Mwongozo wa Mwisho wa Kukabili Masks na Kupumua kwa N95 katika Huduma ya Afya - Zhongxing

Katika ulimwengu wa ununuzi wa matibabu, vitu vichache ni vya msingi lakini ngumu kama uso mask. Kutoka rahisi Mask ya upasuaji kwa maalum sana Kisaidizi cha kupumua cha n95, Kuelewa nuances sio tu juu ya kufuata - ni juu ya kulinda maisha. Kama meneja wa ununuzi, uko kwenye mstari wa mbele wa kupata msaada, na maamuzi unayofanya yana athari ya moja kwa moja kwa wagonjwa wote na huduma ya afya wataalamu. Mwongozo huu ni kwako. Kama Allen, mtengenezaji aliye na zaidi ya muongo mmoja wa uzoefu hutengeneza matumizi ya matibabu yanayoweza kutolewa kwa masoko ya kimataifa kama USA na Ulaya, nataka kukata machafuko. Tutachunguza tofauti Aina za masks, amua kanuni, na upe ufahamu unaowezekana kukusaidia chanzo kwa ujasiri. Hii sio nakala nyingine tu; Ni kuangalia nyuma ya pazia kutoka kwa mtazamo wa kiwanda, iliyoundwa kujibu maswali yako yanayoshinikiza zaidi.

Je! Ni tofauti gani kati ya mask ya upasuaji na kupumua kwa N95?

Kwa mtazamo wa kwanza, a Mask ya upasuaji Na Kisaidizi cha kupumua cha n95 Inaweza kuonekana kuwa sawa, lakini kazi zao, miundo, na matumizi yaliyokusudiwa ni ulimwengu tofauti. A Mask ya upasuaji inafaa, Inaweza kutolewa Kifaa ambacho huunda a kizuizi cha mwili kati ya mdomo na pua ya Kuvaa na uchafu unaowezekana katika mazingira ya haraka. Kusudi lake la msingi ni kuzuia chembe kubwa Droplet Usafirishaji, kama splashes au sprays, kulinda wengine kutoka kwa uzalishaji wa kupumua wa yule aliyevaa. Masks ya upasuaji hufanywa ya kitambaa kisicho na kusuka na mara nyingi hutumiwa katika mazingira ya kuzaa wakati wa taratibu za matibabu hadi Mlinde mgonjwa wote na mtaalamu wa huduma ya afya kutoka Uhamisho wa vijidudu, maji ya mwili, na vifaa vya nyenzo. Walakini, kwa sababu ya kifafa huru, mara nyingi kuna pengo kati ya kingo za mask Na uso, ambayo inamaanisha haitoi ulinzi kamili kutoka kwa kuvuta pumzi ndogo Airborne chembe.

An Kisaidizi cha kupumua cha n95, kwa upande mwingine, ni kupumua Kifaa cha kinga iliyoundwa ili kufikia sana Funga usoni na ufanisi sana kuchujwa ya Airborne chembe. Uteuzi wa "N95" unamaanisha kuwa wakati wa kupimwa kwa uangalifu, kupumua Vitalu angalau asilimia 95 ya chembe ndogo sana (0.3 micron). Hii inafanya Kisaidizi cha kupumua cha n95 ufanisi dhidi ya chembe kubwa na ndogo. Tofauti na a Mask ya upasuaji, An Kisaidizi cha kupumua cha n95 imeundwa kuziba kwa uso, na kulazimisha hewa iliyovuta pumzi na iliyochomwa kupita kupitia yake Kichujio nyenzo. Muhuri huu mkali ni muhimu kwa ufanisi wake. Kwa sababu ya hii, inachukuliwa kuwa vifaa vya kinga vya kibinafsi (PPE) iliyokusudiwa kutumika kulinda the Kuvaa kutoka kwa kufichua kwa chembe zenye hewa zenye kudhuru.

