Hagaha ugu dambeeya ee waji-xidhka iyo N95 N95 Respirators ee Daryeelka Caafimaadka - ZhongXing

Dunida soo iibsiga caafimaadka, shay yar ayaa aasaas u ah welina u adag sida wejiga oo kale maaskaro. Laga soo bilaabo fudud maaskaro qalliin ku takhasusay takhasus sare N95 lagu neefsado, Fahamka nuxurka ma aha oo kaliya u hoggaansanaanta - waxay ku saabsan tahay ilaalinta nolosha. Maamule wax soo iibsi ahaan, waxaad ku jirtaa safka hore ee agabka, iyo go'aamada aad gaadho waxay saamayn toos ah ku yeelanayaan bukaanka iyo daryeelka caafimaadka xirfadlayaasha. Hagahan waa adiga. Anigoo ah Allen, soo-saare leh waayo-aragnimo toban sano ka badan soo saarista alaabada caafimaadka ee la tuuri karo suuqyada caalamka sida USA iyo Europe, waxaan rabaa in aan jahawareero. Waxaan sahamin doonaa kuwa kala duwan noocyada waji-xidhka, deji xeerarka, oo bixi aragtiyo la fulin karo si ay kaaga caawiyaan inaad si kalsooni leh u hesho. Tani ma aha maqaal kale oo kaliya; waa fiirin daaha gadaashiisa ah oo laga eegayo dhinaca warshadaha, looguna talagalay in laga jawaabo su'aalahaaga ugu daran.

Waa maxay Farqiga Dhabta ah ee u dhexeeya Maaskarada Qalliinka iyo N95 Neefsiga?

Jaleecada hore, a maaskaro qalliin iyo ah N95 lagu neefsado waxay u ekaan kartaa isku mid, laakiin hawlahooda, naqshadahooda, iyo adeegsigooda waa kala fog yihiin. A maaskaro qalliin waa mid dabacsan, la tuuri karo qalab abuuraya a caqabad jireed afka iyo sanka dhexdooda xirto iyo wasakhowga ka iman kara deegaanka u dhow. Ujeeddadeeda koowaad waa in la xannibo walxaha waaweyn dhibco gudbinta, sida buufinta ama buufinta, ka ilaalinta dadka kale qiiqa neefsiga ee qofka xiran. Maaskaro qalliin ayaa la sameeyaa oo ah dhar aan tol lahayn oo inta badan loo isticmaalo deegaan nadiif ah inta lagu jiro hababka caafimaadka si ilaali labada bukaan iyo xirfadlaha daryeelka caafimaadka ee ka socda wareejinta noolaha, dheecaannada jidhkaiyo maaddo gaar ah. Si kastaba ha ahaatee, sababtoo ah dabacsanaanta dabacsan, waxaa jira inta badan a farqiga inta u dhaxaysa geesaha maaskarada iyo wejiga, taas oo macnaheedu yahay inaysan bixinayn difaac dhammaystiran oo ka imanaya neefsashada yar hawada laga qaado qaybo.

An N95 lagu neefsadodhanka kale, waa a neefsashada qalabka ilaalinta loogu talagalay in lagu gaaro mid aad u ku habboon wajiga oo aad u hufan sifaynta ee hawada laga qaado qaybo. Magacaabista "N95" macnaheedu waa marka si taxadar leh loo tijaabiyo, neefsashada wuxuu xannibaa ugu yaraan 95 boqolkiiba shaybaarada aadka u yaryar (0.3 micron). Tani waxay ka dhigaysaa N95 lagu neefsado waxtar leh oo ka dhan ah qaybaha waaweyn iyo kuwa yaryar labadaba. Si ka duwan a maaskaro qalliin, ah N95 lagu neefsado waxa loogu talagalay in si adag loo xidho wejiga, ku qasbo hawo la neefsado iyo in la sii daayo si ay u gudubto filter maaddo. Shaabaddan adag ayaa muhiim u ah waxtarkeeda. Sababtaas awgeed, waxaa loo tixgeliyaa qalabka ilaalinta shakhsi ahaaneed (PPE) loogu talagalay loo isticmaalo ilaalinta ah xirto ka soo gaadhista qaybaha hawada ee waxyeelada leh.

Si fudud loo dhigo, a maaskaro qalliin ilaalinta deegaanka ka ah xirto, halka a N95 lagu neefsado ilaaliyaa xirto ka deegaanka. Maamule wax soo iibsi ahaan, fahamka kala duwanaanshahan ayaa ah tallaabada ugu horreysa ee lagu hubinayo in xaruntaada ay ku jirto nooca saxda ah. maaskaro hawsha saxda ah. Ma isticmaali doontid hab fudud maaskaro inta lagu guda jiro nidaamka soo saarista hawada, uma baahnid kharash badan N95 Booqde ku socda dariiqa. Samaynta doorashada saxda ah waxay wanaajisaa badbaadada waxayna si hufan u maamushaa kharashaadka.

