Ang Ultimate Guide sa Face Mask at N95 Respirator sa Health Care - Zhongxing

Sa mundo ng pagkuha ng medikal, kakaunti ang mga item ay bilang pangunahing pa kumplikado sa mukha Mask. Mula sa isang simple Surgical Mask sa isang lubos na dalubhasa N95 respirator, ang pag -unawa sa mga nuances ay hindi lamang tungkol sa pagsunod - ito ay tungkol sa pagprotekta sa buhay. Bilang isang manager ng pagkuha, nasa harap ka ng mga linya ng sourcing, at ang mga desisyon na iyong ginagawa ay may direktang epekto sa parehong mga pasyente at Pangangalaga sa Kalusugan mga propesyonal. Ang gabay na ito ay para sa iyo. Bilang Allen, isang tagagawa na may higit sa isang dekada ng karanasan na gumagawa ng mga magagamit na mga medikal na consumable para sa mga pandaigdigang merkado tulad ng USA at Europa, nais kong putulin ang pagkalito. Susuriin namin ang iba mga uri ng mask, mabasa ang mga regulasyon, at magbigay ng mga maaaring kumilos na pananaw upang matulungan kang mapagkukunan nang may kumpiyansa. Hindi lamang ito isa pang artikulo; Ito ay isang pagtingin sa likod ng kurtina mula sa isang pananaw sa pabrika, na idinisenyo upang sagutin ang iyong pinaka -pagpindot na mga katanungan.

Ano ang tunay na pagkakaiba sa pagitan ng isang kirurhiko mask at isang respirator ng N95?

Sa unang sulyap, a Surgical Mask at an N95 respirator Maaaring mukhang katulad, ngunit ang kanilang mga pag -andar, disenyo, at inilaan na paggamit ay magkahiwalay sa mundo. A Surgical Mask ay isang maluwag na angkop, Hindi maihahatid aparato na lumilikha ng a pisikal na hadlang sa pagitan ng bibig at ilong ng nagsusuot at mga potensyal na kontaminado sa agarang kapaligiran. Ang pangunahing layunin nito ay upang hadlangan ang malaking-butil Droplet Ang mga pagpapadala, tulad ng mga splashes o sprays, na pinoprotektahan ang iba mula sa mga paglabas ng respiratory ng nagsusuot. Ang mga kirurhiko mask ay ginawa ng hindi pinagtagpi na tela at madalas na ginagamit sa mga sterile na kapaligiran sa panahon ng mga medikal na pamamaraan sa Protektahan ang parehong pasyente at ang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan mula sa Paglipat ng mga microorganism, Mga likido sa katawan, at particulate material. Gayunpaman, dahil sa maluwag na akma, madalas na a Gap sa pagitan ng mga gilid ng maskara At ang mukha, na nangangahulugang hindi ito nag -aalok ng kumpletong proteksyon mula sa paglanghap ng mas maliit Airborne mga partikulo.

An N95 respirator, sa kabilang banda, ay a paghinga proteksiyon na aparato na idinisenyo upang makamit ang isang napaka Isara ang facial fit at lubos na mahusay pagsasala ng Airborne mga partikulo. Ang pagtatalaga ng "N95" ay nangangahulugan na kapag sumailalim sa maingat na pagsubok, ang Respirator Mga bloke ng hindi bababa sa 95 porsyento ng napakaliit (0.3 micron) na mga particle ng pagsubok. Ginagawa nito ang N95 respirator epektibo laban sa parehong malaki at maliit na mga partikulo. Hindi tulad ng a Surgical Mask, an N95 respirator ay dinisenyo upang mai -seal nang mahigpit sa mukha, pinilit ang inhaled at huminga ng hangin upang maipasa ito Filter materyal. Ang masikip na selyo na ito ay mahalaga para sa pagiging epektibo nito. Dahil dito, itinuturing itong personal na kagamitan sa proteksyon (PPE) inilaan upang ginamit upang protektahan ang nagsusuot mula sa pagkakalantad sa mga nakakapinsalang mga particulate ng eroplano.

Upang ilagay ito nang simple, a Surgical Mask Pinoprotektahan ang kapaligiran mula sa ang nagsusuot, habang isang N95 respirator pinoprotektahan ang nagsusuot mula sa ang kapaligiran. Bilang isang manager ng pagkuha, ang pag -unawa sa pagkakaiba na ito ay ang unang hakbang sa pagtiyak na ang iyong pasilidad ay ibinibigay ng tamang uri ng Mask para sa tamang gawain. Hindi ka gumagamit ng isang simpleng pamamaraan Mask Sa panahon ng isang pamamaraan na bumubuo ng aerosol, at hindi mo na kakailanganin ang isang magastos N95 para sa isang bisita na naglalakad sa isang pasilyo. Ang paggawa ng tamang pagpipilian ay nag -optimize ng kaligtasan at mabisang namamahala ng mga gastos.

