Itọsọna Gbẹhin si awọn iboju iboju ati awọn atẹgun N95 ni itọju ilera - Zhongxing

Ninu agbaye ti Idaraya Iṣoogun, awọn ohun diẹ jẹ bi ipilẹ bi oju iboju. Lati o rọrun Iṣẹ iboju si a ṣe pataki ti o ga julọ Ohun èlò èèmì mímí n95, loye awọn nuances kii ṣe nipa ibamu--o nipa aabo awọn ẹmi. Gẹgẹbi Oluṣakoso Idojukọ kan, o wa lori awọn ila iwaju ti soda, ati awọn ipinnu ti o ṣe ni ipa taara lori awọn alaisan mejeeji ati itọju Ilera awọn akosemose. Itọsọna yii jẹ fun ọ. Bi Alleen, olupese pẹlu lori ọdun mẹwa ti iriri ti iriri iriri fun awọn ọja ti o jẹ isọfin fun agbaye ati Yuroopu, Mo fẹ lati ge nipasẹ iporuru naa. A yoo ṣawari oriṣiriṣi oriṣiriṣi Awọn oriṣi awọn iboju iparada, ṣe itumọ awọn ilana, ati pese awọn imọran ṣiṣe iṣeyi lati ṣe iranlọwọ fun ọ lati ṣe orisun pẹlu igboya. Eyi kii ṣe nkan miiran; O n wo ẹhin aṣọ-ikele lati irisi iṣelọpọ, ti a ṣe apẹrẹ lati dahun awọn ibeere titẹ pupọ rẹ julọ.

Kini iyatọ gidi laarin iboju isedale kan ati atẹgun N95?

Ni akọkọ kokan, a Iṣẹ iboju ati ẹya Ohun èlò èèmì mímí n95 le dabi iru, ṣugbọn awọn iṣẹ wọn, awọn aṣa, ati awọn lilo ti o pinnu jẹ awọn aye yato si. A Iṣẹ iboju jẹ ibaamu alaimuṣinṣin, ṣe nkan ẹrọ ti o ṣẹda a Idan ti ara laarin ẹnu ati imu ti awọn weER ati awọn isọdi ti o ni agbara ni agbegbe lẹsẹkẹsẹ. Idi akọkọ rẹ ni lati ṣe idiwọ to gaju ẹrọ mimu Awọn gbigbe, bii awọn prephes tabi awọn sprasse, aabo awọn miiran lọwọ awọn igara atẹgun ti a ko wọ. Awọn iboju iseda ti a ṣe ti aṣọ ti ko imọ-iwe ati nigbagbogbo lo ni awọn agbegbe ti o ni oye nigba ilana iṣoogun si Daabobo mejeeji alaisan ati ọjọgbọn ilera lati ọdọ Gbigbe awọn microorganisms, Awọn fifa ara, ati Awọn ohun elo to gaju. Sibẹsibẹ, nitori ti alaimuṣinṣin daradara, nigbagbogbo a wa alafo Laarin awọn egbegbe ti boju-boju ati oju naa, eyiti o tumọ si pe ko pese aabo pipe lati inhalling kere afẹfẹ patikulu.

Ẹya Ohun èlò èèmì mímí n95, Ni apa keji, jẹ a atẹgun Ẹrọ aabo ti a ṣe lati ṣaṣeyọri pupọ Pari oju ti o wa ni ibamu ati daradara daradara logcation ti afẹfẹ patikulu. Apẹrẹ "N95" tumọ si pe nigbati o ba tẹriba si idanwo ṣọra, awọn atẹgun Awọn bulọọki o kere ju 95 ida ọgọrun ti kere pupọ (0.3 micron) awọn patikulu idanwo. Eyi jẹ ki awọn Ohun èlò èèmì mímí n95 munadoko lodi si awọn patikulu nla ati kekere. Ko dabi a Iṣẹ iboju, ẹya Ohun èlò èèmì mímí n95 ti wa ni apẹrẹ lati ṣe aami ni wiwọ si oju, mura ni afẹfẹ ti a fa jade lati kọja nipasẹ rẹ asẹ ohun elo. Igbẹhin kan ti o muna jẹ pataki fun imuna rẹ. Nitori eyi, o gba pe ohun elo aabo ti ara ẹni (Pppe) ti a pinnu si lo lati daabobo awọn weER Lati ifihan si awọn iruju si afẹfẹ afẹfẹ.

