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医疗面罩

WE提供有关面罩,屏障面罩,手术口罩和呼吸器的信息(过滤面部呼吸器,例如N95呼吸器),旨在用于医疗目的,以帮助防止在COVID-19的大流行期间防止感染材料的传播。
此页面不涵盖:
有动力的呼吸器,例如电力净化呼吸器(PAPR) 面罩
旨在限制工业或一般性接触非感染颗粒(例如施工或其他工业用途)的非健康状况使用面罩和呼吸器。
所提供的信息可能对面罩,屏障面罩,手术口罩和呼吸器以及医疗保健设施和医疗保健人员的制造商​​和进口商有用。
为了帮助扩大面罩,屏障面罩,外科面膜和呼吸器的可用性,FDA在Covid-19的期间提供了一定的监管灵活性,如前所述 冠状病毒疾病(COVID-19)公共卫生紧急情况(修订)期间的面具和呼吸器的执法政策(修订),已发行 紧急使用授权 (EUAS)符合某些标准的面罩,外科口罩和呼吸器。 FDA定期更新有关面罩,外科面膜和呼吸器的通信,包括对我们网络上常见问题的答案。


发布时间:8月3日至2022年
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