Paano kinokontrol ang mga medikal na mask sa iba't ibang mga setting ng pangangalaga sa kalusugan?

Ang regulasyon ng Mga medikal na mask ay isang kritikal na aspeto na direktang nakakaapekto sa kaligtasan ng pasyente at tagapagbigay ng serbisyo, at malaki ang pagkakaiba -iba nito depende sa uri ng Mask At ang setting. Sa U.S., ang Food and Drug Administration (FDA) at ang National Institute for Occupational Safety and Health (Niosh), bahagi ng CDC, ang mga pangunahing katawan na umayos Ang mga produktong ito. Ito ay isang dual-system na maaaring nakalilito, ngunit tinitiyak nito na ang bawat isa Mask nakakatugon sa mga tiyak na pamantayan sa pagganap para sa inilaan nitong paggamit. Para sa mga propesyonal sa pagkuha, hindi lamang ito pulang tape; Ito ang iyong katiyakan ng kalidad at kaligtasan.

Mga maskara sa kirurhiko, halimbawa, ay kinokontrol ng FDA bilang mga aparatong medikal ng Class II. Dapat silang matugunan ang mga tiyak na kinakailangan para sa proteksyon ng hadlang ng likido at pagsasala kahusayan. Ang FDAAng regulasyon sa ilalim 21 CFR 878.4040 binabalangkas ang mga pamantayan para sa mga ito Mga maskara ng medikal na pamamaraan. Sinubukan ang mga ito para sa mga bagay tulad ng kahusayan sa pagsasala ng bakterya (BFE), kahusayan ng pagsasala ng particulate (PFE), paglaban ng likido, at pagkasunog. Tinitiyak nito ang Mask maaaring makatiis ng mga splashes ng dugo o iba pang mga nakakahawang materyales sa panahon ng isang pamamaraan. A Mask iyon ay Naka-clear ang FDA nagbibigay sa iyo ng kumpiyansa na nasuri ito para sa kaligtasan at pagiging epektibo para magamit sa a setting ng pangangalaga sa kalusugan. Ito ang mga uri ng pamantayan Disposable 3-ply medikal na mukha mask na may mga lo-loops Iyon ay mahalaga para sa pangkalahatang pangangalaga ng pasyente at kontrol sa impeksyon.

Pag -filter ng mga respirator ng facepiece (FFRS), tulad ng N95S, naiiba ang kinokontrol. Kung ang mga ito ay inilaan para sa pangkalahatang paggamit ng industriya (tulad ng konstruksyon), pinangangasiwaan sila ng Niosh sa ilalim ng 42 CFR Bahagi 84. Niosh Ang mga pagsubok at sertipikasyon na ang mga respirator na ito ay nakakatugon sa minimum na mga pamantayan sa pagsasala at konstruksyon. Gayunpaman, kapag ang isang N95 respirator ay inilaan para magamit sa a setting ng pangangalaga sa kalusugan Upang maprotektahan laban sa mga airborne pathogens, dapat itong matugunan ang mga kinakailangan ng pareho Niosh At ang FDA. Ang mga dual-sertipikadong aparato na ito ay kilala bilang Surgical N95 Respirator. Nagbibigay sila ng proteksyon sa paghinga ng isang N95 at ang proteksyon ng hadlang ng likido ng a Surgical Mask.

Maaari mo bang ipaliwanag ang mga tungkulin ng NIOSH at FDA sa pag -apruba ng mask?

Pag -unawa sa natatanging mga tungkulin ng Niosh At ang FDA ay pinakamahalaga para sa anumang pagkuha ng manager ng pagkuha ng respiratory protection. Isipin ang mga ito bilang dalawang magkakaibang mga espesyalista na tinitiyak ang isang produkto ay ligtas at epektibo mula sa dalawang magkakaibang mga anggulo. Ang National Institute para sa Kaligtasan at Kalusugan sa Trabaho (Niosh) ay isang ahensya ng pananaliksik na nakatuon sa kaligtasan ng manggagawa. Ang pangunahing papel nito tungkol sa mga respirator ay upang subukan at patunayan na natutugunan nila ang mahigpit na konstruksyon, pagsasala, at mga pamantayan sa pagganap. Kapag nakakita ka a Niosh pag -apruba sa isang N95 respirator, nangangahulugan ito na ang Mask ay mahigpit na nasubok upang matiyak na ito ay nag-filter ng hindi bababa sa 95% ng mga di-napakarumi na mga partikulo ng eroplano. Ang sertipikasyong ito ay tungkol sa pagprotekta sa manggagawa - sa kasong ito, ang Pangangalaga sa Kalusugan propesyonal.

