वैद्यकीय डिव्हाइस काय आहे? - झोंगक्सिंग

वैद्यकीय डिव्हाइस काय आहे?

वैद्यकीय उपकरणे एकट्या किंवा आवश्यक सॉफ्टवेअरसह मानवी शरीरावर वापरल्या जाणार्‍या साधने, उपकरणे, उपकरणे, साहित्य किंवा इतर लेखांचा संदर्भ घेतात; शरीराच्या पृष्ठभागावर आणि व्हिव्होमध्ये त्याचे परिणाम फार्माकोलॉजिकल, इम्यूनोलॉजिकल किंवा चयापचय माध्यमांद्वारे मिळत नाहीत, परंतु याचा अर्थ त्यात भाग घेऊ शकतात आणि विशिष्ट सहाय्यक भूमिका बजावू शकतात; त्याचा वापर खालील हेतूंच्या उद्देशाने साध्य करण्यासाठी आहे:
(१) प्रतिबंध, निदान, उपचार, देखरेख आणि रोगांचे माफी;
(२) निदान, उपचार, देखरेख, शमन आणि इजा किंवा अपंगत्वाची भरपाई;
()) शारीरिक किंवा शारीरिक प्रक्रियेचा अभ्यास, प्रतिस्थापन किंवा नियमन;
()) गर्भधारणा नियंत्रण.

क्रमवारी लावा
चीनचे सध्याचे "वैद्यकीय उपकरणांच्या पर्यवेक्षण आणि प्रशासनावरील नियम" असे नमूद करते की वैद्यकीय उपकरणे तीन प्रकारचे व्यवस्थापन अंमलात आणतात.
प्रथम श्रेणी वैद्यकीय उपकरणांचा संदर्भ देते जी नियमित व्यवस्थापनाद्वारे त्यांची सुरक्षा आणि प्रभावीता सुनिश्चित करण्यासाठी पुरेसे आहेत. जसे की: मूलभूत शल्यक्रिया उपकरणे (चाकू, कात्री, फोर्प्स इ.), सामान्य निदान साधने (स्टेथोस्कोप, पर्क्युशन हॅमर, प्रतिबिंबित उपकरणे इ.), वैद्यकीय रेडिएशन संरक्षण पुरवठा आणि पट्ट्या, प्लास्टर इत्यादी.

प्रांतीय ब्युरो ऑफ रेकॉर्डमध्ये प्रथम प्रकारच्या वैद्यकीय डिव्हाइस उत्पादन आणि व्यवस्थापन उपक्रमांची स्थापना, परवान्यासाठी अर्ज करण्याची आवश्यकता नाही. वर्ग I च्या वैद्यकीय उपकरणांच्या उत्पादनावर उत्पादन नोंदणी प्रमाणपत्रासाठी स्थानिक नगरपालिका औषध नियामक विभागात प्रक्रिया केली जावी.

दुसरी श्रेणी वैद्यकीय उपकरणांचा संदर्भ देते ज्यांचे सुरक्षितता आणि प्रभावीपणा नियंत्रित केले जावे. जसे की: वैद्यकीय इलेक्ट्रॉनिक उपकरणे (हृदय, मेंदू इलेक्ट्रिकल डायग्नोस्टिक इन्स्ट्रुमेंट्स, नॉन-आक्रमक मॉनिटरिंग इन्स्ट्रुमेंट्स इ.), बी-प्रकार अल्ट्रासोनिक डायग्नोस्टिक इन्स्ट्रुमेंट्स, क्लिनिकल चाचणी आणि काही उपकरणांचे विश्लेषण तसेच थर्मामीटर, रक्तदाब मॉनिटर्स इत्यादी.

हे लक्षात घ्यावे की राज्यात काही वर्ग II च्या वैद्यकीय उपकरणांचा समावेश असलेल्या उत्पादनांमध्ये समाविष्ट आहे जे व्यवसाय परवान्याशिवाय ऑपरेट केले जाऊ शकतात. जसे की: थर्मामीटर, रक्तदाब मॉनिटर, वैद्यकीय शोषक कापूस, डिफॅटेड गॉझ, हेल्थ मास्क, होम ब्लड ग्लूकोज मीटर, रक्तातील ग्लूकोज टेस्ट पट्टी, गर्भधारणा निदान चाचणी पट्टी (लवकर गर्भधारणा चाचणी साइड पेपर), कंडोम इ.

