طبي وسیله څه ده؟
طبي وسایل هغه وسایلو، تجهیزاتو، وسایلو، موادو یا نورو موادو ته اشاره کوي چې یوازې د انسان په بدن کې کارول کیږي یا په ترکیب کې، د اړتیا وړ سافټویر په ګډون؛ د بدن په سطحه او په ویوو کې د هغې اغیزې د فارماکولوژیکي، امونولوژیکي یا میټابولیک وسیلو له لارې نه ترلاسه کیږي، مګر دا وسیله کولی شي برخه واخلي او یو ځانګړي مرستندویه رول ولوبوي؛ د دې کارول د لاندې ټاکل شوي اهدافو ترلاسه کولو لپاره دي:
(1) د ناروغیو مخنیوی، تشخیص، درملنه، څارنه او معافیت؛
(2) د ټپي یا معلولیت تشخیص، درملنه، څارنه، کمول او تاوان؛
(3) د اناتوميکي يا فزيولوژيکي پروسو مطالعه، بديل يا تنظيم؛
(۴) د حمل کنټرول.
ترتیب
د چین اوسنی "د طبي وسایلو د څارنې او ادارې مقررات" په ګوته کوي چې طبي وسایل درې ډوله مدیریت پلي کوي.
لومړۍ کټګورۍ طبي وسایلو ته اشاره کوي چې د ورځني مدیریت له لارې د دوی خوندیتوب او تاثیر ډاډمن کولو لپاره کافي دي. لکه: د جراحۍ بنسټیز وسایل (چاقو، کینچی، فورپس، او نور)، عام تشخیصی وسایل (سټیتوسکوپ، پرکوشن هامر، انعکاس تجهیزات، او نور)، د طبي وړانګو محافظت تجهیزات او بنداژونه، پلستر او داسې نور.
د ریکارډ ولایتي دفتر کې د طبي وسایلو تولید او مدیریت تصدۍ د لومړي ډول رامینځته کول ، د جواز لپاره غوښتنه کولو ته اړتیا نلري. د لومړي ټولګي طبي وسایلو تولید باید د محلي ښاروالۍ د درملو تنظیم کونکي څانګې کې د تولید ثبت کولو سند لپاره پروسس شي.
دویمه کټګورۍ طبي وسایلو ته اشاره کوي چې خوندیتوب او اغیزمنتوب باید کنټرول شي. لکه: طبي الکترونیکي تجهیزات (زړه، د دماغ بریښنایی تشخیصی وسایل، غیر انتفاعي څارنې وسایل، او نور)، د B ډوله الټراسونیک تشخیصی وسایل، کلینیکي ازموینې او د ځینو وسایلو تحلیل، او همدارنګه ترمامیتر، د وینې فشار څارونکي او داسې نور.
دا باید په پام کې ونیول شي چې دولت د دوهم ټولګي ځینې طبي وسایل په محصولاتو کې شامل کړي چې د سوداګرۍ جواز پرته پرمخ وړل کیدی شي. لکه: ترمامیتر، د وینی فشار څارونکی، طبی جاذبه پنبه، پاک شوی ګوز، روغتیایی ماسک، د کور د وینې ګلوکوز میټر، د وینې ګلوکوز ټیسټ پټه، د امیندوارۍ تشخیصی ټیسټ پټه (د امیندوارۍ د لومړیو ازموینو اړخ ازموینې کاغذ)، کنډوم، او داسې نور.
د دوهم ډول طبي وسایلو تولید او مدیریت تصدۍ رامینځته کول باید په ولایتي دفتر کې د تولید او مدیریت تصدۍ جواز لپاره غوښتنه وکړي ، او د دوهم ډول طبي وسایلو تولید باید په ولایتي دفتر کې د تولید ثبت سند لپاره غوښتنه وکړي.
دریمه کټګوري د انسان د بدن امپلانټیشن ته اشاره کوي؛
د ژوند ملاتړ او دوام لپاره کارول کیږي؛ طبي وسایل چې د انسان بدن ته احتمالي خطرناک دي او د دوی خوندیتوب او تاثیر باید په کلکه کنټرول شي. لکه: Extracorporeal circulation او د وینې پروسس کولو تجهیزات، د امپلانټ مواد او مصنوعي غړي، په طبي پولیمر موادو او محصولاتو کې د ضایع کیدو وړ وینې لیږد، د انفیوژن سیټونه، د انجیکشن پنکچر وسیلو کې د ضایع کیدو وړ سرنجونه، د تماس لینزونه او داسې نور.
د دریم ډول طبي وسایلو تولید او مدیریت تصدۍ رامینځته کول باید په والیتي بیورو کې د تولید او مدیریت تصدۍ جواز لپاره غوښتنه وکړي ، او د دریم ډول طبي وسایلو تولید باید په ملي بیورو کې د تولید ثبت سند لپاره غوښتنه وکړي.
وده وکړي
د چين د طبي وسايلو صنعت په ټوله کې له نړيوالې پرمختللې کچې سره څه دپاسه لس کاله واټن لري، خو د بريښنايي تکنالوژۍ، کمپيوټري تکنالوژۍ او بايوميټريال ساينس د پرمختګ او د بايوميډيکل انجنيري د څانګو په زياتوالي سره، د چين د طبي وسايلو صنعت د لا پرمختګ لپاره نظري بنسټ او تخنيکي سرچينه تر لاسه کړې چې له امله يې د طبي وسايلو صنعت د پرمختللې پرمختيا او د طبي وسايلو د پرمختگ او پرمختللې لارې په اوږدو کې د تکنالوژيکي پرمختيا او د پرمختللو پرمختللو سړکونو د پرمختيا لامل شوی دی. د ټکنالوژۍ صنعت. د 1990 لسیزې راهیسې، یو لوی شمیر نوي طبي وسایل په بریالیتوب سره رامینځته شوي او د یو ځانګړي تولید ظرفیت رامینځته کړی، کوم چې نه یوازې د کلینیکي درملو لپاره مناسب مالتړ شرایط او وسایل چمتو کوي، بلکې ښه اقتصادي ګټې هم تولیدوي.
د پوسټ وخت: می 23-2024