ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦਾ ਕੀ ਸੰਖੇਪ ਹੈ? - zhongxing

ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ (ਐਸਐਸਸੀਪੀ) ਦਾ ਇਹ ਸਾਰਾਂਕ ਉਪਕਰਣ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਦੇ ਮੁੱਖ ਪਹਿਲੂਆਂ ਦੇ ਸਰਵਜਨਕ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨਾ ਹੈ.

SSCP ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮੁੱਖ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਵਰਤਣ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਤਬਦੀਲ ਕਰਨ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਇਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਉਪਭੋਗਤਾ ਜਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਜਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਜਾਂ ਉਪਚਾਰੀ ਸੁਝਾਅ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨਾ ਹੈ.

ਹੇਠ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ / ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ.

ਜੇ SSCP ਵਿੱਚ ਐਸਐਸਸੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਹੇਠ ਲਿਖਿਆਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ: ਇਸ ਜਾਣਕਾਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸੰਖੇਪ ਹੈ.

1. 1. ਜੰਤਰਪਛਾਣ ਅਤੇ ਜਨਰਲ ਜਾਣਕਾਰੀ
2. 1. ਡਿਵਾਈਸ ਟ੍ਰੇਡ ਨਾਮ

ਪਿਛਲੀ ਸਰਵਾਈਕਲ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ

1.2.  ਨਿਰਮਾਤਾ ਦਾ ਨਾਮ ਅਤੇ ਪਤਾ

ਨਿਰਮਾਤਾ ਦਾ ਨਾਮ: ਬੀਜਿੰਗ ਚਿਲਾਈਜੀਂਗੀਂਚਡਾ ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟ੍ਰਮਮੈਂਟਸ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦਾ ਪਤਾ: ਨਹੀਂ. ਟੋਂਗਸ਼ੌ ਦੇ 10 ਜ਼ਿਨੀ ਵੈਸਟ 2 ਰੋਡ, ਦੱਖਣੀ ਖੇਤਰ, ਚੀਨ ਦੇ ਟੋਂਸਿੰਗ, 101112, ਚੀਨ

1.3.  ਨਿਰਮਾਣ ਸਿੰਗਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ (ਐਸ.ਆਰ.)

Srn: cn-mf-000019514

1.4.  ਮੁੱ id ਲੀ-ਯੂਡੀਆਈ-ਡੀ

ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਪਿਛੋਕੜ ਸਰਵਾਈਕਲ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ ਦੀ 22-ਸੀਐਲ-ਸੀਈ -2-001-0004 ਮੁ basic ਲੇ-ਯੂਡੀਆਈ-ਡੀਈ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਲਓ.

1.5.  ਮੈਡੀਕਲ ਜੰਤਰ ਨਾਮਜ਼ਦਾਨੀ ਵੇਰਵਾ / ਟੈਕਸਟ

EMDN ਕੋਡ ਅਤੇ ਵੇਰਵਾ

ਕੋਡ P09070301

ਅਧਿਕਾਰਤ ਸ਼ਬਦ ਸਪਿਨ ਸਥਿਰਤਾ ਪ੍ਰੋਸਟੇਸਸ ਅਤੇ ਸਿਸਟਮ

1.6.  ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਕਲਾਸ

ਕਲਾਸ ਆਈਆਈਬੀ, ਐਮਡੀਆਰ ਦੇ ਐਨੈਨੈਕਸ VIII ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ.

1.7.  ਸਾਲ ਜਦੋਂ ਪਹਿਲਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ (ਸੀਈ) ਜੰਤਰ ਨੂੰ covering ੱਕਣਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ

ਚੁਨੀਜੀਂਗੀਂਗੀਗਡਾ ਨੇ 2020 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਡਾਇਰੈਕਟ 93/42 / ਈਈਸੀ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕੀਤੀ ਸੀ

1.8.  ਅਧਿਕਾਰਤ ਨੁਮਾਇੰਦਾ ਜੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ; ਨਾਮ ਅਤੇ SRN

ਨਾਮ: ਮੇਡਨੇਟ ਈਸੀ-ਰੀਸ ਸੀ III GMBH

ਸ਼੍ਰੀ ਨ: ਡੀ-ਆਰ-000011196

1.9.  ਐਨ ਬੀ ਦਾ ਨਾਮ (ਐਨਬੀ ਜੋ ਐਸਐਸਸੀਪੀ) ਅਤੇ ਐਨਬੀ ਦਾ ਸਿੰਗਲ ਪਛਾਣ ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰੇਗਾ

ਨਾਮ: T. S ਉਤਪਾਦ ਸੇਵਾ gmbh

ਪਛਾਣ ਨੰਬਰ: 0123

2. 2. ਇਰਾਦਾਵਰਤਣ ਦੇ the ਜੰਤਰ

2.1.  ਇਰਾਦਾ ਉਦੇਸ਼

ਪਿਛਲੀ ਸਰਵਾਈਕਲ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ ਦੋ ਸੀਰੀਜ਼ ਹਨ. ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ ਸਰਵਾਈਕਲ ਰੀਨੇਟ ਅਤੇ ਓਸੀਪਿਟੋ-ਸਰਵਾਈਕੋ-ਥੋਰੈਕਿਕ ਜੰਕਸ਼ਨ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ (ਓਸੀਪਟਨ-ਟੀ 3). ਪਿਛਲੀ ਸਰਵਾਈਕਲ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਪਲੇਟਾਂ ਅਤੇ ਅਕਾਰ ਦੀਆਂ ਕਿਸਮਾਂ, ਡੰਡੇ, ਕਰਾਸਲਿੰਕ (ਕਨੈਕਟਡ ਪਲੇਅ / ਕਨੈਕਟਿੰਗ ਹੁੱਕ), ਪੇਚ, ਹੁੱਕ, ਸਾਈਡ ਜੋੜਾਂ ਅਤੇ ਪੇਚ ਦੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ.

2.2.  ਸੰਕੇਤ (s) ਅਤੇ ਟੀਚਾ ਆਬਾਦੀ (ਜ਼)

ਸੰਕੇਤ:

• ਡੀਜਨਰੇਟਿਵ ਡਿਸਕ ਬਿਮਾਰੀ (ਡੀ.ਐੱਫ.ਡੀ.) (ਰੋਗਾਣੂ ਅਤੇ ਰੇਡੀਓਗ੍ਰਾਫਿਕ ਅਧਿਐਨ ਦੁਆਰਾ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਡਿਸਕ ਦੇ ਗਠੀਏ ਦੇ ਵਿਗਾੜ ਦਾ ਗਰਦਨ ਦਾ ਦਰਦ);

2) ਸਪੋਂਡਲੋਲਿਸਥੀਸਿਸ;

3) ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਸਟੈਨੋਸਿਸ;

4) ਧੋਖਾਧੜੀ / ਉਜਾੜਾ;

5) ਅਸਥਿਰਤਾ ਨਾਲ ਐਟਲਾਂਟੋਟੋ / ਐਕਸਿਅਲ ਫ੍ਰੈਕਚਰ;

6) ਆਈਸੀਪਿਟੋਕਰਵੀਕਲ ਵਡਿਆਈ;

7) ਪਿਛਲੀ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਸਰਜਰੀ ਦਾ ਸੰਸ਼ੋਧਨ;

8) ਟਿ ors ਮਰ

2.3.  ਨਿਰੋਧ ਅਤੇ / ਜਾਂ ਸੀਮਾਵਾਂ

ਨਿਰੋਧ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਪਰ ਇਸ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਨਹੀਂ:

ਹਰੇਕ ਮਰੀਜ਼ ਲਈ ਲਗਾਏ ਗਏ ਪ੍ਰਤੱਖ ਆਕਾਰ ਦਾ ਸਹੀ ਆਕਾਰ, ਸ਼ਕਲ ਅਤੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਵਿਧੀ ਦੀ ਸਫਲਤਾ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ. ਸੰਭਾਵਿਤ ਮਾੜੇ ਕੰਮਾਂ ਦੀ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:

1. ਐਕਟਿਵ ਛੂਤ ਵਾਲੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਜਾਂ ਸੰਕਰਮਣ ਦਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਜੋਖਮ (ਇਮਿ um ਟੋਮਪ੍ਰੋਮਾਈਜ਼).
2. ਸਥਾਨਕ ਜਲੂਣ ਦੇ ਸੰਕੇਤ.
3. ਬੁਖਾਰ ਜਾਂ lukocytosis.
4. ਮੋਰਬਿਡ ਮੋਟਾਪਾ.
6. ਮਾਨਸਿਕ ਬਿਮਾਰੀ
7. ਜਮਾਂਦਰੂ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਵਿਗਾੜਿਆ ਹੋਇਆ ਅਲੌਕਿਕ.
8. ਕੋਈ ਹੋਰ ਡਾਕਟਰੀ ਜਾਂ ਸਰਜੀਕਲ ਸਥਿਤੀ ਜੋ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਅਸ਼ਲੀਲਤਾ ਦੇ ਸੰਭਾਵਿਤ ਲਾਭ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਜਮਾਂਦਰੂ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ, ਵ੍ਹਾਈਟ ਬਲੱਡ ਕਾਉਂਟ (ਡਬਲਯੂਬੀਸੀ), ਜਾਂ ਡਬਲਯੂ ਬੀ ਸੀ ਵੱਖਰੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਖੱਬੀ ਤਬਦੀਲੀ, ਜਾਂ ਖੱਬੇ ਪਾਸੇ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ.
9. ਸ਼ੱਕੀ ਜਾਂ ਡੌਕੂਡੈਂਟ ਧਾਤ ਦੀ ਐਲਰਜੀ ਜਾਂ ਅਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ.
10. ਕਿਸੇ ਵੀ ਕੇਸ ਨੂੰ ਹੱਡੀਆਂ ਦੇ ਗ੍ਰਾਫਟ ਅਤੇ ਫਿ usion ਜ਼ਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨਹੀਂ ਸੀ.
11. ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਥਿਤੀ ਜਿੱਥੇ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਚੁਣੇ ਗਏ ਇਮਪਲਾਂਟ ਕੰਪੋਨੈਂਟਸ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਜਾਂ ਬਹੁਤ ਛੋਟੇ ਹੋਣਗੇ.
12. ਕਿਸੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਆਪਰੇਟਿਵ ਸਾਈਟ ਜਾਂ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਹੱਡੀਆਂ ਦੇ ਸਟਾਕ ਜਾਂ ਗੁਣਵੱਤਾ 'ਤੇ ਨਾਕਾਫੀ ਟਿਸ਼ੂ ਕਵਰੇਜ ਰੱਖੋ.
13. ਕੋਈ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇਮਤਿਹਾਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਐਨਾਟੋਮਿਕਲ structures ਾਂਚਿਆਂ ਜਾਂ ਅਨੁਮਾਨਤ ਸਰੀਰਕ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਦਖਲ ਦਿੰਦੀ ਹੈ.
14. ਕਿਸੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਪੋਸਟਓਪਰੇਟਿਵ ਹਦਾਇਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਨਹੀਂ.

15. ਸਪੈਸਸ਼ਨਾਂ ਵਿਚ ਬਿਆਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ.

3. ਜੰਤਰ ਵੇਰਵਾ

3.1.  ਵੇਰਵਾ ਦੇ the ਜੰਤਰ

ਪਿਛਲੀ ਸਰਵਾਈਕਲ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ ਦੋ ਸੀਰੀਜ਼ ਹਨ. ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ ਸਰਵਾਈਕਲ ਰੀਨੇਟ ਅਤੇ ਓਸੀਪਿਟੋ-ਸਰਵਾਈਕੋ-ਥੋਰੈਕਿਕ ਜੰਕਸ਼ਨ (ਓਸੀਪੱਤੀ-ਟੀ 3) ਦੇ ਫਾਈਨ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਤ ਕਰਨ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਹੈ, ਜੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪੁਰਾਣੇ ਸਰਵਾਈਕਲ ਵਰਟੀਬਰਾ ਨੂੰ ਠੀਕ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ.

ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਗੈਰ-ਨਿਰਜੀਵ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ. ਸਰਜਰੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹਸਪਤਾਲ ਦੁਆਰਾ 10-6 ਦੇ ਸਾਲ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਲਈ ਆਟੋਕਲੇਵੇ ਵਿਧੀ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ. ਸਿਫਾਰਸ਼ੀ ਨਸਬੰਦੀ ਵਿਧੀ ਅਨੁਸਾਰ ISO 17665-1: 2006 ਦੇ ਸਿਹਤ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ - ਨਮੀ ਦੀ ਗਰਮੀ - ਭਾਗ 1: ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਸਬੰਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ.

3.2.  A ਹਵਾਲਾ ਨੂੰ ਪਿਛਲਾ ਪੀੜ੍ਹੀ (ਜ਼) ਜਾਂ ਪਰਿਵਰਤਨ ਜੇ ਅਜਿਹੇ ਮੌਜੂਦ ਹੈ, ਅਤੇ a ਵੇਰਵਾ ਦੇ the ਅੰਤਰ

ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਕੋਈ ਪਿਛਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਨਹੀਂ ਹੈ.

3.3.  ਵੇਰਵਾ ਦੇ ਕੋਈ ਵੀ ਸਹਾਇਕ ਉਪਕਰਣ ਜੋ ਕਿ ਹਨ ਇਰਾਦਾ ਨੂੰ ਹੋ ਵਰਤਿਆ ਵਿਚ ਸੁਮੇਲ ਦੇ ਨਾਲ the ਜੰਤਰ

ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਇਸ ਡਿਵਾਈਸ ਲਈ ਕੋਈ ਉਪਕਰਣ ਨਹੀਂ ਹਨ.

