आरोग्य सेवेतील मुखवटे आणि एन 95 श्वसनकर्त्यांचा सामना करण्यासाठी अंतिम मार्गदर्शक - झोंगक्सिंग

वैद्यकीय खरेदीच्या जगात, काही वस्तू चेहर्‍यांइतकेच मूलभूत आहेत मुखवटा? एक साधा पासून सर्जिकल मुखवटा अत्यंत विशिष्ट करण्यासाठी एन95 श्वसनित्र, बारकावे समजून घेणे केवळ अनुपालन बद्दल नाही - ते जीवनाचे रक्षण करण्याबद्दल आहे. एक खरेदी व्यवस्थापक म्हणून, आपण सोर्सिंगच्या अग्रभागी आहात आणि आपण घेतलेल्या निर्णयाचा थेट परिणाम दोन्ही रुग्णांवर होतो आणि आरोग्य सेवा व्यावसायिक. हे मार्गदर्शक आपल्यासाठी आहे. यूएसए आणि युरोप सारख्या जागतिक बाजारपेठेत डिस्पोजेबल वैद्यकीय उपभोग्य वस्तू तयार करणारे दशकभर अनुभव असलेले len लन म्हणून मला गोंधळ उडाला पाहिजे. आम्ही भिन्न एक्सप्लोर करू मुखवटे प्रकार, नियमांचे डीकोड करा आणि आत्मविश्वासाने स्त्रोत मदत करण्यासाठी कृतीशील अंतर्दृष्टी प्रदान करा. हा फक्त दुसरा लेख नाही; आपल्या सर्वात दाबणार्‍या प्रश्नांची उत्तरे देण्यासाठी डिझाइन केलेले हे फॅक्टरीच्या दृष्टीकोनातून पडद्यामागील एक देखावा आहे.

शल्यक्रिया मुखवटा आणि एन 95 श्वसनकर्त्यात खरा फरक काय आहे?

पहिल्या दृष्टीक्षेपात, अ सर्जिकल मुखवटा आणि एक एन95 श्वसनित्र कदाचित समान वाटेल, परंतु त्यांची कार्ये, डिझाइन आणि हेतू वापर हे जग वेगळे आहेत. अ सर्जिकल मुखवटा एक सैल-फिटिंग आहे, डिस्पोजेबल डिव्हाइस जे तयार करते ए शारीरिक अडथळा च्या तोंड आणि नाक दरम्यान परिधान करणारा आणि तत्काळ वातावरणात संभाव्य दूषित घटक. त्याचा प्राथमिक हेतू मोठ्या कणांना अवरोधित करणे आहे थेंब स्प्लॅश किंवा फवारण्या सारखे प्रसारण, परिधान करणार्‍याच्या श्वसन उत्सर्जनापासून इतरांचे संरक्षण करते. सर्जिकल मुखवटे बनविले जातात विणलेल्या फॅब्रिकचे आणि बर्‍याचदा वैद्यकीय प्रक्रियेदरम्यान निर्जंतुकीकरण वातावरणात वापरले जाते दोन्ही रुग्णाचे रक्षण करा आणि मधील हेल्थकेअर व्यावसायिक सूक्ष्मजीवांचे हस्तांतरण, शरीरातील द्रव, आणि पार्टिक्युलेट सामग्री? तथापि, सैल फिटमुळे, बर्‍याचदा ए अंतर दरम्यान मुखवटा च्या कडा आणि चेहरा, याचा अर्थ असा की तो लहान इनहेलिंगपासून संपूर्ण संरक्षण देत नाही हवाई कण.

एक एन95 श्वसनित्र, दुसरीकडे, एक आहे श्वसन एक अतिशय साध्य करण्यासाठी डिझाइन केलेले संरक्षणात्मक डिव्हाइस चेहर्याचा फिट बंद करा आणि अत्यंत कार्यक्षम गाळण्याची प्रक्रिया च्या हवाई कण. "एन 95" पदनाम म्हणजे काळजीपूर्वक चाचणी घेतल्यास, श्वसनकर्ता अगदी कमी (0.3 मायक्रॉन) चाचणी कणांपैकी कमीतकमी 95 टक्के अवरोधित करते. हे बनवते एन95 श्वसनित्र दोन्ही मोठ्या आणि लहान कणांविरूद्ध प्रभावी. अ च्या विपरीत सर्जिकल मुखवटा, एक एन95 श्वसनित्र चेह to ्यावर घट्ट सील करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे, इनहेल्ड आणि श्वासोच्छवासाची हवा त्याच्यामधून जाण्यास भाग पाडते फिल्टर साहित्य. हा घट्ट सील त्याच्या प्रभावीतेसाठी महत्त्वपूर्ण आहे. यामुळे, हे वैयक्तिक संरक्षणात्मक उपकरणे मानले जाते (पीपीई) हेतू संरक्षण करण्यासाठी वापरले जाते द परिधान करणारा हानिकारक वायुजन्य कणांच्या प्रदर्शनापासून.

सोप्या भाषेत ठेवण्यासाठी, ए सर्जिकल मुखवटा वातावरणाचे रक्षण करते पासून द परिधान करणारा, एक असताना एन95 श्वसनित्र संरक्षण करते परिधान करणारा पासून वातावरण. एक खरेदी व्यवस्थापक म्हणून, हा फरक समजून घेणे ही आपली सुविधा योग्य प्रकारासह पुरविली जाईल हे सुनिश्चित करण्याची पहिली पायरी आहे मुखवटा योग्य कार्यासाठी. आपण एक सोपी प्रक्रिया वापरणार नाही मुखवटा एरोसोल-व्युत्पन्न प्रक्रियेदरम्यान आणि आपल्याला महागड्या आवश्यक नसतात एन95 हॉलवेमधून चालणार्‍या अभ्यागतासाठी. योग्य निवड करणे सुरक्षितता अनुकूल करते आणि खर्च प्रभावीपणे व्यवस्थापित करते.