Kuiweka tu, a Mask ya upasuaji inalinda mazingira kutoka the Kuvaa, wakati Kisaidizi cha kupumua cha n95 inalinda Kuvaa kutoka mazingira. Kama meneja wa ununuzi, kuelewa tofauti hii ni hatua ya kwanza katika kuhakikisha kuwa kituo chako kinatolewa na aina sahihi ya mask kwa kazi sahihi. Hautatumia utaratibu rahisi mask wakati wa utaratibu wa kutengeneza erosoli, na hautahitaji gharama kubwa N95 Kwa mgeni anayetembea chini ya barabara ya ukumbi. Kufanya chaguo sahihi kuboresha usalama na kudhibiti gharama kwa ufanisi.

Je! Masks ya matibabu yanadhibitiwaje katika mipangilio tofauti ya utunzaji wa afya?

Kanuni ya Masks ya matibabu ni jambo muhimu ambalo linaathiri moja kwa moja usalama wa mgonjwa na mtoaji, na inatofautiana sana kulingana na aina ya mask na Kuweka. Katika U.S., Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) na Taasisi ya Kitaifa ya Usalama na Afya Kazini (Niosh), sehemu ya CDC, ni miili ya msingi ambayo kudhibiti Bidhaa hizi. Ni mfumo wa pande mbili ambao unaweza kuwa wa kutatanisha, lakini inahakikisha kuwa kila moja mask hukutana na viwango maalum vya utendaji kwa matumizi yake yaliyokusudiwa. Kwa wataalamu wa ununuzi, hii sio mkanda nyekundu tu; Ni uhakikisho wako wa ubora na usalama.

Masks ya upasuaji, kwa mfano, imewekwa na FDA kama vifaa vya matibabu vya Darasa la II. Lazima zikidhi mahitaji maalum ya Ulinzi wa kizuizi cha maji na kuchujwa ufanisi. FDAKanuni chini ya 21 CFR 878.4040 Inaelezea viwango vya haya Utaratibu wa matibabu. Zinapimwa kwa vitu kama ufanisi wa kuchuja kwa bakteria (BFE), ufanisi wa kuchuja (PFE), upinzani wa maji, na kuwaka. Hii inahakikisha mask inaweza kuhimili splashes ya damu au vifaa vingine vya kuambukiza wakati wa utaratibu. A mask hiyo ni FDA-iliyosafishwa inakupa ujasiri kwamba imepitiwa kwa usalama na ufanisi wa matumizi katika mpangilio wa huduma ya afya. Hizi ndizo aina za kiwango Vipodozi vya uso wa matibabu 3-ply na vitanzi vya sikio Hiyo ni muhimu kwa utunzaji wa jumla wa mgonjwa na udhibiti wa maambukizi.

Kuchuja kupumua kwa uso (FFRS), kama vile N95S, imewekwa tofauti. Ikiwa imekusudiwa matumizi ya jumla ya tasnia (kama ujenzi), inasimamiwa na Niosh chini 42 CFR Sehemu ya 84. Niosh Vipimo na udhibitisho kwamba viburudisho hivi hukutana na viwango vya chini vya kuchuja na viwango vya ujenzi. Walakini, wakati Kisaidizi cha kupumua cha n95 imekusudiwa kutumika katika a mpangilio wa huduma ya afya Ili kulinda dhidi ya vimelea vya hewa, lazima ifikie mahitaji ya zote mbili Niosh na FDA. Vifaa hivi vilivyothibitishwa vinajulikana kama Upasuaji wa N95. Wanatoa kinga ya kupumua ya N95 na kinga ya kizuizi cha maji ya a Mask ya upasuaji.

Je! Unaweza kuelezea majukumu ya NIOSH na FDA katika idhini ya mask?

