WE tillhandahåller information om ansiktsmasker, barriär ansiktsbeläggningar, kirurgiska masker och andningsskydd (filtrering av ansiktsspetsar, såsom N95 respiratorer) avsedda för ett medicinskt syfte att hjälpa till att förhindra spridning av smittsamma material under covid-19-pandemin.
Den här sidan täcker inte:
Powered Respirators, såsom Powered Air Purifying Respirators (PAPR) Ansiktssköldar
Icke-hälsovårdsanvändning av ansiktsmasker och andningsskydd avsedda att begränsa industriell eller allmän exponering för icke-infektiösa partiklar, till exempel under konstruktion eller annat industriellt bruk.
Informationen kan vara användbar för tillverkare och importörer av ansiktsmasker, ansiktsbeläggningar, kirurgiska masker och respiratorer, samt sjukvårdsanläggningar och hälsovårdspersonal.
För att hjälpa till att utöka tillgängligheten av ansiktsmasker, ansiktsbeläggningar, kirurgiska masker och respiratorer ger FDA viss regleringsflexibilitet för varaktigheten för den covid-19 folkhälsan, som beskrivs i Verkställighetspolicy för ansiktsmasker och andningsskydd under Coronavirus-sjukdomen (Covid-19) Public Health Emergency (reviderad)och har utfärdat Autorisationer av nödanvändning (EUAS) för ansiktsmasker, kirurgiska masker och andningsskydd som uppfyller vissa kriterier. FDA uppdaterar regelbundet sin kommunikation om ansiktsmasker, kirurgiska masker och andningsskydd, inklusive svaren på vanliga frågor på vår webb.
Posttid: aug-03-2022