Waa maxay Kooban ee Badbaadada iyo Waxqabadka Caafimaadka? - ZhongXing

Kooban ee Badbaadada iyo Waxqabadka Clinical (SSCP) waxaa loogu talagalay in lagu bixiyo marin u helka dadweynaha si ay u soo koobaan dhinacyada ugu muhiimsan ee badbaadada iyo waxqabadka caafimaad ee qalabka.

SSCP looguma talagelin in lagu beddelo Tilmaamaha Isticmaalka sida dukumeentiga ugu muhiimsan si loo hubiyo isticmaalka badbaadada leh ee aaladda, sidoo kale looguma talagelin in la siiyo talooyinka ogaanshaha ama daaweynta isticmaalayaasha ama bukaanka loogu talagalay.

Macluumaadka soo socda waxaa loogu talagalay isticmaalayaasha/ xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka.

Haddii SSCP uu ku jiro bukaan, waxa lagu dari karaa: Macluumaadkan ka dib waxaa jira kooban oo loogu talagalay bukaanka.

1. 1. Qalabkaaqoonsiga iyo guud xog
2. 1. Magaca ganacsiga aaladaha

Nidaamka hagaajinta ilmagaleenka dambe

1.2.  Magaca iyo ciwaanka soo saaraha

Magaca soo saaraha: Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. Cinwaanka soo saaraha: Maya. 10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Aagga Horumarinta Dhaqaalaha, Degmada Tongzhou, Beijing, 101112, Shiinaha

1.3.  Nambarka isdiiwaangelinta kaliya ee soo saarida (SRN)

SRN: CN-MF-000019514

1.4.  Aasaaska-UDI-DI

Fadlan tixraac 22-CL-CE-2-001-0004 Aasaasiga ah-UDI-DI ee nidaamka hagaajinta ilmo galeenka dambe.

1.5.  Sharaxaadda magac-u-dhigista aaladda caafimaadka

EMDN code iyo sharaxaad

Xeer P09070301

Erayga Rasmiga ah ee Xasilinta Lafdhadhabarta iyo NIDAAMKA

1.6.  Nooca qalabka

Fasalka IIb, marka loo eego lifaaqa VIII ee MDR.

1.7.  Sannadkii markii shahaadada koowaad (CE) la soo saaray oo daboolaysa qalabka

Chunlizhengda waxay heshay calaamadda CE ee nidaamka hagaajinta ilmagaleenka hore ee hoos yimaada Awaamiirta 93/42/EEC sanadka 2020

1.8.  Wakiil idman haddii ay khusayso; magaca iyo SRN

Magaca: MedNet EC-REP C III GmbH

SRN: DE-AR-000011196

1.9.  Magaca NB (NB ee ansixin doona SSCP) iyo lambarka aqoonsiga ee NB

Magaca:TÜV SÜD Adeegga Alaabta GmbH

Lambarka Aqoonsiga:0123

2. 2. La damacsan yahayisticmaal ee ah qalab

2.1.  La damacsan yahay ujeedo

Nidaamka hagaajinta ilmagaleenka dambe wuxuu ka kooban yahay laba taxane. Nidaamka hagaajinta waxaa loogu talagalay in lagu hormariyo isku-dhafka laf-dhabarka ilmo-galeenka iyo isku-dhafka occipito-cervico-thoracic (occiput-T3). Nidaamka hagaajinta ilmagaleenka dambe wuxuu ka kooban yahay qaabab iyo cabbirro kala duwan oo taariko ah, ulo, iskutallaabta (Saxaamo isku xiran/ Connecting hook), boolal, jillaab, kala-goysyada dhinacyada iyo furka dhejiska.

2.2.  Tilmaamaha iyo bartilmaameed dadweynaha

Tilmaamaha:

• Cudurka cillad-maskaxeed (DDD) (xanuunka qoorta ee asalka discogenic oo leh cilladda saxanka sida lagu xaqiijiyay taariikhda bukaanka iyo daraasadaha shucaaca);

2) Spondylolisthesis;

3) stenosis laf dhabarta;

4) Jabka/kala-baxa;

5) Atlanto / axial jab oo leh xasillooni darro;

6) Kala-baxa ilmagaleenka ilmagaleenka;

7) Dib u eegis lagu sameeyay qaliinkii hore ee laf dhabarta;

8) Burooyinka

2.3.  Contraindications iyo/ama xaddidid

Caqabadaha waxaa ka mid ah, laakiin aan ku xaddidnayn:

Doorashada cabbirka saxda ah, qaabka iyo naqshadaynta maqaar-galaha bukaan kasta ayaa muhiim u ah guusha habka. Kuwa soo socda ee liiska dhacdooyinka xun waxaa ka mid ah:

1. Habka faafa ee firfircoon ama khatarta weyn ee caabuqa (immunocompromise).
2. Calaamadaha caabuqa deegaanka.
3. Qandho ama leukocytosis.
4. Cayilka xun.
6. Xanuunka dhimirka.
7. Anatomy aad u qalloocan oo ay sababto cillado aan caadi ahayn oo lagu dhasho.
8. Xaalad kasta oo kale oo caafimaad ama qalliin taas oo ka hor istaagi karta faa'iidada suurtagalka ah ee qalliinka maqaar-galaha laf-dhabarka, sida joogitaanka cilladaha aan caadiga ahayn ee lagu dhasho, kor u kaca heerka sedimentation ee aan la sharraxin cudurrada kale, kor u qaadista tirada dhiigga cad (WBC), ama isbeddelka bidix ee calaamadeysan ee tirada kala duwan ee WBC.
9. Xasaasiyadda birta laga shakiyo ama la caddeeyey ama dulqaad la'aan.
10. Kiis kasta oo aan u baahnayn lafo-tallaalid iyo isku-duubnaan.
11. Xaalad kasta oo qaybaha maqaar-galaha ee loo xushay isticmaalka waxay noqon doonaan kuwo aad u weyn ama aad u yar si loo gaaro natiijo guul leh.
12. Bukaan kasta oo daboolaya unug ku filan oo ka sarreeya goobta qalliinka ama kaydka ama tayada lafaha oo aan ku filnayn.
13. Bukaan kasta oo ka faa'iidaysiga maqaar-galaha waxay faragelinaysaa qaab-dhismeedka anatomical ama waxqabadka jidheed ee la filayo.
14. Bukaan kasta oo aan rabin inuu raaco tilmaamaha qalliinka kadib.

15. Kiis kasta oo aan lagu qeexin calaamadaha.

3. Sharaxaada aaladda

3.1.  Sharaxaada ee ah qalab

Nidaamka hagaajinta ilmagaleenka dambe wuxuu ka kooban yahay laba taxane. Nidaamka hagaajinta waxaa loogu talagalay in lagu hormariyo isku-dhafka laf-dhabarka ilmo-galeenka iyo isku-dhafka occipito-cervico-thoracic (occiput-T3), kuwaas oo loo isticmaalo in lagu hagaajiyo laf-dhabarka ilmo-galeenka hore ee bukaanka.

Qalabka waxaa lagu bixiyaa kuwa aan nadiif ahayn. Waxa loo baahan yahay in lagu jeermiyo iyada oo loo marayo habka autoclave si loo gaadho SAL ee 10-6 cisbitaalka ka hor qaliinka. Habka jeermis-diridda ee lagu taliyay waxaa lagu ansixiyay ISO 17665-1:2006 Ma-dhalayska alaabta daryeelka caafimaadka -- kulaylka qoyan - Qaybta 1: Shuruudaha horumarinta, ansixinta, iyo xakamaynta joogtada ah ee habka jeermiska ee qalabka caafimaadka.

3.2.  A tixraac ku hore jiil ama kala duwanaansho haddii sida jira, iyo a sharaxaad ee ah kala duwanaansho

Ma khusayso Jiil hore ma jiro.

3.3.  Sharaxaada ee mid kasta qalabyada kaas yihiin loogu talagalay ku noqon loo isticmaalo gudaha isku darka leh ah qalab

Ma khusayso Ma jiraan qalab loogu talagalay qalabkan.

3.4.  Sharaxaada ee mid kasta kale qalabka iyo alaabta kaas yihiin loogu talagalay ku noqon loo isticmaalo marka lagu daro qalabka

Ma khusayso Aaladda looguma talogelin in lagu daro qalab iyo alaabooyin kale.

4. 4. Khatartaiyo Digniin

4.1.  Haraaga khataraha iyo aan la rabin saamayn

Falanqayn dhamaystiran oo ku saabsan dhammaan halista hadhay waxa sameeyay kooxda dib u eegista. Iyadoo la tixgelinayo saameynta isku dhafan ee dhammaan khataraha haraaga gaarka ah, gabagabada kama dambaysta ah ayaa la soo saaray in  khatarta haraaga ah ee badeecada la aqbali karo. Qiimaynta faahfaahsan ayaa u taxan sida soo socota:

1)   Kantaroolka halista shakhsigu miyay iska hor imanayaan?

Gabagabo: Wali lama helin kontorool khatar ah oo is burinaya.

2)    Dib u eegista hab-raaca (tusaale ma jiraan sifayn is burinaya?

