אין דער וועלט פון כעלטקער, ינשורינג די זיכערקייַט פון ביידע פּאַטיענץ און מעדיציניש שטעקן זענען העכסט. דער אַרטיקל דייווז טיף אין די קריטיש ראָלע אַאַמי מדרגה 3 כירורגיש גאַונז, אַ קאָרנערסטאָון פון ינפעקציע קאָנטראָל אין אָפּערייטינג רומז און ווייַטער. מיר וועלן ברעכן אַראָפּ וואָס די מעדיציניש גאַונז זענען, וואָס זענען וויכטיק, און ווי זיי ביישטייערן צו אַ סאַפער כעלטקער סוויווע. אויב איר זענט ינוואַלווד אין כעלטקער ייַנשאַפונג, אָדער פשוט ווילן צו פֿאַרשטיין די לייַערס פון שוץ אין מעדיציניש סעטטינגס, דעם אַרטיקל איז פֿאַר איר. מיר וועלן פאַרפּאָשעטערן די זשאַרגאָן און צושטעלן קלאָר, אַקטיאָנאַבאַל אינפֿאָרמאַציע וועגן די יקערדיק ברעקלעך פון פערזענלעכע פּראַטעקטיוו עקוויפּמענט (PPE).
1. וואָס זענען מעדיציניש גאַונז און כירורגיש גאַונז? פארשטאנד די באַסיקס
אין קיין כעלטקער באַשטעטיקן, ספּעציעל אין אַ פאַרנומען שפּיטאָל אָדער קליניק, איר וועט זען מעדיציניש פּראָפעססיאָנאַלס וואָס טראָגן פאַרשידן טייפּס פון גאַונז. אָבער וואָס פּונקט זענען מעדיציניש גאַונז און כירורגיש גאַונז, און וואָס דיפערענטשייץ זיי? יסענשאַלי, ביידע זענען טייפּס פון פּראַטעקטיוו קליידונג געוויינט אין כעלטקער פאַסילאַטיז צו שאַפֿן אַ שלאַבאַן צווישן די טרעגער און פּאָטענציעל קאַנטאַמאַנאַנץ. טראַכטן פון זיי ווי אַ שילד, פּראַטעקטינג ביידע כעלטקער טוערס און פּאַטיענץ פון די פאַרשפּרייטן פון ינפעקציע אָדער קראַנקייט.
מעדיציניש גאַונז ענקאַמפּאַס אַ ברייט קאַטעגאָריע. זיי זענען גאַונז בדעה פֿאַר אַ פאַרשווונדן קייט פון ריפּלייסט אַקטיוויטעטן, פון רוטין פּאַציענט יגזאַמז צו קאַרינג פֿאַר פּאַטיענץ מיט פּאַטענטשאַלי ינפעקשאַס טנאָים. די גאַונז זענען דיזיינד צו באַשיצן די טרעגער קליידונג פון ספּלאַשאַז און ספּילז פון גוף פלוידס. איר קען זען אַ ניאַניע מיט אַ מעדיציניש קלייד, בשעת אַדמינאַסטערנעסס מעדאַקיישאַנז אָדער אַ דאָקטער ניצן איין בעשאַס אַ ניט-ינווייסיוו דורכקוק.
כירורגיש גאַונזאויף די אנדערע האַנט, ספּאַסיפיקלי דיזיינד פֿאַר נוצן בעשאַס כירורגיש פּראָוסידזשערז אין די אַפּערייטינג פּלאַץ. זיי זענען אַ קריטיש קאָמפּאָנענט פון מיינטיינינג אַ סטערילע פעלד. די גאַונז מוזן צושטעלן אַ העכערע מדרגה פון שלאַבאַן שוץ, דער הויפּט אין די קריטיש זאָנעס - די געביטן רובֿ מסתּמא צו קומען אין קאָנטאַקט מיט בלוט און אנדערע גוף פלוידס. כירורגיש גאַונז זענען אָפט מער און געמאכט פון מאַטעריאַלס וואָס פאָרשלאָגן העכער פליסיק קעגנשטעל קאַמפּערד צו נאָרמאַל מעדיציניש גאַונז. די שליסל דיסטינגקשאַן ליגט אין דער הייך פון שלאַבאַן שוץ פארלאנגט, מיט כירורגיש גאַונז וואָס פאָרשלאָגן אַ מער געזונט פאַרטיידיקונג פֿאַר מער פאדערן, ינווייסיוו פּראָוסידזשערז. טראַכטן פון אַ כירורג דאַרפֿן מאַקסימום שוץ בעשאַס אַ קאָמפּלעקס אָפּעראַציע - דאָס איז ווו אַ הויך-קוואַליטעט כירורגיש קליידן ווערט ינדיספּענסאַבאַל.
2. דיקאָודינג אַאַמי לעוועלס פֿאַר מעדיציניש גאַונז: וואָס טאָן זיי מיינען?
