Maskalary we n95 massiwlere saglyk ideg edýär - zhongxing

Lukmançylyk satyn alyjy dünýäsinde az zatlar, az zatlar diňe çylşyrymly ýaly. maska. Ýönekeý hirurgiki maska ýokary ýöriteleşdirilen N95 demirçi, Nurceslere düşünmek diňe bir borçnamalaşdyrmak däl-de, ölýändigi bilen baglanyşyklydyr. Satyn alyş dellaly hökmünde, sizde öň gözlegdäki setirlerde we kararlaryňyz hem netijelere gönüden-göni täsir edýär we saglygy goraýyş hünärmenler. Bu gollanma siziň üçin. ABŞ we Europeewropa ýaly global bazarlar üçin bir onýyllyk öndüriji, bulaşyklyk bilen bulaşyklyk geçmek isleýärin. Başga birini öwreneris maskalaryň görnüşleri, düzgünleri çözüň we ynam bilen çeşme bilen kömek edip boljak düşünişmeleri berip biler. Bu diňe başga bir makala däl; Bu, iň köp basyşly soraglaryňyza jogap bermek üçin zawodyň perdiniň aňyrsyndaky perdäniň aňyrsynda.

Hirurgiki maskanyň arasynda we n95 demirçiniň arasynda hakyky tapawut näme?

Ilkinji seredişde, a hirurgiki maska we an N95 demirçi meňzeýär, emma olaryň funksiýalary, dizaýnlary we niýetlenen maksatlary dünýädäki dünýäler aýry-ýer tapawutly bolup biler. A hirurgiki maska boşlukdyr, duşmançylykly A döredýän enjam fiziki päsgelçilik agzyň bilen burnuň arasynda gyzdyryjy we ýakyn gurşawda potensial hapalar. Esasy maksady, uly bölejigi blokirlemekdir damja Çeçips ýürekleri ýa-da pyçaklar ýaly, başgalaryň dem alyş kärhanalaryna beýlekileri goramak, başgalary goramak, başgalary goramak. Hirurgiki maskalar ýasalýar dokalan mata we köplenç lukmançylyk proseduralary wagtynda steril şertlerinde ulanylýar Näsaglary hem goraň we saglygy goraýyş hünärmeni mikroorganizmleriň geçirilmegi, beden suwuklyklarywe bölejik material. Şeýle-de bolsa, boşluk sebäpli köplenç a boşluk arasynda maskanyň gyralary we ýüzi, has kiçi ýaşamakdan doly goragy teklip etmeýär howa gämisi bölejikler.

An N95 demirçiBeýleki tarapdan, a dem alyş Gaty gazanmak üçin döredilen gorag enjamy ýakyn ýüz we ýokary täsirli süzgüç we howa gämisi bölejikler. "N95" belligi, seresaplylyk bilen synagdan geçireniňizde, dem alyş azyndan 95 petiklemek (0,3 mikron) synag bölejiklerini gaty az (0,3) bloklaýar. Bu edýär N95 demirçi uly we kiçi bölejiklere garşy täsirli. Aýratynam hirurgiki maska, an N95 demirçi dem almagy, demirgazyga sezewar bol, demirgazyga sezewar bolmak, dem almak üçin dem almak we dem almak üçin howany möhürlemek üçin döredildi süzgüç material. Bu berk möhür netijeliligi üçin möhümdir. Munuň sebäbi, şahsy gorag enjamlary hasaplanýar (Pum) niýetlenendir goramak üçin ulanylýar muňa gyzdyryjy zyýanly howa gämileriniň zyýanly bölejiklere täsir etmekden.

Ýönekeýje, a hirurgiki maska daşky gurşawy goraýar den muňa gyzdyryjy, a N95 demirçi goraýar gyzdyryjy den daşky gurşaw. Satyn alyş dolandyryjysy hökmünde bu tapawutlara düşünmek, desganyň dogry görnüşi bilen üpjün edilen ilkinji ädimdir maska dogry iş üçin. Simpleönekeý prosedura ulanmazdyňyz maska Aerozol önüm öndürýän prosedura döwründe, size gymmat bolmazdy N95 koridordan ýörän bir myhman üçin. Dogry saýlaw howpsuzlygyna düşünmek we dolandyryjylary netijeli işleýär.

