Ke karolo efe ea polokeho le sebapali sa bongaka? - Zhongxing

Kakaretso ena ea polokeho le ts'ebetso ea Clinical) e reretsoe ho fana ka phihlello ea sechaba ka kakaretso e ntlafalitsoeng ea polokeho ea sesebelisoa.

SSCP ha e reretsoe ho nkela litaelo tsa ho sebelisoa ke ho sebelisa sesebelisoa, ebile ha se reretsoe ho fana ka litlhahiso tse sireletsehileng kapa tsa kalafo ho bakuli ba reriloeng kapa bakuli.

Tlhahisoleseling e latelang e etselitsoe basebelisi / litsebi tsa bophelo bo botle.

Haeba SSCP e kenyelletsa bakuli, e latelang e ka eketsoa: Ho latela tlhahisoleseling ena ho na le kakaretso e neng e reretsoe bakuli.

1. 1. SesebelisoaTsebiso mme Kakaretso tlhahisoleseling
2. 1. Lebitso la khoebo la sesebelisoa

Sistimi ea Cervical Cervical

1.2.  Lebitso la moetsi le aterese

Lebitso la Moetsi: Beijing Chunlizeng Bhunlizengda Metsoako ea Merum Co., Aterese ea Moetsi ea Ltd. 10 XINMI West 2nd Road, e leng sebaka sa nts'etsopele ea moruo oa Tongzhou, Beijing, 101112, China

1.3.  Nomoro ea Ngoliso ea Ngoliso ea NGO ea Ngoliso (Crn)

Srn: CN-MF-00001951414

1.4.  UDI-UDI-Di

Ka kopo sheba ho 22-C c cl-2-001-0004 e le 'ngoe-udi-di ea sistimi e ntle ea ho lokisa.

1.5.  Sesebelisoa sa Sesebelisoa sa Moomeneng sa Nomenclature / mongolo

Khoutu ea Emdn le Tlhaloso

Khoutu p090703301

Polelo ea semmuso ea molao ea lesapo la molao le litsamaiso

1.6.  Sehlopha sa sesebelisoa

Class IIb, ho latela Annex VIII ea MDR.

1.7.  Selemo ha setifikeiti sa pele (CE) se ile sa fuoa sekoaelo se akaretsang sesebelisoa

Chunlizhengda e amohetse mofuta oa CE Marking bakeng sa tsamaiso e ntle ea ho hlophisa li-cervical tse ntle ka tlasa taolo ea 93/42 ka selemo sa 2020

1.8.  Moemeli ea lumelletsoeng haeba e sebetsa; Lebitso le srn

Lebitso: Mednet Ec-Rep C III GmbH

Srn: De-Ar-000011196

1.9.  Lebitso la NB (NB e tla netefatsa SSCP) le nomoro ea boitsebahatso e le 'ngoe ea NB

Lebitso: Tüv Süd Service Service Gmbh

Nomoro ea boitsebahatso: 0123

2. 2. E etselitsoengSebelisa tsa The sesebelisoa

2.1.  E etselitsoeng Morero

Sistimi e ka morao e na le letoto le mabeli. Sistimi ea ho lokisa e reretsoe ho nts'etsapele femise ea lesapo la mokokotlo le acpigo-cervic junction (ecpituut-t3). Sistimi ea sebaka se ka morao-rao e na le libopeho tse fapaneng le tse kholo tsa lipolanete, lirethe, poleiti / hokela ho hong, le ho beha sekoti.

2.2.  Polelo (s) mme sepheo Baahi (s)

Pontšo:

• Lefu la li-disc (DDD) (DDD) (bohloko ba molala o sibolloang ka discneration of disc joalo ka ha ho netefalitsoe ke nalane ea seea-le-moea);

2) spondylolistis;

3) stenosis ea lesapo la mokokotlo;

4) ho robeha / ho hlakola;

5) ho pharalla / Axial le axial ka ho tsitsipana;

6) Ho akheha hofihlello;

7) Phekotso ea ho buoa ha likokoanyana;

8) li-tumors

2.3.  Contraindication le / kapa Meeli

Contraindation e kenyeletsa, empa ha e felle feela ho:

Khetho ea boholo bo nepahetseng, sebopeho le moralo oa tse kenngoeng bakeng sa mokuli e mong le e mong o bohlokoa ka katleho ea ts'ebetso. Tse latelang tsa lethathamo la lethathamo la liketsahalo tse bohloko li kenyelletsa:

1. Mokhoa o ikhethileng kapa kotsi ea ts'oaetso ea ts'oaetso (acenocompromo).
2. Matšoao a phula ea lehae.
3. Feberu kapa lekocytosis.
4. Botenya bo bobe.
6. Bokuli ba kelello.
7. Anatomy e sa tsoakoang ka ho fetisisa e bakoang ke semelo se sa lebelloang.
8. Boemo bofe kapa bofe ba bongaka ba bongaka ba bongaka ba bongaka bo ka etsang hore melemo e ka 'na eapereishene ea lesapo la mokokotlo, e kang ho ba teng ha lipalo tse tšoeu tsa mali.
9. Ho belaelloa kapa ho ngolisoa ka tšepe e tlalehiloeng kapa ho se mamellane.
10. Leha ho le joalo ha a hloke puseletso ea masapo le fusion.
11. Etsa joalo ka likarolo tseo li-inctor tsa lits'oao tse khethiloeng li ka ba kholo haholo kapa tse nyane haholo ho fihlela sephetho se atlehileng.
12. Mokuli efe kapa efe ea nang le tšireletso e sa lekanang holim'a sebaka sa ts'ebetso kapa boleng ba bonededeate kapa boleng.
13. Mokuli efe kapa efe eo u ka e sebelisang o ka kena-kenana le meaho ea anatomical kapa ts'ebetso ea 'mele e lebelletsoeng.
14. Mokuli leha e le ofe a sa batle ho latela litaelo tsa merafo.

15. Casey ha e hlalosoe lipontšong.

3. Tlhaloso ea sesebelisoa

3.1.  Tlhaloso tsa The sesebelisoa

Sistimi e ka morao e na le letoto le mabeli. Sistimi ea ho lokisa e reretsoe ho nts'etsapele femise ea lesapo la mokokotlo le sebopeho se hlakisang (octiput-t3), e sebelisetsoang ho lokisa mapolanka a bakuli.

Lisebelisoa li fanoa ka se seng molaong. Ho hlokahala hore u sitise mokhoa oa ho hlaba ka autoclave ho fihlela letsoai le la 10-6 ke sepetlele pele ho buuoa. Mokhoa o khothalelitsoeng oa sterilization o ne o netefalitsoe ISO 17665-1: 2006 sterilidation of Health Health - sepheo sa 1

3.2.  A Resort ho e fetileng moloko (s) kapa Variants Haeba joalo teng, mme a Tlhaloso tsa The Phapang

Ha e sebetse. Ha ho na moloko o fetileng.

3.3.  Tlhaloso tsa eng kapa eng Lisebelisoa eo ke e etselitsoeng ho ho ba sebelisoa ho Kopanya le The sesebelisoa

Ha e sebetse. Ha ho na lisebelisoa tsa sesebelisoa sena.

3.4.  Tlhaloso tsa eng kapa eng Tse ling lisebelisoa mme Lihlahisoa eo ke e etselitsoeng ho ho ba sebelisoa kopanong le sesebelisoa

Ha e sebetse. Sesebelisoa ha se reretsoe ho sebelisoa hammoho le lisebelisoa le lihlahisoa tse ling.

4. 4. Likotsimme Litemoso

4.1.  Nako le nako Likotsi mme e sa rateheng Liphello

Tlhahlobo e akaretsang ea kotsi eohle e etsoang ke sehlopha sa tlhahlobo. Ha u nahana ka phello e kopaneng ea likotsi tsohle tsa nako e telele, sephetho sa ho qetela se huloa hore sehlahisoa se tla amoheloa ka tieo. Litlhahlobo tse qaqileng li thathamisitsoe ka tsela e latelang:

1) Na kotsi e le 'ngoe e laoloa ke khanyetsano?

Sephetho: Ha ho litaelo tsa likotsi tse seng li fumanoe khang ea khahlano.

2) Tlhahlobo ea litaelo (e.g.. Na ho na le litlhaloso tse hanyetsanang? Na ho na le molao oa ho latela?)

Sephetho: litaelo tsa sehlahisoa li latela litaelo tsa tsamaiso e amanang. Litlhaloso tse amanang le sehlahisoa li hlakile ebile ho bonolo ho li utloisisa.

3) Ho bapisoa le lihlahisoa tse tšoanang

Sephetho: Ha e bapisoa le lisebelisoa tse tšoanang 'marakeng ka tleleniking, thepa le mesebetsi le tšebetso. Ts'ebetso ea lihlahisoa e tšoana le lisebelisoa tsena. Ka hona ba ahloloa hore ba fetole thepa e tšoanang le sesebelisoa sena.

• Sephetho sa sehlopha sa Tlhahlobo

Sephetho: Qeto ea ho qetela e fihlile ka liteko tse kaholimo tseo sehlahisoa se nang le pheko e phahameng ka ho fetisisa se ka amoheloang.

4.2.  Litemoso mme mehato ya tlhokomelo

Litemoso:

Ts'ireletso le Ts'ebetso ea Sclil ScTetems Scit ea ScOLNAL feela bakeng sa maemo a leholimo a nang le tokelo ea ho ba le maemo a bohlokoa a ho hloka kelello kapa motho ea hlokang tsebo. Maemo ana ke a hlokolosi a mantlha a thoracic, lumral, le ho fokola, scoliosis, qusion, likutu. Polokeho le katleho ea sesebelisoa sena bakeng sa maemo a mang a sa tsejoe. Ho inkahanya ha se tabatabelo. Ha ho se letho la fusion, sesebelisoa le / kapa ho feta ha likarolo tsa eona li ka lebelloa ho hula, li behe kapa ho leqe ho hlaha ka lebaka la khatello ea maikutlo.

Mehato ya tlhokomelo：

1. Ngaka e buoang e lokela ho ba ea nang le tsebo ts'ebetsong ea lisebelisoa le ho kenella, boiphihlelo bo betere bo buuoang ka seretse;
2. Ngaka e lokela ho lekola mokuli ka pel'a ho buoa, 'me u ahlole hore na e loketse ho sebelisa' mele oa mokuli le tsela ea lefu; Lintlha tse sebetsang tsa mohlala li lokela ho khethoa ho latela boemo ba mokuli. Pele ho buuoa, litšupiso tsa mefuta e fapaneng le litlhaloso li lokela ho itokisa, le ho buuoa li lokela ho etsoa ntle le boitokisetso bo lekaneng ba pelehi;
3. Haeba ho kenngoa ho robeha, ho lahleha, tšoaetso kapa thomello e lokela ho tsotelloa ka lebaka la ho tlosoa.
4. Ho kenella ho ke ke ha sa sebetsoa kapa ho fetoloa ka tsela efe kapa efe ntle le hore e lumelletsoe ke boqapi le joalo ka ha ho boletsoe ka buka ea Bohlale. Qoba ho lokisa, ho khumama, ho itšeha kapa ho chechisa litšusumetso ho thibela ho hloleha hoa eona.
5. Bakuli ba lokela ho sebelisa mekhoa e mebe ea postoperative tlasa tataiso ea ngaka e thibelang sehlahisoa le mathata a bakoang ke ts'ebetso e feteletseng kapa boima ba 'mele ka mor'a ho buuoa ka mor'a ho buoa.
6. Bakuli le ba malapa a bona ba lokela ho tseba mathata le litlamorao tse ka bang litlamorao.
7. Letsatsi la ho felloa ke nako la sehlahisoa sena: selemo se le seng ka mor'a ho kenella ho 'mele oa motho kapa joalo ka ha ho laetsoe ke ngaka.

4.3.  Tse ling e loketseng Lintlha tsa Tšireletseho, ho kenyelletsa a Kakaretso tsa eng kapa eng Tšimo Tšireletseho khalemela Ketso (Fsca ho kenyelletsa FSN) Haeba sebetsa

Ha e sebetse