Oblečenie a jeho kvalita by mali byť vhodné pre tento proces a stupeň pracovnej oblasti. Malo by
Je potrebné venovať pozornosť, aby sa zabezpečilo, že boli vystavení procesu sterilizácie, sú v rámci ich špecifikovaných
Noste tak, aby ste chránili produkt pred kontamináciou. Ak si zvolený typ oblečenia musí poskytnúť ochranu operátora pred výrobkom, nemala by ohroziť ochranu produktu pred kontamináciou. Odevy by sa mali vizuálne skontrolovať, či nie je čistota a integrita bezprostredne pred a po šatách. Po ukončení by sa mala tiež poraziť integrita županov. Pre sterilizované odevy a očné pokrývky, osobitný čas zadržania a že obal sa vizuálne skontroluje, aby sa zabezpečilo, že je pred použitím neoddeliteľnou súčasťou. Ak je identifikované poškodenie alebo pri stanovenej frekvencii, ktorá sa určuje počas kvalifikačných štúdií, by sa mali vymeniť opakovane použiteľné odevy (vrátane očných pokrývok). Kvalifikácia odevov by mala zvážiť všetky potrebné požiadavky na testovanie odevov vrátane poškodenia odevov, ktoré nemusia byť identifikované iba vizuálnou inšpekciou.
Odevy by sa mali zvoliť na obmedzenie vylučovania v dôsledku pohybu prevádzkovateľov.
Opis typického odevu potrebný pre každú známku čistoty je uvedený nižšie:
i. Stupeň B (vrátane prístupu/zásahov do stupňa A): Pred šatymi by sa mali nosiť vhodné odevy, ktoré sú určené na použitie v sterilizovanom obleku (pozri odsek 7.14). Pri obliekaní sterilizovaných odevov by sa mali nosiť primerane sterilizované, nepovinené, gumové alebo plastové rukavice. Sterilné pokrývky hlavy by mali uzavrieť všetky vlasy (vrátane vlasov tváre) a kde sú oddelené od zvyšku šaty, malo by sa zastrčiť do krku sterilného obleku. Na zakrytie a obklopenie všetkej pokožky tváre by sa mali nosiť sterilné tvárové a sterilné očné pokrývky (napr. Okuliare) a zabrániť prelievaniu kvapôčok a častíc. Mala by sa nosiť vhodná sterilizovaná obuv (napr. Prebytok). Nohy nohavíc by sa mali zastrčiť do obuvi. Odevné rukávy by sa mali zastrčiť do druhého páru sterilných rukavíc, ktoré sa nosia, pričom si obliekate šaty. Ochranný odev by mal minimalizovať vylučovanie vlákien alebo častíc a udržať častice vyliate telom. Počas kvalifikácie odevu by sa mali vyhodnotiť vylučovanie častíc a efektívnosť zadržania častíc. Odevy by sa mali zabaliť a zložiť tak, aby umožnili prevádzkovateľom donať šaty bez kontaktu s vonkajším povrchom odevu a aby sa zabránilo dotýkaniu odevu na podlahu.
II. Stupeň C: Mali by byť zakryté vlasy, brady a fúzy. Na zápästiach a s vysokým krkom a primerane dezinfikovanými topánkami alebo prekročenými topánkami by sa mali nosiť jeden alebo dvojdielny nohavicový oblek. Mali by minimalizovať vylučovanie vlákien a častíc.
iv. Pri vykonávaní činností považovaných za riziko kontaminácie, ako je definované v CCS, sa môžu vyžadovať ďalšie šaty vrátane rukavíc a tváre.
Čas príspevku: máj-29-2024