Dunida maanta, fahamka nuucyada qalabka ilaalinta shakhsi ahaaneed ayaa aad uga muhimsan sidii hore. Maareeyayaasha wax soo iibsiga sida Mark Thompson ee USA, ka helida agab caafimaad oo tayo sare leh ayaa ah mudnaanta koowaad. Maqaalkani waxa uu si qoto dheer u falanqeynayaa waxyaabaha gaarka ah ee Maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo wejiga, iyadoo si gaar ah diiradda loo saaray muhiimadda ay leedahay FDA shahaado, qaliin heerarka, iyo waxa ka dhigaya a heerka 3 waji doorasho lagu kalsoonaan karo. Waxaan sahamin doonaa dhismaha, faa'iidooyinka, iyo qodobada muhiimka ah ee la tixgeliyo marka aad iibso ama dalbo walxahan muhiimka ah. Hagahan waxa uu ujeedadiisu tahay in uu bixiyo cad, waxqabad xog si ay kaaga caawiyaan qaadashada go'aamo xog ogaal ah, hubinta badbaadada iyo fayoqabka kuwa ku tiirsan alaabtan. Anigoo ah Allen, soo saaraha Shiinaha oo leh toddobo khad wax soo saar, waxaan fahamsanahay qallafsanaanta soo saarista tayada maaskaro alaabta iyo muhiimada ay hufnaanta u leedahay macaamiishayda B2B.
Waa maxay Dhabta Maaskarada 3-Ply ee la tuuri karo?
Weligaa ma is weydiisay waxa a Maaskarada 3-dab ee la tuuri karo waxtar leh? Erayga "3-ply" laftiisa waxa uu tilmaamayaa saddexda lakab ee kala duwan ee loo isticmaalo dhismaheeda. Lakabyadan waxaa sida caadiga ah laga sameeyaa maro aan tolmo lahayn, oo loo doortay sifooyinkooda gaarka ah ee gacan ka geysta maaskarowaxqabadka guud. Lakabka sare waxaa badanaa loogu talagalay inuu noqdo mid u adkaysta biyaha, oo bixiya safka ugu horreeya ee difaaca ka hortagga qulqulka ama dhibcaha dhibcaha. Lakabka ugu hooseeya, kaas oo ku fadhiya maqaarka, badanaa waa jilicsan oo qoyaan-nuugista, kor u qaadida raaxada qofka xiran inta lagu jiro isticmaalka dheeraadka ah.
Sixirka, si kastaba ha ahaatee, wuxuu inta badan ku jiraa lakabka dhexe ee Maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo wejiga. Lakabkani waa kan aasaasiga ah sifaynta dhexdhexaad ah, oo caadi ahaan laga sameeyay maro polypropylene ah oo dhalaalaysa. Waxaa loo qaabeeyey si loo dabiyo walxaha qayb ka ah, oo ay ku jiraan bakteeriyada iyo kuwa kale hawada laga qaado qaybo. Isku-dhafka kuwan 3 lakabyada waxay hubisaa in maaskaro waxay bixisaa dheelitirnaan ah ilaalinta, Neefsashada, iyo raaxada, taas oo ka dhigaysa mid muhiim u ah goobaha caafimaadka iyo isticmaalka guud labadaba. Xirfadlayaasha wax soo iibsiga, fahamka dhismahan aasaasiga ah waa tallaabada ugu horreysa ee qiimeynta tayada kartida alaabta.
Kuwaas maaskaro wajiga la tuuri karo waxaa loogu talagalay isticmaalka kali ah si loo ilaaliyo nadaafadda iyo waxtarka. Dib u isticmaalkooda waxay wax u dhimi kartaa tayada ilaalinta waxayna kordhin kartaa halista faddaraynta. Laga soo bilaabo isbitaallada iyo rugaha caafimaadka ilaa xaaladaha maalinlaha ah ee u baahan lakab dheeraad ah ilaalinta, ah Maaskarada 3-daboolka ah waxay noqotay qalab aan laga maarmi karin. Waa muhiim in iibso walxahan laga keenay ilo lagu kalsoonaan karo si loo hubiyo inay buuxiyaan heerarka la filayo.
Waa maxay sababta "3-Ply" ay u tahay sifada muhiimka ah ee laga raadinayo maaskaro waji?
