די ולאַטע גייד צו פּנים מאַסקס און נ 95 רעספּערייטערז אין געזונט זאָרגן - זשאָנגקסינג

אין דער וועלט פון מעדיציניש ייַנשאַפונג, ווייניק זאכן זענען ווי פונדאַמענטאַל נאָך ווי קאָמפּלעקס ווי די פּנים מאַסקע. פון אַ פּשוט כירורגיש מאַסקע צו אַ העכסט ספּעשאַלייזד ען.95 רעספירעיטארפֿאַרשטיין די נואַנסיז איז ניט נאָר וועגן העסקעם-עס איז וועגן פּראַטעקטינג לעבן. ווי אַ ייַנשאַפונג פאַרוואַלטער, איר זענט אויף די פראָנט שורות פון סאָרסינג, און די דיסיזשאַנז איר מאַכן אַ דירעקט פּראַל אויף פּאַטיענץ און געזונט זאָרגן פּראָפעססיאָנאַלס. דער פירער איז פֿאַר איר. ווי עלען, אַ פאַבריקאַנט מיט איבער אַ יאָרצענדלינג פון דערפאַרונג פּראָדוצירן דיספּאָוזאַבאַל מעדיציניש קאָנסומאַבלעס פֿאַר גלאבאלע מארקפלעצער ווי די USA און אייראָפּע, איך ווילן צו שנייַדן דורך די צעמישונג. מיר וועלן ויספאָרשן די אַנדערש טייפּס פון מאַסקס, דעקאָדע די רעגיאַליישאַנז און צושטעלן אַקטיאָנאַל ינסייץ צו העלפן איר מקור מיט בטחון. דאָס איז ניט בלויז אן אנדער אַרטיקל; עס איז אַ קוק הינטער די פאָרהאַנג פון אַ פאַבריק פּערספּעקטיוו, דיזיינד צו ענטפֿערן דיין מערסט דרינגלעך פֿראגן.

וואָס איז דער עמעס חילוק צווישן אַ כירורגיש מאַסקע און אַ נ 95 רעספּעראַטאָר?

אין ערשטער בליק, אַ כירורגיש מאַסקע און אַן ען.95 רעספירעיטאר קען ויסקומען ענלעך, אָבער זייער פאַנגקשאַנז, דיזיינז, און בדעה ניצט זענען וועלטן באַזונדער. אַ כירורגיש מאַסקע איז אַ פרייַ-פּאַסן, דיספּאָוזאַבאַל מיטל וואָס קריייץ אַ גשמיות שלאַבאַן צווישן די מויל און נאָז פון די וואָרצל און פּאָטענציעל קאַנטאַמאַנאַנץ אין די באַלדיק סוויווע. זייַן ערשטיק ציל איז צו פאַרשפּאַרן גרויס-פּאַרטאַקאַל דראַפּלעט טראַנסמיסיע, ווי ספּלאַשאַז אָדער ספּרייז, פּראַטעקטינג אנדערע פון ​​די רעספּעראַטאָרי ימישאַנז. כירורגיש מאַסקס זענען געמאכט פון ניט-וואָווען שטאָף און זענען אָפט געניצט אין סטערילע ינווייראַנמאַנץ בעשאַס מעדיציניש פּראָוסידזשערז צו באַשיצן ביידע דער פּאַציענט און די כעלטקער פאַכמאַן פון די אַריבערפירן פון מייקראָואָרגאַניזאַמז, גוף פלוידס, און פּאַרטיקיאַלאַט מאַטעריאַל. אָבער, רעכט צו דער פרייַ פּאַסיק, עס איז אָפט אַ ריס צווישן די עדזשאַז פון די מאַסקע און די פּנים, וואָס מיטל אַז עס קען נישט פאָרשלאָגן גאַנץ שוץ פון ינכיילד קלענערער אַירבאָרנע פּאַרטיקאַלז.

אַ ען.95 רעספירעיטאראויף די אנדערע האַנט, איז אַ רעספּעראַטאָרי פּראַטעקטיוו מיטל דיזיינד צו דערגרייכן אַ זייער נאָענט פיישאַל פּאַסיק און העכסט עפעקטיוו פילטריישאַן פון אַירבאָרנע פּאַרטיקאַלז. די "N95" באַצייכענונג מיטל אַז ווען אונטערטעניק צו אָפּגעהיט טעסטינג, די רעספּעראַטאָר בלאַקס לפּחות 95 פּראָצענט פון זייער קליין (0.3 מייקראַן) פּרובירן פּאַרטיקאַלז. דאָס מאכט די ען.95 רעספירעיטאר עפעקטיוו קעגן גרויס און קליין פּאַרטיקאַלז. ניט ענלעך אַ כירורגיש מאַסקע, אַן ען.95 רעספירעיטאר איז דיזיינד צו פּלאָמבע טייטלי צו די פּנים, פאָרסינג ינכיילד און עקסהאַלעד לופט צו פאָרן דורך אים פילטער מאַטעריאַל. דעם שטאָל פּלאָמבע איז קריטיש פֿאַר זייַן יפעקטיוונאַס. ווייַל פון דעם, עס איז גערעכנט ווי פּערזענלעך פּראַטעקטיוו עקוויפּמענט (פּפּע) בדעה צו געוויינט צו באַשיצן די וואָרצל פון ויסשטעלן צו שעדלעך אַירבאָרנע פּאַרטיקאַלז.

צו שטעלן עס פשוט, אַ כירורגיש מאַסקע פּראַטעקץ די סוויווע פון די וואָרצל, בשעת אַן ען.95 רעספירעיטאר פּראַטעקץ די וואָרצל פון די סוויווע. ווי אַ ייַנשאַפונג פאַרוואַלטער, פארשטאנד די דיסטינגקשאַן איז דער ערשטער שריט אין ינשורינג דיין מעכירעס איז סאַפּלייד מיט די רעכט טיפּ מאַסקע פֿאַר די רעכט אַרבעט. איר וואָלט ניט נוצן אַ פּשוט פּראָצעדור מאַסקע בעשאַס אַ אַעראָסאָל-דזשענערייטינג פּראָצעדור, און איר וואָלט נישט דאַרפֿן אַ טייַער ען.95 פֿאַר אַ גאַסט גיין אַראָפּ אַ כאָלוויי. מאַכן די ריכטיק ברירה אָפּטימיזעס זיכערקייַט און מאַנידזשיז קאָס יפעקטיוולי.

ווי זענען מעדיציניש מאַסקס רעגיאַלייטאַד אין פאַרשידענע געזונט זאָרגן סעטטינגס?

די רעגולירן פון מעדיציניש מאַסקס איז אַ קריטיש אַספּעקט אַז דירעקט ימפּאַקץ פּאַציענט און שפּייַזער זיכערקייַט, און עס וועריז באטייטיק דעפּענדינג אויף די טיפּ פון מאַסקע און די באַשטעטיקן. אין די יו. עס., די עסנוואַרג און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) און די נאַשאַנאַל אינסטיטוט פֿאַר אַקיאַפּיישאַנאַל זיכערקייַט און געזונט (ניאָש), טייל פון די סי.די.סי.זענען די ערשטיק ללבער וואָס רעגולירן די פּראָדוקטן. עס איז אַ צווייענדיק סיסטעם וואָס קענען זיין קאַנפיוזינג, אָבער עס ינשורז אַז יעדער מאַסקע מיץ ספּעציפיש פאָרשטעלונג סטאַנדאַרדס פֿאַר זייַן בדעה נוצן. פֿאַר ייַנשאַפונג פּראָפעססיאָנאַלס, דאָס איז נישט נאָר רויט טייפּ; דאָס איז דיין פארזיכערונג פון קוואַליטעט און זיכערקייַט.

כירורגיש מאַסקס, פֿאַר בייַשפּיל, זענען רעגיאַלייטאַד דורך די פדאַ ווי קלאַס וו מעדיציניש דעוויסעס. זיי מוזן טרעפן ספּעציפיש באדערפענישן פֿאַר פליסיק שלאַבאַן שוץ און פילטריישאַן עפעקטיווקייַט. דער פדאַס רעגולירן אונטער 21 CFR 878.4040 אַוטליינז די סטאַנדאַרדס פֿאַר די מעדיציניש פּראָצעדור מאַסקס. זיי זענען טעסטעד פֿאַר זאכן ווי באַקטיריאַל פילטריישאַן עפעקטיווקייַט (bfe), די פּאַרטיקאַט פילטריישאַן עפעקטיווקייַט (PFE), פליסיק קעגנשטעל און ברענעוודיקייט. דאָס ינשורז די מאַסקע קענען וויטסטאַנד ספּלאַשאַז פון בלוט אָדער אנדערע ינפעקטיאָוס מאַטעריאַלס בעשאַס אַ פּראָצעדור. אַ מאַסקע דאס איז פדאַ-קלירד גיט איר די בטחון אַז עס איז ריוויוד פֿאַר זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פֿאַר נוצן אין אַ כעלטקער באַשטעטיקן. דאָס זענען די טייפּס פון נאָרמאַל דיספּאָוזאַבאַל 3-פּלי מעדיקאַל פּנים מאַסקס מיט אויער לופּס וואָס זענען יקערדיק פֿאַר אַלגעמיינע פּאַציענט זאָרגן און ינפעקציע קאָנטראָל.

פֿילטרירונג פון פאַרפּיריע רעספּערייטערז (פפרס), אַזאַ ווי N95sזענען רעגיאַלייטאַד דיפערענטלי. אויב זיי זענען בדעה פֿאַר גענעראַל אינדוסטריע נוצן (ווי קאַנסטראַקשאַן), זיי זענען אָוווערשאַן דורך ניאָש ונטער 42 קף טייל 84. ניאָש טעסץ און סערטאַפייז אַז די רעספּערייטערז טרעפן מינימום פילטריישאַן און קאַנסטראַקשאַן סטאַנדאַרדס. אָבער, ווען אַן ען.95 רעספירעיטאר איז בדעה פֿאַר נוצן אין אַ כעלטקער באַשטעטיקן צו באַשיצן קעגן אַירבאָרנע פּאַטאַדזשאַנז, עס מוזן טרעפן די באדערפענישן פון ביידע ניאָש און די פדאַ. די צווייענדיק סערטאַפייד דעוויסעס זענען באקאנט ווי כירורגיש נ 95 רעספּערייטערז. זיי צושטעלן די רעספּעראַטאָרי שוץ פון אַן ען.95 און די פליסיק שלאַבאַן שוץ פון אַ כירורגיש מאַסקע.

קענען איר דערקלערן די ניאָש און פדאַ ראָלעס אין מאַסקע האַסקאָמע?

פארשטאנד די בוילעט ראָלעס פון ניאָש און די פדאַ קאַמפּראַסט פֿאַר קיין ייַנשאַפונג מאַנאַגער סאָרסינג רעספּעראַטאָרי שוץ. טראַכטן פון זיי ווי פילע פאַרשידענע ספּעשאַלאַסץ ינשורינג אַ פּראָדוקט איז זיכער און עפעקטיוו פון צוויי פאַרשידענע אַנגלעס. די נאַשאַנאַל אינסטיטוט פֿאַר אַקיאַפּיישאַנאַל זיכערקייַט און געזונט (ניאָש) איז אַ פאָרשונג אַגענטור פאָוקיסט אויף אַרבעטער זיכערקייַט. ערשטיק ראָלע וועגן רעספּערייטערז איז צו פּרובירן און באַווייַזן אַז זיי טרעפן שטרענג קאַנסטראַקשאַן, פילטריישאַןאון פאָרשטעלונג סטאַנדאַרדס. ווען איר זען אַ ניאָש האַסקאָמע אויף אַן ען.95 רעספירעיטאר, עס מיטל אַז די מאַסקע איז שטרענג טעסטעד צו ענשור עס פילטערס אין מינדסטער 95% פון ניט-ייליק אַירבאָרנע פּאַרטיקאַלז. דער סערטאַפאַקיישאַן איז וועגן פּראַטעקטינג די אַרבעטער אין דעם פאַל, די געזונט זאָרגן פאַכמאַן.

די עסנוואַרג און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) אויף די אנדערע האַנט, רעגיאַלייץ מעדיציניש מאַסקס און דעוויסעס צו ענשור אַז זיי זענען זיכער און עפעקטיוו פֿאַר ציבור געזונט. פֿאַר אַ כירורגיש מאַסקע אָדער א כירורגיש נ 95 רעספּעראַטאָר, די פדאַ'ס אינטערעס איז אין זייַן נוצן ווי אַ מעדיציניש מיטל. דער פדאַ די פּראָדוקטן דורך אַ פּרימאַרקעט אָנזאָג [510 (ק)] סאַבמישאַן צו באַשליסן אויב זיי זענען זיכער פֿאַר נוצן אין מעדיציניש זאָרגן סעטטינגס. דער פדאַס רעשוס פאָוקיסיז אויף פּראָפּערטיעס ווי פליסיק קעגנשטעל, ביאָקאָמפּייביליטי (ינשורינג די מאַטעריאַלס וועט נישט רייצן די הויט) און ברענעוודיקייט. דער פדאַ'ס ראָלע איז צו רעגולירן די מאַסקע ווי אַ שלאַבאַן צו באַשיצן קעגן ספּלאַשיז, ספּרייז, און אַ גרויס-פּאַרטאַקאַל דראַפּלאַץ, וואָס איז קריטיש בעשאַס כירורגיש פּראָוסידזשערז צו באַשיצן ביידע דער פּאַציענט און דער שפּייַזער.

אַזוי, צו סאַמערייז:

• ניאָש סערטאַפייז די רעספּעראַטאָראַ פיייקייַט צו פילטער אַירבאָרנע פּאַרטיקאַלז צו באַשיצן די וואָרצל.
• פדאַ קלירז אַ כירורגיש מאַסקע אָדער כירורגיש נ 95 רעספּעראַטאָר פֿאַר זייַן נוצן ווי אַ מעדיציניש מיטל, פאָוקיסינג אויף זיין פיייקייט צו שפּילן ווי אַ פליסיק שלאַבאַן.

אַ נאָרמאַל ינדאַסטריאַל ען.95 רעספירעיטאר נאָר דאַרף ניאָש האַסקאָמע. אָבער אַ כירורגיש נ 95 רעספּעראַטאָר באדעראדער ביידע ניאָש האַסקאָמע פֿאַר זייַן פילטריישאַן קייפּאַבילאַטיז און פדאַ רעשוס פֿאַר זייַן נוצן ווי אַ פליסיק-קעגנשטעליק כירורגיש מיטל. ווי אַ קוינע אויב איר דאַרפֿן אַ רעספּעראַטאָר פֿאַר אַ אָפּערייטינג צימער אָדער אנדערע סעטטינגס מיט אַ ריזיקירן פון פליסיק ויסשטעלן, איר מוזן קוקן פֿאַר אַ מאַסקע וואָס האט ביידע קראַדענטשאַלז.

פארוואס איז אַ געהעריק פּאַסיק אַזוי קריטיש פֿאַר די N95 רעספּעראַטאָר?

אַ ען.95 רעספירעיטאר איז בלויז ווי עפעקטיוו ווי די פּלאָמבע. די פילטער מעדיע איז דיזיינד צו פאַרשפּאַרן לפּחות 95% פון פּאַרטיקאַלז, דעם הויך שוץ איז גאָר אַנדערמיינד אויב לופט קענען רינען אַרום די עדזשאַז פון די מאַסקע. דאָס איז די מערסט וויכטיק חילוק צווישן אַ רעספּעראַטאָר און אַ סטאַנדאַרט פּנים מאַסקע. אַ כירורגיש מאַסקע דראַפּעס לוסלי איבער די פּנים, אָבער אַן ען.95 רעספירעיטאר איז ענדזשאַנירד פֿאַר אַ נאָענט פיישאַל פּאַסיק. אָן דעם ענג פּלאָמבע, קאַנטאַמאַנייטאַד לופט וועט נאָכפאָלגן דעם דרך פון מינדסטער קעגנשטעל, בייפּאַסינג די פילטער און אַרייַן די ברידינג זאָנע פון ​​די טרעגער דורך די ריס. דאָס ניגייץ די זייער ציל פון ווערינג אַ הויך פילטריישאַן רעספּעראַטאָר.

דערגרייכן אַ געהעריק פּאַסיק ינוואַלווז עטלעכע סטעפּס. ערשט, דער רעספּעראַטאָר מוזן זיין די ריכטיק גרייס און פאָרעם פֿאַר די פּנים פון די באַניצער. ניט אַלע פנימער זענען די זעלבע, וואָס איז וואָס פילע מאַניאַפאַקטשערערז פאָרשלאָגן פאַרשידענע מאָדעלס און סיזעס. רגע, די וואָרצל מוזן זיין טריינד אויף ווי צו רעכט שטעלן און נעמען אַוועק די מאַסקע. דאָס כולל בענדינג די NOSPEFER צו קאַנפאָרם צו די בריק פון די נאָז און מויל שטח און ינשורינג די סטראַפּס זענען ריכטיק פּאַזישאַנד. לעסאָף אַקיאַפּיישאַנאַל נוצן אין די יו. עס., OSHA ריקווייערז טוערס צו פאָרן אַ פּאַסיק פּרובירן. דאָס איז אַ פאָרמאַל פּראָצעדור וואָס טשעקס פֿאַר ליקס אַרום די פּלאָמבע. פאקטן ווי פאַסיאַל האָר קענען אַרייַנמישנ זיך מיט די פּלאָמבע, וואָס מאכט אַ פּאַסיק פּרובירן אוממעגלעך און רענדערינג די רעספּעראַטאָר יניפעקטיוו.

