వైద్య పరికరం అంటే ఏమిటి?
వైద్య పరికరాలు మానవ శరీరంపై ఒంటరిగా లేదా కలిపి అవసరమైన సాఫ్ట్‌వేర్‌తో సహా పరికరాలు, పరికరాలు, ఉపకరణాలు, పదార్థాలు లేదా ఇతర కథనాలను సూచిస్తాయి; శరీర ఉపరితలంపై మరియు వివోలో దాని ప్రభావాలు c షధ, రోగనిరోధక లేదా జీవక్రియ మార్గాల ద్వారా పొందబడవు, అయితే ఈ మార్గాలు ఒక నిర్దిష్ట సహాయక పాత్రలో పాల్గొనవచ్చు మరియు పోషించవచ్చు; దీని ఉపయోగం ఈ క్రింది ఉద్దేశించిన ప్రయోజనాలను సాధించడానికి ఉద్దేశించబడింది:
(1) వ్యాధుల నివారణ, రోగ నిర్ధారణ, చికిత్స, పర్యవేక్షణ మరియు ఉపశమనం;
(2) రోగ నిర్ధారణ, చికిత్స, పర్యవేక్షణ, తగ్గింపు మరియు గాయం లేదా వైకల్యం యొక్క పరిహారం;
(3) శరీర నిర్మాణ లేదా శారీరక ప్రక్రియల అధ్యయనం, ప్రత్యామ్నాయం లేదా నియంత్రణ;
(4) గర్భధారణ నియంత్రణ.
క్రమబద్ధీకరించండి
చైనా యొక్క ప్రస్తుత "వైద్య పరికరాల పర్యవేక్షణ మరియు పరిపాలనపై నిబంధనలు" వైద్య పరికరాలు మూడు రకాల నిర్వహణను అమలు చేస్తాయని నిర్దేశిస్తాయి.
మొదటి వర్గం సాధారణ నిర్వహణ ద్వారా వారి భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి సరిపోయే వైద్య పరికరాలను సూచిస్తుంది. వంటివి: ప్రాథమిక శస్త్రచికిత్సా పరికరాలు (కత్తులు, కత్తెర, ఫోర్సెప్స్ మొదలైనవి), సాధారణ విశ్లేషణ సాధనాలు (స్టెతస్కోప్, పెర్కషన్ సుత్తి, ప్రతిబింబ పరికరాలు మొదలైనవి), వైద్య రేడియేషన్ రక్షణ సరఫరా మరియు పట్టీలు, ప్లాస్టర్ మరియు మొదలైనవి.
ప్రావిన్షియల్ బ్యూరో ఆఫ్ రికార్డ్‌లో మొదటి రకమైన వైద్య పరికర ఉత్పత్తి మరియు నిర్వహణ సంస్థల స్థాపన, లైసెన్స్ కోసం దరఖాస్తు చేయవలసిన అవసరం లేదు. క్లాస్ I వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తిని ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ కోసం స్థానిక మునిసిపల్ డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ విభాగంలో ప్రాసెస్ చేయాలి.
రెండవ వర్గం వైద్య పరికరాలను సూచిస్తుంది, దీని భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని నియంత్రించాలి. వంటివి: మెడికల్ ఎలక్ట్రానిక్ పరికరాలు (గుండె, మెదడు ఎలక్ట్రికల్ డయాగ్నొస్టిక్ ఇన్స్ట్రుమెంట్స్, నాన్-ఇన్వాసివ్ మానిటరింగ్ ఇన్స్ట్రుమెంట్స్ మొదలైనవి), బి-టైప్ అల్ట్రాసోనిక్ డయాగ్నొస్టిక్ పరికరాలు, క్లినికల్ టెస్టింగ్ మరియు కొన్ని పరికరాల విశ్లేషణ, అలాగే థర్మామీటర్లు, రక్తపోటు మానిటర్లు మరియు మొదలైనవి.
