Масклар һәм N95 респираторларга каршы тору өчен төп кулланма - Жонгсинг

Медицина сатып алулары дөньясында берничә әйберләр төп комплекс буларак төп комплекс буларак маска. Гадидән Хирургия битлеге югары махсуслаштырылган N95 респиратор, Нюцияләрне аңлау туры килү турында гына түгел, бу тормышны саклау турында. Сатып алу менеджеры буларак, сез алгы планнарда, һәм сез кабул иткән карарларга икесе дә пациентларга турыдан-туры йогынты ясыйсыз һәм сәламәтлек саклау Профессионаллар. Бу кулланма сезнең өчен. Аллен кебек, АКШ һәм Европа кебек дөнья базарлары өчен бер тапкыр кулланыла торган медицина уңайлы эшләр җитештерүче дистәдән артык җитештерүче, мин буталчыклыкны кисәргә телим. Без бүтәннәрне өйрәнәчәкбез битлек төрләре, регламентны декодлау, һәм сезгә ышаныч чыганагына ярдәм итү өчен эш күрсәтелә. Бу бүтән мәкалә түгел; Бу завод перспективасыннан пәрдә артында карады, иң актуаль сорауларга җавап бирү өчен эшләнгән.

Хирургия битлеге белән н95 респиратор арасында чын аерма нинди?

Беренче карашка, а Хирургия битлеге һәм ан N95 респиратор охшаш булырга мөмкин, ләкин функцияләре, дизайннары, ниятләнгән куллану - дөньялар. А Хирургия битлеге иркен, бер тапкыр кулланыла а Физик барьер авыз белән борын арасында Киеп һәм тиз арада буталчык пычраткыч матдәләр. Аның төп максаты - зур кисәкчәләрне тыю тамгалет Трансмиссияләр, төкергән яки сиптерү кебек, башкаларның сулыш чыгаруларыннан башкаларны яклаучы. Хирургия битлекләре ясала тукымалар булмаган тукымалар һәм медицина процедуралары вакытында стериль мохиттә кулланыла пациентны да саклагыз һәм сәламәтлек саклау профессионаллары микроорганизмнарны күчерү, тәндәге сыеклыклар, һәм Артурацион материал. Ләкин, иркенлек аркасында, еш очрый аерма арасында маска кырлары һәм йөз, димәк, ул кечерәк сулыш алудан тулысынча сакланмый һава корбоборы кисәкчәләр.

Ан N95 респиратор, киресенчә, а сулыш бик саклагыч җайланма Йөзгә якын һәм бик эффектив Фильтрлау .әр сүзнең һава корбоборы кисәкчәләр. "N95" исеме - игътибарны сынап караган вакытта респиратор Бик кечкенә 95 проценты бик аз 95 процент (0,3 микрон) сынау кисәкчәләре. Бу ясый N95 респиратор зур һәм кечкенә кисәкчәләргә каршы. Аермалы буларак Хирургия битлеге, ан N95 респиратор йөзгә нык мөһер, сулыш алу өчен һаваны үтеп, сулап фильтр материал. Бу эффектив мөһер аның эффективлыгы өчен бик мөһим. Шуңа күрә бу шәхси саклагыч җиһазлар булып санала (Ppe) ниятләнгән саклау өчен кулланыла бу Киеп зарарлы һавада зарарлы һава тупланган үзенчәлекләренә кадәр.

Аны гади итеп куярга, а Хирургия битлеге әйләнә-тирә мохитне саклый дан бу Киеп, әллә N95 респиратор яклый Киеп дан әйләнә-тирә мохит. Сатып алу менеджеры буларак, бу аерманы аңлау - сезнең объектны тәэмин итүдә беренче адым дөрес төре белән тәэмин ителгән беренче адым маска Дөрес эш өчен. Сез гади процедура кулланмас идегез маска Аэрозол ясау процедурасы вакытында, һәм сезгә кыйммәт кирәк түгел N95 килүче коридорга утырган өчен. Дөрес сайлау куркынычсызлыгын яхшырта һәм чыгымнарны нәтиҗәле итә.

Төрле сәламәтлек саклау шартларында медицина массалары ничек көйләнәләр?