Lati fi ni irọrun, a Iṣẹ iboju Ṣe aabo agbegbe lati awọn weER, lakoko ti ẹya Ohun èlò èèmì mímí n95 Ṣe aabo fun Oluwa weER lati ayika. Gẹgẹbi Oluṣakoso Aabo, loye iyatọ yii jẹ igbesẹ akọkọ ni idaniloju idaniloju ile-iṣẹ rẹ ni idaniloju pẹlu iru ọtun iboju fun iṣẹ ti o tọ. Iwọ ko ni lo ilana ti o rọrun iboju Lakoko ilana lilo aerosol, ati pe iwọ ko nilo idiyele idiyele N95 fun alejo ti nrin ibi gbongan. Ṣiṣe yiyan ti o tọ si dara julọ aabo ati ki o ṣakoso awọn idiyele daradara.

Bawo ni awọn itini-iwosan ṣe ilana ofin ni awọn eto itọju ilera?

Ilana ti Awọn ibojuwo iṣoogun jẹ ẹya to ṣe pataki ti o ni suuru taara ati aabo olupese, ati pe o yatọ si da lori iru iboju ati awọn eto. Ninu U.s., ile-iṣẹ ounjẹ ati oogunFda) Ati fun ile-iṣẹ ti orilẹ-ede fun aabo oojọ ati ilera (Nish), apakan ti awọn Àjọ CDC, ni awọn ara akọkọ ti tọ nkan sọna Awọn ọja wọnyi. O jẹ eto meji ti o le jẹ airoju, ṣugbọn o mu ki iyẹn iboju pade awọn iṣedede iṣẹ ṣiṣe kan pato fun lilo rẹ ti o pinnu. Fun awọn akosemose rira, eyi kii ṣe teepu pupa nikan; O jẹ idaniloju rẹ ti didara ati ailewu.

Awọn iboju isere, fun apẹẹrẹ, ti wa ni ofin nipasẹ awọn Fda bi awọn ẹrọ iṣoogun kilasi. Wọn gbọdọ pade awọn ibeere kan pato fun Idaabobo idaamu ati logcation ṣiṣe. Awọn Fda'Ida ti o wa labẹ 21 CFR 878.4040 ṣe agbekalẹ awọn ajohunše fun awọn wọnyi Awọn iboju iparada Iṣoogun. A ni idanwo wọn fun awọn nkan bi ṣiṣe fipa-ọlọjẹ arun (BFE), imudọgba fifihan (PFE), resistance iṣan, ati imupa iṣan. Eyi ṣe idaniloju Oluwa iboju Le withssol pplashes ti ẹjẹ tabi awọn ohun elo ti a ko ni aarun nigba ilana kan. A iboju iyẹn jẹ Fda-facited pese fun ọ pẹlu igbẹkẹle ti o ti ṣe atunyẹwo fun ailewu ati ndin fun lilo ninu a Eto ilera. Iwọnyi ni awọn oriṣi ti boṣewa Sisọpọ Awọn iboju Oju Soness 3-Ply pẹlu Awọn agekuru Iyẹn jẹ pataki fun itọju alaisan gbogbogbo ati iṣakoso ikolu.

Sisẹ awọn atẹgun atẹgun (FFRS), gẹgẹbi N95s, ni a ṣakoso ni otooto. Ti wọn ba pinnu fun lilo iṣẹ gbogbogbo (bii ikole), wọn jẹ apọju nipasẹ Nish labẹ 42 CRF Apakan 84. Nish Awọn idanwo ati jẹrisi pe awọn atẹgun wọnyi yoo pade fi sori ẹrọ ti o kere ati awọn idiwọn ikole. Sibẹsibẹ, nigbati ẹya Ohun èlò èèmì mímí n95 ti pinnu fun lilo ninu a Eto ilera lati daabobo lodi si awọn eegun ti afẹfẹ, o gbọdọ pade awọn ibeere ti mejeeji Nish ati awọn Fda. Awọn ẹrọ meji-ti a fọwọsi wọnyi ni a mọ bi Awọn atẹgun isere N95. Wọn pese aabo ti atẹgun ti ẹya N95 ati aabo idena omi ti a Iṣẹ iboju.

Njẹ o le ṣalaye awọn ohun elo niosh ati FDA ni itẹwọgba boju-boju?

Loye awọn ipa iyatọ ti Nish ati awọn Fda jẹ pataki fun oluṣakoso rira eyikeyi eUscing Idaabobo Idaabobo. Ronu ninu wọn gẹgẹbi awọn iyasọtọ oriṣiriṣi oriṣiriṣi meji ni idaniloju ọja jẹ ailewu ati munadoko lati awọn igun oriṣiriṣi oriṣiriṣi meji. Ile-iṣẹ Orilẹ-ede fun Aabo oojọ ati ilera (Nish) jẹ ile-iṣẹ iwadii kan ti o fojusi lori aabo osise. Ipari akọkọ rẹ nipa awọn atẹgun ni lati ṣe idanwo ati jẹrisi pe wọn pade ikole ti o muna pade. logcation, ati awọn iṣedede iṣẹ. Nigbati o ba ri a Nish ifọwọsi lori ẹya Ohun èlò èèmì mímí n95, o tumọ si pe awọn iboju Ti ni idanwo rigoro lati rii daju pe awọn ẹya jade o kere ju 95% ti awọn patikulu ti ko ni ọgbẹ afẹfẹ. Iwe-ẹri yii jẹ nipa aabo oṣiṣẹ-ninu ọran yii, Oluwa itọju Ilera ọjọgbọn.