Kuelewa majukumu tofauti ya Niosh na FDA ni muhimu kwa meneja yeyote wa ununuzi anayepata ulinzi wa kupumua. Fikiria kama wataalamu wawili tofauti kuhakikisha kuwa bidhaa iko salama na nzuri kutoka pembe mbili tofauti. Taasisi ya Kitaifa ya Usalama wa Kazini na Afya (Niosh) ni wakala wa utafiti unaolenga usalama wa wafanyikazi. Jukumu lake la msingi kuhusu kupumua ni kujaribu na kuthibitisha kwamba wanakidhi ujenzi madhubuti, kuchujwa, na viwango vya utendaji. Unapoona a Niosh idhini juu ya Kisaidizi cha kupumua cha n95, inamaanisha kuwa mask imejaribiwa kwa ukali ili kuhakikisha kuwa inachuja angalau 95% ya chembe zisizo na mafuta. Uthibitisho huu ni juu ya kumlinda mfanyakazi - katika kesi hii, huduma ya afya Mtaalam.

Utawala wa Chakula na Dawa (FDA), kwa upande mwingine, inasimamia Masks ya matibabu na vifaa vya kuhakikisha kuwa ziko salama na nzuri kwa afya ya umma. Kwa a Mask ya upasuaji au a Upimaji wa upasuaji N95, FDARiba ni katika matumizi yake kama kifaa cha matibabu. FDA Inakagua bidhaa hizi kupitia a Arifa ya Premarket [510 (k)] uwasilishaji wa kuamua ikiwa wako salama kwa matumizi katika matibabu Mipangilio ya utunzaji. FDAKibali cha 'kinazingatia mali kama upinzani wa maji, biocompatibility (kuhakikisha vifaa havitawaka ngozi), na kuwaka. FDAJukumu ni kudhibiti the mask Kama kizuizi cha kulinda dhidi ya splashes, vijiko, na matone makubwa ya chembe, ambayo ni muhimu wakati wa upasuaji taratibu za kulinda mgonjwa na mtoaji.

Kwa hivyo, kwa muhtasari:

• Niosh Inathibitisha kupumuaUwezo wa Kichujio chembe za hewa kulinda Kuvaa.
• FDA Inasafisha a Mask ya upasuaji au Upimaji wa upasuaji N95 kwa matumizi yake kama kifaa cha matibabu, kuzingatia uwezo wake wa kufanya kama kizuizi cha maji.

Viwanda vya kawaida Kisaidizi cha kupumua cha n95 mahitaji tu Niosh idhini. Lakini a Upimaji wa upasuaji N95 Mahitaji zote mbili Niosh idhini ya uwezo wake wa kuchuja na FDA kibali cha matumizi yake kama kifaa cha upasuaji sugu. Kama mnunuzi, ikiwa unahitaji kupumua Kwa chumba cha kufanya kazi au mipangilio mingine iliyo na hatari ya mfiduo wa maji, lazima utafute mask Hiyo ina sifa zote mbili.

Kwa nini kifafa sahihi ni muhimu sana kwa kupumua kwa N95?

An Kisaidizi cha kupumua cha n95 ni nzuri tu kama muhuri wake. Wakati Kichujio Media imeundwa kuzuia angalau 95% ya chembe, kiwango hiki cha juu cha ulinzi kinapuuzwa kabisa ikiwa hewa inaweza kuvuja karibu na kingo za mask. Hii ndio tofauti moja muhimu zaidi kati ya a kupumua na kiwango barakoa ya usoni. A Mask ya upasuaji Drapes juu ya uso, lakini Kisaidizi cha kupumua cha n95 imeundwa kwa a Funga usoni. Bila muhuri huu mkali, hewa iliyochafuliwa itafuata njia ya upinzani mdogo, kupita kwa Kichujio na kuingia katika eneo la kupumua la werer kupitia pengo. Hii inapuuza kusudi la kuvaa rangi ya juu kupumua.

Kufikia a kifafa sahihi inajumuisha hatua kadhaa. Kwanza, kupumua Lazima iwe saizi sahihi na sura ya uso wa mtumiaji. Sio nyuso zote ni sawa, kwa sababu wazalishaji wengi hutoa mifano na ukubwa tofauti. Pili, Kuvaa lazima mafunzo juu ya jinsi ya kuweka vizuri na kuchukua mask. Hii ni pamoja na kuinama kipenyo ili kuendana na daraja la pua na mdomo eneo na kuhakikisha kuwa kamba zimewekwa kwa usahihi. Mwishowe, kwa Kazini Tumia katika U.S., OSHA inahitaji wafanyikazi kupitisha mtihani mzuri. Huu ni utaratibu rasmi ambao huangalia uvujaji karibu na muhuri. Mambo kama nywele za usoni inaweza kuingilia kati na muhuri, na kufanya mtihani mzuri hauwezekani na kutoa kupumua haifai.

