ਮੈਡੀਕਲ ਖਰੀਦਦਾਰੀ ਦੀ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਭ ਕੁਝ ਹੈ. ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਹਸਪਤਾਲ ਦੀ ਖਰੀਦ ਪ੍ਰਬੰਧਕ ਮਾਰਕ ਥਾਮਸਨ ਵਰਗੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਲਈ, ਸ਼ਰਤਾਂ "ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ""N95 ਸਾਹ-ਯੰਤਰ," ਅਤੇ "ਚਿਹਰੇ ਦਾ ਮਾਸਕ" ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਸ਼ਬਦਕੋਸ਼ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹਨ। ਫਿਰ ਵੀ, ਉਹਨਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਸੂਖਮ ਪਰ ਨਾਜ਼ੁਕ ਅੰਤਰ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦੇ ਲੈਂਸ ਦੁਆਰਾ ਐਫ ਡੀ ਏ, ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਦ COVID-19 ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਨਵੇਂ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਨਿਯਮਾਂ ਅਤੇ ਉਲਝਣਾਂ ਦਾ ਹੜ੍ਹ ਪੈਦਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਇਹਨਾਂ ਅੰਤਰਾਂ ਨੂੰ ਸਭ ਤੋਂ ਅੱਗੇ ਲਿਆਇਆ। ਦੇ ਨਿਰਮਾਤਾ ਵਜੋਂ ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਉਪਕਰਣ ਚੀਨ ਵਿੱਚ, I, ਐਲਨ, ਨੇ ਪੂਰੇ ਉੱਤਰੀ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਸਪਲਾਈ ਕਰਨ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੈਂਡਸਕੇਪਾਂ ਨੂੰ ਨੈਵੀਗੇਟ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਨੂੰ ਸਮਝਣਾ ਐਫ ਡੀ ਏਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਸਿਰਫ਼ ਪਾਲਣਾ ਬਾਰੇ ਨਹੀਂ ਹੈ; ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਬਾਰੇ ਹੈ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਕਰਮਚਾਰੀ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼. ਇਹ ਗਾਈਡ ਏ ਵਿਚਕਾਰ ਅੰਤਰਾਂ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰੇਗੀ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਏ ਸਾਹ, ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰੋ ਐਫ ਡੀ ਏਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀ, ਅਤੇ ਸਪਸ਼ਟ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੋ ਜਿਸਦੀ ਤੁਹਾਨੂੰ ਸਹੀ ਸਰੋਤ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ ਪੀਪੀਈ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਥਿਤੀ ਲਈ.
ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀਆਂ ਅੱਖਾਂ ਵਿੱਚ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਕੀ ਹੈ?
ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਐਫ ਡੀ ਏ, ਏ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਇੱਕ ਢਿੱਲੀ-ਫਿਟਿੰਗ, ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਹੈ ਮੈਡੀਕਲ ਜੰਤਰ ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਸਰੀਰਕ ਬੈਰੀਅਰ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਮੂੰਹ ਅਤੇ ਨੱਕ ਤੁਰੰਤ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਦੂਸ਼ਿਤ ਤੱਤਾਂ ਦਾ। ਇਹ ਏ ਚਿਹਰੇ 'ਤੇ ਪਹਿਨਿਆ ਉਤਪਾਦ, ਪਰ ਇਸਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਨੂੰ ਸਮਝਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਇਰਾਦਾ ਵਰਤਣ. ਏ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਬਲਾਕ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਵੱਡੇ-ਕਣ ਬੂੰਦ, ਸਪਲੈਸ਼, ਸਪਰੇਅ, ਜਾਂ ਸਪਲੈਟਰ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਵਾਇਰਸ ਅਤੇ ਬੈਕਟੀਰੀਆ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲਿਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਤੋਂ ਰੋਕਦਾ ਹੈ ਨੱਕ ਅਤੇ ਮੂੰਹ.