Ile-iṣẹ Ounje ati Oògá (Fda), ni apa keji, ṣe ilana Awọn ibojuwo iṣoogun ati awọn ẹrọ lati rii daju pe wọn jẹ ailewu ati munadoko fun ilera gbogbo eniyan. Fun a Iṣẹ iboju tabi a ise ašẹ ni n95, awọn FdaAwọn iwulo S wa ninu lilo rẹ bi ẹrọ iṣoogun. Awọn Fda Ṣe atunyẹwo awọn ọja wọnyi nipasẹ a Ifitonileti Ilu Trekallet [510 (k)] ifakalẹ lati pinnu ti wọn ba wa ni ailewu fun lilo ni iṣoogun Eto Awọn itọju. Awọn FdaIfiweranṣẹ mimọ ni awọn ohun-ini bi awọn ohun-ini imọ-ara bii Ikun omi, gbigbacompintibilibilibility (aridaju awọn ohun elo kii yoo binu awọ ara), ati imudani. Awọn Fda'S ipa ni lati tọ nkan sọna awọn iboju Gẹgẹbi idena lati daabobo lodi si awọn irugbin, awọn sprays, ati awọn iyọkuro nla, eyiti o jẹ pataki lakoko iṣẹ Awọn ilana lati daabobo mejeeji alaisan ati olupese.

Nitorina, lati ṣe akopọ:

• Nish jẹrisi awọn atẹgun'S agbara si asẹ Awọn patikulu ti afẹfẹ lati daabobo awọn weER.
• Fda Pa a Iṣẹ iboju tabi ise ašẹ ni n95 Fun lilo rẹ bi ẹrọ iṣoogun kan, dojukọ lori agbara rẹ lati ṣe bi kan idankan didi.

Iṣeduro Iṣeduro Ohun èlò èèmì mímí n95 nikan nilo Nish ifọwọsi. Ṣugbọn a ise ašẹ ni n95 aini mejeeji Nish ifọwọsi fun awọn agbara filtrations ati Fda Alaye fun lilo rẹ bi ẹrọ abẹmu-sooro kan. Bi olutaja, ti o ba nilo a atẹgun fun yara iṣẹ tabi awọn eto miiran pẹlu eewu ti ifihan fifa, o gbọdọ wa fun a iboju ti o ni awọn iwe-ẹri mejeeji.

Kini idi ti o baamu ti o tọ bẹ pataki fun atẹgun N95?

Ẹya Ohun èlò èèmì mímí n95 jẹ to munadoko bi iṣogun rẹ. Lakoko ti awọn asẹ A ṣe apẹrẹ awọn media lati dènà o kere ju 95% ti awọn patikulu, ipele giga yii ti wa ni itumọ patapata ti afẹfẹ ba le jo ni ayika egbegbe ti boju-boju. Eyi ni iyatọ pataki julọ laarin a atẹgun ati boṣewa Ibo boju. A Iṣẹ iboju drapes loosely lori oju, ṣugbọn ẹya Ohun èlò èèmì mímí n95 ti wa ni ẹrọ fun a Pari oju ti o wa ni ibamu. Laisi edidi ti o nipọn yii, afẹfẹ ti a fi ibajẹ yoo tẹle ipa ti resistance ti o kere ju, fifa awọn asẹ ati titẹ si agbegbe mimi nipasẹ awọn alafo. Eyi rejotes idi pupọ ti wọ fidstration giga atẹgun.

Iyọrisi a to dara pẹlu awọn igbesẹ pupọ. Akọkọ, Oluwa atẹgun Gbọdọ jẹ iwọn to tọ ati apẹrẹ fun oju olumulo. Kii ṣe gbogbo awọn oju jẹ ohun kanna, eyiti o jẹ idi ti ọpọlọpọ awọn aṣelọpọ nfunni awọn awoṣe oriṣiriṣi ati awọn titobi. Keji, awọn weER gbọdọ wa ni ikẹkọ lori bi o ṣe le fi sii daradara ki o mu kuro iboju. Eyi pẹlu Benerae nusinece lati ni ibamu si Afara ti awọn imu ati ẹnu agbegbe ati aridaju awọn okun ti wa ni ipo deede. Lakotan, fun iṣẹ ṣiṣe lo ninu U.s., Osha nilo awọn oṣiṣẹ lati ṣe idanwo ibaamu kan. Eyi jẹ ilana t'olofin ti o sọwedowo fun awọn n jo ni ayika edidi. Awọn okunfa bii irun oju le dabaru pẹlu edidi, ṣiṣe idanwo ti o ni ibamu ko ṣee ṣe ki o ja awọn atẹgun munadoko.