Ang Food and Drug Administration (FDA), sa kabilang banda, kinokontrol Mga medikal na mask at mga aparato upang matiyak na sila ay ligtas at epektibo para sa kalusugan ng publiko. Para sa a Surgical Mask o a Surgical N95 Respirator, ang FDAAng interes ay nasa paggamit nito bilang isang aparatong medikal. Ang FDA Sinusuri ang mga produktong ito sa pamamagitan ng a Abiso sa Premarket [510 (k)] Pagsumite upang matukoy kung ligtas sila para magamit sa medikal Mga setting ng pangangalaga. Ang FDAAng clearance ay nakatuon sa mga pag -aari tulad ng paglaban ng likido, biocompatibility (tinitiyak ang mga materyales na hindi magagalit sa balat), at pagkasunog. Ang FDAAng papel ay ang umayos ang Mask Bilang isang hadlang upang maprotektahan laban sa mga splashes, sprays, at mga malalaking drople ng butil, na kritikal sa panahon ng operasyon Mga pamamaraan upang maprotektahan Parehong ang pasyente at ang tagapagbigay ng serbisyo.

Kaya, upang buod:

• Niosh pinatunayan ang RespiratorKakayahan sa Filter Mga partikulo ng eroplano upang maprotektahan ang nagsusuot.
• FDA tinatanggal ang a Surgical Mask o Surgical N95 Respirator Para sa paggamit nito bilang isang aparatong medikal, na nakatuon sa kakayahang kumilos bilang a Fluid Barrier.

Isang pamantayang pang -industriya N95 respirator Kailangan lang Niosh Pag -apruba. Ngunit a Surgical N95 Respirator mga pangangailangan pareho Niosh pag -apruba para sa mga kakayahan ng pagsasala nito at FDA clearance para sa paggamit nito bilang isang aparato na lumalaban sa likido. Bilang isang mamimili, kung kailangan mo ng isang Respirator Para sa isang operating room o iba pang mga setting na may panganib ng pagkakalantad ng likido, dapat kang maghanap ng a Mask Iyon ay may parehong mga kredensyal.

Bakit ang isang tamang akma ay kritikal para sa isang N95 respirator?

An N95 respirator ay kasing epektibo lamang ng selyo nito. Habang ang Filter Ang media ay idinisenyo upang harangan ang hindi bababa sa 95% ng mga particle, ang mataas na antas ng proteksyon na ito ay ganap na nasiraan ng loob kung ang hangin ay maaaring tumagas sa paligid mga gilid ng maskara. Ito ang nag -iisang pinakamahalagang pagkakaiba sa pagitan ng a Respirator at isang pamantayan face mask. A Surgical Mask maluwag ang mga drape sa mukha, ngunit an N95 respirator ay inhinyero para sa a Isara ang facial fit. Kung wala ang masikip na selyo na ito, ang kontaminadong hangin ay susundan ang landas ng hindi bababa sa paglaban, sa pamamagitan ng pag -bypass sa Filter at pagpasok ng suot ng paghinga ng may suot Gap. Pinapabayaan nito ang mismong layunin ng pagsusuot ng isang high-filtration Respirator.

Pagkamit ng a Wastong akma nagsasangkot ng maraming mga hakbang. Una, ang Respirator Kailangang maging tamang sukat at hugis para sa mukha ng gumagamit. Hindi lahat ng mga mukha ay pareho, na ang dahilan kung bakit maraming mga tagagawa ang nag -aalok ng iba't ibang mga modelo at sukat. Pangalawa, ang nagsusuot dapat sanayin kung paano maayos na ilagay at tanggalin ang Mask. Kasama dito ang baluktot ang nosepiece upang umayon sa tulay ng ilong at bibig lugar at tinitiyak na ang mga strap ay tama na nakaposisyon. Sa wakas, para sa trabaho gamitin sa U.S., Kinakailangan ng OSHA ang mga manggagawa na pumasa sa isang angkop na pagsubok. Ito ay isang pormal na pamamaraan na sumusuri para sa mga tagas sa paligid ng selyo. Mga kadahilanan tulad ng Buhok ng mukha maaaring makagambala sa selyo, gumawa ng imposible na pagsubok na imposible at pag -render ng Respirator hindi epektibo.