Регламент Медицина маскалары турыдан-туры сабыр һәм тәэмин итүче куркынычсызлыкка туры килгән критик аспект, һәм ул төренә карап үзгәрә маска һәм көйләү. Белән АКШ., ризык һәм наркомания белән тәэмин итү (Fda) һәм хезмәтне саклау һәм сәламәтлек институты (Ниош), аның өлеше CDC, төп органнар көйләү Бу продуктлар. Бу икеләтә система, ләкин бу һәрберсен тәэмин итә маска максатчан куллану өчен махсус күрсәткечләр белән очраша. Сатып алулар белгечләре өчен бу кызыл тасма гына түгел; Бу сезнең сыйфат һәм куркынычсызлыкны ышандыру.

Хирургия битлекләре, мәсәлән, көйләнә Fda II медицина җайланмалары буларак. Алар конкрет таләпләргә туры килергә тиеш сыеклык барьеры саклау һәм Фильтрлау эффективлыгы. Бу FdaРегламент астында көйләү 21 CFR 878.4040 Бу өчен стандартлар күрсәтелгән Медицина процедурасы битлекләре. Алар бактерияле фильтрлау эффективлыгы (BFE), кисәкчәләр белән сынала, кисәкчәләр, сыеклык каршылыгы, ялкын. Бу тәэмин итә маска кан төбендә яки процедура вакытында тетрәнү яки башка йогышлы материалларга каршы килә ала. А маска шулай FDA - чистартылды Сезгә куркынычсызлык һәм куллану өчен эффективлык өчен каралган ышаныч белән тәэмин итә Сәламәтлек саклау. Бу стандарт төрләр Бер тапкыр кулланыла торган 3-Пли медицина йөзе колак әйләнәсендә колак Бу гомуми сабырлык һәм инфекция белән идарә итү өчен бик кирәк.

Респираторларны фильтрлаучылар (FFRS), кебек N95s, башкача көйләнә. Әгәр алар гомуми сәнәгать куллану өчен (төзелеш кебек), алар күзәтәләр Ниош астында 42 CFR 84 өлеш. Ниош Тестлар һәм бу респираторларның минималь фильтрлау һәм төзелеш стандартларына туры килүен раслый. Ләкин, N95 респиратор куллану өчен эшләнгән Сәламәтлек саклау һавада патогеннан саклау өчен, ул таләпләренә туры килергә тиеш икесе дә Ниош һәм Fda. Бу икеләтә сертификатлы җайланмалар дип атала Хирургия N95 Респираторлар. Алар сулышны яклау белән тәэмин итәләр N95 һәм сыеклык барьеры а Хирургия битлеге.

Сез маккациядәге Niosh һәм FDA ролен аңлатып бирә аласызмы?

Аерым рольләрне аңлау Ниош һәм Fda теләсә нинди сатып алу менеджеры өчен сулыш алу өчен иң мөһиме. Алар турында уйлагыз, продуктны тәэмин итүче ике төрле белгеч, ике төрле почмактан куркынычсыз һәм эффектив. Милли институты Хезмәт куркынычсызлыгы һәм сәламәтлек (Ниош) - хезмәткәрләрнең эшче куркынычсызлыгына багышланган тикшеренү агентлыгы. Аның респираторларга кагылышлы төп роле - алар катгый әзерләнүләрен сынап карау һәм раслау, Фильтрлауһәм башкару стандартлары. Күргәндә а Ниош раслау N95 респиратор, бу шулай маска Аның майлы һава торышының ким дигәндә 95% фильтрлануларын тәэмин итү өчен каралган сыналды. Бу сертификацияләү эшчеләрне саклау турында, бу очракта сәламәтлек саклау профессиональ.

Ризык һәм наркомания белән идарә итү (Fda), киресенчә, көйләүчеләрне көйли Медицина маскалары һәм алар үзләренең сәламәтлек саклау өчен куркынычсыз һәм нәтиҗәле тәэмин итү өчен җайланмалар. А Хирургия битлеге яки а Хирургия n95 респироры, FdaКызыксыну аның медицина җайланмасы буларак куллануда. Бу Fda Бу продуктларны а Премельет хәбәр итү [510 (К)] Медицината куллану өчен куркынычсызмы икәнен ачыклау кайгырту көйләүләре. Бу FdaСыеклык каршылыгы кебек үзенчәлекләргә, биоомбатылпаниягә охшаган үзенчәлекләргә юнәлтелгән. Бу Fda'Роле көйләү бу маска Хирургия вакытында төкергән чәчкечләр, сиптерү, сипкән, зур кисәкчәләр рубрикаларыннан саклау өчен киртә буларак саклау өчен процедуралар пациент та, тәэмин итүче дә.