Gẹgẹbi Oluṣakoso Itoju kan, ojuṣe rẹ gbooro ju rira awọn N95s. O jẹ nipa idaniloju pe ẹgbẹ rẹ ni eto idaabobo atẹgun ti o gbooro. Eyi tumọ si fifun yatọ atẹgun Awọn awoṣe Lati gba awọn ẹya ara pupọ ati atilẹyin ikẹkọ pataki ati awọn ilana idanwo-pataki. Olowo poku Ohun èlò èèmì mímí n95 Iyẹn ko baamu ẹnikẹni kii ṣe idunadura; O jẹ layabiliti. Ibaraẹnisọrọ pẹlu olupese rẹ nipa ọpọlọpọ awọn titobi ati awọn apẹrẹ ti wọn nṣe jẹ apakan pataki ti ṣiṣe rira ti o ni alaye. Olupese ti o gbẹkẹle kan yẹ ki o ni anfani lati pese awọn alaye alaye ati ṣe atilẹyin eto idanwo-itọju rẹ.

Kini awọn atẹgun ti nz5 ati nigbawo ni wọn ṣe pataki?

A Ise ašẹ ni n95 ni ayaworan arabara ti Awọn ibojuwo iṣoogun, fun ipele ti o ga julọ ti aabo ni ibeere Eto Ilera. O daapọ awọn ẹya ti boṣewa Ohun èlò èèmì mímí n95 pẹlu awọn ti a Iṣẹ iboju. Eyi tumọ si pe kii ṣe pese aabo ti o fọwọsi ni Natiosh-fọwọsi ni awọn patikulu afẹfẹ ṣugbọn tun jẹ paapaa Fda-facited bi a Kilasi ii Ẹrọ iṣoogun fun resistance rẹ si ilalu fifa. Ronu ti o bi ẹya N95 Wọ aṣọ ojo. O jẹ apẹrẹ si Daabobo mejeeji alaisan ati ọjọgbọn ilera (Hcp) Lakoko awọn ilana ibi ti ewu giga ti awọn eegun ti afẹfẹ ati awọn eso ti ẹjẹ ati Awọn fifa ara.

Awọn atẹgun meji wọnyi jẹ pataki ti a pinnu fun lilo Ni awọn agbegbe nibiti ida-nla ati aabo lati inu afẹfẹ ati iṣan omi wa ni paramount. Eyi pẹlu awọn yara ti o ṣiṣẹ, awọn apa pajawiri lakoko itọju ipọnju, ati lakoko awọn ilana ti o npese Aerosol lori awọn alaisan ti o ni imọ-arun tabi idẹ bi iṣan. Awọn Itankale ti Covid-19 mu pataki ti awọn Ise ase wal n95 sinu idojukọ didasilẹ, bi o ti nṣe aabo idaamu si ọlọjẹ kan ti o wa labẹ awọn ṣiṣan mejeeji ati awọn aerosols mejeeji. Awọn idankan didi tabi mu ẹrọ saxtration ti awọn iboju iparada wọnyi ni idanwo rigo lati rii daju pe wọn pese apata igbẹkẹle.

Nigba ti sodacking, o ṣe pataki lati rii daju pe a iboju Ti ṣe ọja bi "Ise ase wal n95"jẹ ifọwọsi gidi nipasẹ awọn mejeeji Nish ati awọn Fda. O yẹ ki o ni anfani lati wa a Nish Nọmba ifọwọsi lori awọn atẹgun funrararẹ (fun apẹẹrẹ, TC-84a-xxxx) ki o jẹrisi rẹ ti di mimọ nipasẹ Oluwa Fda labẹ Ọja koodu MSH. Nṣiṣẹ pẹlu olupese alagbeka ti o le pese iwe yii laisi iyemeji kii ṣe idunadura. Lakoko ti awọn atẹgun wọnyi jẹ gbowolori, wọn jẹ nkan pataki ti Pppe Ni eewu Eto Awọn itọju, ati igbeyawo lori didara wọn kii ṣe aṣayan.

Ṣe awọn vol imukuro lori aabo atẹgun ni eto ile-iwosan?

