වෛද්ය ප්රසම්පාදන ලෝකයේ, අයිතම කිහිපයක් මූලික නමුත් මුහුණ තරම් සංකීර්ණ වේ වෙස් මුහුණ. සරල සිට ශල්ය වෙස් මුහුණ ඉහළ විශේෂීකරණයකට N95 ශ්වාසකය, සූක්ෂ්ම කරුණු අවබෝධ කර ගැනීම යනු අනුකූල වීම පමණක් නොවේ - එය ජීවිත ආරක්ෂා කිරීමකි. ප්රසම්පාදන කළමනාකරුවෙකු ලෙස, ඔබ මූලාශ්‍රවල ඉදිරි පෙළේ සිටින අතර, ඔබ ගන්නා තීරණ රෝගීන්ට සහ දෙපාර්ශවයටම සෘජු බලපෑමක් ඇති කරයි. සෞඛ්ය සත්කාර වෘත්තිකයන්. මෙම මාර්ගෝපදේශය ඔබ සඳහා වේ. ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය සහ යුරෝපය වැනි ගෝලීය වෙලඳපොලවල් සඳහා ඉවත දැමිය හැකි වෛද්ය පරිභෝජන ද්රව්ය නිෂ්පාදනය කිරීමේ දශකයකට වැඩි පළපුරුද්දක් ඇති නිෂ්පාදකයෙකු වන ඇලන් ලෙස, මට ව්‍යාකූලත්වය මඟහරවා ගැනීමට අවශ්‍යයි. අපි වෙනස් ගවේෂණය කරන්නෙමු වෙස් මුහුණු වර්ග, රෙගුලාසි විකේතනය කරන්න, සහ ඔබට විශ්වාසයෙන් මූලාශ්ර ලබා ගැනීමට උදවු කිරීමට ක්රියා කළ හැකි විදසුන් ලබා දෙන්න. මෙය තවත් ලිපියක් නොවේ; එය ඔබේ වඩාත්ම දැවෙන ප්‍රශ්නවලට පිළිතුරු සැපයීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති කර්මාන්තශාලා ඉදිරිදර්ශනයකින් තිරය පිටුපස බැලීමකි.
ශල්ය වෙස් මුහුණක් සහ N95 ශ්වසන යන්ත්රයක් අතර සැබෑ වෙනස කුමක්ද?
මුලින්ම බැලූ බැල්මට, ඒ ශල්ය වෙස් මුහුණ සහ ඇන් N95 ශ්වාසකය සමාන බවක් පෙනෙන්නට ඇත, නමුත් ඒවායේ කාර්යයන්, සැලසුම් සහ අපේක්ෂිත භාවිතයන් එකිනෙකට වෙනස් වේ. ඒ ශල්ය වෙස් මුහුණ ලිහිල් ගැලපෙන, ඉවත දැමිය හැකි නිර්මාණය කරන උපාංගය a භෞතික බාධකය මුඛය සහ නාසය අතර පළඳින්නා සහ ආසන්න පරිසරයේ ඇති විය හැකි දූෂක. එහි මූලික අරමුණ වන්නේ විශාල අංශු අවහිර කිරීමයි ජල බිඳිති ස්ප්ලෑෂ් හෝ ස්ප්‍රේ වැනි සම්ප්‍රේෂණ, පැළඳ සිටින්නාගේ ශ්වසන විමෝචනයෙන් අන් අයව ආරක්ෂා කරයි. ශල්ය වෙස් මුහුණු සාදා ඇත වියන ලද නොවන රෙදි සහ බොහෝ විට වෛද්ය ක්රියා පටිපාටි වලදී වඳ පරිසරයේ භාවිතා වේ රෝගියා දෙදෙනාම ආරක්ෂා කරන්න සහ සෞඛ්ය සේවා වෘත්තිකයා වෙතින් ක්ෂුද්ර ජීවීන් මාරු කිරීම, ශරීරයේ තරල, සහ අංශු ද්රව්ය. කෙසේ වෙතත්, ලිහිල් ගැලපෙන නිසා, බොහෝ විට a පරතරය අතර වෙස් මුහුණේ දාර සහ මුහුණ, එයින් අදහස් කරන්නේ එය කුඩා ආශ්වාස කිරීමෙන් සම්පූර්ණ ආරක්ෂාවක් ලබා නොදෙන බවයි වාතයෙන් අංශු.
ඇන් N95 ශ්වාසකය, අනෙක් අතට, a ශ්වසන ඉතා සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති ආරක්ෂිත උපාංගය සමීප මුහුණේ ගැලපීම සහ ඉහළ කාර්යක්ෂම පෙරීම හි වාතයෙන් අංශු. "N95" තනතුර යන්නෙන් අදහස් වන්නේ ප්‍රවේශමෙන් පරීක්ෂාවට ලක් කළ විට, ශ්වසන යන්ත්රය ඉතා කුඩා (මයික්‍රෝන 0.3) පරීක්ෂණ අංශු වලින් අවම වශයෙන් සියයට 95ක් අවහිර කරයි. මෙය කරයි N95 ශ්වාසකය විශාල හා කුඩා අංශු දෙකටම එරෙහිව ඵලදායී වේ. a මෙන් නොව ශල්ය වෙස් මුහුණ, an N95 ශ්වාසකය ආශ්වාස කරන සහ පිට කරන වාතය එහි හරහා ගමන් කිරීමට බල කරමින් මුහුණට තදින් මුද්‍රා තැබීමට නිර්මාණය කර ඇත පෙරහන ද්රව්ය. මෙම තද මුද්රාව එහි ඵලදායීතාවය සඳහා ඉතා වැදගත් වේ. මේ නිසා, එය පුද්ගලික ආරක්ෂක උපකරණ ලෙස සැලකේ (PPE) අදහස් කෙරේ ආරක්ෂා කිරීමට භාවිතා කරයි ද පළඳින්නා හානිකර වාතයේ අංශු වලට නිරාවරණය වීමෙන්.
සරලව කිව්වොත් ඒ ශල්ය වෙස් මුහුණ පරිසරය ආරක්ෂා කරයි සිට ද පළඳින්නා, අතර an N95 ශ්වාසකය ආරක්ෂා කරයි පළඳින්නා සිට පරිසරය. ප්රසම්පාදන කළමනාකරුවෙකු ලෙස, මෙම වෙනස අවබෝධ කර ගැනීම ඔබේ පහසුකම නිවැරදි ආකාරයේ සපයා ඇති බව සහතික කිරීමේ පළමු පියවර වේ. වෙස් මුහුණ නිවැරදි කාර්යය සඳහා. ඔබ සරල ක්රියා පටිපාටියක් භාවිතා නොකරනු ඇත වෙස් මුහුණ aerosol-ජනන ක්‍රියාවලියක් අතරතුර, ඔබට මිල අධික දෙයක් අවශ්ය නොවේ N95 ආලින්දයක ඇවිදින අමුත්තෙකු සඳහා. නිවැරදි තේරීමක් කිරීමෙන් ආරක්ෂාව ප්‍රශස්ත වන අතර පිරිවැය ඵලදායී ලෙස කළමනාකරණය කරයි.
