Sog'liqni saqlashda yuz niqoblari va N95 respiratorlari uchun eng yaxshi qo'llanma - ZhongXing

Tibbiy xaridlar dunyosida bir nechta narsalar yuz kabi asosiy, ammo murakkabdir niqob. Oddiydan jarrohlik niqobi yuqori ixtisoslashganga N95 respiratori, nuanslarni tushunish nafaqat rioya qilish, balki hayotni himoya qilishdir. Xaridlar bo'yicha menejer sifatida siz manbalarni ta'minlashda oldingi qatorda turibsiz va qabul qilgan qarorlaringiz bemorlarga ham, bemorlarga ham bevosita ta'sir qiladi. sog'liqni saqlash mutaxassislar. Ushbu qo'llanma siz uchun. Allen, AQSh va Evropa kabi global bozorlar uchun bir martalik tibbiy sarf materiallari ishlab chiqarish bo'yicha o'n yildan ortiq tajribaga ega ishlab chiqaruvchi sifatida men chalkashliklarni bartaraf qilmoqchiman. Biz har xil narsalarni ko'rib chiqamiz maskalar turlari, qoidalarni dekodlash va ishonch bilan manba topishga yordam berish uchun amaliy tushunchalarni taqdim eting. Bu shunchaki boshqa maqola emas; bu sizning eng dolzarb savollaringizga javob berishga mo'ljallangan zavod nuqtai nazaridan parda orqasiga qarash.

Jarrohlik niqobi va N95 respirator o'rtasidagi haqiqiy farq nima?

Bir qarashda, a jarrohlik niqobi va an N95 respiratori o'xshash ko'rinishi mumkin, ammo ularning funktsiyalari, dizaynlari va maqsadli foydalanishlari bir-biridan farq qiladi. A jarrohlik niqobi bo'sh joydir, bir martalik yaratuvchi qurilma jismoniy to'siq og'iz va burun o'rtasida egasi va yaqin atrofdagi potentsial ifloslantiruvchi moddalar. Uning asosiy maqsadi katta zarrachalarni blokirovka qilishdir tomchi chayqalish yoki buzadigan amallar kabi uzatmalar, boshqalarni foydalanuvchining nafas olish yo'lidagi chiqindilaridan himoya qiladi. Jarrohlik niqoblari tayyorlanadi to'qilmagan matolardan tayyorlangan va ko'pincha steril muhitda tibbiy muolajalar paytida ishlatiladi ikkala bemorni himoya qilish va sog'liqni saqlash mutaxassisi mikroorganizmlarni uzatish, tana suyuqliklari, va zarrachali material. Biroq, bo'shashganligi sababli, ko'pincha a bor bo'shliq orasida niqobning chetlari va yuz, ya'ni u kichikroq nafas olishdan to'liq himoya qilmaydi havoda zarralar.

An N95 respiratori, boshqa tomondan, a nafas olish juda erishish uchun mo'ljallangan himoya qurilma yaqin yuz mosligi va yuqori samarali filtrlash ning havoda zarralar. "N95" belgisi sinchkovlik bilan sinovdan o'tganda, degan ma'noni anglatadi respirator juda kichik (0,3 mikron) sinov zarralarining kamida 95 foizini bloklaydi. Bu qiladi N95 respiratori katta va kichik zarralarga qarshi samarali. a farqli o'laroq jarrohlik niqobi, an N95 respiratori Yuzni mahkam yopish uchun mo'ljallangan, nafas olayotgan va chiqarilgan havo orqali o'tishga majbur qiladi filtr material. Ushbu qattiq muhr uning samaradorligi uchun juda muhimdir. Shuning uchun u shaxsiy himoya vositalari hisoblanadi (PPE) uchun mo'ljallangan himoya qilish uchun ishlatiladi the egasi zararli havo zarralari ta'siridan.

Oddiy qilib aytganda, a jarrohlik niqobi atrof-muhitni himoya qiladi dan the egasi, esa bir N95 respiratori himoya qiladi egasi dan atrof-muhit. Xaridlar bo'yicha menejer sifatida ushbu farqni tushunish sizning ob'ektingiz to'g'ri turdagi jihozlar bilan ta'minlanishini ta'minlashning birinchi qadamidir. niqob to'g'ri vazifa uchun. Siz oddiy protseduradan foydalanmaysiz niqob aerozol hosil qiluvchi protsedura paytida va sizga qimmat bo'lmaydi N95 koridorda yurgan mehmon uchun. To'g'ri tanlov qilish xavfsizlikni optimallashtiradi va xarajatlarni samarali boshqaradi.