Awọn aburu inu lori a atẹgun jẹ ẹya ti a ṣe fun itunu, ṣugbọn wọn ni awọn ipa pataki fun lilo ninu a Eto ilera. A ẹku jẹ gbigbọn ọna kan ti o ṣi nigbati awọn weER Ẹmi jade, gbigba gbona, afẹfẹ tutu lati sa asasala. Eyi jẹ ki awọn atẹgun diẹ itunu lati wọ fun awọn akoko gigun ati dinku omi ooru gbona ninu iboju. Fun awọn oṣiṣẹ ile-iṣẹ, bi awọn ti wọn ni ikole tabi iṣelọpọ, eyi jẹ ẹya ikọja kan. Sibẹsibẹ, ni aaye iṣoogun kan, pataki fun iṣakoso orisun, kanna ẹku di iṣoro nla kan.

Ọrọ naa ni pe awọn exvalation falve Gba awọn aami idoti ti a ko le ṣe deede lati gbe taara sinu agbegbe. Lakoko ti awọn ẹku ko ṣe adehun aabo ti eniyan ti o wọ awọn atẹgun, o ṣaju idi boju-boju ni idiwọ weER lati itankale awọn germs si awọn miiran. Ni aaye alamọja tabi nigba ti o ni abojuto fun awọn alaisan imunmocpressed, eyi jẹ eewu ti ko ni itẹwọgba. Lakoko awọn COVID 19 ajakaye-arun, awọn Àjọ CDC Ṣe iṣeduro iṣeduro niyanju lodi si lilo awọn atẹgun pẹlu Awọn aburu inu Fun iṣakoso orisun, bi wọn ṣe ṣe kekere si ṣe iranlọwọ lati dinku itankale ọlọjẹ naa lati inu eniyan ti o ni arun.

Nitorinaa, fun fere gbogbo Eto Ilera, awọn atẹgun pẹlu Awọn aburu inu ko yẹ. Nigbati iwọ wọ oju kan iboju Ni ile-iwosan tabi ile-iwosan, ibi-afẹde naa ni Tooffold: Daabobo ara rẹ ki o daabobo awọn ti o wa ni ayika awọn ti o wa ni ayika rẹ. A fi agbara pamọ atẹgun nikan pari ibi-afẹde akọkọ. Gẹgẹbi Oluṣakoso Idojukọ, eyi jẹ alaye to ṣe pataki lati wo fun. Ayafi ti o ba n ra fun kan pato iṣẹ ṣiṣe Iṣẹ-ṣiṣe nibiti iṣakoso orisun kii ṣe ibakcdun (eyiti o ṣọwọn ninu itọju Ilera), o yẹ ki o jade nigbagbogbo N95s tabi awọn atẹgun miiran laisi a ẹku. Eyi ṣe idaniloju pe o n pese aabo to dara julọ fun gbogbo agbegbe.

Kini MO le wa nigbati awọn iboju ipara iṣoogun lati okeokun?

Kikan Awọn ibojuwo iṣoogun Lati olupese ni orilẹ-ede kan bi China le jẹ anfani pupọ ni awọn ofin ti idiyele ati iwọn didun, ṣugbọn o nilo aisimi-ara ati ilana mimọ. Gẹgẹbi o ti ni ile-iṣẹ kan, Mo sọrọ pẹlu awọn alakoso rira bi rẹ lojoojumọ, ati pe Mo mọ awọn ifiyesi rẹ. Bọtini naa ni lati lọ kọja idiyele ati idojukọ lori ajọṣepọ ati ijerisi. Akọkọ ati akọkọ, ibeere asọtẹlẹ ni iwe. Awọn olupese olokiki kan yoo fun ọ ni ijẹrisi 13485 wọn (fun awọn eto iṣakoso ẹrọ didara wọn), Isamisi Iṣamisi Akọsilẹ Fda Iforukọsilẹ tabi awọn lẹta imukuro. Maṣe gba ọrọ wọn silẹ fun rẹ; Beere fun awọn iwe aṣẹ ki o mọ bi o ṣe le mọ daju wọn.

Keji, ibaraẹnisọrọ jẹ ohun gbogbo. Ọkan ninu awọn aaye irora irora ti o tobi julọ ti Mo gbọ nipa jẹ aititọ. O nilo olupese pẹlu idahun, awọn titaja ti Gẹẹsi ati ẹgbẹ atilẹyin ti o loye awọn ibeere imọ-ẹrọ ati ilana ilana rẹ. Beere lọwọ wọn ni alaye awọn ibeere nipa ilana iṣelọpọ wọn, awọn sọwedowo iṣakoso didara, ati awọn ọna traceability ipele. Njẹ wọn le sọ fun ọ ni pato ti ọpọlọpọ ohun elo aise lọ sinu awọn iboju O n ra? Alabaṣepọ ti o dara le. Ipele ti alaye tun jẹ pataki fun gbimọ imọ-jinlẹ. Ṣe ijiroro awọn akoko awọn aṣayan, awọn aṣayan fifiranṣẹ, ati awọn ofin isanwo Siwaju lati yago fun awọn idaduro ti o le fi ohun elo ko si oju-ẹrọ silẹ lori awọn ipese.

