Kifaa cha matibabu ni nini? - Zhongxing

Kifaa cha matibabu ni nini?

Vifaa vya matibabu hurejelea vyombo, vifaa, vifaa, vifaa au nakala zingine zinazotumiwa kwenye mwili wa mwanadamu peke yake au kwa pamoja, pamoja na programu inayohitajika; Athari zake kwenye uso wa mwili na katika vivo hazipatikani kwa njia ya kifamasia, ya kinga au ya kimetaboliki, lakini njia hizi zinaweza kushiriki na kuchukua jukumu fulani la msaidizi; Matumizi yake yamekusudiwa kufikia madhumuni yafuatayo yaliyokusudiwa:
(1) kuzuia, utambuzi, matibabu, ufuatiliaji na msamaha wa magonjwa;
(2) utambuzi, matibabu, ufuatiliaji, kupunguza na fidia ya jeraha au ulemavu;
(3) utafiti, badala au udhibiti wa michakato ya anatomiki au ya kisaikolojia;
(4) Udhibiti wa ujauzito.

Aina
"Kanuni za China juu ya usimamizi na usimamizi wa vifaa vya matibabu" inasema kwamba vifaa vya matibabu vinatumia aina tatu za usimamizi.
Jamii ya kwanza inahusu vifaa vya matibabu ambavyo vinatosha kuhakikisha usalama wao na ufanisi kupitia usimamizi wa kawaida. Kama vile: Vyombo vya msingi vya upasuaji (visu, mkasi, forceps, nk), vyombo vya kawaida vya utambuzi (stethoscope, nyundo ya percussion, vifaa vya kuonyesha, nk), vifaa vya kinga ya matibabu na bandeji, plaster na kadhalika.

Uanzishwaji wa aina ya kwanza ya utengenezaji wa vifaa vya matibabu na biashara ya usimamizi katika Ofisi ya Mkoa wa Rekodi, hauitaji kuomba leseni. Uzalishaji wa vifaa vya matibabu vya Darasa la 1 unapaswa kusindika katika idara ya udhibiti wa dawa za manispaa kwa cheti cha usajili wa uzalishaji.

Jamii ya pili inahusu vifaa vya matibabu ambavyo usalama na ufanisi unapaswa kudhibitiwa. Kama vile: vifaa vya elektroniki vya matibabu (moyo, vyombo vya utambuzi wa umeme wa ubongo, vyombo vya ufuatiliaji visivyo vya uvamizi, nk), vyombo vya utambuzi wa aina ya B-aina, upimaji wa kliniki na uchambuzi wa vyombo kadhaa, pamoja na thermometers, wachunguzi wa shinikizo la damu na kadhalika.

Ikumbukwe kwamba serikali imejumuisha vifaa vya matibabu vya Darasa la II kwenye bidhaa ambazo zinaweza kuendeshwa bila leseni ya biashara. Kama vile: thermometer, ufuatiliaji wa shinikizo la damu, pamba ya kunyonya ya matibabu, chachi iliyoharibika, mask ya afya, mita ya sukari ya damu nyumbani, kamba ya mtihani wa sukari ya damu, strip ya uchunguzi wa ujauzito (Karatasi ya mtihani wa ujauzito wa mapema), kondomu, nk.

Uanzishwaji wa aina ya pili ya uzalishaji wa vifaa vya matibabu na biashara ya usimamizi utatumika kwa leseni ya uzalishaji na usimamizi katika Ofisi ya Mkoa, na utengenezaji wa aina ya pili ya vifaa vya matibabu vitatumika kwa cheti cha usajili wa uzalishaji katika Ofisi ya Mkoa.
Jamii ya tatu inahusu kuingizwa kwa mwili wa mwanadamu;

Kutumika kusaidia na kudumisha maisha; Vifaa vya matibabu ambavyo ni hatari kwa mwili wa mwanadamu na ambaye usalama na ufanisi wake lazima zidhibitiwe madhubuti. Kama vile: mzunguko wa nje na vifaa vya usindikaji wa damu, vifaa vya kuingiza na viungo vya bandia, uingizwaji wa damu unaoweza kutolewa katika vifaa vya polymer ya matibabu na bidhaa, seti za infusion, sindano zinazoweza kutolewa katika vyombo vya kuchomwa kwa sindano, lensi za mawasiliano na kadhalika.

Uanzishwaji wa aina ya tatu ya uzalishaji wa vifaa vya matibabu na biashara ya usimamizi utatumika kwa leseni ya uzalishaji na usimamizi katika Ofisi ya Mkoa, na utengenezaji wa aina ya tatu ya kifaa cha matibabu utatumika kwa cheti cha usajili wa uzalishaji katika Ofisi ya Kitaifa.

Kuendeleza
Sekta ya vifaa vya matibabu vya China kwa ujumla ina pengo la zaidi ya miaka 10 na kiwango cha kimataifa cha hali ya juu, hata hivyo, na maendeleo ya teknolojia ya elektroniki, teknolojia ya kompyuta na sayansi ya biomatadium na kuongezeka kwa taaluma za uhandisi wa biomedical, tasnia ya vifaa vya matibabu vya China imepata msingi wa kinadharia na chanzo cha kiufundi kwa maendeleo zaidi, ambayo imesababisha maendeleo ya teknolojia na tasnia ya matibabu na tasnia ya matibabu. Tangu miaka ya 1990, idadi kubwa ya vifaa vipya vya matibabu vimetengenezwa kwa mafanikio na kuunda uwezo fulani wa uzalishaji, ambao sio tu hutoa hali nzuri za kuunga mkono na njia za dawa za kliniki, lakini pia hutoa faida nzuri za kiuchumi.