විවිධ සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැකසුම් තුළ වෛද්ය වෙස් මුහුණු නියාමනය කරන්නේ කෙසේද?
නියාමනය වෛද්ය වෙස් මුහුණු රෝගියාගේ සහ සැපයුම්කරුගේ ආරක්ෂාවට සෘජුවම බලපාන තීරණාත්මක අංගයක් වන අතර එය වර්ගය අනුව සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් වේ වෙස් මුහුණ සහ සැකසීම. දී එ.ජ., ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) සහ වෘත්තීය ආරක්ෂාව සහ සෞඛ්ය පිළිබඳ ජාතික ආයතනය (NIOSH), කොටසක් CDC, ප්‍රාථමික ආයතන වේ නියාමනය කරන්න මෙම නිෂ්පාදන. එය අවුල් සහගත විය හැකි ද්විත්ව පද්ධතියකි, නමුත් එය එක් එක් බව සහතික කරයි වෙස් මුහුණ එහි අපේක්ෂිත භාවිතය සඳහා නිශ්චිත කාර්ය සාධන ප්රමිතීන් සපුරාලයි. ප්රසම්පාදන වෘත්තිකයන් සඳහා, මෙය රතු පටියක් පමණක් නොවේ; එය ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ ඔබේ සහතිකයයි.
ශල්ය වෙස් මුහුණු, උදාහරණයක් ලෙස, විසින් නියාමනය කරනු ලැබේ FDA II පන්තියේ වෛද්ය උපකරණ ලෙස. ඔවුන් සඳහා නිශ්චිත අවශ්යතා සපුරාලිය යුතුය තරල බාධක ආරක්ෂාව සහ පෙරීම කාර්යක්ෂමතාව. ද FDAගේ රෙගුලාසි යටතේ 21 CFR 878.4040 මේවා සඳහා ප්රමිතීන් ගෙනහැර දක්වයි වෛද්ය ක්රියා පටිපාටි වෙස් මුහුණු. ඒවා බැක්ටීරියා පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතාව (BFE), අංශු පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතාව (PFE), තරල ප්රතිරෝධය සහ ගිනිගැනීම් වැනි දේ සඳහා පරීක්ෂා කරනු ලැබේ. මෙය සහතික කරයි වෙස් මුහුණ ක්රියා පටිපාටිය අතරතුර රුධිරය හෝ වෙනත් බෝවෙන ද්රව්ය ඉසීමට ඔරොත්තු දිය හැකිය. ඒ වෙස් මුහුණ එනම් FDA-නිෂ්කාශනය a හි භාවිතය සඳහා ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සඳහා එය සමාලෝචනය කර ඇති බවට ඔබට විශ්වාසයක් ලබා දේ සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැකසුම. මේවා සම්මත වර්ග වේ ඉයර්-ලූප් සහිත ඉවත දැමිය හැකි තට්ටු 3 වෛද්ය මුහුණු ආවරණ සාමාන්ය රෝගී සත්කාර සහ ආසාදන පාලනය සඳහා අත්යවශ්ය වේ.
මුහුණු ආවරණ ශ්වසන යන්ත්ර පෙරීම (FFRs), වැනි N95s, වෙනස් ලෙස නියාමනය කරනු ලැබේ. ඒවා සාමාන්ය කර්මාන්ත භාවිතය සඳහා අදහස් කරන්නේ නම් (ඉදිකිරීම් වැනි), ඒවා අධීක්ෂණය කරනු ලැබේ NIOSH යටතේ 42 CFR 84 කොටස. NIOSH මෙම ශ්වසන යන්ත්ර අවම පෙරීමේ සහ ඉදිකිරීම් ප්රමිතීන් සපුරාලන බවට පරීක්ෂණ සහ සහතික කරයි. කෙසේ වෙතත්, විට ක N95 ශ්වාසකය a හි භාවිතය සඳහා අදහස් කෙරේ සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැකසුම වාතයේ ඇති රෝග කාරක වලින් ආරක්ෂා වීමට, එය අවශ්යතා සපුරාලිය යුතුය දෙකම NIOSH සහ FDA. මෙම ද්විත්ව සහතික කළ උපාංග ලෙස හැඳින්වේ ශල්ය N95 ශ්වසන යන්ත්ර. ඔවුන් a හි ශ්වසන ආරක්ෂාව සපයයි N95 සහ a හි තරල බාධක ආරක්ෂාව ශල්ය වෙස් මුහුණ.
වෙස්මුහුණු අනුමත කිරීමේදී NIOSH සහ FDA භූමිකාවන් ඔබට පැහැදිලි කළ හැකිද?
හි වෙනස් භූමිකාවන් අවබෝධ කර ගැනීම NIOSH සහ FDA ඕනෑම ප්රසම්පාදන කළමනාකරුවෙකුට ශ්වසන ආරක්ෂණය ලබා ගැනීම ඉතා වැදගත් වේ. නිෂ්පාදනයක් විවිධ කෝණ දෙකකින් ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී බව සහතික කරන විවිධ විශේෂඥයින් දෙදෙනෙකු ලෙස ඔවුන් සිතන්න. සඳහා ජාතික ආයතනය වෘත්තීය ආරක්ෂාව සහ සෞඛ්යය (NIOSH) යනු සේවක ආරක්ෂාව කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන පර්යේෂණ ආයතනයකි. ශ්වසන යන්ත්ර සම්බන්ධයෙන් එහි ප්රධාන කාර්යභාරය වන්නේ ඒවා දැඩි ඉදි කිරීම් සපුරාලන බවට පරීක්ෂා කර සහතික කිරීමයි. පෙරීම, සහ කාර්ය සාධන ප්රමිතීන්. ඔබ දකින විට අ NIOSH මත අනුමැතිය N95 ශ්වාසකය, එයින් අදහස් වන්නේ එම වෙස් මුහුණ අවම වශයෙන් තෙල් නොවන වාතයේ අංශු වලින් 95% ක් පෙරීම සහතික කිරීම සඳහා දැඩි ලෙස පරීක්ෂා කර ඇත. මෙම සහතිකය සේවකයා ආරක්ෂා කිරීම සඳහා වේ-මෙම අවස්ථාවේදී, ද සෞඛ්ය සත්කාර වෘත්තීය.
ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA), අනෙක් අතට, නියාමනය කරයි වෛද්ය වෙස් මුහුණු සහ මහජන සෞඛ්ය සඳහා ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී බව සහතික කිරීමට උපාංග. ඒ සඳහා ශල්ය වෙස් මුහුණ හෝ ඒ ශල්ය N95 ශ්වසන යන්ත්රය, ද FDAගේ උනන්දුව වන්නේ එය වෛද්ය උපකරණයක් ලෙස භාවිතා කිරීමයි. ද FDA a හරහා මෙම නිෂ්පාදන සමාලෝචනය කරයි පෙර වෙළඳපොළ දැනුම්දීම [510(k)] ඒවා වෛද්ය විද්‍යාවේ භාවිතය සඳහා ආරක්ෂිතද යන්න තීරණය කිරීමට ඉදිරිපත් කිරීම රැකවරණ සැකසුම්. ද FDAගේ නිෂ්කාශනය තරල ප්රතිරෝධය, ජෛව අනුකූලතාව (ද්රව්ය සමට කෝපයක් ඇති නොකරන බව සහතික කිරීම) සහ ගිනි ගැනීම වැනි ගුණාංග කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි. ද FDAගේ කාර්යභාරය වේ නියාමනය කරන්න ද වෙස් මුහුණ ශල්‍යකර්මයේදී ඉතා වැදගත් වන ඉසින, ඉසින සහ විශාල අංශු බිංදු වලින් ආරක්ෂා වීමට බාධකයක් ලෙස ආරක්ෂා කිරීම සඳහා ක්රියා පටිපාටි රෝගියා සහ සැපයුම්කරු යන දෙකම.
එබැවින්, සාරාංශ කිරීමට:
- NIOSH සහතික කරයි ශ්වසන යන්ත්රයගේ හැකියාව පෙරහන ආරක්ෂා කිරීම සඳහා වාතයේ අංශු පළඳින්නා.
- FDA පැහැදිලි කරයි a ශල්ය වෙස් මුහුණ හෝ ශල්ය N95 ශ්වසන යන්ත්රය එය වෛද්ය උපකරණයක් ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා, එහි ක්රියා කිරීමේ හැකියාව කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි ද්රව බාධකයක්.
සම්මත කර්මාන්ත ශාලාවකි N95 ශ්වාසකය අවශ්යතා පමණි NIOSH අනුමැතිය. නමුත් ඒ ශල්ය N95 ශ්වසන යන්ත්රය අවශ්යතා දෙකම NIOSH එහි පෙරීමේ හැකියාවන් සඳහා අනුමැතිය සහ FDA ද්රව-ප්රතිරෝධී ශල්ය උපකරණයක් ලෙස එහි භාවිතය සඳහා නිෂ්කාශනය. ගැනුම්කරුවෙකු ලෙස, ඔබට අවශ්ය නම් ශ්වසන යන්ත්රය තරල නිරාවරණය වීමේ අවදානමක් සහිත මෙහෙයුම් කාමරයක් හෝ වෙනත් සැකසුම් සඳහා, ඔබ සෙවිය යුතුය වෙස් මුහුණ අක්තපත්ර දෙකම ඇති බව.
N95 ශ්වසන යන්ත්රයක් සඳහා නිසි යෝග්‍යතාවය ඉතා තීරණාත්මක වන්නේ ඇයි?
ඇන් N95 ශ්වාසකය එහි මුද්රාව තරම් ඵලදායී වේ. අතර පෙරහන මාධ්‍ය නිර්මාණය කර ඇත්තේ අවම වශයෙන් අංශු වලින් 95% ක් අවහිර කිරීමටය, වාතය අවට වාතය කාන්දු විය හැකි නම්, මෙම ඉහළ මට්ටමේ ආරක්ෂාව සම්පූර්ණයෙන්ම අඩාල වේ. වෙස් මුහුණේ දාර. a අතර ඇති වැදගත්ම වෙනස මෙයයි ශ්වසන යන්ත්රය සහ සම්මතයක් මුහුණු ආවරණය. ඒ ශල්ය වෙස් මුහුණ මුහුණ මත ලිහිල්ව drapes, නමුත් an N95 ශ්වාසකය a සඳහා නිර්මාණය කර ඇත සමීප මුහුණේ ගැලපීම. මෙම තද මුද්රාව නොමැතිව, දූෂිත වාතය අවම වශයෙන් ප්‍රතිරෝධයේ මාර්ගයක් අනුගමනය කරයි, එය මඟ හරිනු ඇත පෙරහන සහ හරහා පළඳින්නාගේ ශ්වසන කලාපයට ඇතුල් වීම පරතරය. මෙය ඉහළ පෙරහනක් ඇඳීමේ අරමුණම ප්‍රතික්ෂේප කරයි ශ්වසන යන්ත්රය.
සාක්ෂාත් කර ගැනීම a නිසි ගැලපෙන පියවර කිහිපයක් ඇතුළත් වේ. පළමුව, ද ශ්වසන යන්ත්රය පරිශීලකයාගේ මුහුණ සඳහා නිවැරදි ප්රමාණය සහ හැඩය විය යුතුය. සියලුම මුහුණු සමාන නොවේ, බොහෝ නිෂ්පාදකයින් විවිධ මාදිලි සහ ප්රමාණ ලබා දෙන්නේ එබැවිනි. දෙවනුව, ද පළඳින්නා නිවැරදිව පැළඳීම සහ ඉවත් කිරීම පිළිබඳව පුහුණු කළ යුතුය වෙස් මුහුණ. ගේ පාලමට අනුරූප වන පරිදි නාසයට නැමීම මෙයට ඇතුළත් වේ නාසය සහ මුඛය ප්රදේශය සහ පටි නිවැරදිව ස්ථානගත කර ඇති බව සහතික කිරීම. අවසාන වශයෙන්, සඳහා වෘත්තීය තුළ භාවිතා කරන්න එ.ජ., OSHA විසින් කම්කරුවන්ට යෝග්‍යතා පරීක්ෂණයකින් සමත් විය යුතුය. මෙය මුද්රාව වටා කාන්දුවීම් පරීක්ෂා කරන විධිමත් ක්රියා පටිපාටියකි. වැනි සාධක මුහුණේ හිසකෙස් මුද්‍රාවට බාධා කළ හැකි අතර, යෝග්‍යතා පරීක්ෂණයක් කළ නොහැක්කකි සහ විදැහුම්කරණය කරයි ශ්වසන යන්ත්රය අකාර්යක්ෂමයි.
