I roto i te ao hoko rongoa, he iti noa nga taonga he mea tino nui engari he uaua ki te kanohi kanohi kanohi. Mai i te ngawari kanohi hāparapara ki tetahi tino tohunga N95 respirator, ko te mohio ki nga ahuatanga ehara i te mea mo te tautukunga anake — he tiaki oranga. Hei kaiwhakahaere hoko, kei runga koe i nga rarangi o mua mo te rapu, a ko nga whakatau ka mahia e koe he paanga tika ki nga turoro me te tiaki hauora ngaio. Ko tenei aratohu mo koe. I a Allen, he kaihanga kua neke atu i te tekau tau te wheako ki te whakaputa taonga rongoa mo nga maakete o te ao penei i te USA me Uropi, e hiahia ana ahau ki te tarai i te whakama. Ka tirotirohia e tatou nga mea rereke momo kopare, wetewete i nga ture, me te whakarato i nga tirohanga hei awhina i a koe ki te whakaputa mai i runga i te maia. Ehara tenei i tetahi atu tuhinga noa; he titiro ki muri o te arai mai i te tirohanga wheketere, i hangaia hei whakautu i o patai tino kaha.
He aha te tino rerekeetanga i waenga i te maataki haangai me te respirator N95?
I te titiro tuatahi, a kanohi hāparapara me he N95 respirator He rite tonu te ahua, engari ko o raatau mahi, hoahoa, me o raatau whakamahinga he ao motuhake. A kanohi hāparapara he mea wetekina, tuku noa he taputapu hanga a parenga tinana i waenganui i te waha me te ihu o te kaimau me nga mea poke i te taiao tata. Ko tana kaupapa tuatahi ko te aukati matūriki-nui patapata nga tukunga, penei i te pupuhi, te rehu ranei, hei tiaki i etahi atu mai i te tuku manawa a te kaimau. Ka mahia he kopare pokanoa o te papanga kore-whatu me te whakamahia i roto i nga taiao horomata i roto i nga tikanga rongoa ki tiakina te manawanui e rua me te tohunga hauora mai i te te whakawhitinga o nga microorganisms, wai tinana, a rauemi matūriki. Heoi, na te koretake o te pai, he maha nga wa he āputa i waenganui i nga tapa o te kanohi me te mata, ko te tikanga kaore e tino tiakina mai i te haunga iti hau matūriki.

He N95 respirator, i tetahi atu ringa, he a manawa taputapu tiaki hangaia ki te whakatutuki i te tino tata te ahua o te kanohi me te tino pai tātari o hau matūriki. Ko te tohu "N95" ko te tikanga ka tukuna ki te whakamatautau tupato, ko te respirator poraka i te iti rawa 95 ōrau o ngā matūriki whakamātautau iti rawa (0.3 micron). Ma tenei ka N95 respirator whai hua ki nga matūriki nui me te iti. Rerekē a kanohi hāparapara, he N95 respirator he mea hanga ki te hiri piri ki te mata, ka akiaki i te hau whakahoahohia me te hau whakaha kia puta atu i roto tātari rauemi. He mea nui tenei hiri piri mo tona whai hua. Na tenei, ka whakaarohia he taputapu tiaki whaiaro (PPE) i whakaarohia kia whakamahia hei tiaki te kaimau mai i te paahitanga ki nga matūriki hau kino.
Ki te whakamaarama, a kanohi hāparapara ka tiaki i te taiao mai te kaimau, i te mea he N95 respirator tiaki i te kaimau mai te taiao. Hei kaiwhakahaere hoko, ko te mohio ki tenei wehewehenga ko te mahi tuatahi hei whakarite kia tukuna to whare ki te momo tika. kanohi kanohi mo te mahi tika. Kaore koe e whakamahi i tetahi tikanga ngawari kanohi kanohi i roto i te mahi hanga aerosol, a kaore koe e hiahia ki te utu nui N95 mo te manuhiri e haere ana i te huarahi. Ma te whiriwhiri tika ka arotau te haumaru me te whakahaere utu.