Lukmançylyk maskylary dürli saglygy goraýyş sazlamalarynda nähili hereket edýär?

Düzgünnama lukmançylyk maskalary Näsag we üpjün edijiniň howpsuzlygyna gönüden-göni täsir edýändigini we oňa gönüden-göni täsir edip biljek möhüm tarapy we bu görnüşine baglydyr maska we sazlamak. Içinde ABŞ-nyň, iýmit we neşe serişdeleri (FDA) we Hünär howpsuzlygy we saglygy boýunça Milli Milli Institution (Niosh), bir bölegi Cdc, esasy jisimlerdir kadalaşdyrmak Bu önümler. Bulaşyk bolup biljek goşa ulgam, ýöne hersini üpjün edýär maska niýetlenen ulanyşy üçin ýörite öndürijilik standartlaryna laýyk gelýär. Sowhaýyn hünärmen hünärmenleri üçin bu diňe gyzyl lenta däl; Hiliň we howpsuzlygyň kepilligiňizdir.

Hirurgiki maskalarMysal üçin, düzgünleşdirilýär FDA II-iň synp lukmançylygy hökmünde. Üçin anyk talaplara laýyk gelmelidirler suwuk päsgelçilikleri goramak we süzgüç Netijeliligi netijelilik. Muňa FDADikeltmek 21 cfr 878.4040 bular üçin ülňüleri görkezýär Lukmançylyk prosedurasy maskalary. Bakpfera süzülmeleriň netijeliligi kesgitlemese (BFEP), böwet aragatnaşygyň netijeliligi (PFE), Suwuklyk garşylygy we ýanýamçylygy wagyz edýär. Muny üpjün edýär maska amal wagtynda gan ýa-da beýleki ýokanç materiallaryň sepildilerine çenli. A maska . FDA-arassalandy Içinde ulanmak üçin howpsuzlyk we netijelilik üçin gaýtadan gözden geçirilendigine ynam bilen üpjün edýär Saglygy goraýyş şertleri. Bular standart görnüşleridir Bir gezek ulanylýan 3-Pli lukmançylyk maskalary gulakly aýlawly maskalar umumy näsaglara ideg we ýokanç dolandyryşy üçin zerurdyr.

FUNEPIE REGERES (FFRS) ýaly N95s, başgaça düzgünleşdirilýär. Umumy pudagyň ulanylmagy üçin niýetlenen bolsa (gurluşyk ýaly), gözegçilik edýärler Niosh astynda 42 CFR 84. Niosh synaglary we bu resterleriň iň pes süzülme we gurluşyk standartlaryna laýyk gelýändigini tassyklaýar. Şeýle-de bolsa, a N95 demirçi ulanmak üçin niýetlenendir Saglygy goraýyş şertleri Howa patogensinden goramak üçin, talaplaryna laýyk gelmelidir ikisem Niosh we FDA. Bu goşa kepillendirilen enjamlar diýlip atlandyrylýar hirurgiki n95 dem alýar. Dem alyş goragy üpjün edýärler N95 we suwuk päsgelçilik a hirurgiki maska.

Maska rulonlarynda niosh we fda romalary düşündirip bilersiňizmi?

Tapawutly rollara düşünmek Niosh we FDA islendik satyn alyş dolandyryjysynyň demokratik goragy gözlemek üçin. Olary önümiň iki dürli burçdan howpsuz we täsirli iki dürli hünärmen hökmünde pikir ediň. Milli institution Hünär howpsuzlygy we saglyk (Niosh) Gözleg gullugynyň işgärlerine gönükdirilendir. SOWIRATERLERDE, SOWIRATERLERDELERDE GORALARD baradaky esasy roly, berk gurluşyk bilen tanyşýandygyny, süzgüçwe öndürijilik standartlary. Göreniňde a Niosh tassyklamak N95 demirçi, bu diýmekdir maska ýagly nahary däl-de, ýagly däl bölejikleriň azyndan 95% -ini süzgüçden ýüz öwürmek üçin berk synag edildi. Bu şahadatnama işçini goramak ýa-da bu ýagdaýda saglygy goraýyş Hünär.

