ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ ବନାମ N95 ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା: ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଉପକରଣ ଏବଂ ଫିଲ୍ଟରେସନ୍ ପାଇଁ ଏକ FDA ଗାଇଡ୍ - ଜୋଙ୍ଗସିଙ୍ଗ୍ |

ଡାକ୍ତରୀ କ୍ରୟ ଦୁନିଆରେ ସଠିକତା ସବୁକିଛି | ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଏକ ହସ୍ପିଟାଲ୍ କ୍ରୟ ମ୍ୟାନେଜର ମାର୍କ ଥମ୍ପସନ୍ଙ୍କ ପରି ବୃତ୍ତିଗତଙ୍କ ପାଇଁ ସର୍ତ୍ତାବଳୀସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ |, ""N95 ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା |, "ଏବଂ"ମୁହଁ ମାସ୍କ"ଦ daily ନିକ ଲେକ୍ସିକନର ଏକ ଅଂଶ | ତଥାପି, ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ସୂକ୍ଷ୍ମ କିନ୍ତୁ ଜଟିଳ ପାର୍ଥକ୍ୟ, ବିଶେଷତ the ଲେନ୍ସ ମାଧ୍ୟମରେ | Fda, ଜଟିଳ ହୋଇପାରେ | The COVID-19 ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଜରୁରୀକାଳୀନ ପରିସ୍ଥିତି | ନୂତନ ଉତ୍ପାଦ, ନିୟମାବଳୀ ଏବଂ ଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱରେ ବନ୍ୟା ପରିସ୍ଥିତି ସୃଷ୍ଟି କରି ଏହି ପାର୍ଥକ୍ୟକୁ ସାମ୍ନାକୁ ଆଣିଲା | ର ନିର୍ମାତା ଭାବରେ | ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଉପକରଣ | ଚାଇନାରେ, ମୁଁ, ଆଲେନ୍, ଉତ୍ତର ଆମେରିକା ଏବଂ ୟୁରୋପରେ ଗ୍ରାହକ ଯୋଗାଇବା ପାଇଁ ଏହି ନିୟାମକ ଦୃଶ୍ୟକୁ ନେଭିଗେଟ୍ କରିଛୁ | ବୁ .ିବା Fda‘ଭୂମିକା କେବଳ ଅନୁପାଳନ ବିଷୟରେ ନୁହେଁ; ଏହା ନିରାପତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ବିଷୟରେ | ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ ରୋଗୀମାନେ | ଏହି ଗାଇଡ୍ a ମଧ୍ୟରେ ଥିବା ପାର୍ଥକ୍ୟକୁ ଖୋଲିବ | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ଏବଂ a ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା, ସ୍ପଷ୍ଟ କରନ୍ତୁ Fda‘ନିୟାମକ ପ୍ରାଧିକରଣ, ଏବଂ ଆପଣ ସଠିକ୍ ଉତ୍ସ କରିବାକୁ ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା ସ୍ପଷ୍ଟ ସୂଚନା ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତୁ | PPE ଯେକ any ଣସି ପରିସ୍ଥିତି ପାଇଁ |

FDA ଆଖିରେ ଏକ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ ପ୍ରକୃତରେ କ’ଣ?

ଅନୁଯାୟୀ Fda, a ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ଏକ ଖାଲି ଫିଟ୍, ଏକ ଥର ବ୍ୟବହାର ଯୋଗ୍ୟ | ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଯାହା ସୃଷ୍ଟି କରେ ଶାରୀରିକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ | ର ପାଟି ଏବଂ ନାକ ତୁରନ୍ତ ପରିବେଶରେ ବୁଣାକାର ଏବଂ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ପ୍ରଦୂଷକ | ଏହା ଏକ ମୁହଁରେ ପିନ୍ଧାଯାଇଥିବା ଉତ୍ପାଦ |, କିନ୍ତୁ ଏହାର ପ୍ରାଥମିକତା ବୁ to ିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ | ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର। A ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ଅବରୋଧ କରିବାକୁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି | ବଡ଼-କଣିକା ବୁନ୍ଦା |, ସ୍ପ୍ଲାସ୍, ସ୍ପ୍ରେ, କିମ୍ବା ସ୍ପ୍ଲାଟର୍ ଯାହା ଧାରଣ କରିପାରେ | ଜୀବାଣୁ ଏବଂ ଜୀବାଣୁ |, ସେମାନଙ୍କୁ ବୁଣାକାରଙ୍କ ପାଖରେ ପହଞ୍ଚିବାକୁ ପ୍ରତିରୋଧ କରେ | ନାକ ଏବଂ ପାଟି |.