ਇਸ ਦੇ ਨਾਲ ਹੀ ਏ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਦੂਸਰਿਆਂ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਕਰਨ ਦਾ ਵੀ ਇਰਾਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਦੇ ਆਪਣੇ ਜਾਲ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ ਸਾਹ ਦੇ secretions ਜਦੋਂ ਉਹ ਸਾਹ ਲੈਂਦੇ ਹਨ, ਗੱਲ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਖੰਘਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਦੋਹਰੀ ਭੂਮਿਕਾ ਇਸ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਏ ਡਾਕਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ. ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਸਦੇ ਢਿੱਲੇ ਫਿੱਟ ਹੋਣ ਕਾਰਨ, ਏ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਤੰਗ ਮੋਹਰ ਨਹੀਂ ਬਣਾਉਂਦਾ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਤੁਹਾਡਾ ਚਿਹਰਾ. ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਸਮਾਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਪੱਧਰ ਛੋਟੇ ਹਵਾ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ ਨੂੰ ਸਾਹ ਲੈਣ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਏ ਸਾਹ. ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ A ਕਲਾਸ II ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ, ਮਤਲਬ ਕਿ ਯੂ.ਐੱਸ. ਵਿੱਚ ਕਾਨੂੰਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਲਈ ਇਸ ਨੂੰ ਖਾਸ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ।
ਇੱਕ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲਾ ਇੱਕ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਤੋਂ ਬੁਨਿਆਦੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਿਵੇਂ ਵੱਖਰਾ ਹੈ?
ਜਦਕਿ A ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਇੱਕ ਰੁਕਾਵਟ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਏ ਸਾਹ ਦਾ ਇੱਕ ਟੁਕੜਾ ਹੈ ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਉਪਕਰਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਫਿਲਟ੍ਰੇਸ਼ਨ. ਮੁੱਖ ਅੰਤਰ ਇਸਦੇ ਉਦੇਸ਼ ਅਤੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਵਿੱਚ ਹੈ. ਏ ਸਾਹ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਏ N95 ਸਾਹ-ਯੰਤਰ, ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ ਸਾਹ ਸੁਰੱਖਿਆ ਉਪਕਰਣ ਚਿਹਰੇ 'ਤੇ ਕੱਸ ਕੇ ਫਿੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਦੁਆਲੇ ਇੱਕ ਮੋਹਰ ਬਣਾਉਣਾ ਨੱਕ ਅਤੇ ਮੂੰਹ. ਜਦੋਂ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਪਹਿਨਿਆ, ਇਹ ਸੀਲ ਫਿਲਟਰ ਸਮੱਗਰੀ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਣ ਲਈ ਸਾਹ ਲੈਣ ਅਤੇ ਸਾਹ ਰਾਹੀਂ ਬਾਹਰ ਕੱਢਣ ਲਈ ਮਜਬੂਰ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਇੱਕ ਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਕਾਰਜ ਸਾਹ ਨੂੰ ਹੈ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਕਰੋ ਖਤਰਨਾਕ ਹਵਾ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ ਨੂੰ ਸਾਹ ਲੈਣ ਤੋਂ. ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ, ਇਹਨਾਂ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਨੈਸ਼ਨਲ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਦੁਆਰਾ ਜਾਂਚ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਿਹਤ (NIOSH), ਦਾ ਇੱਕ ਹਿੱਸਾ CDC, ਨਿਯਮ ਅਧੀਨ 42 CFR ਭਾਗ 84. "N95"ਅਹੁਦਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਾਹ ਘੱਟ ਤੋਂ ਘੱਟ 95% ਬਹੁਤ ਛੋਟੇ (0.3 ਮਾਈਕਰੋਨ) ਟੈਸਟ ਕਣਾਂ ਨੂੰ ਫਿਲਟਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਦ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਵਿਚਕਾਰ ਅੰਤਰ ਅਤੇ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਨ: a ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਬੂੰਦਾਂ ਲਈ ਰੁਕਾਵਟ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਏ ਸਾਹ ਹਵਾ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਫਿਲਟਰ ਹੈ। ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਕੋਈ ਨਹੀਂ ਹੈ ਸਾਹ.
ਤਾਂ, ਕੀ ਇੱਕ N95 ਰੈਸਪੀਰੇਟਰ ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ FDA ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਹੈ?
ਇਹ ਉਲਝਣ ਦਾ ਇੱਕ ਅਕਸਰ ਬਿੰਦੂ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਦਾ ਜਵਾਬ ਸੂਖਮ ਹੈ. ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ N95 ਰੈਸਪੀਰੇਟਰ ਉਦਯੋਗਿਕ ਸੈਟਿੰਗਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਉਸਾਰੀ, ਕਾਮਿਆਂ ਨੂੰ ਧੂੜ ਅਤੇ ਹੋਰ ਕਣਾਂ ਤੋਂ ਬਚਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। ਇਹ NIOSH ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਹਨ ਪਰ ਇੱਕ ਨਹੀਂ ਮੰਨੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਮੈਡੀਕਲ ਜੰਤਰ ਅਤੇ ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਨਹੀਂ ਹਨ ਐਫ ਡੀ ਏ.
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਉਪ-ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਮੌਜੂਦ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ "ਸਰਜੀਕਲ N95 ਸਾਹ." ਇਸ ਕਿਸਮ ਦੀ ਸਾਹ ਵਿਲੱਖਣ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਨੂੰ NIOSH ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ N95 ਸਾਹ-ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਦੁਆਰਾ ਸਾਫ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ A ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ. ਇਸ ਦਾ ਮਤਲਬ ਏ ਸਰਜੀਕਲ N95 ਦੋਵਾਂ ਸੰਸਾਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ: ਇਹ ਉੱਤਮ ਹਵਾਈ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਕਣ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਇੱਕ ਮਿਆਰ ਦੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਐਕਸਪੋਜਰ N95, ਅਤੇ ਇਹ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਤਰਲ ਰੁਕਾਵਟ ਪ੍ਰੋਟੈਕਸ਼ਨ ਦੇ ਇੱਕ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਛਿੱਟਿਆਂ ਅਤੇ ਸਪਰੇਆਂ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ। ਇਹ ਸਰਜੀਕਲ N95 ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਹਨ ਵਰਤਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਵਿਚ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਸੈਟਿੰਗਾਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਜੋ ਏਰੋਸੋਲ ਤਿਆਰ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਵਿੱਚ ਸਾਹ ਅਤੇ ਤਰਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਉੱਚ ਪੱਧਰ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ ਮਾਸਕ.
"ਬੈਰੀਅਰ ਫੇਸ ਕਵਰਿੰਗ" ਕੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਕਿੱਥੇ ਫਿੱਟ ਹੈ?
ਸ਼ਰਤ "ਬੈਰੀਅਰ ਫੇਸ ਕਵਰਿੰਗ" ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਵਧੇਰੇ ਆਮ ਹੋ ਗਿਆ. ਇਹ ਏ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਚਿਹਰੇ 'ਤੇ ਪਹਿਨਿਆ ਉਤਪਾਦ ਜੋ ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਨੱਕ ਅਤੇ ਮੂੰਹ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰੋਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਈ — ਭਾਵ, ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਦੀਆਂ ਆਪਣੀਆਂ ਸਾਹ ਦੀਆਂ ਬੂੰਦਾਂ ਨੂੰ ਫੈਲਣ ਤੋਂ ਰੋਕਣ ਲਈ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਕੱਪੜੇ ਦੇ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸਾਧਾਰਨ ਚਿਹਰਾ ਢੱਕਣਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
ਦੇ ਉਲਟ ਏ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ, ਏ ਰੁਕਾਵਟ ਚਿਹਰਾ ਢੱਕਣ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਏ ਨਹੀਂ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਮੈਡੀਕਲ ਜੰਤਰ ਦੁਆਰਾ ਐਫ ਡੀ ਏ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਇਸਦੀ ਲੇਬਲਿੰਗ ਤੋਂ ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਲੱਗਦਾ ਕਿ ਇਹ ਡਾਕਟਰੀ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਹੈ। ਦ ਐਫ ਡੀ ਏ ਖਾਸ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਇਹਨਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ, ਇਹ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਜਿੰਨਾ ਚਿਰ ਉਹ ਇਸ ਬਾਰੇ ਦਾਅਵੇ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ ਤਰਲ ਰੁਕਾਵਟ ਜਾਂ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਪੱਧਰ, ਉਹ ਉਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਸਖ਼ਤ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਨਹੀਂ ਹੋਣਗੇ ਜਿਵੇਂ ਕਿ a ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ. ਏ ਰੁਕਾਵਟ ਚਿਹਰਾ ਢੱਕਣ ਇੱਕ ਨਿਊਨਤਮ ਭੌਤਿਕ ਰੁਕਾਵਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮੰਨਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਪੀਪੀਈ. ਉਹ ਲਈ ਹਨ ਆਮ ਜਨਤਾ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਕਰਮਚਾਰੀ ਗੈਰ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ, ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਜਾਂ ਸਰਜੀਕਲ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੌਰਾਨ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਹੀਂ।
ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਵਰਗੀਕ੍ਰਿਤ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ?
The FDA ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ a ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ A ਕਲਾਸ II ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ, ਜੋ ਇਸਨੂੰ ਮੱਧਮ-ਜੋਖਮ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦਾ ਹੈ। ਕਾਨੂੰਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਕਰਨ ਲਈ ਏ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਆਮ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਇੱਕ 510(k) ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਪ੍ਰੀਮਾਰਕ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ. ਇਸ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਵਿੱਚ ਸਬੂਤ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨਵਾਂ ਮਾਸਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀਤਾ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਹੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਇੱਕ ਡਿਵਾਈਸ ਲਈ "ਕਾਫ਼ੀ ਬਰਾਬਰ" ਹੈ।
ਇਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਡੇਟਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਮਾਸਕਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ. ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਦੀ ਵੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਈ ਮੁੱਖ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਲਈ:
- ਤਰਲ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ: ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਮਾਪਦਾ ਹੈ ਮਾਸਕਸਮੱਗਰੀ ਦੁਆਰਾ ਯਾਤਰਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ।
- ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਫਿਲਮਾਂਸ਼ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (ਬੀ.ਐੱਫ.ਈ.): The ਮਾਸਕਬੈਕਟੀਰੀਆ ਨੂੰ ਫਿਲਟਰ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ।
- ਪਾਰਟੀਕੁਲੇਟ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (PFE): The ਕਣ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਡਿਗਰੀ ਉਪ-ਮਾਈਕ੍ਰੋਨ ਕਣਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ.
- ਸਾਹ ਲੈਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ (ਡੈਲਟਾ ਪੀ): ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਮਾਸਕ ਪਹਿਨਣ ਵਿੱਚ ਆਰਾਮਦਾਇਕ ਹੈ ਅਤੇ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪਾਬੰਦੀ ਨਹੀਂ ਲਗਾਉਂਦਾ।
- ਜਲਣਸ਼ੀਲਤਾ: The ਮਾਸਕ ਲਾਟ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
ਇਹ ਸਖ਼ਤ ਮਿਆਰ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਕੋਈ ਵੀ ਐਫਡੀਏ-ਕਲੀਅਰ ਕੀਤੇ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਇੱਕ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਮੁਹੱਈਆ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥਾਂ ਅਤੇ ਕਣਾਂ ਲਈ ਭੌਤਿਕ ਰੁਕਾਵਟ ਮਾਮਲਾ ਜਿਵੇਂ ਦਾਅਵਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਕੋਵਿਡ-19 ਪਬਲਿਕ ਹੈਲਥ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਦੌਰਾਨ FDA ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਨਾਲ ਕੀ ਬਦਲਿਆ ਹੈ?