Iýmit we neşe serişdeleri (FDAbeýleki tarapdan, beýleki tarapdan, kadalaşdyrýar lukmançylyk maskalary we olaryň saglygy saglygy üçin howpsuz we täsirlidigini üpjün etmek üçin enjamlar. Üçin a hirurgiki maska ýa-da a hirurgiki n95 dem alyş, FDA"P Durmuşuklyk lukmançylyk enjamy hökmünde ulanylýar. Muňa FDA Bu önümleri a Öňünden kesgitlenen habarnamasy [510 (k)] lukmançylykda ulanmak üçin howpsuzdygyny anyklamak üçin tabşyrmak Alsaşaýyş sazlamalary. Muňa FDAArassalylygy suw arassalamak, biok gysyş ýaly häsiýetlere ünsi jemleýär (materiallaryň derini gahar-gazap etmezlige getirmäge) we ýangyny üpjün etmek. Muňa FDA'S roly kadalaşdyrmak muňa maska Harpuwlylaryň üstünde möhüm bolan pürkmezlik we uly bölejik damjalary bolan päsgelçilik hökmünde, pürkmezlik we uly bölejik damjalary goramak üçin proseduralar hassanyň we üpjün ediji.

Şonuň üçin jemlemek üçin:

• Niosh tassyklaýar dem alyşUkyby süzgüç goramak üçin howa perdeleri gyzdyryjy.
• FDA Aky arassala hirurgiki maska ýa-da hirurgiki n95 dem alyş Lukmançylyk enjamy hökmünde ulanmak, hereket etmek ukybyna ünsi jemlemek üçin suwuklyk päsgelçilik.

Adaty senagat N95 demirçi Diňe zerurlyklar Niosh tassyklamak. Emma a hirurgiki n95 dem alyş zerurlyklar ikisem Niosh süzgüç mümkinçilikleri üçin tassyklamak we FDA Suwuklyga çydamly hirurgiki enjam hökmünde ulanmak üçin arassalamak. Satyn alyjy hökmünde a gerek bolsa dem alyş operasiýa otagy ýa-da suwuk täsir etmek howpy bilen başga sazlamalar üçin a gözlemeli maska şahsyýetnamalary hem bar.

N95 demirçi üçin näme üçin dogry laýyk?

An N95 demirçi diňe möhüri ýaly täsirli. Wagtynda süzgüç Mediýa bölejikleriň azyndan 95% -ini blokirlemek üçin niýetlenendir, howa syzyp bilýän bolsa doly saklanýar maskanyň gyralary. Bu, arasynda iň möhüm tapawut dem alyş we standart Faceüz maskasy. A hirurgiki maska Drafler ýüzüň üstünde, ýöne an N95 demirçi a üçin inerleşýär ýakyn ýüz. Bu berk möhürlemezden hapalanan howa, iň az garşylyk ýoluny yzarlar, aýlanyp geçer süzgüç we geýýän dynç alyş zolagyna girmek boşluk. Bu, ýokary suratlandyrmak üçin gaty maksadyňy sezewar edýär dem alyş.

A ýetmek dogry laýyk birnäçe ädimleri öz içine alýar. Ilki bilen dem alyş ulanyjynyň ýüzüniň dogry ululygy we görnüşi bolmaly. Facehli ýüzlerçe däl, şonuň üçin köp öndürijileri dürli modelleri we ululyklary hödürleýär. Ikinji, gyzdyryjy Nädip dogry goýmalydygyny we alyp barmalydygyny öwretmeli maska. Bu, köprüsine laýyk bezegi gysmagy öz içine alýar burny we agzy meýdany we gaýyşlary dogry ýerleşdirilmegini üpjün edýär. Ahyrynda, üçin hünäri ulanmak ABŞ-nyň, Osha işçileri laýyk synagdan geçmäge mümkinçilik berýär. Bu möhüriň töweregindäki syzdyrylan resmi prosedura. Ýaly faktorlar ýüz saçy mekgejöwen, laýyk gelmeýän we tassyklamak mümkin däl dem alyş netijesiz.

