We ให้ข้อมูลเกี่ยวกับหน้ากากอนามัย สิ่งปกคลุมใบหน้า หน้ากากผ่าตัด และเครื่องช่วยหายใจ (เครื่องช่วยหายใจแบบกรองใบหน้า เช่น เครื่องช่วยหายใจ N95) ที่มีจุดประสงค์เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์เพื่อช่วยป้องกันการแพร่กระจายของวัสดุติดเชื้อในช่วงการระบาดใหญ่ของโควิด-19
หน้านี้จะไม่ครอบคลุมถึง:
เครื่องช่วยหายใจแบบใช้ไฟฟ้า เช่น เครื่องช่วยหายใจแบบฟอกอากาศแบบใช้ไฟฟ้า (PAPR) โล่ใบหน้า
การใช้หน้ากากอนามัยและเครื่องช่วยหายใจที่ไม่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพที่มีจุดประสงค์เพื่อจำกัดการสัมผัสอนุภาคที่ไม่ติดเชื้อทางอุตสาหกรรมหรือทั่วไป เช่น ในระหว่างการก่อสร้างหรือการใช้งานทางอุตสาหกรรมอื่นๆ
ข้อมูลที่ให้ไว้อาจเป็นประโยชน์กับผู้ผลิตและผู้นำเข้าหน้ากากอนามัย อุปกรณ์ปกปิดใบหน้า หน้ากากอนามัย และเครื่องช่วยหายใจ รวมถึงสถานพยาบาลและบุคลากรทางการแพทย์
เพื่อช่วยขยายความพร้อมในการจำหน่ายหน้ากากอนามัย อุปกรณ์ปกปิดใบหน้า หน้ากากผ่าตัด และเครื่องช่วยหายใจ FDA จึงให้ความยืดหยุ่นด้านกฎระเบียบบางประการในช่วงระยะเวลาของเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขเกี่ยวกับโรคโควิด-19 ดังที่อธิบายไว้ใน นโยบายการบังคับใช้หน้ากากอนามัยและเครื่องช่วยหายใจในช่วงโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา (โควิด-19) ภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุข (แก้ไข)และได้ออก การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับหน้ากากอนามัย หน้ากากอนามัย และเครื่องช่วยหายใจที่ตรงตามเกณฑ์ที่กำหนด FDA อัปเดตการสื่อสารเกี่ยวกับหน้ากากอนามัย หน้ากากอนามัย และเครื่องช่วยหายใจเป็นประจำ รวมถึงคำตอบสำหรับคำถามที่พบบ่อยบนเว็บของเรา
เวลาโพสต์: 03 ส.ค.-2022