Роҳнамои ниҳоии рӯ ба рӯ бо ниқобҳо ва сурудҳои N95 дар соҳаи тандурустӣ - zhongxing

Дар ҷаҳони хариди тиббӣ шумораи чизҳо ҳамчун мураккаб ҳамчун мураккаб мебошанд нищоб. Аз як оддӣ ниқоби ҷарроҳӣ ба махсуси махсус Н95 нафаскаши, фаҳмидани нозукҳо на танҳо дар бораи комплаенс - ин дар бораи муҳофизати ҳаёт аст. Ҳамчун менеҷери харид, шумо дар хатҳои пеши сарчашма ҳастед ва қарорҳо, ки шумо ба ҳарду беморон ва ҳам ба шумо мустақим мерасонед нигоҳдории тандурустӣ мутахассисон. Ин дастур барои шумо аст. Тавре ки Аллен, истеҳсолкунанда дар тӯли даҳсолаи истеҳсоли маҳсулоти тиббии таъминоти тиббӣ барои бозорҳои ҷаҳонӣ ба монанди ИМА ва Аврупо, ман мехоҳам тавассути нофаҳмиҳо бурам. Мо гуногунро омӯхтем Намудҳои ниқоб, Дастуруламалиро қабул кунед ва тасаввуроти назаррасро барои кӯмак ба манбаи эътимод ба шумо расонад. Ин танҳо мақолаи дигаре нест; Ин аз нуқтаи назари пардаи завод аст, ки барои посух додан ба саволҳои пурраи шумо пешбинӣ шудааст.

Фарқи воқеии байни ниқоби ҷарроҳӣ ва A N95 Prefirator чист?

Дар назари аввал, а ниқоби ҷарроҳӣ ва як Н95 нафаскаши Чунин ба назар мерасад, ки ин монанд ба назар мерасад, аммо вазифаҳо, тарҳрезӣ ва истифодаи пешбинишуда дар алоҳидагӣ ҳастанд. А ниқоби ҷарроҳӣ аст, ки фуҷур аст, масхара кардан дастгоҳе, ки эҷод мекунад а монеаи ҷисмонӣ байни даҳон ва бинии пӯшидан ва ифлосшавии эҳтимолии муҳити фаврӣ. Мақсади асосии он ин аст, ки монеаҳои калон тарки Интиқол, ба монанди лапазишҳо ё дорбонҳо, ки дигаронро аз партовҳои нафаскашии фавтида муҳофизат мекунад. Ниқобҳои ҷарроҳӣ сохта шудаанд матоъҳои бей бофташуда ва аксар вақт дар муҳити стерил ҳангоми мурофиаҳои тиббӣ истифода мешаванд Ҳарду беморро муҳофизат кунед ва мутахассиси соҳаи тандурустӣ аз Интиқоли микроорганизмҳо, моеъҳои баданва маводи муқаддас. Аммо, аз сабаби мувофиқати фуҷур, аксар вақт а фосила байни кунҷҳои ниқоб ва рӯй, ки ин маънои онро дорад, ки он муҳофизати комилро аз нафаскашии хурдтар пешниҳод намекунад ҳавопаймоӣ зарраҳо.

Як Н95 нафаскаши, аз тарафи дигар, ин а нафаскашӣ Дастгоҳи муҳофизатӣ барои ноил шудан ба даст мувофиқати наздик ва хеле самаранок филтратсия аз ҳавопаймоӣ зарраҳо. Насби "N95" маънои онро дорад, ки ҳангоми санҷиши бодиққат будан, рабудан Ҳадди аққал 95 фоизи хеле хурд (0.3 микроб) -и озмоишӣ. Ин мекунад Н95 нафаскаши бар зидди ҳам зарраҳои калон ва хурд самаранок аст. Баръакси а ниқоби ҷарроҳӣ, як Н95 нафаскаши тарҳрезӣ шудааст, ки бо мӯҳр ба рӯи мӯҳр парвариш карда шавад, маҷбур шуд полоидан мавод. Ин мӯҳри қатъӣ барои самаранокии он муҳим аст. Аз ин сабаб, он таҷҳизоти муҳофизати шахсӣ ҳисобида мешавад (Ппе) пешбинӣ шудааст барои муҳофизат истифода мешавад пашна пӯшидан аз дучоршавӣ ба харсасмаҳои зарарноки ҳавоӣ.