वेगवेगळ्या आरोग्य सेवा सेटिंग्जमध्ये वैद्यकीय मुखवटे कसे नियंत्रित केले जातात?

चे नियमन वैद्यकीय मुखवटे एक गंभीर पैलू आहे जो थेट रुग्ण आणि प्रदात्याच्या सुरक्षिततेवर परिणाम करतो आणि त्या प्रकारानुसार ते लक्षणीय बदलते मुखवटा आणि द सेटिंग? मध्ये अमेरिकेचा, अन्न आणि औषध प्रशासन (एफडीए) आणि नॅशनल इन्स्टिट्यूट फॉर ऑक्युपेशनल सेफ्टी अँड हेल्थ (नायश), चा एक भाग CDC, प्राथमिक संस्था आहेत नियमन ही उत्पादने. ही एक ड्युअल-सिस्टम आहे जी गोंधळात टाकणारी असू शकते, परंतु हे प्रत्येकाने हे सुनिश्चित करते मुखवटा त्याच्या इच्छित वापरासाठी विशिष्ट कामगिरीच्या मानकांची पूर्तता करते. खरेदी व्यावसायिकांसाठी, हे फक्त लाल टेप नाही; हे आपले गुणवत्ता आणि सुरक्षिततेचे आश्वासन आहे.

सर्जिकल मुखवटे, उदाहरणार्थ, द्वारे नियंत्रित केले जाते एफडीए वर्ग II वैद्यकीय उपकरणे म्हणून. त्यांनी यासाठी विशिष्ट आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत द्रव अडथळा संरक्षण आणि गाळण्याची प्रक्रिया कार्यक्षमता. द एफडीएचे नियमन अंतर्गत 21 सीएफआर 878.4040 या साठी मानकांची रूपरेषा वैद्यकीय प्रक्रिया मुखवटे? बॅक्टेरियातील गाळण्याची प्रक्रिया किंवा पध्दती कार्यक्षमता (बीएफई), पार्टिक्युलेट फिल्ट्रेशन कार्यक्षमता (पीएफई), द्रव प्रतिकार आणि ज्वलनशीलता यासारख्या गोष्टींसाठी त्यांची चाचणी केली जाते. हे सुनिश्चित करते मुखवटा प्रक्रियेदरम्यान रक्त किंवा इतर संसर्गजन्य सामग्रीच्या स्प्लॅशचा प्रतिकार करू शकतो. अ मुखवटा ते आहे एफडीए-क्लीयर ए मध्ये वापरासाठी सुरक्षिततेसाठी आणि प्रभावीतेसाठी त्याचे पुनरावलोकन केले गेले आहे असा आत्मविश्वास आपल्याला प्रदान करतो आरोग्य सेवा सेटिंग? हे मानक प्रकार आहेत इअर-लूप्ससह डिस्पोजेबल 3-प्लाय मेडिकल फेस मास्क ते सामान्य रुग्णांची काळजी आणि संसर्ग नियंत्रणासाठी आवश्यक आहे.

फिल्टरिंग फेसपीस श्वसन (एफएफआरएस), जसे की एन 95 एस, वेगळ्या पद्धतीने नियमन केले जाते. जर ते सामान्य उद्योगाच्या वापरासाठी (बांधकाम सारखे) हेतू असतील तर ते देखरेख केले जातात नायश खाली 42 सीएफआर भाग 84. नायश चाचण्या आणि हे प्रमाणित करते की हे श्वसनकर्ते किमान गाळण्याची प्रक्रिया किंवा पध्दती आणि बांधकाम मानकांची पूर्तता करतात. तथापि, जेव्हा एक एन95 श्वसनित्र ए मध्ये वापरासाठी आहे आरोग्य सेवा सेटिंग वायुजन्य रोगजनकांपासून संरक्षण करण्यासाठी, त्या आवश्यकतांची पूर्तता करणे आवश्यक आहे दोन्ही नायश आणि द एफडीए? ही ड्युअल-प्रमाणित उपकरणे म्हणून ओळखली जातात सर्जिकल एन 95 श्वसनकर्ते? ते एक श्वसन संरक्षण प्रदान करतात एन95 आणि एक द्रव अडथळा संरक्षण सर्जिकल मुखवटा.

आपण मुखवटा मंजुरीमध्ये एनआयओएसएच आणि एफडीएच्या भूमिकांचे स्पष्टीकरण देऊ शकता?

च्या वेगळ्या भूमिका समजून घेणे नायश आणि द एफडीए कोणत्याही खरेदी व्यवस्थापकास सोर्सिंग श्वसन संरक्षणासाठी सर्वोपरि आहे. दोन भिन्न कोनातून उत्पादन सुरक्षित आणि प्रभावी असल्याचे सुनिश्चित करणारे दोन भिन्न तज्ञ म्हणून त्यांचा विचार करा. राष्ट्रीय संस्था व्यावसायिक सुरक्षा आणि आरोग्य (नायश) कामगारांच्या सुरक्षिततेवर लक्ष केंद्रित करणारी एक संशोधन एजन्सी आहे. श्वसनकर्त्यांविषयीची त्याची प्राथमिक भूमिका म्हणजे ते कठोर बांधकाम पूर्ण करतात याची चाचणी आणि प्रमाणित करणे, गाळण्याची प्रक्रिया, आणि कामगिरीचे मानक. जेव्हा आपण पाहता तेव्हा नायश एक वर मान्यता एन95 श्वसनित्र, याचा अर्थ असा की मुखवटा हे कमीतकमी 95% नॉन-हिल वायूयुक्त कण फिल्टर करण्यासाठी कठोरपणे चाचणी केली गेली आहे. हे प्रमाणपत्र कामगारांच्या संरक्षणाविषयी आहे - या प्रकरणात, आरोग्य सेवा व्यावसायिक.