Satyn alyş donentleri hökmünde, jogapkärçiligiňiz diňe satyn almakdan has ýokary bolýar N95s. Guramaňyzy üpjün etmek, giňişleýin dahgaramak goragy programmanyň bardygyny üpjün etmekden ybarat. Bu başgaça üpjün etmek diýmekdir dem alyş Dürli ýüz görnüşlerini ýerleşdirmek we zerur okuw we synag protokollaryna goldaw bermek üçin modeller. Arzan N95 demirçi Hiç kime laýyk däl bir zat däl; Bu jogapkärçilik. Teklip edilýän ululyk we şekiller bilen aragatnaşyk saklaýanlar, habarly satyn almagyň esasy bölegidir. Ygtybarly öndüriji, deslapky enjamyňyzy Fac-barlag programmaňyzy goldamak üçin jikme-jik maglumat bermegi başarmaly.

Hirurgiki n95 demirçi we haçan zerur?

A Hirurgiki n95 dem alyş gibrid çempionydyr lukmançylyk maskalarytalap etmekde iň ýokary gorag derejesini hödürlemek Saglygy goraýyş sazlamalar. Standartyň aýratynlyklaryny birleşdirýär N95 demirçi şoňa çenli hirurgiki maska. Diýmek, howadan gelýän bölejiklere garşy Niosh-Maks tassyklanan dem alyş goragy üpjün etmeýär, ýöne hem bar FDA-arassalandy ýaly Klas II suwuklyk aralaşmagyna garşy lukmançylyk enjamy. Bu barada pikir ediň N95 Rainagyş palto geýmek. Bu üçin döredildi Näsaglary hem goraň we saglygy goraýyş hünärmeni (Hcp) Neşiriň patonçysynyň we sepiň we gany ýa-da gana çaýkalary bolan proseduralaryň dowamynda proseduralar wagtynda beden suwuklyklary.

Bu goşa maksatly dem alýar ulanmak üçin niýetlenendir Howa we suwuklygyň daşyndady we goragy daşlaşýan şertlerde. Therage Carelment wagtynda gyssagly kömekçiler, intozandar ýa-da bronhospdy ýaly ýokanç keseller ýaly täzelenen keseller bilen baglanyşykly galyksyz keseller bilen baglanyşykly bolmadyk soraglar. Muňa Covid-19-den ýaýramak ähmiýetini getirdi Hirurgiki n95 Düwürtiksiz we aerozollar arkaly giňden ýaýradylan wirusdan giňişleýin goram hödürlenip, wirusdan giňişleýin goram hödürlenip bolşy ýaly. Muňa suwuklyk päsgelçilik ýa-da süzgüç netijeliligi Bu maskalaryň ygtybarly galkany üpjün edýändiklerini üpjün etmek üçin berk synag edildi.

Gutarýan bolsa, şeýiýany barlamak üçin möhümdir maska "Hirurgiki n95"Ikisine-de çyn tassyklanylýar Niosh we FDA. A tapyp bilmeli Niosh tassyklama belgisi dem alyş özi (e.g., tc-84a-xxxx) we ony arassalaýandygyny tassyklaň FDA astynda önüm kody msh. Aç-açan üpjün ediji bilen ikirjiňlenmän berip biljek aç-açan üpjün ediji bilen işlemek ylalaş etmeýär. Bu dem alyşçylar has gymmat bolsa-da, olar möhüm eser Pum ýokary töwekgelçilikde Alsaşaýyş sazlamalarywe olaryň hilinde-de bilim bermek mümkin däl.

Dem almak üçin dem alyş enjamlarynda dem almakda joşgun döredýärmi?

Dem almak üçin klapanlar ustunde dem alyş rahatlyk üçin niýetlenen aýratynlykdyr, ýöne olarda ulanylmaga ep-esli netijeleri bar Saglygy goraýyş şertleri. A klapan haçan açylýan bir taraply flapdyr gyzdyryjy aňsatlyk bilen gaçmagyna ýol bermek üçin ýyly, çygly howany ýeňilleşdiriň. Bu edýär dem alyş uzak wagtlap geýmek üçin has amatly we içerdäki ýylylyk gurulmagyny azaldar maska. Gurluşyk işgärleri, gurluşykda ýa-da öndürýänler ýaly, gurluşykda ýa-da önümçilikdäki ýaly, bu ajaýyp aýratynlykdyr. Şeýle-de bolsa, lukmançylyk kontekstinde, esasanam çeşme gözegçiligi üçin şol bir wagtyň özünde klapan esasy meselä öwrülýär.

