סאַקשאַן קאַנעקטינג רער איז אַ וואָס שטעלט מעדיציניש טובינג באַזונדער פון אנדערע טייפּס פון טובינג איז זייַן באַצייכענונג פֿאַר מעדיציניש אַפּלאַקיישאַנז. דער באַצייכענונג טיפּיקאַללי קומט דורך סטאַנדאַרדס אָדער סערטאַפאַקיישאַנז וואָס דיקטירן מאַטעריאַל און באַשרייַבונג פֿאַר טובז.

די באדערפענישן זענען אין פּלאַץ צו ענשור אַז די עקוויפּמענט געניצט פֿאַר פּאַציענט זאָרגן און מעדיצין מאַנופאַקטורינג איז פאַרלאָזלעך און זיכער .. די יו. עס. און פילע אנדערע לענדער האָבן געסעצ - געבונג אין פּלאַץ וואָס ריקווייערז מעדיציניש קאָמפּאַניעס צו נאָכפאָלגן גמפּ פּראָוסידזשערז.

די פּינטלעך פּראָוסידזשערז בייַטן לויט לאַנד, אָבער אַלע זענען אין פּלאַץ מיט די כוונה צו האַלטן פּאַטיענץ געזונט און ענשור די פּראָדוקציע פון ​​קוואַליטעט דרוגס און מעדיצין.

טובינג וואָס מיץ אַלע די פארלאנגט ספּעסאַפאַקיישאַנז קען נאָך נישט זיין באוויליקט מעדיציניש אַפּלאַקיישאַנז אויב עס איז נישט געשאפן לויט גמפּ גיידליינז.ISO 13485 איז אַ סעריע פון ​​סטאַנדאַרדס שטעלן דורך די אינטערנאציאנאלע סטאַנדאַרדס אָרגאַניזאַציע (ISO) וואָס עוואַלואַטעס די ביאַקאָמפּאַטיביליטי פון מעדיציניש דעוויסעס איידער אַ קליניש פּראָצעס אָדער לערנען.

דער נאָרמאַל כולל טעסץ פֿאַר טאַקסיסאַטי, בייאָוקעמיקאַל קאַמפּאַטאַבילאַטי, ליטשינג און ינערטנאַס.

וספּ קלאַס ווי איז טיפּיקלי אַ באַזע פאָדערונג פֿאַר אַלע מעדיציניש מיינונג דעוויסעס. מיט יאַנקאַוער שעפּן זענען אויסן צו פאַרמאַכן די גוף פול אין קאָמבינאַטאָר בעשאַס אָפּעראַטאָר בעשאַס אָפּעראַטאָר בעשאַס די אָפּעראַטאָר קאַוואַטי אָדער לייקע קאָמפּאָרטער.