Turli xil sog'liqni saqlash sharoitlarida tibbiy niqoblar qanday tartibga solinadi?

ni tartibga solish tibbiy niqoblar bemor va provayder xavfsizligiga bevosita ta'sir qiluvchi muhim jihat bo'lib, u turiga qarab sezilarli darajada farqlanadi niqob va sozlash. In AQSh, Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) va Milliy mehnat xavfsizligi va salomatligi instituti (NIOSH), qismi CDC, asosiy organlar hisoblanadi tartibga solish bu mahsulotlar. Bu chalkash bo'lishi mumkin bo'lgan ikki tomonlama tizim, ammo bu har bir narsani ta'minlaydi niqob maqsadli foydalanish uchun maxsus ishlash standartlariga javob beradi. Xarid qilish bo'yicha mutaxassislar uchun bu shunchaki qog'ozbozlik emas; bu sizning sifat va xavfsizlik kafolatingiz.

Jarrohlik niqoblari, masalan, tomonidan tartibga solinadi FDA II toifali tibbiy asboblar sifatida. Ular uchun maxsus talablarga javob berishi kerak suyuqlik to'sig'idan himoya qilish va filtrlash samaradorlik. The FDAning nizomi ostida 21 CFR 878.4040 ular uchun standartlarni belgilaydi tibbiy protsedura maskalari. Ular bakterial filtrlash samaradorligi (BFE), zarracha filtrlash samaradorligi (PFE), suyuqlik qarshiligi va yonuvchanlik kabi narsalar uchun sinovdan o'tkaziladi. Bu ta'minlaydi niqob protsedura davomida qon yoki boshqa yuqumli materiallarning chayqalishiga bardosh bera oladi. A niqob ya'ni FDA tomonidan tasdiqlangan a da foydalanish uchun xavfsizlik va samaradorlik ko'rib chiqilganligiga ishonch hosil qiladi sog'liqni saqlashni sozlash. Bu standart turlari quloq ilmoqlari bilan bir martalik 3 qavatli tibbiy yuz niqoblari umumiy bemorni parvarish qilish va infektsiyani nazorat qilish uchun zarurdir.

Filtrlash yuzli respiratorlar (FFRs), masalan N95s, boshqacha tartibga solinadi. Agar ular umumiy sanoat maqsadlarida foydalanish uchun mo'ljallangan bo'lsa (masalan, qurilish), ular tomonidan nazorat qilinadi NIOSH ostida 42 CFR 84-qism. NIOSH sinovdan o'tkazadi va ushbu respiratorlarning minimal filtrlash va qurilish standartlariga javob berishini tasdiqlaydi. Biroq, qachon an N95 respiratori a da foydalanish uchun mo'ljallangan sog'liqni saqlashni sozlash havodagi patogenlardan himoya qilish uchun u talablariga javob berishi kerak ikkalasi ham NIOSH va FDA. Ushbu ikki tomonlama sertifikatlangan qurilmalar sifatida tanilgan Jarrohlik N95 respiratorlari. Ular nafas olish tizimini himoya qiladi N95 va suyuqlik to'siqni himoyasi a jarrohlik niqobi.

Maskani tasdiqlashda NIOSH va FDA rollarini tushuntirib bera olasizmi?

ning alohida rollarini tushunish NIOSH va FDA nafas olish organlarini himoya qilish bilan shug'ullanadigan har qanday xarid menejeri uchun muhim ahamiyatga ega. Ularni mahsulotning ikki xil tomondan xavfsiz va samarali bo'lishini ta'minlaydigan ikki xil mutaxassis sifatida tasavvur qiling. Milliy instituti Mehnatni muhofaza qilish va xavfsizlik (NIOSH) ishchilar xavfsizligiga yo'naltirilgan tadqiqot agentligi. Uning respiratorlarga nisbatan asosiy roli ularning qattiq qurilish talablariga javob berishini sinash va tasdiqlashdan iborat. filtrlash, va ishlash standartlari. Ko'rganingizda a NIOSH tomonidan tasdiqlash N95 respiratori, bu degani niqob havodagi yog'siz zarrachalarning kamida 95% filtrlashini ta'minlash uchun qattiq sinovdan o'tgan. Ushbu sertifikat ishchini himoya qilishga qaratilgan - bu holda sog'liqni saqlash professional.