Sidee Maaskarada Caafimaadka Loogu Maamulaa Goobaha Daryeelka Caafimaadka ee Kala Duwan?

Xeerarka maaskaro caafimaad waa arrin xasaasi ah oo si toos ah u saamaysa badbaadada bukaanka iyo bixiyaha, aad ayayna u kala duwan tahay iyadoo ku xidhan nooca maaskaro iyo dejinta. Gudaha U.S., Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDAiyo Machadka Qaranka ee Badbaadada Shaqada iyo CaafimaadkaNIOSH), qayb ka mid ah CDC, waa hay'adaha asaasiga ah ee habeeyo alaabtan. Waa dual-system kaas oo noqon kara jahawareer, laakiin waxay hubisaa in mid kasta maaskaro la kulma heerarka waxqabadka gaarka ah ee loogu talagalay isticmaalkeeda. Xirfadlayaasha wax soo iibsiga, tani maaha kaliya cajalad cas; waa hubintaada tayada iyo badbaadada.

Maaskaro qalliin, tusaale ahaan, waxaa nidaamiya FDA sida qalabka caafimaadka ee Class II. Waa inay buuxiyaan shuruudo gaar ah ilaalinta dareeraha xannibaadda iyo sifaynta hufnaan. The FDAXeerarka hoos yimaada 21 CFR 878.4040 wuxuu qeexayaa halbeegyada kuwan waji-xidhka habsocodka caafimaadka. Waxaa lagu tijaabiyaa waxyaabo ay ka mid yihiin waxtarka shaandhaynta bakteeriyada (BFE), hufnaanta sifaynta qaybeed (PFE), caabbinta dareeraha, iyo ololka. Tani waxay xaqiijinaysaa maaskaro waxay u adkeysan kartaa qulqulka dhiigga ama walxaha kale ee faafa inta lagu jiro hawsha. A maaskaro taasi waa FDA-la nadiifiyey waxay ku siinaysaa kalsooni ah in dib loo eegay badbaadada iyo waxtarka loogu isticmaalo a goobta daryeelka caafimaadka. Kuwani waa noocyada heerka maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo waji-xidhka caafimaadka oo leh lugaha dhegta kuwaas oo lagama maarmaan u ah daryeelka guud ee bukaanka iyo xakamaynta caabuqa.

Shaandhaynta qalabka neefsiga ee wajiga (FFRs), sida N95s, si kala duwan ayaa loo habeeyaa. Haddii loogu talagalay isticmaalka guud ee warshadaha (sida dhismaha), iyaga ayaa kormeeraya NIOSH hoostooda 42 CFR Qaybta 84aad. NIOSH tijaabiyaan oo caddeeyaan in neef-mareenadani ay la kulmaan sifaynta ugu yar iyo heerarka dhismaha. Si kastaba ha ahaatee, marka an N95 lagu neefsado waxaa loogu talagalay in lagu isticmaalo a goobta daryeelka caafimaadka si looga ilaaliyo caabuqa hawada ka dhasha, waa in ay buuxisaa shuruudaha labadaba NIOSH iyo FDA. Qalabkan laba-shahaadad leh waxaa loo yaqaanaa qalabka neefsashada ee N95. Waxay bixiyaan ilaalinta neefsashada ee a N95 iyo ilaalinta xannibaadda dareeraha ee a maaskaro qalliin.

Ma Sharaxi Kartaa Doorarka NIOSH iyo FDA ee Oggolaanshaha Maaskarada?

Fahamka doorarka kala duwan ee NIOSH iyo FDA ayaa muhiim u ah maamule kasta oo wax soo iibsi ah oo ka heli kara ilaalinta neefsashada. Ka fakar iyaga inay yihiin laba takhasus oo kala duwan oo hubinaya in alaabtu ay badbaado tahay oo waxtar u leedahay laba xaglo oo kala duwan. Machadka Qaranka ee Badbaadada Shaqada iyo Caafimaadka (NIOSH) waa hay'ad cilmi-baaris oo diiradda saarey badbaadada shaqaalaha. Doorkeeda aasaasiga ah ee ku saabsan neef-mareenada waa inay tijaabiso oo xaqiijiso inay buuxiyeen dhismo adag, sifaynta, iyo heerarka waxqabadka. Markaad aragto a NIOSH ansixinta on a N95 lagu neefsado, waxay ka dhigan tahay in maaskaro si adag ayaa loo tijaabiyay si loo hubiyo in ay sifayso ugu yaraan 95% qaybaha hawada aan saliida lahayn. Shahaadadani waxay ku saabsan tahay ilaalinta shaqaalaha - kiiskan, the daryeelka caafimaadka xirfadle.

Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA), dhanka kale, nidaaminaya maaskaro caafimaad iyo aaladaha lagu hubinayo inay badbaado iyo waxtar u leeyihiin caafimaadka dadweynaha. Wixii a maaskaro qalliin ama a qalabka neefsashada ee N95, ah FDADantu waxay ku jirtaa adeegsiga qalab caafimaad ahaan. The FDA dib u eegis alaabtan iyada oo loo marayo a ogeysiin suuq-geyneed [510 (k)] soo gudbinta si loo go'aamiyo inay badbaado u yihiin isticmaalka caafimaadka goobaha daryeelka. The FDANadiifintu waxay diiradda saartaa sifooyinka sida caabbinta dareeraha, isqabqabsiga noolaha (hubinta alaabtu ma xanaajinayso maqaarka), iyo ololka. The FDAdoorku waa in habeeyo ah maaskaro sida caqabad si looga hortago firirka, buufinta, iyo dhibco qayb ka kooban, kuwaas oo muhiim ah inta lagu jiro qaliinka hababka loo ilaaliyo bukaanka iyo bixiyaha labadaba.

Haddaba, si aan u soo koobo:

• NIOSH caddaynaysa neefsashada'awoodda in filter Qaybaha hawadu qaado si loo ilaaliyo xirto.
• FDA nadiifiyaa a maaskaro qalliin ama qalabka neefsashada ee N95 Isticmaalkeeda qalab caafimaad ahaan, iyada oo diiradda saaraysa awooddeeda u dhaqmo sida a xannibaad dareere ah.

Warshadaha caadiga ah N95 lagu neefsado kaliya loo baahan yahay NIOSH oggolaansho. Laakiin a qalabka neefsashada ee N95 baahida labadaba NIOSH oggolaanshaha awoodeeda sifaynta iyo FDA nadiifinta isticmaalkeeda sidii qalab qalliin dareere u adkaysta. Iibsade ahaan, haddii aad u baahan tahay a neefsashada Qolka qalliinka ama goobaha kale ee khatarta ah soo-gaadhista dareeraha, waa inaad raadisaa a maaskaro taasi waxay leedahay labadaba aqoonsi.

Waa maxay sababta taam ahaanshaha ku habboon uu aad ugu baahan yahay neef-mareenka N95?

An N95 lagu neefsado kaliya waxtar u leh sida shaabadiisa. Halka ay filter warbaahinta waxaa loogu talagalay in ay xannibto ugu yaraan 95% qayb ka mid ah, heerkan sare ee ilaalinta gebi ahaanba waa la wiiqaa haddii hawadu ka soo daadan karto agagaarka geesaha maaskarada. Tani waa farqiga kaliya ee ugu muhiimsan ee u dhexeeya a neefsashada iyo halbeeg waji waji. A maaskaro qalliin si dabacsan wejiga ugu dahaadhaa, laakiin a N95 lagu neefsado waxaa loo farsameeyay a ku habboon wajiga. Shaabaddan adag la'aanteed, hawada wasakhaysan waxay raaci doontaa dariiqa iska caabbinta ugu yar, iyada oo ka gudubta meesha filter iyo ka soo gelitaanka aagga neefsashada ee qofka xiranaya iyada oo loo marayo farqiga. Tani waxay meesha ka saaraysaa ujeedada xidhashada shaandhaynta sare neefsashada.

Gaaritaanka a taam habboon ku lug leh dhowr tillaabo. Marka hore, the neefsashada waa inuu ahaadaa cabbirka saxda ah iyo qaabka wejiga isticmaalaha. Wajiyada oo dhan isku mid maaha, waana sababta ay shirkado badani u bixiyaan noocyo iyo cabbirro kala duwan. Marka labaad, ah xirto waa in lagu tababaraa sida saxda ah ee loo xidho loogana saaro maaskaro. Tan waxaa ka mid ah leexinta xuubka sanka si uu ula qabsado buundada sanka iyo afka aagga iyo hubinta in xargaha si sax ah loo dhigo. Ugu dambeyntii, waayo xirfadeed ku isticmaal U.S., OSHA waxay uga baahan tahay shaqaalaha inay ka gudbaan imtixaan taam ah. Kani waa habraac rasmi ah oo hubinaya inay ka daadanayaan hareeraha shabada. Qodobbada sida timaha wajiga waxay faragelin kartaa shaabadda, taasoo ka dhigaysa tijaabada taam ah mid aan macquul ahayn oo ka dhigaysa tan neefsashada aan waxtar lahayn.

Maamule wax soo iibsi ahaan, mas'uuliyaddaadu waxay dhaafsiisan tahay iibsashada oo keliya N95s. Waxay ku saabsan tahay hubinta in ururkaagu leeyahay barnaamij difaac neefsasho oo dhamaystiran. Tani waxay ka dhigan tahay bixinta kala duwan neefsashada moodallo si ay u habeeyaan qaabab kala duwan oo weji ah iyo taageeridda tababbarka lagama maarmaanka ah iyo borotokoollada ku habboonaanta. A jaban N95 lagu neefsado in aan qofna ku haboonayn ma aha gorgortan; waa masuuliyad. Kala xiriirida alaab-qeybiyehaga cabbirrada iyo qaababka kala duwan ee ay bixiyaan waa qayb muhiim ah oo ka mid ah samaynta iibsi xog ogaal ah. Soo saaraha la isku halayn karo waa inuu awoodaa inuu bixiyo tilmaamo faahfaahsan oo uu taageero barnaamijka tijaabinta taam ee xaruntaada.

Waa maxay Qalliinka N95 Respirators iyo goorma ayay lama huraan yihiin?

A Qalabka neefsiga ee N95 qaliinka waa horyaalka hybrid ee maaskaro caafimaad, oo bixiya ilaalinta heerka ugu sarreeya ee dalbashada goobaha daryeelka caafimaadka. Waxay isku daraysaa sifooyinka halbeegga N95 lagu neefsado oo leh kuwa a maaskaro qalliin. Tani waxay la macno tahay kaliya ma bixiso ilaalinta NIOSH ee ay ogolaatay ka hortagga hawo-mareenada laakiin sidoo kale waa FDA-la nadiifiyey sida a Fasalka II qalab caafimaad oo loogu talagalay iska caabbinta dareeraha gelitaanka. Ka fikir sida a N95 xidhashada jaakad roobaadka. Waxaa loogu talagalay ilaali labada bukaan iyo xirfadlaha daryeelka caafimaadka (HCP) inta lagu guda jiro habraacyada halkaas oo ay jirto khatar sare oo ah cudur-sidaha hawadu qaado iyo firfid ama buufinta dhiigga iyo dheecaannada jidhka.

Neefsashada laba ujeedo leh ayaa gaar ah loogu talagalay in la isticmaalo Deegaannada ay ugu muhiimsan yihiin madhalaysnimada iyo ilaalinta hawada iyo dareeraha labadaba. Tan waxaa ku jira qolalka qalliinka, waaxyaha xaaladaha degdegga ah inta lagu jiro daryeelka dhaawacyada, iyo inta lagu jiro hababka hawada-soo-saarka ee bukaannada qaba cudurrada faafa ee la yaqaan ama looga shakisan yahay, sida intubation ama bronchoscopy. The faafitaanka COVID-19 keenay muhiimada ay leedahay Qalliinka N95 Diirada fiiqan, maadaama ay siisay difaac dhamaystiran oo lagaga hortagayo fayraska lagu kala qaado labada dhibco iyo hawada hawada. The dareeraha dareeraha ama waxtarka sifaynta wajiyadan si adag ayaa loo tijaabiyaa si loo hubiyo inay bixiyaan gaashaan la isku halayn karo.

Marka la soo saarayo, waxaa muhiim ah in la xaqiijiyo in a maaskaro loo suuq geeyey sida"Qalliinka N95"waxaa si dhab ah u shahaado labadaba NIOSH iyo FDA. Waa inaad awood u yeelatid inaad hesho a NIOSH lambarka oggolaanshaha ee ku yaal neefsashada lafteeda (tusaale, TC-84A-xxxx) oo xaqiiji inay nadiifisay FDA hoostooda Koodhka badeecada MSH. La shaqaynta alaab-qeybiye hufan oo ku siin kara dukumeenti aan ka labalabayn waa wax aan gorgortan geli karin. In kasta oo qalabka neef-qaadayaashani ay aad qaali u yihiin, haddana waa qayb lagama maarmaan ah PPE khatarta sare leh goobaha daryeelka, iyo in la dhimo tayadooda ma aha ikhtiyaar.

Ma Qalabyada Neefsashada ee saaran Neefsashada ayaa wax u dhimaysa Badbaadada Goobta Caafimaadka?