Bilang isang manager ng pagkuha, ang iyong responsibilidad ay umaabot pa sa pagbili lamang ng N95S. Ito ay tungkol sa pagtiyak na ang iyong samahan ay may isang komprehensibong programa sa proteksyon sa paghinga. Nangangahulugan ito ng pagbibigay ng iba Respirator mga modelo upang mapaunlakan ang iba't ibang mga istruktura ng mukha at pagsuporta sa kinakailangang mga protocol ng pagsasanay at fit-testing. Isang mura N95 respirator Hindi iyon akma sa sinuman ay hindi isang bargain; Ito ay isang pananagutan. Ang pakikipag -usap sa iyong tagapagtustos tungkol sa iba't ibang laki at mga hugis na inaalok nila ay isang pangunahing bahagi ng paggawa ng isang kaalamang pagbili. Ang isang maaasahang tagagawa ay dapat magbigay ng detalyadong mga pagtutukoy at suportahan ang programa ng fit-testing ng iyong pasilidad.

Ano ang mga kirurhiko na respirator ng N95 at kailan sila kinakailangan?

A Surgical N95 Respirator ay ang hybrid champion ng Mga medikal na mask, nag -aalok ng pinakamataas na antas ng proteksyon sa hinihingi Mga setting ng pangangalaga sa kalusugan. Pinagsasama nito ang mga tampok ng isang pamantayan N95 respirator kasama ang mga a Surgical Mask. Nangangahulugan ito na hindi lamang ito nagbibigay ng proteksyon na naaprubahan ng respiratory ng NIOSH laban sa mga particle ng eroplano ngunit mayroon din Naka-clear ang FDA bilang a Klase II Medikal na aparato para sa paglaban nito sa pagtagos ng likido. Isipin ito bilang isang N95 Nakasuot ng raincoat. Ito ay dinisenyo upang Protektahan ang parehong pasyente at ang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan (HCP) Sa panahon ng mga pamamaraan kung saan may mataas na peligro ng parehong mga airborne pathogens at splashes o sprays ng dugo at Mga likido sa katawan.

Ang mga dual-purpose respirator na ito ay partikular inilaan para magamit sa mga kapaligiran kung saan ang sterility at proteksyon mula sa parehong hangin at likido ay pinakamahalaga. Kasama dito ang mga operating room, kagawaran ng emerhensiya sa panahon ng pag-aalaga ng trauma, at sa panahon ng mga pamamaraan na bumubuo ng aerosol sa mga pasyente na may kilalang o pinaghihinalaang nakakahawang sakit, tulad ng intubation o bronchoscopy. Ang Pagkalat ng Covid-19 dinala ang kahalagahan ng Surgical N95 sa matalim na pokus, dahil inaalok nito ang komprehensibong proteksyon laban sa isang virus na ipinadala sa pamamagitan ng parehong mga droplet at aerosol. Ang Fluid barrier o kahusayan sa pagsasala Sa mga maskara na ito ay mahigpit na nasubok upang matiyak na nagbibigay sila ng isang maaasahang kalasag.

Kapag nag -sourcing, mahalaga na i -verify na a Mask Ipinagbili bilang isang "Surgical N95"ay tunay na sertipikado ng pareho Niosh At ang FDA. Dapat kang makahanap ng isang Niosh Numero ng pag -apruba sa Respirator mismo (hal., TC-84A-XXXX) at kumpirmahin na ito ay na-clear ng FDA sa ilalim ng Product Code MSH. Ang pagtatrabaho sa isang transparent na tagapagtustos na maaaring magbigay ng dokumentasyong ito nang walang pag-aatubili ay hindi maaaring makipag-usap. Habang ang mga respirator na ito ay mas mahal, ang mga ito ay isang mahalagang piraso ng PPE sa mataas na peligro Mga setting ng pangangalaga, at ang pag -kompromiso sa kanilang kalidad ay hindi isang pagpipilian.

Ang mga balbula ba ng pagbagsak sa isang respirator ay nakompromiso ang kaligtasan sa isang klinikal na setting?