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA), boshqa tomondan, tartibga soladi tibbiy niqoblar va ularning sog'lig'i uchun xavfsiz va samarali bo'lishini ta'minlash uchun qurilmalar. a uchun jarrohlik niqobi yoki a jarrohlik N95 respirator, the FDAning qiziqishi uni tibbiy asbob sifatida ishlatishdir. The FDA a orqali ushbu mahsulotlarni ko'rib chiqadi bozor oldidan bildirishnoma [510(k)] tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun xavfsiz yoki yo'qligini aniqlash uchun taqdim etish parvarish sozlamalari. The FDATozalash suyuqlikka chidamlilik, biomoslashuv (materiallar terini bezovta qilmasligini ta'minlash) va yonuvchanlik kabi xususiyatlarga qaratilgan. The FDAning roli tartibga solish the niqob jarrohlik paytida juda muhim bo'lgan chayqalishlar, spreylar va katta zarrachali tomchilardan himoya qilish uchun to'siq sifatida himoya qilish tartib-qoidalari ham bemor, ham provayder.

Shunday qilib, umumlashtirish uchun:

• NIOSH ni tasdiqlaydi respiratorqobiliyati filtr himoya qilish uchun havodagi zarralar egasi.
• FDA tozalaydi a jarrohlik niqobi yoki jarrohlik N95 respirator sifatida harakat qilish qobiliyatiga e'tibor qaratib, tibbiy asbob sifatida foydalanish uchun suyuqlik to'sig'i.

Standart sanoat N95 respiratori faqat ehtiyojlar NIOSH tasdiqlash. Lekin a jarrohlik N95 respirator ehtiyojlari ikkalasi ham NIOSH uning filtrlash imkoniyatlarini tasdiqlash va FDA suyuqlikka chidamli jarrohlik asbobi sifatida foydalanish uchun ruxsat. Xaridor sifatida, agar kerak bo'lsa, a respirator operatsiya xonasi yoki suyuqlik ta'sir qilish xavfi bo'lgan boshqa sozlamalar uchun siz quyidagilarni izlashingiz kerak niqob bu ikkala hisobga olish ma'lumotlariga ega.

Nima uchun N95 respiratori uchun to'g'ri moslashish juda muhim?

An N95 respiratori faqat uning muhri kabi samarali. Shu bilan birga filtr ommaviy axborot vositalari zarrachalarning kamida 95% ni blokirovka qilish uchun mo'ljallangan, agar atrofdan havo oqishi mumkin bo'lsa, bu yuqori darajadagi himoya butunlay buziladi. niqobning chetlari. Bu a o'rtasidagi yagona eng muhim farq respirator va standart yuz niqobi. A jarrohlik niqobi yuzga bo'shashgan pardalar, lekin bir N95 respiratori a uchun ishlab chiqilgan yaqin yuz mosligi. Bu qattiq muhr bo'lmasa, ifloslangan havo eng kam qarshilik yo'lini chetlab o'tadi filtr orqali foydalanuvchining nafas olish zonasiga kirish bo'shliq. Bu yuqori filtrli kiyishning maqsadini inkor etadi respirator.

erishish a to'g'ri moslashish bir necha bosqichlarni o'z ichiga oladi. Birinchidan, respirator foydalanuvchi yuzi uchun to'g'ri o'lcham va shaklga ega bo'lishi kerak. Hamma yuzlar bir xil emas, shuning uchun ko'plab ishlab chiqaruvchilar turli modellar va o'lchamlarni taklif qilishadi. Ikkinchidan, egasi to'g'ri kiyish va yechishni o'rgatish kerak niqob. Bunga burun qismining ko'prigiga mos kelish uchun egilishi kiradi burun va og'iz maydoni va tasmalar to'g'ri joylashtirilganligini ta'minlash. Nihoyat, uchun kasbiy ichida foydalaning AQSh, OSHA ishchilardan mos testdan o'tishni talab qiladi. Bu muhr atrofida qochqinlarni tekshiradigan rasmiy protsedura. kabi omillar yuz sochlari muhrga xalaqit berishi mumkin, bu esa moslik sinovini imkonsiz qiladi va uni ko'rsatadi respirator samarasiz.

