Odzież i jej jakość powinny być odpowiednie dla procesu i oceny obszaru roboczego. To powinno
Należy zwrócić uwagę, aby upewnić się, że podlegali procesie sterylizacji, są w ramach określonych
Bądź noszony w taki sposób, aby chronić produkt przed zanieczyszczeniem. Gdy wybrany rodzaj odzieży musi zapewnić ochronę operatora przed produktem, nie powinien ono naruszać ochrony produktu przed zanieczyszczeniem. Ubrania powinny być wizualnie sprawdzane pod kątem czystości i integralności bezpośrednio przed i po suknie. Integralność sukni powinna również zaatakować po wyjściu. W przypadku sterylizowanych odzieży i pokryć oczu szczególny czas trzymania i że opakowanie jest wizualnie sprawdzane, aby zapewnić integralne przed użyciem. Ubrania wielokrotnego użytku (w tym pokrycia oczu) należy wymienić w przypadku zidentyfikowania uszkodzeń lub przy ustalonej częstotliwości, która jest określona podczas badań kwalifikacyjnych. Kwalifikacje odzieży powinny uwzględniać wszelkie niezbędne wymagania dotyczące testowania odzieży, w tym uszkodzenie odzieży, które mogą nie zostać zidentyfikowane przez samą kontrolę wizualną.
Odzież należy wybrać w celu ograniczenia zrzucania z powodu ruchu operatorów.
Opis typowej odzieży wymaganej dla każdej oceny czystości podano poniżej:
I. Klasa B (w tym dostęp/interwencje w klasie A): odpowiednie ubrania, które są poświęcone do stosowania w sterylizowanym garniturze, należy nosić przed suknią (patrz paragraf 7.14). Należy nosić odpowiednio sterylizowane, niewymierne, gumowe lub plastikowe rękawiczki podczas zakładania sterylizowanych odzieży. Sterylne nakrycie głowy powinny otaczać wszystkie włosy (w tym włosy na twarzy) i w przypadku oddzielania od reszty sukni, należy je schować w szyi sterylnego garnituru. Należy nosić sterylną maskę na twarz i sterylne pokrycia oczu (np. Gogle), aby pokryć i zamknięcie całej skóry twarzy oraz zapobieganie zrzucaniu kropelek i cząstek. Należy nosić odpowiednie sterylizowane obuwie (np. Over-boots). Nogi spodnie należy schować do obuwia. Rękawy odzieży powinny być schowane w drugiej pary sterylnych rękawiczek WOM nad noszoną parą podczas zakładania sukni. Obranie ochronne powinny minomalizować zrzucanie włókien lub cząstek i zatrzymać cząstki zrzucane przez ciało. Rzucanie cząstek i wydajność zatrzymywania cząstek ubrania powinny być oceniane podczas kwalifikacji odzieży. Ubrania powinny być pakowane i złożone w taki sposób, aby umożliwić operatorom założenie sukni bez kontaktowania się z zewnętrzną powierzchnią odzieży i zapobiegania dotknięciu podłogi ubrania.
ii. Klasa C: Włosy, brody i wąsy powinny być przykryte. Należy nosić pojedynczy lub dwuczęściowy garnitur zebrany na nadgarstkach i z wysokim szyją i odpowiednio dezynfekowanymi butami lub przeglądami. Powinny zminimalizować zrzucanie włókien i cząstek.
iv. Dodatkowe suknie, w tym rękawiczki i maska na twarz, może być wymagane w obszarach klasy C i D podczas wykonywania działań uważanych za ryzyko zanieczyszczenia określone przez CCS.
Czas po: 29-2024 maja