WE biedt informatie over gezichtsmaskers, barrière-gezichtsbekledingen, chirurgische maskers en ademhalingsmachines (facepable-ademhalingsmasvormen, zoals N95-ademhalingsmachines) die bedoeld zijn voor een medisch doel om te helpen bij het voorkomen van de verspreiding van besmettelijke materialen tijdens de Covid-19-pandemie.
Deze pagina dekt niet:
Aangedreven ademhaling, zoals aangedreven luchtzuiveringsmasbeurs (PAPR's) Face Shields
Non-Healthcare-gebruik van gezichtsmaskers en ademhalingsmiddelen die bedoeld zijn om de industriële of algemene blootstelling aan niet-infectieuze deeltjes te beperken, zoals tijdens de bouw of ander industrieel gebruik.
De verstrekte informatie kan nuttig zijn voor fabrikanten en importeurs van gezichtsmaskers, barrière -gezichtsbekledingen, chirurgische maskers en ademhaling, evenals zorginstellingen en gezondheidszorgpersoneel.
Om de beschikbaarheid van gezichtsmaskers, barrière-gezichtsbekledingen, chirurgische maskers en ademhalingsmachines uit te breiden, biedt de FDA een zekere wettelijke flexibiliteit voor de duur van de COVID-19 Public Health Emergency, zoals beschreven in de Handhavingsbeleid voor gezichtsmaskers en ademhalingst tijdens de coronavirusziekte (Covid-19) Public Health Emergency (Revised), en heeft uitgegeven Autorisaties voor noodgevallen (EUAS) voor gezichtsmaskers, chirurgische maskers en ademhaling die aan bepaalde criteria voldoen. De FDA werkt regelmatig zijn communicatie over gezichtsmaskers, chirurgische maskers en ademhaling bij, inclusief de antwoorden op veelgestelde vragen op ons web.
Posttijd: aug-03-2022