Шулай итеп, йомгаклау өчен:

• Ниош сертификат респираторСәләт сәләте фильтр саклау өчен һава торышлары Киеп.
• Fda а Хирургия битлеге яки Хирургия n95 респироры медицина җайланмасы буларак куллану, аның эш итү сәләтенә игътибар итә сыеклык барьеры.

Стандарт сәнәгать N95 респиратор бары тик ихтыяҗ Ниош раслау. Ләкин а Хирургия n95 респироры ихтыяҗ икесе дә Ниош аны фильтрлау мөмкинлекләре өчен рөхсәт һәм Fda сюжтка чыдам хирургия җайланмасы буларак куллану өчен чистарту. Сатып алучы буларак, сезгә кирәк булса респиратор операция бүлмәсе яки сыеклык экспозициясе булган башка көйләүләр өчен, сез а эзләргә тиеш маска бу да таныклыклары да.

Ни өчен N95 респиратор өчен дөрес критик булырга тиеш?

Ан N95 респиратор мөһере кебек эффектив. Вакытында фильтр Массакүләм мәгълүмат чаралары кисәкчәләрнең ким дигәндә 95% блоклау өчен эшләнгән, бу һава агып китсә, бу югары яклау тулысынча бозыла маска кырлары. Бу AIF арасында иң мөһим аерма респиратор һәм стандарт битлек бит. А Хирургия битлеге йөз өстендә иркен су баса, ләкин N95 респиратор өчен инженер Йөзгә якын. Бу тыгыз мөһерсез, пычратылган һава иң аз каршылык юлыннан барачак, әйләнеп узып китәчәк фильтр һәм киүчеләрнең сулыш зонасына керү аерма. Бу югары фильтрлау өчен бик максатны тыя респиратор.

А. Дөрес яраклы берничә адым белән бәйле. Беренчедән, респиратор Кулланучының йөзе өчен дөрес зурлык һәм форма булырга тиеш. Барлык йөзләр дә бер үк түгел, шуңа күрә күп җитештерүчеләр төрле модельләр һәм зурлыклар тәкъдим итәләр. Икенчедән Киеп ничек тотып алу һәм алу турында өйрәтергә кирәк маска. Бу иң күпергә туры килер өчен бороспиесен белгән борын һәм авыз Район һәм каешларны дөрес урынга китерү. Ниһаять, һөнәри Куллану АКШ., Оша эшчеләрне тиешле тест үткәрүне таләп итә. Бу мөһер тирәсендә агып чыккан формаль процедура. Факторлар бит чәч мөһергә комачаулый ала, яраксыз тест ясау һәм күрсәтү респиратор нәтиҗәсез.

Сатып алу менеджеры буларак, сезнең җаваплылыгыгыз сатып алудан тыш сузыла N95s. Сезнең оешманың үтәешүе турында тулы сулыш саклау программасы бар. Бу төрле тәэмин итү дигән сүз респиратор Төрле йөз структурасын урнаштыру һәм кирәкле тренинг һәм фитнес протоколларын яклау өчен модельләр. Арзан N95 респиратор Бу беркемгә дә туры килми; Бу җаваплылык. Сезнең тәэмин итүчеләр белән аралашу, алар тәкъдим иткән зурлыклар һәм формалар турында аралашу - мәгълүматлы сатып алуның төп өлеше. Ышанычлы җитештерүче җентекле спецификацияләр бирә һәм сезнең объектның преф-туры сынау программасына ярдәм күрсәтә ала.

Хирургик N95 Респиратор һәм алар кайчан кирәк?

A Хирургия n95 респироры гибрид чемпионы Медицина маскалары, таләпчән рәвештә иң югары яклау дәрәҗәсен тәкъдим итү Сәламәтлек саклау көйләүләре. Ул стандарт үзенчәлекләрен берләштерә N95 респиратор .әр сүзнең Хирургия битлеге. Димәк, бу һавада ниош белән расланган сул сулышны саклау гына түгел, ә шулай ук FDA - чистартылды а II класс сыек үтеп керүгә каршы тору өчен медицина җайланмасы. Аны андагы дип уйлагыз N95 салават залы киеп. Ул эшләнгән пациентны да саклагыз һәм сәламәтлек саклау профессиональ (HCP. тәндәге сыеклыклар.