ਲਈ ਬੇਮਿਸਾਲ ਮੰਗ ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਉਪਕਰਣ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਪਲਾਈ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਅਸਧਾਰਨ ਉਪਾਅ ਕਰਨ ਲਈ। ਇਸ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ, ਦ FDA ਨੇ ਇੱਕ ਛਤਰੀ EUA ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ (ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਅਧਿਕਾਰ) ਲਈ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਉਹ ਮਾਡਲ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਸਟੈਂਡਰਡ 510(k) ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤੋਂ ਗੁਜ਼ਰਿਆ ਨਹੀਂ ਸੀ। ਇਹ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਲਈ ਛਤਰੀ EUA ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਮਾਸਕ ਵਰਤਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੱਤੀ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਸੈਟਿੰਗਜ਼, ਬਸ਼ਰਤੇ ਉਹ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਮਾਪਦੰਡ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਕਈਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਸੀ ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਉਪਕਰਣ EUAs ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ।
The ਐਫ ਡੀ ਏ ਲਈ EUA ਵੀ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਹਨ ਕੋਵਿਡ-19 ਲਈ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ, ਆਯਾਤ ਲਈ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਿਰਫ ਉਹਨਾਂ ਸਰਜੀਕਲ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਸਰਜੀਕਲ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਜੋ NIOSH-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਨਹੀਂ ਸਨ ਪਰ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ N95. ਇਹ ਉਪਾਅ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਨ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਅਮਲੇ ਜਦੋਂ ਰਵਾਇਤੀ ਸਪਲਾਈ ਦੀ ਘਾਟ ਸੀ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਯਾਦ ਰੱਖਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਅਧਿਕਾਰ ਅਸਥਾਈ ਸਨ ਅਤੇ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਸਨ ਕੋਵਿਡ -19 ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਐਮਰਜੈਂਸੀ. ਕੋਈ ਵੀ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਜਾਂ ਸਾਹ ਇੱਕ EUA ਦੇ ਅਧੀਨ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਮੰਨਿਆ ਗਿਆ ਸੀ "ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ, "FDA-ਕਲੀਅਰ" ਜਾਂ "FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ" ਨਹੀਂ।
ਕੀ ਸਾਰੇ N95 ਰੈਸਪੀਰੇਟਰ ਹੈਲਥ ਕੇਅਰ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਲਈ ਢੁਕਵੇਂ ਹਨ?
ਨਹੀਂ, ਅਤੇ ਇਹ ਕਿਸੇ ਵੀ ਮੈਡੀਕਲ ਖਰੀਦਦਾਰ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਹੈ। ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ ਉਦਯੋਗਿਕ N95 ਸਾਹ-ਯੰਤਰ, ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਫਿਲਟ੍ਰੇਸ਼ਨਲਈ ਆਦਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਹੈ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਸੈਟਿੰਗਾਂ. ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਾਹ ਕੱਢਣ ਵਾਲਾ ਵਾਲਵ ਹੁੰਦਾ ਹੈ - ਇੱਕ ਛੋਟਾ ਜਿਹਾ ਪਲਾਸਟਿਕ ਦਾ ਚੱਕਰ ਮਾਸਕ ਜਿਸ ਨਾਲ ਸਾਹ ਲੈਣਾ ਆਸਾਨ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਅਰਾਮਦੇਹ ਹੋਣ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਇਹ ਵਾਲਵ ਇੱਕ ਨਿਰਜੀਵ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਸਰੋਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ ਨੂੰ ਹਰਾਉਂਦੇ ਹੋਏ, ਪਹਿਨਣ ਵਾਲੇ ਦੇ ਅਣਫਿਲਟਰ ਕੀਤੇ ਸਾਹ ਨੂੰ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਛੱਡਦਾ ਹੈ।
A ਸਰਜੀਕਲ N95 ਸਾਹ ਲਈ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਵਰਤੋਂ. ਇਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਾਹ ਕੱਢਣ ਵਾਲਾ ਵਾਲਵ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਦੁਆਰਾ ਵੀ ਸਾਫ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਤਰਲ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਲਈ. ਇਸ ਲਈ, ਏ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਰਜੀਵ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੌਰਾਨ ਜਾਂ ਛੂਤ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ, ਸਿਰਫ ਉਚਿਤ ਹੈ N95 ਇੱਕ ਹੈ ਸਰਜੀਕਲ N95 ਸਾਹ. ਇੱਕ ਉਦਯੋਗਿਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ N95 ਸਾਹ-ਯੰਤਰ ਨਿਰਜੀਵ ਵਾਤਾਵਰਣ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਾਲ ਸਮਝੌਤਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਇੱਕ ਖਰੀਦਦਾਰ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਮੈਨੂੰ FDA-ਕਲੀਅਰ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਵਿੱਚ ਕੀ ਵੇਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?