צו ענשור קאָנסיסטענסי און קלעריטי אין שלאַבאַן שוץ, אָרגאַנאַזיישאַנז ווי די פאַרבאַנד פֿאַר די העכערונג פון מעדיציניש ינסטראַמענטיישאַן (AAMI) האָבן געגרינדעט סטאַנדאַרדייזד קלאַסאַפאַקיישאַנז פֿאַר מעדיציניש גאַונז. די Aami לעוועלס, ריינדזשינג פון לעוועל 1 צו שטאַפּל 4צושטעלן אַ קלאָר און יונאַווערסאַלי פארשטאנען סיסטעם פֿאַר יוואַליוייטינג און סעלעקטירן קליידז באזירט אויף זייער פליסיק שלאַבאַן פאָרשטעלונג און קלאַסאַפאַקיישאַן. פארשטאנד די לעוועלס איז קריטיש פֿאַר כעלטקער ייַנשאַפונגען מאַנאַדזשערז ווי צייכן טאַמפּסאַן צו קלייַבן די רעכט קלייד פֿאַר די רעכט פּראָצעדור.
די אַאַמי קלאַסאַפאַקיישאַן סיסטעם פאָוקיסיז אויף די קלייד פון די קלייד פון די קלייד פליסיק דורכדרונג. יעדער מדרגה קאָראַספּאַנדז צו אַ ספּעציפיש הייך פון שלאַבאַן שוץ קעגן פליסיק און מייקראָוביאַל קאַנטאַמאַנאַנץ. לעוועל 1 גאַונז פאָרשלאָגן די לאָואַסט מדרגה פון שוץפּאַסיק פֿאַר מינימאַל ריזיקירן סיטואַטיאָנס ווי יקערדיק זאָרגן אין אַ נאָרמאַל מעדיציניש אַפּאַראַט. ווי די הייך נומער ינקריסאַז, אַזוי די הייך פון שוץ. הייך 2 גאַונז צושטעלן גרעסער פליסיק שלאַבאַן שוץ ווי לעוועל 1, און אַזוי אויף. די טירד סיסטעם אַלאַוז כעלטקער פאַסילאַטיז צו סעלעקטירן קליידז וואָס זענען צונעמען פֿאַר די אַנטיסאַפּייטיד מדרגה פון פליסיק ויסשטעלן בעשאַס פאַרשידענע מעדיציניש פּראָוסידזשערז.
טראַכטן פון עס ווי דאָס: איר וואָלט נישט טראָגן אַ רעגנ-מאַנטל דיזיינד פֿאַר אַ ליכט רעגנדל אין אַ מאַבל דאַונערז. סימילאַרלי, אין כעלטקער, איר דאַרפֿן פאַרשידענע לעוועלס פון שלאַבאַן שוץ דעפּענדינג אויף די פּראָצעדור. Aami לעוועלס צושטעלן אַז גיידאַנס, ינשורז אַז כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס זענען יקוויפּט מיט קליידז אַז פאָרשלאָגן די נייטיק שוץ מדרגה פֿאַר זייער ספּעציפיש טאַסקס. די סטאַנדערדייזד סיסטעם איז אַ קאָרנערסטאָון פון ינפעקציע קאָנטראָל, סימפּלאַפייינג די סעלעקטיאָן פּראָצעס און פּראַמאָוטינג פּאַציענט און שטעקן זיכערקייַט.
3. פאָקוס אויף אַאַמי לעוועל 3: וואָס מאכט די כירורגיש גאַונז ספּעציעל?
איצט, לאָזן אונדז פארגרעסער אַאַמי מדרגה 3 כירורגיש גאַונז. די קליידז פאָרשטעלן אַ באַטייטיק טריט אַרויף אין שלאַבאַן שוץ קאַמפּערד צו לעוועל 1 און הייך 2 אָפּציעס. הייך 3 גאַונז זענען דיזיינד פֿאַר פּראָוסידזשערז מיט אַ מעסיק ריזיקירן פון פליסיק אויסגעשטעלטקייט. זיי פאָרשלאָגן אַ היפּש שלאַבאַן קעגן פליסיק דורכדרונגמאכן זיי פּאַסיק פֿאַר אַ ברייט קייט פון כירורגיש פּראָוסידזשערז און כעלטקער אַקטיוויטעטן.
וואָס דיסטינגגווישיז הייך 3 גאַונז? בפֿרט, דאָס איז זייער ענכאַנסט פליסיק שלאַבאַן פאָרשטעלונג. זיי זענען קאַנסטראַקטאַד פון מאַטעריאַלס וואָס קענען וויטסטאַנד מעסיק פליסיק דרוק און צושטעלן אַ פאַרלאָזלעך שלאַבאַן קעגן פליסיק סטרייַק-דורך. דאָס איז קריטיש אין כירורגיש פּראָוסידזשערז ווו ספּלאַשיז און ספּרייז פון בלוט אָדער יראַגיישאַן פלוידס זענען מעגלעך. הייך 3 גאַונז טיפּיקלי האָבן ריינפאָרסט קריטיש זאָנעס, צושטעלן עקסטרע שלאַבאַן שוץ אין געביטן ווי די קאַסטן און סליווז, ווו ויסשטעלן איז רובֿ מסתּמא.