Mesele bu Demeýje klapan halas edýäniň özüni öldüren dem alyş damjalarynyň gönüden-göni daşky gurşagyna çykarmaga mümkinçilik berýär. Wagtynda klapan geýen adamyň goragyny bozmaýar dem alyş, maskanyň öňüni almak üçin maskanyň maksadyny düýbünden pozýar gyzdyryjy mikroblardan beýlekilere ýaýradmakdan beýlekilere. Önelgesiz meýdanda ýa-da immuncomprom söweşýän hassalary üçin alada edeniňizde, bu kabul ederliksiz töwekgelçilikdir. Wagtynda Cowid-19 pandem, m Cdc bilen dem alyş ulanyjylary ulanmak bilen aç-açan maslahat berilýär dem almak üçin klapanlar Çeşmäniň gözegçiligi üçin azajyk edişleri ýaly azaltmaga kömek edýär wirusyň ýaýramaly şahsyýetden ýaýrady.

Şonuň üçin hemmesi diýen ýaly diýen ýaly Saglygy goraýyş sazlamalar, dem alyş işgärleri dem almak üçin klapanlar laýyk däl. Haçan sen haçan ýüz geýmek maska Keselhanada ýa-da klinikada bir maksada iki esse: Özüňizi goraň: Daş-töweregiňizi goraň we töweregiňizde goraň. Klapan dem alyş diňe ilkinji maksady ýerine ýetirýär. Satyn alyş denine hökmünde bu meselede tomaşa etmek üçin möhüm jikme-jiklik bar. Örän belli bir zat satyn almasaňyz hünäri çeşme gözegçiligi hiç hili gyzyklanma däldigi meselesi (seýrek Saglygy goraýyş), elmydama saýlamaly N95s ýa-da beýleki reseptler bolmasa a klapan. Bu siziň hödürleýändigiňizi üpjün edýär has gowy gorag ähli ideg gurşawy üçin.

Daşary ýurtlarda lukmançylyk maskalaryny gözläniňizde näme gözlemeli?

Gözleg lukmançylyk maskalary Hytaý ýaly öndürijiniň peýdalalal we göwrüm boýunça gaty peýdaly bolup biler, ýöne ygrace we aç-açan strategiýanydir. Zawod eýesi hökmünde her gün seniň ýaly satyn alyşçylaryň ýolbaşçylary bilen bilýärin we aladalaryňyzy bilýärin. Esasy bahadan daşda bolmak we hyzmatdaşlyga we barlamaka ünsi jemlemekdir. Birinji we iň esasy zat resminamalarda garaşsyzlyk barada aç-açanlyk. Abraýly öndüriji size ISO 13485 şahadatnamasy bilen sizi aňsatlyk bilen üpjün eder (lukmançylyk enjamy ymtylmak ulgamlary üçin) we degişli däl FDA hasaba alyş ýa-da arassalamak haty. Diňe onuň sözlerini berme; Resminamalary soraň we olary nädip barlamalydygyny biliň.

Ikinjiden, Aragatnaşyk hemme zat. Meniň eşidişim meniň eşidişiňiz nädogry aragatnaşyk saklaýaryn. Tehnologiýa we kadalaşdyryjy talaplara düşünýän iňlis dilli satuw we goldaw topary bilen üpjün ediji gerek. Icintiýaçly önümçiligi, hil gözegçiligi gutysalary we part abraýy boýunça ulgamlar barada jikme-jik maglumat beriň. Haýsy çig malyň nirä gelendigini aýdyp bilerlermi? maska Satyn alýarsyňyzmy? Gowy hyzmatdaş bolup biler. Bu dereje iň möhüm dereje logistik meýilnamalaşdyrmak üçin möhümdir. Sebäpleri, iberiş opsiýalary we üpjünçiligiň gysga wagtda desgasynda deslapky gapjygyňyzy ulanyp, gijikdirmeleriň öňüni almak üçin UPWING-iň öňüni almak üçin yzygiderli.

