Дастгоҳи тиббӣ чист?
Дастгоҳҳои тиббӣ ба воситаҳо, таҷҳизот, лавозимот, лавозимот ё мақолаҳои дигар, ки дар бадани инсон ё якҷоя дар якҷоягӣ, аз ҷумла нармафзори зарурӣ истифода мешаванд, ишора мекунанд. Таъсири он ба сатҳи бадан ва vivo аз ҷониби фармакологӣ, эмменологӣ, эмменологӣ ё мубодилаи модологӣ ё мубодилаи модологӣ гирифта намешавад, аммо ин воситаҳо метавонанд иштирок кунанд ва нақши муайяне дар сатҳи ёрирасонро ба даст оранд; Истифодаи он барои ноил шудан ба мақсадҳои зерин пешбинӣ шудааст:
1) Пешгирӣ, ташхис, табобат, мониторинг ва тарҳи бемориҳо;
(2) Ташхис, муолиҷа, мониторинг, сабуксозӣ ва ҷуброни зарар ё маъюбӣ;
(3) омӯзиш, иваз ё танзими равандҳои анатомикӣ ё физиологӣ;
(4) Назорати ҳомиладор.
Ба навъҳо ьудо кардан
Қоидаҳои ҷории «Низомномаи кунунии Чин» ва идоракунии дастгоҳҳои тиббӣ "пешбинӣ мекунад, ки дастгоҳҳои тиббӣ се намуди роҳбариро амалӣ мекунанд.
Категорияи якум ба дастгоҳҳои тиббӣ дахл дорад, ки барои таъмини амният ва самаранокии онҳо тавассути идоракунии муқаррарӣ кифояанд. Ба монанди: Асбобҳои асосии ҷарроҳӣ (кордҳо, кайчи, дастгоҳҳои умумии ташхисӣ (стетоскоҳо, гулгари гумшуда, таҷҳизоти тиббӣ ва ғайра), гиперт, ва ғайра.
Таъсиси навъи аввали корхонаҳои истеҳсолӣ ва корхонаҳои идоракунӣ дар Бюрои баҳисобгирӣ ба иҷозатнома ниёз надоранд. Истеҳсоли синфҳои тиббии ман бояд дар Шӯрои дафтари танзимгари маводи мухаддир оид ба бақайдгирии истеҳсолӣ коркард карда шаванд.
Категорияи дуввум ба дастгоҳҳои тиббӣ дахл дорад, ки бехатарӣ ва самаранокии онҳоро назорат мекунад. Ба монанди таҷҳизоти тиббии электронӣ (дил, асбобҳои ташхисии барқӣ, асбобҳои ташхисӣ ва ғайра), асбобҳои ташхисии ғайрирасмӣ ва таҳлили баъзе асбобҳо, инчунин термомтерҳо, фишори хун ва ғайра.
Бояд қайд кард, ки давлат баъзе дастгоҳҳои тиббии II-ро ба маҳсулотҳое дохил кардааст, ки бидуни литсензияи тиҷоратӣ кор кардан мумкин аст. Аз ҷумла: Терметр, фишори хун пахта, масоҳати тиббӣ, рахи тайёрии глюкатт, рахи тестии ташхисӣ (коғазии давраи ҳомиладории ҳомиладорӣ), рифолаҳо ва ғайра.
Таъсиси навъи дуюми корхонаҳои истеҳсолӣ ва идоракунӣ барои литсензияи истеҳсолӣ дар Бюрои Мустақилӣ дархост карда мешавад ва истеҳсоли навъи дуюми дастгоҳҳои тиббӣ барои бақайдгирии бақайдгирии истеҳсолӣ дар Бюрои музокирот татбиқ карда мешавад.
Категорияи сеюм ба имплантатсияи бадани инсон дахл дорад;
Барои дастгирӣ ва таъмини ҳаёт истифода мешавад; Дастгоҳҳои тиббӣ, ки ба бадани инсон хатарноканд ва бехатарӣ ва самарабахшии онҳо бояд қатъиян назорат карда шаванд. Мисли: Таҷҳизоти муомилот ва таҷҳизоти коркарди хун, маводҳои имплантатсия ва узвҳои сунъӣ, гузаришҳои сунъӣ дар маводҳои полимимӣ ва маҳсулоти сунъӣ дар асбобҳои пункетии тазриқи озуқаворӣ, линзаҳои тамос ва ғайра.
Таъсиси навъи сеюми корхонаҳои истеҳсолӣ ва идоракунӣ барои литсензияи истеҳсолӣ ва идораи дастгоҳи тиббӣ барои сертификати сеюми дастгоҳи тиббӣ барои шаҳодатномаи бақайдгирии истеҳсолӣ дар Бюрои миллӣ татбиқ мегардад.
Таращщӣ додан
Саноати тибби тиббии Чин дар маҷмӯъ аз зиёда аз 10 сол иборат аст, ки дар саноати пешрафтаи технологияи электронӣ ва рушди биологии Хитой ва рушди иннекстионии тамоми саноатӣ ва соҳаи технологияҳои тиббии ТАОСИИ ВА ТЕТАКТ-ро ташкил дод. Аз солҳои 1990-ум, шумораи зиёди дастгоҳҳои нави тиббӣ бомуваффақият иқтидори истеҳсолӣ таҳия ва ташаккул ёфтааст, ки на танҳо шароити мусоиди дастгирии тибби мусоид фароҳам оварда шудаанд, балки инчунин фоидаи хуби иқтисодиро ба вуҷуд меорад.
Вақти почта: май-23-2024