Me pehea te Whakaritea Nga Kaare Hauora i roto i nga Tautuhinga Tiaki Hauora rereke?
Te whakaritenga o kopare rongoa he mea tino nui e pa ana ki te haumaru o te manawanui me te kaiwhakarato, he rereke te rereke i runga i te momo kanohi kanohi me te whakatakotoranga. I roto i te U.S., te Whakahaere Kai me te Taakaro (FDA) me te National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), he wahanga o te CDC, Ko nga tinana tuatahi e whakahaere enei hua. He punaha-rua ka taea te raruraru, engari ka whakarite ia ia kanohi kanohi ka tutuki nga paerewa mahi motuhake mo tana whakamahinga. Mo te hunga ngaio hoko, ehara tenei i te reeti noa; ko to whakapumautanga mo te kounga me te haumaru.
Kopare pokanoa, hei tauira, kei te whakahaeretia e te FDA hei taputapu hauora Class II. Me tutuki nga whakaritenga motuhake mo whakamarumaru arai wai a tātari whai huatanga. Ko te FDA's regulation under 21 CFR 878.4040 e whakaatu ana i nga paerewa mo enei kopare tikanga rongoa. Ka whakamatauria mo nga mea penei i te pai o te tātari huakita (BFE), te pai o te tātari matūriki (PFE), te aukati wai, me te muramura. Ma tenei ka whakarite te kanohi kanohi Ka taea e koe te tu atu i te pakaru o te toto, i etahi atu mea hopuhopu ranei i te wa e mahi ana. A kanohi kanohi ara Kua whakakorehia e te FDA he maia ki a koe kua arotakehia mo te haumaru me te whai hua mo te whakamahi i roto i a tautuhinga hauora. Koinei nga momo paerewa ka taea e koe te whakamahi i nga kanohi kanohi hauora 3-ply me nga poroporo-taringa he mea tino nui mo te tiaki turoro me te whakahaere mate.
Tātari respirators facepiece (FFRs), penei N95s, he rereke nga whakaritenga. Mēnā he tikanga mō te whakamahi ahumahi whānui (penei i te hangahanga), kei te maatakihia e ratou NIOSH i raro 42 CFR Wāhanga 84. NIOSH nga whakamatautau me te tohu ka tutuki enei respirator ki nga paerewa tātari me nga paerewa hanga. Heoi, ina he N95 respirator te tikanga mo te whakamahi i roto i a tautuhinga hauora ki te tiaki i nga tukumate rererangi, me tutuki nga whakaritenga o e rua NIOSH me te FDA. Ko enei taputapu tohu-rua e mohiotia ana ko nga respirator N95. Ka whakarato ratou i te whakamarumaru manawa o te N95 me te whakamarumaru arai wai o a kanohi hāparapara.
Ka taea e koe te whakamaarama i nga mahi a te NIOSH me te FDA i roto i te Whakaaetanga Mask?
Te mohio ki nga mahi motuhake o NIOSH me te FDA he mea nui mo nga kaiwhakahaere hoko e rapu tiaki manawa. Whakaarohia e rua nga tohunga rereke e whakarite ana i te haumaru me te whai hua mai i nga kokonga rereke e rua. Te National Institute mo Te Haumaru me te Hauora Mahi (NIOSH) he tari rangahau e arotahi ana ki te haumaru o nga kaimahi. Ko tana mahi tuatahi mo nga respirator ko te whakamatautau me te tohu ka tutuki i a raatau te hanganga kaha, tātari, me nga paerewa mahi. Ka kite koe a NIOSH whakaaetanga i runga i te N95 respirator, ko te tikanga ko te kanohi kanohi kua tino whakamatauria kia 95% o nga matūriki hau kore-hinu ka tarai. Ko tenei tiwhikete mo te tiaki i te kaimahi—i tenei keehi, ko te tiaki hauora ngaio.