Xaridlar bo'yicha menejer sifatida sizning mas'uliyatingiz faqat sotib olishdan tashqarida N95s. Bu sizning tashkilotingizda nafas olishni himoya qilish bo'yicha keng qamrovli dastur mavjudligini ta'minlash haqida. Bu boshqacha ta'minlashni anglatadi respirator turli xil yuz tuzilmalarini joylashtirish uchun modellar va kerakli trening va moslikni tekshirish protokollarini qo'llab-quvvatlaydi. Arzon N95 respiratori hech kimga to'g'ri kelmaydigan narsa savdolashish emas; bu mas'uliyatdir. Yetkazib beruvchingiz bilan ular taklif qilayotgan o'lchamlar va shakllarning xilma-xilligi haqida muloqot qilish xabardor qilingan xaridni amalga oshirishning asosiy qismidir. Ishonchli ishlab chiqaruvchi batafsil texnik xususiyatlarni taqdim etishi va ob'ektingizning mosligini tekshirish dasturini qo'llab-quvvatlashi kerak.

Jarrohlik N95 respiratorlari nima va ular qachon kerak?

A Jarrohlik N95 respiratori gibrid chempioni hisoblanadi tibbiy niqoblar, talab qilishda eng yuqori darajadagi himoyani taklif qiladi sog'liqni saqlash sozlamalari. U standartning xususiyatlarini birlashtiradi N95 respiratori a bilan jarrohlik niqobi. Bu nafaqat NIOSH tomonidan tasdiqlangan nafas olishni havodagi zarralardan himoya qiladi, balki FDA tomonidan tasdiqlangan sifatida II sinf suyuqlikning kirib borishiga chidamliligi uchun tibbiy asbob. Buni o'ylab ko'ring N95 yomg'ir palto kiygan. uchun mo'ljallangan ikkala bemorni himoya qilish va sog'liqni saqlash mutaxassisi (HCP) havo orqali yuqadigan patogenlar va qonning chayqalishi yoki purkash xavfi yuqori bo'lgan protseduralar paytida. tana suyuqliklari.

Bu ikki maqsadli respiratorlar maxsus foydalanish uchun mo'ljallangan sterillik va havodan va suyuqlikdan himoya qilish muhim bo'lgan muhitda. Bunga operatsiya xonalari, shoshilinch tibbiy yordam bo'limlari, travmatologiya vaqtida va intubatsiya yoki bronkoskopiya kabi ma'lum yoki shubhali yuqumli kasalliklarga chalingan bemorlarda aerozol hosil qiluvchi protseduralar kiradi. The COVID-19 tarqalishi ning ahamiyatini keltirdi Jarrohlik N95 aniq diqqat markazida, chunki u tomchilar va aerozollar orqali yuqadigan virusga qarshi keng qamrovli himoyani taklif qildi. The suyuqlik to'sig'i yoki filtrlash samaradorligi Ushbu niqoblarning ishonchli qalqonini ta'minlash uchun qattiq sinovdan o'tkaziladi.

Manba olishda buni tekshirish juda muhim a niqob sifatida sotiladiJarrohlik N95"har ikkisi tomonidan haqiqiy sertifikatlangan NIOSH va FDA. a ni topishingiz kerak NIOSH dagi tasdiqlash raqami respirator o'zi (masalan, TC-84A-xxxx) va uning tomonidan tozalanganligini tasdiqlang FDA ostida mahsulot kodi MSH. Ushbu hujjatlarni ikkilanmasdan taqdim eta oladigan shaffof yetkazib beruvchi bilan ishlash muzokaralar olib bo'lmaydi. Ushbu respiratorlar qimmatroq bo'lsa-da, ular muhim qismdir PPE yuqori xavf ostida parvarish sozlamalari, va ularning sifatiga putur etkazish variant emas.

Nafas olish apparatidagi ekshalasyon klapanlari klinik sharoitda xavfsizlikni buzadimi?

