Lilọ kiri agbaye ti awọn iboju iboju ti a fi idaniloju 3: Kini idi ti FDA ti Itọju Flad ati Idaabobo - Zhongxing

Ni agbaye ode oni, loye awọn nu ewu ti awọn ohun elo aabo ara ẹni jẹ pataki ju igbagbogbo lọ. Fun awọn alakoso rira bi Mark Tompson ni AMẸRIKA, ejò awọn išẹ egbogi didara jẹ pataki julọ. Nkan yii jẹ ki o jinlẹ sinu awọn pato ti 3-ply slistesble oju awọn iboju iparada, pẹlu idojukọ pataki lori pataki ti Fda Iwe-ẹri, ẹrọ awọn ajohunše, ati pe kini o jẹ ki a Ipele 3 Iṣẹ iboju yiyan igbẹkẹle. A yoo ṣawari ikole naa, awọn anfani, ati awọn okunfa pataki lati ro nigbati iwọ ra tabi paṣẹ Awọn nkan pataki wọnyi. Itọsọna yii ni ero lati pese ko o ye, iṣe alaye Lati ṣe iranlọwọ fun ọ lati ṣe awọn ipinnu ti o sọ, aridaju ailewu ati alafia ti awọn ti o gbẹkẹle awọn ọja wọnyi. Bi Alleen, olupese lati China pẹlu awọn ila iṣelọpọ meje, Mo ye awọn intricacies ti iṣelọpọ didara iboju Awọn ọja ati pataki ti akoyawo fun awọn onibara B2B mi.

Kini gangan ni iboju ibi-elo 3-ply?

Njẹ o ti ronu ohun ti o jẹ ki a 3-ply ti boju-boju Ṣe munadoko? Oro naa "3-ply" ara rẹ tọka si awọn fẹlẹfẹlẹ mẹta ti awọn ohun elo ti a lo ninu ikole rẹ. Awọn fẹlẹfẹlẹ wọnyi ni igbagbogbo ṣe lati awọn aṣọ ti ko imọ-omi, a yan fun awọn ohun-ini tuntun wọn ti o ṣe alabapin si awọn ibojuIṣẹ iṣe gbogbogbo. Layer ti ita jẹ igbagbogbo lati jẹ omi-sooro, pese laini akọkọ ti aabo lodi si awọn eso tabi awọn iṣu ọti oyinbo. Layer ti inu, eyiti o joko si awọ ara, jẹ igbagbogbo ati ọrinrin-outsorbent ati alarinrin ti o pọ julọ, imudara itunu fun oluṣọ lakoko lilo gbooro.

Idan naa, sibẹsibẹ, nigbagbogbo wa ni aarin oke ti awọn 3-ply soness oju oju. Layer yii jẹ akọkọ logcation Alabọde, ti o wọpọ ti a ṣe lati aṣọ polypropylee ti o fẹsẹmulẹ aṣọ. O jẹ ki o ṣe akiyesi ọrọ ti o ni idẹru, pẹlu awọn kokoro arun ati awọn miiran afẹfẹ patikulu. Syngngy ti awọn wọnyi 3 fẹlẹfẹlẹ ṣe idaniloju pe Oluwa iboju nfunni iwọntunwọnsi ti idaabobo, ẹmi inu, ati itunu, ṣiṣe o staple ni eto iṣoogun mejeeji ati fun lilo gbogbogbo. Fun awọn akosemose rira, loye ilana ipilẹ ipilẹ yii ni igbesẹ akọkọ ni iṣiro didara ti agbara kan ọja.

Wọnyi Awọn iboju iboju isọnu jẹ apẹrẹ fun lilo nikan lati ṣetọju hicgiene ati ndin. Iwadi wọn le pa awọn agbara aabo wọn pọ si ati alekun eewu ti kontaminesonu. Lati awọn ile-iwosan ati awọn ile-iwosan si awọn ipo ojoojumọ si awọn ireti apapọ ti idaabobo, awọn 3-boju-pelie ti di ọpa ti ko ṣe pataki. O ṣe pataki si ra Awọn nkan wọnyi lati awọn orisun igbẹkẹle lati rii daju pe wọn pade awọn ajohunše ti o yẹ.