Mga balbula ng paghinga sa a Respirator ay isang tampok na idinisenyo para sa ginhawa, ngunit mayroon silang makabuluhang implikasyon para magamit sa a setting ng pangangalaga sa kalusugan. A balbula ay isang one-way flap na bubukas kapag ang nagsusuot Huminga, na nagpapahintulot sa mainit, basa -basa na hangin na madaling makatakas. Ginagawa nito ang Respirator mas komportable na magsuot ng mahabang panahon at binabawasan ang heat buildup sa loob ng Mask. Para sa mga pang -industriya na manggagawa, tulad ng mga nasa konstruksyon o pagmamanupaktura, ito ay isang kamangha -manghang tampok. Gayunpaman, sa isang kontekstong medikal, lalo na para sa control control, pareho balbula nagiging isang pangunahing problema.

Ang isyu ay ang Pagbubuhos ng balbula Pinapayagan ang hindi nabuong mga droplet ng respiratory ng nagsusuot na direktang maalis sa kapaligiran. Habang ang balbula hindi ikompromiso ang proteksyon ng taong nakasuot ng Respirator, ganap na binabalewala nito ang layunin ng maskara upang maiwasan ang nagsusuot mula sa pagkalat ng mga mikrobyo hanggang sa iba. Sa isang patlang na patlang o kapag nagmamalasakit sa mga pasyente na immunocompromised, ito ay isang hindi katanggap -tanggap na panganib. Sa panahon ng COVID 19 pandemya, ang CDC Malinaw na inirerekomenda laban sa paggamit ng mga respirator na may Mga balbula ng paghinga Para sa control control, tulad ng ginagawa nila tulungan mabawasan ang pagkalat ng virus mula sa isang nahawaang indibidwal.

Samakatuwid, para sa halos lahat Mga setting ng pangangalaga sa kalusugan, mga respirator na may Mga balbula ng paghinga ay hindi angkop. Kapag ikaw Magsuot ng mukha Mask Sa isang ospital o klinika, ang layunin ay dalawang beses: protektahan ang iyong sarili at protektahan ang mga nasa paligid mo. Isang balbula Respirator Ginagawa lamang ang unang layunin. Bilang isang manager ng pagkuha, ito ay isang kritikal na detalye upang panoorin. Maliban kung bumili ka para sa isang napaka -tiyak trabaho gawain kung saan ang control control ay hindi isang pag -aalala (na bihirang sa Pangangalaga sa Kalusugan), dapat mong palaging pipiliin N95S o iba pang mga respirator wala a balbula. Tinitiyak nito na ibinibigay mo Mas mahusay na proteksyon para sa buong kapaligiran ng pangangalaga.

Ano ang dapat kong hanapin kapag nag -sourcing ng mga medikal na mask mula sa ibang bansa?

Sourcing Mga medikal na mask Mula sa isang tagagawa sa isang bansa tulad ng China ay maaaring maging lubos na kapaki -pakinabang sa mga tuntunin ng gastos at dami, ngunit nangangailangan ito ng sipag at isang malinaw na diskarte. Bilang isang may -ari ng pabrika, nakikipag -usap ako sa mga tagapamahala ng pagkuha tulad mo araw -araw, at alam ko ang iyong mga alalahanin. Ang susi ay upang ilipat ang lampas sa presyo at tumuon sa pakikipagtulungan at pag -verify. Una at pinakamahalaga, hinihiling ang transparency sa dokumentasyon. Ang isang kagalang -galang tagagawa ay kaagad na magbibigay sa iyo ng kanilang sertipiko ng ISO 13485 (para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng medikal na aparato), dokumentasyon ng pagmamarka ng CE (para sa mga merkado sa Europa), at anumang nauugnay FDA Mga titik ng pagrehistro o clearance. Huwag lamang kunin ang kanilang salita para dito; Hilingin sa mga dokumento at alamin kung paano i -verify ang mga ito.

Pangalawa, ang komunikasyon ay lahat. Ang isa sa mga pinakamalaking puntos ng sakit na naririnig ko ay hindi mahusay na komunikasyon. Kailangan mo ng isang tagapagtustos na may isang tumutugon, nagsasalita ng Ingles na benta at suporta sa koponan na nauunawaan ang iyong mga kinakailangan sa teknikal at regulasyon. Tanungin sila ng detalyadong mga katanungan tungkol sa kanilang proseso ng paggawa, mga tseke ng kalidad ng kontrol, at mga sistema ng traceability ng batch. Maaari ba nilang sabihin sa iyo nang eksakto kung aling maraming hilaw na materyal ang napunta sa Mask bibili ka? Ang isang mabuting kasosyo ay maaaring. Ang antas ng detalye na ito ay mahalaga din para sa pagpaplano ng logistik. Talakayin ang mga oras ng tingga, mga pagpipilian sa pagpapadala, at mga termino ng pagbabayad hanggang sa maiwasan ang mga pagkaantala na maaaring iwanan ang iyong pasilidad na maikli sa mga gamit.