ଏକ ସମୟରେ, a ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ଅନ୍ୟମାନଙ୍କୁ ସୁରକ୍ଷା ଦେବା ପାଇଁ ମଧ୍ୟ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ | ଏହା ବୁଣାକାରଙ୍କର ନିଜର ଜାଲରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ | ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଯେତେବେଳେ ସେମାନେ ନିଶ୍ୱାସ ପ୍ରଶ୍ୱାସ କରନ୍ତି, କଥାବାର୍ତ୍ତା କରନ୍ତି କିମ୍ବା କାଶ କରନ୍ତି | ଏହି ଦ୍ୱ ual ତ ଭୂମିକା ହେଉଛି ଏକ ସମୟରେ କାହିଁକି ଜରୁରୀ | ଚିକିତ୍ସା ପଦ୍ଧତି। ତଥାପି, ଏହାର ଖାଲି ଫିଟ୍ ହେତୁ, a ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ମଧ୍ୟରେ ଏକ କଠିନ ସିଲ୍ ସୃଷ୍ଟି କରେ ନାହିଁ | ମାସ୍କ ଏବଂ ତୁମର ଚେହେରା |। ଏହାର ଅର୍ଥ ଏହା ସମାନ ପ୍ରଦାନ କରେ ନାହିଁ | ସୁରକ୍ଷା ସ୍ତର ଛୋଟ ବାୟୁବାହୀ କଣିକାକୁ ନିଶ୍ୱାସ ନେବା ବିରୁଦ୍ଧରେ | ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା। େଯମାେନ Fda ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | a ଶ୍ରେଣୀ II ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ |, ଅର୍ଥାତ୍ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ଆଇନଗତ ଭାବରେ ମାର୍କେଟ ହେବା ପାଇଁ ଏହା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମାନ ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |

ଏକ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ ଠାରୁ ଜଣେ ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ମ ament ଳିକ ଭାବରେ କିପରି ଭିନ୍ନ?

ଯେତେବେଳେ a ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ଏକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ସୃଷ୍ଟି କରେ, a ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଏକ ଖଣ୍ଡ | ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଉପକରଣ | ପାଇଁ ପରିକଳ୍ପିତ | ପ୍ରକାଶନ। ଏହାର ମୁଖ୍ୟ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଏହାର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ଏବଂ ଡିଜାଇନ୍ରେ ଅଛି | କ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା, ଯେପରିକି ଏକ N95 ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା |, ହେଉଛି ଗୋଟିଏ | ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ | ଚେହେରାରେ ଦୃ fit ଭାବରେ ଫିଟ୍ ହେବା ପାଇଁ ପରିକଳ୍ପିତ, ଚାରିପାଖରେ ଏକ ସିଲ୍ ସୃଷ୍ଟି | ନାକ ଏବଂ ପାଟି |। କେତେବେଳେ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ପିନ୍ଧାଯାଏ |, ଏହି ସିଲ୍ ଫିଲ୍ଟର ସାମଗ୍ରୀ ଦେଇ ଯିବା ପାଇଁ ବାୟୁ ନିଶ୍ୱାସ ଏବଂ ନିଶ୍ୱାସ ଛାଡିଥାଏ |