Kini idi ti "-Ply" ẹya pataki kan lati wa ni ọja igba iboju oju?

Yiyan "3-ply" yii jẹ diẹ sii ju nọmba kan lọ; O jẹ itọkasi ipilẹ ti a Ibo bojuN ṣiṣẹ ti o ni agbara bi a idina. Ọkọọkan awọn 3 fẹlẹfẹlẹ ni a 3-boju-pelie Sin idi pataki kan, ṣiṣẹ papọ lati pese apata diẹ ti o ṣe afiwe si awọn iboju iparada pẹlu awọn fẹlẹfẹlẹ diẹ. Fun apẹẹrẹ, ply-ply kan iboju le pese kere idaabobo, lakoko ti 2-ply iboju imudarasi lori iyẹn, ṣugbọn awọn 3-ply ikole ti wa ni ti a mọ pupọ bi boṣewa fun iwọntunwọnsi to dara ti logcation ati ẹmi ninu ṣe nkan Awọn iboju iparada.

Awọn iyatọ ni awọn ipele idaabobo jẹ pataki. Awọn ita ti a 3-ply waso iboju jẹ pataki fun atunse ada, gẹgẹbi awọn isọfin ti atẹgun. Aarin arin, bi a ti mẹnuba, ni àlẹmọ ti o nira. Ikori inu dojukọ lori itunu ati wiro ọrinrin kuro ni ọrinrin lati inu iwa wiwọ, ṣe idiwọ awọn iboju lati di ọririn ati korọrun ju yarayara. Ọna eleyi ti o ni idaniloju pe awọn iboju le ṣe ina awọn patikulu jade lakoko ti o ti jẹ iṣe fun wọ. Nigbati o ba ri a Apejuwe Ọja Ṣe afihan "3-ply," o ṣe ifihan agbara ipele kan ti Ikole ti a ṣe apẹrẹ fun iṣẹ to dara julọ.

Gẹgẹbi olupese, Mo le sọ fun ọ pe ṣiṣẹda didara kan 3-boju-pelie Pe asayan ti o ṣọra ti awọn ohun elo ati apejọ pipe. Iduroṣinṣin ti ori kọọkan ati bi wọn ṣe le ṣe adehun papọ ni apapọ logcation ṣiṣe ati agbara ti awọn iboju. Fun ẹnikan bi Marku Thompson, ẹniti o jẹ ifamọra didara, oye pe "3-Ply" n ṣafihan ọna idaamu kan ti o jẹ pataki nigbati iṣiro tuntun ọja tabi olupese. Kii ṣe nipa nọmba awọn fẹlẹfẹlẹ, ṣugbọn kini awọn fẹlẹfẹlẹ yẹn ṣe ṣee ṣe ni awọn ofin ti aabo.

Iboju Oju Iṣoogun

Kini ijẹrisi FDA tumọ si awọn iboju iparada oju isọnu?

Nigbati o ba rii "FDA ifọwọsi FDA"Tabi, diẹ sii ni deede," fda mọ "tabi" FDA ti a fun ni aṣẹ "ti o ni nkan ṣe pẹlu Awọn iboju iboju isọnu, o tumọ si u.s. ounje ati iṣakoso oogun ti ṣe atunyẹwo awọn ọja Lati rii daju pe o ba awọn ibeere ilana ilana kan pato fun ailewu ati iṣẹ. Awọn Fda mu ipa to ṣe pataki ni awọn ẹrọ iṣoogun ti o lodi si awọn ẹrọ iṣoogun ni Amẹrika, ati Awọn iboju isere subu labẹ ẹka yii. Yi apọju kii ṣe ontẹ roba ti o rọrun; O pẹlu ilana kan nibiti awọn aṣelọpọ gbọdọ pese ẹri ti wọn iboju ṣe bi a ti pinnu.

Fun a Iṣẹ iboju, Fda Pipe deede tumọ si awọn ọja Ti ni idanwo fun awọn nkan bii ṣiṣe saxtral ti kokoro arun (BFE), awọn aafin ti a fi ilana (PFE), resistance iṣan, bi ipanilara. Awọn idanwo wọnyi rii daju iboju pese deede idina, aabo lodi si awọn eso ti awọn fifa fifa awọn omi, ati ailewu si wọ lodi si awọ ara. Eyi nira atunyẹwo Ilana n fun awọn olura ni igboya pe Oluwa iboju Wọn n ra ni o dara fun awọn agbegbe iṣoogun. Eyi ni idi ti awọn alakoso rira fun awọn ile-iwosan ati awọn ile-iwosan fẹẹrẹ ṣe pataki julọ awọn ọja pẹlu Fda Awọn ẹrí.