Sa wakas, isaalang -alang ang produkto mismo. Humiling ng mga sample bago maglagay ng isang malaking order. Kapag natanggap mo ang mga ito, suriin ang kalidad. Suriin ang mga welds sa Mga loop ng tainga, ang pakiramdam ng Nakamamanghang tela, at ang integridad ng nosepiece. Ihambing ito sa a Mask Alam mo at tiwala. Nakakaramdam ba ito ng malambot? Mayroon bang kakaibang mga amoy? Ang mga maliliit na detalye na ito ay maaaring maging mga tagapagpahiwatig ng mas malaking mga isyu sa kontrol ng kalidad. Ang sourcing mula sa ibang bansa ay tungkol sa pagbuo ng tiwala. Ito ay isang pakikipagtulungan kung saan ang magkabilang panig ay nakikinabang mula sa kalinawan, kalidad, at bukas na komunikasyon. Kung hinahanap mo mataas na kalidad na mga gown ng paghihiwalay o isang simple face mask, Ang mga prinsipyong ito ng nararapat na sipag ay laging nalalapat.

Paano binago ng pandemya ng covid-19 ang tanawin para sa mga maskara sa mukha?

Ang COVID 19 Ang Pandemic ay isang seismic event na panimula na muling ibinalik ang pandaigdigang pag -unawa at paggamit ng face mask. Bago ang 2020, sa maraming mga bansa sa Kanluran, Mask-Wearing ay higit sa lahat nakakulong sa Mga setting ng pangangalaga sa kalusugan. Ang pandemya ay nagbago ng Mask sa isang ubiquitous simbolo ng pampublikong kalusugan at responsibilidad sa lipunan, na isinusuot ng Pangkalahatang publiko araw -araw. Ang hindi pa naganap na demand na ito ay lumikha ng isang napakalaking pandaigdigang krisis sa kadena ng supply, na naglalantad ng mga kahinaan at humahantong sa isang pagsulong sa bagong pagmamanupaktura, kapwa lehitimo at mapanlinlang. Para sa mga propesyonal sa pagkuha, ang merkado ay naging isang magulong tanawin ng mga bagong akronim (KN95, FFP2), hindi natukoy na mga supplier, at mga pekeng produkto.

Ang isa sa mga pinaka makabuluhang paglilipat ay ang pokus sa control control. Ang pangunahing mensahe sa kalusugan ng publiko ay naging suot na a Mask ay hindi lamang tungkol sa personal na proteksyon, ngunit tungkol sa pagprotekta sa komunidad. Itinaas nito ang kahalagahan ng kahit isang simple tela mask o pamamaraan Mask Sa pagbabawas ng Pagkalat ng Covid-19. Ang CDC at iba pang mga ahensya sa kalusugan ay naglabas ng detalyadong gabay sa kung paano Magsuot ng mukha mabisang sumasaklaw, kabilang ang mga rekomendasyon sa Pagbutihin ang akma ng kirurhiko at Mga maskara ng tela sa pamamagitan ng pag -knot ng mga loop ng tainga o paggamit ng mask fitter. Ang pandemya ay nag -democratized ng Mask, ngunit lumikha din ito ng isang kaalaman Gap na iniwan ang maraming mga mamimili at kahit na ang ilang mga propesyonal ay nalilito tungkol sa Iba't ibang uri ng mask.

Mula sa isang pananaw sa pagmamanupaktura at pagkuha, pinilit ng pandemya ang isang mabilis na ebolusyon. Nakita namin ang Emergency Use Authorizations (EUAs) mula sa FDA upang payagan ang paggamit ng mga hindi tradisyonal na respirator, tulad ng KN95 mula sa China, sa Pangangalaga sa Kalusugan Mga setting Kailan N95S ay mahirap makuha. Itinampok nito ang kahalagahan ng pag -unawa sa mga pamantayang pang -internasyonal. Binibigyang diin din nito ang kritikal na pangangailangan para sa matatag na pag -verify ng supply chain. Itinuro sa amin ng krisis na ang umaasa sa isang solong mapagkukunan o rehiyon ay mapanganib at na ang pagkakaroon ng naitatag na mga relasyon sa pinagkakatiwalaang, ang mga sertipikadong tagagawa ay napakahalaga. Ang Pamana ng COVID 19 ay isang merkado na mas may kamalayan, mas nakikilala, at higit na hinihingi ng kalidad at transparency sa mga ito PPE.