Magacaabista "3-ply" waa in ka badan oo kaliya tiro; waa tilmaame aasaasi ah oo a waji wajiWaxtarka suurtagalka ah sida a caqabad. Mid kasta oo ka mid ah 3 lakabyada a Maaskarada 3-daboolka ah Waxay u adeegtaa ujeedo gaar ah, iyagoo wadajira si ay u bixiyaan gaashaan ka sii ballaaran marka loo eego maaskaro leh lakabyo yar. Tusaale ahaan, hal-boodh maaskaro laga yaabaa inay bixiso ugu yar ilaalinta, halka 2-ply ah maaskaro kor u kaca, laakiin 3-dabac dhismaha waxaa si weyn loo aqoonsan yahay heerka dheelitirka wanaagsan ee sifaynta iyo neefsashada gudaha la tuuri karo maaskaro
The kala duwanaansho heerarka ilaalinta ayaa muhiim ah. Lakabka sare ee a 3-ply la tuuri karo maaskaro waxay muhiim u tahay dib u celinta dareere, sida dhibcaha neefsashada. Lakabka dhexe, sida ku xusan, waa filtarka muhiimka ah. Lakabka gudaha wuxuu diiradda saarayaa raaxada iyo ka saarida qoyaanka neefta qofka xiran, isagoo ka hortagaya maaskaro si ay u noqdaan kuwo qoyan oo aan raaxo lahayn si degdeg ah. Habkan lakabka ah ayaa hubinaya in maaskaro waxay si wax ku ool ah u shaandheyn kartaa walxaha iyadoo ay sii ahaanayso mid la taaban karo Markaad aragto a sharaxaada alaabta muujinta "3-ply," waxay calaamad u tahay dhismo heer gaar ah oo loogu talagalay waxqabad wanaagsan.
Soo-saare ahaan, waxaan kuu sheegi karaa abuurista tayada Maaskarada 3-daboolka ah waxay ku lug leedahay xulashada taxadarka leh ee alaabta iyo isu-ururinta saxda ah. Daacadnimada lakab kasta iyo sida ay isugu xidhan yihiin ayaa saameeya guud ahaan sifaynta waxtarka iyo adkeysiga ee maaskaro. Qofka sida Mark Thompson, oo tayada-xasaasi ah, fahamka in "3-ply" ay u dhiganto heer nashqad gaar ah ayaa lama huraan u ah marka la qiimeynayo mid cusub. alaabta ama alaab-qeybiye. Ma aha oo kaliya tirada lakabyada, laakiin waa maxay lakabyadaas samayn suurto gal xagga ilaalinta.
Maxay ka dhigan tahay Shahaadada FDA ee Maaskaro wajiga la tuuri karo?
Markaad aragto "FDA waa shahaado"ama, si ka sii saxsan, "FDA waa la nadiifiyey" ama "FDA idman" ee la xidhiidha maaskaro wajiga la tuuri karo, waxay la macno tahay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka ayaa dib u eegis ku sameeyay alaabta si loo hubiyo in ay buuxisay shuruudaha sharci ee gaarka ah ee badbaadada iyo waxqabadka. The FDA wuxuu door muhiim ah ka ciyaaraa kormeerida aaladaha caafimaadka ee Maraykanka, iyo maaskaro qalliin hoos yimaad qaybtan. Kormeerkan ma aha shaambad caag fudud; waxay ku lug leedahay hab ay wax-soo-saarayaashu ay tahay inay bixiyaan caddayn in ay maaskaro u fuliyaa sidii loogu talagalay.
Wixii a maaskaro qalliin, FDA nadiifinta sida caadiga ah macnaheedu waa alaabta ayaa lagu tijaabiyay waxyaabo ay ka mid yihiin waxtarka shaandhaynta bakteeriyada (BFE), hufnaanta shaandhaynta qaybeed (PFE), caabbinta dareeraha, ololka, iyo noolaynta. Tijaabooyinku waxay xaqiijinayaan maaskaro waxay bixisaa ku filan caqabad, waxay ka ilaalisaa qulqulka dareeraha suurtagalka ah ee faafa, waana badbaado xidho maqaarka ka soo horjeeda. Tani adag dib u eegis habka siinayaa iibsadayaasha kalsooni in maaskaro waxay iibsanayaan waxay ku habboon yihiin bay'adaha caafimaadka. Tani waa sababta maamulayaasha wax soo iibsiga ee isbitaallada iyo rugaha caafimaadka ay si weyn ugu kala hormariyaan alaabta FDA aqoonsiga.