Ба он танҳо гузоштани он, а ниқоби ҷарроҳӣ муҳити зистро муҳофизат мекунад аз пашна пӯшидан, дар ҳоле Н95 нафаскаши муҳофизат мекунад пӯшидан аз муҳити зист. Ҳамчун роҳбари харид, фаҳмидани ин фарқият қадами аввалин дар таъмини иншооти шумо бо намуди дурусти шумо дода мешавад нищоб барои вазифаи дуруст. Шумо як тартиби оддиро истифода намебаред нищоб Ҳангоми тартиби тавлиди аэрозол Н95 барои меҳмоне, ки ба толори поён меравад. Таҷрибиҳои дурусти беҳтаринро такмил диҳед.

Нуқтаҳои тиббии дар танзимҳои гуногуни тиббии тиббӣ чӣ гуна танзим мешаванд?

Низомнома Масъулҳои тиббӣ як ҷанбаи интиқодӣест, ки ба бехатарии бемор ва провайдер мустақиман таъсир мерасонад ва он аз навъи он хеле фарқ мекунад нищоб ва муқаррар кардан. Дар U.s., Идораи хӯрокворӣ ва маводи мухаддир (FDA) ва Донишкадаи миллии бехатарӣ ва саломатӣ (Niosh), як қисми CDC, мақомоти ибтидоӣ мебошанд танзим кардан ин маҳсулот. Ин як системаи дугонаест, ки метавонад ба изтироб афтад, аммо он инро таъмин мекунад нищоб ба стандартҳои мушаххаси муваффақият барои истифодаи пешбинишудаи он ҷавобгӯ аст. Барои мутахассисони харид, ин танҳо лентаи сурх нест; Ин кафолати сифат ва бехатарӣ аст.

Масалҳои ҷарроҳӣМасалан, ба танзим дароварда мешавад FDA ҳамчун дастгоҳҳои тиббӣ II. Онҳо бояд ба талаботи мушаххас ҷавобгӯ бошанд муҳофизати монеаҳо ва филтратсия самаранокӣ. Пашна FDAНизомномаи мазкур 21 cfr 878.4040 меъёрҳои инҳоро шарҳ медиҳад Протоколҳои расмии тиб. Онҳо барои самаранокии бактериявии бактериявӣ озмуда мешаванд (BFE), самаранокии банақшагирии банақшагирӣ (PFE), муқовимати моеъ ва оташсӯзӣ. Ин кафолат медиҳад нищоб Ҳангоми тартиби тақсимшавии хун ё дигар маводҳои сироятӣ. А нищоб ки FDA-пок карда шуд ба шумо итминон медиҳад, ки он барои бехатарӣ ва самарабахшӣ барои истифода дар A Танзимоти тандурустӣ. Инҳо намудҳои стандартӣ мебошанд Мушкилоти 3-PLAMACTEASION бо ниқобҳои рӯда ки барои нигоҳдории умумии нигоҳубини беморӣ муҳим мебошанд.

Расмҳои филтрҳо (Ffrs), ба монанди N95s, ба таври гуногун танзим карда мешаванд. Агар онҳо барои истифодаи саноати умумӣ пешбинӣ шуда бошанд (ба монанди сохтмон), онҳо аз ҷониби назорат карда мешаванд Niosh зери 42 CFR Қисми 84. Niosh Санҷишҳо ва тасдиқ менамояд, ки ин рабтаторҳо ба стандартҳои ҳадди ақали филтрҳо ва сохтмон мувофиқат мекунанд. Аммо, вақте ки як Н95 нафаскаши барои истифода дар а Танзимоти тандурустӣ муҳофизат аз патовенҳои ҳавоӣ, он бояд ба талаботи ҳарду Niosh ва FDA. Ин дастгоҳҳои сертификаташуда ҳамчун маълуманд нафаскашии ҷарроҳӣ N95. Онҳо муҳофизати нафаскашии як Н95 ва муҳофизати монеаҳои моеъ а ниқоби ҷарроҳӣ.

Оё шумо метавонед нақшҳои Niosh ва FDA ва FDA-ро дар тасдиқи Масъал шарҳ диҳед?

Фаҳмидани нақшҳои алоҳидаи Niosh ва FDA барои ҳама гуна менеҷани харид, ки роҳи нафасгирии харидро ҳифз мекунад, муҳим аст. Дар бораи онҳо фикр кунед, ки ду мутахассиси мухталиф таъмини маҳсулот аз ду кунҷҳои гуногун бехатар ва самаранок аст. Донишкадаи миллӣ барои Амният ва саломатии меҳнат (Niosh) Оё як муассисаи таҳқиқотӣ ба амнияти коргар равона шудааст. Нақши асосии он дар бораи реҷаҳо санҷиш ва шаҳодатномаи он мебошад, ки ба сохтмони қатъӣ ҷавобгӯ мебошанд филтратсиява стандартҳои иҷро. Вақте ки шумо мебинед а Niosh Тасдиқи тасдиқи Н95 нафаскаши, ин маънои онро дорад, ки нищоб ба таври қатъӣ озмуда шудааст, ки ҳадди аққал 95% зарраҳои ғайри одилонаи нафасро пешниҳод кунад. Ин сертификатсия дар бораи муҳофизати корманди ин ҳолат аст, нигоҳдории тандурустӣ касб.

