طبي اوزار ڇا آهي؟
طبي ڊوائيسز جو حوالو ڪن ٿا اوزار، سامان، آلات، مواد يا ٻيون شيون جيڪي انساني جسم تي اڪيلو يا ميلاپ ۾ استعمال ٿين ٿيون، بشمول گهربل سافٽ ويئر؛ جسم جي مٿاڇري تي ۽ وييو ۾ ان جا اثر فارماسولوجيڪل، امونولوجيڪل يا ميٽابولڪ طريقن سان حاصل نه ڪيا ويا آهن، پر اهي وسيلا حصو وٺي سگهن ٿا ۽ هڪ خاص مددگار ڪردار ادا ڪري سگهن ٿا. ان جي استعمال جو مقصد ھيٺ ڏنل مقصدن حاصل ڪرڻ لاء آھي:
(1) بيمارين جي روڪٿام، تشخيص، علاج، نگراني ۽ معافي؛
(2) زخم يا معذوري جي تشخيص، علاج، نگراني، گھٽتائي ۽ معاوضي؛
(3) جسماني يا جسماني عملن جو مطالعو، متبادل يا ضابطو؛
(4) حمل جي سنڀال.
ترتيب
چين جو موجوده "طبي ڊوائيسز جي نگراني ۽ انتظاميه تي ضابطو" بيان ڪري ٿو ته طبي ڊوائيس ٽن قسمن جي انتظام تي عمل ڪن ٿا.
پهرين درجي جو حوالو ڏنو ويو آهي طبي ڊوائيسز جيڪي انهن جي حفاظت ۽ اثرائتي کي يقيني بڻائڻ لاء ڪافي آهن معمول جي انتظام ذريعي. جيئن ته: بنيادي جراحي آلات (چاقو، اسڪسيسر، فورسپس، وغيره)، عام تشخيصي اوزار (اسٽيٿوسڪوپ، پرڪيوشن هامر، عکاس سامان، وغيره)، طبي تابڪاري کان بچاءُ جا سامان ۽ پٽيون، پلستر وغيره.
رڪارڊ جي صوبائي بيورو ۾ طبي اوزار جي پيداوار ۽ انتظام enterprises جي پهرين قسم جي قيام، هڪ لائسنس لاء لاڳو ڪرڻ جي ضرورت نه ڪندا آھن. ڪلاس I جي طبي آلات جي پيداوار کي پروسيس ڪيو وڃي مقامي ميونسپل ڊرگ ريگيوليٽري ڊپارٽمينٽ ۾ پيداوار جي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ لاءِ.
ٻيو درجو طبي آلات ڏانهن اشارو ڪري ٿو جن جي حفاظت ۽ تاثير کي ڪنٽرول ڪيو وڃي. جيئن ته: طبي اليڪٽرانڪ سامان (دل، دماغ جي برقي تشخيصي آلات، غير ناگوار مانيٽرنگ آلات، وغيره)، بي-قسم الٽراسونڪ تشخيصي اوزار، ڪلينڪ ٽيسٽنگ ۽ ڪجهه اوزارن جو تجزيو، گڏوگڏ ٿرماميٽر، بلڊ پريشر مانيٽر وغيره.
اهو ياد رکڻ گهرجي ته رياست ڪجهه ڪلاس II جي طبي ڊوائيسز کي مصنوعات ۾ شامل ڪيو آهي جيڪي ڪاروبار لائسنس کان سواء هلائي سگهجن ٿيون. جيئن ته: ٿرماميٽر، بلڊ پريشر مانيٽر، طبي جاذب ڪپڙو، خراب ٿيل گوج، هيلٿ ماسڪ، گهر ۾ بلڊ گلوڪوز ميٽر، بلڊ گلوڪوز ٽيسٽ اسٽريپ، حمل جي تشخيصي ٽيسٽ اسٽريپ (ابتدائي حمل ٽيسٽ سائڊ ٽيسٽ پيپر)، ڪنڊوم وغيره.
ٻئي قسم جي طبي آلات جي پيداوار ۽ انتظامي ادارن جو قيام صوبائي بيورو ۾ پيداوار ۽ انتظام انٽرپرائز لائسنس لاءِ لاڳو ٿيندو، ۽ ٻئي قسم جي طبي آلات جي پيداوار صوبائي بيورو ۾ پيداوار جي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ لاءِ لاڳو ٿيندي.
ٽيون درجو انساني جسم جي امپلانٽشن ڏانهن اشارو ڪري ٿو؛
زندگي جي حمايت ۽ برقرار رکڻ لاء استعمال ڪيو ويو؛ طبي ڊوائيس جيڪي انساني جسم لاء ممڪن طور تي خطرناڪ آهن ۽ جن جي حفاظت ۽ اثرائتي کي سختي سان ڪنٽرول ڪيو وڃي. جيئن ته: extracorporeal گردش ۽ رت جي پروسيسنگ جو سامان، امپلانٽ مواد ۽ مصنوعي عضوا، طبي پوليمر مواد ۽ مصنوعات ۾ ڊسپوزيبل رت جي منتقلي، انفيوژن سيٽ، انجيڪشن پنڪچر آلات ۾ ڊسپوزيبل سرنج، ڪانٽيٽ لينس وغيره.
ٽين قسم جي طبي ڊيوائس جي پيداوار ۽ انتظامي ادارن جو قيام صوبائي بيورو ۾ پيداوار ۽ انتظام انٽرپرائز لائسنس لاءِ لاڳو ٿيندو، ۽ ٽئين قسم جي طبي ڊوائيس جي پيداوار قومي بيورو ۾ پيداوار جي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ لاءِ لاڳو ٿيندي.
ترقي ڪريو
چين جي ميڊيڪل ڊيوائس انڊسٽري ۾ مجموعي طور تي 10 سالن کان وڌيڪ عرصي جو وقفو آهي بين الاقوامي ترقي يافته سطح سان، جڏهن ته، اليڪٽرانڪ ٽيڪنالاجي، ڪمپيوٽر ٽيڪنالاجي ۽ بايوميٽريل سائنس جي ترقي ۽ بايوميڊيڪل انجنيئرنگ جي شعبن جي عروج سان، چين جي طبي ڊوائيس صنعت کي وڌيڪ ترقي لاء نظرياتي بنياد ۽ ٽيڪنيڪل ذريعو حاصل ڪيو آهي، جنهن جي نتيجي ۾ ٽيڪنالاجي ترقي ڪئي وئي آهي ۽ جديد سائنس جي صنعت جي ٽيڪنالاجي ترقي ۽ جديد ٽيڪنالاجي جي ترقي ۽ سائنسي روڊ تي. ٽيڪنالاجي صنعت. 1990 جي ڏهاڪي کان وٺي، نئين طبي ڊوائيسز جو هڪ وڏو تعداد ڪاميابيء سان ترقي ڪئي وئي آهي ۽ هڪ خاص پيداوار جي گنجائش ٺاهي وئي آهي، جيڪا نه رڳو ڪلينڪل دوائن لاء سازگار حالتن ۽ وسيلن کي فراهم ڪري ٿي، پر سٺو معاشي فائدا پڻ پيدا ڪري ٿو.
پوسٽ جو وقت: مئي-23-2024