மருத்துவ சாதனம் என்றால் என்ன? - ஜாங்சிங்

மருத்துவ சாதனம் என்றால் என்ன?

மருத்துவ சாதனங்கள் மனித உடலில் மட்டும் அல்லது இணைந்து, தேவையான மென்பொருள் உட்பட கருவிகள், உபகரணங்கள், உபகரணங்கள், பொருட்கள் அல்லது பிற கட்டுரைகளைக் குறிக்கின்றன; உடல் மேற்பரப்பு மற்றும் விவோவில் அதன் விளைவுகள் மருந்தியல், நோயெதிர்ப்பு அல்லது வளர்சிதை மாற்ற வழிமுறைகளால் பெறப்படவில்லை, ஆனால் இந்த வழிமுறைகள் பங்கேற்று ஒரு குறிப்பிட்ட துணைப் பாத்திரத்தை வகிக்கலாம்; அதன் பயன்பாடு பின்வரும் நோக்கம் கொண்ட நோக்கங்களை அடைய நோக்கம் கொண்டது:
(1) நோய்களைத் தடுப்பது, கண்டறிதல், சிகிச்சை, கண்காணித்தல் மற்றும் நிவாரணம்;
(2) நோயறிதல், சிகிச்சை, கண்காணிப்பு, தணிப்பு மற்றும் காயம் அல்லது இயலாமை இழப்பீடு;
(3) உடற்கூறியல் அல்லது உடலியல் செயல்முறைகளின் ஆய்வு, மாற்றீடு அல்லது ஒழுங்குமுறை;
(4) கர்ப்பக் கட்டுப்பாடு.

வரிசைப்படுத்துதல்
சீனாவின் தற்போதைய "மருத்துவ சாதனங்களின் மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகம் குறித்த விதிமுறைகள்" மருத்துவ சாதனங்கள் மூன்று வகையான நிர்வாகங்களை செயல்படுத்துகின்றன என்று விதிக்கிறது.
முதல் வகை வழக்கமான நிர்வாகத்தின் மூலம் அவற்றின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதிப்படுத்த போதுமானதாக இருக்கும் மருத்துவ சாதனங்களைக் குறிக்கிறது. போன்றவை: அடிப்படை அறுவை சிகிச்சை கருவிகள் (கத்திகள், கத்தரிக்கோல், ஃபோர்செப்ஸ் போன்றவை), பொதுவான கண்டறியும் கருவிகள் (ஸ்டெதாஸ்கோப், தாள சுத்தி, பிரதிபலிப்பு உபகரணங்கள் போன்றவை), மருத்துவ கதிர்வீச்சு பாதுகாப்பு பொருட்கள் மற்றும் கட்டுகள், பிளாஸ்டர் மற்றும் பல.

மாகாண பணியகத்தின் முதல் வகை மருத்துவ சாதன உற்பத்தி மற்றும் மேலாண்மை நிறுவனங்களை நிறுவுவது உரிமத்திற்கு விண்ணப்பிக்க தேவையில்லை. வகுப்பு I மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தி உற்பத்தி பதிவு சான்றிதழுக்கான உள்ளூர் நகராட்சி மருந்து ஒழுங்குமுறை துறையில் செயலாக்கப்பட வேண்டும்.

இரண்டாவது வகை மருத்துவ சாதனங்களைக் குறிக்கிறது, அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனைக் கட்டுப்படுத்த வேண்டும். போன்றவை: மருத்துவ மின்னணு உபகரணங்கள் (இதயம், மூளை, மூளை மின் கண்டறியும் கருவிகள், ஆக்கிரமிப்பு அல்லாத கண்காணிப்பு கருவிகள் போன்றவை), பி-வகை மீயொலி கண்டறியும் கருவிகள், மருத்துவ பரிசோதனை மற்றும் சில கருவிகளின் பகுப்பாய்வு, அத்துடன் தெர்மோமீட்டர்கள், இரத்த அழுத்த மானிட்டர்கள் மற்றும் பல.