अन्न आणि औषध प्रशासन (एफडीए), दुसरीकडे, नियमन करते वैद्यकीय मुखवटे आणि डिव्हाइस सार्वजनिक आरोग्यासाठी ते सुरक्षित आणि प्रभावी आहेत हे सुनिश्चित करण्यासाठी. साठी अ सर्जिकल मुखवटा किंवा अ सर्जिकल एन 95 श्वसनकर्ता, द एफडीए‘स्वारस्ये’ वैद्यकीय डिव्हाइस म्हणून वापरात आहे. द एफडीए ए द्वारे या उत्पादनांचे पुनरावलोकन करते प्रीमार्केट सूचना [510 (के)] ते वैद्यकीय वापरासाठी सुरक्षित आहेत की नाही हे निर्धारित करण्यासाठी सबमिशन काळजी सेटिंग्ज? द एफडीए‘चे क्लीयरन्स फ्लुइड रेझिस्टन्स, बायोकॉम्पॅबिलिटी (त्वचेला त्रास देणार नाही याची खात्री करुन) आणि ज्वलनशीलता यासारख्या गुणधर्मांवर लक्ष केंद्रित करते. द एफडीए‘ची भूमिका आहे नियमन द मुखवटा स्प्लॅश, फवारणी आणि मोठ्या कणांच्या थेंबापासून संरक्षण करण्यासाठी अडथळा म्हणून, जे शस्त्रक्रियेदरम्यान गंभीर आहे संरक्षणासाठी कार्यपद्धती रुग्ण आणि प्रदाता दोघेही.

तर, थोडक्यात:

• नायश प्रमाणित करते श्वसनकर्ता‘ची क्षमता फिल्टर संरक्षित करण्यासाठी हवाई कण परिधान करणारा.
• एफडीए साफ करते अ सर्जिकल मुखवटा किंवा सर्जिकल एन 95 श्वसनकर्ता वैद्यकीय डिव्हाइस म्हणून त्याच्या वापरासाठी, म्हणून कार्य करण्याच्या क्षमतेवर लक्ष केंद्रित करणे द्रव अडथळा.

एक मानक औद्योगिक एन95 श्वसनित्र फक्त गरजा नायश मान्यता. पण अ सर्जिकल एन 95 श्वसनकर्ता गरजा दोन्ही नायश त्याच्या गाळण्याची प्रक्रिया क्षमता आणि एफडीए द्रव-प्रतिरोधक शल्यक्रिया डिव्हाइस म्हणून त्याच्या वापरासाठी क्लिअरन्स. एक खरेदीदार म्हणून, आपल्याला आवश्यक असल्यास श्वसनकर्ता ऑपरेटिंग रूमसाठी किंवा फ्लुइड एक्सपोजरच्या जोखमीसह इतर सेटिंग्जसाठी, आपण शोधणे आवश्यक आहे मुखवटा त्यास दोन्ही प्रमाणपत्रे आहेत.

एन 95 श्वसनकर्त्यासाठी योग्य तंदुरुस्त का आहे?

एक एन95 श्वसनित्र केवळ त्याच्या शिक्काइतकेच प्रभावी आहे. असताना फिल्टर मीडिया कमीतकमी 95% कण अवरोधित करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे, जर हवाभोवती हवा गळती होऊ शकते तर हे उच्च स्तरीय संरक्षण पूर्णपणे कमी केले आहे मुखवटा च्या कडा? ए मधील हा एकमेव महत्त्वाचा फरक आहे श्वसनकर्ता आणि एक मानक तोंडाचा मास्क? अ सर्जिकल मुखवटा चेह over ्यावर हळूवारपणे ड्रेप करते, परंतु एक एन95 श्वसनित्र साठी इंजिनियर केलेले आहे चेहर्याचा फिट बंद करा? या घट्ट सीलशिवाय, दूषित हवा कमीतकमी प्रतिकार करण्याच्या मार्गाचे अनुसरण करेल फिल्टर आणि परिधान करणार्‍याच्या श्वासोच्छवासाच्या झोनमध्ये प्रवेश करत आहे अंतर? हे उच्च-फिल्ट्रेशन घालण्याच्या उद्देशाने नाकारते श्वसनकर्ता.

साधणे ए योग्य तंदुरुस्त अनेक चरणांचा समावेश आहे. प्रथम, द श्वसनकर्ता वापरकर्त्याच्या चेहर्यासाठी योग्य आकार आणि आकार असणे आवश्यक आहे. सर्व चेहरे एकसारखे नसतात, म्हणूनच बरेच उत्पादक भिन्न मॉडेल्स आणि आकार देतात. दुसरे, द परिधान करणारा योग्यरित्या कसे घालावे आणि कसे काढावे याबद्दल प्रशिक्षण दिले पाहिजे मुखवटा? यात पुलाच्या अनुरुप नॉसेपीस वाकविणे समाविष्ट आहे नाक आणि तोंड क्षेत्र आणि पट्ट्या योग्यरित्या स्थित आहेत याची खात्री करणे. शेवटी, साठी व्यावसायिक मध्ये वापरा अमेरिकेचा, ओएसएचएला कामगारांना तंदुरुस्त चाचणी पास करण्याची आवश्यकता आहे. ही एक औपचारिक प्रक्रिया आहे जी सीलच्या सभोवतालच्या गळतीची तपासणी करते. घटक सारखे चेहर्याचा केस तंदुरुस्त चाचणी अशक्य करणे आणि प्रस्तुत करणे, सीलमध्ये हस्तक्षेप करू शकता श्वसनकर्ता कुचकामी.

