میڈیکل ڈیوائس کیا ہے؟ - زونگکسنگ

میڈیکل ڈیوائس کیا ہے؟

طبی آلات آلات ، سازوسامان ، آلات ، مواد یا دوسرے مضامین کا حوالہ دیتے ہیں جو انسانی جسم پر استعمال ہوتے ہیں یا اس میں مطلوبہ سافٹ ویئر بھی شامل ہیں۔ جسم کی سطح اور ویوو میں اس کے اثرات فارماسولوجیکل ، امیونولوجیکل یا میٹابولک ذرائع سے حاصل نہیں کیے جاتے ہیں ، لیکن ان ذرائع میں حصہ لینے اور ایک خاص معاون کردار ادا کرسکتے ہیں۔ اس کے استعمال کا مقصد مندرجہ ذیل مقاصد کو حاصل کرنا ہے:
(1) بیماریوں کی روک تھام ، تشخیص ، علاج ، نگرانی اور معافی۔
(2) تشخیص ، علاج ، نگرانی ، تخفیف اور چوٹ یا معذوری کا معاوضہ۔
()) جسمانی یا جسمانی عمل کا مطالعہ ، متبادل یا ضابطہ۔
(4) حمل کنٹرول۔

ترتیب دیں
چین کے موجودہ "میڈیکل ڈیوائسز کی نگرانی اور انتظامیہ سے متعلق ضوابط" نے یہ شرط رکھی ہے کہ طبی آلات تین قسم کے انتظام کو نافذ کرتے ہیں۔
پہلی قسم سے مراد طبی آلات ہیں جو معمول کے انتظام کے ذریعہ ان کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنانے کے لئے کافی ہیں۔ جیسے: بنیادی جراحی کے آلات (چاقو ، کینچی ، فورسز ، وغیرہ) ، عام تشخیصی آلات (اسٹیتھوسکوپ ، ٹکرانے والا ہتھوڑا ، عکاس سامان ، وغیرہ) ، طبی تابکاری سے تحفظ کی فراہمی اور بینڈیجز ، پلاسٹر وغیرہ۔

صوبائی بیورو آف ریکارڈ میں میڈیکل ڈیوائس کی تیاری اور انتظامی کاروباری اداروں کی پہلی قسم کے قیام کو لائسنس کے لئے درخواست دینے کی ضرورت نہیں ہے۔ کلاس I میڈیکل ڈیوائسز کی تیاری پر مقامی میونسپل ڈرگ ریگولیٹری ڈیپارٹمنٹ میں پروڈکشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے لئے کارروائی کی جانی چاہئے۔

دوسری قسم سے مراد طبی آلات ہیں جن کی حفاظت اور تاثیر کو کنٹرول کیا جانا چاہئے۔ جیسے: میڈیکل الیکٹرانک آلات (دل ، دماغی بجلی کی تشخیصی آلات ، غیر ناگوار نگرانی کے آلات ، وغیرہ) ، بی قسم کی الٹراسونک تشخیصی آلات ، کچھ آلات کی کلینیکل ٹیسٹنگ اور تجزیہ ، نیز تھرمامیٹر ، بلڈ پریشر مانیٹر اور اسی طرح۔

واضح رہے کہ ریاست نے کلاس II کے کچھ طبی آلات کو ان مصنوعات میں شامل کیا ہے جن کو کاروباری لائسنس کے بغیر چلایا جاسکتا ہے۔ جیسے: تھرمامیٹر ، بلڈ پریشر مانیٹر ، میڈیکل جاذب روئی ، ڈیفٹڈ گوز ، ہیلتھ ماسک ، گھریلو بلڈ گلوکوز میٹر ، بلڈ گلوکوز ٹیسٹ کی پٹی ، حمل تشخیصی ٹیسٹ کی پٹی (ابتدائی حمل ٹیسٹ سائیڈ ٹیسٹ پیپر) ، کنڈومز ، وغیرہ۔

دوسری قسم کے میڈیکل ڈیوائس پروڈکشن اور مینجمنٹ انٹرپرائزز کا قیام صوبائی بیورو میں پروڈکشن اینڈ مینجمنٹ انٹرپرائز لائسنس کے لئے درخواست دے گا ، اور دوسری قسم کے طبی آلات کی تیاری صوبائی بیورو میں پروڈکشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے لئے درخواست دے گی۔
تیسری قسم سے مراد انسانی جسم کی پیوند کاری ہے۔

زندگی کی تائید اور برقرار رکھنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ طبی آلات جو انسانی جسم کے لئے ممکنہ طور پر خطرناک ہیں اور جن کی حفاظت اور تاثیر کو سختی سے کنٹرول کرنا چاہئے۔ جیسے: ایکسٹرا کرپورل گردش اور بلڈ پروسیسنگ کا سامان ، امپلانٹ میٹریل اور مصنوعی اعضاء ، میڈیکل پولیمر مواد اور مصنوعات میں ڈسپوزایبل خون کی منتقلی ، انفیوژن سیٹ ، انجیکشن پنکچر آلات میں ڈسپوزایبل سرنج ، کانٹیکٹ لینس اور اسی طرح کے۔

تیسری قسم کے میڈیکل ڈیوائس پروڈکشن اور مینجمنٹ انٹرپرائزز کا قیام صوبائی بیورو میں پروڈکشن اینڈ مینجمنٹ انٹرپرائز لائسنس کے لئے درخواست دے گا ، اور تیسری قسم کے میڈیکل ڈیوائس کی تیاری نیشنل بیورو میں پروڈکشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے لئے درخواست دے گی۔

ترقی
چین کی میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری میں مجموعی طور پر 10 سال سے زیادہ کا فاصلہ بین الاقوامی اعلی درجے کی سطح کے ساتھ ہے ، تاہم ، الیکٹرانک ٹکنالوجی ، کمپیوٹر ٹکنالوجی اور بائیو میٹریلز سائنس کی ترقی اور بائیو میڈیکل انجینئرنگ ڈسپلنوں کے عروج کے ساتھ ، چین کی میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری نے مزید ترقی کے لئے نظریاتی بنیاد اور تکنیکی ماخذ کو حاصل کیا ہے ، جس کی وجہ سے پوری صنعت کی تکنیکی ترقی اور جدید ترقی کا باعث بنی ہے ، اور جدید ترقی ، اور جدید ترقی ، اور جدید ترقی کا باعث بنی ہے۔ 1990 کی دہائی کے بعد سے ، نئی طبی آلات کی ایک بڑی تعداد کو کامیابی کے ساتھ تیار کیا گیا ہے اور اس نے ایک خاص پیداواری صلاحیت تشکیل دی ہے ، جو نہ صرف کلینیکل دوائی کے لئے سازگار معاون حالات اور ذرائع فراہم کرتی ہے ، بلکہ اچھے معاشی فوائد بھی پیدا کرتی ہے۔