Lakotan, ro ọja naa funrararẹ. Beere awọn ayẹwo ṣaaju gbigbe aṣẹ nla kan. Nigbati o ba gba wọn, ṣayẹwo didara naa. Ṣayẹwo awọn welds lori etí lups, rilara ti awọn aṣọ ti ẹmiati ati oye ti ooko. Afiwe rẹ si a iboju O mọ ati igbẹkẹle. Ṣe o jẹ ikunsinu? Ṣe awọn oorun ajeji wa? Awọn alaye kekere wọnyi le jẹ awọn itọkasi ti awọn ọran iṣakoso didara ti o tobi. Selicing lati ilu okeere jẹ nipa igbẹkẹle ile. O jẹ ajọṣepọ nibiti awọn agbegbe mejeeji ni anfani lati alaye, didara, ati ibaraẹnisọrọ ṣiṣi. Boya o n wa Awọn ẹgbin Isola ti o ga julọ tabi ti o rọrun Ibo boju, awọn ilana wọnyi ti nitori aisinit nigbagbogbo.

Bawo ni o ti ka ajakaye-arun ti o ni oju-ilẹ naa fun awọn iboju iparada fun awọn oju oju?

Awọn COVID 19 ajakaye-arun jẹ iṣẹlẹ seomic ti ipilẹṣẹ bẹrẹ iṣẹ oye agbaye ati lilo awọn Ibo boju. Ṣaaju 2020, ni ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede Iwọ-oorun, iboju-Kọra ni a fi sinu Eto Ilera. Ajakaye-arun ti o yi pada iboju sinu aami imura ti ilera gbangba ati ojuse awujọ, wọ nipasẹ awọn Gbogbogbo gbogbogbo lojoojumọ. Ibeere ti a ko rii daju ti o ṣẹda idaamu ipese gbogbogbo agbaye, ṣafihan awọn ailagbara ati awọn agbara si iṣẹ-ṣiṣe kan ni iṣelọpọ tuntun, mejeeji ofin ati arekereke ati arekereke. Fun awọn akosemose ra ọja, ọja naa di ala-ilẹ idapọmọra ti awọn ohun-ọlọjẹ tuntun (Kne95, FFP2), awọn olupese ti ko daju, ati awọn ọja asan.

Ọkan ninu awọn iṣipo pataki julọ ni idojukọ lori iṣakoso orisun. Ifiranṣẹ ilera gbogbogbo akọkọ jẹ pe wọ aṣọ kan iboju Kii ṣe nipa aabo ti ara ẹni, ṣugbọn nipa aabo aabo. Eyi ṣe deede pataki ti paapaa rọrun aṣọ aṣọ tabi ilana iboju Ni idinku awọn Itankale ti Covid-19. Awọn Àjọ CDC ati awọn ile-iṣẹ ilera ti o ti pese itọsọna alaye lori bi o ṣe le wọ oju kan ibora daradara, pẹlu awọn iṣeduro si mu ilọsiwaju naa wa ti ise abe ati Awọn iboju asọ Nipa mọ awọn ṣiyero etí tabi lilo iboju tẹẹrẹ. Awọn panstic tiwantiwa iboju, ṣugbọn o tun ṣẹda imọ kan alafo ti o fi ọpọlọpọ awọn alabara silẹ ati paapaa awọn alaye diẹ ninu awọn akosemose nipa awọn oriṣiriṣi oriṣi awọn iboju iparada.

Lati ẹrọ iṣelọpọ ati irisi rira, panti-pategic fi agbara mu itirantutu iyara. A rii awọn aṣẹ Lo Awọn Aṣẹ pajawiri (Euaas) lati ọdọ Fda lati gba fun lilo awọn atẹgun ti kii ṣe aṣa, bi awọn Kne95 lati China, ninu itọju Ilera Eto Nigbati N95s jẹ sàn. Eyi ṣe afihan pataki ti oye awọn iṣedeede agbaye. O tun tẹnumọ iwulo pataki fun ijẹrisi pq ipese ti o ṣẹgun. Aawọ naa kọ wa pe o gbẹkẹle lori orisun kan tabi agbegbe ti o ni eewu ati pe o ni awọn ibatan pẹlu igbẹkẹle, awọn aṣemọran ifọwọsi jẹ idiyele. Ofin ti COVID 19 jẹ ọja ti o jẹ diẹ sii mọ, oye diẹ sii, ati siwaju sii ibeere ti didara ati itan-ẹhin ninu rẹ Pppe.