Ahyrynda önümiň özüniň serediň. Uly sargyt goýmazdan ozal nusgalary haýyş ediň. Olary alanyňyzda, hilini gözden geçiriň. Kebşirleri barlaň gulak aýlawlary, duýgy dem almaýan matawe burunlaryň bitewiligi. Ony deňeşdiriň maska bilýärsiňiz we ynanýarsyňyz. Flimi duýýarmy? Geň yslar barmy? Bu ownuk jikme-jiklikler has ýokary hilli gözegçilik meseleleriniň görkezijiler bolup biler. Daşary ýurtlardan gelen gözlegler, ynamly ynam hakda. Bu, iki tarapyň has aýdyňlygyndan, hil we açyk aragatnaşykdan iki tarapyň bardygyny görkezýär. Gözleýän bolsaňyz ýokary hilli izolýasiýa köwlary ýa-da ýönekeý Faceüz maskasy, Gaýtadan yhlasyň bu ýörelgeleri elmydama ulanylýar.

Kowid-19 pandemiýa nähili panddemiýa, ýüz maskalary üçin nähili?

Muňa Cowid-19 Pandemiki, global düşünjäni we ulanylyşyny düýpgöter üýtgedýän seýsmiki waka boldy Faceüz maskasy. Günbatar ýurtlarynda 2020-nji ýyla çenli, maska-Biz, esasan, olar bilen çäklendirildi Saglygy goraýyş sazlamalar. Pandemiki üýtgedi maska bilen könelişen jemgyýetçilik saglygy we sosial jogapkärçiligiň ýaýramagynyň nyşanyna Umumy köpçülige açyk her gün. Bu görnükli kömek sport krizisi Çein krizisi Çein krizisi döräp, gowşak ýerleri paş etmek we çynlakaý önümçilikde, şeýle hem halkara önümçilikde, jemlenip, çurryna antluglaşdyrmagy piwo etmek, ybaratdyr. Satyn alýan hünärmenler üçin bazary täze gyssaklyklar ýüze çykypdyr (Kn95, FFP2), tassyklanan üpjünçilikli üpjün edijiler we galp önümçilik önümleri.

Iň möhüm smenalaryň biri, çeşme gözegçiligindäki fokusdyr. Esasy jemgyýetçilik saglygy habary a maska Justaňy şahsy goramasiýa däl, ýöne jemgyýetini goramak barada däldi. Bu hem ýönekeýligiň ähmiýetini ýokarlandyrdy mata maskasy ýa-da prosedura maska Azaltmakda Covid-19-den ýaýramak. Muňa Cdc we beýleki saglyk gullugy nädip eden jikme-jik görkezdi ýüz geýmek Teklipleri goşmak bilen netijeli örtüň laýyklygyny ýokarlandyrmak hirurgiki we mata maskalary Gulak aýlawyny kakmak ýa-da maska ​​fitter ulanyp. Pandemiki demokratdy maska, ýöne ol hem bilim döretdi boşluk köp sarp edijileri galdyrdy, hatda käbir hünärmenler dürli maskalaryň dürli görnüşleri.

Önümçilik we satyn alyş ýol -lary, Panemik çalt ewolýusiýany döretdi. Adatdan daşary gollanma ygtyýarnamalaryny (EUAUS) FDA ýaly adaty däl demirçileriň ulanylmagyna rugsat bermek üçin Kn95 Hytaýdan, içerde Saglygy goraýyş sazlamalar haçan N95s gaty azdy. Bu, oňa harby ülňüleriň düşünjesini görkezdi. Şeýle hem, berk üpjünçilik zynjyryny barlamak üçin möhüm zerurlyklaryň möhüm zerurlygyny belledi. Krizisi, ýa-da sebitiň ýeke-täk çeşmegine bil baglamagyň töwekgelçilikli, kepillendirilen önümler bilen gatnaşyklary gurupdyr. Miras Cowid-19 Has mähirli, has köp hilli we has ýokary hil we has ýokary derejäni we aç-açanlygy talap edýän bazardyr Pum.

Saglyk kömegi üçin amatly meken maskalary ýa-da adaty amal maskalary?