3.4.  ਵੇਰਵਾ ਦੇ ਕੋਈ ਵੀ ਹੋਰ ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਜੋ ਕਿ ਹਨ ਇਰਾਦਾ ਨੂੰ ਹੋ ਵਰਤਿਆ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਨਾਲ ਜੋੜ ਕੇ

ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਵੀ ਹੋਰ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਜੋੜ ਕੇ ਵਰਤਣ ਲਈ ਨਹੀਂ ਹੈ.

4. 4. ਜੋਖਮਅਤੇ ਚੇਤਾਵਨੀ

4.1.  ਬਾਕੀ ਬਚੇ ਜੋਖਮ ਅਤੇ ਅਣਚਾਹੇ ਪ੍ਰਭਾਵ

ਸਾਰੇ ਬਚੇ ਜੋਖਮ ਦਾ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸਮੀਖਿਆ ਟੀਮ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ. ਸਾਰੇ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਰਹਿੰਦ ਖਤਰੇ ਦੇ ਸਾਂਝੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦਿਆਂ, ਅੰਤਮ ਸਿੱਟੇ ਕੱ .ੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਵਿਆਪਕ ਬਚੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ. ਵਿਸਥਾਰ ਨਾਲ ਮੁਲਾਂਕਣ ਹੇਠ ਦਿੱਤੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹਨ:

1) ਇਕ ਵਿਰੋਧਤਾਈ ਵਿਚ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਜੋਖਮ ਨਿਯੰਤਰਣ ਹਨ?

ਸਿੱਟਾ: ਵਿਰੋਧਤਾਈ ਵਿਚ ਕੋਈ ਜੋਖਮ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨਹੀਂ ਮਿਲਿਆ ਹੈ.

2) ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ (E.g. ਕੀ ਇੱਥੇ ਕੋਈ ਵਿਰੋਧੀ ਬਿਆਨ ਹੈ? ਕੀ ਕੋਈ ਨਿਯਮ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੈ?)

ਸਿੱਟਾ: ਉਤਪਾਦ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਸਬੰਧਤ ਨਿਯਮ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਉਤਪਾਦ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਵੇਰਵੇ ਸਪਸ਼ਟ ਅਤੇ ਸਮਝਣ ਵਿੱਚ ਅਸਾਨ ਹਨ.

3) ਸਮਾਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ

ਸਿੱਟਾ: ਕਲੀਨਿਕ, ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦੇ ਪਹਿਲੂਆਂ ਵਿੱਚ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਸਮਾਨ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਤੁਲਨਾਤਮਕ. ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਇਨ੍ਹਾਂ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹਨ. ਇਸ ਲਈ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਉਪਕਰਣ ਦੀਆਂ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਹੋਣ ਲਈ ਨਿਰਣਾ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.

• ਸਮੀਖਿਆ ਟੀਮ ਦਾ ਸਿੱਟਾ

ਸਿੱਟਾ: ਉਪਰੋਕਤ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੁਆਰਾ ਅੰਤਮ ਸਿੱਟੇ 'ਤੇ ਪਹੁੰਚ ਗਈ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਵਿਆਪਕ ਅਵਸ਼ਿਜ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ.

4.2.  ਚੇਤਾਵਨੀ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ

ਚੇਤਾਵਨੀ:

ਪੇਡਿਕਲ ਪੇਚਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਸਿਰਫ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਪੈਨੀਕਲ ਅਸਥਿਰਤਾ ਜਾਂ ਵਿਗਾੜ ਦੇ ਨਾਲ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਨਿਰਧਾਰਤ ਮਕੈਨੀਕਲ ਝਲਕ ਲਈ ਸਥਾਪਿਤ ਮਕੈਨੀਕਲ ਝਲਕ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜਿਸ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ. ਇਹ ਹਾਲਤਾਂ ਹਨ ਤੌਮਰਿਕ, ਲੰਬਰ ਅਤੇ ਸੈਕਰਾਲ ਰੀਲਾਈਨ, ਸਕੋਲੀਓਸਿਸ, ਕ੍ਰੋਫੀ, ਸਕੋਲੀਓਸਿਸ, ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਰਸੌਲੀ, ਅਤੇ ਪਿਛਲੇ ਫਿ usion ਜ਼ਨ (ਸੂ ਦੇ ਪ੍ਰਮਾਣ) ਦੇ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਮਾਣ ਲਈ ਡੀਜਨਰੇਟਿਵ ਸਪੌਨਲੋਲੋਲੋਲੋਲੀਸੇਸਿਸ ਦੇ ਸੈਕੰਡਲੋਲਿਲਿਸਥੀਸਿਸ ਨੂੰ ਡੀਜਨਰੇਟਿਵ ਸਪੌਨਲੋਲੋਲਿਲਿਸਥੀਸਿਸ. ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਹਾਲਤਾਂ ਲਈ ਇਸ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਅਣਜਾਣ ਹੈ. ਇਮਪਲਾਂਟ ਪ੍ਰੋਸਟੇਸ਼ ਨਹੀਂ ਹਨ. ਫਿ usion ਜ਼ਨ ਦੀ ਅਣਹੋਂਦ ਵਿਚ, ਸਾਧਨ ਅਤੇ / ਜਾਂ ਇਕ ਜਾਂ ਇਸ ਦੇ ਇਕ ਜਾਂ ਵਧੇਰੇ ਭਾਗਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹਰ ਰੋਜ਼ ਮਕੈਨੀਕਲ ਤਣਾਅ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਝੁਕਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ.

ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ：

1. ਸਰਜਨ ਉਪਕਰਣਾਂ ਅਤੇ ਇਮਪਲਾਂਟ ਦੇ ਸੰਚਾਲਨ ਵਿੱਚ ਕੁਸ਼ਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਸਰਜਰੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਬਿਹਤਰ ਤਜ਼ਰਬਾ;
2. ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਸਰਜਰੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਮਰੀਜ਼ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਿਰਣਾ ਦੇਣਾ ਕਿ ਇਹ ਵਿਦੇਸ਼ ਦੇ ਭਾਰ, ਮਾਨਸਿਕ ਸੰਸਥਾ, ਅਤੇ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਇਮਪਲਾਂਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ is ੁਕਵਾਂ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ; ਲਾਗੂ ਮਾਡਲਾਂ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਆਪਣੀ ਸਥਿਤੀ ਅਨੁਸਾਰ ਚੁਣਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਆਪ੍ਰੇਸ਼ਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਸਰਜਰੀ ਨੂੰ ਲੋੜੀਂਦੀ ਪ੍ਰਕਾਰ ਨੂੰ ਲੋੜੀਂਦੀ ਤਿਆਰੀ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ;
3. ਜੇ ਇਮਪਲਾਂਟ ਟੁੱਟ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਉਜਾੜ, ਭੰਜਨ, loose ਿੱਲੀ, loose ਿੱਲੀ, loose ਿੱਲੀ, loose ਿੱਲੀ, loose ਿੱਲੀ, loose ਿੱਲੀ, ਇਮਪਲਾਂਟ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਲਈ ਵਿਚਾਰਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
4. ਐਕਸਪਲਾਂਟ ਤੇ ਕਾਰਵਾਈ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੁਆਰਾ ਇਜਾਜ਼ਤ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਮੈਨੂਅਲ ਵਿੱਚ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀ ਗਈ. ਇਸ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਇਮਪਲਾਂਟ ਕੱਟਣ ਜਾਂ ਖੁਰਕਣ ਜਾਂ ਖੁਰਕਣ ਤੋਂ ਬਚੋ.
5. ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਤੋਂ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਗਤੀਵਿਧੀ ਜਾਂ ਸਰਜਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਗਤੀਵਿਧੀ ਜਾਂ ਭਾਰ ਪਾਉਣ ਤੋਂ ਰੋਕਣ ਲਈ ਉਤਪਾਦਨੋਪਰੇਟਿਵ ਪਾਬੰਦੀਆਂ ਦੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਤੋਂ ਲੰਘਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
6. ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਨੂੰ ਆਪਪਪਰੇਟਿਵ ਪੇਚੀਦਗੀਆਂ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵਿਤ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਸੁਮਾਨ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
7. ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਤਾਰੀਖ: ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਵਿਚ ਲਗਾਉਣ ਤੋਂ ਇਕ ਸਾਲ ਬਾਅਦ ਜਾਂ ਡਾਕਟਰ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਤ.

4.3.  ਹੋਰ ਸੰਬੰਧਿਤ ਪਹਿਲੂ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਸਮੇਤ a ਸੰਖੇਪ ਦੇ ਕੋਈ ਵੀ ਖੇਤਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੁਧਾਰਕ ਕਾਰਵਾਈ (ਐਫਐਸਸੀਏ ਸਮੇਤ Fsn) ਜੇ ਲਾਗੂ

ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹੈ