स्वास्थ्य हेरचाहमा मास्क र N95 रेस्पिरेटरहरू फेस गर्ने अन्तिम गाइड - ZhongXing

चिकित्सा खरिदको संसारमा, केहि वस्तुहरू आधारभूत तर अनुहार जत्तिकै जटिल छन् मास्क। साधारण बाट सर्जिकल मास्क एक उच्च विशेषज्ञता को लागी N95 रेस्पिरेटर, सूक्ष्मताहरू बुझ्नु भनेको अनुपालनको बारेमा मात्र होइन - यो जीवनको सुरक्षाको बारेमा हो। एक खरीद प्रबन्धकको रूपमा, तपाईं सोर्सिङको पहिलो लाइनमा हुनुहुन्छ, र तपाईंले लिनुभएका निर्णयहरूले दुवै बिरामीहरूमा प्रत्यक्ष प्रभाव पार्छ। स्वास्थ्य हेरचाह पेशेवरहरू। यो गाइड तपाईंको लागि हो। एलेन, संयुक्त राज्य अमेरिका र युरोप जस्ता विश्वव्यापी बजारहरूको लागि डिस्पोजेबल चिकित्सा उपभोग्य वस्तुहरू उत्पादन गर्ने एक दशक भन्दा बढी अनुभव भएको निर्माताको रूपमा, म यस भ्रमलाई हटाउन चाहन्छु। हामी फरक अन्वेषण गर्नेछौं मास्क को प्रकार, नियमहरू डिकोड गर्नुहोस्, र तपाईंलाई विश्वासको साथ स्रोत बनाउन मद्दत गर्न कार्ययोग्य अन्तर्दृष्टिहरू प्रदान गर्नुहोस्। यो अर्को लेख मात्र होइन; यो फ्याक्ट्री परिप्रेक्ष्यबाट पर्दा पछाडिको हेराइ हो, तपाईंको सबैभन्दा थिच्ने प्रश्नहरूको जवाफ दिन डिजाइन गरिएको।

सर्जिकल मास्क र N95 रेस्पिरेटर बीचको वास्तविक भिन्नता के हो?

पहिलो नजरमा, ए सर्जिकल मास्क र एक N95 रेस्पिरेटर समान लाग्न सक्छ, तर तिनीहरूका कार्यहरू, डिजाइनहरू, र अभिप्रेत प्रयोगहरू संसारबाट अलग छन्। ए सर्जिकल मास्क एक ढीला फिटिंग छ, डिस्पोजेबल एक सिर्जना गर्ने उपकरण भौतिक अवरोध मुख र नाकको बीचमा लगाउने र तत्काल वातावरणमा सम्भावित प्रदूषकहरू। यसको मुख्य उद्देश्य ठूलो-कण रोक्नु हो थोपा प्रसारणहरू, स्प्लास वा स्प्रेजस्ता, अरूलाई लगाउनेको श्वासप्रश्वास उत्सर्जनबाट जोगाउने। सर्जिकल मास्क बनाइन्छ गैर-बुना कपडाको र अक्सर चिकित्सा प्रक्रियाहरूको समयमा बाँझ वातावरणमा प्रयोग गरिन्छ दुवै रोगी को रक्षा र बाट स्वास्थ्य सेवा पेशेवर सूक्ष्मजीव को स्थानान्तरण, शरीर तरल पदार्थ, र कण सामग्री। यद्यपि, ढीलो फिटको कारण, त्यहाँ प्रायः ए अन्तर बीचमा मास्कको किनारहरू र अनुहार, जसको मतलब यसले सानो सास फेर्नबाट पूर्ण सुरक्षा प्रदान गर्दैन वायुजनित कणहरू।

ए N95 रेस्पिरेटरअर्कोतर्फ, एक हो श्वासप्रश्वास एक धेरै प्राप्त गर्न डिजाइन गरिएको सुरक्षा उपकरण नजिकको अनुहार फिट र अत्यधिक कुशल निस्पंदन को वायुजनित कणहरू। "N95" पदनामको अर्थ हो कि जब सावधानीपूर्वक परीक्षणको अधीनमा हुन्छ, श्वासप्रश्वास यन्त्र कम्तीमा ९५ प्रतिशत धेरै सानो (०.३ माइक्रोन) परीक्षण कणहरूलाई रोक्छ। यसले बनाउँछ N95 रेस्पिरेटर दुबै ठूला र साना कणहरू विरुद्ध प्रभावकारी। विपरीत ए सर्जिकल मास्क, एक N95 रेस्पिरेटर अनुहारमा कडा रूपमा बन्द गर्न डिजाइन गरिएको छ, सास लिने र बाहिर निस्कने हावा यसको माध्यमबाट पार गर्न बाध्य पार्छ फिल्टर सामग्री। यो तंग सील यसको प्रभावकारिता को लागी महत्वपूर्ण छ। यस कारणले गर्दा, यसलाई व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण मानिन्छ (PPE) को उद्देश्य संरक्षण गर्न प्रयोग गरिन्छ द लगाउने हानिकारक वायुजन्य कणहरूको सम्पर्कबाट।

सरल भाषामा भन्नुपर्दा, ए सर्जिकल मास्क वातावरण संरक्षण गर्दछ बाट द लगाउने, जबकि एक N95 रेस्पिरेटर को रक्षा गर्दछ लगाउने बाट वातावरण। एक खरीद प्रबन्धकको रूपमा, यो भिन्नता बुझ्नु भनेको तपाइँको सुविधालाई सही प्रकारको साथ आपूर्ति गरिएको सुनिश्चित गर्न पहिलो चरण हो। मास्क सही कामको लागि। तपाईले साधारण प्रक्रिया प्रयोग गर्नुहुने छैन मास्क एरोसोल-उत्पादन प्रक्रियाको क्रममा, र तपाईंलाई महँगो आवश्यक पर्दैन N95 हलवे तल हिड्ने आगन्तुकको लागि। सही छनौट गर्दा सुरक्षालाई अप्टिमाइज गर्छ र लागत प्रभावकारी रूपमा व्यवस्थापन गर्छ।

विभिन्न स्वास्थ्य सेवा सेटिङहरूमा मेडिकल मास्कहरू कसरी नियमन गरिन्छ?