एक खरेदी व्यवस्थापक म्हणून आपली जबाबदारी फक्त खरेदी करण्यापलीकडे विस्तारित आहे एन 95 एस? हे आपल्या संस्थेमध्ये एक व्यापक श्वसन संरक्षण कार्यक्रम असल्याचे सुनिश्चित करण्याबद्दल आहे. याचा अर्थ भिन्न प्रदान करणे श्वसनकर्ता चेहर्यावरील विविध संरचना सामावून घेण्यासाठी आणि आवश्यक प्रशिक्षण आणि फिट-टेस्टिंग प्रोटोकॉलचे समर्थन करण्यासाठी मॉडेल. एक स्वस्त एन95 श्वसनित्र हे कोणालाही बसत नाही हे सौदे नाही; हे एक उत्तरदायित्व आहे. आपल्या पुरवठादाराशी ते ऑफर केलेल्या आकार आणि आकारांच्या विविधतेबद्दल संप्रेषण करणे ही एक माहिती खरेदी करण्याचा एक महत्त्वाचा भाग आहे. एक विश्वासार्ह निर्माता तपशीलवार वैशिष्ट्ये प्रदान करण्यास आणि आपल्या सुविधेच्या फिट-टेस्टिंग प्रोग्रामला समर्थन देण्यास सक्षम असावा.

सर्जिकल एन 95 श्वसनकर्ते काय आहेत आणि ते केव्हा आवश्यक आहेत?

A सर्जिकल एन 95 श्वसनकर्ता संकरित चॅम्पियन आहे वैद्यकीय मुखवटे, मागणीत उच्च पातळीवरील संरक्षणाची ऑफर देत आहे आरोग्य सेवा सेटिंग्ज? हे एका मानकांची वैशिष्ट्ये एकत्र करते एन95 श्वसनित्र च्या सह सर्जिकल मुखवटा? याचा अर्थ असा की हे केवळ वायुजन्य कणांविरूद्ध एनआयओएसएच-मान्यताप्राप्त श्वसन संरक्षण प्रदान करत नाही तर देखील आहे एफडीए-क्लीयर एक म्हणून वर्ग II द्रव प्रवेशाच्या प्रतिकारासाठी वैद्यकीय डिव्हाइस. एक म्हणून विचार करा एन95 रेनकोट परिधान. ते डिझाइन केलेले आहे दोन्ही रुग्णाचे रक्षण करा आणि हेल्थकेअर व्यावसायिक (एचसीपी) प्रक्रियेदरम्यान जेथे वायूजन्य रोगजनक आणि स्प्लॅश किंवा रक्ताच्या फवारण्यांचा उच्च धोका असतो आणि शरीरातील द्रव.

हे दुहेरी हेतू श्वसनकर्ते विशेषतः आहेत वापरासाठी हेतू वातावरणात जिथे वांझपणा आणि हवा आणि द्रव या दोहोंचे संरक्षण सर्वोपरि आहे. यात ऑपरेटिंग रूम्स, आघात काळजी दरम्यान आपत्कालीन विभाग आणि इंट्यूबेशन किंवा ब्रॉन्कोस्कोपी सारख्या ज्ञात किंवा संशयित संसर्गजन्य रोग असलेल्या रूग्णांवर एरोसोल-व्युत्पन्न प्रक्रियेदरम्यान. द कोव्हिड -१ of चा प्रसार चे महत्त्व आणले सर्जिकल एन 95 तीक्ष्ण फोकसमध्ये, कारण या दोन्ही थेंब आणि एरोसोलद्वारे प्रसारित व्हायरस विरूद्ध व्यापक संरक्षणाची ऑफर दिली गेली. द द्रव अडथळा किंवा गाळण्याची प्रक्रिया कार्यक्षमता या मुखवटे एक विश्वासार्ह ढाल प्रदान करतात हे सुनिश्चित करण्यासाठी कठोरपणे चाचणी केली जाते.

सोर्सिंग करताना, ते सत्यापित करणे महत्त्वपूर्ण आहे अ मुखवटा एक म्हणून विकले "सर्जिकल एन 95"दोघांनीही मनापासून प्रमाणित केले आहे नायश आणि द एफडीए? आपण शोधण्यास सक्षम असावे नायश मंजूरी क्रमांक वर श्वसनकर्ता स्वतः (उदा. टीसी -84 ए-एक्सएक्सएक्सएक्सएक्स) आणि पुष्टी करा की ते द्वारे साफ केले गेले आहे एफडीए खाली उत्पादन कोड एमएसएच? संकोच न करता हे दस्तऐवजीकरण प्रदान करू शकणार्‍या पारदर्शक पुरवठादाराबरोबर काम करणे ही वाटाघाटी नाही. हे श्वसन अधिक महाग असले तरी ते एक आवश्यक तुकडा आहेत पीपीई उच्च जोखीम मध्ये काळजी सेटिंग्ज, आणि त्यांच्या गुणवत्तेवर तडजोड करणे हा एक पर्याय नाही.

क्लिनिकल सेटिंगमध्ये श्वासोच्छवासाच्या तडजोडीवर श्वासोच्छवासाच्या वाल्व्ह्स?