Ekshalasyon klapanlari a ustida respirator qulaylik uchun mo'ljallangan xususiyatdir, lekin ulardan foydalanish uchun muhim ahamiyatga ega sog'liqni saqlashni sozlash. A valf bir tomonlama qopqoq bo'lib, u ochilganda egasi nafas chiqaradi, bu issiq, nam havoning osongina chiqib ketishiga imkon beradi. Bu qiladi respirator uzoq vaqt davomida kiyish qulayroq va ichkarida issiqlik hosil bo'lishini kamaytiradi niqob. Sanoat ishchilari uchun, masalan, qurilish yoki ishlab chiqarishda, bu ajoyib xususiyatdir. Biroq, tibbiy kontekstda, ayniqsa manba nazorati uchun, xuddi shunday valf asosiy muammoga aylanadi.

Muammo shundaki, ekshalasyon valfi foydalanuvchining filtrlanmagan nafas olish tomchilarini to'g'ridan-to'g'ri atrof-muhitga chiqarish imkonini beradi. Shu bilan birga valf kiygan shaxsning himoyasiga putur etkazmaydi respirator, bu niqobning oldini olish maqsadini butunlay inkor etadi egasi mikroblarni boshqalarga yuqtirishdan. Steril maydonda yoki immunitet tanqisligi bo'lgan bemorlarga g'amxo'rlik qilishda bu qabul qilib bo'lmaydigan xavf hisoblanadi. davomida COVID 19 pandemiya, CDC bilan respiratorlardan foydalanishga qarshi aniq tavsiya etiladi ekshalasyon klapanlari manba nazorati uchun, chunki ular kam ish qiladilar kamaytirishga yordam beradi virusni yuqtirgan odamdan tarqalishi.

Shuning uchun, deyarli hamma uchun sog'liqni saqlash sozlamalari, respiratorlar bilan ekshalasyon klapanlari mos kelmaydi. Qachon siz yuz kiyish niqob kasalxonada yoki klinikada maqsad ikki xil: o'zingizni himoya qiling va atrofingizdagilarni himoya qiling. Valflangan respirator faqat birinchi maqsadga erishadi. Xaridlar menejeri sifatida bu juda muhim tafsilotga e'tibor berish kerak. Agar juda aniq bir narsa uchun xarid qilmasangiz kasbiy manba nazorati muhim bo'lmagan vazifa (bu kamdan-kam hollarda sog'liqni saqlash), har doim tanlashingiz kerak N95s yoki boshqa respiratorlar holda a valf. Bu sizga taqdim etayotganingizni ta'minlaydi yaxshiroq himoya butun parvarish muhiti uchun.

Chet eldan tibbiy niqoblar sotib olayotganda nimaga e'tibor berishim kerak?

Manba tibbiy niqoblar Xitoy kabi mamlakatdagi ishlab chiqaruvchidan xarajat va hajm jihatidan juda foydali bo'lishi mumkin, ammo bu tirishqoqlik va aniq strategiyani talab qiladi. Zavod egasi sifatida men har kuni siz kabi xaridlar bo'yicha menejerlar bilan gaplashaman va tashvishlaringizni bilaman. Asosiysi, narxdan tashqariga chiqish va hamkorlik va tekshirishga e'tibor qaratishdir. Avvalo, hujjatlarda shaffoflikni talab qiling. Nufuzli ishlab chiqaruvchi sizga o'zining ISO 13485 sertifikatini (tibbiy asboblar sifatini boshqarish tizimlari uchun), Idoralar belgisi hujjatlarini (Yevropa bozorlari uchun) va har qanday tegishli narsalarni osongina taqdim etadi. FDA ro'yxatga olish yoki ruxsatnomalar. Faqat buning uchun ularning so'zlarini qabul qilmang; hujjatlarni so'rang va ularni qanday tekshirishni biling.

Ikkinchidan, aloqa hamma narsa. Men eshitadigan eng katta og'riqli nuqtalardan biri bu samarasiz muloqotdir. Sizga texnik va me'yoriy talablaringizni tushunadigan, javob beradigan, ingliz tilida so'zlashadigan savdo va qo'llab-quvvatlash jamoasi bo'lgan yetkazib beruvchi kerak. Ularga ishlab chiqarish jarayoni, sifat nazorati tekshiruvlari va partiyalarni kuzatish tizimlari haqida batafsil savollar bering. Ular sizga qaysi partiyaga xom ashyo kirganini aniq ayta oladimi? niqob sotib olasizmi? Yaxshi sherik bo'lishi mumkin. Ushbu tafsilot darajasi logistika rejalashtirish uchun ham hal qiluvchi ahamiyatga ega. Ta'minot yetishmasligiga olib kelishi mumkin bo'lgan kechikishlarga yo'l qo'ymaslik uchun etkazib berish vaqtlari, etkazib berish variantlari va to'lov shartlarini oldindan muhokama qiling.

