非编织面料的最终指南，用于手术面罩：制造商对质量控制和原材料的看法

谦虚的面具已成为公共卫生和安全的全球象征。作为采购经理，医疗分销商或医疗保健管理员，您了解并非所有面具都是平等的。有效的医疗面膜的秘诀在于其核心组成部分：无编织的织物。本文是您的权威指南，从我的角度写为艾伦（Allen），这是一次性医疗消耗品行业的制造商。我们将探索这种非凡材料背后的科学，揭开所使用的不同类型的非编织面料，并为您的组织提供高质量，合规产品所需的关键见解。阅读本文将使您提出正确的问题，并做出明智的购买决定，以保护患者和从业者。

非织物到底是什么，为什么它用于面罩？

首先，让我们清除一个共同的混乱点。当您想到面料时，您可能会想象传统的编织或针织材料（例如棉花或亚麻布）。这些是通过定期重复的模式与座线相交的 - 一个称为a的过程 编织. 非织物顾名思义，绕过整个过程。通过化学，机械或热处理，将纤维粘合在一起，而不是编织，而是将纤维粘合在一起。想象一个纤维网，诸如聚丙烯之类的合成或天然 棉布 或将木浆融合在一起以形成一张材料。这是 非织造 材料。

这种独特的结构给了 非织物 一组使其独特地适合医疗应用的属性，尤其是 口罩。与众不同 编织面料，这些螺纹之间具有可预测的差距，纤维的随机排列 非织物 创建一个复杂的曲折路径，在阻断小颗粒方面非常有效。这种结构提供了优越的 过滤，透气性和耐流体性，所有这些都对保护性至关重要 口罩。用这种方式使口罩提供了针对机载污染物的可靠障碍，同时保持足够的舒适度以进行延长。这是一门材料科学的奇迹，在最近的 大流行.

如何构建手术面膜的不同层？

标准一次性 手术面膜 不仅是一块 织物。这是一个复杂的三层系统，每层都具有独特的功能。作为 制造商，我们设计了这个分层系统，以最大程度地提高保护和舒适性。了解这种结构是欣赏面具的有效性的关键。

这三层通常是：

• 外层： 这是第一道防线。通常是由旋转的 非织物 这已被视为疏水（依赖水）。它的主要工作是排斥飞溅，喷雾和大液滴，以防止它们浸入 口罩。将其视为面具的雨衣。这 外层 通常是彩色的，通常为蓝色或绿色。
• 中层： 这是保护最关键的组件。这 中层 是由专业制成的 非织物 称为熔体 织物。该层充当主要 筛选，旨在捕获微小的空气颗粒，包括 细菌 还有一些病毒。它的有效性来自其显微镜的结合 纤维 结构和 静电 制造过程中适用的费用。
• 内层： 该层靠在皮肤上。它必须柔软，吸收水分和低过敏性，以确保佩戴者的舒适度。由另一层的Spunbond制成 非织物， 这 内层 是亲水性的，这意味着它可以吸收佩戴者的呼吸和汗水中的水分，使脸部干燥并防止皮肤刺激。对于戴口罩长时间戴口罩的医疗工人来说，这是一个关键特征。

哪种类型的非织物对于医疗面具至关重要？

虽然有多种 非织物类型，两个对于制造高质量的医疗是至关重要的 口罩: Spunbond 和 融化。两者之间的区别对于如何 口罩 执行。作为采购专家，知道这种区别将有助于您审查潜力 供应商.

Spunbond 非织物 是通过挤压熔化而创建的 聚丙烯 通过旋转植物形成长长的连续细丝。然后，这些细丝以随机模式将其放在传送带上，并使用热和压力将其粘合在一起。结果 织物 强壮，轻巧且透气。它用于内部和 外层 的 口罩 因为它提供了结构完整性和舒适性。另一个常见 非织造 类型是 Spunlace，它使用高压水喷气机纠缠纤维，从而形成一种经常用于医疗湿巾和礼服的柔软的，类似布的材料。

融化的非织物另一方面，是演出的明星 过滤。该过程也始于熔化 聚丙烯，但它被迫通过较小的喷嘴进入 热空气。这个过程将聚合物粉碎成极为细的超细纤维，并用 纤维直径 通常不到一微米。这些超细纤维形成了一个密集的网络，可创建 筛选 层。随机方向和微小 纤维直径 做这个 织物 捕获显微镜颗粒方面的特殊性。没有高质量的融化层 口罩 只是面部覆盖物。

高质量的非编织面料中使用了哪种原料？

任何成品的质量始于其 原料。用于医学级 非织物，无可争议的冠军是 聚丙烯（PP）。这种热塑性聚合物是基础 原料 几乎全部 外科 和程序口罩。你可能想知道为什么 聚丙烯 是优先选择 天然纤维 喜欢 棉布.