ප්රසම්පාදන කළමනාකරුවෙකු ලෙස, ඔබේ වගකීම හුදෙක් මිලදී ගැනීමෙන් ඔබ්බට විහිදේ N95s. එය ඔබේ සංවිධානයට පුළුල් ශ්වසන ආරක්ෂණ වැඩසටහනක් ඇති බව සහතික කිරීමයි. මෙයින් අදහස් කරන්නේ විවිධත්වය සැපයීමයි ශ්වසන යන්ත්රය විවිධ මුහුණු ව්‍යුහයන්ට ඉඩ සැලසීමට සහ අවශ්ය පුහුණු සහ යෝග්‍යතා පරීක්ෂණ ප්‍රොටෝකෝලවලට සහාය වීම සඳහා ආකෘති. මිල අඩු එකක් N95 ශ්වාසකය කිසිවෙකුට නොගැලපෙන බව කේවල් කිරීමක් නොවේ; එය වගකීමකි. ඔවුන් පිරිනමන විවිධ ප්රමාණ සහ හැඩතල පිළිබඳව ඔබේ සැපයුම්කරු සමඟ සන්නිවේදනය කිරීම දැනුවත් මිලදී ගැනීමක් සිදු කිරීමේ ප්රධාන කොටසකි. විශ්වාසදායක නිෂ්පාදකයෙකුට සවිස්තරාත්මක පිරිවිතර සැපයීමට සහ ඔබේ පහසුකමේ යෝග්‍යතා පරීක්ෂා කිරීමේ වැඩසටහනට සහාය වීමට හැකි විය යුතුය.
ශල්ය N95 ශ්වසන යන්ත්ර යනු මොනවාද සහ ඒවා අවශ්ය වන්නේ කවදාද?
A ශල්ය N95 ශ්වසන යන්ත්රය හි දෙමුහුන් ශූරයා වේ වෛද්ය වෙස් මුහුණු, ඉල්ලුමේ ඉහළම මට්ටමේ ආරක්ෂාවක් ලබා දීම සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැකසුම්. එය සම්මතයේ ලක්ෂණ ඒකාබද්ධ කරයි N95 ශ්වාසකය ඒ සමග ශල්ය වෙස් මුහුණ. මෙයින් අදහස් කරන්නේ එය වාතයේ අංශු වලට එරෙහිව NIOSH අනුමත ශ්වසන ආරක්ෂාව සපයනවා පමණක් නොව FDA-නිෂ්කාශනය a ලෙස II පන්තිය තරල විනිවිදීමට එහි ප්රතිරෝධය සඳහා වෛද්ය උපාංගය. එය an ලෙස සිතන්න N95 වැහි කබායක් ඇඳගෙන. එය නිර්මාණය කර ඇත රෝගියා දෙදෙනාම ආරක්ෂා කරන්න සහ සෞඛ්ය සේවා වෘත්තිකයා (එච්.සී.පී) ක්රියා පටිපාටි වලදී වාතයෙන් බෝවන රෝග කාරක සහ රුධිරය ඉසීම හෝ ඉසීම යන දෙකෙහිම ඉහළ අවදානමක් පවතින විට සහ ශරීරයේ තරල.
මෙම ද්විත්ව අරමුණු ශ්වසන යන්ත්ර විශේෂයෙන් වේ භාවිතය සඳහා අදහස් කෙරේ වඳභාවය සහ වාතය සහ තරල යන දෙකින්ම ආරක්ෂා වීම අතිශයින් වැදගත් වන පරිසරයක. මෙයට ශල්‍යාගාර, කම්පන සත්කාර අතරතුර හදිසි දෙපාර්තමේන්තු සහ intubation හෝ bronchoscopy වැනි දන්නා හෝ සැක සහිත බෝවන රෝග ඇති රෝගීන් සඳහා aerosol උත්පාදක ක්රියා පටිපාටි ඇතුළත් වේ. ද COVID-19 පැතිරීම හි වැදගත්කම ගෙන ආවේය ශල්ය N95 එය ජල බිඳිති සහ aerosols යන දෙකම හරහා සම්ප්‍රේෂණය වන වෛරසයකට එරෙහිව පුළුල් ආරක්ෂාවක් ලබා දෙන බැවින්, තියුණු අවධානයට යොමු විය. ද තරල බාධක හෝ පෙරීමේ කාර්යක්ෂමතාව මෙම වෙස් මුහුණු විශ්වාසදායක පලිහක් සපයන බව සහතික කිරීම සඳහා දැඩි ලෙස පරීක්ෂා කරනු ලැබේ.
මූලාශ්ර ලබා ගැනීමේදී, එය සත්යාපනය කිරීම ඉතා වැදගත් වේ a වෙස් මුහුණ ලෙස අලෙවි කරන ලදී "ශල්ය N95"දෙදෙනා විසින්ම සත්‍ය වශයෙන්ම සහතික කර ඇත NIOSH සහ FDA. ඔබට සොයා ගැනීමට හැකි විය යුතුය NIOSH මත අනුමත අංකය ශ්වසන යන්ත්රය එයම (උදා., TC-84A-xxxx) සහ එය නිෂ්කාශනය කර ඇති බව තහවුරු කරන්න FDA යටතේ නිෂ්පාදන කේතය MSH. පැකිලීමකින් තොරව මෙම ලියකියවිලි සැපයිය හැකි විනිවිද පෙනෙන සැපයුම්කරුවෙකු සමඟ වැඩ කිරීම සාකච්ඡා කළ නොහැක. මෙම ශ්වසන යන්ත්ර වඩා මිල අධික වන අතර, ඒවා අත්යවශ්ය අංගයකි PPE ඉහළ අවදානමක් ඇත රැකවරණ සැකසුම්, සහ ඒවායේ ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ සම්මුතියක් විකල්පයක් නොවේ.
ශ්වසන යන්ත්‍රයක ඇති පිටකිරීමේ කපාට සායනික පසුබිමක ආරක්ෂාවට බාධා කරයිද?
පිටකිරීමේ කපාට a මත ශ්වසන යන්ත්රය සුවපහසුව සඳහා නිර්මාණය කර ඇති අංගයකි, නමුත් ඒවා භාවිතා කිරීම සඳහා සැලකිය යුතු ඇඟවුම් ඇත සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැකසුම. ඒ කපාටය විට විවෘත වන එක්-මාර්ග පියනක් වේ පළඳින්නා හුස්ම පිට කරයි, උණුසුම්, තෙතමනය සහිත වාතය පහසුවෙන් පිටවීමට ඉඩ සලසයි. මෙය සිදු කරයි ශ්වසන යන්ත්රය දිගු කාලයක් ඇඳීමට වඩාත් සුවපහසු වන අතර ඇතුළත තාපය ගොඩනැගීම අඩු කරයි වෙස් මුහුණ. කාර්මික සේවකයින් සඳහා, ඉදිකිරීම් හෝ නිෂ්පාදන වැනි, මෙය අතිවිශිෂ්ට ලක්ෂණයකි. කෙසේ වෙතත්, වෛද්ය සන්දර්භය තුළ, විශේෂයෙන් මූලාශ්ර පාලනය සඳහා, එයම වේ කපාටය ප්රධාන ගැටලුවක් බවට පත් වේ.