ווי אַ ייַנשאַפונג פאַרוואַלטער, דיין פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט יקסטענדז ווייַטער פון נאָר פּערטשאַסינג די N95s. עס איז וועגן ינשורינג דיין אָרגאַניזאַציע האט אַ פולשטענדיק רעספּעראַטאָרי שוץ פּראָגראַם. דעם מיטל צושטעלן אַנדערש רעספּעראַטאָר מאָדעלס צו אַקאַמאַדייט פאַרשידן פאַסיאַל סטראַקטשערז און סופּפּאָרטינג די נייטיק טריינינג און פּאַסיק-טעסטינג פּראָטאָקאָלס. אַ ביליק ען.95 רעספירעיטאר דאָס קען נישט פּאַסיק ווער עס יז איז נישט אַ מעציע; דאָס איז אַ אַכרייַעס. קאַמיונאַקייטינג מיט דיין סאַפּלייער וועגן די פאַרשיידנקייַט פון סיזעס און שאַפּעס וואָס זיי פאָרשלאָגן איז אַ שליסל טייל פון מאכן אַ ינפאָרמד קויפן. א פאַרלאָזלעך פאַבריקאַנט זאָל קענען צו צושטעלן דיטיילד ספּעסאַפאַקיישאַנז און שטיצן דיין פּאַסיק-טעסטינג פּראָגראַם פון דיין מעכירעס.

וואָס זענען כירורגיש נ 95 רעספּערייטערז און ווען זענען זיי נייטיק?

A כירורגיש נ 95 רעספּעראַטאָר איז די כייבריד מייַסטער פון מעדיציניש מאַסקס, אָפפערס די העכסטן שטאַפּל פון שוץ געזונט זאָרגן סעטטינגס. עס קאַמביינז די פֿעיִקייטן פון אַ נאָרמאַל ען.95 רעספירעיטאר מיט די פון אַ כירורגיש מאַסקע. דאָס מיטל אַז עס ניט בלויז גיט ניאָש-באוויליקט רעספּעראַטאָרי שוץ קעגן אַירבאָרן פּאַרטיקאַלז אָבער איז אויך פדאַ-קלירד ווי א קלאַס וו מעדיציניש מיטל פֿאַר זייַן קעגנשטעל צו פליסיק דורכדרונג. טראַכטן פון עס ווי אַ ען.95 ווערינג אַ רעגנ-מאַנטל. עס איז דיזיינד צו באַשיצן ביידע דער פּאַציענט און די פאַכמאַן פאַכמאַן (הקפּאָדער בעשאַס פּראָוסידזשערז ווו עס איז אַ הויך ריזיקירן פון ביידע אַירבאָרנע פּאַטאַדזשאַנז און ספּלאַשאַז אָדער ספּרייז פון בלוט און גוף פלוידס.

די צווייענדיק ציל רעספּערייטערז זענען ספּאַסיפיקלי בדעה פֿאַר נוצן אין ינווייראַנמאַנץ ווו סטעריליטי און שוץ פון ביידע לופט און פליסיק זענען העכערן. דאָס כולל אַפּערייטינג רומז, נויטפאַל דיפּאַרטמאַנץ בעשאַס טראַוומע זאָרגן, און בעשאַס אַעראָסאָל-דזשענערייטינג פּראָוסידזשערז אויף פּאַטיענץ מיט באַוווסט אָדער סאַספּעקטיד ינפעקטיאָוס חולאתן, אַזאַ ווי ינטובאַטיאָן אָדער בראָנטשאָסקאָפּי. דער פאַרשפּרייטן פון קאָוויד 19 געבראכט די וויכטיקייט פון די כירורגיש נ 95 אין שאַרף פאָקוס, ווי עס געפֿינט פולשטענדיק שוץ קעגן אַ ווירוס טראַנסמיטטעד דורך ביידע דראַפּלאַץ און אַעראָסאָלס. דער פליסיק שלאַבאַן אָדער פילטריישאַן עפעקטיווקייַט די מאַסקס איז שטרענג טעסטעד צו ענשור אַז זיי צושטעלן אַ פאַרלאָזלעך שילד.

ווען סאָרסינג, עס איז קריטיש צו באַשטעטיקן אַז אַ מאַסקע מאַרקאַטאַד ווי אַ "כירורגיש נ 95"איז טאַקע געהערט דורך ביידע ניאָש און די פדאַ. איר זאָל קענען צו געפֿינען אַ ניאָש האַסקאָמע נומער אויף די רעספּעראַטאָר זיך (E.G., TC-84A-XXXX) און באַשטעטיקן אַז עס איז קלירד דורך די פדאַ ונטער פּראָדוקט קאָד MSH. ארבעטן מיט אַ טראַנספּעראַנט סאַפּלייער וואָס קענען צושטעלן דעם דאַקיומענטיישאַן אָן כעזאַטיישאַן איז ניט-פאַרקויפלעך. בשעת די רעספּערייטערז זענען מער טייַער, זיי זענען אַ יקערדיק שטיק פון פּפּע אין הויך ריזיקירן זאָרגן סעטטינגס, און קאַמפּראַמייזינג די קוואַליטעט איז נישט אַן אָפּציע.

צי עקסהאַלאַטיאָן וואַלווז אויף אַ רעספּעראַטאָר קאָמפּראָמיס זיכערקייַט אין אַ קליניש באַשטעטיקן?