原因是多种原因。第一的， pp 是疏水性的，这意味着自然会排出水。这是对 外层 一个 口罩，防止呼吸液滴被吸收。其次，它在生物学和化学上是惰性的，使其可用于医疗用途，不太可能引起皮肤反应。第三，最重要的是 筛选 层， 聚丙烯 可以持有 静电 收费很长一段时间。该电荷积极吸引和捕获空气传播的颗粒，从而显着增强 过滤 能力 使用的织物.

作为 制造商，我们对采购高质量，100％处女非常重视 聚丙烯。使用回收或下等级 pp 可以妥协 面料的 诚信，减少其 过滤效率，并引入杂质。当您讨论具有潜力的规格时 供应商，始终询问其成绩和来源 聚丙烯原料。这是不可谈判的方面 质量控制。可靠 制造商 关于其采购并提供文档将是透明的。

过滤效率如何定义面膜的质量？

当您看到诸如“ ASTM 2级”或“类型IIR”之类的术语时，这些分类主要由面具决定 过滤效率。该指标是一个最重要的措施 面具的面具 保护能力。不仅仅是 织物;这是关于 织物 执行其主要工作： 筛选 消除有害污染物。

有两个关键的测量 过滤效率:

• 细菌过滤效率（BFE）： 该测试衡量了 细菌 粒子（平均值 粒子 大小为3.0微米） 面罩织物 能 筛选 出去。为了将产品归类为医疗或 外科 面具，通常需要BFE≥95％或≥98％。
• 颗粒过滤效率（PFE）： 这是一个更为严格的测试。它测量 面料的 能力 筛选 亚微米颗粒（通常在0.1微米）。这对于保护某些病毒和其他超细空气传播颗粒至关重要。较高的PFE表示更好地保护最小威胁。

这 过滤效率 几乎完全取决于 融化的无织物 中层。密集 纤维 坚固的网络 静电 费用将产生高BFE和PFE。作为买家，您应始终从认可的实验室请求测试报告，以验证您打算购买的面具的BFE和PFE评级。这些数据是面具性能的最终证明，也是我们的基石 质量控制 过程。

为什么融化的层是面罩的心脏？

我们已经提到过几次，但是 融化的无织物 图层应有自己的聚光灯。这是没有夸张的有效医疗的心灵和灵魂 口罩。 Spunbond层提供框架和舒适性，但融化 织物 保护繁重的保护。它的非凡能力来自两国防御机制。

第一个是机械的 过滤。该过程 拉伸 并爆炸 聚丙烯 和 热空气 创建一个纠结的，不均匀的网络 超细 纤维。该网络是如此密集，以至于物理上可以像微观的筛子那样将高百分比的粒子传递。越小 纤维直径，网络越复杂，机械越好 过滤。但是，如果这是唯一的机制，那么 织物 足够密集以阻止 病毒 也将使几乎不可能呼吸。

这是第二个机制的地方 静电 吸附，进来。在制造过程中 融化的非织造织物，纤维充满了 静电 收费。将其视为将气球粘在墙上的静电。这笔费用使 筛选 进入空气颗粒的磁铁。而不是仅仅在物理上阻止它们，而是 织物 积极地将颗粒从空中拉出并将其捕获在 纤维 表面。这允许 融化的无织物 层达到难以置信的高 过滤效率 虽然保持稀薄， 轻的，最重要的是， 透气的。这种双重动作保护是将医疗级分开的 口罩 从简单的布盖上。

采购经理应该寻找哪些质量控制措施？

作为Mark这样的采购经理，您的最大痛苦点通常围绕质量保证和法规合规性。这 2019冠状病毒病大流行 导致新供应商的激增，并不是所有的供应商都享有盛誉。对我来说，作为一个 制造商 有7条生产线，严格 质量控制 不仅是目标；这是我业务的基础。评估潜在合作伙伴时，这是您应该寻找的关键措施：

• 认证： 最低限度为ISO 13485，是医疗设备质量管理系统的国际标准。根据您的市场，您还应该寻找CE标记（欧洲）或FDA注册/许可（美国）。要求这些证书的副本并验证其真实性。
• 原材料检查： 好 制造商 检查所有传入 原料。这包括验证等级 聚丙烯（PP） 并测试Spunbond和 融化的非织物 在他们甚至进入生产线之前滚动。
• 进程检查： 质量控制 不应该只是在最后发生。我们在整个制造过程中进行检查，从耳环的焊接到插入鼻线，确保了 口罩 符合规格。
• 成品测试： 每批面具应测试关键性能指标。这包括 过滤效率 （BFE/PFE），差异（透气性）和耐流体。询问特定于批次的测试报告（分析证书）。
• 可追溯性： 强大的系统应该适当地追踪每一个 口罩 回到生产批次， 原料 用过，以及制作的日期。这对于处理任何潜在的质量问题或召回至关重要。

这些措施为问责制提供了框架。公开分享他们的供应商 质量控制 流程是对产品充满信心的人。我们以这种透明度为荣，为我们的合作伙伴提供所需的文件，以确保他们采购安全有效的医疗 口罩.