קאַמפּערד צו לעוועל 4 גאַונזוואָס פאָרשלאָגן די העכסטן פליסיק און מיקראָביאַל שלאַבאַן, הייך 3 גאַונז שלאָגן אַ וואָג. זיי צושטעלן געזונט שוץ אָן די כעוויער מאַטעריאַלס און פּאַטענטשאַלי העכער קאָס פֿאַרבונדן מיט שטאַפּל 4. פֿאַר פילע כירורגיש פּראָוסידזשערז און סיטואַטיאָנס אין אינטענסיווע זאָרג אַפּאַראַט סעטטינגס ווו מעסיק פליסיק שלאַבאַן שוץ איז פארלאנגט, הייך 3 גאַונז פאָרשלאָגן אַ אָפּטימאַל לייזונג. זיי זענען אַ ווערקכאָרס אין דער וועלט פון כירורגיש גאַונז, צושטעלן אַ שטאַרק פאַרטיידיקונג קעגן ינפעקציע ריסקס אין אַ פאַרשיידנקייַט פון כעלטקער סינעריאָוז.
4. ווען איז אַאַמי לעוועל 3 שוץ די רעכט ברירה? ידענטיפיינג צונעמען נוצן קאַסעס
געוואוסט ווען צו נוצן אַן אַאַמי מדרגה 3 כירורגיש קלייד יקערדיק פֿאַר עפעקטיוו ינפעקציע קאָנטראָל און פּרייַז-עפעקטיוו ייַנשאַפונג. די קליידז זענען די גיין-צו ברירה פֿאַר אַ קייט פון מעדיציניש פּראָוסידזשערז און סיטואַטיאָנס ווו מעסיק פליסיק ויסשטעלן איז אַנטיסאַפּייטיד. זיי פאָרשלאָגן אַ וואָג פון שוץ און פּראַקטיקאַלאַטי, מאַכן זיי אַ ווערסאַטאַל אָפּציע אין פילע כעלטקער סעטטינגס.
הייך 3 גאַונז זענען אָפט געניצט אין כירורגיש פּראָוסידזשערז וואָס זענען קאַנסידערד מינאַמאַלי ינווייסיוו כירורגיש פּראָוסידזשערז אָדער אַרייַנציען אַ מעסיק סומע פון פליסיק. טראַכטן פון פּראָוסידזשערז ווי אַפּענדעקטאַמיעס, גאַל פּענכער רימווואַלז אָדער סעסאַרום סעקשאַנז. אין די סינעריאָוז, עס איז אַ ריזיקירן פון פליסיק ויסשטעלן, עס איז בכלל ווייניקער ברייט ווי אין הויך-ריזיקירן, קאָמפּלעקס סערדזשעריז וואָס ריקוויירינג לעוועל 4 שוץ. הייך 3 גאַונז צושטעלן טויגן שלאַבאַן שוץ צו האַלטן די כירורגיש מאַנשאַפֿט זיכער פון בלאַד באַנדאַנז און אנדערע קאַנטאַמאַנאַנץ.
ווייַטער פון די אַפּערייטינג פּלאַץ, הייך 3 גאַונז זענען אויך צונעמען אין אנדערע געביטן פון דעם שפּיטאָל. פֿאַר בייַשפּיל, זיי זענען אָפט געניצט אין אינטענסיווע זאָרגן וניץ (ICus) ווען דורכפירן פּראָוסידזשערז ווי אַרטעריאַל בלוט ציען אָדער ינסערטינג אַ ינטראַווינאַס ליניע, ווו עס איז אַ ריזיקירן פון בלוט ספּלאַשאַז. זיי קענען אויך זיין געניצט אין נויטפאַל דיפּאַרטמאַנץ אָדער בעשאַס ווונד זאָרגן פּראָוסידזשערז ווו מעסיק פליסיק ויסשטעלן איז געריכט. אין סיטואַטיאָנס ווו ינפעקטיאָוס חולאתן זענען סאַספּעקטידאון מעסיק פּאַטאַדזשאַן קעגנשטעל איז דארף, הייך 3 גאַונז קענען צושטעלן אַ צונעמען מדרגה פון שלאַבאַן שוץ פֿאַר כעלטקער טוערס. טשוזינג הייך 3 גאַונז פֿאַר די סינעריאָוז ינשורז שטעקן זיכערקייַט אָן אָוווערספּענדינג אויף לעוועל 4 גאַונז ווען זיי זענען נישט שטרענג נייטיק.
5. שליסל פֿעיִקייטן און קאַנסטראַקשאַן פון שטאַפּל 3 כירורגיש גאַונז: וואָס צו קוקן פֿאַר?
ווען פּראָוקורינג אַאַמי מדרגה 3 כירורגיש גאַונז, פארשטאנד זייער שליסל פֿעיִקייטן און קאַנסטראַקשאַן איז וויטאַל צו ענשור איר סעלעקטירן אַ פּראָדוקט וואָס דיליווערז די צוגעזאגט שלאַבאַן שוץ. די קליידז זענען ענדזשאַנירד מיט ספּעציפיש פּלאַן עלעמענטן און מאַטעריאַלס צו טרעפן די הייך 3 פאָרשטעלונג סטאַנדאַרדס.
מאַטעריאַל איז אַ ערשטיק פאַקטאָר. הייך 3 גאַונז זענען טיפּיקלי געמאכט פון מאַלטי-שיכטע מאַטעריאַלס, אָפט קאַמביינינג ספּונבאָנד און מעלטבלאָון פּאָליפּראָפּילענע. די קאָמבינאַציע גיט ביידע שטאַרקייט און פליסיק קעגנשטעל. די ויסווייניקסט לייַערס אָפט פאָרשלאָג פליסיק ריפּעלאַנסי, בשעת ינער לייַערס אַקט ווי אַ שלאַבאַן צו פאַרמייַדן פליסיק דורכדרונג. נעט קאַנסטראַקשאַן איז אויך קריטיש. סימז ין הייך 3 גאַונז זענען אָפט ריינפאָרסט צו פאַרמייַדן פליסיק ליקאַדזש, דער הויפּט אין קריטיש זאָנעס. זוכן קליידז מיט סאָניקאַללי וועלדעד אָדער טייפּט סימז פֿאַר ענכאַנסט שלאַבאַן שוץ.
פּלאַן פֿעיִקייטן ביישטייערן צו קוילעלדיק שוץ און פאַנגקשאַנאַליטי. הייך 3 גאַונז טיפּיקאַללי האָבן לאַנג סליווז מיט גומע אָדער שטריקן קאַפס צו צושטעלן אַ זיכער קלאָוזשער אין די ריסץ, פּרעווענטינג קאַנטאַמאַנאַנץ פון אַרייַן. דער גאנצע קלייד זאָל צושטעלן טויגן קאַווערידזש, טיפּיקלי יקסטענדינג ונטער די ניז צו באַשיצן אַ באַטייַטיק טייל פון דעם גוף. אַ סאַך הייך 3 גאַונז זענען אויך דיזיינד מיט טייז אויף די האַלדז און טאַליע צו ענשור אַ זיכער און אַדזשאַסטאַבאַל פּאַסיק. ווען עוואַלואַטינג הייך 3 כירורגיש גאַונז, נאָענט ופמערקזאַמקייט צו די מאַטעריאַלס, נעט קאַנסטראַקשאַן און פּלאַן פֿעיִקייטן צו ענשור אַז זיי טרעפן די נייטיק שלאַבאַן שוץ באדערפענישן און צושטעלן כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס מיט די בטחון וואָס זיי דאַרפֿן אין פאדערן מעדיציניש ינווייראַנמאַנץ.
6. די וויכטיקייט פון שלאַבאַן שוץ: פליסיק קעגנשטעל און מיקראָביאַל פאַרטיידיקונג
די האַרץ פונקציע פון אַאַמי מדרגה 3 כירורגיש גאַונז איז צו צושטעלן געזונט שלאַבאַן שוץ. דעם שלאַבאַן איז קריטיש אין פּרעווענטינג די טראַנסמיסיע פון פּאַטאַדזשאַנז און ינשורינג די זיכערקייַט פון ביידע כעלטקער טוערס און פּאַטיענץ. שלאַבאַן שוץ ין כירורגיש גאַונז בפֿרט ינוואַלווז צוויי שליסל אַספּעקץ: פליסיק קעגנשטעל און מייקראָוביאַל פאַרטיידיקונג.
פליסיק קעגנשטעל איז די פיייקייט פון די קלייד מאַטעריאַל צו פאַרמייַדן פליסיק דורכדרונג. ין כירורגיש פּראָוסידזשערז און אנדערע מעדיציניש סעטטינגס, כעלטקער טוערס זענען פּאַטענטשאַלי יקספּאָוזד צו פאַרשידן גוף פלוידס, אַרייַנגערעכנט בלוט, יראַגיישאַן פלוידס און אנדערע סאַקרישאַנז. הייך 3 גאַונז זענען ענדזשאַנירד צו וויטסטאַנד מעסיק פליסיק דרוק און פאַרמייַדן די פלוידס פון סאָוקינג דורך די הויט אָדער קליידער פון די טרעגער. דאָס איז ספּעציעל וויכטיק אין פּראַטעקטינג קעגן בלאַדזשאַרנע פּאַטאַדזשאַנז ווי העפּאַטיטיס ב ווירוס (הבוו), העפּאַטיטיס C ווירוס (הקוו) און מענטש יממוניסיענסינער ווירוס (היוו). דער פליסיק שלאַבאַן פאָרשטעלונג און קלאַסאַפאַקיישאַן פון הייך 3 גאַונז ינשורז זיי טרעפן ספּעציפיש סטאַנדאַרדס פֿאַר פליסיק קעגנשטעל, געבן כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס צוטרוי אין זייער שוץ.