प्रांतीय ब्युरोमधील उत्पादन आणि व्यवस्थापन एंटरप्राइझ परवान्यासाठी दुसर्‍या प्रकारच्या वैद्यकीय डिव्हाइस उत्पादन आणि व्यवस्थापन उपक्रमांची स्थापना लागू होईल आणि प्रांतीय ब्युरोमधील उत्पादन नोंदणी प्रमाणपत्रासाठी दुसर्‍या प्रकारच्या वैद्यकीय उपकरणांचे उत्पादन लागू होईल.
तिसरा श्रेणी मानवी शरीराच्या रोपण संदर्भित करते;

जीवनाचे समर्थन आणि टिकवून ठेवण्यासाठी वापरले; वैद्यकीय उपकरणे जी मानवी शरीरासाठी संभाव्य धोकादायक आहेत आणि ज्यांची सुरक्षा आणि प्रभावीपणा काटेकोरपणे नियंत्रित करणे आवश्यक आहे. जसे की: एक्स्ट्रॅक्टोरपोरियल रक्ताभिसरण आणि रक्त प्रक्रिया उपकरणे, रोपण सामग्री आणि कृत्रिम अवयव, वैद्यकीय पॉलिमर सामग्री आणि उत्पादनांमध्ये डिस्पोजेबल रक्त संक्रमण, ओतणे सेट, इंजेक्शन पंचर इन्स्ट्रुमेंट्समधील डिस्पोजेबल सिरिंज, कॉन्टॅक्ट लेन्स इत्यादी.

प्रांतीय ब्युरोमधील उत्पादन आणि व्यवस्थापन एंटरप्राइझ परवान्यासाठी तृतीय प्रकारच्या वैद्यकीय डिव्हाइस उत्पादन आणि व्यवस्थापन उपक्रमांची स्थापना लागू होईल आणि तृतीय प्रकारच्या वैद्यकीय उपकरणाचे उत्पादन राष्ट्रीय ब्युरोमधील उत्पादन नोंदणी प्रमाणपत्रासाठी अर्ज करेल.

विकास
चीनच्या वैद्यकीय उपकरणाच्या उद्योगात एकूणच आंतरराष्ट्रीय प्रगत पातळीसह 10 वर्षांहून अधिक अंतर आहे, तथापि, इलेक्ट्रॉनिक तंत्रज्ञान, संगणक तंत्रज्ञान आणि बायोमेटेरियल्स विज्ञान आणि बायोमेडिकल अभियांत्रिकी विज्ञानाच्या वाढीसह, चीनच्या वैद्यकीय उपकरणाच्या उद्योगाने पुढील विकासासाठी सैद्धांतिक आधार आणि तांत्रिक स्त्रोत प्राप्त केला आहे, ज्यामुळे तंत्रज्ञानाचा विकास आणि नवीन उद्योग विकासाचा विकास झाला आहे आणि तंत्रज्ञानाचा विकास झाला आहे आणि तंत्रज्ञानाचा विकास झाला आहे आणि तंत्रज्ञानाचा विकास झाला आहे आणि तंत्रज्ञानाचा विकास झाला आहे आणि तंत्रज्ञानाचा विकास झाला आहे आणि तंत्रज्ञानाचा विकास झाला आहे आणि तंत्रज्ञानाचा विकास झाला आहे आणि तंत्रज्ञानाचा विकास झाला आहे. १ 1990 1990 ० च्या दशकापासून, मोठ्या संख्येने नवीन वैद्यकीय उपकरणे यशस्वीरित्या विकसित केली गेली आहेत आणि एक विशिष्ट उत्पादन क्षमता तयार केली गेली आहे, जी केवळ क्लिनिकल औषधासाठी अनुकूल सहाय्यक परिस्थिती आणि साधनच प्रदान करते, परंतु चांगले आर्थिक फायदे देखील देते.