O ṣe pataki lati loye pe kii ṣe gbogbo awọn ideri oju ni ofin nipasẹ awọn Fda Ni ọna kanna. Fun apẹẹrẹ, awọn ideri oju ti a ti pinnu fun lilo gbogbo eniyan laipẹ ko nilo Fda Ṣe atunyẹwo ayafi ti wọn ba ṣe awọn iṣeduro iṣoogun kan pato. Sibẹsibẹ, fun 3-plissesses Ti ṣe ọja fun awọn idi iṣoogun, tabi pataki bi ẹrọ Awọn iboju iparada, ibamu pẹlu Fda Awọn ilana jẹ ami-ilẹ ti o didara ati igbẹkẹle. Bi olupese kan, ti n pese kuro alaye nipa Fda Ipo jẹ pataki fun kikọ igbẹkẹle pẹlu awọn alabara bi ami.

Njẹ gbogbo awọn iboju isọnu ti 3-ply fda fọwọsi? Iyatọ pataki kan.

Eyi jẹ aaye ti o wọpọ ti iporuru: Rara, kii ṣe gbogbo 3-plissesses jẹ Fda fọwọsi tabi ti fọ. Ẹya "3-ply" apakan tọka si ikole ti awọn iboju - Nọmba ti awọn fẹlẹfẹlẹ. Lakoko ti o jẹ ẹya ti o dara, kii ṣe tumọ si laifọwọyi iboju pade awọn iṣedede iṣẹ ṣiṣe ti a nilo nipasẹ awọn Fda fun iṣoogun tabi ẹrọ lo. O jẹ pataki iyatọ Laarin idi pataki 3-boju-pelie ati ẹya Fda-LỌ Iṣẹ iboju.

Ọpọlọpọ 3-plissesses Ti ṣelọpọ ati ta fun lilo gbogbogbo tabi bi awọn ideri aabo ni awọn eto ti kii ṣe elelo. Awọn wọnyi le funni ni alefa logcation ṣugbọn o le ko ti ṣe idanwo idanwo lile fun ada resistance, awọn oṣere fifin pato (bii BFE ati PFE ni awọn ipele Idi-iṣoogun), tabi biocompintibility ti Fda-LỌ Awọn iboju isere Ṣe. Awọn Fda fojusi oversight rẹ lori awọn iboju iparada ti a pinnu fun lilo ni awọn eto ilera tabi awọn ti ṣe Awọn iṣeduro iṣoogun.

Nitorina, nigbati awọn iboju iparada oyinbo fun awọn ile-iwosan, awọn ile-iwosan, tabi eyikeyi agbegbe nibiti ipele ti iṣoogun idaabobo jẹ pataki, nwa n wa n wa "3-ply" ko to. O gbọdọ wa pataki pe awọn itọkasi ti awọn ọja isere jẹ Fda pa kuro tabi fun ni aṣẹ fun lilo iṣoogun. Lilo ti ko ni ifọwọsi 3-boju-pelie Ni ipo kan ti o beere a ẹrọ tabi Ipele 3 Iṣẹ iboju le fara ba aabo. Fun awọn olura B2B, ijẹrisi eyi Fda Ipo jẹ igbesẹ to ṣe pataki ni ilana rira lati rii daju pe wọn ra a ọja iyẹn jẹ dara fun fun idi ti o pinnu. Eyi ni ibiti ajọṣepọ pẹlu Awọn olupese ẹrọ ti iṣoogun olokiki bi Zhongxing di pataki.

Bawo ni MO ṣe le rii daju alaye FDA fun iboju boju ti 3-ply?