ප්රශ්නය වන්නේ පිටකිරීමේ කපාටය පළඳින්නාගේ පෙරීම නොකළ ශ්වසන ජල බිඳිති සෘජුවම පරිසරයට බැහැර කිරීමට ඉඩ සලසයි. අතර කපාටය පැළඳ සිටින පුද්ගලයාගේ ආරක්ෂාවට බාධා නොකරයි ශ්වසන යන්ත්රය, එය වැලැක්වීමේ වෙස්මුහුණෙහි අරමුණ සම්පූර්ණයෙන්ම ප්‍රතික්ෂේප කරයි පළඳින්නා අන් අයට විෂබීජ පැතිරීමෙන්. නිසරු ක්ෂේත්රයක හෝ ප්රතිශක්තිකරණ රෝගීන් සඳහා සැලකිලිමත් වන විට, මෙය පිළිගත නොහැකි අවදානමකි. කාලය තුළ COVID-19 වසංගතය, the CDC සමඟ ශ්වසන යන්ත්ර භාවිතා කිරීමට එරෙහිව පැහැදිලිවම නිර්දේශ කරනු ලැබේ පිටකිරීමේ කපාට මූලාශ්ර පාලනය සඳහා, ඔවුන් සුළු වශයෙන් නොකරන බැවින් අඩු කිරීමට උදව් කරන්න ආසාදිත පුද්ගලයෙකුගෙන් වෛරසය පැතිරීම.
එමනිසා, සෑම කෙනෙකුටම පාහේ සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැකසුම්, සමග ශ්වසන යන්ත්ර පිටකිරීමේ කපාට සුදුසු නොවේ. ඔබ විට මුහුණක් අඳින්න වෙස් මුහුණ රෝහලක හෝ සායනයක දී, ඉලක්කය දෙයාකාර වේ: ඔබ ආරක්ෂා කර ගැනීම සහ ඔබ වටා සිටින අය ආරක්ෂා කිරීම. කපාටයක් ශ්වසන යන්ත්රය පළමු ඉලක්කය පමණක් ඉටු කරයි. ප්රසම්පාදන කළමනාකරුවෙකු ලෙස, මෙය නිරීක්ෂණය කළ යුතු තීරණාත්මක විස්තරයකි. ඔබ ඉතා නිශ්චිත එකක් සඳහා මිල දී ගන්නේ නම් මිස වෘත්තීය මූලාශ්ර පාලනය සැලකිල්ලක් නොදක්වන කාර්යය (එය දුර්ලභ වේ සෞඛ්ය සත්කාර), ඔබ සැමවිටම තෝරා ගත යුතුය N95s හෝ වෙනත් ශ්වසන යන්ත්ර තොරව a කපාටය. මෙය ඔබ සපයන බව සහතික කරයි වඩා හොඳ ආරක්ෂාව සමස්ත සත්කාර පරිසරය සඳහා.
විදේශයන්ගෙන් වෛද්ය වෙස් මුහුණු ලබා ගැනීමේදී මා සෙවිය යුත්තේ කුමක් ද?
මූලාශ්ර ලබා ගැනීම වෛද්ය වෙස් මුහුණු චීනය වැනි රටක නිෂ්පාදකයෙකුගෙන් පිරිවැය සහ පරිමාව අනුව ඉතා වාසිදායක විය හැකි නමුත්, එය කඩිසරකම සහ පැහැදිලි උපාය මාර්ගයක් අවශ්ය වේ. කර්මාන්තශාලා හිමිකරුවෙකු ලෙස, මම ඔබ වැනි ප්රසම්පාදන කළමනාකරුවන් සමඟ සෑම දිනකම කතා කරන අතර, ඔබේ ගැටළු මම දනිමි. ප්රධාන දෙය වන්නේ මිලෙන් ඔබ්බට ගමන් කිරීම සහ හවුල්කාරිත්වය සහ සත්යාපනය කෙරෙහි අවධානය යොමු කිරීමයි. ප්‍රථමයෙන් සහ ප්රධාන වශයෙන්, ලේඛනගත කිරීමේදී විනිවිදභාවය ඉල්ලා සිටින්න. කීර්තිමත් නිෂ්පාදකයෙකු ඔබට ඔවුන්ගේ ISO 13485 සහතිකය (වෛද්ය උපාංග තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති සඳහා), CE ලකුණු කිරීමේ ලියකියවිලි (යුරෝපීය වෙළඳපල සඳහා) සහ අදාළ ඕනෑම දෙයක් ලබා දෙනු ඇත. FDA ලියාපදිංචිය හෝ නිෂ්කාශන ලිපි. ඒ සඳහා ඔවුන්ගේ වචනය පමණක් ගන්න එපා; ලේඛන ඉල්ලා ඒවා සත්යාපනය කරන්නේ කෙසේදැයි දැන ගන්න.
දෙවනුව, සන්නිවේදනය යනු සෑම දෙයක්ම වේ. මට ඇහෙන ලොකුම වේදනාවක් තමයි අකාර්යක්ෂම සන්නිවේදනය. ඔබට ඔබේ තාක්ෂණික සහ නියාමන අවශ්යතා අවබෝධ කර ගන්නා ප්‍රතිචාරාත්මක, ඉංග්‍රීසි කතා කරන විකුණුම් සහ සහායක කණ්ඩායමක් සහිත සැපයුම්කරුවෙකු අවශ්ය වේ. ඔවුන්ගේ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය, තත්ත්ව පාලන චෙක්පත් සහ කණ්ඩායම් සොයා ගැනීමේ පද්ධති පිළිබඳ සවිස්තරාත්මක ප්‍රශ්න ඔවුන්ගෙන් අසන්න. ඔවුන්ට හරියටම කියන්න පුළුවන්ද මොන අමුද්‍රව්‍ය තොගයටද ගියේ කියලා වෙස් මුහුණ ඔබ මිලදී ගන්නවාද? හොඳ සහකරුවෙකුට පුළුවන්. මෙම මට්ටමේ විස්තර ප්‍රවාහන සැලසුම් සඳහාද ඉතා වැදගත් වේ. ඔබේ පහසුකමට සැපයුම් අඩු විය හැකි ප්‍රමාදයන් වළක්වා ගැනීම සඳහා ඉදිරි කාලය, නැව්ගත කිරීමේ විකල්ප සහ ගෙවීම් නියමයන් කලින් සාකච්ඡා කරන්න.
අවසාන වශයෙන්, නිෂ්පාදනයම සලකා බලන්න. විශාල ඇණවුමක් කිරීමට පෙර සාම්පල ඉල්ලන්න. ඔබට ඒවා ලැබුණු විට, ගුණාත්මකභාවය පරීක්ෂා කරන්න. මත වෑල්ඩින් පරීක්ෂා කරන්න කන් ලූප, යන හැඟීම හුස්ම ගත හැකි රෙදි, සහ නාසයේ අඛණ්ඩතාව. එය සසඳන්න වෙස් මුහුණ ඔබ දන්නවා සහ විශ්වාස කරන්න. එය දුර්වල බවක් දැනෙනවාද? අමුතු සුවඳක් තිබේද? මෙම කුඩා විස්තර විශාල තත්ත්ව පාලන ගැටළු වල දර්ශක විය හැකිය. විදේශයන්ගෙන් ලබා ගැනීම විශ්වාසය ගොඩනැගීමයි. එය පැහැදිලිකම, ගුණාත්මකභාවය සහ විවෘත සන්නිවේදනයෙන් දෙපාර්ශවයම ප්‍රතිලාභ ලබන හවුල්කාරිත්වයකි. ඔබ සොයන්නේද යන්න උසස් තත්ත්වයේ හුදකලා ගවුම් හෝ සරල එකක් මුහුණු ආවරණය, නිසි කඩිසරකමේ මෙම මූලධර්ම සැමවිටම අදාළ වේ.