Waxaa muhiim ah in la fahmo in dhammaan daboolida wejiga aysan nidaamin FDA si la mid ah. Tusaale ahaan, daboolka wejiga maro loogu talagalay isticmaalka guud caadi ahaan uma baahna FDA dib u eegis ilaa ay sameeyaan sheegashooyin caafimaad oo gaar ah. Si kastaba ha ahaatee, waayo Maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo loo suuq geeyey arrimo caafimaad, ama gaar ahaan sida qaliin waji-xidhka, u hoggaansanaanta FDA Xeerarku waa halbeeg muhiim u ah tayada iyo isku halaynta. Iibiyaha ahaan, siinta cad xog ku saabsan FDA xaaladdu waxay muhiim u tahay dhisida kalsoonida macaamiisha sida Mark.
Dhammaan 3-Ply Maaskaro la tuuri karo FDA ma la oggolaaday? Farqi Muhiim ah.
Tani waa barta guud ee jahawareerka: maya, dhammaan maaha Maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo yihiin FDA la ansixiyey ama la nadiifiyey. Dhinaca "3-ply" waxaa loola jeedaa dhismaha maaskaro - tirada lakabyada. Inkastoo tani ay tahay sifo wanaagsan, si toos ah ulama jeedo maaskaro buuxiyey heerarka waxqabadka adag ee looga baahan yahay FDA caafimaad ama qaliin isticmaal. Waxaa jira wax weyn kala duwanaansho u dhexeeya ujeedo guud Maaskarada 3-daboolka ah iyo ah FDA-la nadiifiyey maaskaro qalliin.
Qaar badan Maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo waa la soo saaray oo loo iibiyaa si guud ahaan loo isticmaalo ama sida dahaadhida ilaalinta goobaha aan caafimaadka ahayn. Kuwani waxa laga yaabaa inay bixiyaan shahaado qayb ah sifaynta laakiin waxaa laga yaabaa inaan la marin tijaabada adag dareere caabbinta, waxtarka sifaynta gaarka ah (sida BFE iyo PFE ee heerarka-caafimaadka), ama noole ku habboonaanta FDA-la nadiifiyey maaskaro qalliin samee The FDA waxay diiradda saartaa kormeerkeeda maaskaro loogu talagalay in lagu isticmaalo goobaha daryeelka caafimaadka ama kuwaas samayn sheegasho caafimaad.
Sidaa darteed, marka laga helayo maaskaro isbitaallada, rugaha caafimaadka, ama deegaan kasta oo heer-caafimaad ilaalinta waa lagama maarmaan, si fudud raadinta "3-ply" kuma filna. Waa inaad si gaar ah u raadisaa calaamado muujinaya in alaabta maaskarada waa FDA la fasaxay ama loo oggolaaday isticmaalka caafimaadka. Isticmaalka mid aan shahaado lahayn Maaskarada 3-daboolka ah xaalad u baahan a qaliin ama heerka 3 waji waxay wax u dhimi kartaa badbaadada. Iibsadayaasha B2B, xaqiijinta tan FDA xaaladdu waa tallaabo muhiim u ah habka wax iibsiga si loo xaqiijiyo iyaga iibso a alaabta taasi waa ku haboon ujeedadii laga lahaa. Tani waa meesha shuraakowga Soosaarayaasha aaladaha caafimaadka ee sumcadda leh sida ZhongXing noqda mid muhiim ah.
Sideen ku Xaqiijin karaa Macluumaadka FDA ee Xidhmada Maaskarada ee 3-Ply ee la Tuuro?
Xaqiijinta Macluumaadka FDA a Xirmada maaskarada ee 3-dab ee la tuuri karo waa tallaabo muhiim ah oo lagu hubinayo inaad hesho caafimaad sharci ah alaabta. Soosaarayaasha sumcadda leh iyo qaybiyayaashu waa inay tan sameeyaan xog diyaarsan la heli karo. Mid ka mid ah meelaha ugu horreeya ee la eego waa baakadaha alaabta lafteeda ama calaamadaynta alaabta. FDA-la nadiifiyey maaskaro qalliin inta badan waxaa ku jira tafaasiisha sida magaca soo saaraha, nambarka diiwaan gelinta, iyo mararka qaarkood kuwa gaarka ah Koodhka alaabta FDA.