Идораи хӯрокворӣ ва маводи мухаддир (FDA) аз тарафи дигар, танзим Масъулҳои тиббӣ ва дастгоҳҳо барои таъмини бехатарии аҳолӣ ва самараноки саломатии аҳолӣ. Барои а ниқоби ҷарроҳӣ ё а Рӯйгардонии ҷарроҳӣ N95, FDAШавқовар дар истифодаи он ҳамчун як дастгоҳи тиббӣ мебошад. Пашна FDA Ин маҳсулотро аз рӯи а Огоҳиҳои пешбининамикӣ [510 (k)] пешниҳоди муайян кардани он, ки оё онҳо барои истифодаи тиббӣ бехатаранд Танзимоти нигоҳубин. Пашна FDAТозакунии корҳо ба хосиятҳо ба хусусиятҳои ба монанди муқовимати моеъ тамаркуз менамояд, биокардонӣ (таъмини маводҳо (Таъмини маводҳо пӯстро хашмгин намешавад) ва оташгиранда. Пашна FDAНақши он аст танзим кардан пашна нищоб Ҳамчун монеер барои муҳофизат аз лаппишҳо, пошидани ва қатраҳои калон, ки дар ҷарроҳии ҷарроҳӣ муҳим аст Тартиби муҳофизат ҳам бемору ҳам провайдер.

Ҳамин тавр, барои ҷамъбаст

• Niosh тасдиқ мекунад рабуданҚобилияти полоидан зарраҳои ҳавоӣ барои муҳофизати пӯшидан.
• FDA Тасвир мекунад а ниқоби ҷарроҳӣ ё Рӯйгардонии ҷарроҳӣ N95 Барои истифодаи он ҳамчун дастгоҳи тиббӣ, тамаркуз ба қобилияти он ҳамчун монеаи моеъ.

Санади стандартӣ Н95 нафаскаши танҳо ниёзҳо Niosh тасдиқи. Аммо а Рӯйгардонии ҷарроҳӣ N95 талабот ҳарду Niosh Тасдиқ барои қобилияти филтратсияи он ва FDA тоза кардани истифодаи он ҳамчун дастгоҳи тобовар ба моеъ. Ҳамчун харидор, агар ба шумо лозим бошад а рабудан Барои як утоқи корӣ ё дигар танзимот бо хатари экспозицияи моеъ, шумо бояд ба назар гиред а нищоб ки ҳам эътимоднок аст.

Чаро мувофиқати дуруст барои як респиратор барои N95 ин қадар муҳим аст?

Як Н95 нафаскаши танҳо ҳамчун мӯҳри он самаранок аст. Дар ҳоле ки полоидан Медиа барои бастани ҳадди аққал 95% зарраҳо тарҳрезӣ шудааст, ки ин сатҳи баланди муҳофизат комилан кам мешавад кунҷҳои ниқоб. Ин як фарқияти муҳимтарини байни а рабудан ва стандарт ниқоби чеҳра. А ниқоби ҷарроҳӣ Равғанҳо аз рӯи рӯяш кашида, аммо як Н95 нафаскаши муҳандис барои а мувофиқати наздик. Бидуни ин мӯҳри қатъӣ, ҳавои заҳролудшуда роҳи муқовимати камтаринро пайгирӣ мекунад полоидан ва ворид кардани минтақаи нафаскашии либосӣ тавассути фосила. Ин ҳадафи пӯшидани пӯшидани баландии рабудан.

Ноил шудан а мувофиқати дуруст якчанд қадамҳоро дар бар мегирад. Аввалан, рабудан бояд андоза ва шакли дуруст барои чеҳраи корбар бошад. На ҳама чеҳраҳо як хеланд, бинобар ин бисёр истеҳсолкунандагон моделҳо ва андозаҳои гуногунро пешниҳод мекунанд. Дуюм, пӯшидан бояд дар бораи дуруст тарбия кардан ва аз нищоб. Ин хам кардан ба носе аз носипосро дар бар мегирад бинӣ ва даҳон майдон ва таъмини тасмаҳо дуруст ҷойгир карда мешаванд. Дар охир, барои касб Истифода дар U.s., Оша талаб мекунад, ки коргаронро тести мувофиқро талаб кунад. Ин тартиби расмӣест, ки барои ихроҷ дар атрофи мӯҳр татбиқ мешавад. Омилҳо Мӯи рӯ метавонад ба мӯҳр мудохила кунад, санҷиши мувофиқро ғайриимкон ва пешкаш кунад рабудан бесамар.