Albaabka neefsashada ku a neefsashada waa sifo loogu talagalay raaxada, laakiin waxay leeyihiin saameyn la taaban karo oo loogu talagalay isticmaalka a goobta daryeelka caafimaadka. A waalka waa dabo hal-jid ah oo furma marka xirto neefsada, taasoo u oggolaanaysa hawo diiran, oo qoyan inay si fudud u baxsato. Tani waxay ka dhigaysaa neefsashada raaxo badan in la xidho muddo dheer waxayna yaraynaysaa kulaylka ku urursan gudaha gudaha maaskaro. Shaqaalaha warshadaha, sida kuwa dhismaha ama wax soo saarka, tani waa muuqaal cajiib ah. Si kastaba ha ahaatee, xaalad caafimaad, gaar ahaan kantaroolka isha, waa isku mid waalka waxay noqotaa dhibaato weyn.

Arrintu waxay tahay in waalka neefsashada waxay u ogolaataa qofka xidha dhibco neefsiyeedka oo aan sifeynin in si toos ah loogu eryo deegaanka. Halka ay waalka ma dhibayso ilaalinta qofka xidhan neefsashada, waxa ay si buuxda u diidday ujeedada maaskarada ee ka hortagga xirto ka qaadista jeermiska dadka kale. Dhulka aan nadiifka ahayn ama marka lagu daryeelayo bukaannada difaaca jirkoodu hooseeyo, tani waa khatar aan la aqbali karin. Inta lagu jiro COVID 19 faafa, ee CDC si cad ayaa loogu taliyay in aan la isticmaalin qalabka neefsashada tuubooyinka neefsashada ilaalinta isha, maadaama ay wax yar sameeyaan caawin dhimis faafidda fayraska ee ka imanaya qof qaba.

Sidaa darteed, ku dhawaad ​​dhammaan goobaha daryeelka caafimaadka, qalabka neefsashada oo leh tuubooyinka neefsashada kuma haboona. Markaad xidho weji maaskaro Cisbitaalka ama rugta caafimaadka, hadafku waa laba: is ilaali oo ilaali kuwa kugu xeeran. valleed neefsashada kaliya waxa uu fuliyaa yoolka koowaad. Maamule wax soo iibsi ahaan, tani waa faahfaahin muhiim ah oo la daawado. Ilaa aad wax u iibsanayso mooyaane xirfadeed Hawsha halka kantaroolka isha aanu ahayn walaac (taas oo naadir ku ah daryeelka caafimaadka), waa inaad had iyo jeer doorataa N95s ama kuwa kale ee neefsashada la'aanteed a waalka. Tani waxay xaqiijinaysaa inaad bixinayso ilaalinta wanaagsan deegaanka daryeelka oo dhan.

Maxaan Raadiyaa Marka aan Ka Imanayo Maaskaro Caafimaad oo Dibadda ah?

Xigasho maaskaro caafimaad ka soo saaraha dal sida Shiinaha ayaa noqon kara mid aad u faa'iido leh marka la eego qiimaha iyo mugga, laakiin waxay u baahan tahay dadaal iyo xeelad cad. Mulkiilaha warshad ahaan, waxaan maalin walba la hadlaa maareeyayaasha wax soo iibsiga ee adiga oo kale ah, waanan ogahay welwelkaaga. Furaha ayaa ah in laga gudbo qiimaha oo diiradda la saaro iskaashiga iyo xaqiijinta. Marka hore, dalbo daahfurnaanta dukumentiyada. Soo-saare sumcad leh ayaa si sahal ah ku siin doona shahaadada ISO 13485 (nidaamyada maaraynta tayada aaladaha caafimaadka), dukumeentiga calaamadaynta CE (suuqyada Yurub), iyo wixii khuseeya FDA waraaqaha diiwaangelinta ama caddaynta. Kaliya ha qaadan hadalkooda; weydii dukumentiyada oo ogow sida loo xaqiijiyo.

Marka labaad, isgaarsiinta waa wax walba. Mid ka mid ah dhibcooyinka xanuunka ugu weyn ee aan maqlo waa isgaarsiin aan waxtar lahayn. Waxaad u baahan tahay alaab-qeybiye leh jawaab celin, iibinta ku hadasha Ingiriisiga iyo kooxda taageerada oo fahma shuruudahaaga farsamo iyo sharciyeed. Waydii su'aalo faahfaahsan oo ku saabsan habka wax soo saarkooda, hubinta tayada tayada, iyo hababka raadraaca dufcada. Ma kuu sheegi karaan sax ahaan inta badan alaabta ceeriin ee gashay maaskaro ma iibsanaysaa? Lamaanaha wanaagsan ayaa kara. Faahfaahinta heerkan ayaa sidoo kale muhiim u ah qorsheynta saadka. Ka hadal waqtiyada hogaaminta, dookhyada rarida, iyo shuruudaha lacag bixinta si aad uga fogaato daahitaanka taasoo ka dhigi karta xaruntaada sahayda oo gabaabsi ah.