Kama meneja wa ununuzi, jukumu lako linaenea zaidi ya ununuzi wa N95S. Ni juu ya kuhakikisha shirika lako lina mpango kamili wa ulinzi wa kupumua. Hii inamaanisha kutoa tofauti kupumua mifano ya kubeba miundo anuwai ya usoni na kusaidia mafunzo muhimu na itifaki za upimaji. Nafuu Kisaidizi cha kupumua cha n95 Hiyo haifai mtu yeyote sio biashara; Ni dhima. Kuwasiliana na muuzaji wako juu ya aina ya ukubwa na maumbo wanayotoa ni sehemu muhimu ya ununuzi wa habari. Mtengenezaji anayeaminika anapaswa kutoa maelezo ya kina na kuunga mkono mpango wa upimaji wa kituo chako.

Je! Ni nini kupumua kwa N95 na ni lini ni muhimu?

A Upimaji wa upasuaji N95 ni bingwa wa mseto wa Masks ya matibabu, kutoa kiwango cha juu cha ulinzi katika kudai mipangilio ya utunzaji wa afya. Inachanganya huduma za kiwango Kisaidizi cha kupumua cha n95 na zile za Mask ya upasuaji. Hii inamaanisha haitoi tu kinga ya kupumua ya NIOSH dhidi ya chembe za hewa lakini pia ni FDA-iliyosafishwa kama a Darasa la II Kifaa cha matibabu kwa upinzani wake kwa kupenya kwa maji. Fikiria kama N95 Kuvaa mvua ya mvua. Imeundwa Mlinde mgonjwa wote na mtaalamu wa huduma ya afya (HCP) Wakati wa taratibu ambapo kuna hatari kubwa ya vimelea vyote vya hewa na splashes au dawa za damu na maji ya mwili.

Vipuuzi vya kusudi mbili ni mahsusi iliyokusudiwa kwa matumizi Katika mazingira ambayo kuzaa na kinga kutoka kwa hewa na maji ni makubwa. Hii ni pamoja na vyumba vya kufanya kazi, idara za dharura wakati wa utunzaji wa kiwewe, na wakati wa taratibu za kutengeneza aerosol kwa wagonjwa walio na magonjwa yanayojulikana au yanayoshukiwa ya kuambukiza, kama vile intubation au bronchoscopy. Kuenea kwa covid-19 ilileta umuhimu wa Upasuaji N95 kwa umakini mkali, kwani ilitoa kinga kamili dhidi ya virusi vilivyopitishwa kupitia matone na erosoli. kizuizi cha maji au ufanisi wa kuchuja Kati ya masks haya hupimwa kwa ukali ili kuhakikisha wanapeana ngao ya kuaminika.

Wakati wa kupata msaada, ni muhimu kuhakikisha kuwa a mask kuuzwa kama "Upasuaji N95"Imethibitishwa kwa dhati na wote wawili Niosh na FDA. Unapaswa kupata Niosh Nambari ya idhini kwenye kupumua yenyewe (k.v., TC-84A-xxxx) na inathibitisha imesafishwa na FDA chini Nambari ya Bidhaa MSH. Kufanya kazi na muuzaji wa uwazi ambaye anaweza kutoa hati hii bila kusita haiwezi kujadiliwa. Wakati viburudisho hivi ni ghali zaidi, ni kipande muhimu cha PPE katika hatari kubwa Mipangilio ya utunzaji, na kuathiri ubora wao sio chaguo.

Je! Valves za pumzi juu ya kupumua huelekeza usalama katika mpangilio wa kliniki?