ର ପ୍ରାଥମିକ କାର୍ଯ୍ୟ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ହେଉଛି ବୁଣାକାରକୁ ସୁରକ୍ଷା ଦିଅ | ବିପଜ୍ଜନକ ବାୟୁବାହୀ କଣିକା ନିଶ୍ୱାସ ନେବା ଠାରୁ | ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ, ଏହି ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ନ୍ୟାସନାଲ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍ ଦ୍ୱାରା ପରୀକ୍ଷିତ ଏବଂ ପ୍ରମାଣିତ ହୋଇଛି | ବୃତ୍ତିଗତ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ (NIOSH), ର ଏକ ଅଂଶ | Cdc, ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ | 42 CFR ଭାଗ 84। "N95"ପଦବୀ ସୂଚିତ କରେ ଯେ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଅତି ଛୋଟ (0.3 ମାଇକ୍ରନ୍) ପରୀକ୍ଷଣ କଣିକାର ଅତିକମରେ 95% ଫିଲ୍ଟର୍ କରେ | ତେଣୁ, ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ | ଏବଂ ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ମହତ୍ are ପୂର୍ଣ୍ଣ: କ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ବୁନ୍ଦା ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ, ଯେତେବେଳେ କି ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ବାୟୁବାହୀ କଣିକା ପାଇଁ ଏକ ଫିଲ୍ଟର୍ | ଏକ ମାନକ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ନୁହେଁ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା.

ତେବେ, ଏକ N95 ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଏକ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ FDA ଦ୍ୱାରା ନିୟନ୍ତ୍ରିତ କି?

ଏହା ଏକ ବାରମ୍ବାର ଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱ, ଏବଂ ଉତ୍ତରଟି ନ୍ୟୁନାନ୍ସ ହୋଇଛି | ଅଧିକାଂଶ N95 ଶ୍ରମିକମାନଙ୍କୁ ଧୂଳି ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କଣିକା ଠାରୁ ରକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଶିଳ୍ପ ସେଟିଙ୍ଗ୍ ପାଇଁ ନିର୍ମାଣ କରାଯାଇଛି | ଏଗୁଡିକ NIOSH ଦ୍ cert ାରା ପ୍ରମାଣିତ ହୋଇଛି କିନ୍ତୁ ଏହାକୁ ବିବେଚନା କରାଯାଏ ନାହିଁ | ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ ଦ୍ୱାରା ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ନୁହେଁ | Fda.

ତଥାପି, ଏକ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଉପ-ବର୍ଗ ବିଦ୍ୟମାନ ଅଛି |ସର୍ଜିକାଲ୍ N95 ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା |। " ଏହି ପ୍ରକାର ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଅନନ୍ୟ କାରଣ ଏହା ଉଭୟ NIOSH ଦ୍ୱାରା ଏକ ଭାବରେ ପ୍ରମାଣିତ ହୋଇଛି | N95 ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା | ଏବଂ ଦ୍ୱାରା ସଫା ହୋଇଛି | Fda a ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ |। ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ସର୍ଜିକାଲ୍ N95 ଉଭୟ ଦୁନିଆର ସର୍ବୋତ୍ତମ ପ୍ରଦାନ କରେ: ଏହା ଉନ୍ନତ ବାୟୁବାହୀ ଯୋଗାଏ | ହ୍ରାସ କରିବାକୁ କଣିକା ଫିଲ୍ଟରେସନ୍ | ଏକ ମାନକ ପରି ଏକ୍ସପୋଜର୍ | N95, ଏବଂ ଏହା ପ୍ରଦାନ କରେ ଫ୍ଲୁଇଡ୍ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ସୁରକ୍ଷା | a ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ସ୍ପ୍ଲାସ୍ ଏବଂ ସ୍ପ୍ରେରୁ ରକ୍ଷା କରିବା | ଏଗୁଡ଼ିକ | ସର୍ଜିକାଲ୍ N95 ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ | ଭିତରେ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ସେଟିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ ଯାହା ଏରୋସୋଲ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରିବ, ଗୋଟିଏରେ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ସ୍ତରର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଏବଂ ତରଳ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ | ମାସ୍କ.

ଏକ "ବ୍ୟାରେଜ୍ ଫେସ୍ କଭରିଙ୍ଗ୍" କ’ଣ ଏବଂ ଏହା କେଉଁଠାରେ ଫିଟ୍ ହୁଏ?