מיקראָביאַל פאַרטיידיקונג איז אן אנדער קריטיש אַספּעקט פון שלאַבאַן שוץ. כירורגיש גאַונז מוזן פאַרמיידן די דורכפאָר פון מייקראָואָרגאַניזאַמז, אַזאַ ווי באַקטיריאַ און ווירוסעס, אין ביידע אינסטרוקציעס - פּראַטעקטינג דער פּאַציענט פון קאַנטאַמאַניישאַן דורך די כעלטקער אַרבעטער און וויצע ווערסאַ. הייך 3 גאַונזמיט זייער מאַלטי-שיכטע קאַנסטראַקשאַן און ריינפאָרסט סימזצושטעלן אַ עפעקטיוו שלאַבאַן קעגן מיקראָביאַל דורכדרונג. דאָס איז וויטאַל אין מיינטיינינג אַ סטערילע פעלד אין די אַפּערייטינג פּלאַץ און רידוסינג די ריזיקירן פון כירורגיש פּלאַץ ינפעקשאַנז. דורך יפעקטיוולי קאַמביינינג פליסיק קעגנשטעל און מייקראָוביאַל פאַרטיידיקונג, הייך 3 כירורגיש גאַונז שפּיל אַ סענטראַל ראָלע אין ינפעקציע פאַרהיטונג פון ינפעקציע און קאָנטראָל אין כעלטקער סעטטינגס.
7. ווייַטער פון די קלייד: קאַמפּלאַמענאַל פּראַטעקטיוו קליידונג און כירורגיש דראַפּעס
בעשאַס כירורגיש גאַונז זענען אַ קאָרנערסטאָון פון פּראַטעקטיוו קליידונג אין די אַפּערייטינג פּלאַץזיי זענען אָפט געניצט אין קאַנדזשאַנגקשאַן מיט אנדערע מעדיציניש דעוויסעס און דראַפּעס צו שאַפֿן אַ פולשטענדיק שלאַבאַן סיסטעם. כירורגיש דראַפּעס זענען יקערדיק קאַמפּאָונאַנץ פון דעם סיסטעם, ארבעטן צוזאמען קליידז צו מינאַמייז די ריזיקירן פון ינפעקציע און טייַנען אַ סטערילע כירורגיש פעלד.
כירורגיש דראַפּעס זענען דיזיינד צו דעקן די געגנט אַרומיק די כירורגיש פּלאַץ, קריייטינג אַ סטערילע שלאַבאַן צווישן די פּאַציענט און די אַפּערייטינג פּלאַץ סוויווע. זיי פאַרמייַדן מייקראָואָרגאַניזאַמז פון מייגרייטינג אין די כירורגיש פּלאַץ פון ניט-סטערילע געביטן. דראַפּעס בדעה פֿאַר נוצן מיט כירורגיש גאַונז קומען אין פאַרשידן סיזעס און קאַנפיגיעריישאַנז, אַרייַנגערעכנט פענעסטראַטעד דראַפּעס מיט אָופּאַנינגז פֿאַר די כירורגיש פּלאַץ און ניט-פענעסטראַטעד דראַפּעס פֿאַר גענעראַל קאַווערידזש. ווי כירורגיש גאַונז, כירורגיש דראַפּעס זענען אויך קלאַסאַפייד באזירט אויף Aami לעוועלס פון שלאַבאַן שוץ. ניצן כירורגיש גאַונז און דראַפּעס צוזאַמען קריייץ אַ מער געזונט שלאַבאַן ווי ניצן אַליין.
אין דערצו צו דראַפּעס, אנדערע פּראַטעקטיוו קליידונג קען זיין געוויינט מיט כירורגיש גאַונזדעפּענדינג אויף די פּראָצעדור און די הייך פון ריזיקירן. דאָס קען אַרייַננעמען מעדיציניש באָפאָנט קאַפּס צו דעקן האָר, מעדיציניש שוך קאָווערס צו פאַרמייַדן קאַנטאַמאַניישאַן פון שוכוואַרג און מעדיציניש פּנים מאַסקס צו באַשיצן קעגן רעספּעראַטאָרי דראַפּלאַץ. די זאכן, צוזאַמען מיט כירורגיש גאַונז און דראַפּעסזענען אַלע גאַונז זענען ביישפילן פון פּערזענלעך פּראַטעקטיוו עקוויפּמענט (PPE), אַרבעט סינערגיסטיקלי צו שאַפֿן אַ מאַלטי-לייערד דיפענס קעגן ינפעקציע אין די אַפּערייטינג פּלאַץ און אנדערע קריטיש כעלטקער געביטן. טינגקינג האָליסטיק פּראַטעקטיוו קליידונג און דראַפּעס בדעה פֿאַר נוצן צוזאַמען איז שליסל צו מאַקסאַמייזינג ינפעקציע קאָנטראָל ווירקן.