Бу икесен-максатсыз респираторлар махсус куллану өчен һавада да, сыеклыктан да стеритляция һәм саклау шартларында. Бу травма турында кайгырту вакытында, аварияле бүлекләр, интубация яки бронхоскопия кебек йогышлы йогышлы авырулар белән эш бүлмәләре, гадәттән тыш хәлләр бар. Бу Covid-19 таралу мөһимлеген китерде Хирургия N95 Кирәкле игътибар үзәгендә, чөнки ул вирустан, аэрозоллар да, аэрозоллар да аша таралган вирустан файдалау. Бу сыеклык киртәсе яки фильтрлау эффективлыгы Бу маскаларның ышанычлы калкан белән тәэмин итү өчен катгый рәвештә сынала.

Сораганда, бу а маска "Хирургия N95"Икесе дә чынлап та сертификатланган Ниош һәм Fda. Сез таба белергә тиеш Ниош раслау номеры респиратор үзе (мәсәлән, tc-84a-xxxx) һәм аны чистартылганын раслагыз Fda астында Продукт коды MSH. Бу документларны эшкәртмичә, бу документлар бирә алган ачык тәэмин итүче белән эшләү - сөйләшми. Бу респираторлар кыйммәтрәк булса да, алар мөһим кисә Ppe бик куркыныч астында кайгырту көйләүләре, һәм аларның сыйфатында компромисс мөмкинлек түгел.

Респираторда клапанцияне кечерәк шартларда компромисс?

Казанышлар а респиратор юаныч өчен эшләнгән үзенчәлек, ләкин аларда куллану өчен зур нәтиҗәләр бар Сәламәтлек саклау. А клапан булганда ачылган бер яклы флэп Киеп Сулыш, җылы, дымлы һаваны җиңел генә качарга мөмкинлек бирә. Бу ясый респиратор Озын вакыт эчендә киенү уңайлырак һәм җылылык төзүен киметә маска. Сәнәгать эшчеләре өчен төзелеш яки җитештерүчеләр кебек, бу фантастик үзенчәлек. Ләкин, Медицина контекстында, аеруча чыганак белән идарә итү өчен клапан зур проблемага әйләнә.

Бу проблема Клапан Ээрернең сүнмәгән сулыш бөртеклеләре әйләнә-тирә мохиткә куелырга мөмкинлек бирә. Вакытында клапан киенгән кешенең яклавын бозмый респиратор, бу маскның максатын булдырмый Киеп микробларның башкаларга таратудан. Стериль кырда яки Иммуномоомомизацияләнгән пациентлар турында кайгыртканда, бу кабул ителмәгән куркыныч. Вакытында Covid-19 пандемия, CDC белән респираторларны куллануга ачыктан-ачык тәкъдим ителә казанышлар Чыганак контроле өчен, алар аз эшлиләр киметергә булыш вирусның зарарланган шәхестән таралуы.

Шуңа күрә, барысы да диярлек Сәламәтлек саклау көйләүләре, респираторлар казанышлар урынлы түгел. Кайчан йөз киегез маска Хастаханәдә яки клиникада максат - икеләтә, үзеңне саклау һәм синең тирәдәге кешеләрне якла. Кыскача респиратор беренче максатны гына башкара. Сатып алу менеджеры буларак, бу карау өчен критик деталь. Сез бик конкрет сатып алсагыз һөнәри Чыганак контроле борчылмаса, бу бик сирәк сәламәтлек саклау), сез һәрвакыт сайларга тиеш N95s яки бүтән респираторлар юк a клапан. Бу сез тәэмин итүегезне тәэмин итә Яхшырак яклау бөтен кайгырту мохите өчен.

Чит илләрдән медицина маскаларын эзләгәндә мин нәрсә эзләргә тиеш?