Ҳамчун менеҷери харид, масъулияти шумо танҳо аз харид N95s. Он дар бораи таъмини таъмини ташкилоти шумо барномаи ҳамаҷонибаи ҳимояи ҳамаҷониба мебошад. Ин маънои онро дорад, ки фарқият рабудан моделҳо барои мутобиқ кардани сохторҳои гуногуни қалб ва дастгирии протоколҳои зарурии таълимӣ ва санҷиш. Арзон Н95 нафаскаши ки ба касе мувофиқат намекунад, ки харид надорад; Ин масъулият аст. Тамикаи бо молрасон оид ба андозаҳо ва шаклҳои пешниҳодкардаашон як қисми калидии хариди иттилоотӣ мебошад. Истеҳсолкунандаи боэътимод бояд мушаххасоти муфассалро пешниҳод кунад ва барномаи озмоиши муассисаи худро дастгирӣ кунад.

НАРОГАРОНИ ҶАВОНОНИ НИШОНИ НИШОНИ НИГОҲ ДОРАНД ВА КАРДАНИ онҳо кай лозиманд?

A Рӯйгардонии ҷарроҳӣ N95 қаҳрамони гибридии аст Масъулҳои тиббӣ, пеш аз ҳама баландтаринро дар талабот пешниҳод мекунад Танзимоти тиббӣ. Он хусусиятҳои стандартиро муттаҳид мекунад Н95 нафаскаши бо шахсони а ниқоби ҷарроҳӣ. Ин маънои онро дорад, ки ин на танҳо ҳифзи нафаскашии нолозимаро аз зарраҳои ҳавоӣ медиҳад, аммо инчунин FDA-пок карда шуд ҳамчун Синфи II дастгоҳи тиббӣ барои муқовимати худ ба воридшавии моеъ. Дар бораи он ҳамчун як Н95 пӯшидани як рӯшноӣ. Он ба тарҳрезӣ шудааст Ҳарду беморро муҳофизат кунед ва мутахассиси соҳаи тандурустӣ (HCP) ҳангоми расмиёт, ки хатари баланд дорад, ки ҳам патовенгенгенҳо ва лаппишҳои хун ва ё пошнаи хун ва моеъҳои бадан.

Ин сабабҳои дугона махсусан доранд барои истифода пешбинӣ шудааст Дар муҳите, ки стерилизатсия ва муҳофизат аз ҳаво ва ҳам моеъ ҷузъе дорад. Ин ҳуҷраҳои амалиётӣ, шӯъбаҳои фавқулодда ҳангоми нигоҳубини осебдидашуда ва ҳангоми тартиби тавлидкунандаи беморон дар беморони беморон, ба монанди инҳо ё бронхоскопӣ дар бар мегирад. Пашна паҳншавии пӯшиш-19 аҳамияти Ҷарроҳии N95 Ба диққати шадид, чунон ки он ҳимояи ҳамаҷонибаро бар зидди вируси тавассути қатраҳо ва аэрозолҳо пешкаш кард. Пашна монеаи моеъ ё самаранокии филтратсия Аз ин ниқобҳо ба таври дақиқ озмуда шудааст, ки сипари боэътимоди худро таъмин мекунанд.

Ҳангоми манбаъ, тасдиқи он муҳим аст нищоб ҳамчун "Ҷарроҳии N95"Ҳақиқатан аз ҷониби ҳарду тасдиқ карда мешавад Niosh ва FDA. Шумо бояд тавонед, ки а Niosh Рақами тасдиқ дар бораи рабудан худаш (масалан, TC-84A-XXXX) ва тасдиқи он аз ҷониби он тоза карда шудааст FDA зери Рамзи маҳсулот MSH. Коркунанда бо таъминкунандаи шаффофе, ки метавонад ин ҳуҷҷатҳоро бидуни дудилагӣ таъмин кунад. Дар ҳоле ки ин рабонаторҳо гаронтаранд, онҳо як пораи муҳим мебошанд Ппе Дар хавфи баланд Танзимоти нигоҳубинва бекоркунӣ ба сифати онҳо интихоб нест.

Оё дар ҳолати клиникаи клиникӣ қулфҳои нафасгириро дар бехатарии сарҳадот истифода баред?