8. קוואַליטי און העסקעם: פדאַ רעגיאַליישאַנז און מעדיציניש מיטל סטאַנדאַרדס פֿאַר גאַונז
פֿאַר אַפפליקן ייַנשאַנט פּראָפעססיאָנאַלס ווי צייכן טאַמפּסאַן, קוואַליטעט און רעגולאַטאָרי העסקעם זענען העכסט ווען סאַלעקטינג כירורגיש גאַונז. מעדיציניש גאַונז, אַרייַנגערעכנט כירורגיש גאַונז, זענען קאַנסידערד מעדיציניש דעוויסעס און זענען אונטערטעניק צו סטרינדזשאַנט רעגיאַליישאַנז דורך יידזשאַנסיז ווי די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) אין די USA. פארשטאנד די רעגיאַליישאַנז איז קריטיש צו ענשור אַז פּערטשאַסט קליידז טרעפן די נייטיק זיכערקייַט און פאָרשטעלונג סטאַנדאַרדס.
אין די USA, כירורגיש גאַונז זענען קלאַס איך דעוויסעס פּאָטער פון פּרימאַרקעט נאָטיפיקאַטיאָן 510 (ק), בשעת כירורגיש אפגעזונדערט, גאַונז זענען געניצט ווען עס איז אַ מעסיק צו אַ הויך ריזיקירן פון קאַנטאַמאַניישאַן און זענען קאַנסידערד FDA ווי אַ קלאַס וו מעדיציי מיטל וואָס ריקווייערז פּראַסקאַרקעט נאָטיפיקאַטיאָן 510 (ק). דעם מיטל אַז מאַניאַפאַקטשערערז פון כירורגיש אפגעזונדערטקייט גאַונז מוזן באַווייַזן צו די פדאַ אַז זייער קליידז זענען סאַבסטאַנשאַלי עקוויוואַלענט צו ליגאַלי מאַרקעטעד פּרעדיקאַט דעוויסעס און טרעפן ספּעציפיש פאָרשטעלונג באדערפענישן. די באדערפענישן אָפט דערמאָנען אמעריקאנער נאציאנאלע סטאַנדאַרדס דעוועלאָפּעד דורך אָרגאַנאַזיישאַנז ווי אַאַמי.
Aami סטאַנדאַרדס, אַזאַ ווי ANSI / AAMI PB70, זענען וויידלי דערקענט און געוויינט צו אָפּשאַצן די פאָרשטעלונג און קלאַסאַפאַקיישאַן פון פּראַטעקטיוו קליידונג, אַרייַנגערעכנט כירורגיש גאַונז. דעם נאָרמאַל אַוטליינז די פליסיק שלאַבאַן פאָרשטעלונג און קלאַסאַפאַקיישאַן לעוועלס (לעוועל 1 צו שטאַפּל 4) און די טעסטינג מעטהאָדס געניצט צו אַססעסס קלייד פאָרשטעלונג. העסקעם מיט די סטאַנדאַרדס און פדאַ רעגיאַליישאַנז ינשורז אַז כירורגיש גאַונז צושטעלן די צוגעזאגט הייך פון שוץ און זענען זיכער פֿאַר נוצן אין געזונט זאָרגן סעטטינגס. ווען סאָרסינג מעדיציניש גאַונזקוק שטענדיק פֿאַר מאַניאַפאַקטשערערז וואָס קענען באַווייַזן העסקעם מיט באַטייַטיק סטאַנדאַרדס און רעגיאַליישאַנז, אַרייַנגערעכנט ISO 13485 פֿאַר קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען און סערטאַפאַקיישאַנז ווי סע מאַרקינג פֿאַר אייראפעישער מארקפלעצער.
9. טשוזינג די רעכט מדרגה 3 כירורגיש קלייד סאַפּלייער: שליסל קאַנסידעריישאַנז פֿאַר ייַנשאַפונג
סעלעקטינג אַ פאַרלאָזלעך סאַפּלייער פֿאַר אַאַמי מדרגה 3 כירורגיש גאַונז איז אַ קריטיש באַשלוס פֿאַר כעלטקער פאַסילאַטיז. די קוואַליטעט פון די קלייד גלייך פּראַל פּאַציענט און שטעקן זיכערקייַט, אַזוי אָפּגעהיט באַטראַכטונג איז דארף. פֿאַר ייַנשאַפונגען מאַנאַדזשערז ווי צייכן טאַמפּסאַן, עטלעכע שליסל סיבות זאָל פירן די סעלעקציע פּראָצעס.