Nihoyat, mahsulotning o'zini ko'rib chiqing. Katta buyurtma berishdan oldin namunalarni so'rang. Ularni olganingizda, sifatini tekshiring. Payvand choklarini tekshiring quloq ilmoqlari, his qilish nafas oladigan mato, va burun qismining yaxlitligi. a bilan solishtiring niqob bilasiz va ishonasiz. Bu zaif tuyuladimi? G'alati hidlar bormi? Ushbu kichik tafsilotlar kattaroq sifat nazorati muammolarining ko'rsatkichlari bo'lishi mumkin. Chet eldan xarid qilish ishonchni mustahkamlash bilan bog'liq. Bu ikkala tomon ham aniqlik, sifat va ochiq muloqotdan foyda ko'radigan hamkorlikdir. Siz qidiryapsizmi yuqori sifatli izolyatsion xalatlar yoki oddiy yuz niqobi, bu zaruriy tekshirish tamoyillari har doim amal qiladi.

COVID-19 pandemiyasi yuz maskalari uchun landshaftni qanday o'zgartirdi?

The COVID 19 pandemiya global tushuncha va foydalanishni tubdan o'zgartirgan seysmik hodisa edi yuz niqobi. 2020 yilgacha ko'plab G'arb mamlakatlarida niqob-kiyish asosan cheklangan edi sog'liqni saqlash sozlamalari. Pandemiya dunyoni o'zgartirdi niqob tomonidan kiyiladigan jamoat salomatligi va ijtimoiy mas'uliyatning hamma joyda timsoliga aylandi keng jamoatchilik har kuni. Ushbu misli ko'rilmagan talab global ta'minot zanjiri inqirozini keltirib chiqardi, zaifliklarni ochib berdi va qonuniy va soxta yangi ishlab chiqarishning o'sishiga olib keldi. Xarid bo'yicha mutaxassislar uchun bozor yangi qisqartmalarning xaotik manzarasiga aylandi (KN95, FFP2), tasdiqlanmagan yetkazib beruvchilar va qalbaki mahsulotlar.

Eng muhim o'zgarishlardan biri manba nazoratiga e'tibor qaratish edi. Birlamchi sog'liqni saqlash xabari kiyim kiyishga aylandi niqob nafaqat shaxsiy himoya, balki jamiyatni himoya qilish haqida edi. Bu hatto oddiy narsaning ham ahamiyatini oshirdi mato niqobi yoki protsedura niqob kamaytirishda COVID-19 tarqalishi. The CDC va boshqa sog'liqni saqlash idoralari qanday qilish bo'yicha batafsil ko'rsatmalar berdi yuz kiyish uchun tavsiyalar, shu jumladan samarali qamrab oladi moslikni yaxshilash jarrohlik va mato maskalari quloq ilmoqlarini bog'lash yoki niqob o'rnatuvchi yordamida. Pandemiya mamlakatni demokratlashtirdi niqob, lekin u ham bilim yaratdi bo'shliq Bu ko'plab iste'molchilarni va hatto ba'zi mutaxassislarni chalkashtirib yubordi har xil turdagi maskalar.

Ishlab chiqarish va xaridlar nuqtai nazaridan, pandemiya tez evolyutsiyaga majbur qildi. Favqulodda foydalanish ruxsatnomalarini (EUAs) ko'rdik FDA kabi noan'anaviy respiratorlardan foydalanishga ruxsat berish KN95 Xitoydan, In sog'liqni saqlash sozlamalar qachon N95s kam edi. Bu xalqaro standartlarni tushunish muhimligini ta'kidladi. Shuningdek, u ta'minot zanjirini ishonchli tekshirish zarurligini ta'kidladi. Inqiroz bizga bitta manba yoki mintaqaga tayanish xavfli ekanligini va ishonchli, sertifikatlangan ishlab chiqaruvchilar bilan aloqalar o'rnatish bebaho ekanligini o'rgatdi. ning merosi COVID 19 ko‘proq xabardor, idrokkor, sifat va oshkoralikka talabchanroq bozor hisoblanadi PPE.

Mato niqoblari yoki standart protsedura niqoblari sog'liqni saqlash uchun mos keladimi?

Muvofiqligi a mato niqobi yoki standart protsedura niqob butunlay muayyan vazifa va ichidagi xavf darajasiga bog'liq sog'liqni saqlashni sozlash. A mato niqobi uchun birinchi navbatda manba boshqaruv qurilmasi hisoblanadi keng jamoatchilik. a yaxshi mos mato niqobi mumkin kamaytirishga yordam beradi dan nafas olish tomchilarining emissiyasi egasi, u minimal himoya qiladi egasi nozik zarralar yoki aerozollarni nafas olishdan. Shu sababli, mato niqoblari odatda bemorlarga yordam ko'rsatadigan tibbiyot xodimlari tomonidan klinik foydalanish uchun etarli emas deb hisoblanadi. Ularda qattiqqo'llik yo'q filtrlash va talab qilinadigan suyuqlik qarshiligi standartlari tibbiy niqoblar.

Standart protsedura tibbiy niqoblarning bir turi bo'lgan jarrohlik niqobi, bu boshqa hikoya. Ular asosiy hisoblanadi sog'liqni saqlash. Bular bir martalik maskalar FDA tomonidan boshqariladi va tomchilar va chayqalishlarga qarshi to'siqni ta'minlash uchun mo'ljallangan. Ular umumiy tekshiruvlar, bemorlarni tashish va manba nazoratini targ'ib qilish uchun shifoxonaning umumiy joylarida foydalanish kabi keng ko'lamli vazifalar uchun juda mos keladi. Ular past xavfli vaziyatlar uchun himoya va nafas olishning yaxshi muvozanatini taklif qiladi. Biroq, ular emas a respirator. Ular qattiq muhr hosil qilmaydi va havodagi kichik patogenlarni nafas olishdan ishonchli himoya qilmaydi.

Shuning uchun, asosiy qoida mos keladi niqob xavfga.

• Mato niqobi: HCPlar tomonidan klinik foydalanish uchun emas.
• Jarayon/jarrohlik niqobi: Kam xavfli klinik vaziyatlarda manba nazorati va tomchilardan himoya qilish uchun ideal. Steril muolajalar paytida bemorlarni provayderning emissiyasidan himoya qilish uchun zarur.
• N95 respiratori: Havodagi zarralardan himoya qilish uchun, ayniqsa aerozol hosil qiluvchi protseduralar paytida talab qilinadi.

Xaridlar bo'yicha menejer uchun bu darajali inventarni saqlashni anglatadi. Sizga yuqori sifatli ishonchli ta'minot kerak tibbiy jarrohlik yuz niqoblari kundalik foydalanish uchun, zaxira bilan birga NIOSH- tasdiqlangan N95 respiratorlari yuqori xavf stsenariylari uchun. Ta'minlash uchun ish uchun to'g'ri vositaga ega bo'lish haqida muvofiqlik va xavfsizlik.

Navigatsiya sertifikatlari: ISO, Idoralar va FDA sizning niqob sotib olishingiz uchun nimani anglatadi?

Xaridlar bo'yicha menejer uchun sertifikatlar sizning ishonch tilingizdir. Ular mahsulotning belgilangan standartlarga mos kelishining ob'ektiv dalilidir. Keling, manba olishda duch keladigan eng keng tarqalgan narsalarni ajratamiz tibbiy niqoblar.

ISO 13485 tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqarish sifatini boshqarish tizimining xalqaro standartidir. Meni kabi zavod ISO 13485 sertifikatiga ega bo'lsa, bu biz mijozlar va amaldagi me'yoriy talablarga doimo javob beradigan tibbiy asboblar bilan ta'minlash qobiliyatimizni namoyish etganimizni anglatadi. Bu mahsulot sertifikati emas; bu jarayonni sertifikatlash. Bu sizga ishlab chiqaruvchida dizayn, ishlab chiqarish, kuzatuv va xavflarni boshqarish uchun mustahkam tizimlar mavjudligini aytadi. Bu sizning yetkazib beruvchining barcha mahsulotlar uchun malakasi va ishonchliligining asosiy kafolati, a yuz niqobi kabi murakkabroq narsalarga tibbiy assimilyatsiya qiluvchi quvurlar.