Valves za pumzi kwenye a kupumua ni kipengele iliyoundwa kwa faraja, lakini zina athari kubwa kwa matumizi katika mpangilio wa huduma ya afya. A valve ni njia ya njia moja ambayo inafungua wakati Kuvaa Kupumua, kuruhusu hewa ya joto, yenye unyevu kutoroka kwa urahisi. Hii inafanya kupumua vizuri zaidi kuvaa kwa muda mrefu na hupunguza ujenzi wa joto ndani ya mask. Kwa wafanyikazi wa viwandani, kama wale walio katika ujenzi au utengenezaji, hii ni sifa nzuri. Walakini, katika muktadha wa matibabu, haswa kwa udhibiti wa chanzo, hiyo hiyo valve inakuwa shida kubwa.

Suala ni kwamba Valve ya kuzidisha Inaruhusu matone ya kupumua ya weva hayafukuzwi moja kwa moja kwenye mazingira. Wakati valve haitoi kinga ya mtu aliyevaa kupumua, inapuuza kabisa kusudi la mask katika kuzuia Kuvaa kutoka kueneza vijidudu hadi kwa wengine. Katika uwanja wa kuzaa au wakati wa kuwajali wagonjwa wasio na kinga, hii ni hatari isiyokubalika. Wakati wa COVID 19 janga, the CDC ilipendekezwa wazi dhidi ya kutumia kupumua na Valves za pumzi Kwa udhibiti wa chanzo, kama wanavyofanya kidogo Saidia kupunguza kuenea kwa virusi kutoka kwa mtu aliyeambukizwa.

Kwa hivyo, kwa karibu wote mipangilio ya utunzaji wa afya, kupumua na Valves za pumzi haifai. Wakati wewe Vaa uso mask Katika hospitali au kliniki, lengo ni mara mbili: jilinde na ulinde wale walio karibu na wewe. Valved kupumua Inatimiza tu lengo la kwanza. Kama meneja wa ununuzi, hii ni maelezo muhimu ya kutazama. Isipokuwa unanunua kwa maalum sana Kazini kazi ambapo udhibiti wa chanzo sio wasiwasi (ambayo ni nadra katika Huduma ya afya), unapaswa kuchagua kila wakati N95S au kupumua wengine bila a valve. Hii inahakikisha unatoa Ulinzi bora kwa mazingira yote ya utunzaji.

Je! Ninapaswa kutafuta nini wakati wa kupata masks ya matibabu kutoka nje ya nchi?

Sourcing Masks ya matibabu Kutoka kwa mtengenezaji katika nchi kama China inaweza kuwa na faida sana kwa suala la gharama na kiasi, lakini inahitaji bidii na mkakati wazi. Kama mmiliki wa kiwanda, nazungumza na wasimamizi wa ununuzi kama wewe kila siku, na najua wasiwasi wako. Jambo la muhimu ni kusonga zaidi ya bei na kuzingatia ushirikiano na uthibitisho. Kwanza kabisa, mahitaji ya uwazi katika nyaraka. Mtengenezaji anayejulikana atakupa kwa urahisi cheti chao cha ISO 13485 (kwa mifumo ya usimamizi wa ubora wa kifaa), nyaraka za kuashiria CE (kwa masoko ya Ulaya), na yoyote muhimu FDA barua za usajili au kibali. Usichukue tu neno lao; Uliza hati na ujue jinsi ya kuthibitisha.

Pili, mawasiliano ni kila kitu. Moja ya vidokezo vikubwa vya maumivu ninayosikia juu ni mawasiliano yasiyofaa. Unahitaji muuzaji na timu inayowajibika, inayozungumza Kiingereza na timu ya msaada ambayo inaelewa mahitaji yako ya kiufundi na ya kisheria. Waulize maswali ya kina juu ya mchakato wao wa uzalishaji, ukaguzi wa kudhibiti ubora, na mifumo ya ufuatiliaji wa batch. Je! Wanaweza kukuambia haswa ni mali gani mbichi iliyoingia kwenye mask Unanunua? Mwenzi mzuri anaweza. Kiwango hiki cha undani pia ni muhimu kwa upangaji wa vifaa. Jadili nyakati za kuongoza, chaguzi za usafirishaji, na masharti ya malipo mbele ili kuzuia ucheleweshaji ambao unaweza kuacha kituo chako kwa vifaa.