ויסאָטעמען וואַלווז אויף א רעספּעראַטאָר זענען אַ שטריך דיזיינד פֿאַר טרייסט, אָבער זיי האָבן באַטייַטיק ימפּלאַקיישאַנז פֿאַר נוצן אין אַ כעלטקער באַשטעטיקן. אַ וואַלוו איז אַ איין-וועג בלאַט וואָס אָפּענס ווען די וואָרצל ברידז, אַלאַוינג וואַרעם, פייַכט לופט צו אַנטלויפן לייכט. דאָס מאכט די רעספּעראַטאָר מער באַקוועם צו טראָגן פֿאַר לאַנג פּיריאַדז און ראַדוסאַז היץ בילדט אין די מאַסקע. פֿאַר ינדאַסטריאַל טוערס, ווי אין קאַנסטראַקשאַן אָדער מאַנופאַקטורינג, דאָס איז אַ פאַנטאַסטיש שטריך. אָבער, אין אַ מעדיציניש קאָנטעקסט, דער הויפּט פֿאַר מקור קאָנטראָל, די זעלבע וואַלוו ווערט אַ הויפּט פּראָבלעם.

די אַרויסגעבן איז אַז די ויסאָטעמען וואַלוו אַלאַוז די אַנפילטערד רעספּעראַטאָרי רעספּעראַטאָרי דראַפּלאַץ צו זיין יקספּעלד גלייַך אין די סוויווע. די וואַלוו טוט נישט קאַמפּראַמייז די שוץ פון די מענטש וואָס טראָגן די רעספּעראַטאָר, עס לעגאַמסט די מערסט נעגאַטיוו פון די מאַסקע אין פּרעווענטינג די וואָרצל פון פאַרשפּרייטן דזשערמז צו אנדערע. אין אַ סטערילע פעלד אָדער ווען זאָרגן פֿאַר ימיונאָקאָמפּראָמיסעד פּאַטיענץ, דאָס איז אַן אַנאַקסעפּטאַבאַל ריזיקירן. בעשאַס די קאוויד 19 פּאַנדעמיק, די סי.די.סי. בפירוש רעקאַמענדיד קעגן אָנעס מיט רעספּערייטערז ויסאָטעמען וואַלווז פֿאַר מקור קאָנטראָל, ווי זיי טאָן ביסל צו הילף רעדוצירן די פאַרשפּרייטן פון די ווירוס פון אַ ינפעקטאַד יחיד.

דעריבער, פֿאַר כּמעט אַלע געזונט זאָרגן סעטטינגס, רעספּערייטערז מיט ויסאָטעמען וואַלווז זענען נישט צונעמען. ווען דו טראָגן אַ פּנים מאַסקע אין אַ שפּיטאָל אָדער קליניק, דער ציל איז צווייפאָולד: באַשיצן זיך און באַשיצן די אַרום איר. א וואלוועד רעספּעראַטאָר בלויז אַקאַמפּלישיז דער ערשטער ציל. ווי אַ ייַנשאַפונג פאַרוואַלטער, דאָס איז אַ קריטיש דעטאַל צו היטן פֿאַר. סיידן איר פּערטשאַסינג פֿאַר אַ זייער ספּעציפיש אַקיאַפּיישאַנאַל אַרבעט ווו מקור קאָנטראָל איז נישט אַ דייַגע (וואָס איז זעלטן אין כעלטקער) איר זאָל שטענדיק אָפּט פֿאַר N95s אָדער אנדערע רעספּערייטערז אָן a וואַלוו. דעם ינשורז איר צושטעלן בעסער שוץ פֿאַר די גאנצע זאָרגן סוויווע.

וואָס זאָל איך קוקן פֿאַר ווען סאָרסינג מעדיציניש מאַסקס פון מעייווער - לייאַם?

סאָרסינג מעדיציניש מאַסקס פֿון אַ פאַבריקאַנט אין אַ לאַנד ווי טשיינאַ קענען זיין העכסט אַדוואַנטיידזשאַס אין טערמינען פון קאָסטן און באַנד, אָבער עס ריקווייערז פלייסיק און אַ קלאָר סטראַטעגיע. ווי אַ פאַבריק באַזיצער, איך רעדן מיט ייַנשאַפונג מאַנאַדזשערז ווי איר יעדער טאָג, און איך וויסן דיין קאַנסערנז. דער שליסל איז צו מאַך ווייַטער פון פּרייַז און פאָקוס אויף שוטפעס און וועראַפאַקיישאַן. ערשטער און פאָרמאָוסט, מאָנען דורכזעיקייַט אין דאַקיומענטיישאַן. אַ רעפּיאַטאַבאַל פאַבריקאַנט, גרינג צו צושטעלן זייער ISO 13485 באַווייַזן (פֿאַר מעדיציניש מיטל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען), סע מאַרקינג דאָקומענטאַטיאָן (פֿאַר אייראפעישע מארקפלעצער) און קיין באַטייַטיק פדאַ פאַרשרייבונג אָדער רעשוס בריוו. צי ניט נאָר נעמען זייער וואָרט פֿאַר אים; פרעגן פֿאַר די דאָקומענטן און וויסן ווי צו באַשטעטיקן זיי.

רגע, קאָמוניקאַציע איז אַלץ. איינער פון די ביגאַסט ווייטיק ווייזט איך הערן וועגן איז באַטלאָניש קאָמוניקאַציע. איר דאַרפֿן אַ סאַפּלייער מיט אַ אָפּרופיק, ענגליש-גערעדט פארקויפונג און שטיצן מאַנשאַפֿט וואָס פארשטייט דיין טעכניש און רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ. פרעגן זיי דיטיילד פֿראגן וועגן זייער פּראָדוקציע פּראָצעס, קוואַליטעט קאָנטראָל טשעקס און באַטש טראַסעאַביליטי סיסטעמען. קענען זיי זאָגן איר פּונקט וואָס אַ פּלאַץ פון רוי מאַטעריאַל איז אין די מאַסקע איר בייינג? א גוטע שוטעף קענען. די הייך פון דעטאַל איז אויך קריטיש פֿאַר לאַדזשיסטיקאַל פּלאַנירונג. דיסקוטירן פירן מאָל, שיפּינג אָפּציעס, און צאָלונג טערמינען אַפּפראַנט צו ויסמיידן דילייז וואָס קען לאָזן דיין מעכירעס קורץ אויף סאַפּלייז.