को नियमन मेडिकल मास्क बिरामी र प्रदायकको सुरक्षालाई प्रत्यक्ष रूपमा असर गर्ने एउटा महत्त्वपूर्ण पक्ष हो, र यो प्रकारको आधारमा महत्त्वपूर्ण रूपमा भिन्न हुन्छ। मास्क र सेटिङ। मा U.S., खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDAर व्यावसायिक सुरक्षा र स्वास्थ्यको लागि राष्ट्रिय संस्थान (NIOSH), को अंश CDC, प्राथमिक निकायहरू हुन् नियमन गर्ने यी उत्पादनहरू। यो एक दोहोरो-प्रणाली हो जुन भ्रमित हुन सक्छ, तर यसले प्रत्येकलाई सुनिश्चित गर्दछ मास्क यसको उद्देश्य प्रयोगको लागि विशिष्ट प्रदर्शन मापदण्डहरू पूरा गर्दछ। खरीद पेशेवरहरूको लागि, यो रातो टेप मात्र होइन; यो तपाईंको गुणस्तर र सुरक्षाको आश्वासन हो।

सर्जिकल मास्क, उदाहरणका लागि, द्वारा विनियमित छन् FDA कक्षा II मेडिकल उपकरणहरूको रूपमा। तिनीहरूको लागि विशेष आवश्यकताहरू पूरा गर्नुपर्छ तरल अवरोध संरक्षण र निस्पंदन दक्षता। द FDAको नियमन अन्तर्गत छ 21 CFR 878.4040 यी लागि मापदण्ड रूपरेखा चिकित्सा प्रक्रिया मास्क। तिनीहरू ब्याक्टेरियल फिल्टरेशन दक्षता (BFE), कण निस्पंदन दक्षता (PFE), तरल प्रतिरोध, र ज्वलनशीलता जस्ता चीजहरूको लागि परीक्षण गरिन्छ। यसले सुनिश्चित गर्दछ मास्क एक प्रक्रिया को समयमा रगत वा अन्य संक्रामक सामग्री को छिटा सामना गर्न सक्छ। ए मास्क त्यो हो FDA- सफा गरियो a मा प्रयोगको लागि सुरक्षा र प्रभावकारिताको लागि यसलाई समीक्षा गरिएको छ भन्ने विश्वास प्रदान गर्दछ स्वास्थ्य सेवा सेटिङ। यी मानकका प्रकारहरू हुन् डिस्पोजेबल 3-प्लाई मेडिकल फेस मास्कहरू कान-लूपहरू सहित जुन सामान्य बिरामी हेरचाह र संक्रमण नियन्त्रणको लागि आवश्यक छ।

फेसपीस रेस्पिरेटरहरू फिल्टर गर्दै (FFRs), जस्तै N95s, फरक तरिकाले विनियमित छन्। यदि तिनीहरू सामान्य उद्योग प्रयोग (जस्तै निर्माण) को लागि अभिप्रेरित छन्, तिनीहरू द्वारा निरीक्षण गरिन्छ NIOSH अन्तर्गत 42 CFR भाग 84. NIOSH परीक्षण र प्रमाणित गर्दछ कि यी श्वासप्रश्वासकहरूले न्यूनतम फिल्टरेशन र निर्माण मापदण्डहरू पूरा गर्छन्। यद्यपि, जब ए N95 रेस्पिरेटर a मा प्रयोगको लागि लक्षित छ स्वास्थ्य सेवा सेटिङ वायुजनित रोगजनकहरू विरुद्ध सुरक्षा गर्न, यसले आवश्यकताहरू पूरा गर्नुपर्छ दुबै NIOSH र FDA। यी दोहोरो-प्रमाणित यन्त्रहरू भनेर चिनिन्छन् सर्जिकल N95 रेस्पिरेटरहरू। तिनीहरूले एक को श्वास सुरक्षा प्रदान गर्दछ N95 र ए को तरल अवरोध संरक्षण सर्जिकल मास्क.

के तपाईं मास्क अनुमोदनमा NIOSH र FDA भूमिकाहरू व्याख्या गर्न सक्नुहुन्छ?

को फरक भूमिकाहरू बुझ्दै NIOSH र FDA कुनै पनि खरीद प्रबन्धक सोर्सिंग श्वसन सुरक्षा को लागी सर्वोपरि छ। तिनीहरूलाई दुई फरक कोणबाट उत्पादन सुरक्षित र प्रभावकारी छ भनी सुनिश्चित गर्ने दुई फरक विशेषज्ञहरूको रूपमा सोच्नुहोस्। को लागि राष्ट्रिय संस्थान व्यावसायिक सुरक्षा र स्वास्थ्य (NIOSH) कामदार सुरक्षा मा केन्द्रित एक अनुसन्धान एजेन्सी हो। श्वासप्रश्वासकहरूको सम्बन्धमा यसको प्राथमिक भूमिका परीक्षण र प्रमाणित गर्नु हो कि तिनीहरूले कडा निर्माण पूरा गर्छन्, निस्पंदनर प्रदर्शन मापदण्डहरू। देख्दा ए NIOSH एक मा अनुमोदन N95 रेस्पिरेटर, यसको मतलब यो हो कि मास्क यसले कम्तीमा ९५% गैर-तेलयुक्त वायुजन्य कणहरूलाई फिल्टर गर्छ भन्ने सुनिश्चित गर्न कडाईका साथ परीक्षण गरिएको छ। यो प्रमाणीकरण कामदारको सुरक्षाको बारेमा हो—यस अवस्थामा, द स्वास्थ्य हेरचाह व्यावसायिक।

खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA), अर्कोतर्फ, नियमन गर्दछ मेडिकल मास्क र सार्वजनिक स्वास्थ्यका लागि सुरक्षित र प्रभावकारी छन् भनी सुनिश्चित गर्न उपकरणहरू। को लागी ए सर्जिकल मास्क वा क सर्जिकल N95 रेस्पिरेटर, द FDAको चासो चिकित्सा उपकरणको रूपमा यसको प्रयोगमा छ। द FDA मार्फत यी उत्पादनहरूको समीक्षा गर्दछ पूर्व बजार सूचना [510(k)] चिकित्सामा प्रयोगको लागि सुरक्षित छन् कि भनेर निर्धारण गर्नको लागि सबमिशन हेरचाह सेटिङहरू। द FDAको क्लियरेन्सले तरल पदार्थ प्रतिरोध, बायोकम्प्याटिबिलिटी (सामग्रीले छालामा जलन नपरोस् भन्ने सुनिश्चित गर्दै), र ज्वलनशीलता जस्ता गुणहरूमा केन्द्रित हुन्छ। द FDAको भूमिका रहेको छ नियमन गर्ने द मास्क स्प्ल्याश, स्प्रे, र ठूला-कणका थोपाहरूबाट जोगाउन बाधाको रूपमा, जुन शल्यक्रियाको समयमा महत्वपूर्ण हुन्छ। संरक्षण गर्ने प्रक्रियाहरू बिरामी र प्रदायक दुवै।

त्यसैले, संक्षेप गर्न:

• NIOSH प्रमाणित गर्दछ श्वासप्रश्वास यन्त्रको क्षमता फिल्टर जोगाउन वायुजनित कणहरू लगाउने.
• FDA सफा गर्छ a सर्जिकल मास्क वा सर्जिकल N95 रेस्पिरेटर चिकित्सा उपकरणको रूपमा यसको प्रयोगको लागि, यसको रूपमा कार्य गर्ने क्षमतामा ध्यान केन्द्रित गर्दै तरल अवरोध.

एक मानक औद्योगिक N95 रेस्पिरेटर केवल आवश्यकताहरू NIOSH स्वीकृति। तर क सर्जिकल N95 रेस्पिरेटर आवश्यकताहरू दुबै NIOSH यसको निस्पंदन क्षमताहरूको लागि स्वीकृति र FDA तरल प्रतिरोधी सर्जिकल उपकरणको रूपमा यसको प्रयोगको लागि क्लियरेन्स। एक खरीददारको रूपमा, यदि तपाईंलाई आवश्यक छ भने श्वासप्रश्वास यन्त्र फ्लुइड एक्सपोजरको जोखिम भएको अपरेटिङ रूम वा अन्य सेटिङहरूको लागि, तपाईंले ए मास्क जसमा दुवै प्रमाणहरू छन्।

N95 रेस्पिरेटरको लागि उचित फिट किन यति महत्वपूर्ण छ?

ए N95 रेस्पिरेटर यसको छाप जत्तिकै प्रभावकारी छ। जबकि द फिल्टर मिडिया कम्तिमा 95% कणहरू ब्लक गर्न डिजाइन गरिएको हो, यो उच्च स्तरको सुरक्षा पूर्ण रूपमा कमजोर हुन्छ यदि हावा वरिपरि चुहावट हुन सक्छ। मास्कको किनारहरू। यो एक बीचको सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण भिन्नता हो श्वासप्रश्वास यन्त्र र एक मानक अनुहारमा लगाइने मास्क। ए सर्जिकल मास्क अनुहार माथि ढीला ढीला, तर एक N95 रेस्पिरेटर को लागि ईन्जिनियर गरिएको छ नजिकको अनुहार फिट। यो टाइट सील बिना, दूषित हावा कम से कम प्रतिरोध को बाटो पछ्याउनेछ, बाइपास फिल्टर र मार्फत पहिरनको सास फेर्ने क्षेत्रमा प्रवेश गर्नुहोस् अन्तर। यसले उच्च निस्पंदन लगाउने उद्देश्यलाई अस्वीकार गर्छ श्वासप्रश्वास यन्त्र.

प्राप्ति ए उचित फिट धेरै चरणहरू समावेश छन्। पहिलो, द श्वासप्रश्वास यन्त्र प्रयोगकर्ताको अनुहारको लागि सही आकार र आकार हुनुपर्छ। सबै अनुहारहरू समान छैनन्, त्यसैले धेरै निर्माताहरूले विभिन्न मोडेल र आकारहरू प्रस्ताव गर्छन्। दोस्रो, द लगाउने कसरी राम्रोसँग लगाउने र उतार्ने भनेर तालिम दिनुपर्छ मास्क। यसमा पुलको अनुरूप नाकको टुक्रा झुकाउने समावेश छ नाक र मुख क्षेत्र र पट्टाहरू सही रूपमा राखिएको सुनिश्चित गर्दै। अन्तमा, लागि पेशागत मा प्रयोग गर्नुहोस् U.S., OSHA ले कामदारहरूलाई फिट टेस्ट पास गर्न आवश्यक छ। यो एक औपचारिक प्रक्रिया हो जुन सील वरिपरि लीक को लागी जाँच गर्दछ। कारकहरू जस्तै अनुहारको कपाल सीलमा हस्तक्षेप गर्न सक्छ, फिट परीक्षण असम्भव बनाउन र रेन्डरिङ श्वासप्रश्वास यन्त्र प्रभावहीन।