Idoralar belgisi Evropa iqtisodiy hududi (EEA) doirasida sotiladigan mahsulotlarning sog'liq, xavfsizlik va atrof-muhitni muhofaza qilish standartlariga muvofiqligini ko'rsatadigan sertifikatlash belgisidir. a uchun jarrohlik niqobi yoki respirator, Idoralar belgisi mahsulot tegishli Evropa Ittifoqi ko'rsatmalariga yoki qoidalariga (masalan, Tibbiy asboblar yoki shaxsiy himoya vositalari to'g'risidagi nizom) muvofiqligi baholanganligini bildiradi. Bu Evropa Ittifoqi bozoriga kiradigan mahsulotlar uchun majburiy pasport. AQShda joylashgan xaridor uchun bu to'g'ridan-to'g'ri talab bo'lmasa-da, ishlab chiqaruvchining yuqori xalqaro standartlarga rioya qilishining kuchli ko'rsatkichi bo'lib xizmat qiladi.

Nihoyat, FDA (Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi) tartibga soladi tibbiy niqoblar Qo'shma Shtatlarda. Biz muhokama qilganimizdek, jarrohlik maskalari hisobga olinadi II sinf tibbiy asboblar va talablar FDA tozalash, odatda 510 (k) orqali bozor oldidan bildirishnoma. Bu jarayon, qurilma hech bo'lmaganda qonuniy ravishda sotiladigan, bozordan oldin tasdiqlanmaydigan qurilma kabi xavfsiz va samarali ekanligini ko'rsatadi. uchun Jarrohlik N95 respiratorlari, ular ikkalasini ham talab qiladi NIOSH tasdiqlash va FDA tozalash. Yetkazib beruvchini tekshirish FDA ro'yxatdan o'tish va mahsulotni rasmiylashtirish sizning tegishli tekshiruv jarayonidagi muzokaralar olib bo'lmaydigan qadamdir. Ishonchli yetkazib beruvchi so'rov bo'yicha ularning ro'yxatga olish raqamlarini va 510 (k) ruxsatnomalarni taqdim etadi. Ushbu sertifikatlar sifatsiz va me'yoriy talablarga rioya qilmaslikka qarshi qalqoningizdir.

Esda tutish kerak bo'lgan asosiy fikrlar

Tibbiyotning murakkab olamida sayohat qilayotganingizda niqob va respirator Xarid qilishda quyidagi muhim fikrlarni yodda tuting:

• Funktsiyani belgilaydigan shakl: A jarrohlik niqobi boshqalarni himoya qiladi dan the egasi tomchilarni to'sib qo'yish orqali. An N95 respiratori himoya qiladi egasi dan havodagi zarralarni filtrlash orqali atrof-muhit.
• Fit respirator uchun hamma narsa: An N95 respiratori qattiq muhrsiz samarasiz. A to'g'ri moslashish, muvofiqlik testi bilan tasdiqlangan, va'da qilingan himoya darajasiga erishish uchun juda muhimdir.
• Regulyatorlaringizni biling: AQShda, FDA tartibga soladi jarrohlik maskalari tibbiy asboblar sifatida, esa NIOSH respiratorlarning filtrlash qobiliyatini tasdiqlaydi. Jarrohlik N95 ikkalasining standartlariga javob berishi kerak.
• Valflar klinikalar uchun emas, balki qulaylik uchundir: Respiratorlar bilan ekshalasyon klapanlari himoya qilish egasi lekin ularning atrofidagilar emas. Ular uchun odatda mos kelmaydi sog'liqni saqlash sozlamalari manba nazorati muhim ahamiyatga ega.
• Tasdiqlang, ishonmang: Xalqaro miqyosda xarid qilishda ISO 13485, Idoralar belgisi va boshqalar kabi sertifikatlarni talab qiling va tekshiring. FDA tozalash. Sifat va aloqani birinchi o'ringa qo'yadigan shaffof etkazib beruvchilar bilan hamkorlik qiling.
• Niqobni xavfga moslashtiring: Bosqichli yondashuvdan foydalaning. Stok standarti tibbiy niqoblar umumiy foydalanish va zaxira uchun N95 respiratorlari xavfsizlikni ta'minlash va xarajatlarni samarali boshqarish uchun yuqori xavfli, aerozol hosil qiluvchi protseduralar uchun.