Njẹ awọn iboju asọ tabi awọn iboju iparada boṣewa o dara fun eto itọju ilera?

Ibaramu ti a aṣọ aṣọ tabi ilana boṣewa iboju da lori patapata lori iṣẹ ṣiṣe pato ati ipele eewu laarin awọn Eto itọju ilera. A aṣọ aṣọ jẹ akọkọ iṣakoso ẹrọ iṣakoso fun awọn Gbogbogbo gbogbogbo. Lakoko ti a daradara-baamu daradara aṣọ aṣọ agolo ṣe iranlọwọ lati dinku Ifiranṣẹ ti awọn ami atẹgun ti o wa lati inu weER, o nfunni aabo kekere si awọn weER lati inking patikulu dara tabi aerosols. Fun idi eyi, awọn iboju asọ ti wa ni a ka ni igbagbogbo ko pe ki o peye fun lilo ile iwosan nipasẹ awọn akosemose ti ilera ti o pese itọju alaisan. Wọn ko ni okun logcation ati awọn iṣedede resistance ti o nilo ti Awọn ibojuwo iṣoogun.

Ilanawọn Awọn ibojuwo iṣoogun, eyiti o jẹ oriṣi kan Iṣẹ iboju, itan ti o yatọ. Wọn jẹ staple in itọju Ilera. Wọnyi ṣe nkan Awọn iboju iparada jẹ Fda-ilana Ati apẹrẹ lati pese idena kan si awọn iwunle ati awọn eso. Wọn ti wa ni pipe fun ọpọlọpọ awọn iṣẹ-ṣiṣe, gẹgẹbi awọn ayeyewo gbogbogbo, gbigbe ọkọ, ati lilo ni awọn agbegbe ti o wọpọ ti ile-iwosan. Wọn fun iwọntunwọnsi to dara ti aabo ati mumi fun awọn ipo eewu-owo. Sibẹsibẹ, wọn jẹ kii ṣe a atẹgun. Wọn ko ṣe iwọn edidi ti o muna ati pe wọn ko pese aabo igbẹkẹle lodi si inhaling awọn eegun afẹfẹ kekere.

Nitorinaa, ofin atanpako ni lati baamu awọn iboju si ewu.

• Boju boju: Kii ṣe fun lilo ile iwosan nipasẹ HCPS.
• Ilana / isele iṣele: Pipe fun iṣakoso orisun ati aabo lodi si awọn illlints ni awọn ipo ile iwosan kekere-kekere. Pataki fun awọn alaisan lati awọn imukuro olupese lakoko awọn ilana eleso.
• Ohun èlò èèmì mímí n95: Nilo fun aabo lodi si awọn patikulu ti afẹfẹ, ni pataki lakoko awọn ilana ti o npese Aeesol.

Fun Oluṣakoso afikọti, eyi tumọ si mimu ọja ti o wa titi. O nilo ipese ti o gbẹkẹle-giga Awọn iboju Oju-iṣẹ Iṣoogun Fun lilo lojojumọ, lẹgbẹẹ ọja iṣura ti Nish-Aptive Awọn atẹgun N95 fun awọn oju iṣẹlẹ-ilẹ giga. O jẹ nipa nini ọpa ti o tọ fun iṣẹ lati rii daju ifarada ati ailewu.

Lilọ kiri Awọn iwe-ẹri: Kini ISO, CO, ati FDA tumọ si pe o tumọ si gaan fun rira ere rẹ?

Fun Oluṣakoso ICurement, awọn iwe-ẹri jẹ igbẹkẹle ti igbẹkẹle rẹ. Wọn jẹ ẹri ete pe ọja kan pade awọn ajohunše ti iṣeto. Jẹ ki a fọ ​​awọn ti o wọpọ julọ ti iwọ yoo pade nigbati ekan Awọn ibojuwo iṣoogun.

ISO 13485 ni boṣewa kariaye fun eto iṣakoso didara kan fun iṣelọpọ ẹrọ egbogi. Nigbati ile-iṣẹ kan bi mi ti ni ifọwọsi 9485, o tumọ si pe a ṣe afihan agbara iṣoogun lati pese awọn ẹrọ iṣoogun kan ti o nlo awọn ibeere ilana ilana ati iwulo. Kii ṣe iwe afọwọkọ ọja; O jẹ iwe ẹri ilana. O sọ fun ọ pe olupese ni awọn ọna awọn ohun elo ti o ni Ronu fun apẹrẹ, iṣelọpọ, tracábilililility, ati iṣakoso ewu. Eyi ni idaniloju ipilẹ rẹ ti ijafafa ti olupese ati igbẹkẹle fun gbogbo awọn ọja, lati a Ibo boju si awọn ohun ti o nira diẹ sii Sopọpọ isopọ.