Si aad u hubiso si qoto dheer, gaar ahaan kuwa weyn amarro, waxaad isku dayi kartaa inaad isticmaasho FDAdatabase-yada dadweynaha. The FDA waxay ilaalisaa kaydadka xogta sida Diiwaangelinta Dhisidda & Xogta Liiska Aaladaha. In kasta oo ku-socoshada kuwan ay mararka qaarkood ku adkaan karto adeegsadaha ugu dambeeya, alaab-qeybiyuhu waa inuu awood u leeyahay inuu bixiyo faahfaahinta diiwaan-gelinta, oo markaa la tixraaci karo. Weydiinta alaab-qeybiyahaaga si toos ah dukumeenti taageeraya kooda FDA sheegashadu waa dhaqan lagu taliyay. Tan waxa ku jiri kara nuqul ka mid ah warqadda caddaynta 510 (k) haddii ay khusayso, ama diiwaangelinta xarunta xog.
Milkiilaha warshad ahaan, aniga (Allen) waan fahmay muhiimada daahfurnaanta. Waxaan siinaa macaamiisheena, sida Mark Thompson, dhammaan dukumeentiyada lagama maarmaanka ah si loo xaqiijiyo u hoggaansanaantayada maaskaro alaabta, oo ay ku jiraan mid kasta FDA-shahaado la xidhiidha ama diiwaan gelinta alaabta aanu u dhoofinay USA. Ha ka waaban inaad tan weydiiso; Iibiyaha sharciga ah ee darajada caafimaadka Maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo loo diyaarin doono in la wadaago. Dedaalkani wuxuu kaa caawinayaa inaad iska ilaaliso alaabta been abuurka ah ama kuwa tayadoodu liidato waxayna hubisaa inaad samaynayso badbaado iibso.
Waa maxay Heerarka ASTM ee Maaskarada Qalliinka (Heerka 1, 2, 3)?
Ka gudub guud FDA fasaxa isticmaalka caafimaadka, maaskaro qalliin waxaa inta badan lagu kala saaraa heerarka waxqabadka ee lagu qeexay ASTM International (oo hore u ahaan jirtay Bulshada Maraykanka ee Imtixaanka iyo Qalabka). Heerarkan - ASTM F2100 - waxay qeexayaan shuruudaha waxqabadka ee waji-xidhka caafimaadka, ka caawinaya isticmaalayaasha inay doortaan heerka saxda ah ilaalinta. Waxaa jira saddex heer oo waaweyn: Heerka 1, Heerka 2iyo Heerka 3 waji-xidhka qalliinka.
- Maaskarada heerka ASTM 1 waxaa loogu talagalay xaaladaha khatarta yar. Waxay bixiyaan heerka aasaasiga ah ee dareere iska caabin iyo qayb sifaynta. Kuwani waxay ku habboon yihiin nidaamyada halka ay jirto khatar yar oo buufin ama soo-gaadhis aerosol ah.
- Maaskarada heerka 2 ee ASTM bixi caqabad dhexdhexaad ah. Waxay leeyihiin sare dareere iska caabin iyo ka sii fiican sifaynta (BFE iyo PFE) in ka badan waji-xidhaha Heerka 1. Kuwani waxay ku habboon yihiin hababka leh awoodda dhexdhexaadka ah ee soo-gaadhista buufinta iyo hawada hawada.
- ASTM Heerka 3 waji-xidhka in la siiyo heerka ugu sarreeya ee ilaalinta dhexdooda maaskaro qalliin. Waxay bixiyaan ugu badnaan dareere caabbinta iyo heerarka ugu sarreeya ee bakteeriyada iyo qayb sifaynta. Kuwaas waxaa lagula taliyaa habraacyada ay jirto khatar sare oo ah soo-gaadhista xaddi badan oo dareere ah, buufin, ama hawada hawada.
Fahamka heerarkan ASTM waa muhiim marka la dooranayo a Maaskarada qalliinka ee 3-ply. Haddii ururkaagu u baahan yahay mid adag ilaalinta, doorashada a Heerka 3 maaskaro inta badan waa doorashada ugu fiican. Baakadaha ama sharaxaada alaabta Maaskarada noocan oo kale ah waa inay si cad u sheegaan heerka ASTM. Markaad kala hadlayso shuruudaha alaab-qeybiye, qeexida heerka ASTM ee la rabo waxay kaa caawinaysaa inaad hubiso inaad hesho sax alaabta baahidaada. Tani isbarbardhigga waxay muhiim u tahay bay'adaha khatarta sare leh.
Wixii ka dambeeya FDA: Waa maxay Tilmaamayaasha Tayada kale ee ay tahay in aan dib u eego Maaskarada 3-Ply?
Halka FDA Nadiifinta iyo u hoggaansanaanta ASTM F2100 ayaa muhiim u ah maaskaro qalliin loogu talagalay suuqyada Mareykanka, waxaa jira tilmaameyaal kale oo tayo leh oo garaadka iibsadayaasha sida Mark Thompson ay tahay dib u eegis. Alaabooyinka lagu iibiyo Yurub, calaamadaynta CE waa lama huraan, taasoo muujinaysa waafaqsanaanta caafimaadka, badbaadada, iyo heerarka ilaalinta deegaanka. Shahaadada kale ee muhiimka ah ee loo baahan yahay in la raadiyo waa ISO 13485. Heerarkani wuxuu qeexayaa shuruudaha nidaamka maaraynta tayada halkaasoo ururku u baahan yahay inuu muujiyo awoodda uu u leeyahay bixinta qalabka caafimaadka iyo adeegyada la xidhiidha si joogto ah u buuxiya. macmiilka iyo shuruudaha sharci ee lagu dabaqi karo.
Tayada agabka loo isticmaalo Maaskarada 3-daboolka ah dhismihiisana aad buu u saameeyaa. U fiirso maaskaro lagu sameeyay maro tayo sare leh, oo heer caafimaad ah The dhegaha waa in si ammaan ah loogu dheggan yahay, haddana ku raaxaysan in la dheereeyo xidho. Wanagsan maaskaro Waxa kale oo uu yeelan doonaa mid jilicsan sanka gabal la hagaajin karo si loo abuuro ammaan ku haboon ka badan afka iyo sanka, yaraynta daldaloolada ay qurubyada hawadu geli karaan ama ka baxsan karaan. Raaxada iyo neefsashada guud, xitaa a Heerka 3 maaskaro, waxay muhiim u yihiin u hoggaansanaanta isticmaalaha.
Ugu dambeyntii, sumcadda iyo hufnaanta alaab-qeybiyahaagu waa furaha. Sida Allen, oo matala ZhongXing, warshad leh 7 khadadka wax soo saarka, waxaan ku faanaa nafteena sida ay naga go'an tahay tayada iyo isgaarsiinta furan. Waxaan ku dhiirigelinaynaa iibsadayaasha inay wax ka weydiiyaan hababka wax-soo-saarka, cabbiraadaha xakamaynta tayada, iyo raadinta dufcada. Alaab-qeybiye la isku halayn karo ayaa diyaar u ah inuu si faahfaahsan u bixiyo macluumaadka alaabta, warbixinnada tijaabada, iyo shahaadooyinka. Habkan dhamaystiran ee qiimaynta a Maaskarada 3-daboolka ah iyo alaab-qeybiyeheeda ayaa kaa caawin doona hubinta inaad maal-gashanayso a alaabta taasi kaliya maahan mid u hogaansan laakiin sidoo kale wax ku ool ah oo la isku halayn karo. Waxaan bixinaa noocyo kala duwan Maaskaro waji caafimaad oo tayo sare leh kuwaas oo buuxiya heerarkan.
Waa maxay Farqiga u dhexeeya Ilaalinta: Maaskarada Wajiga ee 3-Ply ee la Tuuri karo vs. Noocyada Maaskarada kale?
Fahamka kala duwanaansho gudaha ilaalinta ay bixiyaan kala duwan maaskaro noocyada ayaa muhiim u ah doorashada midda ku habboon xaalad kasta. Halbeeg Maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo wejiga, gaar ahaan a maaskaro qalliin, waxay bixisaa dheelitirnaan wanaagsan oo ah ilaalinta iyo neefsashada xaalado badan. Waxay ugu horreyn u shaqeysaa sidii a caqabad si looga hortago in qofka xira uu soo saaro dhibco neef-mareeno oo waaweyn oo bixiya qaar ilaalinta ka dhanka ah buufinta iyo buufinta dadka kale.
Markaad is barbar dhigto a Maaskarada 3-dab ee la tuuri karo maro fudud maaskaro, ah kala duwanaansho waa xusid mudan. Iyadoo maaskaro maro ah ay kaa caawin karto yaraynta faafitaanka dhibcaha dhibcaha ee qofka xiran, guud ahaan waxay bixiyaan hoose sifaynta wax ku oolnimada walxaha yaryar iyo la'aanta baaritaanka adag iyo dareere iska caabin ah waji-xidho qalliin oo caafimaad. Maaskarada dharka ayaa inta badan ku habboon isticmaalka guud ee dadweynaha ee goobaha khatarta hoose leh laakiin laguma talinayo goobaha daryeelka caafimaadka halkaasoo heerar sare ilaalinta loo baahan yahay.
Dhinaca kale ee spectrum waa N95 ama FFP2. Kuwaas waxaa loogu talagalay in lagu abuuro shaabad adag oo wejiga ah oo laga sifeeyo ugu yaraan 95% (N95) oo aad u yar (0.3 micron) hawada laga qaado qaybo. Waxay bixiyaan heer sare oo neefsasho ilaalinta marka loo eego heerka Maaskaro qalliin oo 3 ah, gaar ahaan ka-hortagga hawada sare. Si kastaba ha ahaatee, waxay u baahan yihiin tijaabin taam ah waxayna noqon karaan kuwo ku raaxaysta kordhinta xidho. A Maaskarada qalliinka ee 3-ply, gaar ahaan ASTM Heerka 3 maaskaro, badiyaa waa doorashada la door bidayo xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka xaaladaha aan u baahnayn shaabada buuxda ee N95 laakiin wali waxay u baahan yihiin wax weyn ilaalinta caqabadda iyo sifaynta. Kuwa u baahan sifaynta sare, sahaminta fursadaha sida Maaskarada FFP2 ee sifeynta sare waxaa laga yaabaa in loo tixgeliyo khatar sare oo gaar ah, goobo aan qalliin ahayn haddii qalabka neefsiga lagu tilmaamo.
Sidee si sax ah loo xidhaa oo loo tuuraa maaskaro 3-jibbaaran ah si loo helo waxtarka ugu sarreeya?
Xitaa tayada ugu sareysa Maaskaro 3-dabac ah ma bixin doono ugu fiican ilaalinta haddii aan la xidhin oo aan si sax ah loo tuurin. Isticmaalka saxda ah waa furaha. Ka hor inta aanad gashan a maaskaro, Hubi in gacmahaagu nadiif yihiin - isticmaal saabuun iyo biyo ama gacmo nadiifiye alkohol ku salaysan. Markaad soo qaadato maaskaro, ka eeg wixii ilmo ah ama dhaawac ah. Orient ah maaskaro si sax ah; Caadi ahaan, dhinaca midabka leh ayaa soo baxa, birta birta ah ama cidhifka adag ayaa ku yaal xagga sare si ay u waafajiso sanka. Sugso dhegaha laastikada ah dhegahaaga, ama ku xidh xidhidhka madaxaaga gadaashiisa, iyadoo ku xidhan qaabka. Muhiimad gaar ah, u samee gabal sanka qaabka buundada sanka oo jiid xagga hoose ee sanka maaskaro hoos si aad u daboosho afka iyo sanka si buuxda, hubinta in snug ku haboon daldaloolo la'aan.
A maaskaro la tuuri karo waxaa loogu talagalay isticmaalka kali ah. Waa inaad beddeshaa kaaga Maaskarada 3-dab ee la tuuri karo haddii ay qoyaan, wasakhayso, ama dhaawacdo, ama muddo dheer ka dib xidho (sida caadiga ah dhowr saacadood, ama sida ku cad tilmaamaha goobta shaqada). Iska ilaali taabashada xagga hore ee maaskaro marka la xidho, maadaama ay wasakhaysan karto. Haddii aad sameyso, nadiifi gacmahaaga isla markiiba.
Marka ay tahay waqtigii meesha laga saari lahaa maaskaro, samee adiga oo la tacaalaya oo kaliya dhegaha ama xirmooyinka - ha taaban xagga hore ee maaskaro. Tuur wixii la isticmaalay maaskaro isla markiiba ku rid qashin xiran. Ka dib tuurista, gacmahaaga mar kale si fiican u nadiifi. Raacitaanka tillaabooyinkan waxay gacan ka geysaneysaa in la kordhiyo waxtarka Maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo waxayna yaraynaysaa halista wasaqowga, iyada oo hubinaysa ilaalinta waxaa loogu talagalay in la bixiyo si buuxda ayaa loo xaqiiqsaday. Tani waxay si gaar ah muhiim ugu tahay qaangaar isticmaala goobaha xirfadeed.
Soo saarista Tayada Sare, Maaskarada 3-Ply ee la Tuuri karo ee FDA: Talooyin loogu talagalay iibsadayaasha.
Loogu talagalay maamulayaasha wax soo iibsiga sida Mark Thompson, oo ka helaya tayo sare leh, FDA waafaqsan Maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo waxay u baahan tahay dadaal, gaar ahaan marka la dhigayo tiro badan amarro. Talaabada koowaad waa in si fiican loo shaandheeyo alaab-qeybiyeyaasha suurtagalka ah. Kaliya ha eegin qiimaha halkii xirmo; tixgeli sumcadda alaab-qeybiyaha, awoodaha wax-soo-saarka, iyo u hoggaansanaantooda heerarka tayada. Weydii faahfaahin sifooyinka alaabta, oo ay ku jiraan agabka la isticmaalay, heerka ASTM (haddii lagu dabaqi karo maaskaro qalliin), iyo caddaynta FDA fasax ama diiwaan gelin.
Markaad diyaar u tahay iibso, weydii soo-saareyaasha suurtagalka ah su'aalo muhiim ah. Wax ka weydii hababka xakamaynta tayada inta wax soo saarka oo dhan. Anigoo ah Allen oo ka socda ZhongXing, waan soo dhawaynayaa su'aalahan. Tusaale ahaan, waa inaad wax ka weydiisaa:
- Shahaadooyinka: Codso koobiyada FDA dukumentiyada, shahaadooyinka ISO 13485, calaamadeynta CE, iyo warbixinnada tijaabada ee la xiriira (tusaale, BFE, PFE, caabbinta dareeraha).
- Raadinta Dufcaddii: Alaab-qeybiye ma raadin karaa a xirmo ma maaskaro dib loogu celinayaa dufcaddiisa wax-soo-saarka iyo alaabta ceeriin? Tani waxay muhiim u tahay hubinta tayada.
- Awoodda Wax-soo-saarka & Wakhtiyada Hogaaminta: Faham kartidooda ay ku buuxinayaan shuruudaha mugga iyo la filayo maraakiibta waqtiyada.
- Tusaalaha Tusaalaha: Ka hor inta aan la dhigin weyn dalbo, codso muunado dib u eegis tayada, ku haboon, iyo raaxada ee Maaskaro 3-dabac ah oo la tuuri karo wejiga.
Socodka caalamiga ah maraakiibta iyo saadka waa arrin kale oo muhiim ah oo ka mid ah iibso habka. Kala hadal alaab-qeybiyahaaga shuruudaha, hababka rarida ee la door bidayo, iyo hababka nadiifinta kastamka alaab-qeybiyahaaga. Hubi in dhammaan dukumeentiyadu yihiin si looga hortago dib u dhac. La shaqaynta shirkad khibrad leh oo fahma shuruucda dhoofinta wadamada sida USA waxay ka dhigi kartaa habkan mid aad u fudud. Maalgelinta wakhti si aad u hesho alaab-qeybiye la isku halayn karo Maaskaro wajiga ah ee 3Ply ee la tuuri karo baahiyaha waxa ay bixin doonaan marka la eego tayada badeecada, u hogaansanaanta, iyo xasiloonida silsilada saadka. Xusuusnow inaad hubiso haddii qiimo dhimis code waa la heli karo iibsasho badan.
Waqtiga boostada: Meey-13-2025