Медицина җайланмасы нәрсә ул?
Медицина җайланмалары кораллар, җиһазлар, приборлар, материаллар яки кеше организмында ялгыз яки комбинациядә кулланылган башка мәкаләләргә карый; Аның тән өслегенә һәм вивога эффектлар фармакологик, иммунологик яки метаболик чаралар белән алынмый, ләкин бу чараларда катнашырга һәм билгеле бер ярдәмчел роль уйный ала; Аны куллану түбәндәге максатларга ирешү өчен.
(1) Профилактика, диагноз, дәвалау, эшкәртү, мониторинглау һәм авыруларны кичерү;
2) диагноз, дәвалау, эшкәртү, йомшарту һәм җәрәхәтләнү яки инвалидлык компенсациясе;
3) анатомик яки физиологик процессларны алыштыру яки җайга салу;
4) Йөклелек белән идарә итү.
Сорт
Кытайның хәзерге "күзәтүе һәм медицина приборлары турындагы кагыйдәләр" Медицина җайланмаларының өч төре идарә итүен күздә тота.
Беренче категория медицина җайланмаларына кагыла, алар гадәти идарә итүдә куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын тәэмин итәр өчен җитәрлек. Мәсәлән: төп хирургия кораллары (пычаклар, кайчы, форс.), гомуми диагностик кораллар (Стетоскоп, Перцоссия чүкеч һ.б.), медицина нурландыргыч җиһазлар һ.б.), медицина нурланышны саклау кирәк-яраклары, гипс һәм шулай.
Медицина җайланмасы җитештерү һәм идарә итү предприятияләренең язма бюросының беренче төрен булдыру, лицензия өчен гариза бирергә кирәкми. Класс җитештерү I медицина җайланмалары җитештерү сертификаты җирле муниципальон наркотиклар бүлегендә эшкәртелергә тиеш.
Икенче категория куркынычсызлык һәм эффективлыгы белән идарә ителергә тиеш медицина җайланмаларына кагыла. Мәсәлән: медицина электрон җиһазлары (йөрәк, баш мие-электр диагностик инструментлары, б-тип ultrasonic диагностик инструментлары, клиник сынаулар һәм кайбер коралларны анализлау, шулай ук кан басымы мониторлары һ.б.
Әйтергә кирәк, дәүләт бизнес-лицензиясез эшләргә мөмкин булган продуктларга II медицина җайланмаларын кертте. Мәсәлән: термометр, кан басымы мониторы, медицина сеңелтеле
Медицина эксплуатлылыгының икенче төрен булдыру провинция бюросында җитештерү һәм идарә итү лицензиясе өчен гариза бирәчәк, һәм Медицина приборларының икенче төренең җитештерү сертификатына җитештерү сертификатына гариза бирә.
Өченче категория кеше организмына имплантациягә кагыла;
Тормышны хуплау һәм тәэмин итү өчен кулланыла; Кеше организмына куркыныч булган медицина җайланмалары, аның куркынычсызлыгы һәм эффективлыгы катгый контрольдә булырга тиеш. Мәсәлән: экскеряцион әйләнеш һәм кан эшкәртү җиһазлары, имплант материаллары һәм ясалма органнар, медицина полимер материаллары һәм продуктлар, инъекция тибү коралларында бер тапкыр кулланыла торган казалар, контакт линзалар белән элемтәгә кереп була.
Медицина җайланмасы җитештерү һәм идарә итү предприятияләренең өченче төрен булдыру лицензиясенә нигез салу һәм идарә итү лицензиясе өчен гариза бирәчәк, һәм өченче төр медицина җайланмасы җитештерү милли бюросында җитештерү сертификаты өчен кулланыла.
Үсеш
Кытайның медицина җайланмасы индустриясе халыкара алдынгы дәрәҗәдәге спорт, компьютер технологияләре һәм биоматерлар сәнәгате бар, аларда алга таба үсеш өчен теоретик нигез һәм техник чыганак бар, аларда технологик алгарыш һәм инновацион үсеш алып барулары, медицина җайланмасы фән һәм технология индустриясе юлына керештеләр. 1990-нчы еллардан бирле күп санлы яңа медицина җайланмасы уңышлы эшләнде һәм махсус җитештерү куәте формалашты, бу клиник медицина өчен мөмкинлек бирә, шулай ук яхшы икътисади файда китерә.
Пост вакыты: май-23-2024