Älemiň peýdasy mata maskasy ýa-da adaty prosedura maska doly meselede doly iş we töwekgelçilik derejesine baglydyr Saglygy goraýyş aýratynlyklary. A mata maskasy esasan üçin deslapky gözegçilik enjamydyr Umumy köpçülige açyk. A Gowy mata maskasy edip biler azaltmaga kömek edýär dem alyş damjalarynyň zyňylmagy gyzdyryjy, minimal goragy talap edýär gyzdyryjy inçe bölejikleri ýa-da aerozollary ýaşamakdan. Şol sebäpli, Meýerler näletleýän saglygy goraýyş hünärmenleri tarapyndan ýeterlik däl, hassalary ideg edýär. SURATY. süzgüç we suwuk garşylyk standartlary talap edilýär lukmançylyk maskalary.

Standart düzmek lukmançylyk maskalary, haýsy görnüşi hirurgiki maska, başga bir hekaýa. Ştapel Saglygy goraýyş. Bular duşmançylykly maskalar FDA-düzgünleşdirilen we damjalaryň we sepýän päsgelçilikleri üpjün etmek üçin döredildi. Ussat synaglar, hassahananyň göterimi, näsag ulaglary we Çeşme gözegçiligini ýokarlandyrmak üçin hassahananyň umumy meýdanlarynda ulanylýar. Pes töwekgelçilikli ýagdaýlar üçin gorag we dem alyşyň gowy deňagramlylygy döredýärler. Şeýle-de bolsa, olar däl a dem alyş. Gaty möhürläp, kiçi howa patologlaryndan güýçli gorag bermeýärler.

Şonuň üçin, başam barmagyň düzgüni gabat gelmekdir maska töwekgelçilige.

• Mata maskasy: HCPS tarapyndan kliniki ulanmak üçin däl.
• Propertess / hirurgiki maskasy: Çeşme gözegçilik etmek we pes töwekgelçilikli kliniki ýagdaýlarda damjalardan goramak üçin amatly. Zähmet çeken işlerinde üpjünçilik işleriniň zyňyndylaryndan hassalaryny goramak üçin zerurdyr.
• N95 demirçi: Howa pökgilesindäki gorag, esasanam Aerrosol bilen öndürilen meselelerde goramak üçin zerurdyr.

Satyn alyş-garşylyk dolandyryjysy üçin bu köp sanly inwentary saklamak diýmekdir. Ýokary hilli ygtybarly üpjünçilik gerek Lukmançylyk hirurgiki ýüz maskalary Gündelik ulanmak üçin, bir ätiýaçlyk bilen birlikde Niosh- tassyklanan N95 demirçi ýokary töwekgelçilikli ssenariler üçin. Üpjün etmek üçin iş üçin dogry gural bolmak hakda berjaý etmek we howpsuzlyk.

Nawigit şahadatnamalary: ISO, CE we FDA miskaňyz satyn almak isleýärsiňizmi?

Satyn alyş dolandyryjysynyň, şahadatnamalar siziň ynamyňyzyň dilidir. Önümiň bellenen ülňülerine laýyk gelýän obýektiw subutnama. Gözleýän mahaly, iň köp ýaýramaly, iň köp ýaýramaly lukmançylyk maskalary.

ISO 13485 Lukmançylyk enjamlary önümçilik enjamlary üçin ýokary hilli dolandyryş ulgamy üçin halkara standartdyr. Magdany ýaly zawod şisy Is ISO 13485 tanadylanda, bu müşderi we ulanylýan kadalaşdyryjy talaplary yzygiderli laýyk gelýän lukmançylyk enjamlaryny bermek ukybymyzy görkezenok. Bu önüm şahadatnamasy däl; Bu proses şahadatnamasy. Bu öndürijiniň öndürijilik ulgamyny dizaýn, önümçiligi, yzarlamagy we töwekgelçilikleri dolandyrmak üçin ýeriýanyň adaty ulgamlaryny ýerleşdirýändigini aýdýar. Bu üpjün edijiniň ygtyýarlyklarynyň başarnygynyň wepalylygyň ygtyýarlyklaryna we ähli önümler üçin ygtybarlylykdyr Faceüz maskasy ýaly has çylşyrymly zatlar üçin Turbalary birleşdirýän lukmançylyk güýji.