Mwishowe, fikiria bidhaa yenyewe. Omba sampuli kabla ya kuweka agizo kubwa. Unapopokea, angalia ubora. Angalia welds kwenye vitanzi vya sikio, hisia za Kitambaa cha kupumua, na uadilifu wa pua. Linganisha na a mask Unajua na kuamini. Inajisikia dhaifu? Je! Kuna harufu yoyote ya kushangaza? Maelezo haya madogo yanaweza kuwa viashiria vya maswala makubwa ya kudhibiti ubora. Kupata msaada kutoka nje ya nchi ni juu ya kujenga uaminifu. Ni ushirikiano ambapo pande zote mbili zinafaidika na uwazi, ubora, na mawasiliano ya wazi. Ikiwa unatafuta gauni za kutengwa za hali ya juu au rahisi barakoa ya usoni, Hizi kanuni za bidii zinazofaa zinatumika kila wakati.

Je! Burudani ya Covid-19 ilibadilishaje mazingira ya masks ya uso?

The COVID 19 Janga lilikuwa tukio la mshtuko ambalo kimsingi lilibadilisha uelewa wa ulimwengu na utumiaji wa barakoa ya usoni. Kabla ya 2020, katika nchi nyingi za Magharibi, mask-Kuhitaji sana mipangilio ya utunzaji wa afya. Janga lilibadilisha mask katika ishara ya kawaida ya afya ya umma na uwajibikaji wa kijamii, huvaliwa na umma kwa ujumla kila siku. Mahitaji haya yasiyokuwa ya kawaida yalileta shida kubwa ya usambazaji wa ulimwengu, ikionyesha udhaifu na kusababisha kuongezeka kwa utengenezaji mpya, halali na udanganyifu. Kwa wataalamu wa ununuzi, soko likawa mazingira ya machafuko ya vifungu vipya (KN95, FFP2), wauzaji wasio na uthibitisho, na bidhaa bandia.

Moja ya mabadiliko muhimu ilikuwa mwelekeo wa udhibiti wa chanzo. Ujumbe wa msingi wa afya ya umma ukawa kwamba kuvaa a mask haikuwa tu juu ya ulinzi wa kibinafsi, lakini juu ya kulinda jamii. Hii iliinua umuhimu wa hata rahisi Kitambaa cha kitambaa au utaratibu mask Katika kupunguza Kuenea kwa covid-19. CDC na mashirika mengine ya afya yalitoa mwongozo wa kina juu ya jinsi ya Vaa uso kufunika vizuri, pamoja na mapendekezo kwa Boresha kifafa ya upasuaji na Masks ya kitambaa kwa kufunga vitanzi vya sikio au kutumia fitter ya mask. Ugonjwa wa kidemokrasia wa demokrasia mask, lakini pia iliunda maarifa pengo ambayo iliwaacha watumiaji wengi na hata wataalamu wengine wakachanganyikiwa kuhusu Aina tofauti za masks.

Kwa mtazamo wa utengenezaji na ununuzi, janga lililazimisha mabadiliko ya haraka. Tuliona idhini ya matumizi ya dharura (EUAS) kutoka FDA kuruhusu matumizi ya kupumua yasiyo ya jadi, kama KN95 kutoka Uchina, katika Huduma ya afya Mipangilio Wakati N95S walikuwa haba. Hii ilionyesha umuhimu wa kuelewa viwango vya kimataifa. Pia ilisisitiza hitaji muhimu la uthibitisho wa usambazaji wa nguvu. Mgogoro huo ulitufundisha kwamba kutegemea chanzo kimoja au mkoa ni hatari na kwamba kuwa na uhusiano na wazalishaji wanaoaminika, waliothibitishwa ni muhimu sana. Urithi wa COVID 19 ni soko ambalo linajua zaidi, linatambua zaidi, na linahitaji zaidi ubora na uwazi katika yake PPE.