Te Whakahaere Kai me te Taakaro (FDA), i tetahi atu taha, ka whakahaere kopare rongoa me nga taputapu hei whakarite i te haumaru me te whai hua mo te hauora o te iwi. Mo a kanohi hāparapara a hāparapara N95 respirator, te FDAKo te hiahia ko te whakamahi hei taputapu rongoa. Ko te FDA arotake i enei hua ma te a whakamohiotanga i mua i te maakete [510(k)] tāpaetanga ki te whakatau mena he haumaru mo te whakamahi i te rongoa tautuhinga tiaki. Ko te FDAKo te whakawātea e aro ana ki ngā āhuatanga pēnei i te ātete ki te wai, te hototahi koiora (te whakarite kia kore nga rawa e whakapouri i te kiri), me te muramura. Ko te FDAKo te mahi ko te whakahaere te kanohi kanohi hei arai ki te whakamarumaru mai i te pakaru, te rehu, me te matūriki matūriki nui, he mea tino nui i te wa o te pokanga. nga tikanga hei tiaki te manawanui me te kaiwhakarato.
Na, ki te whakarāpopoto:
- NIOSH e whakamana ana i te respiratorKo te kaha ki te tātari matūriki rangi hei tiaki i te kaimau.
- FDA whakawātea a kanohi hāparapara ranei hāparapara N95 respirator mo tona whakamahinga hei taputapu rongoa, e aro ana ki tona kaha ki te mahi hei arai wai.
He ahumahi paerewa N95 respirator hiahia anake NIOSH whakaaetanga. Engari a hāparapara N95 respirator hiahia e rua NIOSH whakaaetanga mo ona kaha filtration me FDA whakawātea mō tōna whakamahinga hei taputapu hāparapara ātete ki te wai. Hei kaihoko, mena ka hiahia koe respirator mo te rūma whakahaere, mo etahi atu waahi ranei kei te tupono ka pa ki te wai, me rapu koe mo te kanohi kanohi kei a ia nga tohu e rua.

He aha te take he mea tino nui mo te respirator N95?
He N95 respirator he rite tonu te whai hua ki tana hiri. Ahakoa te tātari I hoahoatia te hunga pāpāho ki te aukati i te iti rawa 95% o nga matūriki, ko tenei taumata teitei o te whakamarumaru ka tino whakararuraru mena ka rere te hau huri noa i te tapa o te kanohi. Koinei te rereketanga tino nui i waenga i a respirator me te paerewa kanohi kanohi. A kanohi hāparapara ka takai ki runga i te mata, engari he N95 respirator he mea hanga mo a tata te ahua o te kanohi. Ki te kore tenei hiri hiri, ka whai te hau poke i te ara o te aukati iti rawa, ka hipa i te tātari me te uru atu ki te waahi manawa o te kaimau ma roto i te āputa. Ka whakakorehia e tenei te tino kaupapa o te mau i te tātari teitei respirator.
Te whakatutuki a pai tika he maha nga taahiraa. Tuatahi, ko te respirator Me tika te rahi me te hanga mo te kanohi o te kaiwhakamahi. Ehara i te mea he rite nga kanohi katoa, na reira he maha nga kaihanga e tuku tauira me nga rahi rereke. Tuarua, ko te kaimau me whakangungu me pehea te kakahu tika me te tango i te kanohi kanohi. Kei roto i tenei ko te whakapiko i te ihu kia rite ki te piriti o te ihu me te waha rohe me te whakarite kia tika te whakanoho o nga here. Ka mutu, mo mahi whakamahi i roto i te U.S., Ko te OSHA e hiahia ana nga kaimahi ki te tuku i tetahi whakamatautau pai. He tikanga okawa tenei hei tirotiro mo nga turuturu huri noa i te hiri. Tauwehe rite makawe kanohi ka pokanoa ki te hiri, ka kore e taea te whakamatautau pai me te whakaputa i te respirator kore whai hua.