לעסאָף, באַטראַכטן די פּראָדוקט זיך. בעטן סאַמפּאַלז איידער איר שטעלן אַ גרויס סדר. ווען איר באַקומען זיי, דורכגיין די קוואַליטעט. קאָנטראָלירן די וועלדז אויף די אויער לופּס, די געפיל פון די ברעאַטהאַבלע שטאָף, און די אָרנטלעכקייַט פון די Nospeberse. פאַרגלייכן עס צו אַ מאַסקע איר וויסן און צוטרוי. צי עס פילן נישטיק? זענען קיין מאָדנע אָודערז? די קליין דעטאַילס קענען זיין ינדאַקייטערז פון גרעסערע קוואַליטעט קאָנטראָל ישוז. סאָרסינג פון מעייווער - לייאַם איז וועגן בנין צוטרוי. עס איז אַ שוטפעס ווו ביידע זייטן נוץ פון קלעריטי, קוואַליטעט און עפענען קאָמוניקאַציע. צי איר זוכט פֿאַר הויך-קוואַליטעט אפגעזונדערטקייט גאַונז אָדער אַ פּשוט פּנים מאַסקע, די פּרינציפּן פון רעכט פלייסיק שטענדיק צולייגן.

וויאַזוי זענען די קאָוויד -19 פּאַנדעמיק טוישן די לאַנדשאַפט פֿאַר פּנים מאַסקס?

דער קאוויד 19 פּאַנדעמיק איז געווען אַ סייזמיק געשעעניש אַז פונדאַמענטאַללי ריפּאַפּט די גלאבאלע פארשטאנד און נוצן פון דעם פּנים מאַסקע. איידער 2020, אין פילע מערב לענדער, מאַסקע-וויירינג איז לאַרגעלי קאַנפיינד צו געזונט זאָרגן סעטטינגס. די פּאַנדעמיק פארוואנדלען די מאַסקע אין אַ ומעטומיק סימבאָל פון ציבור געזונט און געזעלשאַפטלעך פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט, וואָרן דורך די אַלגעמיינע ציבור טעגלעך. דעם אַנפּרעסידענטיד פאָדערונג באשאפן אַ מאַסיוו גלאבאלע צושטעלן קייט קריזיס, יקספּאָוזינג וואַלנעראַביליטיז און לידינג צו אַ סורגע אין נייַ מאַנופאַקטורינג, ביידע לאַדזשיטאַמאַט און פראָדזשאַלאַנט און פראָדזשאַלאַנט. פֿאַר ייַנשאַפונג פּראָפעססיאָנאַלס, דער מאַרק געווארן אַ כאַאָטיש לאַנדשאַפט פון נייַ אַקראַנאַמז (קנאַלFFP2), אַנוועריאַפייד סאַפּלייערז און פאַלש פּראָדוקטן.

איינער פון די מערסט באַטייַטיק שיפץ איז געווען דער פאָקוס אויף מקור קאָנטראָל. די ערשטיק פּובליק געזונט אָנזאָג איז געווען אַז ווערינג אַ מאַסקע איז ניט נאָר וועגן פּערזענלעך שוץ, אָבער וועגן פּראַטעקטינג די קהל. די עלעוואַטעד די וויכטיקייט פון אפילו אַ פּשוט שטאָף מאַסקע אָדער פּראָצעדור מאַסקע אין רידוסינג די פאַרשפּרייטן פון קאָוויד 19. דער סי.די.סי. און אנדערע געזונט יידזשאַנסיז ארויס דיטיילד גיידאַנס אויף ווי צו טראָגן אַ פּנים קאַווערינג יפעקטיוולי, אַרייַנגערעכנט רעקאַמאַנדיישאַנז צו פֿאַרבעסערן די פּאַסיק פון כירורגיש און שטאָף מאַסקס דורך קנאָטטינג די אויער לופּס אָדער ניצן אַ מאַסקע פיטער. די פּאַנדעמיק דעמאָקראַטייזד די מאַסקע, אָבער עס אויך באשאפן אַ וויסן ריס אַז לינקס פילע קאָנסומערס און אפילו עטלעכע פּראָפעססיאָנאַלס צעמישט וועגן די פאַרשידענע טייפּס פון מאַסקס.

פון אַ מאַנופאַקטורינג און ייַנשאַפונג פּערספּעקטיוו, די פּאַנדעמיק געצווונגען אַ גיך עוואַלושאַן. מיר געזען נויטפאַל נוצן אַוטהאָריזאַטיאָנס (EUAS) פון די פדאַ צו לאָזן די נוצן פון ניט-בעקאַבאָלעדיק רעספּערייטערז, ווי די קנאַל פון טשיינאַ, אין כעלטקער סעטטינגס ווען N95s געווען קאַרג. דעם כיילייטיד די וויכטיקייט פון פארשטאנד אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס. עס אויך אַנדערסערד די קריטיש נויט פֿאַר געזונט צושטעלן קייט verification. דער קריזיס האָט אונדז גערופֿן אויף אַ איין מקור אָדער געגנט איז ריזיקאַליש און וואָס האָט געגרינדעט באציונגען מיט טראַסטיד, סערטאַפייד מאַניאַפאַקטשערערז איז ינוואַליאַבאַל. די לעגאַט פון קאוויד 19 איז אַ מאַרק וואָס איז מער אַווער, מער דיסערנינג, און מער פאדערן פון קוואַליטעט און דורכזעיקייַט אין זיין פּפּע.