వ్యాపార లైసెన్స్ లేకుండా ఆపరేట్ చేయగల ఉత్పత్తులలో కొన్ని క్లాస్ II వైద్య పరికరాలను రాష్ట్రం చేర్చినట్లు గమనించాలి. వీ
రెండవ రకమైన వైద్య పరికర ఉత్పత్తి మరియు నిర్వహణ సంస్థల స్థాపన ప్రావిన్షియల్ బ్యూరోలో ఉత్పత్తి మరియు నిర్వహణ సంస్థ లైసెన్స్ కోసం వర్తిస్తుంది మరియు రెండవ రకమైన వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తి ప్రావిన్షియల్ బ్యూరోలో ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ కోసం వర్తిస్తుంది.
మూడవ వర్గం మానవ శరీరం యొక్క అమరికను సూచిస్తుంది;
జీవితానికి మద్దతు ఇవ్వడానికి మరియు నిలబెట్టడానికి ఉపయోగిస్తారు; మానవ శరీరానికి ప్రమాదకరమైన వైద్య పరికరాలు మరియు భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని ఖచ్చితంగా నియంత్రించాలి. వంటివి: ఎక్స్‌ట్రాకార్పోరియల్ సర్క్యులేషన్ మరియు బ్లడ్ ప్రాసెసింగ్ పరికరాలు, ఇంప్లాంట్ పదార్థాలు మరియు కృత్రిమ అవయవాలు, మెడికల్ పాలిమర్ పదార్థాలు మరియు ఉత్పత్తులలో పునర్వినియోగపరచలేని రక్త మార్పిడి, ఇన్ఫ్యూషన్ సెట్లు, ఇంజెక్షన్ పంక్చర్ పరికరాలలో పునర్వినియోగపరచలేని సిరంజిలు, కాంటాక్ట్ లెన్సులు మరియు మొదలైనవి.
మూడవ రకం వైద్య పరికర ఉత్పత్తి మరియు నిర్వహణ సంస్థల స్థాపన ప్రావిన్షియల్ బ్యూరోలో ఉత్పత్తి మరియు నిర్వహణ సంస్థ లైసెన్స్ కోసం వర్తిస్తుంది మరియు మూడవ రకం వైద్య పరికరం యొక్క ఉత్పత్తి నేషనల్ బ్యూరోలో ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ కోసం వర్తిస్తుంది.
అభివృద్ధి
చైనా యొక్క వైద్య పరికర పరిశ్రమ మొత్తంగా అంతర్జాతీయ అధునాతన స్థాయితో 10 సంవత్సరాలకు పైగా అంతరాన్ని కలిగి ఉంది, అయినప్పటికీ, ఎలక్ట్రానిక్ టెక్నాలజీ, కంప్యూటర్ టెక్నాలజీ మరియు బయోమెటీరియల్స్ సైన్స్ అభివృద్ధి మరియు బయోమెడికల్ ఇంజనీరింగ్ విభాగాల పెరుగుదలతో, చైనా యొక్క వైద్య పరికర పరిశ్రమ మరింత అభివృద్ధికి మరియు సాంకేతిక పరిజ్ఞానం యొక్క సాంకేతిక పురోగతి మరియు సాంకేతిక అభివృద్ధికి దారితీసిన మరింత అభివృద్ధికి దారితీసిన మరింత అభివృద్ధికి దారితీసిన చైనా వైద్య పరికర పరిశ్రమ మరింత అభివృద్ధికి దారితీసింది. 1990 ల నుండి, పెద్ద సంఖ్యలో కొత్త వైద్య పరికరాలు విజయవంతంగా అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి మరియు ఒక నిర్దిష్ట ఉత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని ఏర్పరుస్తాయి, ఇది క్లినికల్ మెడిసిన్ కోసం అనుకూలమైన సహాయక పరిస్థితులు మరియు మార్గాలను అందించడమే కాకుండా, మంచి ఆర్థిక ప్రయోజనాలను కూడా ఉత్పత్తి చేస్తుంది.
పోస్ట్ సమయం: మే -23-2024