Je! Masks ya nguo au utaratibu wa kawaida wa masks yanafaa kwa mpangilio wa utunzaji wa afya?

Uwezo wa a Kitambaa cha kitambaa au utaratibu wa kawaida mask inategemea kabisa kazi maalum na kiwango cha hatari ndani ya mpangilio wa utunzaji wa afya. A Kitambaa cha kitambaa kimsingi ni kifaa cha kudhibiti chanzo kwa umma kwa ujumla. Wakati a Inafaa vizuri Kitambaa cha kitambaa inaweza Saidia kupunguza Utoaji wa matone ya kupumua kutoka Kuvaa, inatoa kinga ndogo kwa Kuvaa Kutoka kwa kuvuta chembe nzuri au erosoli. Kwa sababu hii, masks ya nguo kwa ujumla huchukuliwa kuwa haitoshi kwa matumizi ya kliniki na wataalamu wa huduma ya afya ambao wanatoa huduma ya wagonjwa. Wanakosa ngumu kuchujwa na viwango vya upinzani wa maji vinavyohitajika Masks ya matibabu.

Utaratibu wa kawaida Masks ya matibabu, ambayo ni aina ya Mask ya upasuaji, ni hadithi tofauti. Wao ni kikuu ndani Huduma ya afya. Hizi Inaweza kutolewa Masks ni FDA-iliyowekwa na iliyoundwa kutoa kizuizi dhidi ya matone na splashes. Zinafaa kabisa kwa anuwai ya kazi, kama mitihani ya jumla, usafirishaji wa wagonjwa, na matumizi katika maeneo ya kawaida ya hospitali kukuza udhibiti wa chanzo. Wanatoa usawa mzuri wa ulinzi na kupumua kwa hali ya hatari ndogo. Walakini, wako Sio a kupumua. Hazifanyi muhuri mkali na haitoi kinga ya kuaminika dhidi ya kuvuta vimelea vidogo vya hewa.

Kwa hivyo, sheria ya kidole ni kulinganisha mask kwa hatari.

• Mask ya nguo: Sio kwa matumizi ya kliniki na HCPS.
• Utaratibu/Mask ya upasuaji: Inafaa kwa udhibiti wa chanzo na kinga dhidi ya matone katika hali ya hatari ya kliniki. Muhimu kwa kulinda wagonjwa kutoka kwa uzalishaji wa mtoaji wakati wa taratibu za kuzaa.
• Kisaidizi cha kupumua cha n95: Inahitajika kwa ulinzi dhidi ya chembe za hewa, haswa wakati wa taratibu za kutengeneza erosoli.

Kwa meneja wa ununuzi, hii inamaanisha kudumisha hesabu ya tiered. Unahitaji usambazaji wa kuaminika wa hali ya juu Masks ya uso wa upasuaji wa matibabu Kwa matumizi ya kila siku, kando na hisa ya Niosh-Ilikubali N95 kupumua Kwa hali ya hatari kubwa. Ni juu ya kuwa na zana sahihi ya kazi ili kuhakikisha kufuata na usalama.

Uthibitisho wa Kuhamia: Je! ISO, CE, na FDA inamaanisha nini kwa ununuzi wako wa mask?

Kwa meneja wa ununuzi, udhibitisho ni lugha yako ya uaminifu. Ni dhibitisho la kusudi ambalo bidhaa hukutana na viwango vilivyoanzishwa. Wacha tuvunje zile za kawaida ambazo utakutana nazo wakati wa kupata msaada Masks ya matibabu.

ISO 13485 ni kiwango cha kimataifa cha mfumo wa usimamizi bora wa utengenezaji wa kifaa cha matibabu. Wakati kiwanda kama changu ni ISO 13485 kuthibitishwa, inamaanisha tumeonyesha uwezo wetu wa kutoa vifaa vya matibabu ambavyo vinakidhi mahitaji ya kisheria ya wateja na yanayotumika. Sio udhibitisho wa bidhaa; Ni udhibitisho wa mchakato. Inakuambia mtengenezaji ana mifumo thabiti mahali pa kubuni, uzalishaji, kufuatilia, na usimamizi wa hatari. Huu ni uhakikisho wako wa kimsingi wa uwezo wa muuzaji na kuegemea kwa bidhaa zote, kutoka kwa barakoa ya usoni kwa vitu ngumu zaidi kama Mizizi ya kuunganisha matibabu.