Ugu dambeyntii, tixgeli sheyga laftiisa. Codso muunado ka hor intaadan dalban dalab weyn. Markaad hesho, hubi tayada. Hubi alxanka dusha wareegyada dhegta, dareenka ah dhar la neefsan karo, iyo daacadnimada gunta sanka. Is barbar dhig a maaskaro waad garanaysaa oo ku kalsoon tahay. Ma dareentaa daciifnimo? Ma jiraan wax ur qariib ah? Faahfaahintan yar waxay noqon kartaa tilmaamayaasha arrimaha xakamaynta tayada weyn. In dibada laga keeno waxay ku saabsan tahay dhisida kalsoonida. Waa iskaashi ay labada dhinacba ka faa'iidaystaan ​​hufnaanta, tayada, iyo xidhiidhka furan. Haddii aad raadinayso gowns go'doon oo tayo sare leh ama fudud waji waji, mabaadi'dan ku dadaalida saxda ah had iyo jeer waa lagu dhaqmaa.

Sidee buu Faafida COVID-19 u beddelay muuqaalka weji-gashiga?

The COVID 19 Faafida waxay ahayd dhacdo seismic ah oo asal ahaan wax ka beddeshay fahamka caalamiga ah iyo isticmaalka waji waji. Kahor 2020, wadamo badan oo reer galbeed ah, maaskaro-xidhashada ayaa inta badan ku koobnaa goobaha daryeelka caafimaadka. Faafida ayaa beddeshay maaskaro oo noqda calaamad meel walba ka taagan oo ah mas'uuliyadda caafimaadka dadweynaha iyo bulshada, oo ay xidhato dadweynaha guud maalin walba. Dalabkan aan hore loo arag waxa uu abuuray qalalaase silsilad sahay ah oo caalami ah, oo daaha ka qaaday dayacanka oo horseeday kor u kaca wax soo saarka cusub, labadaba sharci iyo khiyaano. Xirfadlayaasha wax soo iibsiga, suuqu wuxuu noqday muuqaal jahawareer ah oo soo gaabinta cusub (KN95, FFP2), alaab-qeybiyeyaal aan la xaqiijin, iyo alaabooyin been abuur ah.

Mid ka mid ah isbeddellada ugu muhiimsan ayaa ahaa diiradda saaraya ilaalinta isha. Fariinta aasaasiga ah ee caafimaadka dadweynaha waxay noqotay in xidhashada a maaskaro ma ahayn ilaalin shakhsi oo keliya, laakiin waxay ku saabsanayd ilaalinta bulshada. Tani waxay sare u qaaday muhiimada xitaa mid fudud maro maro ama habraac maaskaro dhimista faafitaanka COVID-19. The CDC iyo wakaaladaha kale ee caafimaadku waxay soo saareen hagitaan tafatiran oo ku saabsan sida loo xidho weji si wax ku ool ah u daboolaya, oo ay ku jiraan talooyinka hagaajin ku habboonaanta ee qaliinka iyo maro maro adoo isku xidhaya wareegyada dhegta ama isticmaalaya maaskaro xidhe. Faafida ayaa dimuqraaddisay maaskaro, laakiin sidoo kale waxay abuurtay aqoon farqiga taas oo ka dhigtay macaamiil badan iyo xitaa qaar ka mid ah xirfadlayaasha inay ku jahwareeraan noocyada kala duwan ee maaskaro.

Marka laga eego dhinaca wax soo saarka iyo soo iibsiga, masiibada ayaa qasabtay horumar degdeg ah. Waxaan ka aragnay oggolaanshaha isticmaalka degdegga ah (EUAs) ee ka yimid FDA si loogu oggolaado isticmaalka qalabka neefsashada ee aan caadiga ahayn, sida kuwa KN95 ka Shiinaha, in daryeelka caafimaadka dejinta marka N95s yaraayeen. Tani waxay iftiimisay muhiimada ay leedahay in la fahmo halbeegyada caalamiga ah. Waxay kaloo hoosta ka xariiqday baahida muhiimka ah ee xaqiijinta silsiladda saadka ee adag. Dhibaatadu waxay ina bartay in ku tiirsanaanta hal il ama gobol ay khatar tahay iyo in xiriir lala yeesho shirkado la aamini karo oo shahaado haysta ay tahay mid qiimo leh. Dhaxalka COVID 19 waa suuq ka war-haynta badan, ka garashada badan, kana baahi badan tayada iyo hufnaanta PPE.