Иловаҳои нафаскашӣ дар рабудан як хусусият барои тасаллӣ тарҳрезӣ шудаанд, аммо онҳо барои истифода дар а Танзимоти тандурустӣ. А клапан як роҳи яктарафаест, ки вақте ки мекушояд пӯшидан нафас кашида, имкон медиҳад, ки гарм, ҳавои тарӣ барои фирор шудан. Ин мекунад рабудан Бештар бароҳан барои муддати дароз пӯшидани он ва гилдҳои гармиро дар дохили он коҳиш медиҳад нищоб. Барои коргарони саноатӣ, ба монанди онҳое, ки дар сохтмон ё истеҳсолот, ин хусусияти афсонавӣ аст. Аммо, дар заминаи тиббӣ, хусусан барои назорати манбаъ, ҳамон клапан мушкилоти асосӣ мегардад.

Масъала ин аст, ки Калиди нафаскашӣ барои бевосита ба муҳити зист имкон медиҳад, ки дар қатори нафасгиронаи либоспӯшӣ ба вуҷуд ояд. Дар ҳоле ки клапан ҳифзи шахсеро, ки пӯшидани шахсро муқаррар намекунад рабудан, он ҳадафи ниқобро дар пешгирии пӯшидан аз паҳн кардани микробҳо ба дигарон. Дар майдони хушкида ё ҳангоми нигоҳубини беморони иммунокмунмунпӣ, ин хатари ғайри қобили қабул аст. Дар давоми КОВИД - 19 пандемия CDC ба таври возеҳ аз реҷаи дигар тавсия дода мешавад Иловаҳои нафаскашӣ Барои назорати манбаъ, тавре ки онҳо каме кор мекунанд Кӯмак кардан паҳншавии вирус аз шахси сироятшуда.

Аз ин рӯ, барои қариб ҳама Танзимоти тиббӣ, бозгашти Иловаҳои нафаскашӣ мувофиқ нестанд. Вақте ки шумо чеҳра пӯшед нищоб Дар беморхона ё клиника, ҳадаф ду баробар аст: худро муҳофизат кунед ва ба атрофиён муҳофизат кунед. Як ҷудошуда рабудан танҳо ҳадафи аввалро иҷро мекунад. Ҳамчун менеҷери харид, ин як ҷузъиёти муҳим барои тамошо аст. То он даме, ки шумо барои як чизи мушаххас харидорӣ накунед касб вазифае, ки назорати манбаъ нигаронида шудааст, нигарон нест (ки дар он кам аст нигоҳдории тандурустӣ), шумо бояд ҳамеша обуна шавед N95s ё дигар нафаскашӣ бе a клапан. Ин кафолат медиҳад, ки шумо пешниҳод мекунед Муҳофизати беҳтар барои тамоми муҳити нигоҳубин.

Ҳангоми пайдо кардани ниқобҳои тиббӣ ман бояд чиро бояд ҷустуҷӯ кунам?

Манфӣ Масъулҳои тиббӣ Аз истеҳсолкунанда дар кишваре, ки Чин метавонад аз ҷиҳати хароҷот ва ҳаҷбӣ бартарӣ дошта бошад, аммо на ҷодугар ва стратегияи возеҳро талаб мекунад. Ҳамчун соҳиби корхона, ман бо роҳбарони харидҳо ҳар рӯз сухан мегӯям ва ман нигарониҳои шуморо медонам. Калид гузаштан аз нарх ва диққати шарикӣ ва санҷиш. Пеш аз ҳама шаффофияти талабот дар ҳуҷҷатҳо. Истеҳсолкунандаи бонуфуз ба шумо бо омодагӣ ба шумо 13485 Шаҳодатномаро медиҳад (барои системаҳои идоракунии сифати маълумот), ҳуҷҷатҳои маркетингии CEM (барои бозорҳои Аврупо) ва ҳама гуна мувофиқ FDA ҳарфҳои бақайдгирӣ ё тоза кардан. На, каломи онҳоро ба он қабул кунед. Дар бораи ҳуҷҷатҳо пурсед ва бидонед, ки чӣ гуна онҳоро санҷед.

Дуюм, иртибот ҳама чиз аст. Яке аз бузургтарин нуқтаҳои дард ман дар бораи муоширати ғайринашаванда аст. Ба шумо як молрасон бо дастаи ҷавобӣ, англисӣ ва дастгирии англисӣ, ки талаботи техникӣ ва танзимро мефаҳмад, лозим аст. Аз онҳо саволҳои муфассал оид ба раванди истеҳсоли онҳо, чекҳои назорати сифат ва системаҳои тазриқи камтарин. Оё онҳо ба шумо аниқ мегӯянд, ки ашёи хом ба он ворид шуд нищоб Шумо харидед? Шарики хуб метавонад. Ин сатҳи тафсилот барои банақшагирии логистикӣ аҳамияти ҳалкунанда дорад. Муҳокимаи вақтҳои пешбар, имконоти пешбарӣ ва истилоҳҳои пардохтро пеш аз таъхири таъхири худ, ки метавонанд ба маводҳо кӯтоҳ кунанд, муҳокима кунед.