זענען שטאָף מאַסקס אָדער נאָרמאַל פּראָצעדור מאַסקס פּאַסיק פֿאַר אַ געזונט זאָרגן באַשטעטיקן?

די סוטאַביליטי פון אַ שטאָף מאַסקע אָדער אַ נאָרמאַל פּראָצעדור מאַסקע דעפּענדס לעגאַמרע אויף די ספּעציפיש אַרבעט און ריזיקירן שטאַפּל אין די געזונט זאָרגן באַשטעטיקן. אַ שטאָף מאַסקע איז בפֿרט אַ מקור קאָנטראָל מיטל פֿאַר די אַלגעמיינע ציבור. בשעת אַ געזונט-פּאַסן שטאָף מאַסקע קענען הילף רעדוצירן די ימישאַן פון רעספּעראַטאָרי דראַפּלאַץ פון די וואָרצל, עס אָפפערס מינימאַל שוץ צו די וואָרצל פון ינאַלינג פייַן פּאַרטיקאַלז אָדער אַעראָסאָלס. פֿאַר דעם סיבה, שטאָף מאַסקס זענען בכלל גערעכנט ווי גענוגיק פֿאַר קליניש נוצן דורך כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס וואָס זענען פּראַוויידינג פּאַציענט זאָרגן. זיי פעלן די סטרינדזשאַנט פילטריישאַן און פליסיק קעגנשטעל סטאַנדאַרדס פארלאנגט פון מעדיציניש מאַסקס.

נאָרמאַל פּראָצעדור מעדיציניש מאַסקס, וואָס זענען אַ טיפּ פון כירורגיש מאַסקעזענען אַ אַנדערש געשיכטע. זיי זענען אַ העפטן אין כעלטקער. די דיספּאָוזאַבאַל מאַסקס זענען פדאַ-רעגיאַלייטאַד און דיזיינד צו צושטעלן אַ שלאַבאַן קעגן דראַפּלאַץ און ספּלאַשאַז. זיי זענען בישליימעס פּאַסיק פֿאַר אַ ברייט טאַסקס, אַזאַ ווי אַלגעמיין יגזאַמאַניישאַנז, פּאַציענט אַריבערפירן און נוצן אין פּראָסט געביטן פון אַ שפּיטאָל צו העכערן מקור קאָנטראָל. זיי פאָרשלאָגן אַ גוט וואָג פון שוץ און ברעאַטהאַביליטי פֿאַר נידעריק-ריזיקירן סיטואַטיאָנס. אָבער, זיי זענען נישט a רעספּעראַטאָר. זיי טאָן ניט פאָרעם אַ ענג פּלאָמבע און טאָן ניט צושטעלן פאַרלאָזלעך שוץ קעגן ינכיילשינג קליין אַירבאָרנע פּאַטאַדזשאַנז.

דעריבער, דער גראָבער פינגער איז צו גלייַכן דעם מאַסקע צו די ריזיקירן.

• שטאָף מאַסקע: ניט פֿאַר קליניש נוצן דורך הקפּס.
• פּראָצעדור / כירורגיש מאַסקע: ידעאַל פֿאַר מקור קאָנטראָל און שוץ קעגן דראַפּלאַץ אין נידעריק-ריזיקירן קליניש סיטואַטיאָנס. יקערדיק פֿאַר פּראַטעקטינג פּאַטיענץ פון די ימישאַנז פון די שפּייַזער בעשאַס סטערילע פּראָוסידזשערז.
• ען.95 רעספירעיטאר: פארלאנגט פֿאַר שוץ קעגן לופט פּאַרטיקאַלז, ספּעציעל בעשאַס אַעראָסאָל-דזשענערייטינג פּראָוסידזשערז.

פֿאַר אַ ייַנשאַפונג פאַרוואַלטער, דאָס מיטל מיינטיינינג אַ טירד ינוואַנטאָרי. איר דאַרפֿן אַ פאַרלאָזלעך צושטעלן פון הויך קוואַליטעט מעדיציניש כירורגיש פּנים מאַסקס פֿאַר וואָכעדיק נוצן, צוזאמען אַ לאַגער פון ניאָש-פּראָוועד N95 רעספּערייטערז פֿאַר הויך-ריזיקירן סינעריאָוז. עס איז וועגן די רעכט געצייַג פֿאַר די אַרבעט צו ענשור העסקעם און זיכערקייַט.

נאַוואַגייטינג סערטאַפאַקיישאַנז: וואָס טאָן ISO, סע, און FDA טאַקע מיינען פֿאַר דיין מאַסקע קויפן?

פֿאַר אַ ייַנשאַפונג פאַרוואַלטער, סערטאַפאַקיישאַנז זענען דיין שפּראַך פון צוטרוי. זיי זענען די אָביעקטיוו דערווייַז אַז אַ פּראָדוקט טרעפן געגרינדעט סטאַנדאַרדס. זאל ס ברעכן אַראָפּ די מערסט פּראָסט אָנעס איר וועט טרעפן ווען סאָרסינג מעדיציניש מאַסקס.

ISO 13485 איז דער אינטערנאַציאָנאַלער סטאַנדאַרט פֿאַר אַ קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם פֿאַר מעדיציניש מיטל מאַנופאַקטורינג. ווען אַ פאַבריק ווי מייַן איז ISO 13485 סערטאַפייד, עס מיטל אַז מיר האָבן דעמאַנסטרייטיד אונדזער פיייקייט צו צושטעלן מעדיציניש דעוויסעס וואָס קאַנסיסטאַנטלי טרעפן קונה און אָנווענדלעך רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ. עס איז נישט אַ פּראָדוקט סערטאַפאַקיישאַן; עס איז אַ פּראָצעס סערטאַפאַקיישאַן. עס דערציילט איר דער פאַבריקאַנט האט געזונט סיסטעמען אין פּלאַץ פֿאַר פּלאַן, פּראָדוקציע, טראַסעאַביליטי און ריזיקירן פאַרוואַלטונג. דאָס איז דיין געפֿונען פון אַ פּלאַץ פון אַ סאַפּלאַמענט און רילייאַבילאַטי פֿאַר אַלע פּראָדוקטן פון אַ פּנים מאַסקע צו מער קאָמפּליצירט זאכן ווי מעדיציניש סאַקשאַן קאַנעקטינג טובז.