Hei kaiwhakahaere hoko, ko to kawenga kei tua atu i te hoko noa N95s. Ko te whakarite kia whai kaupapa whakamarumaru manawa to whakahaere. Ko te tikanga o te whakarato rereke respirator tauira hei whakauru i nga momo hanganga kanohi me te tautoko i nga tikanga whakangungu me nga tikanga whakamatautau pai. He iti N95 respirator e kore e pai ki tetahi ehara i te utu; he taunahatanga. Ko te whakawhitiwhiti korero ki to kaiwhakarato mo nga momo rahi me nga ahua ka tukuna e ratou he waahanga nui o te hoko mohio. Ka taea e te kaiwhakanao pono te whakarato i nga korero taipitopito me te tautoko i te kaupapa whakamatautau pai o to whare.
He aha nga Respirators N95 Surgical me te wa e hiahiatia ana?
A Haparapara N95 respirator ko te toa ranu o kopare rongoa, tuku i te taumata teitei o te tiaki i roto i te tono nga whakaritenga tiaki hauora. Ka whakakotahi i nga ahuatanga o te paerewa N95 respirator me era o a kanohi hāparapara. Ko te tikanga ehara i te mea he whakamarumaru rewharewha kua whakaaetia e te NIOSH ki nga matūriki hau engari ano hoki Kua whakakorehia e te FDA hei a Class II taputapu rongoa mo tona aukati ki te urunga o te wai. Whakaarohia he an N95 mau koti ua. Kua hoahoatia ki tiakina te manawanui e rua me te tohunga hauora (HCP) i roto i nga mahi ka nui te mate o te tukumate e rua i runga i te rangi me te pakaru, te rehu toto ranei wai tinana.
He mea motuhake enei respirator kaupapa-rua te tikanga mo te whakamahi i roto i nga taiao e tino nui ana te maru me te whakamarumaru mai i te hau me te wai. Kei roto i tenei ko nga ruma whakahaere, nga tari whawhati tata i te wa e tiaki ana i nga whara, me nga tikanga whakaputa aerosol mo nga turoro e mohiohia ana, e whakapaehia ana ranei he mate hopuhopu, penei i te intubation, bronchoscopy ranei. Ko te horapa o COVID-19 kawea te hiranga o te Haparapara N95 ki te arotahi nui, i te mea he whakamarumaru matawhānui ki te huaketo ka tukuna ma te rūrūtia me te aerosol. Ko te arai wē, whaihua tātari ranei o enei kopare ka tino whakamatauria kia mau ai he whakangungu rakau pono.
I te wa e rapu ana, he mea nui ki te manatoko e kanohi kanohi hokohoko hei "Haparapara N95" ka whakamanahia e te tokorua NIOSH me te FDA. Me taea e koe te kimi a NIOSH nama whakaaetanga i runga i te respirator ake (hei tauira, TC-84A-xxxx) me te whakaū kua whakakorehia e te FDA i raro waehere hua MSH. Ko te mahi tahi me tetahi kaiwhakarato marama ka taea e ia te whakarato i enei tuhinga me te kore whakaroa kaore e taea te whiriwhiri. Ahakoa he nui ake te utu o enei respirator, he mea tino nui PPE i roto i te morearea nui tautuhinga tiaki, me te whakararu i to raatau kounga ehara i te mea he whiringa.
Ka Whakararuraruhia te Haumarutanga i roto i te Tautuhinga Haumanu i nga Waa Whakahaa i runga i te Respirator?
Rere whakaha runga a respirator he ahua i hangaia mo te whakamarie, engari he mea nui to raatau ki te whakamahi i roto i te tautuhinga hauora. A takirere he papa kotahi-ara ka tuwhera ina te kaimau ka puta te manawa, ka puta ngawari te hau mahana, makuku. Ma tenei ka respirator he pai ake te kakahu mo nga wa roa me te whakaiti i te hanga wera i roto i te kanohi kanohi. Mo nga kaimahi ahumahi, penei i te hunga i roto i te hangahanga, i nga mahi hangahanga ranei, he ahua rawe tenei. Heoi, i roto i te horopaki hauora, ina koa mo te mana whakahaere, tera ano takirere ka waiho hei raru nui.