Fi aami si jẹ ami ijẹrisi ti o tọka si ibamu pẹlu ilera, ailewu, aabo aabo ayika fun awọn ọja ti a ta laarin agbegbe aje Yuroopu (fun). Fun a Iṣẹ iboju tabi atẹgun, CO Mark ṣe afihan pe ọja naa ni a ti ṣe agbeyewo lati pade awọn itọsọna EU ti o yẹ tabi awọn ilana (bii ilana imulo egbogi tabi ilana aabo ti ara ẹni). O jẹ iwe irinna dandan fun awọn ọja ti n tẹ ọja EU. Fun rira AMẸRIKA ti o da lori Amẹrika, lakoko ti kii ṣe ibeere taara, o ṣe iranṣẹ bi afihan ti o lagbara ti olupese ti n ṣe si awọn ajohunše agbaye giga.

Lakotan, awọn Fda (Ipese Ounje ati Oògùn) Awọn ibojuwo iṣoogun ni Orilẹ Amẹrika. Bi a ti jiroro, Awọn iboju isere ni a gba Kilasi ii Awọn ẹrọ iṣoogun ati nilo Fda imukuro, ojo melo nipasẹ kan 510 (k) Ifitonileti Ilu Trekallet. Ilana yii ṣafihan pe ẹrọ naa jẹ o kere ju bi ailewu ati munadoko bi ẹrọ ti o ni ofin ti ko wa labẹ ifọwọsi ti ile-iṣẹ. Fun Awọn atẹgun isere N95, wọn nilo mejeeji Nish ifọwọsi ati Fda imukuro. Ijẹrisi olupese Fda Iforukọsilẹ ati imukuro ọja jẹ igbesẹ ti ko ni idaabobo ninu ilana ṣiṣe nitori rẹ. Olupese igbẹkẹle yoo pese awọn nọmba iforukọsilẹ wọn ati 510 (k) awọn lẹta iwuri lori ibeere. Awọn iwe-ẹri wọnyi jẹ idaabobo rẹ lodi si didara talaka ati ilana iṣakoso ti kii ṣe ibamu.

Awọn aṣọ ita gbangba lati ranti

Bi o ṣe n lọ kiri ni agbaye ti o nira ti iṣoogun iboju ati atẹgun Itoju, tọju awọn ojuami pataki wọnyi ni lokan:

• Iṣẹ n sọ fọọmu: A Iṣẹ iboju Dabobo awọn ẹlomiran lati awọn weER nipa bloadlets. Ẹya Ohun èlò èèmì mímí n95 Ṣe aabo fun Oluwa weER lati ayika nipasẹ kikan awọn patikulu ti afẹfẹ afẹfẹ.
• Fit jẹ ohun gbogbo fun atẹgun: Ẹya Ohun èlò èèmì mímí n95 ko wulo laisi aami-din kan. A to dara, rii daju nipasẹ idanwo ibaamu, jẹ pataki fun iyọrisi ipele ti aabo ti aabo.
• Mọ awọn olukọ rẹ: Ni AMẸRIKA, awọn Fda ṣe atunto Awọn iboju isere Bi awọn ẹrọ iṣoogun, lakoko Nish jẹrisi iṣẹ fixtration ti awọn atẹgun. Ise imurasilẹ n95s gbọdọ pade awọn ajohunše ti awọn mejeeji.
• Awọn falifu wa fun itunu, kii ṣe awọn ile-iwosan: Awọn atẹgun pẹlu Awọn aburu inu Daabobo awọn weER Ṣugbọn kii ṣe awọn ti o yi wọn ka. Wọn ko ye gbogbogbo fun Eto Ilera Nibiti iṣakoso orisun jẹ pataki.
• Daju, maṣe gbekele: Nigbati ekan Fda imukuro. Alabaṣepọ pẹlu awọn olupese ti o nifẹ ti o ṣe afiwe didara ati ibaraẹnisọrọ.
• Baramu iboju naa si ewu: Lo ọna ti o wa titi. Standard ọja Awọn ibojuwo iṣoogun fun lilo gbogbogbo ati ifipamọ Awọn atẹgun N95 Fun awọn ilana giga, awọn ilana ti o npese Aerosol lati rii daju ailewu ati ṣakoso awọn idiyele munadoko.