एक खरीद प्रबन्धकको रूपमा, तपाइँको जिम्मेवारी केवल खरीद भन्दा बाहिर फैलिएको छ N95s। यो तपाइँको संगठन संग एक व्यापक श्वास सुरक्षा कार्यक्रम छ सुनिश्चित गर्न को बारे मा छ। यसको अर्थ फरक उपलब्ध गराउनु हो श्वासप्रश्वास यन्त्र विभिन्न अनुहार संरचनाहरू समायोजन गर्न र आवश्यक प्रशिक्षण र फिट-परीक्षण प्रोटोकलहरूलाई समर्थन गर्ने मोडेलहरू। एक सस्तो N95 रेस्पिरेटर कसैलाई मिल्दैन त्यो कुनै सम्झौता होइन; यो दायित्व हो। तिनीहरूले प्रस्ताव गर्ने विभिन्न आकार र आकारहरूको बारेमा तपाईंको आपूर्तिकर्तासँग सञ्चार गर्नु एक सूचित खरिद गर्ने मुख्य भाग हो। एक भरपर्दो निर्माताले विस्तृत विवरणहरू प्रदान गर्न र तपाईंको सुविधाको फिट-परीक्षण कार्यक्रमलाई समर्थन गर्न सक्षम हुनुपर्छ।

सर्जिकल N95 रेस्पिरेटरहरू के हुन् र तिनीहरू कहिले आवश्यक छन्?

A सर्जिकल N95 रेस्पिरेटर को हाइब्रिड च्याम्पियन हो मेडिकल मास्क, माग मा सुरक्षा को उच्चतम स्तर प्रदान स्वास्थ्य हेरविचार सेटिङहरू। यसले मानकका सुविधाहरू जोड्दछ N95 रेस्पिरेटर a को साथमा सर्जिकल मास्क। यसको मतलब यसले वायुजनित कणहरू विरुद्ध NIOSH-अनुमोदित श्वासप्रश्वास सुरक्षा प्रदान गर्दछ तर यो पनि FDA- सफा गरियो a को रूपमा कक्षा २ तरल पदार्थ प्रवेश को लागी यसको प्रतिरोध को लागी चिकित्सा उपकरण। यसलाई एक को रूपमा सोच्नुहोस् N95 रेनकोट लगाएर। को लागि डिजाइन गरिएको छ दुवै रोगी को रक्षा र स्वास्थ्यकर्मी (HCP) प्रक्रियाहरूमा जहाँ वायुजनित रोगजनकहरू र स्प्ल्याश वा रगतको स्प्रे दुवैको उच्च जोखिम हुन्छ र शरीर तरल पदार्थ.

यी दोहोरो-उद्देश्य श्वसनकर्ताहरू विशेष गरी हुन् प्रयोगको लागि अभिप्रेरित वातावरणमा जहाँ हावा र तरल दुवैबाट बाँझोपन र सुरक्षा सर्वोपरी हुन्छ। यसमा शल्यक्रिया कक्षहरू, आघात हेरचाहको समयमा आकस्मिक विभागहरू, र ज्ञात वा शंकास्पद संक्रामक रोगहरू, जस्तै इन्ट्युबेशन वा ब्रोन्कोस्कोपी भएका बिरामीहरूमा एरोसोल-उत्पादन प्रक्रियाहरू समावेश छन्। द COVID-19 को फैलावट को महत्व ल्याएको छ सर्जिकल N95 तीखो फोकस मा, किनकि यसले थोपा र एरोसोल दुबै मार्फत प्रसारित भाइरस विरुद्ध व्यापक सुरक्षा प्रदान गर्दछ। द तरल अवरोध वा निस्पंदन दक्षता यी मास्कहरूको तिनीहरूले भरपर्दो ढाल प्रदान गर्दछन् भनेर सुनिश्चित गर्न कडाईका साथ परीक्षण गरिन्छ।

सोर्सिङ गर्दा, यो प्रमाणित गर्न महत्त्वपूर्ण छ कि a मास्क को रूपमा बजारसर्जिकल N95"वास्तवमा दुबै द्वारा प्रमाणित छ NIOSH र FDA। तपाईं एक फेला पार्न सक्षम हुनुपर्छ NIOSH मा अनुमोदन नम्बर श्वासप्रश्वास यन्त्र आफैं (जस्तै, TC-84A-xxxx) र यो द्वारा खाली गरिएको पुष्टि गर्नुहोस् FDA अन्तर्गत उत्पादन कोड MSH। कुनै हिचकिचाहट बिना यो कागजात प्रदान गर्न सक्ने पारदर्शी आपूर्तिकर्तासँग काम गर्नु गैर-वार्तालाप योग्य छ। जबकि यी श्वासप्रश्वास यन्त्रहरू महँगो छन्, तिनीहरू एक आवश्यक टुक्रा हुन् PPE उच्च जोखिममा हेरचाह सेटिङहरूर तिनीहरूको गुणस्तरमा सम्झौता गर्नु विकल्प होइन।

के श्वासप्रश्वास यन्त्रमा श्वास फेर्न भल्भले क्लिनिकल सेटिङमा सुरक्षामा सम्झौता गर्छ?