Ko te take ko te takirere whakaha ka taea e te kaimau te peia atu ki roto i te taiao nga topata rewharewha kaore i tātarihia. Ahakoa te takirere e kore e whakararu i te whakamarumaru o te tangata e mau ana i te respirator, ka whakakore rawa i te kaupapa o te kanohi ki te aukati i te kaimau mai i te hora iroriki ki etahi atu. I roto i te mara parakore, i te wa ranei e tiaki ana i nga turoro mate mate mate, he tupono kaore e whakaaetia. I te wa o te COVID-19 mate urutaru, te CDC e tino taunaki ana kia kaua e whakamahia nga respirator me marere whakaha mo te whakahaere i te puna, he iti nei ta ratou mahi awhina whakaiti te horapa o te huaketo mai i te tangata kua pangia.
No reira, mo te tata katoa nga whakaritenga tiaki hauora, respirators with marere whakaha kaore e tika ana. Ina koe mau he kanohi kanohi kanohi i roto i te hōhipera, i te whare haumanu ranei, e rua nga whaainga: tiakina koe me te tiaki i te hunga e noho tata ana ki a koe. He takirere respirator ka tutuki anake te whainga tuatahi. Hei kaiwhakahaere hoko, he mea tino nui tenei hei tirotiro. Mena kei te hoko koe mo tetahi mea tino motuhake mahi he mahi kaore i te awangawanga te mana puna (he onge i roto tiaki hauora), me whiriwhiri koe i nga wa katoa N95s etahi atu respirator ranei kore a takirere. Ma tenei e whakarite kei te whakarato koe pai ake te tiaki mo te taiao tiaki katoa.

He aha taku e rapu ana i te wa e rapu ana ahau i nga rongoa rongoa mai i tawahi?
Kohanga kopare rongoa mai i tetahi kaihanga i tetahi whenua penei i Haina ka tino whai hua i runga i te utu me te ruri, engari me whakapau kaha me te rautaki maamaa. I te mea he rangatira wheketere, ka korero ahau ki nga kaiwhakahaere hoko pera i a koe i ia ra, ka mohio ahau ki o awangawanga. Ko te mea nui ko te neke ki tua atu i te utu me te aro ki te whakahoahoa me te manatoko. Tuatahi me te mea nui, tono kia marama i roto i nga tuhinga. Ma tetahi kaihanga rongonui e whakarato ki a koe a raatau tiwhikete ISO 13485 (mo nga punaha whakahaere kounga o nga taputapu rongoa), tuhinga tohu CE (mo nga maakete Pakeha), me nga mea e pa ana. FDA rehitatanga, reta whakamana ranei. Kaua e tango noa i ta ratou kupu; tono mo nga tuhinga me te mohio me pehea te manatoko.
Tuarua, ko te whakawhitiwhiti korero ko nga mea katoa. Ko tetahi o nga mamae nui e rongohia ana e au ko te kore korero pai. Kei te hiahia koe ki tetahi kaiwhakarato me te roopu hokohoko me te roopu tautoko reo Ingarihi e mohio ana ki o whakaritenga hangarau me te ture. Patai atu ki a raatau nga paatai mo a raatau mahi whakaputa, nga arowhai mana kounga, me nga punaha whai waahi. Ka taea e ratou te korero ki a koe he aha te maha o nga rauemi mata i uru ki roto kanohi kanohi kei te hoko koe? Ka taea e te hoa pai. He mea nui ano tenei taumata o nga korero mo te whakamahere arorau. Matapakihia nga wa arahi, nga whiringa kaipuke, me nga tikanga utu ki mua ki te karo i nga whakaroa ka noho poto to whare ki nga taonga.
Hei whakamutunga, whakaarohia te hua ake. Tonoa nga tauira i mua i te whakatakoto i te ota nui. Ina whiwhi koe, tirohia te kounga. Tirohia nga weld i runga i te porowhita taringa, te ahua o te papanga manawa, me te tapatahi o te ihu. Whakatauritea ki a kanohi kanohi e mohio ana koe me te whakawhirinaki. He ngawari te ahua? He kakara ke? Ka taea e enei korero iti te tohu mo nga take whakahaere kounga nui ake. Ko te rapu mai i tawahi he hanga whakawhirinaki. He hononga e whai hua ana nga taha e rua i te marama, te kounga, me te korero tuwhera. Ahakoa kei te rapu koe kakahu taratahi-kounga teitei he ngawari ranei kanohi kanohi, ka mau tonu enei maataapono mo te aro tika.