श्वासोच्छ्वास वाल्व्ह अ. वर श्वसनकर्ता सोईसाठी डिझाइन केलेले एक वैशिष्ट्य आहे, परंतु त्यांच्याकडे वापरण्यासाठी त्यांचे महत्त्वपूर्ण परिणाम आहेत आरोग्य सेवा सेटिंग? अ झडप जेव्हा एक-वे फ्लॅप आहे जो उघडतो परिधान करणारा श्वास घेते, उबदार, ओलसर हवा सहजपणे सुटू देते. हे बनवते श्वसनकर्ता दीर्घ कालावधीसाठी परिधान करण्यास अधिक आरामदायक आणि आत उष्णता वाढवते मुखवटा? औद्योगिक कामगारांसाठी, बांधकाम किंवा उत्पादन करणार्‍यांप्रमाणेच हे एक विलक्षण वैशिष्ट्य आहे. तथापि, वैद्यकीय संदर्भात, विशेषत: स्त्रोत नियंत्रणासाठी, त्याच झडप एक मोठी समस्या बनते.

मुद्दा असा आहे की श्वासोच्छ्वास वाल्व्ह परिधान करणार्‍याच्या अप्रिय श्वसन थेंबांना थेट वातावरणात हद्दपार करण्यास अनुमती देते. असताना झडप परिधान केलेल्या व्यक्तीच्या संरक्षणाशी तडजोड करत नाही श्वसनकर्ता, हे प्रतिबंधित करण्याच्या मुखवटाच्या हेतूला पूर्णपणे नकार देते परिधान करणारा इतरांपर्यंत जंतू पसरविण्यापासून. निर्जंतुकीकरण क्षेत्रात किंवा इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रूग्णांची काळजी घेताना, हा एक अस्वीकार्य धोका आहे. दरम्यान COVID-19 (साथीचा रोग) सर्व देशभर (किंवा खंडभर) असलेला CDC यासह श्वसनकर्ता वापरण्याविरूद्ध स्पष्टपणे शिफारस केली आहे श्वासोच्छ्वास वाल्व्ह स्त्रोत नियंत्रणासाठी, जसे की ते कमी करतात मदत कमी करा संक्रमित व्यक्तीकडून विषाणूचा प्रसार.

म्हणून, जवळजवळ सर्वांसाठी आरोग्य सेवा सेटिंग्ज, श्वसनकर्ते श्वासोच्छ्वास वाल्व्ह योग्य नाही. जेव्हा आपण एक चेहरा घाला मुखवटा हॉस्पिटल किंवा क्लिनिकमध्ये ध्येय दुप्पट आहे: स्वतःचे रक्षण करा आणि आपल्या सभोवतालच्या लोकांचे रक्षण करा. एक वाल्व्ह श्वसनकर्ता केवळ प्रथम ध्येय साध्य करते. खरेदी व्यवस्थापक म्हणून, हे पाहणे एक गंभीर तपशील आहे. जोपर्यंत आपण अत्यंत विशिष्ट खरेदी करत नाही व्यावसायिक कार्य जेथे स्त्रोत नियंत्रण ही चिंता नाही (ज्यामध्ये दुर्मिळ आहे आरोग्य सेवा), आपण नेहमीच निवडले पाहिजे एन 95 एस किंवा इतर श्वसनकर्ते शिवाय a झडप? हे आपण प्रदान करीत असल्याचे सुनिश्चित करते चांगले संरक्षण संपूर्ण काळजी वातावरणासाठी.

परदेशातून वैद्यकीय मुखवटे तयार करताना मी काय शोधावे?

सोर्सिंग वैद्यकीय मुखवटे चीनसारख्या देशातील निर्मात्याकडून खर्च आणि व्हॉल्यूमच्या बाबतीत अत्यंत फायदेशीर ठरू शकते, परंतु त्यासाठी परिश्रम आणि एक स्पष्ट रणनीती आवश्यक आहे. फॅक्टरी मालक म्हणून मी दररोज आपल्यासारख्या खरेदी व्यवस्थापकांशी बोलतो आणि मला आपल्या चिंता माहित आहेत. किंमतीच्या पलीकडे जाणे आणि भागीदारी आणि सत्यापनावर लक्ष केंद्रित करणे ही मुख्य गोष्ट आहे. प्रथम आणि महत्त्वाचे म्हणजे, दस्तऐवजीकरणात पारदर्शकतेची मागणी करा. एक प्रतिष्ठित निर्माता आपल्याला त्यांचे आयएसओ 13485 प्रमाणपत्र (वैद्यकीय डिव्हाइस गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालींसाठी), सीई चिन्हांकित दस्तऐवजीकरण (युरोपियन बाजारासाठी) आणि कोणत्याही संबंधित प्रदान करेल. एफडीए नोंदणी किंवा क्लीयरन्स लेटर्स. त्यासाठी फक्त त्यांचा शब्द घेऊ नका; कागदपत्रे विचारा आणि त्यांची सत्यापित कशी करावी हे जाणून घ्या.

दुसरे म्हणजे संप्रेषण सर्वकाही आहे. मी ऐकत असलेल्या सर्वात मोठ्या वेदना बिंदूंपैकी एक म्हणजे अकार्यक्षम संप्रेषण. आपल्याला आपल्या तांत्रिक आणि नियामक आवश्यकता समजणार्‍या प्रतिसादात्मक, इंग्रजी-भाषिक विक्री आणि समर्थन कार्यसंघासह पुरवठादार आवश्यक आहे. त्यांच्या उत्पादन प्रक्रिया, गुणवत्ता नियंत्रण तपासणी आणि बॅच ट्रेसिबिलिटी सिस्टमबद्दल त्यांना तपशीलवार प्रश्न विचारा. कोणत्या कच्च्या मालामध्ये प्रवेश केला ते ते आपल्याला सांगू शकतात? मुखवटा आपण खरेदी करीत आहात? एक चांगला जोडीदार करू शकतो. लॉजिस्टिकल प्लॅनिंगसाठी तपशीलांची ही पातळी देखील महत्त्वपूर्ण आहे. आपली सुविधा पुरवठा कमी होऊ शकेल अशा विलंब टाळण्यासाठी लीड टाइम्स, शिपिंग पर्याय आणि देय अटींवर चर्चा करा.