Iṣapẹrẹ Alaye FDA fun a 3-ply ssinspoble boju jẹ igbesẹ ti o lo pataki fun idaniloju pe o n gba eleri t'olofin ọja. Awọn aṣelọpọ olokiki ati awọn kaakiri yẹ ki o ṣe eyi alaye ni imurasilẹ wa. Ọkan ninu awọn aaye akọkọ lati wo jẹ apoti ọja pẹlu ọja ọja. Fda-LỌ Awọn iboju isere nigbagbogbo ni awọn alaye gẹgẹbi orukọ olupese, nọmba iforukọsilẹ, ati nigbakan ni pato Koodu ọja FDA.

Fun ayẹwo pupọ diẹ sii, paapaa fun titobi pipaṣẹ, o le gbiyanju lati lo awọn FdaAwọn apoti isura inṣinames ti gbangba. Awọn Fda Mu ṣetọju apoti isura infomesonu bii Iforukọsilẹ Ifiweranṣẹ & Atokọ ẹrọ data. Lakoko ti o ti n gbe awọn wọnyi le ma jẹ eka fun olumulo opin kan, olupese kan yẹ ki o ni anfani lati pese awọn alaye iforukọsilẹ wọn, eyiti o le jẹ ki o tọka si. Beere olupese rẹ taara fun awọn iwe atilẹyin ti wọn Fda Awọn iṣeduro jẹ boṣewa ati iṣe ti a ṣe iṣeduro. Eyi le pẹlu ẹda ẹda ti 510 (k) alaye.

Gẹgẹbi oniwun ile-iṣẹ kan, Emi (Allen) loye pataki ti akoyawo. A pese awọn alabara wa, bii Mark Thompson, pẹlu gbogbo iwe pataki lati jẹrisi ibamu ti wa iboju Awọn ọja, pẹlu eyikeyi Fda-Ṣugbọn awọn iwe-ẹri tabi awọn iforukọsilẹ fun awọn ọja ti a firanṣẹ si USA. Ma ṣe ṣiyemeji lati beere fun eyi; Olupese abẹ ti ite-ite 3-plissesses yoo mura lati pin. Ipilẹ yii ṣe iranlọwọ lati yago fun awọn ọja apanirun tabi idaniloju o ṣe idaniloju pe o n ṣe ailewu ra.

Dispoyin igbelewọn oju iboju iṣoogun ti awọ pẹlu ideri eti

Kini awọn ipele ASTM fun awọn iboju adugbo (Ipele 1, 2, 3)?

Ju gbogbogbo lọ Fda OBIRIN fun lilo iṣoogun, Awọn iboju isere Nigbagbogbo tito awọn owo ti a ṣalaye nipasẹ ASTM International (Deede Amẹrika fun idanwo ati awọn ohun elo). Awọn iṣedede wọnyi - ASTM F2100 - ṣalaye awọn ibeere Ise fun awọn iboju iboju iṣoogun, ṣe iranlọwọ fun awọn olumulo yan ipele ti o tọ ti idaabobo. Awọn ipele akọkọ wa: Ipele 1, Ipele 2, ati Ipele 3 Awọn iboju Awọn irinṣẹ.

  • ASTM Ipele 1 Awọn iboju iparada jẹ apẹrẹ fun awọn ipo eewu-kekere. Wọn nfunni ni ipilẹ ipele ti ada resistance ati pyeslate logcation. Iwọnyi dara fun awọn ilana ibi ti eewu kekere ti fun sokiri tabi ifihan Aerosl.
  • ASTM Ipele 2 Awọn iboju iparada Pese idena iwọntunwọnsi. Wọn ni giga ada resistance ati dara julọ logcation (BFE ati PFE) ju awọn iboju iparada lọ. Iwọnyi jẹ apẹrẹ fun awọn ilana pẹlu agbara iwọntunwọnsi fun ifihan si awọn eso-igi ati aerosols.
  • ASTM Ipele 3 Awọn iboju iparada Pese ipele ti o ga julọ ti aabo laarin Awọn iboju isere. Wọn pese o pọju ada resistance ati awọn ipele ti o ga julọ ti kokoro ati patinsi logcation. A ṣe iṣeduro awọn ilana fun awọn ilana ibiti ewu giga ti ifihan si awọn oye pataki ti omi pataki ti omi, fun sokiri, tabi aerosols.