सास फेर्न वाल्व a मा श्वासप्रश्वास यन्त्र आरामको लागि डिजाइन गरिएको एक सुविधा हो, तर तिनीहरूमा प्रयोगको लागि महत्त्वपूर्ण प्रभावहरू छन् स्वास्थ्य सेवा सेटिङ। ए भल्भ एकतर्फी फ्ल्याप हो जुन खुल्छ जब लगाउने न्यानो, ओसिलो हावा सजिलै बाहिर निस्कन अनुमति दिई सास फेर्छ। यसले बनाउँछ श्वासप्रश्वास यन्त्र लामो समय सम्म लगाउन अधिक सहज र भित्र तातो निर्माण कम गर्दछ मास्क। औद्योगिक कामदारहरूका लागि, जस्तै निर्माण वा निर्माणमा, यो एक उत्कृष्ट सुविधा हो। यद्यपि, एक चिकित्सा सन्दर्भमा, विशेष गरी स्रोत नियन्त्रणको लागि, त्यो पनि भल्भ ठूलो समस्या बन्छ ।

मुद्दा यो हो कि द सास फेर्न वाल्व लगाउने व्यक्तिको फिल्टर नगरिएको श्वासप्रश्वासका थोपाहरूलाई सीधा वातावरणमा बाहिर निकाल्न अनुमति दिन्छ। जबकि द भल्भ लगाउने व्यक्तिको सुरक्षामा सम्झौता गर्दैन श्वासप्रश्वास यन्त्र, यसले रोक्न मास्कको उद्देश्यलाई पूर्ण रूपमा अस्वीकार गर्दछ लगाउने कीटाणुहरू अरूलाई फैलाउनबाट। बाँझ क्षेत्रमा वा इम्युनोकम्प्रोमाइज्ड बिरामीहरूको हेरचाह गर्दा, यो एक अस्वीकार्य जोखिम हो। को समयमा COVID-19 महामारी, द CDC श्वासप्रश्वास यन्त्रहरू प्रयोग गर्न विरुद्ध स्पष्ट रूपमा सिफारिस गरिएको छ सास फेर्न वाल्व स्रोत नियन्त्रणको लागि, तिनीहरूले थोरै गर्छन् कम गर्न मद्दत गर्नुहोस् संक्रमित व्यक्तिबाट भाइरसको फैलावट।

त्यसैले, लगभग सबैको लागि स्वास्थ्य हेरविचार सेटिङहरू, रेस्पिरेटर संग सास फेर्न वाल्व उपयुक्त छैनन्। जब तपाईं अनुहार लगाउनुहोस् मास्क अस्पताल वा क्लिनिकमा, लक्ष्य दुई गुणा हुन्छ: आफूलाई बचाउनुहोस् र आफ्नो वरपरका मानिसहरूलाई सुरक्षित गर्नुहोस्। एक वाल्व श्वासप्रश्वास यन्त्र पहिलो लक्ष्य मात्र पूरा गर्छ। एक खरीद प्रबन्धक को रूप मा, यो हेर्न को लागी एक महत्वपूर्ण विवरण हो। जबसम्म तपाइँ एक धेरै विशिष्ट को लागी खरीद गर्दै हुनुहुन्छ पेशागत कार्य जहाँ स्रोत नियन्त्रण चिन्ताको विषय होइन (जुन दुर्लभ छ स्वास्थ्य सेवा), तपाईले सधैं रोज्नु पर्छ N95s वा अन्य श्वसन यन्त्रहरू बिना a भल्भ। यो सुनिश्चित गर्दछ कि तपाइँ प्रदान गर्दै हुनुहुन्छ राम्रो सुरक्षा सम्पूर्ण हेरचाह वातावरण को लागी।

विदेशबाट मेडिकल मास्क सोर्स गर्दा मैले के हेर्नु पर्छ?

सोर्सिङ मेडिकल मास्क चीन जस्तो देशमा निर्माताबाट लागत र मात्राको हिसाबले धेरै फाइदा हुन सक्छ, तर यसको लागि लगनशीलता र स्पष्ट रणनीति चाहिन्छ। एक कारखाना मालिकको रूपमा, म तपाईं जस्तै खरिद प्रबन्धकहरूसँग हरेक दिन कुरा गर्छु, र मलाई तपाईंका चिन्ताहरू थाहा छ। कुञ्जी भनेको मूल्यभन्दा पर जानु र साझेदारी र प्रमाणीकरणमा ध्यान केन्द्रित गर्नु हो। पहिलो र प्रमुख, कागजातमा पारदर्शिताको माग गर्दछ। एक प्रतिष्ठित निर्माताले तपाईंलाई सजिलैसँग उनीहरूको ISO 13485 प्रमाणपत्र (चिकित्सा उपकरण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीहरूको लागि), CE मार्किङ कागजातहरू (युरोपेली बजारहरूको लागि), र कुनै पनि सान्दर्भिक प्रदान गर्नेछ। FDA दर्ता वा निकासी पत्र। यसको लागि तिनीहरूको शब्द मात्र नलिनुहोस्; कागजातहरू सोध्नुहोस् र तिनीहरूलाई कसरी प्रमाणित गर्ने भनेर जान्नुहोस्।

दोस्रो, संचार सबै कुरा हो। मैले सुनेको सबैभन्दा ठूलो पीडा बिन्दुहरू मध्ये एक अक्षम संचार हो। तपाइँलाई तपाइँको प्राविधिक र नियामक आवश्यकताहरू बुझ्ने उत्तरदायी, अंग्रेजी बोल्ने बिक्री र समर्थन टोलीको साथ एक आपूर्तिकर्ता चाहिन्छ। तिनीहरूलाई तिनीहरूको उत्पादन प्रक्रिया, गुणस्तर नियन्त्रण जाँचहरू, र ब्याच ट्रेसिबिलिटी प्रणालीहरूको बारेमा विस्तृत प्रश्नहरू सोध्नुहोस्। कति कच्चा पदार्थ भित्र गयो भनेर ठ्याक्कै भन्न सक्छन मास्क के तपाई किन्दै हुनुहुन्छ? राम्रो पार्टनरले सक्छ। लजिस्टिक योजनाको लागि यो स्तरको विवरण पनि महत्त्वपूर्ण छ। ढिलाइबाट बच्नको लागि नेतृत्व समय, ढुवानी विकल्पहरू, र भुक्तानी सर्तहरू छलफल गर्नुहोस् जसले तपाईंको सुविधालाई आपूर्तिमा छोटो छोड्न सक्छ।