Maaskaro Maro ah ama Maaskaro Habka caadiga ah ayaa ku habboon Dejinta Daryeelka Caafimaadka?

Ku habboonaanta a maro maro ama nidaamka caadiga ah maaskaro Waxay gebi ahaanba ku xiran tahay hawsha gaarka ah iyo heerka khatarta gudaha goobta daryeelka caafimaadka. A maro maro ugu horrayn waa aalad kantaroolka isha ee dadweynaha guud. Halka a si fiican u habboon maro maro karaa caawin dhimis Dhibcaha neefsashada ee ka soo baxa xirto, waxa ay siisaa ilaalinta ugu yar xirto ka neefsashada qaybo yaryar ama aerosols. Sababtan awgeed, waji-xidhka maryaha ayaa guud ahaan loo arkaa inaanay ku filnayn isticmaalka kiliinikada ee xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka ee bixiya daryeelka bukaanka. Waxay ka maqan yihiin adag sifaynta iyo heerarka caabbinta dareeraha looga baahan yahay maaskaro caafimaad.

Habka caadiga ah maaskaro caafimaad, kuwaas oo ah nooc ka mid ah maaskaro qalliin, waa sheeko kale. Waxay yihiin halbowle u ah daryeelka caafimaadka. Kuwaas la tuuri karo maaskaro waa FDA-lagu habeeyay oo loogu talagalay in lagu bixiyo xannibaad ka hortagaysa dhibco iyo firfid. Waxay si fiican ugu habboon yihiin hawlo badan oo kala duwan, sida baaritaannada guud, gaadiidka bukaanka, iyo isticmaalka meelaha la wadaago ee isbitaalka si kor loogu qaado ilaalinta isha. Waxay bixiyaan dheelitirnaan wanaagsan oo ilaalin ah iyo neefsashada xaaladaha khatarta hooseeya. Si kastaba ha ahaatee, waxay yihiin maaha a neefsashada. Ma sameeyaan shaabad adag mana bixiyaan ka hortag la isku halayn karo oo lagaga hortagayo nuugista cudur-sidaha yaryar ee hawadu qaado.

Sidaa darteed, qaanuunka suulka waa in la waafajiyo maaskaro khatarta ah.

• Maaskaro marada: Looma isticmaalo isticmaalka kiliinikada ee HCPs.
• Habka/Maaskarada Qalliinka: Ku habboon xakamaynta isha iyo ka hortagga dhibcaha dhibcaha xaaladaha caafimaad ee khatarta hoose leh. Muhiim u ah ka ilaalinta bukaanka qiiqa bixiyaha inta lagu jiro hababka nadiifka ah.
• N95 lagu neefsado: Loo baahan yahay si looga hortago walxaha hawadu qaado, gaar ahaan inta lagu jiro hababka aerosol-abuurka.

Maamulaha wax soo iibsiga, tani waxay la macno tahay in la ilaaliyo alaab-qeybsanaan. Waxaad u baahan tahay sahay la isku halayn karo oo tayo sare leh waji-xidho qalliin oo caafimaad isticmaalka maalinlaha ah, oo ay weheliso kayd NIOSH-la ogolaaday N95 qalabka neefsashada xaaladaha khatarta sare leh. Waxay ku saabsan tahay in la haysto qalabka saxda ah ee shaqada si loo hubiyo u hoggaansanaanta iyo badbaadada.

Shahaadooyinka socodka: Maxay ISO, CE, iyo FDA dhab ahaantii uga jeedaan iibsashada maaskaro?

Maamulaha wax soo iibsiga, shahaadooyinku waa luqadaada kalsoonida. Waxay yihiin caddaynta ujeeddada ah ee ah in alaabtu buuxisay heerarka la dejiyay. Aynu kala jebinno kuwa ugu badan ee aad la kulmi doonto markaad wax raadinayso maaskaro caafimaad.

ISO 13485 waa heerka caalamiga ah ee nidaamka maaraynta tayada wax soo saarka qalabka caafimaadka. Marka warshad sidayda oo kale ah la shahaado ISO 13485, waxay la macno tahay inaan muujinay awoodayada aan ku bixinayno aaladaha caafimaadka ee si joogto ah ula kulmaya macaamiisha iyo shuruudaha sharci ee lagu dabaqi karo. Ma aha shahaado sheyga; waa shahaado habsocodka. Waxay kuu sheegaysaa soo-saaruhu inuu leeyahay habab adag oo loogu talagalay naqshadaynta, wax-soo-saarka, raadinta, iyo maareynta khatarta. Tani waa xaqiijintaada aasaasiga ah ee kartida alaab-qeybiyaha iyo isku halaynta dhammaan alaabooyinka, laga bilaabo a waji waji alaab aad u adag sida Dhuuqmada tuubooyinka isku xira.