ਜਦੋਂ ਸੋਰਸਿੰਗ ਏ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ, ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦਾਅਵਿਆਂ ਤੋਂ ਪਰੇ ਦੇਖਣਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਨਿਰਮਾਤਾ ਵਜੋਂ, ਅਸੀਂ ਪਾਲਣਾ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੇ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਾਂ। ਇੱਥੇ ਤੁਹਾਨੂੰ ਕੀ ਤਸਦੀਕ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:
- 510(k) ਕਲੀਅਰੈਂਸ: ਲਈ ਪੁੱਛੋ ਐਫ ਡੀ ਏ ਲਈ 510(k) ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਨੰਬਰ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ. ਇਹ ਜਨਤਕ ਜਾਣਕਾਰੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ 'ਤੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਐਫ ਡੀ ਏਦਾ ਡਾਟਾਬੇਸ.
- ASTM F2100 ਪੱਧਰ: The ਐਫ ਡੀ ਏ ASTM F2100 ਸਟੈਂਡਰਡ ਨੂੰ ਮਾਨਤਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਦਰਾਂ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਵਿਧੀ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਲੈਵਲ 1, 2, ਜਾਂ 3 'ਤੇ ਪਹਿਲਾਂ ਜ਼ਿਕਰ ਕੀਤੇ ਪੰਜ ਮੁੱਖ ਟੈਸਟਾਂ ਵਿੱਚ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ। ਇੱਕ ਪੱਧਰ 3 ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ ਤਰਲ ਰੁਕਾਵਟ ਜਾਂ ਫਿਲਟਰੇਸ਼ਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਪੱਧਰ.
- ਪ੍ਰਤਿਸ਼ਠਾਵਾਨ ਨਿਰਮਾਤਾ: ਇੱਕ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੇ ਨਾਲ ਭਾਈਵਾਲ ਜਿਸਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਦਾ ਰਿਕਾਰਡ ਹੈ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਜੋ ਅੰਦਰ ਆਉਂਦੇ ਹਨ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨਿਯਮ। ISO 13485 ਵਰਗੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਕਰੋ, ਜੋ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ।
ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਕਿ ਤੁਹਾਡਾ ਸਪਲਾਇਰ ਇਹ ਸਬੂਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਤੁਸੀਂ ਇੱਕ ਜਾਇਜ਼ ਖਰੀਦਦਾਰੀ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਜੋ ਤੁਹਾਡੇ ਸਟਾਫ਼ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲੋੜੀਂਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਾਡੀ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਮੈਡੀਕਲ ਸਰਜੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ. ਸਾਡਾ ਡਿਸਪੋਜ਼ੇਬਲ 3ਪਲਾਈ ਮੈਡੀਕਲ ਫੇਸ ਮਾਸਕ ਇੱਕ ਹੋਰ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਵਿਕਲਪ ਹੈ ਜੋ ਸਖ਼ਤ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਮੈਂ ਇਹ ਕਿਵੇਂ ਤਸਦੀਕ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹਾਂ ਕਿ ਕੀ ਇੱਕ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਜਾਂ ਰੈਸਪੀਰੇਟਰ FDA ਦੁਆਰਾ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈ?
ਦੀ ਜਾਇਜ਼ਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨਾ ਏ ਮਾਸਕ ਜਾਂ ਸਾਹ ਨਕਲੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਖਰੀਦ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਦਮ ਹੈ।
- NIOSH-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲਿਆਂ ਲਈ: The CDCਦੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ (NPPTL) ਇੱਕ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਉਪਕਰਨ ਸੂਚੀ ਬਣਾਈ ਰੱਖਦਾ ਹੈ। ਤੁਸੀਂ ਇਸ ਸੂਚੀ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਲਈ ਖੋਜ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ ਜੇਕਰ ਏ ਸਾਹ, ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਮੇਤ N95 ਜਾਂ ਸਰਜੀਕਲ N95 ਮਾਡਲ, NIOSH-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੈ।
- FDA-ਕਲੀਅਰ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਲਈ: The ਐਫ ਡੀ ਏ's 510(k) ਪ੍ਰੀਮਾਰਕੇਟ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਡੇਟਾਬੇਸ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਸਰੋਤ ਹੈ। ਤੁਸੀਂ ਕਿਸੇ ਖਾਸ ਲਈ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵੇਰਵੇ ਲੱਭਣ ਲਈ ਨਿਰਮਾਤਾ ਜਾਂ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਨਾਮ ਦੁਆਰਾ ਖੋਜ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ.