ଶବ୍ଦ "ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ମୁଖ ଆବରଣ" ମହାମାରୀ ସମୟରେ ଅଧିକ ଦେଖାଗଲା | ଏହା କ ମୁହଁରେ ପିନ୍ଧାଯାଇଥିବା ଉତ୍ପାଦ | ଯାହା ବୁଣାକାରଙ୍କ ଆଚ୍ଛାଦନ କରେ | ନାକ ଏବଂ ପାଟି | ମୁଖ୍ୟତ source ଉତ୍ସ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ - ଅର୍ଥାତ୍, ବୁଣାକାରଙ୍କୁ ସେମାନଙ୍କର ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ବୁନ୍ଦା ବିସ୍ତାର ନକରିବା ପାଇଁ | ଏଥିରେ କପଡା ମାସ୍କ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସରଳ ଚେହେରା ଆବରଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |

ପରି ନୁହେଁ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ |, a ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ମୁଖ ଆବରଣ | ସାଧାରଣତ a a ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ ନାହିଁ | ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଦ୍ .ାରା Fda ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏହାର ଲେବେଲିଂ ଏହା ଡାକ୍ତରୀ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ପାଇଁ ସୂଚିତ କରେ | The Fda ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି | ମାର୍ଗଦର୍ଶନ ଏହି ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପାଇଁ, ସ୍ପଷ୍ଟ କରନ୍ତୁ ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସେମାନେ ଏହି ବିଷୟରେ ଦାବି କରିନାହାଁନ୍ତି | ତରଳ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ କିମ୍ବା ଫିଲ୍ଟରେସନ୍ ଦକ୍ଷତା ସ୍ତର |, ସେମାନେ ସମାନ କଠୋର ନିୟମାବଳୀ ଅଧୀନରେ ରହିବେ ନାହିଁ | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ |। A ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ମୁଖ ଆବରଣ | ଏକ ସର୍ବନିମ୍ନ ଶାରୀରିକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ପ୍ରଦାନ କରେ ଏବଂ ଏହାକୁ ବିଚାର କରାଯାଏ ନାହିଁ | PPE। ସେଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ | ସାଧାରଣ ଜନତା ଏବଂ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା କର୍ମଚାରୀ | ଅଣ-କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରିସ୍ଥିତିରେ, ରୋଗୀର ଯତ୍ନ କିମ୍ବା ସର୍ଜିକାଲ୍ ପଦ୍ଧତି ସମୟରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନୁହେଁ |

FDA କିପରି ଏକ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କକୁ ଶ୍ରେଣୀଭୁକ୍ତ କରେ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ?

େଯମାେନ FDA ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ | a ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | a ଶ୍ରେଣୀ II ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ |, ଯାହା ଏହାକୁ ଏକ ମଧ୍ୟମ-ବିପଦ ବର୍ଗରେ ସ୍ଥାନିତ କରେ | ଆଇନଗତ ଭାବରେ ମାର୍କେଟ କରିବା ପାଇଁ a ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ସାଧାରଣ ପରିସ୍ଥିତିରେ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ, ଏକ ଉତ୍ପାଦକ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ 510 (k) ଦାଖଲ କରିବେ | ପୂର୍ବ ଚିହ୍ନ ବିଜ୍ଞପ୍ତି | କୁ Fda। ଏହି ଦାଖଲରେ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ପ୍ରମାଣ ରହିବା ଆବଶ୍ୟକ | ମାସ୍କ ବଜାରରେ ପୂର୍ବରୁ ଥିବା ଏକ ଉପକରଣ ସହିତ ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା କ୍ଷେତ୍ରରେ “ଯଥେଷ୍ଟ ସମାନ” |

ଏହି ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଏକ ଅଂଶ ଭାବରେ ,। Fda ପ୍ରମାଣ କରିବାକୁ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ତଥ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ କରେ | ମାସ୍କ‘ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କଗୁଡିକ ମଧ୍ୟ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଏ | ଅନେକ ମୁଖ୍ୟ ଗୁଣ ପାଇଁ:

• ତରଳ ପ୍ରତିରୋଧ: ର କ୍ଷମତା ମାପ କରେ | ମାସ୍କପଦାର୍ଥ ମାଧ୍ୟମରେ ଭ୍ରମଣରୁ ତରଳ ପଦାର୍ଥକୁ କମ୍ କରିବାକୁ ନିର୍ମାଣ |
• ଜୀବାଣୁ ତ୍ରୁଟିଧର୍ମ ଦକ୍ଷତା (BFE): େଯମାେନ ମାସ୍କଜୀବାଣୁ ଫିଲ୍ଟର କରିବାର କ୍ଷମତା |
• ବିଶେଷ ଫିଲ୍ଟ୍ରେସନ୍ ଦକ୍ଷତା (PFE): େଯମାେନ କଣିକା ଫିଲ୍ଟରେସନ୍ ର ଡିଗ୍ରୀ | ସବ୍-ମାଇକ୍ରନ୍ କଣିକା ବିରୁଦ୍ଧରେ |
• ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା (ଡେଲଟା ପି): ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ ମାସ୍କ ପିନ୍ଧିବା ପାଇଁ ଆରାମଦାୟକ ଏବଂ ଶ୍ hing ାସକ୍ରିୟାକୁ ଅଧିକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ କରେ ନାହିଁ |
• ଜ୍ୱଳନ୍ତତା: େଯମାେନ ମାସ୍କ ଜ୍ୱଳନ୍ତ ପ୍ରତିରୋଧ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିବା ଜରୁରୀ |
  ଏହି କଠୋର ମାନକ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଯେକ .ଣସି | FDA- ସଫା ହୋଇଥିବା ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ଏକ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତୁ | ତରଳ ପଦାର୍ଥ ଏବଂ କଣିକା ପାଇଁ ଶାରୀରିକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ | ଦାବି ଅନୁଯାୟୀ ବିଷୟ |

COVID-19 ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଜରୁରୀକାଳୀନ ସମୟରେ FDA ନିୟମାବଳୀ ସହିତ କ’ଣ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହେଲା?

ପାଇଁ ଅଦୃଶ୍ୟ ଚାହିଦା | ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଉପକରଣ | ମହାମାରୀ ସମୟରେ Fda ଯୋଗାଣ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଁ ଅସାଧାରଣ ପଦକ୍ଷେପ ନେବାକୁ | ଏହା ହାସଲ କରିବାକୁ ,। FDA ଏକ ଛତା EUA ଜାରି କଲା | (ଜରୁରୀକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ପ୍ରାଧିକରଣ) ପାଇଁ | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ମଡେଲଗୁଡିକ ଯାହା ମାନକ 510 (k) କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅତିକ୍ରମ କରିନଥିଲା | ଏହା ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ ପାଇଁ ଛତା EUA | ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମାସ୍କଗୁଡ଼ିକୁ ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦେଲା | ହେଲଥ୍ କେରିଂ ସେଟିଂସମୂହ |, ଯଦି ସେମାନେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରନ୍ତି | ଏହା ଅନେକ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ ଥିଲା | ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଉପକରଣ EUAs | ଜାରି କରାଯାଇଛି |

େଯମାେନ Fda ଏଥିପାଇଁ EUA ମଧ୍ୟ ଜାରି କରିଛି | COVID-19 ପାଇଁ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା |ଆମଦାନି ପାଇଁ ଅନୁମତି ଏବଂ କେବଳ ସେହି ସର୍ଜିକାଲ୍ ବ୍ୟବହାର | ଏବଂ ଅଣ-ସର୍ଜିକାଲ୍ ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଯାହା NIOSH- ଅନୁମୋଦିତ ନୁହେଁ କିନ୍ତୁ ଏକ ତୁଳନାତ୍ମକ ମାନକ ପୂରଣ କରିବାକୁ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରାଯାଇଥିଲା | N95। ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ ଏହି ପଦକ୍ଷେପଗୁଡିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଥିଲା | ହେଲଥ୍ କେରିଜ୍ କର୍ମଚାରୀ | ଯେତେବେଳେ ପାରମ୍ପାରିକ ଯୋଗାଣ ଅଭାବ ଥିଲା | ତଥାପି, ଏହି ପ୍ରାଧିକରଣଗୁଡିକ ଅସ୍ଥାୟୀ ଏବଂ ଏହା ସହିତ ସିଧାସଳଖ ବନ୍ଧା ହେବା ମନେ ରଖିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଜରୁରୀ | covid-19 ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଜରୁରୀକାଳୀନ ପରିସ୍ଥିତି |। ଯେକ .ଣସି ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | କିମ୍ବା ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଏକ EUA ଅଧୀନରେ ବଜାରିତ ହେଲା |ଜରୁରୀକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ |, "ନୁହେଁ" FDA- ସଫା "କିମ୍ବା" FDA- ଅନୁମୋଦିତ | "

ସମସ୍ତ N95 ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ କି?