Calaamadeynta CE waa calaamad muujinaysa waafaqsanaanta caafimaadka, badbaadada, iyo heerarka ilaalinta deegaanka ee alaabta lagu iibiyo gudaha Aagga Dhaqaalaha Yurub (EEA). Wixii a maaskaro qalliin ama neefsashada, Calaamadda CE waxay muujinaysaa in badeecada la qiimeeyay si loo buuxiyo awaamiirta ama xeerarka EU ee khuseeya (sida Xeerka Qalabka Caafimaadka ama Xeerka Qalabka Ilaalinta Shaqsiyeed). Waa baasaboor qasab ah oo loogu talagalay badeecadaha soo galaya suuqa EU. Iibsadaha ku salaysan Maraykanka, in kasta oo aan ahayn shuruud toos ah, waxay u adeegtaa tilmaame xooggan in soo-saareyaashu u hoggaansamaan heerarka caalamiga ah ee sare.

Ugu dambeyntii, the FDA (Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka) ayaa nidaamiya maaskaro caafimaad gudaha Maraykanka. Sidaan ka wada hadalnay, maaskaro qalliin waa la tixgeliyaa Fasalka II qalab caafimaad iyo u baahan FDA nadiifinta, sida caadiga ah iyada oo loo marayo 510 (k) ogeysiin suuq-geyneed. Nidaamkani wuxuu muujinayaa in qalabku uu ugu yaraan yahay mid badbaado leh oo waxtar leh sida qalab si sharci ah loo suuqgeyn karo oo aan hoos imanayn oggolaanshaha hore. Waayo Qalabka neefsashada ee N95 ee qaliinka, labaduba waxay u baahan yihiin NIOSH ansixin iyo FDA nadiifinta. Xaqiijinta alaab-qeybiyaha FDA diiwaan gelinta iyo nadiifinta alaabta waa tallaabo aan laga gorgortami karin habka aad u wajahdo. Alaab-qeybiye lagu kalsoon yahay ayaa bixin doona lambarada diiwaan gelinta iyo 510 (k) warqadaha cadeynta marka la codsado. Shahaadooyinkani waa gaashaankaaga tayada liidata iyo u hoggaansanaan la'aanta sharciyeed.

Qodobbada Muhiimka ah ee lagu Xasuusto

Markaad u socoto adduunka kakan ee caafimaadka maaskaro iyo neefsashada wax soo iibsiga, maskaxda ku hay qodobadan muhiimka ah:

• Foomka Shaqada ayaa qeexaysa: A maaskaro qalliin ilaalisa kuwa kale ka ah xirto iyadoo la xirayo dhibcaha dhibcaha. An N95 lagu neefsado ilaaliyaa xirto ka deegaanka iyadoo la sifeynayo walxaha hawadu qaado.
• Taam waa Wax walba oo loogu talagalay Neefsashada: An N95 lagu neefsado waa mid aan waxtar lahayn iyada oo aan la haysan shaabad adag. A taam habboon, oo lagu xaqiijiyay imtixaan taam ah, ayaa muhiim u ah gaaritaanka heerka ilaalinta ee la ballanqaaday.
• Ogow maamulayaashaada: Dalka Maraykanka, ayaa FDA habeeya maaskaro qalliin sida qalab caafimaad, halka NIOSH xaqiijiyaa waxqabadka sifaynta ee neefsashada. Qalliinka N95s waa in uu buuxiyaa halbeegyada labada.
• Valves ayaa loogu talagalay Raaxada, Maaha Rugaha Caafimaadka: Qalabka neefsashada leh tuubooyinka neefsashada ilaali xirto laakiin maaha kuwa ku xeeran. Guud ahaan kuma habboona goobaha daryeelka caafimaadka halkaasoo ilaalinta isha ay muhiim tahay.
• Xaqiiji, Ha aaminin: Markaad raadineyso caalami ahaan, dalbo oo xaqiiji shahaadooyinka sida ISO 13485, calaamadeynta CE, iyo FDA nadiifinta. La wadaag alaab-qeybiyeyaal hufan oo mudnaanta siiya tayada iyo isgaarsiinta.
• Ku dhig Maaskarada Khatarta: Isticmaal hab heersare ah. Heerka saamiyada maaskaro caafimaad isticmaalka guud iyo kaydinta N95 qalabka neefsashada ee khatarta sare leh, hababka hawo-soo-saarka hawada si loo hubiyo badbaadada oo loo maareeyo kharashaadka si wax ku ool ah.