Эзләү Медицина маскалары Китай җитештерүчедән Кытай кебек илдә бик өстенлекле була ала, ләкин бу тырышлык таләп итә һәм ачык стратегия таләп итә. Завод хуҗасы буларак, мин сезнең кебек сатып алу менеджерлары белән көн саен сөйлим, һәм мин сезнең борчуларыгызны беләм. Ачкыч - бәядән тыш хәрәкәт итү һәм партнерлыкка һәм тикшерүгә юнәлтү. Беренче чиратта, документларда ачыклык таләп итү. Абитуратория җитештерүче сезне ISO 13485 сертификаты белән тәэмин итәчәк (медицина җайланмасы сыйфаты белән идарә итү системалары өчен), б. ЭК (Европа базарлары өчен), һәм актуаль Fda теркәлү яки чистарту хатлары. Аның сүзләрен генә алмагыз; Документларны сорагыз һәм аларны ничек тикшерергә беләсез.

Икенчедән, аралашу - барысы да. Мин ишеткән иң зур авырту нокталарының берсе - юлсыз аралашу. Сезгә техник һәм норматив таләпләрегезне аңлый торган инглизчә сату һәм ярдәмчесе белән тәэмин итүче кирәк. Аларга җитештерү процессы, сыйфат белән идарә итү тикшерүләре, партия эзләре турында тулы сораулар бирегез. Алар сезгә нинди чималның кайсы чималына керде маска Сез сатып аласыз? Яхшы партнер була ала. Бу деталь дәрәҗәсе логистик планлаштыру өчен бик мөһим. Беренче тапкыр ачык вакытлар, җибәрү вариантлары, түләү вариантлары, сезнең корылмагызны тәэмин итүдә калдыра алган түләү шартлары.

Ниһаять, продуктның үзен карап чыгыйк. Зур тәртип урнаштырганчы үрнәкләрне сорарга. Аларны кабул иткәндә, сыйфатны тикшергәндә. Эретеп ябыштыручыларны тикшерегез колак әйләнәләре, Хис сулышлы тукымалар, һәм төплекнең сафлыгы. Белән чагыштырыгыз маска Сез беләсез һәм ышанасыз. Бу үзен флимси тоямы? Сәер ис бармы? Бу кечкенә детальләр зуррак сыйфатлы контроль проблемалары күрсәткечләре булырга мөмкин. Чит илләрдән чыганаклар ышанычны төзү турында. Бу партнерлык, анда ике як та ачыклыктан, сыйфатлы, ачык аралашудан файда күрә. Эзлисезме югары сыйфатлы изоляция күлмәкләре яки гади битлек бит, тиешле тырышлык принциплары һәрвакыт кулланыла.

Covid-19 пандемиясе ничек бит маскалары өчен пейзажны үзгәртә?

Бу Covid-19 Пандемия сейсмик вакыйга иде, ул глобаль аңлауны һәм куллануны кулланды битлек бит. 2020 елга кадәр, Көнбатыш илләрендә, маска- гадәттәгечә Сәламәтлек саклау көйләүләре. Пандемия үзгәрде маска халык сәламәтлеге һәм социаль җаваплылык символына, тузган гомуми халык көн саен. Бу моңарчы күрелмәгән таләп кризисы, зәгыйфьлек фаш итү һәм нефть эксплуатацияләү, законлы һәм мошенниклыктагы яңа җитештерүнең күтәрелүенә алып барган. Сатып алулар профессионаллары өчен базар яңа кыскартуларның хаусик пейзаж булды (Kn95, FFP2), расланмаган тәэмин итүчеләр, ялган продуктлар.

Иң мөһим сменаларның берсе чыганак контролегә юнәлтелгән. Төп халык сәламәтлеге хәбәре а маска шәхси яклау турында гына түгел, ә җәмгыятьне яклау турында. Бу гади мөһимлеген күтәрде тукыма яки процедура маска кыскартып Covid-19 таралу. Бу CDC һәм башка сәламәтлек саклау органнары ничек әйтергә йөз киегез эффектив яктырту, шул исәптән тәкъдимнәр туры килә хирургия һәм тукымалар колак циклларын бәйләп яки битлек слесын куллану белән. Пандемия демократиясе маска, ләкин ул шулай ук ​​белем ясады аерма күп кулланучыларны калдырды, хәтта кайбер профессионаллар буталдылар Төрле маскалар.

Manufactionитештерү һәм сатып алулар перспективасыннан, пандемик тиз эволюция мәҗбүр итте. Без гадәттән тыш хәлләрне (EUAS) күрдек Fda традицион булмаган респираторларны кулланырга рөхсәт итү Kn95 Кытайдан сәламәтлек саклау Кайчан көйләүләр N95s бик аз иде. Бу халыкара стандартларны аңлауның мөһимлегенә басым ясады. Ул шулай ук ​​тыю белән тәэмин итү чылбырын тикшерү өчен мөһим ихтыяҗны ассызыклады. Кризис безгә бер чыганакка яки төбәктә таянуны өйрәтте һәм ышанычлы, расланган эшлекле мөнәсәбәтләр булдырып бәяләп бетергесез. Мирасы Covid-19 Базар - аннан яхшырак, аңлау һәм сыйфатны таләп итү, аның эчендә сыйфат һәм ачыклык таләп итә Ppe.

Сәүдә маскалары яки стандарт процедура маскалары сәламәтлек саклау шартлары өчен яраклы?

Актуальлеге а тукыма яки стандарт процедура маска тулысынча конкрет эшкә һәм риск дәрәҗәсенә бәйле Сәламәтлек саклау. А тукыма беренче чиратта чыганак белән идарә итү җайланмасы гомуми халык. А Яхшы тукыма булдыра ала киметергә булыш сулыш тамчылары чыгару Киеп, ул минималь яклау тәкъдим итә Киеп яхшы кисәкчәләрдән яки аэрозоллардан. Шуңа күрә, тукымалар, гадәттә, пациентларны саклау өчен сәламәтлек саклау белгечләре клиник куллану өчен җитәрлек түгел дип санала. Аларда сызыклар җитми Фильтрлау һәм сыеклык каршы тору стандартлары кирәк Медицина маскалары.

Стандарт процедура Медицина маскалары, бу төр Хирургия битлеге, бүтән хикәя. Алар тупас сәламәтлек саклау. Болар бер тапкыр кулланыла битлекләр Fda белән көйләнгән һәм тамчыларга киртәләр һәм бизәү өчен эшләнгән. Алар төрле бурычлар өчен бик яхшы, мәсәлән, гомуми имтиханнар, пациентлар, һәм хастаханәнең уртак өлкәләрендә чыганак белән идарә итү өчен кулланалар. Алар аз куркынычлы хәлләр өчен яклау һәм сулыш алу балансын тәкъдим итәләр. Ләкин алар юк a респиратор. Алар тыгыз мөһер ясамыйлар һәм кечкенә һава корборн патогеннан ышанычлы яклау белән тәэмин итмиләр.

Шуңа күрә бармак кагыйдәсе - туры килү маска куркыныч астында.

• Тукыма маскасы: HCPS клиник куллану өчен түгел.
• Процедура / Хирургия Маск: Чыганак контроле өчен идеаль һәм аз рисклы клиник ситуацияләрдә тамчылардан саклау өчен идеаль. Стериле процедуралары вакытында провайдер җитештергән пациентларны саклау өчен бик кирәк.
• N95 Респиратор: Бигрәк тә аэрозол чыгару процедуралары вакытында корборон кисәкчәләреннән саклану өчен кирәк.

Сатып алу менеджеры өчен, бу риваль инвентаризацияне саклау дигән сүз. Сезгә югары сыйфатлы ышанычлы тәэмин итү кирәк Медицина хирургия йөзе битлекләре көндәлек куллану өчен, запас белән бергә Ниош-Апплы N95 респираторлар югары куркыныч сценарийлар өчен. Бу тәэмин итү өчен эш өчен уң корал булу турында туры килү һәм куркынычсызлык.

Сертификатларга күчү: ISO, б. Э.

Сатып алу менеджеры өчен, сертификатлар сезнең ышаныч теле. Алар продуктның билгеләнгән стандартлар белән очрашуы икән, алар объектив дәлил. Әйдәгез, иң еш очрый торган иң еш очрыйсыз Медицина маскалары.