I pehea te Huringa COVID-19 i Hurihia te Whenua mo nga Kaare Mata?
Ko te COVID-19 Ko te mate urutaru he huihuinga ru i huri i te maaramatanga me te whakamahinga o te ao kanohi kanohi. I mua i te 2020, i roto i nga whenua maha o te Tai Hauauru, kanohi kanohi-ka mau i te nuinga o te here nga whakaritenga tiaki hauora. I huri te mate urutaru i te kanohi kanohi ki te tohu puta noa mo te hauora me te kawenga hapori, mau e te iwi whānui ia rā. Ko tenei tono kaore ano i puta i mua i hanga he raru nui o te mekameka toha o te ao, e whakaatu ana i nga whakaraeraetanga me te arahi ki te pikinga o nga mahi hanga hou, he tika me te tinihanga. Mo nga tohunga mo te hoko, ka huri te maakete hei whenua rangirua mo nga acronyms hou (KN95, FFP2), nga kaiwhakarato kore manatoko, me nga hua tinihanga.
Ko tetahi o nga huringa tino nui ko te arotahi ki te mana whakahaere. Ko te karere hauora tūmatanui tuatahi ko te mau a kanohi kanohi ehara i te mea mo te tiaki whaiaro anake, engari mo te tiaki i te hapori. Na tenei i whakanui te hiranga o te mea ngawari noa kopare kakahu tikanga ranei kanohi kanohi i te whakaiti i te horapa o COVID-19. Ko te CDC me etahi atu pokapü hauora i tuku i nga tohutohu mo te mahi mau he kanohi hipoki tōtika, tae atu ki ngā tūtohutanga ki whakapai ake i te pai o pokanga me kopare kakahu ma te whiri i nga koropiko taringa, ma te whakamahi ranei i te kaitao kanohi. Ko te mate urutaru i manapori te kanohi kanohi, engari i hanga ano he matauranga āputa i noho poauau te tini o nga kaihoko me etahi tohunga mo te momo momo kopare.
Mai i te tirohanga whakangao me te hoko, na te mate urutaru i kaha te whanaketanga tere. I kite matou i nga whakaaetanga whakamahi ohorere (EUA) mai i te FDA ki te tuku mo te whakamahi i nga respirator kore-tikanga, penei i te KN95 mai Haina, in tiaki hauora tautuhinga ina N95s i iti. I kitea e tenei te hiranga o te mohio ki nga paerewa o te ao. I whakanuia ano te hiahia nui mo te manatoko mekameka tuku. I whakaakona mai e te raru ko te ti'aturi ki te puna kotahi, ki te rohe ranei he mea whakararu, a, he mea tino nui te whai hononga ki nga kaihanga pono, whaimana. Te tuku iho o COVID-19 he maakete e mohio ake ana, e mohio ana, e hiahia ana ki te kounga me te marama o roto PPE.
He Maataki Kaahu, he Maataki Tikanga Paerewa ranei e tika ana mo te Tautuhinga Tiaki Hauora?
Te pai o te a kopare kakahu he tikanga paerewa ranei kanohi kanohi ka whakawhirinaki katoa ki te mahi motuhake me te taumata morearea i roto i te tautuhinga tiaki hauora. A kopare kakahu Ko te matua he taputapu mana puna mo te iwi whānui. Ahakoa a pai-tikanga kopare kakahu taea awhina whakaiti te tukunga o nga rūpahu manawa mai i te kaimau, he iti rawa te whakamarumaru ki te kaimau mai i te hongi i nga matūriki pai, i nga aerosol ranei. Mo konei, ka kiia he koretake mo te whakamahi haumanu e nga tohunga hauora e whakarato ana i te tiaki turoro. Karekau ratou i te kaha tātari me nga paerewa parenga wai e hiahiatia ana kopare rongoa.