- EUA ਅਧੀਨ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ: ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਦੌਰਾਨ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਭ ਦੀ ਸੂਚੀ ਬਣਾਈ ਰੱਖੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਵੈਬਸਾਈਟ 'ਤੇ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ. ਇਹਨਾਂ ਸੂਚੀਆਂ ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਹੈ ਕਿ ਕਿਹੜਾ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਮਾਡਲ ਦੇ ਤਹਿਤ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਲਈ ਛਤਰੀ eua. ਹਾਲਾਂਕਿ EUA ਖਤਮ ਹੋ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਇਹ ਪੁਰਾਲੇਖ ਇੱਕ ਉਪਯੋਗੀ ਸੰਦਰਭ ਬਣੇ ਹੋਏ ਹਨ।
ਇਹਨਾਂ ਅਧਿਕਾਰਤ ਸਰੋਤਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਇਸ ਗੱਲ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਦਾ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਪੱਕਾ ਤਰੀਕਾ ਹੈ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਅਤੇ n95 ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਤੁਸੀਂ ਖਰੀਦ ਰਹੇ ਹੋ ਜਾਇਜ਼ ਹਨ। ਸਾਡੇ ਵਰਗਾ ਉਤਪਾਦ FFP2 ਮਾਸਕ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਕਿਸਮ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਫਿਲਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਜੋ ਜਾਇਜ਼ ਤੋਂ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਪੀਪੀਈ.
ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲਿਆਂ ਲਈ FDA ਦੀ ਪੋਸਟ-ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਯੋਜਨਾ ਕੀ ਹੈ?
ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਖਤਮ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, The ਐਫ ਡੀ ਏ EUAs ਦੀ ਲਚਕਤਾ ਤੋਂ ਦੂਰ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਟੈਂਡਰਡ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵੱਲ ਵਾਪਸ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਏ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਪਰਿਵਰਤਨ ਯੋਜਨਾ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਇੱਕ EUA ਦੇ ਅਧੀਨ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਇਹ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਇਹਨਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਸਮਾਂਰੇਖਾ ਅਤੇ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਰੂਪਰੇਖਾ ਦੱਸਦੀ ਹੈ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਰਵਾਇਤੀ ਲਈ ਪੇਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਜੇਕਰ ਉਹ ਯੂ.ਐੱਸ. ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵੇਚਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ ਤਾਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ
ਇਸ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਸਾਹ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਈ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਬ੍ਰਾਂਡਾਂ ਨੂੰ ਸਖ਼ਤ 510(k) ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ। ਦੀ ਯੂ.ਐੱਸ. ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਇਹ ਤਬਦੀਲੀ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਨਿੱਜੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਉਪਕਰਣ. ਖਰੀਦ ਪ੍ਰਬੰਧਕਾਂ ਲਈ, ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮਿਹਨਤੀ ਹੋਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੋਏਗੀ ਕਿ ਤੁਹਾਡੇ ਸਪਲਾਇਰ ਇਸਦਾ ਪਾਲਣ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਪਰਿਵਰਤਨ ਯੋਜਨਾ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਜਾਂ ਨਵੇਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਣ ਦਾ ਸਬੂਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਕਿਸੇ ਵੀ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਸਕ. ਇਹ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਉੱਚ ਮਿਆਰਾਂ 'ਤੇ ਵਾਪਸੀ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦਾ ਹੈ FDA ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਉਪਕਰਣ.
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਨਵੰਬਰ-06-2025