Дар ниҳоят, худи маҳсулотро бифаҳмед. Пеш аз ҷойгир кардани тартиботи калон намунаҳо дархост кунед. Вақте ки шумо онҳоро қабул мекунед, сифатро тафтиш кунед. Кафшеронро дар бораи ҳалқаҳои гӯш, ҳисси матоъ нафасгирандава беайбии носеӣ. Бо ин муқоиса кунед нищоб шумо медонед ва эътимод доред. Оё он худро ҷолиб ҳис мекунад? Ягон бӯйи аҷибе ҳаст? Ин тафсилоти хурд метавонанд нишондиҳандаҳои масъалаҳои баландсифати назорат бошанд. Сарчашма аз хориҷа дар бораи эҷоди эътимод аст. Ин шарикӣест, ки дар он ҳарду ҷониб аз возеҳият, сифат ва муоширати кушода манфиат мегиранд. Новобаста аз он ки шумо ҷустуҷӯ доред Ҷойгиршавии баландсифат ё оддӣ ниқоби чеҳра, ин принсипҳои боғайрат ҳамеша ҳамеша татбиқ мешаванд.

Чӣ тавр мусиқии 19 Пандем манзараи худро барои ниқобҳо иваз кард?

Пашна КОВИД - 19 пандемия ин ҳодисаи сейсмикӣ буд, ки фаҳмиши глобалии фаҳмиши глобалиро такмил дод ниқоби чеҳра. Соли 2020, дар бисёр кишварҳои ғарбӣ, нищоб- тарзе асосан бо Танзимоти тиббӣ. Пандимия дигаргун шуд нищоб ба рамзи шоистаи саломатии аҳолӣ ва масъулияти иҷтимоӣ, фарсуда аз ҷониби умумӣ омма ҳар рӯз. Ин талаботи бесобиқа бӯҳрони оммавии таъминоти глобалии таъминоти глобалӣ, осебҳоро фош мекунад ва ба ҷуброни истеҳсоли нав, ҳам қонунӣ ва қаллобӣ оварда расонид. Барои мутахассисони харид, бозор манзараи тахаллуси наврасони наврас шуд (KN95, FFP2), таъминкунандагон ва маҳсулоти қалбакӣ.

Яке азвазнҳои муҳим ин тамаркуз ба назорати манбаъ буд. Паёми аввалияи тандурустии ҷамъиятӣ ин пӯшидани а нищоб на танҳо дар бораи муҳофизати шахсӣ, балки дар бораи ҳифзи ҷомеа. Ин аҳамияти соддаро баланд кард Нобаробарии матоъ ё тартиби нищоб дар кам кардани паҳншавии пӯшиш-19. Пашна CDC ва дигар муассисаҳои тандурустӣ Ҳиди муфассал оид ба чеҳра пӯшед пӯшонидани самаранок, аз ҷумла тавсияҳо ба Беҳтар кардани мувофиқ ҷарроҳӣ ва ниқобҳои матоъ бо роҳи lobs гӯшт ё бо истифода аз ниқоб. Пандемия демократи нищоб, аммо он инчунин дониш эҷод кард фосила ки бисёр истеъмолкунандагонро тарк карда, ҳатто баъзе мутахассисон дар бораи Намудҳои гуногуни ниқоб.

Аз нуқтаи назари истеҳсолӣ ва харид, пандемия таҳаввулоти зудро маҷбур кард. Мо иҷорати таъҷилии истифода (EUAS) аз FDA барои истифодаи нафаскашон ғайри анъанавӣ ба монанди KN95 аз Чин, дар нигоҳдории тандурустӣ Танзимот ҳангоми N95s камёб буданд. Ин аҳамияти фаҳмиши стандартҳои байналмилалиро қайд кард. Он инчунин эҳтиёҷоти танқидиро барои санҷиши занҷир таъмин кард. Бӯҳрон моро таълим медод, ки ба як сарчашма ё минтақа такя мекунад ва муносибатҳои дорои истеҳсолкунандагони боэътимод, сертификаткунанда, бебаҳо мебошанд. Вазни КОВИД - 19 Оё бозорест, ки огоҳӣ, ба таври огоҳӣ ва талаб кардани сифат ва шаффофияти онро дар он огоҳтар аст Ппе.

Оё ноқилҳои матоъ ё масоили стандартҳои тартиби барои танзими саломатӣ мувофиқанд?

Санади а Нобаробарии матоъ ё тартиби стандартӣ нищоб вобаста ба вазифаи мушаххас ва сатҳи хатар дар дохили он вобаста аст Танзими саломатӣ. А Нобаробарии матоъ пеш аз ҳама як дастгоҳи идоракунии манбаъ барои умумӣ омма. Дар ҳоле ки а хуб Нобаробарии матоъ тавонистан Кӯмак кардан партови қатраҳои нафаскашӣ аз пӯшидан, он ҳимояи камтаринро ба пӯшидан аз нафаскашии зарраҳои ҷарима ё аэрозолҳо. Бо ин сабаб, ниқобҳои матоъ умуман барои истифодаи клиникӣ аз ҷониби мутахассисони соҳаи тандурустӣ номувофиқанд, ки нигоҳубини бемор мебошанд. Онҳо қатъият надоранд филтратсия ва стандартҳои муқовимати моеъ талаб карда мешаванд Масъулҳои тиббӣ.

Тартиби стандартӣ Масъулҳои тиббӣ, ки як навъи ниқоби ҷарроҳӣ, як ҳикояи дигар. Онҳо як staple мебошанд нигоҳдории тандурустӣ. Онҳо масхара кардан ниқобҳо мебошанд FDA-танзим ва тарҳрезӣ шудааст, ки монеа бар зидди қатраҳо ва лапазишҳо. Онҳо барои доираи васеи вазифаҳо, аз қабили муоинаи умумӣ, нақлиёти бемор, ба таври комил мувофиқанд ва дар минтақаҳои умумии беморхона барои таблиғи манбаъ мусоидат мекунанд. Онҳо тавозуни хуби ҳифз ва нафаскаширо барои ҳолатҳои пастсифат пешниҳод мекунанд. Аммо, онҳо не a рабудан. Онҳо мӯҳри қатъӣ эҷод намекунанд ва ҳимояи боэътимодро аз нафаскашии ҳавопаймоии хурди ҳавоӣ таъмин намекунанд.

Аз ин рӯ, қоидаи пазироӣ бояд мувофиқат кунад нищоб ба хавф.

• Ниқоби матоъ: На барои истифодаи клиникӣ аз ҷониби HCPS.
• Тартиби / маскаи ҷарроҳӣ: Беҳтарин барои назорат ва муҳофизат аз қатраҳои пастранг дар ҳолатҳои камхарин. Барои муҳофизати беморон аз партовҳои провайдер дар ҷараёни кӯтетикӣ.
• Н95 нафаскаши: Барои муҳофизат аз зарраҳои ҳавоӣ, хусусан дар давраи тартиби тавлидкунандаи аэрозолизатсия лозим аст.

Барои менеҷери харид, ин маънои онро дорад, ки инвентаризатсияи бардавомро нигоҳ медорад. Ба шумо таъминоти боэътимоди сифат лозим аст Маҳсулоти ҷарроҳии тиббӣ Барои истифодаи ҳаррӯза, дар баробари саҳмияҳо Niosh-Аз N95 барои сенарияҳои-хавфи баланд. Ин дар бораи доштани асбоби дуруст барои кор розигӣ ва бехатарӣ.

Стандартҳо

Барои менеҷери харид шаҳодатномаҳо забони эътимод мебошанд. Онҳо далели объективӣ мебошанд, ки маҳсулот ба стандартҳои муқарраршуда ҷавобгӯ аст. Биёед, вақте ки ман дар ҳолати сарчашма дучор мешавед, шикаст хӯрем Масъулҳои тиббӣ.

Iso 13485 Оё стандарти байналмилалӣ барои системаи идоракунии босифат барои истеҳсоли тиббӣ мебошад. Вақте ки завод ба мисли ман 13485 тасдиқ шудааст, ин маънои онро дорад, ки мо қобилияти пешниҳоди дастгоҳҳои тиббӣ мебошад, ки пайваста ба талаботи муштарӣ ва татбиқшаванда нишон дода шудааст. Ин шаҳодатномаи маҳсулот нест; Ин сертификати раванд аст. Он ба шумо мегӯяд, ки истеҳсолкунанда системаи боэътимод барои тарҳрезӣ, истеҳсол, пайгирӣ ва идоракунии хавфҳо мебошад. Ин кафолати ташкили диққати шумо мебошад ва эътимоднокии ҳама маҳсулот, аз а ниқоби чеҳра ба ашёҳои мураккабтаре монанданд Субҳои пайвасткунандаи тиббӣ.