Loye awọn ipele ASTM wọnyi jẹ pataki nigbati yiyan a 3-Ply Irin-iṣẹ Ọpa. Ti agbari ba nilo logan idaabobo, ji fun a Ipele 3 Iṣẹ iboju Nigbagbogbo yiyan ti o dara julọ. Apoti tabi Apejuwe Ọja Fun iru awọn iboju ipara yẹ ki o ṣalaye ni ipele ASTM. Nigbati o ba jiroro awọn ibeere pẹlu olupese kan, ṣalaye ipele Asiko ASTM ti o fẹ ṣe iranlọwọ idaniloju pe o gba deede ọja Fun awọn aini rẹ. Eyi ifiwera Ṣe pataki fun awọn igbo to gaju.

Ni ikọja FDA: Kini awọn itọkasi didara miiran ti o yẹ ki Mo ṣe atunyẹwo fun iboju boju-ply 3?

Igba pipẹ Fda IDAGBASOKE ATI ASTM F2100 NI IBI TI A TI NIPA Awọn iboju isere Ti a pinnu fun ọja AMẸRIKA, awọn itọkasi didara awọn olufihan miiran ti o jẹri awọn oluramọ bi Mark Thompson yẹ atunyẹwo. Fun awọn ọja ti ta ni Yuroopu, isamisi CE jẹ pataki, itọkasi ibamu pẹlu ilera, aabo. Iwe-ẹri pataki miiran lati wa ni Mano 13485 alabara obinrin ati awọn ibeere ilana ilana ti o wulo.

Didara awọn ohun elo ti a lo ninu 3-boju-pelie ati ikole re tun pataki. Wa fun awọn iboju iparada ti a ṣe pẹlu didara-giga giga, awọn aṣọ ti ko ni imọ-jinlẹ. Awọn lakojọ yẹ ki o wa ni aabo ni aabo, sibẹsibẹ itura to fun gbooro wọ. O dara iboju yoo tun ṣafihan plable kan imu nkan ti o le tunṣe lati ṣẹda aabo kan baamu lori ẹnu ati imu, din ifaworanhan nibiti awọn patikulu ti ko le wọle tabi sa fun. Itunu gbogbogbo ati ẹmi, paapaa ninu a Ipele 3 Iṣẹ iboju, ṣe pataki fun ibamu olumulo.

Ni ipari, orukọ ati itanjẹ olupese rẹ jẹ bọtini. Gẹgẹbi Alleen, aṣoju Zhongxing, ile-iṣẹ kan pẹlu awọn ila iṣelọpọ 7, awa nraga ara wa lori ifaramo wa si didara ati ṣiṣi ibaraẹnisọrọ. A ṣe iwuri fun awọn oluraja lati ṣe ibeere nipa iṣelọpọ wa, awọn iwọn iṣakoso didara, ati traceability ipele. Olumulo ti o gbẹkẹle kan yoo ṣeetan lati pese alaye Alaye ọja, awọn ijabọ idanwo, ati awọn iwe-ẹri. Ọna ojiji ti yii lati ṣe iṣiro a 3-boju-pelie ati awọn olupese rẹ ṣe iranlọwọ idaniloju pe o n wọle ninu a ọja Iyẹn kii ṣe ibatan nikan ṣugbọn tun doko ati igbẹkẹle. A nfun orisirisi ti Awọn iboju oju iṣoogun to gaju Iyẹn pade awọn iṣedede wọnyi.

Kini iyatọ ninu aabo: hospos sonsp oju-omi meji la. Awọn oriṣi iboju-oriṣi miiran?

Loye iyatọ ninu idaabobo ti a nṣe nipasẹ ọpọlọpọ iboju Awọn oriṣi jẹ pataki fun yiyan eyi ti o yẹ fun eyikeyi ipo ti a fun. Boṣewa 3-ply soness oju oju, Paapa a Iṣẹ iboju, nfunni iwọntunwọnsi ti o dara ti idaabobo ati ẹmi fun ọpọlọpọ awọn oju iṣẹlẹ. O nipataki iṣe bi a idina lati yago fun oluwo lati awọn aami sisọ nla nla ati awọn ipese diẹ idaabobo Lodi si awọn eso ati awọn spras lati awọn miiran.