Kuweka alama ni alama ya udhibitisho ambayo inaonyesha kufuata viwango vya afya, usalama, na mazingira kwa bidhaa zinazouzwa ndani ya eneo la Uchumi la Ulaya (EEA). Kwa a Mask ya upasuaji au kupumua, alama ya CE inaashiria kuwa bidhaa hiyo imepimwa ili kukidhi maagizo au kanuni zinazofaa za EU (kama kanuni ya kifaa cha matibabu au kanuni ya vifaa vya kinga). Ni pasipoti ya lazima kwa bidhaa zinazoingia katika soko la EU. Kwa mnunuzi anayetegemea Amerika, wakati sio hitaji la moja kwa moja, hutumika kama kiashiria kikali ambacho mtengenezaji hufuata viwango vya juu vya kimataifa.

Mwishowe, FDA (Utawala wa Chakula na Dawa) inasimamia Masks ya matibabu huko Merika. Kama tulivyojadili, Masks ya upasuaji zinazingatiwa Darasa la II vifaa vya matibabu na vinahitaji FDA kibali, kawaida kupitia 510 (k) Arifa ya Premarket. Utaratibu huu unaonyesha kuwa kifaa hicho ni salama na nzuri kama kifaa kilichouzwa kihalali ambacho hakiwezi kupitishwa. Kwa Upasuaji wa N95, zinahitaji zote mbili Niosh idhini na FDA kibali. Kuthibitisha muuzaji FDA Usajili na kibali cha bidhaa ni hatua isiyoweza kujadiliwa katika mchakato wako wa bidii. Mtoaji anayeaminika atatoa nambari zao za usajili na barua 510 (k) za kibali juu ya ombi. Uthibitisho huu ni ngao yako dhidi ya ubora duni na kutofuata.

Kuchukua muhimu kukumbuka

Unapopitia ulimwengu tata wa matibabu mask na kupumua Ununuzi, kumbuka mambo haya muhimu akilini:

• Kazi inaamuru fomu: A Mask ya upasuaji inalinda wengine kutoka the Kuvaa Kwa kuzuia matone. An Kisaidizi cha kupumua cha n95 inalinda Kuvaa kutoka Mazingira kwa kuchuja chembe za hewa.
• Fit ni kila kitu kwa kupumua: An Kisaidizi cha kupumua cha n95 haifai bila muhuri mkali. A kifafa sahihi, iliyothibitishwa na mtihani mzuri, ni muhimu kwa kufikia kiwango cha ulinzi.
• Jua wasanifu wako: Huko Amerika, FDA inasimamia Masks ya upasuaji kama vifaa vya matibabu, wakati Niosh Inathibitisha utendaji wa kuchuja wa kupumua. Upasuaji N95s Lazima kufikia viwango vya wote wawili.
• Valves ni za faraja, sio kliniki: Wapumuaji na Valves za pumzi kulinda Kuvaa Lakini sio wale walio karibu nao. Kwa ujumla haifai mipangilio ya utunzaji wa afya ambapo udhibiti wa chanzo ni muhimu.
• Thibitisha, usiamini: Wakati wa kutafuta kimataifa, mahitaji na uhakikishe udhibitisho kama ISO 13485, alama ya CE, na FDA kibali. Kushirikiana na wauzaji wa uwazi ambao hutanguliza ubora na mawasiliano.
• Linganisha mask na hatari: Tumia mbinu ya tiered. Kiwango cha hisa Masks ya matibabu Kwa matumizi ya jumla na akiba N95 kupumua Kwa taratibu za hatari kubwa, za aerosol ili kuhakikisha usalama na kusimamia gharama vizuri.