COVID-19 වසංගතය මුහුණු ආවරණ සඳහා භූ දර්ශනය වෙනස් කළේ කෙසේද?
ද COVID-19 වසංගතය යනු භූ කම්පන සිදුවීමක් වූ අතර එය මූලික වශයෙන් ගෝලීය අවබෝධය සහ භාවිතය නැවත සකස් කරන ලදී මුහුණු ආවරණය. 2020 ට පෙර බොහෝ බටහිර රටවල, වෙස් මුහුණ-ඇඳීම බොහෝ දුරට සීමා විය සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැකසුම්. වසංගතය පරිවර්තනය කළේය වෙස් මුහුණ විසින් පැළඳ සිටින මහජන සෞඛ්ය සහ සමාජ වගකීම් පිළිබඳ සර්වසම්පූර්ණ සංකේතයක් බවට පොදු ජනතාව දිනපතා. මෙම පෙර නොවූ විරූ ඉල්ලුම දැවැන්ත ගෝලීය සැපයුම් දාම අර්බුදයක් නිර්මානය කර, අවදානම් හෙලිදරව් කරමින් සහ නීත්‍යානුකූල සහ වංචනික ලෙස නව නිෂ්පාදනයේ නැගීමකට තුඩු දුන්නේය. ප්රසම්පාදන වෘත්තිකයන් සඳහා, වෙළඳපල නව කෙටි යෙදුම්වල අවුල් සහගත භූ දර්ශනයක් බවට පත් විය (KN95, FFP2), සත්යාපනය නොකළ සැපයුම්කරුවන් සහ ව්‍යාජ නිෂ්පාදන.
වඩාත්ම වැදගත් මාරුවීම් වලින් එකක් වූයේ මූලාශ්ර පාලනය කෙරෙහි අවධානය යොමු කිරීමයි. ප්‍රාථමික මහජන සෞඛ්ය පණිවිඩය බවට පත් වූයේ a පැළඳීමයි වෙස් මුහුණ එය පුද්ගලික ආරක්ෂාව පමණක් නොව, සමාජය ආරක්ෂා කිරීම සඳහා විය. මෙය සරල දෙයක පවා වැදගත්කම ඉහළ නැංවීය රෙදි ආවරණ හෝ ක්රියා පටිපාටිය වෙස් මුහුණ අඩු කිරීමේදී COVID-19 පැතිරීම. ද CDC සහ අනෙකුත් සෞඛ්ය ආයතන විසින් සිදු කරන්නේ කෙසේද යන්න පිළිබඳ සවිස්තරාත්මක මාර්ගෝපදේශ නිකුත් කරන ලදී මුහුණක් අඳින්න සඳහා නිර්දේශ ඇතුළුව ඵලදායී ලෙස ආවරණය කිරීම සුදුසුකම වැඩි දියුණු කරන්න ශල්යකර්ම සහ රෙදි ආවරණ කන් ලූප ගැටගැසීමෙන් හෝ මාස්ක් ෆිටරයක් භාවිතා කිරීමෙන්. වසංගතය ප්‍රජාතන්ත්‍රීයකරණය කළේය වෙස් මුහුණ, නමුත් එය දැනුමක් ද නිර්මාණය කළේය පරතරය එය බොහෝ පාරිභෝගිකයින් සහ සමහර වෘත්තිකයන් පවා ව්‍යාකූලත්වයට පත් කළේය විවිධ වර්ගයේ වෙස් මුහුණු.
නිෂ්පාදන සහ ප්රසම්පාදන ඉදිරිදර්ශනයකින්, වසංගතය වේගවත් පරිණාමයකට බල කළේය. වෙතින් හදිසි භාවිත අවසරයන් (EUAs) අපි දුටුවෙමු FDA වැනි සාම්ප්‍රදායික නොවන ශ්වසන යන්ත්ර භාවිතයට ඉඩ සැලසීමට KN95 චීනයේ සිට සෞඛ්ය සත්කාර විට සැකසුම් N95s හිඟ විය. මෙමගින් ජාත්‍යන්තර ප්රමිතීන් අවබෝධ කර ගැනීමේ වැදගත්කම ඉස්මතු විය. ශක්තිමත් සැපයුම් දාම සත්‍යාපනයේ තීරනාත්මක අවශ්‍යතාවය ද එය අවධාරනය කලේය. තනි මූලාශ්‍රයක් හෝ කලාපයක් මත යැපීම අවදානම් බවත් විශ්වාසදායක, සහතික ලත් නිෂ්පාදකයන් සමඟ සබඳතා ගොඩනගා ගැනීම ඉතා අගනා බවත් අර්බුදය අපට උගන්වා ඇත. උරුමය COVID-19 එය වඩාත් දැනුවත්, වඩා විචක්ෂණශීලී සහ එහි ගුණාත්මක භාවය සහ විනිවිදභාවය පිළිබඳ වැඩි ඉල්ලුමක් ඇති වෙළඳපලකි PPE.
සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැකසුමකට රෙදි ආවරණ හෝ සම්මත ක්‍රියාපටිපාටි වෙස් මුහුණු සුදුසුද?
a හි යෝග්‍යතාවය රෙදි ආවරණ හෝ සම්මත ක්රියා පටිපාටියක් වෙස් මුහුණ තුළ නිශ්චිත කාර්යය සහ අවදානම් මට්ටම මත සම්පූර්ණයෙන්ම රඳා පවතී සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැකසුම. ඒ රෙදි ආවරණ සඳහා මූලික වශයෙන් මූලාශ්ර පාලන උපාංගයකි පොදු ජනතාව. අතර අ හොඳින් ගැලපෙන රෙදි ආවරණ පුළුවන් අඩු කිරීමට උදව් කරන්න වෙතින් ශ්වසන ජල බිඳිති විමෝචනය කිරීම පළඳින්නා, එය අවම ආරක්ෂාවක් සපයයි පළඳින්නා සියුම් අංශු හෝ aerosol ආශ්වාස කිරීමෙන්. මේ හේතුව නිසා, රෝගී සත්කාර සපයන සෞඛ්ය සේවා වෘත්තිකයන් විසින් රෙදි ආවරණ සාමාන්යයෙන් සායනික භාවිතය සඳහා ප්‍රමාණවත් නොවන බව සලකනු ලැබේ. ඔවුන්ට දැඩි බවක් නැත පෙරීම සහ ද්රව ප්රතිරෝධක ප්රමිතීන් අවශ්ය වේ වෛද්ය වෙස් මුහුණු.