अन्तमा, उत्पादन आफैलाई विचार गर्नुहोस्। ठूलो अर्डर राख्नु अघि नमूनाहरू अनुरोध गर्नुहोस्। जब तपाइँ तिनीहरूलाई प्राप्त गर्नुहुन्छ, गुणस्तर जाँच गर्नुहोस्। मा वेल्डहरू जाँच गर्नुहोस् कान लूपहरू, को अनुभूति सास फेर्ने कपडा, र नाकको टुक्राको अखण्डता। यसलाई कसँग तुलना गर्नुहोस् मास्क तपाईलाई थाहा छ र विश्वास छ। के यो कमजोर लाग्छ? त्यहाँ कुनै अनौठो गन्ध छ? यी साना विवरणहरू ठूला गुणस्तर नियन्त्रण मुद्दाहरूको सूचक हुन सक्छन्। विदेशबाट सोर्सिङ विश्वास निर्माण गर्ने बारे हो। यो एउटा साझेदारी हो जहाँ दुवै पक्षले स्पष्टता, गुणस्तर र खुला सञ्चारबाट फाइदा लिन्छन्। चाहे तपाईं खोज्दै हुनुहुन्छ उच्च गुणस्तरको अलगाव गाउन वा एक साधारण अनुहारमा लगाइने मास्क, उचित लगनशीलताका यी सिद्धान्तहरू सधैं लागू हुन्छन्।

कसरी COVID-19 महामारीले फेस मास्कको लागि परिदृश्य परिवर्तन गर्‍यो?

द COVID-19 महामारी एक भूकम्पीय घटना थियो जसले मौलिक रूपमा विश्वव्यापी बुझाइ र प्रयोगलाई पुन: आकार दियो अनुहारमा लगाइने मास्क। 2020 भन्दा पहिले, धेरै पश्चिमी देशहरूमा, मास्क- लगाउने धेरै मा सीमित थियो स्वास्थ्य हेरविचार सेटिङहरू। महामारीले रुपान्तरण गर्यो मास्क सार्वजनिक स्वास्थ्य र सामाजिक उत्तरदायित्व को एक सर्वव्यापी प्रतीक मा, द्वारा पहने सामान्य जनता दैनिक। यो अभूतपूर्व मागले एक विशाल विश्वव्यापी आपूर्ति श्रृंखला संकट सिर्जना गर्‍यो, कमजोरीहरूलाई पर्दाफास गर्‍यो र वैध र धोखाधडी दुबै नयाँ निर्माणमा बृद्धि भयो। खरीद व्यवसायीहरूको लागि, बजार नयाँ परिवर्णी शब्दहरूको अराजक परिदृश्य बन्यो (KN95, FFP2), अप्रमाणित आपूर्तिकर्ताहरू, र नक्कली उत्पादनहरू।

सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण परिवर्तनहरू मध्ये एक स्रोत नियन्त्रणमा ध्यान केन्द्रित थियो। प्राथमिक जनस्वास्थ्य सन्देश भयो कि लगाउनु मास्क व्यक्तिगत सुरक्षाको लागि मात्र होइन, तर समुदायको सुरक्षाको बारेमा थियो। यसले साधारणको महत्त्वलाई पनि बढायो कपडाको मास्क वा प्रक्रिया मास्क कम गर्न मा COVID-19 को फैलावट। द CDC र अन्य स्वास्थ्य एजेन्सीहरूले कसरी गर्ने भन्ने बारे विस्तृत निर्देशन जारी गरे अनुहार लगाउनुहोस् प्रभावकारी रूपमा कभर गर्न, सिफारिसहरू सहित फिट सुधार सर्जिकल र कपडाको मास्क कानको लूपहरू गाँठो गरेर वा मास्क फिटर प्रयोग गरेर। महामारीले प्रजातन्त्रीकरण गर्यो मास्कतर यसले ज्ञान पनि सिर्जना गर्यो अन्तर जसले धेरै उपभोक्ताहरू र यहाँसम्म कि केही पेशेवरहरूलाई यस बारे अलमल्लमा पारे विभिन्न प्रकारका मास्कहरू.

उत्पादन र खरीद परिप्रेक्ष्यबाट, महामारीले द्रुत विकासलाई बाध्य तुल्यायो। हामीले बाट आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण (EUAs) देख्यौं FDA गैर-परम्परागत श्वासप्रश्वासकहरूको प्रयोगको लागि अनुमति दिन, जस्तै KN95 चीनबाट, मा स्वास्थ्य सेवा सेटिंग्स जब N95s दुर्लभ थिए। यसले अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू बुझ्नको महत्त्वलाई उजागर गर्‍यो। यसले बलियो आपूर्ति श्रृंखला प्रमाणिकरणको लागि महत्वपूर्ण आवश्यकतालाई पनि जोड्यो। संकटले हामीलाई सिकाएको छ कि एउटै स्रोत वा क्षेत्रमा भर पर्नु जोखिमपूर्ण छ र विश्वसनीय, प्रमाणित निर्माताहरूसँग सम्बन्ध स्थापित गर्नु अमूल्य छ। को विरासत COVID-19 एक बजार हो जुन अधिक सचेत, अधिक विवेकी, र यसको गुणस्तर र पारदर्शिताको अधिक माग छ PPE.