शेवटी, स्वतःच उत्पादनाचा विचार करा. मोठ्या ऑर्डर देण्यापूर्वी नमुन्यांची विनंती करा. जेव्हा आपण त्यांना प्राप्त करता तेव्हा गुणवत्तेची छाननी करा. वर वेल्ड्स तपासा कान लूप, ची भावना श्वास घेण्यायोग्य फॅब्रिक, आणि नॉसेपीसची अखंडता. याची तुलना ए मुखवटा आपल्याला माहित आहे आणि विश्वास आहे. हे चिडखोर वाटते का? तेथे काही विचित्र गंध आहेत? हे छोटे तपशील मोठ्या गुणवत्तेच्या नियंत्रणाच्या मुद्द्यांचे निर्देशक असू शकतात. परदेशातून सोर्सिंग हा विश्वास वाढवण्याविषयी आहे. ही एक भागीदारी आहे जिथे दोन्ही बाजूंना स्पष्टता, गुणवत्ता आणि मुक्त संप्रेषणाचा फायदा होतो. आपण शोधत आहात की नाही उच्च-गुणवत्तेचे अलगाव गाऊन किंवा एक सोपा तोंडाचा मास्क, योग्य व्यायामाची ही तत्त्वे नेहमीच लागू होतात.

कोव्हिड -१ c (साथीचा रोग) सर्व देशभर (किंवा (साथीचा) साथीचा रोगाचा चेहरा मुखवटेसाठी लँडस्केप कसा बदलला?

द COVID-19 साथीचा रोग हा एक भूकंपाचा कार्यक्रम होता ज्याने मूलभूतपणे जागतिक समज आणि वापराचे आकार बदलले तोंडाचा मास्क? 2020 पूर्वी, बर्‍याच पाश्चात्य देशांमध्ये, मुखवटा-वियरिंग मोठ्या प्रमाणात मर्यादित होते आरोग्य सेवा सेटिंग्ज? साथीच्या रोगाचे रूपांतर झाले मुखवटा सार्वजनिक आरोग्य आणि सामाजिक जबाबदारीचे सर्वव्यापी प्रतीक म्हणून, द्वारे परिधान केलेले सामान्य लोक दररोज. या अभूतपूर्व मागणीमुळे मोठ्या प्रमाणात जागतिक पुरवठा साखळी संकट निर्माण झाले, असुरक्षा उघडकीस आणली आणि कायदेशीर आणि फसव्या दोन्ही नवीन उत्पादनांमध्ये वाढ झाली. खरेदी व्यावसायिकांसाठी, बाजारपेठ नवीन परिवर्णी शब्दांचे गोंधळलेले लँडस्केप बनले (केएन 95, एफएफपी 2), असत्यापित पुरवठा करणारे आणि बनावट उत्पादने.

सर्वात महत्त्वपूर्ण बदलांपैकी एक म्हणजे स्त्रोत नियंत्रणावर लक्ष केंद्रित करणे. प्राथमिक सार्वजनिक आरोग्य संदेश असा झाला की परिधान मुखवटा केवळ वैयक्तिक संरक्षणाबद्दल नव्हते तर समुदायाच्या संरक्षणाविषयी होते. याने अगदी सोप्या गोष्टीचे महत्त्व वाढविले कपड्याचा मुखवटा किंवा प्रक्रिया मुखवटा कमी मध्ये कोव्हिड -१ of चा प्रसार? द CDC आणि इतर आरोग्य संस्थांनी कसे करावे याबद्दल तपशीलवार मार्गदर्शन केले एक चेहरा घाला च्या शिफारशींसह प्रभावीपणे कव्हर करणे तंदुरुस्त सुधारित करा सर्जिकल आणि कपड्याचे मुखवटे कानातील पळवाट गाठून किंवा मुखवटा फिटर वापरुन. (साथीचा रोग) सर्व देशभर (किंवा खंडभर) असलेला मुखवटा, परंतु यामुळे एक ज्ञान देखील निर्माण झाले अंतर यामुळे बर्‍याच ग्राहकांना आणि काही व्यावसायिकांना याबद्दल गोंधळ उडाला विविध प्रकारचे मुखवटे.

From a manufacturing and procurement perspective, the pandemic forced a rapid evolution. आम्ही आपत्कालीन वापराचे अधिकृतता (EUAS) पाहिले एफडीए पारंपारिक श्वसनकर्त्यांच्या वापरास अनुमती देणे, जसे केएन 95 चीनकडून, मध्ये आरोग्य सेवा सेटिंग्ज जेव्हा एन 95 एस दुर्मिळ होते. यामुळे आंतरराष्ट्रीय मानके समजून घेण्याचे महत्त्व यावर प्रकाश टाकला. याने मजबूत पुरवठा साखळी सत्यापनाची गंभीर गरज देखील अधोरेखित केली. संकटाने आम्हाला शिकवले की एकाच स्त्रोतावर किंवा प्रदेशावर अवलंबून राहणे धोकादायक आहे आणि विश्वासार्ह, प्रमाणित उत्पादकांशी संबंध स्थापित करणे अमूल्य आहे. चा वारसा COVID-19 एक बाजार आहे जे अधिक जागरूक, अधिक विवेकी आणि त्यातील गुणवत्ता आणि पारदर्शकतेची अधिक मागणी आहे पीपीई.