வணிக உரிமம் இல்லாமல் இயக்கக்கூடிய தயாரிப்புகளில் சில வகுப்பு II மருத்துவ சாதனங்களை அரசு சேர்த்துள்ளது என்பதை கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும். போன்றவை: தெர்மோமீட்டர், இரத்த அழுத்த மானிட்டர், மருத்துவ உறிஞ்சக்கூடிய பருத்தி, சிதைந்த துணி, சுகாதார முகமூடி, வீட்டு இரத்த குளுக்கோஸ் மீட்டர், இரத்த குளுக்கோஸ் சோதனை துண்டு, கர்ப்பம் கண்டறியும் சோதனை துண்டு (ஆரம்பகால கர்ப்ப சோதனை பக்க சோதனை காகிதம்), ஆணுறைகள் போன்றவை.

இரண்டாவது வகை மருத்துவ சாதன உற்பத்தி மற்றும் மேலாண்மை நிறுவனங்களை நிறுவுவது மாகாண பணியகத்தில் உற்பத்தி மற்றும் மேலாண்மை நிறுவன உரிமத்திற்கு விண்ணப்பிக்கும், மேலும் இரண்டாவது வகை மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தி மாகாண பணியகத்தில் உற்பத்தி பதிவு சான்றிதழுக்கு விண்ணப்பிக்கும்.
மூன்றாவது வகை மனித உடலை பொருத்துவதைக் குறிக்கிறது;

வாழ்க்கையை ஆதரிக்கவும் நிலைநிறுத்தவும் பயன்படுகிறது; மனித உடலுக்கு ஆபத்தான மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்த வேண்டும். போன்றவை: எக்ஸ்ட்ரா கோர்போரல் சுழற்சி மற்றும் இரத்த செயலாக்க உபகரணங்கள், உள்வைப்பு பொருட்கள் மற்றும் செயற்கை உறுப்புகள், மருத்துவ பாலிமர் பொருட்கள் மற்றும் தயாரிப்புகளில் செலவழிப்பு இரத்தமாற்றம், உட்செலுத்துதல் செட், ஊசி பஞ்சர் கருவிகளில் செலவழிப்பு சிரிஞ்ச்கள், காண்டாக்ட் லென்ஸ்கள் மற்றும் பல.

மூன்றாவது வகை மருத்துவ சாதன உற்பத்தி மற்றும் மேலாண்மை நிறுவனங்களை நிறுவுவது மாகாண பணியகத்தில் உற்பத்தி மற்றும் மேலாண்மை நிறுவன உரிமத்திற்கு விண்ணப்பிக்கும், மேலும் மூன்றாவது வகை மருத்துவ சாதனத்தின் உற்பத்தி தேசிய பணியகத்தில் உற்பத்தி பதிவு சான்றிதழுக்கு விண்ணப்பிக்கும்.

உருவாக்குங்கள்
இருப்பினும், சீனாவின் மருத்துவ சாதனத் தொழில் சர்வதேச மேம்பட்ட மட்டத்துடன் 10 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான இடைவெளியைக் கொண்டுள்ளது, இருப்பினும், மின்னணு தொழில்நுட்பம், கணினி தொழில்நுட்பம் மற்றும் பயோ மெட்டீரியல் விஞ்ஞானம் மற்றும் பயோமெடிக்கல் இன்ஜினியரிங் துறைகளின் உயர்வு ஆகியவற்றுடன், சீனாவின் மருத்துவ சாதனத் தொழில் கோட்பாட்டு அடிப்படை மற்றும் தொழில்நுட்ப மூலத்தை மேலும் வளர்ச்சிக்கான தொழில்நுட்ப முன்னேற்றத்திற்கும், தொழில்நுட்பத்தின் தொழில்நுட்பத்தின் மேம்பாட்டிற்கும் வழிவகுத்தது. 1990 களில் இருந்து, ஏராளமான புதிய மருத்துவ சாதனங்கள் வெற்றிகரமாக உருவாக்கப்பட்டு ஒரு குறிப்பிட்ட உற்பத்தித் திறனை உருவாக்கியுள்ளன, இது மருத்துவ மருத்துவத்திற்கு சாதகமான துணை நிலைமைகளையும் வழிமுறைகளையும் வழங்குவதோடு மட்டுமல்லாமல், நல்ல பொருளாதார நன்மைகளையும் உருவாக்குகிறது.