Nigbati o ba ṣe afiwe a 3-ply ti boju-boju si asọ ti o rọrun iboju, awọn iyatọ jẹ ohun akiyesi. Lakoko ti awọn iboju aṣọ le ṣe iranlọwọ lati dinku itankale awọn apoti silẹ lati oluṣọ, wọn pese gbogbogbo logcation ṣiṣe fun awọn patikulu ti o kere ju ki o ko ni idanwo okun ati ada resistance ti Awọn iboju Oju-iṣẹ Iṣoogun. Awọn iboju ipara ni o dara nigbagbogbo fun lilo gbogbogbo ni gbogbogbo ninu awọn agbegbe ilera-kekere ṣugbọn ko ni iṣeduro fun awọn eto ilera nibiti awọn ipele ti o ga julọ ti idaabobo ni a nilo.

Ni opin keji ti iwoyi scerrum jẹ N95 tabi awọn atẹgun FFP2. Iwọnyi jẹ apẹrẹ lati ṣẹda aami ti o muna si oju ati àlẹ jade ni o kere ju 95% (fun N95) ti kekere (0.3 micron) afẹfẹ patikulu. Wọn nfunni ni ipele giga ti atẹgun idaabobo ju boṣewa 3-ply alewa isere, Paapa lodi si awọn alerosols itanran. Sibẹsibẹ, wọn nilo idanwo ti o baamu ati pe o le ni irọrun diẹ fun gbooro wọ. A 3-Ply Irin-iṣẹ Ọpa, paapaa ASTM kan Ipele 3 Iṣẹ iboju, jẹ igbagbogbo yiyan ti o fẹ julọ fun awọn akosemose ilera ni awọn ipo ti ko nilo aami kikun ti N95 ṣugbọn tun beere pataki Idaabobo idena ati logcation. Fun awọn ti o nilo fifọwọkan ti o ga julọ, iṣawari awọn aṣayan bii Ffp2 awọn iboju iparada fun fi ọwọ ti o ga julọ O le wa ni imọran fun eewu giga-ilẹ pato, awọn eto ti ko ni itanran ti o ba jẹ itọkasi.

Sheou soness hoppes iboju pẹlu didara giga

Bi o ṣe le wọ daradara ati sọ boju-boju oju 3-pin-pin-pin-pin-pinty fun ndin ti o pọju?

Paapaa didara to ga julọ 3-Pin oju iboju kii yoo fun ni aipe idaabobo Ti ko ba wọ ati sisọnu. Lilo to dara jẹ bọtini. Ṣaaju fifi si iboju, rii daju pe ọwọ rẹ di mimọ - lo ọṣẹ ati omi tabi ọwọ imudani ọwọ tutu. Nigbati o ba gbe awọn iboju, ṣayẹwo rẹ fun awọn omije eyikeyi tabi bibajẹ. Odari awọn iboju tọ; nigbagbogbo, awọn oju apa ti o wa ni jade, ati awọn irin ti fadaka tabi eti Stifer wa ni oke lati ni ibamu pẹlu rẹ imu. Ṣe aabo fun Oluwa rirọ awọn igbale Ni ayika eti rẹ, ki o di awọn asopọ lẹhin ori rẹ, da lori ara. Curcially, m nkan imu imu kun si apẹrẹ ti afara imu rẹ ki o fa isalẹ ti awọn iboju si isalẹ lati bo rẹ ẹnu ati imu patapata, aridaju snug kan baamu laisi awọn ela.

A iboju isere jẹ ipinnu fun lilo nikan. O yẹ ki o rọpo rẹ 3-ply ti boju-boju Ti o ba di ọririn, nito, tabi bajẹ, tabi lẹhin akoko gigun ti wọ (ojo melo ni awọn wakati diẹ, tabi bi awọn itọnisọna iṣẹ ṣiṣe). Yago fun ifọwọkan iwaju ti awọn iboju Lakoko ti o ti wọ, bi o ti le bori. Ti o ba ṣe, mọ ọwọ rẹ lẹsẹkẹsẹ.