ערשטער און פאָרמאָוסט, באַשטעטיקן די סערטאַפאַקיישאַנז און העסקעם מיט די סאַפּלייער מיט די באַטייטיק סטאַנדאַרדס. צי זיי האָבן ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן? קענען זיי צושטעלן זאָגן פדאַ פאַרשרייבונג אָדער סע מאַרקינג? טאָן זייער הייך 3 גאַונז טרעפן די ANSI / AAMI PB70 נאָרמאַל? די סערטאַפאַקיישאַנז באַווייַזן אַ היסכייַוועס צו קוואַליטעט און רעגולאַטאָרי העסקעם. צווייטנס, אַססעסס די מאַנופאַקטורינג קייפּאַבילאַטיז און קוואַליטעט קאָנטראָל פּראַסעסאַז די סאַפּלייער און קוואַליטעט קאָנטראָל פּראַסעסאַז. אַ פאַבריק מיט מאָדערן פּראָדוקציע שורות און געזונט קוואַליטעט טשעקס איז מער מסתּמא צו קאַנסיסטאַנטלי פּראָדוצירן הויך-קוואַליטעט קליידז. ווי א פאַבריק מיט 7 פּראָדוקציע שורות אין טשיינאַ, מיר ביי זשאָנגקסינג פּרייאָראַטייז קוואַליטעט און העסקעם אין יעדער שריט פון אונדזער מאַנופאַקטורינג פּראָצעס.
באַטראַכטן די דערפאַרונג פון די סאַפּלייער אין די דיספּאָוזאַבאַל מעדיציניש קאָנסומאַבלעס אינדוסטריעדער הויפּט מיט כירורגיש גאַונז. אַ סאַפּלייער מיט אַ פּראָווען שפּור רעקאָרד און דערפאַרונג אין עקספּאָרטינג צו לענדער ווי די USA, אייראפע, און אויסטראַליע איז מסתּמא צו זיין מער פאַרלאָזלעך און פֿאַרשטיין די ספּעציפיש באדערפענישן פון די מארקפלעצער. לעסאָף, אָפּשאַצן די פּרייסינג פון די סאַפּלייער, פירן צייט און קונה דינסט. קאַמפּעטיטיוו פּרייסינג איז וויכטיק, אָבער עס זאָל נישט קומען אויף די קאָסט פון קוואַליטעט. פאַרלאָזלעך פירן צייט און אָפּרופיק קונה דינסט זענען קריטיש פֿאַר ינשורינג אַ גלאַט און פאַרלאָזלעך צושטעלן קייט. דורך קערפאַלי עוואַלואַטינג די סיבות, געזונט זאָרגן פאַסילאַטיז קענען קלייַבן אַ כירורגיש קלייד סאַפּלייער וואָס טרעפן זייער קוואַליטעט, העסקעם און לאַדזשיסטיקאַל דאַרף.
10. ינשורינג געהעריק נוצן און באַזייַטיקונג פון לעוועל 3 גאַונז: בעסטער פּראַקטיסיז פֿאַר כעלטקער פאַסילאַטיז
אפילו די העכסטן קוואַליטעט אַאַמי מדרגה 3 כירורגיש קלייד וועט בלויז זיין עפעקטיוו אויב געוויינט און דיספּאָוזד ריכטיק. העאַלטהקאַרע פאַסילאַטיז מוזן ינסטרומענט קלאָר פּראָטאָקאָלס און טריינינג מגילה צו ענשור געהעריק רייניקונג און דע,,,, ווי געזונט ווי זיכער באַזיצער. געהעריק נוצן איז פּונקט ווי וויכטיק ווי טשוזינג די רעכט קלייד.
די גאַון זאָל זיין דורכגעקאָכט אין אַ דעזיגנייטיד ריין געגנט, נאָך אַ שריט-פֿאַר-שריט פּראָצעדור. דעם טיפּיקלי ינוואַלווז האַנט היגיענע איידער איר טאָן ניט קלייד, ענשור די קלייד איז ריכטיק פּאַזישאַנד און טייד סיקיורלי און שטעלן אויף אנדערע פּפּע ווי גלאַווז און מאַסקס. דע-גאַוינג איז אפילו מער קריטיש, ווייַל עס איז די פונט ווו קאַנטאַמאַניישאַן איז רובֿ מסתּמא צו פּאַסירן. די דע-גאָוונינג פּראָצעס זאָל זיין דורכגעקאָכט אין אַ דעזיגנייטיד געגנט, אָפט נאָר אַרויס די פּאַציענט זאָרגן, און מוזן זיין קערפאַלי צו ויסמיידן זיך-קאַנטאַמאַניישאַן. פּראָטאָקאָלס יוזשאַוואַלי אַרייַנציען רימוווינג גלאַווז ערשטער, נאכגעגאנגען דורך די קלייד, גענומען זאָרגן צו זעמל עס ינווערדז צו אַנטהאַלטן קאַנטאַמאַניישאַן און דורכפירן האַנט היגיענע ווידער.