您可以用非织物涂面膜吗？

在早期 大流行，当有关键的时候 短缺 在PPE中，许多人转向 DIY 解决方案。问题经常出现：我可以做医学级吗 口罩 在家使用 非织物？简短的答案不是，不是真的。而a DIY面具 总比根本没有覆盖要好，不可能复制商业生产的质量和安全性 外科 面具。

主要问题是专业 织物 和设备。关键 融化的非织造滤网 消费者不容易获得。即使您可以采购它，创建适当的3层面膜也需要超声波焊接机来创建一个无针的完美密封，这会刺穿 织物 并损害其障碍完整性。简单的 棉面具 或用普通家庭制成的口罩 织物 提供最小的 过滤 针对细气溶胶颗粒。

此外，在干净，控制的环境中制作专业制造的面具，以确保它们是 卫生。自制 口罩 缺乏认证 过滤效率，适当的拟合度以及产品的质量保证 高质量的医疗外科面膜 经过测试以达到严格的国际标准。为了防止空气传播疾病，尤其是在临床环境中，无需替代认证的一次性医疗面具。

是否有可持续或可重复使用的非编织面料选项？

一次性医疗产品的环境影响，尤其是自2020年以来生产的数十亿面膜，这是一个日益关注的问题。这导致了一个问题，即是否更多 可持续的 或者 可重复使用的 存在选项 非织物。目前，答案很复杂。构成的特性 聚丙烯非织物 如此有效 一次性面膜 也使回收困难。

主要挑战是污染。使用的口罩被认为是医疗废物，不能与常规的塑料回收流混合。另外， 融化的非织物 层是一种复合材料，很难分解和重新加工。尽管研究正在进行可生物降解的聚合物和更有效的回收方法，但我们尚未达到 可持续的 医学级 口罩 广泛可用。

一些 非织造 是为了设计 可重复使用的 申请（例如购物袋），但这些都不罚款 过滤 A所需的属性 口罩。目前，医疗保健的优先事项仍然是安全性和不育性。这 一次使用 性质 外科 面具是防止交叉污染的关键功能。随着技术的发展，我们希望看到更多 可持续的 可以满足医疗行业的严格性能和卫生标准的材料。

导航供应链：如何选择可靠的非编织面料供应商？

对于采购专业人员，选择权利 供应商 与选择合适的产品一样重要。供应链的可靠性直接影响您为客户服务的能力。经过多年的业务，我看到了什么将伟大合作伙伴与交易分开的是什么 供应商。当采购产品由 非织物，从口罩到必需的PPE 一次性隔离礼服，这是您应该寻找的。

首先，寻求直接 制造商，不仅是一家贸易公司。一个 制造商 从 原料 采购最终 包装。这意味着更好 质量控制，更一致的供应，并且通常更具竞争力。他们可以提供详细的技术规格，并且可以更好地处理自定义请求。第二，优先考虑通信。销售代表的反应能力，知识渊博，您的语言流利吗？效率低下的沟通是一个主要的痛苦点，可能导致昂贵的误解和延迟。

第三，验证他们的证书和经验。索取其业务许可证，认证（ISO，CE）以及过去的绩效记录或参考文献。询问他们的生产能力和交货时间。可靠 制造商 将对国际物流有清晰的了解，并可以与您合作以确保流畅的运输。寻找您可以信任的伴侣不仅仅是 织物;这是关于建立基于透明度，质量和相互尊重的关系。我们努力成为美国，欧洲和全球客户的合作伙伴，不仅提供 口罩，但是安心。其他非织造的一次性设备 医疗宽松的帽子，也是我们生产线的主要内容，展示了我们在这一类别中的专业知识。这是关于提供一套完整的产品，包括像 吸收性棉球，成为我们客户的一站式服务。

关键要点

为了做出最好的采购决定 非织造 医疗产品，永远记住：

• 这是一个三层系统： 有效 手术面膜 具有疏水的外层，熔化的滤波器中层和柔软的吸收性内层。
• 融化是关键： 这 融化的非织物 是面具的核心，提供关键 过滤 通过机械和 静电 方法。
• 聚丙烯是标准： 高质量的医学级 聚丙烯（PP） 是必不可少的 原料 为了创建安全有效 口罩.
• 过滤效率是证明： 始终需要测试报告验证细菌 过滤 效率（BFE）和 粒子 口罩的过滤效率（PFE）。
• 质量控制是不可谈判的： 与 制造商 这表明了强大的 质量控制，持有ISO 13485之类的密钥认证，并且对其流程透明。
• 直接制造商是最好的： 直接与 工厂 使您可以更好地控制质量，沟通和成本。