CE нишона Аломати сертификатсия аст, ки мутобиқати саломатӣ, амният ва стандартҳои экологии ҳифзи муҳити зистро, ки дар доираи иқтисодии Аврупо фурӯхта мешавад, нишон медиҳад (eea). Барои а ниқоби ҷарроҳӣ ё рабудан, эраи мо ишора мекунад, ки маҳсулот барои қонеъ кардани дастурҳо ё қоидаҳои дахлдори ИА баррасӣ карда шудааст (ба монанди танзими тиббии тиббӣ ё танзими техникии шахсӣ). Ин як шиносномаи ҳатмӣ барои маҳсулоти ворид шудан ба бозори ИА мебошад. Барои харидори амрикоӣ, дар ҳоле ки талаботи мустақим нест, он нишондиҳандаи қавӣ хидмат мекунад, ки истеҳсолкунанда ба стандартҳои баланди байналмилалӣ шурӯъ мекунад.

Дар охир, FDA (Идораи хӯрокворӣ ва маводи мухаддир) танзим Масъулҳои тиббӣ дар Иёлоти Муттаҳида. Тавре ки мо муҳокима кардем, Масалҳои ҷарроҳӣ ҳисобида мешаванд Синфи II дастгоҳҳои тиббӣ ва талаб мекунад FDA тоза кардан, одатан тавассути 510 (к) Огоҳиҳои пешбининамикӣ. Ин раванд нишон медиҳад, ки дастгоҳ ҳадди аққал ба таври бехатар ва самаранок аст, ҳамчун дастгоҳи қонунӣ, ки ба тасдиқи претагет таъин карда намешавад. Барои Нафаскашии ҷарроҳӣ N95, онҳо ҳам талаб мекунанд Niosh тасдиқ ва FDA тоза кардан. Тафтиши таҳвилгар FDA Барқарорсозии маҳсулот ва тозакунии маҳсулот як қадами номуносиб дар раванди муназзами шумост. Таъминкунандаи боэътимоди он рақамҳои бақайдгирии онҳо ва 510 (к) бо дархост. Ин сертификатҳо аз сипари шумо бар зидди сифати паст ва риоя накардани ғайриқонунӣ мебошанд.

Калиди асосӣ барои ёд кардан

Тавре ки шумо ҷаҳони мураккаби тиббиро идора мекунед нищоб ва рабудан Харид, ин нуқтаҳои муҳимро дар хотир доред:

• Фаъолият варақаро дикта мекунад: A ниқоби ҷарроҳӣ дигаронро муҳофизат мекунад аз пашна пӯшидан тавассути бастани қатраҳо. Як Н95 нафаскаши муҳофизат мекунад пӯшидан аз Муҳити филиалҳо филтр кардани зарраҳои ҳавоӣ.
• Мувофиқ барои ресмондиҳанда аст: Як Н95 нафаскаши бе мӯҳри қатъӣ бесамар аст. А мувофиқати дуруст, ки аз ҷониби озмоиши мувофиқ тасдиқ шудааст, барои ноил шудан ба сатҳи ваъдаи муҳофизат аҳамияти ҳалкунанда дорад.
• Танзимгарони худро бидонед: Дар ИМА, FDA танзим мекунад Масалҳои ҷарроҳӣ ҳамчун дастгоҳҳои тиббӣ, дар ҳоле Niosh фаъолияти филтратсияи рўзро тасдиқ мекунад. N95s ҷарроҳӣ бояд ба меъёрҳои ҳарду мувофиқат кунад.
• Вилғаҳо барои тасаллӣ, на клиникҳо: Розирон бо Иловаҳои нафаскашӣ муҳофизат пӯшидан Аммо на онҳое, ки атрофашон ато мекунанд. Онҳо одатан барои корношоямӣ мебошанд Танзимоти тиббӣ Дар куҷо назорати манӣ ҳаётан муҳим аст.
• Санҷед, боварӣ надоред: Ҳангоми сарчашмаи манбаъҳои байналмилалӣ, сертификатсияро ба монанди ISO 13485, қайд кардани CE нишон диҳед ва FDA тоза кардан. Шарик бо таъминкунандагони шаффоф, ки сифат ва коммуникатсияро афзалтар муайян мекунад.
• Ниқобро ба хатар мутобиқ кунед: Усули ҷиддӣ истифода баред. Стандарти саҳомӣ Масъулҳои тиббӣ Барои истифодаи умумӣ ва захира N95 Барои хавфи баландсифат, тартиби тавлидкунандаи аэрозолӣ барои таъмини бехатарӣ ва идора хароҷот.