באַזייַטיקונג פון דיספּאָוזאַבאַל כירורגיש גאַונז מוזן זיין כאַנדאַלד ווי מעדיציניש וויסט לויט צו היגע רעגיאַליישאַנז. געניצט קליידז זאָל זיין שטעלן אין דעזיגנייטיד וויסט קאַנטיינערז, טיפּיקלי ליינד מיט ביאָהאַזאַרד באַגס. כעלטקער שטעקן מוזן זיין טריינד אויף די פּראָוסידזשערז און קעסיידער רימיינדיד פון זייער וויכטיקייט. רעגולער אַדאַץ און קאַמפּאַטינס קאַנפיוזד קענען העלפֿן ענשור אַז די קלייד פון די קליידז און דע,, פּראָטאָקאָלס זענען קאַנסיסטאַנטלי נאכגעגאנגען. דורך ונטערשטרייַכן די רעכט נוצן און באַזייַטיקונג, כעלטקער פאַסילאַטיז קענען מאַקסאַמייז די יפעקטיוונאַס פון הייך 3 גאַונז און נאָך רעדוצירן די ריזיקירן פון ינפעקציע טראַנסמיסיע, קריייטינג אַ סאַפער סוויווע פֿאַר אַלעמען.
שליסל טאַקאַוווס: אַאַמי מדרגה 3 סורגיקאַל גאַונז
- אַאַמי מדרגה 3 כירורגיש גאַונז פאָרשלאָגן מעסיק שלאַבאַן שוץ קעגן פליסיק דורכדרונגפּאַסיק פֿאַר אַ ברייט קייט פון כירורגיש פּראָוסידזשערז און כעלטקער אַקטיוויטעטן.
- הייך 3 גאַונז זענען יקערדיק פּראַטעקטיוו קליידונג פֿאַר פּראָוסידזשערז מיט אַ מעסיק ריזיקירן פון פליסיק ויסשטעלן, סטרייקינג אַ וואָג צווישן שוץ און פּראַקטיקאַלאַטי.
- שליסל פֿעיִקייטן אַרייַננעמען מאַלטי-שיכטע מאַטעריאַלס, ריינפאָרסט סימזאון פּלאַן עלעמענטן ווי לאַנג סליווז מיט קאַפס פֿאַר ענכאַנסט שלאַבאַן שוץ.
- שלאַבאַן שוץ ענקאַמפּאַסאַז ביידע פליסיק קעגנשטעל און מייקראָוביאַל פאַרטיידיקונג, קריטיש פֿאַר פּרעווענטינג פּאַטאַדזשאַן טראַנסמיסיע.
- כירורגיש דראַפּעס און אנדערע פּפּע דערגאַנג כירורגיש גאַונז צו שאַפֿן אַ פולשטענדיק ינפעקציע קאָנטראָל סיסטעם.
- פדאַ רעגיאַליישאַנז און Aami סטאַנדאַרדס ענשור די קוואַליטעט און פליסיק שלאַבאַן פאָרשטעלונג און קלאַסאַפאַקיישאַן פון מעדיציניש גאַונז.
- טשוזינג אַ פאַרלאָזלעך סאַפּלייער מיט געהעריק סערטאַפאַקיישאַנז און קוואַליטעט מאַנופאַקטורינג פּראַסעסאַז איז וויטאַל.
- געהעריק קליידן, דע, און באַזייַטיקונג פּראָוסידזשערז זענען יקערדיק פֿאַר מאַקסאַמייזינג די יפעקטיוונאַס פון הייך 3 גאַונז.
דורך פארשטאנד די נואַנסיז פון אַאַמי מדרגה 3 כירורגיש גאַונז, כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס און ייַנשאַפונג מאַנאַדזשערז קענען מאַכן ינפאָרמד דיסיזשאַנז, קאַנטריביוטינג צו סאַפּריאַטינג צו סאַפּרידערינג צו סאַפּרע און מער עפעקטיוו כעלטקער עקספּרעס. געדענקט, טשוזינג די רעכט קלייד איז טשוזינג צו פּרייאָראַטייז זיכערקייַט און וווילזייַן אין יעדער מעדיציניש באַשטעטיקן. פֿאַר הויך קוואַליטעט מעדיציניש גאָז באַנדאַזש זעמל און פאַרלאָזלעך מעדיציניש בעט בלאַט אָפּציעס, ויספאָרשן אונדזער פּראָדוקט קייט. מיר אויך פאָרשלאָגן אַ פאַרשיידנקייַט פון דיספּאָוזאַבאַל מעדיציניש פּנים מאַסקע סאַלושאַנז צו טרעפן דיין באדערפענישן פון דיין מעכירעס. און פֿאַר גאַנץ כירורגיש סעטאַפּס, באַטראַכטן אונדזער סטערילע כירורגיש סוטורע מיט נאָדל פּראָדוקטן. מיר זענען קאַמיטאַד צו צושטעלן דעפּענדאַבאַל מעדיציניש קאָנסומאַבלעס פֿאַר אַ סאַפער כעלטקער וועלט.
פּאָסטן צייט: פעברואר -10-2025