Gabagabo: Tilmaamaha alaabadu waxay u hoggaansamaan shuruudaha qawaaniinta la xidhiidha. Sharaxaada laxiriirta alaabadu waa caddahay waana fududahay in la fahmo.

3)    Isbarbardhigga alaabada la midka ah

Gabagabo: Marka la barbar dhigo aaladaha la midka ah ee suuqa yaala rugaha caafimaadka, guryaha iyo dhinacyada bandhigga. Waxqabadka alaabadu waxay la mid yihiin qalabkan. Sidaa darteed waxaa lagu qiimeeyaa inay leeyihiin sifooyin la mid ah qalabkan.

• Gabagabada kooxda dib u eegista

Gabagabo: Gabagabada kama dambaysta ah waxa lagu gaadhay qiimaynta sare ee ah in la aqbali karo khatarta hadhaaga ah ee alaabta.

4.2.  Digniin iyo ka taxadaritaan

Digniin:

Badbaadada iyo waxtarka nidaamka laf-dhabarka pedicle screw spinal ayaa loo sameeyay oo kaliya xaaladaha laf-dhabarka oo leh cillad farsamo oo weyn ama qallafsan oo u baahan isku-dhafka qalabka. Xaaladahani waa cillad farsamo oo muhiim ah ama qallafsanaanta laf-dhabarka, lumbar, iyo laf-dhabarka sacral ee labaad ee lafdhabarta spondylolisthesis oo leh caddayn ujeedo ah naafonimada neerfaha, jabka, kala-baxa, scoliosis, kyphosis, burooyinka laf-dhabarka, iyo isku-dhafka hore (pseudarthrosis). Badbaadada iyo waxtarka qalabkan xaalad kasta oo kale lama garanayo. Maqaar-ku-galayaashu maaha kuwa ka shaqeysta. Maqnaanshaha fiyuuska, qalabka iyo / ama hal ama in ka badan oo ka mid ah qaybihiisa ayaa laga filan karaa inay soo baxaan, foorarsadaan ama jabaan sababtoo ah soo-gaadhista cadaadiska farsamada ee maalin kasta.

Ka taxadaritaan：

1. Dhakhaatiirta qalliinka waa in uu ahaado mid xirfad u leh hawlgalka qalabka iyo rakibidda, waayo-aragnimada wanaagsan ee qalliinka laf-dhabarka;
2. Dhakhtarku waa in uu qiimeeyaa bukaanka qalliinka ka hor, oo uu qiimeeyaa haddii ay ku habboon tahay isticmaalka qalabka wax lagu dhejiyo iyada oo loo eegayo miisaanka bukaanka, shaqada, xoojinta dhaqdhaqaaqa, xaaladda maskaxda, haddii ay xasaasiyad ku leedahay jidhka shisheeye, iyo inta uu socdo cudurka; Tilmaamaha nooca lagu dabaqi karo waa in lagu doortaa iyadoo loo eegayo xaaladda bukaanka. Qalliinka ka hor, maqaar-galaha noocyada kala duwan iyo noocyada kala duwan waa in la diyaariyaa, waana inaan qalliin lagu samayn iyadoon la helin diyaargarow ku filan qalliinka ka hor;
3. Haddii maqaar-galaha jabo, barokaco, jabo, dabacsanaan, caabuq ama lafo lumis, maqaar-galaha waa in loo tixgeliyo ka saarida.
4. Maqaar-galaha waa in aan loo habayn ama loo beddelin sinaba marka laga reebo sida lagu oggol yahay naqshadaynta iyo sida lagu qeexay buug-gacmeedka farsamada. Ka fogow sixitaanka, foorarsiga, jarista ama xoqidda maqaar-galaha si aad uga hortagto guul-darradiisa.
5. Bukaan-socodka waa in ay maraan waxqabadyo xaddidan oo qalliinka kadib iyadoo uu hagayo dhakhtar si looga hortago cilladda alaabta iyo dhibaatooyinka ay keento dhaqdhaqaaqa xad-dhaafka ah ama culeyska qaadista qalliinka ka dib.
6. Bukaan-socodka iyo qoysaskoodu waa inay ka digtoonaadaan dhibaatooyinka qalliinka ka dib iyo waxyeellooyin ka iman kara.
7. Taariikhda dhicitaanka alaabtan: hal sano ka dib markii la geliyo jidhka bini'aadamka ama sida uu dhakhtarku ku amray.

4.3.  Mid kale khuseeya dhinacyada ee badbaadada, oo ay ku jiraan a soo koobid ee mid kasta beerta badbaadada sixid ficil (FSCA oo ay ku jiraan FSN) haddii lagu dabaqi karo

Ma khusayso