Tikanga paerewa kopare rongoa, he momo kanohi hāparapara, he korero rereke. He tino kai ratou tiaki hauora. Ko enei tuku noa kopare he Kua whakaritea e te FDA i hoahoatia hei arai i nga rūrūtia me te pakaru. He tino pai mo te maha o nga mahi, penei i nga whakamatautau whanui, te kawe i nga turoro, me te whakamahi i nga waahi noa o te hohipera ki te whakatairanga i te mana puna. Ka whakaratohia e ratou he toenga pai o te whakamarumaru me te manawa mo nga ahuatanga iti-morearea. Heoi, ko ratou kaore a respirator. Kare e hangai i te hiri piri, kaore hoki e whai whakamarumaru pono ki te ngongo i nga mate tukumate iti.
No reira, ko te ture o te koromatua kia rite ki te kanohi kanohi ki te mōrea.
- Ko te kanohi kanohi: Ehara i te whakamahi haumanu e nga HCP.
- Hātepe/Hāparapara: He pai mo te whakahaere i te puna me te whakamarumaru i nga rūrūtia i roto i nga waahi haumanu iti-morearea. He mea nui mo te whakamarumaru i nga turoro mai i nga tukunga a te kaiwhakarato i roto i nga tikanga parakore.
- N95 Respirator: E hiahiatia ana mo te whakamarumaru ki nga matūriki hau, ina koa i nga wa o nga mahi hanga aerosol.
Mo te kaiwhakahaere hoko, ko te tikanga ko te pupuri i tetahi rarangi rarangi. Kei te hiahia koe ki te whakarato pono o te kounga teitei kopare kanohi pokanga rongoa mo te whakamahi i ia ra, i te taha o te rakau NIOSH-kua whakaaetia N95 respirators mo nga ahuatanga morearea nui. Ko te whai i te taputapu tika mo te mahi ki te whakarite tautukunga me te haumaru.
Te Whakatere Tiwhikete: He aha te tikanga o te ISO, CE, me te FDA mo to Hoko Mask?
Mo te kaiwhakahaere hoko, ko nga tiwhikete to reo whakawhirinaki. Ko ratou te tohu tohu e tutuki ana te hua ki nga paerewa kua whakaritea. Kia wehewehea nga mea tino noa ka tutaki koe i te wa e rapu ana koe kopare rongoa.
ISO 13485 Ko te paerewa ao mo te punaha whakahaere kounga mo te hanga taputapu rongoa. Mena he wheketere penei i a au kua whakamanahia he ISO 13485, ko te tikanga kua whakaatuhia e matou to maatau kaha ki te whakarato taputapu rongoa e tutuki ana ki nga kaihoko me nga whakaritenga ture e tika ana. Ehara i te mea he tiwhikete hua; he tiwhikete tukanga. Ka kii atu ki a koe he punaha pakari te kaiwhakanao mo te hoahoa, te whakaputa, te whai, me te whakahaere morearea. Koinei to tino whakapumautanga mo te kaha me te pono o te kaiwhakarato mo nga hua katoa, mai i a kanohi kanohi ki nga mea uaua ake penei ngongo hauora hono ngongo.
Tohu CE he tohu tohu tohu e tohu ana i te rite ki nga paerewa hauora, haumaru me te tiaki taiao mo nga hua e hokona ana i roto i te Rohe Ohaoha Pakeha (EEA). Mo a kanohi hāparapara ranei respirator, ko te tohu CE e tohu ana kua aromatawaihia te hua ki te whakatutuki i nga tohutohu a te EU e pa ana ki nga ture ranei (penei i te Whakahaerenga Taonga Hauora me te Ture Taputapu Tiaki Whaiaro). He uruwhenua whakahau mo nga hua ka uru ki te maakete EU. Mo te kaihoko mai i te US, ahakoa ehara i te mea he whakaritenga tika, he tohu kaha kei te piri te kaihanga ki nga paerewa teitei o te ao.