CEMING Europeanewropanyň ykdysady sebitinde satylýan önümleriň saglygy, howpsuzlyk üçin gelýän önümler üçin ýüz tutýan şahadatnama berilýär (EEA). Üçin a hirurgiki maska ýa-da dem alyşCEC-bellik, Lukmana düzgünleşdirijiler ýa-da şahsy gorag enjamlary düzgünleşdirmegi ýaly önümiň önümiň ýa-da şahsy enjamlaşdyrmak ýaly) bu önümiň baha berendigini aňladýar. EUB bazaryna girýän önümleri üçin hökmany pasport. ABŞ-da ýerleşýän alyjy üçin, göni talap däl-de, öndürijiniň ýokary halkara ülňülerine däl-de, öndürijiniň ýokary halkara standartlaryna gönükdirilen güýçli görkezijisi bolup hyzmat edýär.

Ahyrynda, mekany FDA (Iýmit we neşe serişdeleri) kadalaşdyrýar lukmançylyk maskalary Amerikanyň Birleşen Ştatlarynda. Ara alnyp maslahatlaşylyşy ýaly, hirurgiki maskalar hasaplanýar Klas II lukmançylyk enjamlary we talap ediň FDA Adatça, adatça 510 (k) arkaly Öňünden kesgitlenen habarnamasy. Bu amal, enjamyň öňki tassyklamasyna sezewar edilmeýän kanuny taýdan marketiki enjam ýaly howpsuz we täsirli bolandygyny görkezýär. Üçin Hirurgiki n95 dem alýar, ikisini hem talap edýärler Niosh tassyklamak we FDA arassalamak. Üpjün edijini barlamak FDA Hasaba alyş we önümiň arassalamagy, degişli yhlaslylyk prosesinde gepleşik geçirip bolmajak ädimdir. Ynamly üpjün ediji, haýyşda hasaba alyş sanlaryny we 510 (k) arassalamak hatlaryny üpjün eder. Bu şahadatnamalar, hiliň pes we kadalaşdyrylmaýan çäkli galkansyňyz.

Rememberatlamak üçin esasy eşik

Lukmançylyk dünýäsine çylşyrymly tarapa gideniňizde maska we dem alyş Satyn almalar, bu möhüm nokatlary göz öňünde tutuň:

• Funksiýa formentleri: A hirurgiki maska beýlekileri goraýar den muňa gyzdyryjy damjalary petiklemek arkaly. An N95 demirçi goraýar gyzdyryjy den howanyň daşarky bölejiklerini süzüp.
• Jümlesi dem alyş üçin hemme zatdyr: An N95 demirçi berk möhürsiz netijesiz. A dogry laýyk, Fit synagyndan bäri tassyklanan, abraýly gorag derejesine ýetmek üçin gaty möhümdir.
• Düzgünleşdirijileriňizi biliň: ABŞ-da FDA düzgünleşdirýär hirurgiki maskalar lukmançylyk enjamlary hökmünde, wagtynda Niosh dem alyşlaryň süzgüçleriniň ýerine ýetirilmegini tassyklaýar. Hirurgiki n95s ikisiniň standartlaryna laýyk gelmelidir.
• Klapanlar klinikalar däl-de, rahatlyk üçin: Dem alyşçylara bilen dem almak üçin klapanlar gora gyzdyryjy Emma olaryň töwereginde däl. Köplenç ulanylmaýar Saglygy goraýyş sazlamalar çeşme gözegçiligi möhümdigi möhüm.
• Barlamak, ynanma: Halkara derejesinde gözleme berende ISO 13485, ESORA ŞAHSY BOLAN Şahadatnamalary tassyklaýan şahadatnamalary tassyklaň we FDA arassalamak. Hil we aragatnaşygy ileri tutýan aç-açan üpjün edijiler bilen hyzmatdaş.
• Maskany töwekgelçilige gabat getiriň: Düwürtikli çemeleşmäni ulanyň. Birža aksiýasy standarty lukmançylyk maskalary Umumy ulanmak we ätiýaçlamak üçin N95 demirçi Heokary töwekgelçilikli, howa howpsuzlygy we çykdajylary netijeli üpjün etmek üçin aerozol ýaly öndüriş çözýän proseduralar üçin ýokary töwekgelçilikli, aerozol ýaly emele gelýän prosektiw prosedura üçin.