कपड्यांचे मुखवटे किंवा मानक प्रक्रिया मुखवटे आरोग्य सेवा सेटिंगसाठी योग्य आहेत का?

एक योग्यता कपड्याचा मुखवटा किंवा एक मानक प्रक्रिया मुखवटा संपूर्णपणे विशिष्ट कार्य आणि जोखीम पातळीवर अवलंबून असते आरोग्य सेवा सेटिंग? अ कपड्याचा मुखवटा मुख्यतः एक स्त्रोत नियंत्रण डिव्हाइस आहे सामान्य लोक? तर अ चांगले फिटिंग कपड्याचा मुखवटा करू शकता मदत कमी करा पासून श्वसन थेंबांचे उत्सर्जन परिधान करणारा, हे कमीतकमी संरक्षण देते परिधान करणारा बारीक कण किंवा एरोसोल इनहेलिंगपासून. या कारणास्तव, रुग्णांची काळजी पुरविणार्‍या आरोग्यसेवा व्यावसायिकांकडून क्लिनिकल वापरासाठी कपड्यांचे मुखवटे सामान्यत: अपुरी मानले जातात. त्यांच्याकडे कठोर कमतरता आहे गाळण्याची प्रक्रिया आणि द्रव प्रतिकार मानके आवश्यक आहेत वैद्यकीय मुखवटे.

मानक प्रक्रिया वैद्यकीय मुखवटे, जो एक प्रकार आहे सर्जिकल मुखवटा, एक वेगळी कथा आहे. ते एक मुख्य आहेत आरोग्य सेवा? या डिस्पोजेबल मुखवटे आहेत एफडीए-रेग्युलेटेड आणि थेंब आणि स्प्लॅश विरूद्ध अडथळा प्रदान करण्यासाठी डिझाइन केलेले. स्त्रोत नियंत्रणास चालना देण्यासाठी सामान्य परीक्षा, रुग्णांची वाहतूक आणि रुग्णालयाच्या सामान्य भागात वापर यासारख्या विस्तृत कार्यांसाठी ते योग्य आहेत. ते कमी जोखमीच्या परिस्थितीसाठी संरक्षण आणि श्वासोच्छवासाचे चांगले संतुलन देतात. तथापि, ते आहेत नाही a श्वसनकर्ता? ते घट्ट सील तयार करीत नाहीत आणि लहान हवाई रोगजनकांच्या श्वासोच्छवासापासून विश्वासार्ह संरक्षण देत नाहीत.

म्हणून, अंगठ्याचा नियम म्हणजे जुळवणे मुखवटा जोखीम

• कपड्याचा मुखवटा: एचसीपीएसद्वारे क्लिनिकल वापरासाठी नाही.
• प्रक्रिया/सर्जिकल मुखवटा: स्त्रोत नियंत्रण आणि कमी जोखमीच्या क्लिनिकल परिस्थितीतील थेंबांविरूद्ध संरक्षणासाठी आदर्श. निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेदरम्यान रुग्णांना प्रदात्याच्या उत्सर्जनापासून संरक्षण करण्यासाठी आवश्यक.
• एन95 श्वसनित्र: एरोसोल-व्युत्पन्न प्रक्रियेदरम्यान हवाई कणांपासून संरक्षणासाठी आवश्यक आहे.

खरेदी व्यवस्थापकासाठी, याचा अर्थ टायर्ड इन्व्हेंटरी राखणे. आपल्याला उच्च-गुणवत्तेचा विश्वासार्ह पुरवठा आवश्यक आहे वैद्यकीय शस्त्रक्रिया चेहरा मुखवटे रोजच्या वापरासाठी, च्या स्टॉकसह नायश-प्रतिव्ह एन 95 श्वसनकर्ता उच्च-जोखमीच्या परिस्थितीसाठी. हे सुनिश्चित करण्यासाठी नोकरीसाठी योग्य साधन असण्याबद्दल आहे अनुपालन आणि सुरक्षा.

नेव्हिगेट प्रमाणपत्रे: आयएसओ, सीई आणि एफडीएचा अर्थ आपल्या मुखवटा खरेदीसाठी खरोखर काय आहे?

खरेदी व्यवस्थापकासाठी, प्रमाणपत्रे आपली विश्वासाची भाषा आहेत. ते उत्पादन प्रस्थापित मानकांची पूर्तता करतात हे उद्दीष्ट पुरावे आहेत. सोर्सिंग करताना आपल्यास सामोरे जाणा the ्या सर्वात सामान्य गोष्टींचा नाश करूया वैद्यकीय मुखवटे.

आयएसओ 13485 वैद्यकीय डिव्हाइस मॅन्युफॅक्चरिंगसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीसाठी आंतरराष्ट्रीय मानक आहे. जेव्हा माझ्यासारख्या कारखान्याने आयएसओ 13485 प्रमाणित केले जाते, याचा अर्थ असा आहे की आम्ही ग्राहक आणि लागू असलेल्या नियामक आवश्यकता सातत्याने पूर्ण करणारे वैद्यकीय डिव्हाइस प्रदान करण्याची आमची क्षमता दर्शविली आहे. हे उत्पादन प्रमाणपत्र नाही; हे एक प्रक्रिया प्रमाणपत्र आहे. हे आपल्याला सांगते की निर्मात्याकडे डिझाइन, उत्पादन, ट्रेसिबिलिटी आणि जोखीम व्यवस्थापनासाठी मजबूत प्रणाली आहेत. ए पासून, पुरवठादाराची क्षमता आणि सर्व उत्पादनांसाठी विश्वासार्हतेचे हे आपले मूलभूत आश्वासन आहे तोंडाचा मास्क यासारख्या अधिक जटिल वस्तूंसाठी वैद्यकीय सक्शन कनेक्टिंग ट्यूब.