के कपडाको मास्क वा मानक प्रक्रिया मास्कहरू स्वास्थ्य सेवा सेटिङको लागि उपयुक्त छन्?

ए को उपयुक्तता कपडाको मास्क वा मानक प्रक्रिया मास्क भित्र विशेष कार्य र जोखिम स्तर मा पूर्ण रूपमा निर्भर गर्दछ स्वास्थ्य सेवा सेटिङ। ए कपडाको मास्क मुख्य रूपमा को लागि एक स्रोत नियन्त्रण उपकरण हो सामान्य जनता। जबकि ए राम्रोसँग फिटिंग कपडाको मास्क सक्छ कम गर्न मद्दत गर्नुहोस् बाट श्वासप्रश्वासका थोपाहरूको उत्सर्जन लगाउने, यसले न्यूनतम सुरक्षा प्रदान गर्दछ लगाउने सूक्ष्म कण वा एरोसोल सास फेर्नबाट। यस कारणले गर्दा, कपडाको मास्कहरू सामान्यतया बिरामी हेरचाह प्रदान गर्ने स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूले क्लिनिकल प्रयोगको लागि अपर्याप्त मानिन्छ। उनीहरूमा कडाइको कमी छ निस्पंदन र तरल प्रतिरोध मापदण्ड आवश्यक छ मेडिकल मास्क.

मानक प्रक्रिया मेडिकल मास्क, जुन एक प्रकारको हो सर्जिकल मास्क, एक फरक कथा हो। तिनीहरू एक स्टेपल हुन् स्वास्थ्य सेवा। यी डिस्पोजेबल मास्क छन् FDA-नियमित र थोपा र स्प्ल्याशहरू विरुद्ध अवरोध प्रदान गर्न डिजाइन गरिएको। तिनीहरू कार्यहरूको विस्तृत दायराको लागि पूर्ण रूपमा उपयुक्त छन्, जस्तै सामान्य परीक्षाहरू, बिरामी यातायात, र स्रोत नियन्त्रण प्रवर्द्धन गर्न अस्पतालको साझा क्षेत्रहरूमा प्रयोग। तिनीहरूले कम जोखिम अवस्थाहरूको लागि सुरक्षा र सास फेर्ने क्षमताको राम्रो सन्तुलन प्रदान गर्छन्। यद्यपि, तिनीहरू छन् होइन a श्वासप्रश्वास यन्त्र। तिनीहरूले कडा छाप बनाउँदैनन् र साना वायुजनित रोगजनकहरू सास फेर्न विरुद्ध विश्वसनीय सुरक्षा प्रदान गर्दैनन्।

तसर्थ, औंठाको नियम मेल खान्छ मास्क जोखिम को लागी।

• कपडा मास्क: HCPs द्वारा क्लिनिकल प्रयोगको लागि होइन।
• प्रक्रिया/सर्जिकल मास्क: स्रोत नियन्त्रण र कम जोखिम क्लिनिकल अवस्थाहरूमा थोपा विरुद्ध सुरक्षाको लागि आदर्श। बाँझ प्रक्रियाहरूको समयमा प्रदायकको उत्सर्जनबाट बिरामीहरूलाई जोगाउन आवश्यक छ।
• N95 रेस्पिरेटर: वायुजनित कणहरू विरुद्ध सुरक्षाको लागि आवश्यक छ, विशेष गरी एरोसोल-उत्पादन प्रक्रियाहरूमा।

एक खरीद प्रबन्धक को लागी, यसको मतलब एक टायर्ड सूची कोयम राख्नु हो। तपाईंलाई उच्च गुणस्तरको भरपर्दो आपूर्ति चाहिन्छ मेडिकल सर्जिकल अनुहार मास्क दैनिक प्रयोगको लागि, को स्टकको साथ NIOSH- स्वीकृत N95 रेस्पिरेटरहरू उच्च जोखिम परिदृश्यहरूको लागि। यो सुनिश्चित गर्न कामको लागि सही उपकरण भएको बारे हो अनुपालन र सुरक्षा।

नेभिगेटिङ सर्टिफिकेटहरू: ISO, CE, र FDA ले तपाईंको मास्क खरिदका लागि वास्तवमा के अर्थ राख्छ?

एक खरीद प्रबन्धक को लागी, प्रमाणपत्रहरु तपाईको विश्वास को भाषा हो। तिनीहरू वस्तुगत प्रमाण हुन् कि उत्पादनले स्थापित मापदण्डहरू पूरा गर्दछ। सोर्सिङ गर्दा तपाईंले सामना गर्नुहुने सबैभन्दा सामान्यहरूलाई भङ्ग गरौं मेडिकल मास्क.

ISO 13485 चिकित्सा उपकरण निर्माणको लागि गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीको लागि अन्तर्राष्ट्रिय मानक हो। जब मेरो जस्तो कारखाना ISO 13485 प्रमाणित हुन्छ, यसको मतलब हामीले निरन्तर ग्राहक र लागू नियामक आवश्यकताहरू पूरा गर्ने चिकित्सा उपकरणहरू उपलब्ध गराउने हाम्रो क्षमता प्रदर्शन गरेका छौं। यो उत्पादन प्रमाणीकरण होइन; यो एक प्रक्रिया प्रमाणीकरण हो। यसले तपाईंलाई बताउँछ कि निर्मातासँग डिजाइन, उत्पादन, ट्रेसेबिलिटी, र जोखिम व्यवस्थापनको लागि बलियो प्रणालीहरू छन्। यो सबै उत्पादनहरूको लागि आपूर्तिकर्ताको क्षमता र विश्वसनीयताको आधारभूत आश्वासन हो, अनुहारमा लगाइने मास्क जस्तै जटिल वस्तुहरूमा मेडिकल सक्शन जडान ट्यूबहरू.