Ka mutu, ko te FDA (Te Kai me te Taakaro Whakahaere) whakahaere kopare rongoa i roto i te United States. Ka rite ki ta matou i korero ai, kopare pokanoa ka whakaarohia Class II nga taputapu hauora me te hiahia FDA whakawāteatanga, te tikanga mā te 510(k) whakamohiotanga i mua i te maakete. Ko tenei tukanga e whakaatu ana he haumaru me te whai hua te taputapu penei i te taputapu hokohoko ture kaore i raro i te whakaaetanga o mua i te maakete. Mo Nga respirator N95, e hiahia ana raua e rua NIOSH whakaaetanga me FDA whakawātea. Te manatoko a te kaiwhakarato FDA Ko te rehitatanga me te whakakore i nga hua he mahi kore-whakawhitiwhiti i roto i to tikanga tirotiro. Ka tukuna e te kaiwhakarato pono a raatau nama rehitatanga me nga reta whakamana 510(k) ina tono. Ko enei tiwhikete to parepare ki te kore o te kounga me te kore e tutuki nga ture.
| Āhuahira | Kore Haparapara | N95 Respirator (Ahumahi) | Haparapara N95 Respirator |
|---|---|---|---|
| Kaupapa Tuatahi | Te aukati wai, te mana puna | Te tātari matūriki mo te kaimau | Ko te arai wai me te tātari |
| Pai | He wetewete | hiri piri | hiri piri |
| Tātari | Ka aukati i nga pata nui | Tātari ≥95% o matūriki rangi | Tātari ≥95% o matūriki rangi |
| Leakage | Te turuturu nui huri noa i nga taha | He iti te turuturu ina whakamatautauria | He iti te turuturu ina whakamatautauria |
| Ture US | FDA (21 CFR 878.4040) | NIOSH (42 CFR Wāhanga 84) | NIOSH a FDA |
| Ātete Wai | Ae (I whakamatauria e ASTM tikanga) | Kao | Āe (FDA kua ūkuia) |
| Whakamahi Take | Te tiaki tūroro whānui, pokanga | Hangahanga, hangahanga | Nga tikanga hanga aerosol |
Nga Taketake Matua hei Maharahara
I a koe e whakatere ana i te ao uaua o te rongoa kanohi kanohi a respirator te hoko, kia mahara ki enei mea nui:
- Puka Tohu Mahi: A kanohi hāparapara ka tiaki i etahi atu mai te kaimau ma te aukati i nga rūrūtia. He N95 respirator tiaki i te kaimau mai te taiao ma te tātari matūriki hau.
- Ko nga mea katoa mo te Respirator: He N95 respirator kare e whai hua ki te kore he hiri. A pai tika, manatokohia e te whakamatautau tika, he mea nui mo te whakatutuki i te taumata whakamarumaru i oatihia.
- Kia mohio ki o Kai-whakahaere: I roto i te US, te FDA whakahaere kopare pokanoa hei taputapu rongoa, ahakoa NIOSH ka whakamana i te mahi filtration o nga respirator. Haparapara N95s me tutuki nga paerewa e rua.
- Ko nga Valve hei whakamarie, ehara i nga whare haumanu: Respirators me marere whakaha tiaki i te kaimau engari ehara i te hunga e karapoti ana ia ratou. I te nuinga o te waa kaore e tika ana mo nga whakaritenga tiaki hauora he mea nui te mana whakahaere.
- Manatokohia, Kaua e Whakapono: I te wa e rapu ana i te ao, tono me te whakamana i nga tiwhikete penei i te ISO 13485, te tohu CE, me te FDA whakawātea. Mahi tahi me nga kaiwhakarato marama e aro nui ana ki te kounga me te whakawhitiwhiti korero.
- Whakatauritehia te Maama ki te Morearea: Whakamahia he huarahi taumata. Paerewa taonga kopare rongoa mo te whakamahi whanui me te rahui N95 respirators mo nga tikanga morearea nui, hanga aerosol hei whakarite i te haumaru me te whakahaere tika i nga utu.
Wā tuku: Hūrae-23-2025