සම්මත ක්රියා පටිපාටිය වෛද්ය වෙස් මුහුණු, වර්ගයකි ශල්ය වෙස් මුහුණ, වෙනස්ම කතාවකි. ඔවුන් ප්රධාන ආහාර වේ සෞඛ්ය සත්කාර. මේවා ඉවත දැමිය හැකි වෙස් මුහුණු වේ FDA-නියාමනය සහ ජල බිඳිති සහ ස්ප්ලෑෂ් වලට එරෙහිව බාධකයක් සැපයීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇත. සාමාන්ය පරීක්ෂණ, රෝගීන් ප්‍රවාහනය සහ මූලාශ්ර පාලනය ප්‍රවර්ධනය කිරීම සඳහා රෝහලක පොදු ප්‍රදේශවල භාවිතා කිරීම වැනි පුළුල් පරාසයක කාර්යයන් සඳහා ඒවා පරිපූර්ණව ගැලපේ. ඔවුන් අඩු අවදානම් තත්වයන් සඳහා හොඳ ආරක්ෂාවක් සහ හුස්ම ගැනීමේ හැකියාවක් ලබා දෙයි. කෙසේ වෙතත්, ඔවුන් වේ නැත a ශ්වසන යන්ත්රය. ඒවා තද මුද්‍රාවක් සාදා නොගන්නා අතර කුඩා වාතයේ ඇති රෝග කාරක ආශ්වාස කිරීමට එරෙහිව විශ්වාසදායක ආරක්ෂාවක් ලබා නොදේ.
එබැවින්, මාපටැඟිල්ලේ රීතිය වන්නේ ගැලපීමයි වෙස් මුහුණ අවදානමට.
- රෙදි මාස්ක්: HCPs මගින් සායනික භාවිතය සඳහා නොවේ.
- ක්රියා පටිපාටිය / ශල්ය වෙස් මුහුණ: අඩු අවදානම් සායනික අවස්ථාවන්හිදී ප්‍රභව පාලනය සහ ජල බිඳිති වලින් ආරක්ෂා කිරීම සඳහා වඩාත් සුදුසුය. වඳ පටිපාටිවලදී සපයන්නාගේ විමෝචනයෙන් රෝගීන් ආරක්ෂා කිරීම සඳහා අත්යවශ්ය වේ.
- N95 ශ්වාසකය: විශේෂයෙන් aerosol උත්පාදක ක්රියා පටිපාටි වලදී වාතයේ අංශු වලින් ආරක්ෂාව සඳහා අවශ්ය වේ.
ප්රසම්පාදන කළමනාකරුවෙකු සඳහා, මෙයින් අදහස් කරන්නේ ස්ථර ඉන්වෙන්ටරි පවත්වා ගැනීමයි. ඔබට උසස් තත්ත්වයේ විශ්වසනීය සැපයුමක් අවශ්ය වේ වෛද්ය ශල්ය මුහුණු ආවරණ දෛනික භාවිතය සඳහා, තොගයක් සමඟ NIOSH- අනුමත N95 ශ්වසන යන්ත්ර අධි අවදානම් අවස්ථා සඳහා. එය සහතික කිරීම සඳහා කාර්යය සඳහා නිවැරදි මෙවලමක් තිබීමයි අනුකූල වීම සහ ආරක්ෂාව.
සංචාලන සහතික: ඔබේ වෙස් මුහුණු මිලදී ගැනීම සඳහා ISO, CE, සහ FDA ඇත්තටම අදහස් කරන්නේ කුමක්ද?
ප්රසම්පාදන කළමනාකරුවෙකු සඳහා, සහතික යනු ඔබේ විශ්වාසයේ භාෂාවයි. නිෂ්පාදනයක් ස්ථාපිත ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වන බවට ඒවා වෛෂයික සාක්ෂි වේ. මූලාශ්ර ලබා ගැනීමේදී ඔබට හමුවන වඩාත් පොදු ඒවා බිඳ දමමු වෛද්ය වෙස් මුහුණු.
ISO 13485 වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය සඳහා තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියක් සඳහා වන ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතියයි. මගේ වැනි කර්මාන්ත ශාලාවක් ISO 13485 සහතිකය ලබා ඇති විට, එයින් අදහස් වන්නේ පාරිභෝගික සහ අදාළ නියාමන අවශ්යතා නිරන්තරයෙන් සපුරාලන වෛද්ය උපකරණ සැපයීමේ අපගේ හැකියාව අප විසින් පෙන්නුම් කර ඇති බවයි. එය නිෂ්පාදන සහතිකයක් නොවේ; එය ක්‍රියාවලි සහතික කිරීමකි. සැලසුම් කිරීම, නිෂ්පාදනය කිරීම, සොයා ගැනීමේ හැකියාව සහ අවදානම් කළමනාකරණය සඳහා නිෂ්පාදකයාට ශක්තිමත් පද්ධති ඇති බව එය ඔබට කියයි. සියලු නිෂ්පාදන සඳහා සැපයුම්කරුවෙකුගේ නිපුණතාවය සහ විශ්වසනීයත්වය පිළිබඳ ඔබේ මූලික සහතිකය මෙයයි. මුහුණු ආවරණය වැනි වඩාත් සංකීර්ණ අයිතම වෙත වෛද්ය චූෂණ සම්බන්ධක නල.
CE ලකුණු කිරීම යුරෝපීය ආර්ථික ප්රදේශය (EEA) තුළ අලෙවි කරන නිෂ්පාදන සඳහා සෞඛ්ය, ආරක්ෂාව සහ පාරිසරික ආරක්ෂණ ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල බව පෙන්නුම් කරන සහතික කිරීමේ ලකුණකි. ඒ සඳහා ශල්ය වෙස් මුහුණ හෝ ශ්වසන යන්ත්රය, CE ලකුණෙන් ඇඟවෙන්නේ අදාළ EU නියෝග හෝ රෙගුලාසි (වෛද්ය උපාංග නියාමනය හෝ පුද්ගලික ආරක්ෂක උපකරණ රෙගුලාසි වැනි) සපුරාලීම සඳහා නිෂ්පාදිතය තක්සේරු කර ඇති බවයි. එය යුරෝපා සංගම් වෙළඳපොළට ඇතුළු වන නිෂ්පාදන සඳහා අනිවාර්ය විදේශ ගමන් බලපත්‍රයකි. එක්සත් ජනපදය පදනම් කරගත් ගැණුම්කරුවෙකු සඳහා, සෘජු අවශ්‍යතාවයක් නොවූවත්, නිෂ්පාදකයා ඉහළ ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වන බවට ප්‍රබල දර්ශකයක් ලෙස එය ක්රියා කරයි.