ISO 13485 Медицина җайланмасы җитештерү өчен сыйфат белән идарә итү системасы өчен халыкара стандарт. Минем кебек завод ISO 13485 сертификатланганда, димәк, без клиентларга һәм кулланыла торган норматив таләпләрне эзлекле үти торган медицина җайланмалары белән тәэмин итү сәләтебезне күрсәтәбез дигән сүз. Бу продукт сертификаты түгел; Бу процесс сертификаты. Ул сезгә җитештерүче дизайн, производство, эксплуулацияләү өчен, һәм куркыныч белән идарә итү урынында ныклы системаларының булуын әйтә. Бу сезнең тәэмин итүченең барлык продуктлар өчен ышанычлылык һәм ышанычлылык өчен нигезле ышандыру. битлек бит кебек катлаулырак әйберләргә Тубаларны тоташтыру.

Бәршәмбе Европа икътисадый зонасында (EEA) сатылган продуктлар өчен сәламәтлек, куркынычсызлык, куркынычсызлык һәм әйләнә-тирә мохитне саклау стандартлары булган сертификация җеп чыгара торган сертификацияләү билгесе. А Хирургия битлеге яки респиратор, CEC Марк продуктның тиешле ЕС күрсәткечләре яки кагыйдәләрен канәгатьләндерү өчен бәяләнгәнен күрсәтә (медицина җайланмасы көйләү яки шәхси саклагыч җиһазлар көйләүе). Бу Европа базарына керүче продуктлар өчен мәҗбүри паспорт. АКШ нигезендәге сатып алучы өчен, турыдан-туры таләп булмаганда, ул җитештерүче югары халыкара стандартларга кергән көчле күрсәткеч булып хезмәт итә.

Ниһаять, Fda (Азык-төлек һәм наркомания) көйләнә Медицина маскалары АКШта. Без сөйләшкәнчә, Хирургия битлекләре карала II класс Медицина җайланмалары һәм кирәк Fda чистарту, гадәттә 510 (к) аша Премельет хәбәр итү. Бу процесс җайланманың ким дигәндә примет рөхсәтенә дучар булмаган законлы базар буларак куркынычсыз һәм эффектив күрсәтә. Өчен Хирургия N95 Респираторлар, алар икесе дә кирәк Ниош раслау һәм Fda чистарту. Тәэмин итүчене тикшерү Fda Теркәлү һәм продуктны чистарту - сезнең тырышлыгыгыз буенча бүтән булмаган адым. Ышанычлы тәэмин итүче аларның теркәлү номерларын, 510 (k) чистарту хатларын сорар. Бу сертификатлар сезнең сыйфатсыз, нечкә сыйфатлы һәм көйләнешкә каршы тормый.

Онытырга

Сез медицина комплект дөньясына йөргәндә маска һәм респиратор Сатып алу, бу мөһим пунктларны истә тотыгыз:

• Функция форма: A Хирургия битлеге башкаларны саклый дан бу Киеп тамчыларны блоклап. Ан N95 респиратор яклый Киеп дан һава корылмаларын фильтрлау белән әйләнә-тирә мохит.
• Фитридент - респиратор өчен барысы да: Ан N95 респиратор тыгыз мөһерсез нәтиҗәсез. А Дөрес яраклы, яраклы сынау белән расланган, вәгъдә ителгән яклау дәрәҗәсенә ирешү өчен бик мөһим.
• Регуляторларыгызны белегез: АКШта Fda көйләнә Хирургия битлекләре Медицина җайланмалары буларак, шул ук вакытта Ниош Респираторларның фильтрлау эшләрен раслый. Хирургия n95с икесенең дә стандартларына туры килергә тиеш.
• Клапаннар юаныч, клиникалар түгел: Респираторлар белән казанышлар сакла Киеп Ләкин алар тирәсендә түгел. Алар гадәттә яраксыз Сәламәтлек саклау көйләүләре монда чыганак контроле бик мөһим.
• Тикшерегез, ышанмагыз: Ento-наими рәвештә, ISO 13485 кебек ISO 13485 кебек сертификатларны тикшергәндә, б. ЭКРИНГ Fda чистарту. Сыйфатны һәм аралашуны өстенлекле, алар ачыктан-ачык тәэмин итүчеләр белән партнер.
• Маскага куркыныч астына туры китерегез: Тупланган алым кулланыгыз. Акция стандарты Медицина маскалары гомуми куллану һәм резерв өчен N95 респираторлар Куркынычсыз, куркынычсызлык, куркынычсызлык һәм чыгымнарны нәтиҗәле тәэмин итү өчен, аэрокол булдыручы процедуралар.