De kleding en de kwaliteit ervan moeten geschikt zijn voor het proces en de rang van het werkgebied. Het zou moeten
Er moet aandacht worden besteed om ervoor te zorgen dat ze zijn onderworpen aan het sterilisatieproces, zijn binnen hun opgegeven
op een zodanige manier worden gedragen dat het product wordt beschermen tegen besmetting. Wanneer het type gekozen kleding de bescherming van de operator tegen het product moet bieden, mag het de bescherming van het product niet tegen besmetting in gevaar brengen. Kleding moet visueel worden gecontroleerd op netheid en integriteit onmiddellijk voor en na toga. De integriteit van de jurk moet ook bij het exit worden bekeken. Voor gesteriliseerde kledingstukken en oogbekleding, bepaalde houdtijd en dat de verpakking visueel wordt geïnspecteerd om ervoor te zorgen dat deze integraal is vóór gebruik. Herbruikbare kledingstukken (inclusief oogbekleding) moeten worden vervangen als schade wordt geïdentificeerd, of met een vaste frequentie die wordt bepaald tijdens kwalificatiestudies. De kwalificatie van kledingstukken moet rekening houden met de noodzakelijke vereisten voor het testen van kleding, inclusief schade aan kledingstukken die mogelijk niet alleen door visuele inspectie worden geïdentificeerd.
Kleding moet worden gekozen om het afstoten te beperken vanwege de beweging van operators.
Een beschrijving van typische kleding die nodig is voor elke netheidsgraad wordt hieronder gegeven:
i. Grade B (inclusief toegang/interventies in klasse A): geschikte kleding die zijn gewijd voor gebruik onder een gesteriliseerd pak moet worden gedragen voordat ze jassen (zie paragraaf 7.14). Geschikte gesteriliseerde, niet-gieterige, rubberen of plastic handschoenen moeten worden gedragen terwijl de gesteriliseerde kledingstukken worden aangetrokken. Steriele hoofddeksel moet al het haar (inclusief gezichtshaar) omsluiten en waar gescheiden van de rest van de jurk, moet het in de nek van het steriele pak worden gestopt. Een steriel gezichtsmasker en steriele oogbekleding (bijv. Bril) moeten worden gedragen om alle gezichtshuid te bedekken en om te sluiten en te voorkomen dat druppeltjes en deeltjes worden afgehaald. Geschikte gesteriliseerd schoenen (bijv. Overboots) moet worden gedragen. Kamerpoten moeten in het schoenen worden gestopt. Kledingmouwen moeten worden stopgezet in een tweede paar steriele handschoenen WOM over het paar dat wordt gedragen tijdens het aantrekken van de jurk. De beschermende kleding moet het afstoten van vezels of deeltjes minimeren en deeltjes vasthouden die door het lichaam worden afgeworpen. Het afsluiten van deeltjes en de deeltjesretentie -efficiëntie van de kleding moeten worden beoordeeld tijdens de kledingkwalificatie. Kleding moet op een zodanige manier worden verpakt en gevouwen dat operators de jurk kunnen aantrekken zonder contact op te nemen met het buitenoppervlak van het kledingstuk en te voorkomen dat het kledingstuk de vloer aanraakt.
II. Grade C: Haar, baarden en snorren moeten worden bedekt. Een enkele of tweedelig broekpak verzameld bij de polsen en met hoge nek en op de juiste manier gedesinfecteerde schoenen of overschrijvingen moet worden gedragen. Ze moeten het afstoten van vezels en deeltjes minimaliseren.
IV. Aanvullende toga, inclusief handschoenen en gezichtsmasker, kunnen nodig zijn in Grade C- en D -gebieden bij het uitvoeren van activiteiten die als een verontreinigingsrisico worden beschouwd, zoals gedefinieerd door de CCS.
Posttijd: 29-2024 mei