අවසාන වශයෙන්, ද FDA (ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය) නියාමනය කරයි වෛද්ය වෙස් මුහුණු එක්සත් ජනපදයේ. අප සාකච්ඡා කළ පරිදි, ශල්ය වෙස් මුහුණු සලකනු ලැබේ II පන්තිය වෛද්ය උපකරණ සහ අවශ්ය FDA නිෂ්කාශනය, සාමාන්යයෙන් 510(k) හරහා පෙර වෙළඳපොළ දැනුම්දීම. මෙම ක්‍රියාවලිය පෙන්නුම් කරන්නේ උපාංගය අවම වශයෙන් පෙර වෙළඳපොළ අනුමැතියට යටත් නොවන නීත්‍යානුකූලව අලෙවි කරන උපාංගයක් තරම් ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී බවයි. සඳහා ශල්ය N95 ශ්වසන යන්ත්ර, ඔවුන් දෙකම අවශ්ය වේ NIOSH අනුමැතිය සහ FDA නිෂ්කාශනය. සැපයුම්කරුවෙකුගේ තහවුරු කිරීම FDA ලියාපදිංචිය සහ නිෂ්පාදන නිෂ්කාශනය ඔබේ නිසි කඩිසර ක්‍රියාවලියේ සාකච්ඡා කළ නොහැකි පියවරකි. විශ්වාසවන්ත සැපයුම්කරුවෙකු ඉල්ලීම මත ඔවුන්ගේ ලියාපදිංචි අංක සහ 510(k) නිෂ්කාශන ලිපි ලබා දෙනු ඇත. මෙම සහතික දුර්වල ගුණාත්මක භාවයට සහ නියාමනයට අනුකූල නොවීම සඳහා ඔබේ පලිහ වේ.
| විශේෂාංගය | ශල්ය වෙස් මුහුණ | N95 ශ්වසන යන්ත්රය (කාර්මික) | ශල්ය N95 ශ්වසන යන්ත්රය |
|---|---|---|---|
| මූලික අරමුණ | ද්රව බාධක, මූලාශ්ර පාලනය | පළඳින්නා සඳහා අංශු පෙරීම | ද්රව බාධක සහ පෙරීම යන දෙකම |
| සුදුසුයි | ලිහිල් ගැලපෙන | තදින් ගැලපෙන මුද්රාව | තදින් ගැලපෙන මුද්රාව |
| පෙරීම | විශාල ජල බිඳිති අවහිර කරයි | වාතයේ ඇති අංශු වලින් ≥95% පෙරහන් | වාතයේ ඇති අංශු වලින් ≥95% පෙරහන් |
| කාන්දු වීම | දාර වටා අධික කාන්දු වීම | සුදුසු-පරීක්ෂා කළ විට අඩු කාන්දු වීම | සුදුසු-පරීක්ෂා කළ විට අඩු කාන්දු වීම |
| එක්සත් ජනපද නියාමනය | FDA (21 CFR 878.4040) | NIOSH (42 CFR 84 කොටස) | NIOSH සහ FDA |
| තරල ප්රතිරෝධය | ඔව් (පරීක්ෂා කළේ ASTM ක්රම) | නැත | ඔව් (FDA නිෂ්කාශනය) |
| නඩුව භාවිතා කරන්න | සාමාන්ය රෝගී සත්කාර, ශල්යකර්ම | ඉදිකිරීම්, නිෂ්පාදනය | Aerosol උත්පාදක ක්රියා පටිපාටි |
මතක තබා ගත යුතු ප්රධාන කරුණු
ඔබ වෛද්ය විද්‍යාවේ සංකීර්ණ ලෝකයේ සැරිසැරීමේදී වෙස් මුහුණ සහ ශ්වසන යන්ත්රය ප්රසම්පාදනය, මෙම අත්යවශ්ය කරුණු මතක තබා ගන්න:
- ක්‍රියාකාරී නියෝග පෝරමය: A ශල්ය වෙස් මුහුණ අන් අයව ආරක්ෂා කරයි සිට ද පළඳින්නා ජල බිඳිති අවහිර කිරීමෙන්. ඇන් N95 ශ්වාසකය ආරක්ෂා කරයි පළඳින්නා සිට වාතයේ අංශු පෙරීම මගින් පරිසරය.
- Fit යනු ශ්වසන යන්ත්රයක් සඳහා සෑම දෙයක්ම: ඇන් N95 ශ්වාසකය තද මුද්රාවකින් තොරව අකාර්යක්ෂමයි. ඒ නිසි ගැලපෙන, යෝග්‍යතා පරීක්ෂණයකින් තහවුරු කර ඇති, පොරොන්දු වූ මට්ටමේ ආරක්ෂාව සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා ඉතා වැදගත් වේ.
- ඔබේ නියාමකයින් දැනගන්න: එක්සත් ජනපදයේ, ද FDA නියාමනය කරයි ශල්ය වෙස් මුහුණු වෛද්ය උපකරණ ලෙස, අතර NIOSH ශ්වසන යන්ත්රවල පෙරීමේ කාර්ය සාධනය සහතික කරයි. ශල්ය N95s දෙකම ප්රමිතීන් සපුරාලිය යුතුය.
- කපාට සායන සඳහා නොව සුවපහසුව සඳහා වේ: ශ්වසන යන්ත්ර සමඟ පිටකිරීමේ කපාට ආරක්ෂා කරන්න පළඳින්නා නමුත් ඔවුන් වටා සිටින අය නොවේ. ඒවා සාමාන්යයෙන් නුසුදුසු ය සෞඛ්ය ආරක්ෂණ සැකසුම් එහිදී මූලාශ්ර පාලනය ඉතා වැදගත් වේ.
- සත්යාපනය කරන්න, විශ්වාස නොකරන්න: ජාත්‍යන්තරව මූලාශ්ර ලබා ගැනීමේදී, ISO 13485, CE ලකුණු කිරීම, සහ වැනි සහතික ඉල්ලන්න සහ තහවුරු කරන්න FDA නිෂ්කාශනය. ගුණාත්මකභාවය සහ සන්නිවේදනයට ප්‍රමුඛත්වය දෙන විනිවිද පෙනෙන සැපයුම්කරුවන් සමඟ හවුල් වන්න.
- වෙස් මුහුණ අවදානමට ගලපන්න: ස්ථර ප්රවේශයක් භාවිතා කරන්න. කොටස් ප්‍රමිතිය වෛද්ය වෙස් මුහුණු පොදු භාවිතය සහ රක්ෂිතය සඳහා N95 ශ්වසන යන්ත්ර ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සහ පිරිවැය ඵලදායී ලෙස කළමනාකරණය කිරීම සඳහා ඉහළ අවදානම්, aerosol-ජනන ක්රියා පටිපාටි සඳහා.
පසු කාලය: ජූලි-23-2025