Одежда и ее качество должны быть подходящими для процесса и оценки рабочей зоны. Должно
Следует привлечь внимание, чтобы убедиться, что они подвергались процессу стерилизации, находятся в пределах их указанного
быть носящим таким образом, чтобы защитить продукт от загрязнения. Когда тип выбранной одежды необходимо обеспечить защиту оператора от продукта, она не должна идти на компромисс защиту продукта от загрязнения. Одежда должна быть визуально проверять на чистоту и целостность непосредственно до и после одежды. Целостность платья также должна быть замораживалась на выходе. Для стерилизованных предметов одежды и глазных покрытий, особого времени удержания и того, что упаковка визуально проверяется, чтобы убедиться, что она является неотъемлемой частью перед использованием. Одежда многоразового использования (включая глазные покрытия) должна быть заменена, если выявлену повреждение или на установленной частоте, которая определяется во время квалификационных исследований. Квалификация одежды должна учитывать любые необходимые требования к тестированию одежды, включая повреждение одежды, которые не могут быть идентифицированы только с помощью визуального осмотра.
Одежда должна быть выбрана для ограничения проливания из -за движения операторов.
Описание типичной одежды, необходимое для каждого класса чистоты, приведено ниже:
я. Степень B (включая доступ/вмешательства в класс A): соответствующие предметы одежды, которые предназначены для использования в соответствии с стерилизованным костюмом, следует носить перед ограждением (см. Пункт 7.14). Соответственно, стерилизованные, не пахнутые, резиновые или пластиковые перчатки следует носить при надевании стерилизованной одежды. Стерильный головной убор должен охватывать все волосы (включая волосы на лице) и где отдельно от остальной части платья, его следует заправить в шею стерильного костюма. Стерильные лица и стерильные глазные покрытия (например, очки) следует носить, чтобы покрыть и охватить всю кожу лица и предотвратить выброс капель и частиц. Соответствующая стерилизованная обувь (например, надписья) следует носить. Брюки должны быть спрятаны внутри обуви. Гульсники должны быть запряжены во второй паре стерильных перчаток, над парой, носимой, надевая платье. Защитная одежда должна инимизировать выброс волокон или частиц и удерживать частицы, проложенные организмом. Выливание частиц и эффективность удержания частиц одежды следует оценить во время квалификации одежды. Одежда должна быть упакована и сложена таким образом, чтобы позволить операторам надевать платье, не связываясь с внешней поверхностью одежды, и не предотвращают прикосновение к полу.
II Степень C: волосы, бороды и усы должны быть покрыты. Следует носить один костюм для одного или двух частей, собранные на запястьях, с высокой шеей и соответствующим образом дезинфицированными туфлями или заглушками. Они должны свести к минимуму сброс волокон и частиц.
IV Дополнительное платье, включающее перчатки и маски, может потребоваться в областях класса C и D при выполнении деятельности, которые считаются риском загрязнения, как определено CCS.
Время публикации: май-29-2024