ନା, ଏବଂ ଯେକ any ଣସି ଡାକ୍ତରୀ କ୍ରେତାଙ୍କ ପାଇଁ ଏହା ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ | ଏକ ମାନକ ଶିଳ୍ପ N95 ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା |, ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବାବେଳେ | ପ୍ରକାଶନ, ପାଇଁ ଆଦର୍ଶ ନୁହେଁ | ସ୍ heal ାସ୍ଥ୍ୟ ଯତ୍ନ ସେଟିଂସମୂହ |। ଏହି ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ମଧ୍ୟରୁ ଅନେକଙ୍କର ଏକ ନିଶ୍ୱାସ ପ୍ରଶ୍ୱାସ ଅଛି - ଏହାର ସାମ୍ନାରେ ଏକ ଛୋଟ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ବୃତ୍ତ | ମାସ୍କ ଯାହା ନିଶ୍ୱାସ ନେବା ସହଜ କରିଥାଏ | ଆରାମଦାୟକ ଥିବାବେଳେ, ଏହି ଭଲଭ୍ ବୁଣାକାରଙ୍କ ଅନୁପଯୁକ୍ତ ନିଶ୍ୱାସକୁ ପରିବେଶରେ ଛାଡିଦିଏ, ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଉତ୍ସ ନିୟନ୍ତ୍ରଣର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟକୁ ପରାସ୍ତ କରେ |

A ସର୍ଜିକାଲ୍ N95 ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା | ବିଶେଷ ଭାବରେ ଡିଜାଇନ୍ ହୋଇଛି | ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ବ୍ୟବହାର |। ଏହାର ଏକ ନିଶ୍ୱାସ ପ୍ରଶ୍ୱାସ ନାହିଁ ଏବଂ, ଯେପରି ଉଲ୍ଲେଖ କରାଯାଇଛି, ତାହା ମଧ୍ୟ ସଫା କରାଯାଇଛି | Fda ତରଳ ପ୍ରତିରୋଧ ପାଇଁ | ତେଣୁ, a ସ୍ have ାସ୍ଥ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ସେଟିଂ |ବିଶେଷକରି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରଣାଳୀ ସମୟରେ କିମ୍ବା ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗୀଙ୍କ ଯତ୍ନ ନେବାବେଳେ, ଏକମାତ୍ର ଉପଯୁକ୍ତ | N95 ହେଉଛି a ସର୍ଜିକାଲ୍ N95 ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା |। ଏକ ଶିଳ୍ପ ବ୍ୟବହାର | N95 ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା | ନିରାଶ୍ରୟ ପରିବେଶ ଏବଂ ରୋଗୀର ନିରାପତ୍ତାକୁ ବାଧା ଦେଇପାରେ |

ଜଣେ କ୍ରେତା ଭାବରେ, ମୁଁ FDA- ସଫା ହୋଇଥିବା ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କରେ କ’ଣ ଖୋଜିବି?

ଯେତେବେଳେ ସୋର୍ସିଂ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ |, ମାର୍କେଟିଂ ଦାବିଗୁଡିକ ବାହାରେ ଦେଖିବା ଏକାନ୍ତ ଆବଶ୍ୟକ | ଏକ ଉତ୍ପାଦକ ଭାବରେ, ଆମେ ଆମର ଗ୍ରାହକମାନଙ୍କୁ ଅନୁପାଳନ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିବାକୁ ଏହି ତଥ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରୁ | ଆପଣ ଯାହା ଯାଞ୍ଚ କରିବା ଉଚିତ୍ ତାହା ଏଠାରେ ଅଛି:

• 510 (କ) କ୍ଲିୟରାନ୍ସ: ପାଇଁ ପଚାର | Fda ପାଇଁ 510 (କ) କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ନମ୍ବର | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ |। ଏହା ସର୍ବସାଧାରଣ ସୂଚନା ଏବଂ ଏହା ଉପରେ ଯାଞ୍ଚ କରାଯାଇପାରିବ | Fdaଡାଟାବେସ୍
• ASTM F2100 ସ୍ତର: େଯମାେନ Fda ASTM F2100 ମାନକକୁ ଚିହ୍ନିଥାଏ, ଯାହା ହାର କରେ | ପ୍ରଣାଳୀ ମାସ୍କ ଏବଂ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ପୂର୍ବରୁ ଉଲ୍ଲେଖ କରାଯାଇଥିବା ପାଞ୍ଚଟି ପ୍ରମୁଖ ପରୀକ୍ଷଣରେ ସେମାନଙ୍କର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଉପରେ ଆଧାର କରି ସ୍ତର 1, 2, କିମ୍ବା 3 ରେ | ଏକ ସ୍ତର 3 ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ସର୍ବୋଚ୍ଚ ପ୍ରଦାନ କରେ | ତରଳ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ କିମ୍ବା ଫିଲ୍ଟରେସନ୍ ଦକ୍ଷତା ସ୍ତର |.
• ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ଉତ୍ପାଦକ: ଏକ ଉତ୍ପାଦକ ସହିତ ସହଭାଗୀ, ଯାହାର ଉତ୍ପାଦନର ଏକ ଟ୍ରାକ୍ ରେକର୍ଡ ଅଛି | ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ Fda ନିୟମାବଳୀ ISO 13485 ପରି ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଖୋଜ, ଯାହା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ସହିତ ଜଡିତ |

ନିଶ୍ଚିତ କର ଯେ ତୁମର ଯୋଗାଣକାରୀ ଏହି ପ୍ରମାଣ ପ୍ରଦାନ କରିପାରିବ ତୁମେ ଏକ ବ legitimate ଧ କିଣୁଛ | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ଯାହା ଆପଣଙ୍କର କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ ରୋଗୀମାନେ ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତି, ଯେପରିକି ଆମର ଉଚ୍ଚ-ଗୁଣବତ୍ତା | ମେଡିକାଲ୍ ସର୍ଜିକାଲ୍ ଚେହେରା ମାସ୍କ |। ଆମର ଡିସପୋଜେବଲ୍ 3 ପ୍ଲାଇ ମେଡିକାଲ୍ ଫେସ୍ ମାସ୍କ | ଅନ୍ୟ ଏକ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ବିକଳ୍ପ ଯାହା କଠୋର ଗୁଣାତ୍ମକ ମାନ ପୂରଣ କରେ |

ଯଦି ଏକ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ କିମ୍ବା ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା FDA ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାଧିକୃତ ହୋଇଛି ତେବେ ମୁଁ କିପରି ଯାଞ୍ଚ କରିପାରିବି?

A ର ବ acy ଧତା ଯାଞ୍ଚ କରିବା | ମାସ୍କ କିମ୍ବା ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ନକଲି ଉତ୍ପାଦକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ କ୍ରୟରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପଦକ୍ଷେପ |

• NIOSH- ଅନୁମୋଦିତ ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ପାଇଁ: େଯମାେନ Cdc'S ଜାତୀୟ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଲାବୋରେଟୋରୀ | (NPPTL) ଏକ ସାର୍ଟିଫାଏଡ୍ ଉପକରଣ ତାଲିକା ପରିଚାଳନା କରେ | ଆପଣ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଏହି ତାଲିକାକୁ ଖୋଜି ପାରିବେ | ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟାଯେକ any ଣସି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରି | N95 କିମ୍ବା ସର୍ଜିକାଲ୍ N95 ମଡେଲ୍, NIOSH- ଅନୁମୋଦିତ |
• FDA- ସଫା ହୋଇଥିବା ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ ପାଇଁ: େଯମାେନ Fda‘S 510 (k) ପ୍ରିମାର୍କେଟ୍ ବିଜ୍ଞପ୍ତି ଡାଟାବେସ୍ ହେଉଛି ପ୍ରାଥମିକ ଉତ୍ସ | ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପାଇଁ କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ବିବରଣୀ ଖୋଜିବା ପାଇଁ ଆପଣ ନିର୍ମାତା କିମ୍ବା ଉପକରଣ ନାମ ଦ୍ୱାରା ସନ୍ଧାନ କରିପାରିବେ | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ |.
• EUA ଅଧୀନରେ ଥିବା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ: ଜରୁରୀକାଳୀନ ସମୟରେ ,। Fda ସମସ୍ତଙ୍କର ତାଲିକା ବଜାୟ ରଖେ | ସ୍ authorized ୀକୃତ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ | ଏବଂ ଏହାର ୱେବସାଇଟ୍ ରେ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା | ଏହି ତାଲିକାଗୁଡ଼ିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ହୋଇଛି | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ ମଡେଲ୍ | ଅଧୀନରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ ପାଇଁ ଛତା eua |। ଯଦିଓ EUA ସମାପ୍ତ ହେଉଛି, ଏହି ଅଭିଲେଖାଗୁଡ଼ିକ ଏକ ଉପଯୋଗୀ ସନ୍ଦର୍ଭ ହୋଇ ରହିଥାଏ |

ଏହି ସରକାରୀ ଉତ୍ସଗୁଡିକ ବ୍ୟବହାର କରିବା ହେଉଛି ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ନିଶ୍ଚିତ ଉପାୟ | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ ଏବଂ n95 ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା | ଆପଣ କିଣୁଛନ୍ତି ଆଇନଗତ | ଆମ ପରି ଏକ ଉତ୍ପାଦ | FFP2 ମାସ୍କ |, ୟୁରୋପୀୟ ମାନକ ପୂରଣ କରିବାବେଳେ, ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରକାର ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ ଏବଂ | ପ୍ରକାଶନ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଯାହା ଆଇନଗତରୁ ଆଶା କରାଯାଏ | PPE.

ମାସ୍କ ଏବଂ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ପାଇଁ FDA ର ଜରୁରୀକାଳୀନ ଯୋଜନା କ’ଣ?

ଯେପରି ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଜରୁରୀକାଳୀନ ପରିସ୍ଥିତି ସମାପ୍ତ |, Fda EUA ର ନମନୀୟତା ଠାରୁ ଦୂରେଇ ଯାଉଛି ଏବଂ ମାନକ ନିୟାମକ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ଫେରିଛି | ଏଜେନ୍ସି ଏକ ପ୍ରକାଶ କରିଛି ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରଣ ଯୋଜନା | ଯାହା ପୂର୍ବରୁ ଏକ EUA ଅଧୀନରେ ବଜାରିତ ହୋଇଥିଲା | ଏହା ମାର୍ଗଦର୍ଶନ ଏଗୁଡ଼ିକର ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କ ପାଇଁ ସମୟସୀମା ଏବଂ ଆବଶ୍ୟକତା ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ ଏବଂ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା | ପାରମ୍ପାରିକ ପାଇଁ ଦାଖଲ କରିବାକୁ | Fda ଯଦି ସେମାନେ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦ ବିକ୍ରୟ ଜାରି ରଖିବାକୁ ଚାହାଁନ୍ତି ତେବେ କ୍ଲିୟରାନ୍ସ |

ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଅନେକ ମାସ୍କ ଏବଂ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ମହାମାରୀ ସମୟରେ ବଜାରରେ ଦେଖାଦେଇଥିବା ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡିକ କଠୋର 510 (k) ପ୍ରକ୍ରିୟା ଦେଇ ଗତି କରିବାକୁ ପଡ଼ିବ | ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଯୋଗାଣର ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏହି ପରିବର୍ତ୍ତନ ଏକାନ୍ତ ଆବଶ୍ୟକ | ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଉପକରଣ |। କ୍ରୟ ପରିଚାଳକମାନଙ୍କ ପାଇଁ, ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଯେ ଆପଣଙ୍କର ଯୋଗାଣକାରୀମାନେ ଏହା ଅନୁସରଣ କରୁଛନ୍ତି ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଆପଣଙ୍କୁ ଯତ୍ନବାନ ହେବାକୁ ପଡିବ | ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରଣ ଯୋଜନା | ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ଆଗାମୀ କିମ୍ବା ନୂତନ ଭାବରେ ପ୍ରାପ୍ତ ହେବାର ପ୍ରମାଣ ପ୍ରଦାନ କରିପାରିବ | Fda ଯେକ any ଣସି ପାଇଁ କ୍ଲିୟରାନ୍ସ | ସର୍ଜିକାଲ୍ ମାସ୍କ |। ଏହା ଉଚ୍ଚ ମାନର ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନକୁ ଚିହ୍ନିତ କରେ ଯାହା ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରେ | ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ FDA ଦ୍ୱାରା ନିୟନ୍ତ୍ରିତ |.