सीई चिन्हांकित एक प्रमाणपत्र चिन्ह आहे जे युरोपियन आर्थिक क्षेत्रात (ईईए) विकल्या गेलेल्या उत्पादनांसाठी आरोग्य, सुरक्षा आणि पर्यावरण संरक्षणाच्या मानदंडांचे अनुरुप दर्शवते. साठी अ सर्जिकल मुखवटा किंवा श्वसनकर्ता, सीई मार्क हे सूचित करते की संबंधित ईयू निर्देश किंवा नियम (वैद्यकीय डिव्हाइस नियमन किंवा वैयक्तिक संरक्षणात्मक उपकरणे नियमन सारख्या) पूर्ण करण्यासाठी उत्पादनाचे मूल्यांकन केले गेले आहे. ईयू बाजारात प्रवेश करणार्‍या उत्पादनांसाठी हा अनिवार्य पासपोर्ट आहे. यूएस-आधारित खरेदीदारासाठी, थेट आवश्यकता नसतानाही, निर्माता उच्च आंतरराष्ट्रीय मानकांचे पालन करतो हे एक मजबूत सूचक म्हणून काम करते.

शेवटी, द एफडीए (अन्न आणि औषध प्रशासन) नियमन करते वैद्यकीय मुखवटे अमेरिकेत. आम्ही चर्चा केल्याप्रमाणे, सर्जिकल मुखवटे मानले जाते वर्ग II वैद्यकीय उपकरणे आणि आवश्यक एफडीए क्लीयरन्स, सामान्यत: 510 (के) द्वारे प्रीमार्केट सूचना? ही प्रक्रिया दर्शविते की डिव्हाइस कमीतकमी सुरक्षित आणि प्रभावी आहे जे कायदेशीररित्या विकल्या गेलेल्या डिव्हाइसइतके आहे जे प्रीमार्केट मंजुरीच्या अधीन नाही. साठी सर्जिकल एन 95 श्वसनकर्ते, त्यांना दोघांची आवश्यकता आहे नायश मान्यता आणि एफडीए क्लीयरन्स. पुरवठादार सत्यापित करीत आहे एफडीए नोंदणी आणि उत्पादन क्लीयरन्स ही आपल्या देय परिश्रम प्रक्रियेतील एक न बोलण्यायोग्य पायरी आहे. विश्वासार्ह पुरवठादार विनंती केल्यावर त्यांची नोंदणी क्रमांक आणि 510 (के) क्लीयरन्स लेटर्स प्रदान करेल. ही प्रमाणपत्रे खराब गुणवत्तेच्या आणि नियामक नॉन-पालनाविरूद्ध आपली ढाल आहेत.

लक्षात ठेवण्यासाठी की टेकवे

आपण वैद्यकीय जटिल जगात नेव्हिगेट करता तेव्हा मुखवटा आणि श्वसनकर्ता खरेदी, हे आवश्यक मुद्दे लक्षात ठेवा:

• फंक्शन फॉर्म डिक्ट्स फॉर्म: A सर्जिकल मुखवटा इतरांचे संरक्षण करते पासून द परिधान करणारा थेंब अवरोधित करून. एक एन95 श्वसनित्र संरक्षण करते परिधान करणारा पासून वायुजनित कण फिल्टर करून वातावरण.
• श्वसनकर्त्यासाठी फिट सर्वकाही आहे: एक एन95 श्वसनित्र घट्ट सीलशिवाय कुचकामी आहे. अ योग्य तंदुरुस्त, तंदुरुस्त चाचणीद्वारे सत्यापित, संरक्षणाचे वचन दिलेल्या स्तरासाठी महत्त्वपूर्ण आहे.
• आपले नियामक जाणून घ्या: यूएस मध्ये, एफडीए नियमन सर्जिकल मुखवटे वैद्यकीय उपकरणे म्हणून, तर नायश श्वसनकर्त्यांची गाळण्याची प्रक्रिया किंवा पध्दती कामगिरी प्रमाणित करते. सर्जिकल एन 95 एस दोन्हीच्या मानकांची पूर्तता करणे आवश्यक आहे.
• वाल्व्ह क्लिनिक नव्हे तर आरामासाठी आहेत: श्वसनकर्ता सह श्वासोच्छ्वास वाल्व्ह संरक्षण परिधान करणारा पण त्यांच्या सभोवतालचे नाही. ते सामान्यत: अयोग्य असतात आरोग्य सेवा सेटिंग्ज जेथे स्त्रोत नियंत्रण आवश्यक आहे.
• सत्यापित करा, विश्वास ठेवू नका: आंतरराष्ट्रीय स्तरावर सोर्सिंग करताना, आयएसओ 13485, सीई चिन्हांकित करणे आणि सारख्या प्रमाणपत्रांची मागणी आणि सत्यापित करा एफडीए क्लीयरन्स. गुणवत्ता आणि संप्रेषणास प्राधान्य देणार्‍या पारदर्शक पुरवठादारांसह भागीदार.
• मुखवटा जोखमीशी जुळवा: एक टायर्ड दृष्टीकोन वापरा. स्टॉक मानक वैद्यकीय मुखवटे सामान्य वापर आणि राखीव साठी एन 95 श्वसनकर्ता उच्च जोखीम, एरोसोल-व्युत्पन्न प्रक्रियेसाठी सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी आणि खर्च प्रभावीपणे व्यवस्थापित करण्यासाठी.