सीई मार्किंग युरोपेली आर्थिक क्षेत्र (EEA) भित्र बेचिने उत्पादनहरूका लागि स्वास्थ्य, सुरक्षा, र वातावरणीय सुरक्षा मापदण्डहरू अनुरूप रहेको प्रमाणीकरण चिन्ह हो। को लागी ए सर्जिकल मास्क वा श्वासप्रश्वास यन्त्र, CE मार्कले उत्पादनलाई सान्दर्भिक EU निर्देशन वा नियमहरू (जस्तै मेडिकल डिभाइस रेगुलेसन वा पर्सनल प्रोटेक्टिभ इक्विपमेन्ट रेगुलेसन) पूरा गर्न मूल्याङ्कन गरिएको हो भनी जनाउँछ। EU बजारमा प्रवेश गर्ने उत्पादनहरूको लागि यो अनिवार्य राहदानी हो। US-आधारित क्रेताको लागि, प्रत्यक्ष आवश्यकता नभए पनि, यसले निर्माताले उच्च अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरूको पालना गर्दछ भन्ने बलियो सूचकको रूपमा कार्य गर्दछ।

अन्तमा, द FDA (खाद्य तथा औषधि प्रशासन) नियमन गर्दछ मेडिकल मास्क संयुक्त राज्य अमेरिका मा। हामीले छलफल गरे अनुसार, सर्जिकल मास्क मानिन्छन् कक्षा २ चिकित्सा उपकरण र आवश्यकता FDA निकासी, सामान्यतया 510(k) मार्फत पूर्व बजार सूचना। यो प्रक्रियाले देखाउँछ कि यन्त्र कम्तिमा पनि सुरक्षित र कानुनी रूपमा मार्केट गरिएको उपकरणको रूपमा प्रभावकारी छ जुन प्रिमार्केट स्वीकृतिको अधीनमा छैन। को लागी सर्जिकल N95 रेस्पिरेटरहरू, उनीहरूलाई दुवै चाहिन्छ NIOSH स्वीकृति र FDA निकासी। एक आपूर्तिकर्ता को प्रमाणीकरण FDA दर्ता र उत्पादन क्लियरेन्स तपाईंको उचित परिश्रम प्रक्रियामा एक गैर-वार्तालाप गर्न योग्य चरण हो। एक विश्वसनीय आपूर्तिकर्ताले अनुरोध गरेमा उनीहरूको दर्ता नम्बरहरू र 510(k) क्लियरेन्स पत्रहरू प्रदान गर्नेछ। यी प्रमाणपत्रहरू खराब गुणस्तर र नियामक गैर-अनुपालन विरुद्ध तपाईंको ढाल हुन्।

सम्झनाको लागि मुख्य टेकवेहरू

जब तपाईं चिकित्सा को जटिल संसार नेभिगेट गर्नुहोस् मास्क र श्वासप्रश्वास यन्त्र खरिद गर्दा यी आवश्यक बुँदाहरूलाई ध्यानमा राख्नुहोस्:

• प्रकार्य निर्देशन फारम: A सर्जिकल मास्क अरूको सुरक्षा गर्छ बाट द लगाउने थोपाहरू अवरुद्ध गरेर। ए N95 रेस्पिरेटर को रक्षा गर्दछ लगाउने बाट वायुजनित कणहरू फिल्टर गरेर वातावरण।
• फिट एक श्वासप्रश्वासक को लागी सबै कुरा हो: ए N95 रेस्पिरेटर कडा छाप बिना अप्रभावी छ। ए उचित फिट, एक फिट परीक्षण द्वारा प्रमाणित, सुरक्षा को प्रतिज्ञा स्तर प्राप्त गर्न को लागी महत्वपूर्ण छ।
• आफ्नो नियामकहरू जान्नुहोस्: अमेरिकामा, द FDA नियमन गर्छ सर्जिकल मास्क चिकित्सा उपकरणको रूपमा, जबकि NIOSH रेस्पिरेटरहरूको निस्पंदन प्रदर्शन प्रमाणित गर्दछ। सर्जिकल N95s दुवै मापदण्ड पूरा गर्नुपर्छ।
• भल्भहरू आरामको लागि हो, क्लिनिकहरू होइन: रेस्पिरेटरहरू संग सास फेर्न वाल्व को रक्षा लगाउने तर तिनीहरू वरपरका मानिसहरू होइनन्। तिनीहरू सामान्यतया लागि अनुपयुक्त छन् स्वास्थ्य हेरविचार सेटिङहरू जहाँ स्रोत नियन्त्रण महत्त्वपूर्ण छ।
• प्रमाणित गर्नुहोस्, भरोसा नगर्नुहोस्: अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा सोर्सिङ गर्दा, ISO 13485, CE मार्किङ, र जस्ता प्रमाणीकरणहरूको माग र प्रमाणीकरण गर्नुहोस्। FDA निकासी। गुणस्तर र सञ्चारलाई प्राथमिकता दिने पारदर्शी आपूर्तिकर्ताहरूसँग साझेदार।
• जोखिमसँग मास्क मिलाउनुहोस्: टायर्ड दृष्टिकोण प्रयोग गर्नुहोस्। स्टक मानक मेडिकल मास्क सामान्य प्रयोग र आरक्षित को लागी N95 रेस्पिरेटरहरू सुरक्षा सुनिश्चित गर्न र लागत प्रभावकारी रूपमा व्यवस्थापन गर्न उच्च जोखिम, एयरोसोल-उत्पादन प्रक्रियाहरू।