Ang mga maskara ba ng tela o karaniwang mga maskara ng pamamaraan ay angkop para sa isang setting ng pangangalaga sa kalusugan?

Ang pagiging angkop ng a tela mask o isang karaniwang pamamaraan Mask ganap na nakasalalay sa tiyak na gawain at antas ng peligro sa loob ng setting ng pangangalaga sa kalusugan. A tela mask ay pangunahing isang aparato ng control control para sa Pangkalahatang publiko. Habang a mahusay na angkop tela mask maaari tulungan mabawasan Ang paglabas ng mga patak ng paghinga mula sa nagsusuot, nag -aalok ito ng kaunting proteksyon sa nagsusuot mula sa paglanghap ng mga pinong mga particle o aerosol. Para sa kadahilanang ito, ang mga maskara ng tela ay karaniwang itinuturing na hindi sapat para sa klinikal na paggamit ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan na nagbibigay ng pangangalaga sa pasyente. Kulang sila ng mahigpit pagsasala at mga pamantayan sa paglaban ng likido na kinakailangan ng Mga medikal na mask.

Pamantayang Pamamaraan Mga medikal na mask, Alin ang isang uri ng Surgical Mask, ibang kwento. Ang mga ito ay isang staple sa Pangangalaga sa Kalusugan. Ito Hindi maihahatid maskara ay FDA-regulated at idinisenyo upang magbigay ng isang hadlang laban sa mga droplet at splashes. Ang mga ito ay perpektong angkop para sa isang malawak na hanay ng mga gawain, tulad ng pangkalahatang pagsusuri, transportasyon ng pasyente, at ginagamit sa mga karaniwang lugar ng isang ospital upang maisulong ang control control. Nag-aalok sila ng isang mahusay na balanse ng proteksyon at paghinga para sa mga sitwasyon na may mababang peligro. Gayunpaman, sila ay hindi a Respirator. Hindi sila bumubuo ng isang masikip na selyo at hindi nagbibigay ng maaasahang proteksyon laban sa paglanghap ng mga maliliit na pathogen ng eroplano.

Samakatuwid, ang panuntunan ng hinlalaki ay upang tumugma sa Mask sa peligro.

• Tela mask: Hindi para sa klinikal na paggamit ng HCPS.
• Pamamaraan/Surgical Mask: Tamang-tama para sa control control at proteksyon laban sa mga droplet sa mga mababang panganib na klinikal na sitwasyon. Mahalaga para sa pagprotekta sa mga pasyente mula sa mga paglabas ng provider sa panahon ng mga sterile na pamamaraan.
• N95 respirator: Kinakailangan para sa proteksyon laban sa mga particle ng eroplano, lalo na sa mga pamamaraan ng pagbuo ng aerosol.

Para sa isang manager ng pagkuha, nangangahulugan ito ng pagpapanatili ng isang tiered na imbentaryo. Kailangan mo ng isang maaasahang supply ng mataas na kalidad Mga medikal na kirurhiko na mukha mask Para sa pang -araw -araw na paggamit, sa tabi ng isang stock ng Niosh-apaprubahan N95 Respirator Para sa mga senaryo na may mataas na peligro. Ito ay tungkol sa pagkakaroon ng tamang tool para sa trabaho upang matiyak pagsunod at kaligtasan.

Pag -navigate ng mga sertipikasyon: Ano ang ibig sabihin ng ISO, CE, at FDA para sa iyong pagbili ng mask?

Para sa isang manager ng pagkuha, ang mga sertipikasyon ay ang iyong wika ng tiwala. Ang mga ito ang layunin na patunay na ang isang produkto ay nakakatugon sa mga itinatag na pamantayan. Hatiin natin ang mga pinaka -karaniwang nakatagpo mo kapag sourcing Mga medikal na mask.

ISO 13485 ay ang internasyonal na pamantayan para sa isang sistema ng pamamahala ng kalidad para sa pagmamanupaktura ng aparato ng medikal. Kapag ang isang pabrika tulad ng minahan ay sertipikadong ISO 13485, nangangahulugan ito na ipinakita namin ang aming kakayahang magbigay ng mga aparatong medikal na patuloy na nakakatugon sa mga kinakailangan sa customer at naaangkop na regulasyon. Hindi ito sertipikasyon ng produkto; Ito ay isang sertipikasyon ng proseso. Sinasabi sa iyo na ang tagagawa ay may matatag na mga sistema sa lugar para sa disenyo, paggawa, pagsubaybay, at pamamahala ng peligro. Ito ang iyong katiyakan ng katiyakan ng kakayahan ng isang tagapagtustos at pagiging maaasahan para sa lahat ng mga produkto, mula sa a face mask sa mas kumplikadong mga item tulad ng medikal na pagsipsip ng mga tubo.