סע מאַרקינג איז אַ סערטאַפאַקיישאַן מארק וואָס ינדיקייץ קאַנפאָרמאַטי מיט געזונט, זיכערקייַט און ינווייראַנמענאַל שוץ סטאַנדאַרדס פֿאַר פּראָדוקטן אין די אייראפעישע עקאָנאָמיק שטח (עאַ). פֿאַר אַ כירורגיש מאַסקע אָדער רעספּעראַטאָר, דער סע צייכן סיגנאַפייז אַז די פּראָדוקט איז געווען אַססעססעד צו טרעפן די באַטייַטיק אי.יו. דיירעקטיווז אָדער רעגיאַליישאַנז (ווי די מעדיציניש מיטל רעגולירן אָדער פערזענלעכע פּראַטעקטיוו ויסריכט ויסריכט). עס איז אַ מאַנדאַטאָרי פּאַס פֿאַר פּראָדוקטן וואָס אַרייַן די אי.יו. מאַרק. פֿאַר אַ יו. עס. באזירט קוינע, אָבער נישט אַ דירעקט פאָדערונג, עס סערוועס ווי אַ שטאַרק גראדן אַז דער פאַבריקאַנט אַדכירות צו הויך אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס.

לעסאָף, די פדאַ (פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן) רעגיאַלייץ מעדיציניש מאַסקס אין די פאַרייניקטע שטאַטן. ווי מיר האָבן דיסקאַסט, כירורגיש מאַסקס זענען קאַנסידערד קלאַס וו מעדיציניש דעוויסעס און דאַרפן פדאַ רעשוס, טיפּיקלי דורך אַ 510 (ק) פּרימאַרקעט אָנזאָג. דער פּראָצעס דעמאַנסטרייץ אַז די מיטל איז לפּחות ווי זיכער און עפעקטיוו ווי אַ ליגאַלי מאַרקעטאַד מיטל וואָס איז ניט אונטערטעניק צו פּרעמאַרקעט האַסקאָמע. אַף כירורגיש נ 95 רעספּערייטערזזיי דאַרפן ביידע ניאָש האַסקאָמע און פדאַ רעשוס. וועראַפייינג אַ סאַפּלייער פדאַ פאַרשרייבונג און פּראָדוקט רעשוס איז ניט-פאַרקויפלעך שריט אין דיין רעכט פלייסיק פּראָצעס. אַ טראַסטווערדי סאַפּלייער וועט צושטעלן זייער רעגיסטראַציע נומערן און 510 (ק) רעשוס בריוו אויף בעטן. די סערטאַפאַקיישאַנז זענען דיין שילד קעגן אָרעם קוואַליטעט און רעגולאַטאָרי ניט-העסקעם.

שליסל טאַקאַווס צו געדענקען

ווי איר נאַוויגירן די קאָמפּלעקס וועלט פון מעדיציניש מאַסקע און רעספּעראַטאָר ייַנשאַפונג, האַלטן די יקערדיק פונקטן אין גייַסט:

• פונקציאָנירן דיקטייץ פאָרעם: A כירורגיש מאַסקע פּראַטעקץ אנדערע פון די וואָרצל דורך בלאַקינג דראַפּלאַץ. אַ ען.95 רעספירעיטאר פּראַטעקץ די וואָרצל פון די סוויווע דורך פילטער די לופט פּאַרטיקאַלז.
• פּאַסיק איז אַלץ פֿאַר אַ רעספּעראַטאָר: אַ ען.95 רעספירעיטאר איז יניפעקטיוו אָן אַ ענג פּלאָמבע. אַ געהעריק פּאַסיק, וועראַפייד דורך אַ פּאַסיק פּרובירן איז קריטיש פֿאַר אַטשיווינג די צוגעזאגט מדרגה פון שוץ.
• וויסן דיין רעגיאַלייטערז: אין די יו. עס., די פדאַ רעגיאַלייץ כירורגיש מאַסקס ווי מעדיציניש דעוויסעס ניאָש סערטאַפייז די פילטריישאַן פאָרשטעלונג פון רעספּערייטערז. כירורגיש נ 95 ס מוזן טרעפן די סטאַנדאַרדס פון ביידע.
• וואַלווז זענען פֿאַר טרייסט, נישט קליניקס: רעספּערייטערז מיט ויסאָטעמען וואַלווז באַשיצן די וואָרצל אָבער ניט יענע אַרום זיי. זיי זענען בכלל ומפּאַסיק פֿאַר געזונט זאָרגן סעטטינגס ווו מקור קאָנטראָל איז וויטאַל.
• באַשטעטיקן, טאָן ניט צוטרוי: ווען סאָרסינג ינטערנאַשאַנאַלי, מאָנען און באַשטעטיקן סערטיפיקאַטיאָנס ווי ISO 13485, סע מאַרקינג, און פדאַ רעשוס. שוטעף מיט טראַנספּעראַנט סאַפּלייערז וואָס פּרייאָראַטייז קוואַליטעט און קאָמוניקאַציע.
• גלייַכן די מאַסקע צו די ריזיקירן: ניצן אַ טייערד צוגאַנג. סטאַנדאַרט מעדיציניש מאַסקס פֿאַר אַלגעמיינע נוצן און רעזערוו N95 רעספּערייטערז אַעראָסאָל-דזשענערייטינג פּראָוסידזשערז צו ענשור זיכערקייַט און אויפֿפּאַסן קאָס יפעקטיוולי.