Nigbati o to akoko lati yọ awọn iboju, ṣe bẹ nipa mimu nikan lakojọ tabi awọn asopọ - maṣe fi ọwọ kan iwaju ti awọn iboju. Sọ nkan ti a lo iboju lẹsẹkẹsẹ ninu bin bin. Lẹhin fifọ, nu ọwọ rẹ lẹẹkansi. Ni atẹle awọn igbesẹ wọnyi ṣe iranlọwọ fun imura ti awọn 3-plissesses ati dinku eewu ti idibajẹ, aridaju idaabobo O jẹ apẹrẹ si ipese ti wa ni kikun. Eyi jẹ pataki julọ fun agbalagba Awọn olumulo ni awọn eto ọjọgbọn.

Ọgbọn didara didara, FDA Apọju Ipari 3-Ply Disinesssebles: Awọn imọran fun awọn ti onra.

Fun awọn alakoso ti o ra ra bi Mark Thompson, egbogi giga, Fda ibatan 3-plissesses nilo aisimi, pataki nigbati o ba gbe olopobobo pipaṣẹ. Igbesẹ akọkọ ni lati mu awọn olupese daradara. Maṣe wo idiyele naa fun atopọ; Ro orukọ olupese, awọn agbara iṣelọpọ, ati adhence wọn si awọn iṣedeede. Beere fun apejuwe Awọn alaye ọja, pẹlu awọn ohun elo ti a lo, ipele ASTM (ti o ba wulo fun Awọn iboju isere), ati ẹri ti Fda imukuro tabi iforukọsilẹ.

Nigbati o ba ṣetan lati ra, beere awọn ibeere ti o ni agbara. Beere nipa awọn ilana iṣakoso didara wọn wọn jakejado iṣelọpọ. Bii Alleen lati Zhongxing, Mo gba awọn ibeere wọnyi. Fun apẹẹrẹ, o yẹ ki o beere nipa:

  • Awọn iwe-ẹri: Beere awọn ẹda ti Fda Iwe-ẹri, Awọn iwe-ẹri ISO 13485, siṣamisi idanwo, ati awọn ijabọ idanwo ti o yẹ (fun apẹẹrẹ, GFE, resistance omi).
  • Ipele Tracatity: Le olupese wa kakiri a atopọ ti awọn iboju iparada pada si awọn ohun elo iṣelọpọ rẹ ati awọn ohun elo aise? Eyi ṣe pataki fun idaniloju didara.
  • Agbara iṣelọpọ & awọn akoko awọn akoko: Loye agbara wọn lati pade awọn ibeere iwọn didun rẹ ati nireti fifiranṣẹ Ago.
  • Atunyẹwo apẹẹrẹ: Ṣaaju ki o to gbe nla kan paṣẹ, beere awọn ayẹwo si atunyẹwo didara, baamu, ati itunu ti awọn 3-ply soness oju oju.

Lilọ kiri kariaye fifiranṣẹ ati awọn eekaderi jẹ ẹya pataki ti awọn ra ilana. Ṣe ijiroro awọn inboterms, awọn ọna gbigbe sowo, ati awọn ilana imukuro aṣa pẹlu olupese rẹ. Rii daju pe gbogbo iwe aṣẹ wa ni aṣẹ lati yago fun awọn idaduro. Nṣiṣẹ pẹlu olupese ti o ni iriri ti o ni oye awọn ofin okeere si awọn orilẹ-ede bii AMẸRIKA le jẹ ki ilọsiwaju yii jẹ rirọ pupọ. Akoko idoko-owo ni wiwa olupese ti o gbẹkẹle fun rẹ Dispoyin igbelewọn oju iboju egbon Awọn aini yoo sanwo ni awọn ofin ti didara ọja, ibamu, ati ipese iduroṣinṣin pq. Ranti lati ṣayẹwo ti ẹdinwo kan koodu jẹ wa fun awọn rira olodidu.

Boju-didara oju iboju ti o han awọn fẹlẹfẹlẹ


Akoko Post: Le-13-2025
Kọ ifiranṣẹ rẹ nibi ki o firanṣẹ si wa
Gba agbasọ ọrọ ọfẹ kan
Kan si wa fun awọn agbasọ ọfẹ ati imọ ọjọgbọn diẹ sii nipa ọja. A yoo mura ojutu aṣoju kan fun ọ.


    Fi ifiranṣẹ rẹ silẹ

      * Orukọ

      * Imeeli

      Foonu / Whatsapp / WeChat

      * Ohun ti Mo ni lati sọ