Pagmamarka ng CE ay isang marka ng sertipikasyon na nagpapahiwatig ng pagkakatugma sa mga pamantayan sa kalusugan, kaligtasan, at kapaligiran sa pangangalaga para sa mga produktong ibinebenta sa loob ng European Economic Area (EEA). Para sa a Surgical Mask o Respirator, ang marka ng CE ay nagpapahiwatig na ang produkto ay nasuri upang matugunan ang mga nauugnay na direktiba o regulasyon ng EU (tulad ng regulasyon ng medikal na aparato o regulasyon ng personal na proteksiyon). Ito ay isang sapilitan na pasaporte para sa mga produktong pumapasok sa merkado ng EU. Para sa isang mamimili na nakabase sa US, habang hindi isang direktang kinakailangan, nagsisilbi itong isang malakas na tagapagpahiwatig na ang tagagawa ay sumunod sa mataas na pamantayang pang-internasyonal.

Sa wakas, ang FDA (Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot) Kinokontrol Mga medikal na mask sa Estados Unidos. Tulad ng napag -usapan natin, Mga maskara sa kirurhiko ay isinasaalang -alang Klase II Mga aparatong medikal at nangangailangan FDA clearance, karaniwang sa pamamagitan ng isang 510 (k) Abiso sa Premarket. Ang prosesong ito ay nagpapakita na ang aparato ay hindi bababa sa ligtas at epektibo bilang isang ligal na na -market na aparato na hindi napapailalim sa pag -apruba ng premarket. Para sa Surgical N95 Respirator, kailangan nila pareho Niosh pag -apruba at FDA clearance. Pag -verify ng isang tagapagtustos FDA Ang pagrehistro at clearance ng produkto ay isang hindi napagkasunduang hakbang sa iyong nararapat na proseso ng sipag. Ang isang mapagkakatiwalaang tagapagtustos ay magbibigay ng kanilang mga numero ng pagrehistro at 510 (k) mga titik ng clearance kapag hiniling. Ang mga sertipikasyong ito ay ang iyong kalasag laban sa hindi magandang kalidad at regulasyon na hindi pagsunod.

Mga pangunahing takeaways na tandaan

Habang nag -navigate ka sa kumplikadong mundo ng medikal Mask at Respirator Pagkuha, tandaan ang mga mahahalagang puntos na ito:

• Ang pag -andar ay nagdidikta ng form: A Surgical Mask pinoprotektahan ang iba mula sa ang nagsusuot sa pamamagitan ng pagharang ng mga droplet. An N95 respirator pinoprotektahan ang nagsusuot mula sa Ang kapaligiran sa pamamagitan ng pag -filter ng mga particle ng eroplano.
• Fit ang lahat para sa isang respirator: An N95 respirator ay hindi epektibo nang walang isang masikip na selyo. A Wastong akma, na -verify ng isang angkop na pagsubok, ay mahalaga para sa pagkamit ng ipinangakong antas ng proteksyon.
• Alamin ang iyong mga regulator: Sa US, ang FDA regulate Mga maskara sa kirurhiko bilang mga aparatong medikal, habang Niosh Pinatunayan ang pagganap ng pagsasala ng mga respirator. Surgical N95S Kailangang matugunan ang mga pamantayan ng pareho.
• Ang mga balbula ay para sa ginhawa, hindi mga klinika: Respirator kasama Mga balbula ng paghinga Protektahan ang nagsusuot Ngunit hindi ang mga nasa paligid nila. Sa pangkalahatan sila ay hindi angkop para sa Mga setting ng pangangalaga sa kalusugan kung saan mahalaga ang control control.
• Patunayan, huwag magtiwala: Kapag nag -sourcing sa buong mundo, hinihiling at i -verify ang mga sertipikasyon tulad ng ISO 13485, pagmamarka ng CE, at FDA clearance. Kasosyo sa mga transparent na supplier na unahin ang kalidad at komunikasyon.
• Itugma ang mask sa peligro: Gumamit ng isang tiered na diskarte. Pamantayan sa stock Mga medikal na mask Para sa pangkalahatang paggamit at reserba N95 Respirator Para sa mataas na peligro, ang mga pamamaraan na bumubuo ng aerosol upang matiyak ang kaligtasan at mabisa ang mga gastos.