Inona no famintinana ny fiarovana sy ny klinika? - Zhongxing

Ity famintinana ny fiarovana sy ny fitsaboana (SSCP) ity dia natao hanomezana ny fidirana ampahibemaso amin'ny famintinana nohavaozina amin'ireo lafiny lehibe amin'ny lafiny fiarovana sy ny asa ara-pitsaboana ny fitaovana.

Ny SSCP dia tsy natao hanoloana ny torolàlana ho ampiasaina ho antontan-taratasy lehibe mba hiantohana ny fampiasana azo antoka amin'ny fitaovana, ary tsy natao hanome soso-kevitra momba ny diagnostika na fitsaboana ireo mpampiasa azy na marary.

Ity fampahalalana manaraka ity dia natao ho an'ny matihanina / matihanina ara-pahasalamana.

Raha misy ny SSCP dia misy marary iray, afaka manampy ity manaraka ity: manaraka izany fampahalalana izany dia misy famintinana natao ho an'ny marary.

1. 1. FitaovanaFamantarana SY ANKAPOBENY Information
2. 1. Anaran'ny varotra (s)

System Fanamboarana Cervical Cervical

1.2.  Anaran'ny mpanamboatra sy ny adiresiny

Anaran'ny mpanamboatra: Beijing Chunlizhengda Fitaovana ara-pitsaboana Co., Ny adiresin'i Ltd. Mpanamboatra: tsia. 10 Xinmi West faha-2 Road, faritra atsimo ao Tongzhou toekarena fampandrosoana ny toekarena, Distrikan'i Tongzhou, Beijing, 101112, Sina

1.3.  Ny laharana fisoratana anarana tokana (SNN)

SRN: CN-MF-000019514

1.4.  Basic-odi-di

Azafady mba jereo ny 22-cl-ce-2-001-0004 fototra-odi-di ao amin'ny rafi-pandaminana Cervical.

1.5.  Famaritana anarana / soratra ara-pitsaboana

Code sy famaritana EMDN

Code P09070301

Teny ofisialy Spine Stabilisation Prostheses Prostheses sy rafitra

1.6.  Kilasy fitaovana

Class IIB, hoy ny annex viii ny MDR.

1.7.  Taona Rehefa ny taratasy fanamarinana voalohany (CE) dia namoaka ny fitaovana

Chunlizhengda dia nahazo ny fanamarihana ny rafi-piraisan-tsarimihetsika an-tserasera ao anaty torolàlana 93/42 / EEC tamin'ny taona 2020 taona

1.8.  Solontena nahazo alalana raha azo ampiharina; Anarana sy ny SRN

Anarana: Mednet EC-Rep C III Gmbh

SRN: de-ar-000011196

1.9.  Ny anaran'i NB (ny NB izay hanamarina ny SSCP) ary ny laharana famantarana tokana an'ny NB

Anarana: serivisy Tüv Süd Product Service Gmbh

Laharana famantarana: 0123

2. 2. nataoAmpiasao nY ny fitaovana

2.1.  natao ZAVA-KENDREN'NY

Ny rafitry ny fanitsiana Cervical Cervical dia misy andiany roa. Ny rafi-pixation dia natao hampiroborobo ny fanorotoroana ny hazondamosin'ny voaroy sy ny occipito-cervico-cervico-thoracic junction (occiput-t3). Ny rafi-piraisan-javamaniry voaroy dia misy endrika isan-karazany sy habe amin'ny takelaka, tsorakazo, crosslink (takelaka mifandray / mampifandray), screws, tady, sakana, sombin-koditra ary screw.

2.2.  Famantarana (s) SY kendrena Mponina (s)

Fambara:

• Degenerative Disc Disc (DDD) (fanaintainan'ny vozon'ny voam-bary avy amin'ny fiavian'ny discogeni

2) spondylolisthesis;

3) ny tsiranoka hazondamosina;

4) Fracting / dislocation;

5) Atlanto / Axial Fracture miaraka amin'ny tsy fahatomombanana;

6) ny occipitocervical dislocation;

7) fanavaozana ny fandidiana ny hazondamosina teo aloha;

8) Ny fivontosana

2.3.  Contraindications ary / na fetra

Ny contraindications dia misy, fa tsy voafetra amin'ny:

Ny fisafidianana ny habe tsara sy ny endrika ary ny famolavolana ny adim-pampianarana ho an'ny marary tsirairay dia tena ilaina amin'ny fahombiazan'ny fomba fiasa. Ireto manaraka ny lisitry ny hetsika ratsy mety misy:

1. Ny fomba fiasa mavitrika na ny risika lehibe amin'ny otrikaretina (immunocompromise).
2. Famantarana ny fikosoham-bary eo an-toerana.
3. Tazo na leukocytosis.
4. Ny hatavezana morbid.
6. Aretin-tsaina.
7. Ny anatom-borona lehibe dia vokatry ny tsy fahaizan'ny kongenital.
8. Izay toe-javatra ara-pitsaboana hafa na fandidiana izay manakana ny mety ho tombontsoan'ny fandidiana hazondamosina, toy ny fisian'ny tsy fahampian'ny kongenital, ny haavon'ny fampihenana ny fampihenana ny aretina, ny haavon'ny vodin-dra
9. Ahiana na misintona allergy na tsy fandeferana.
10. Izay rehetra tsy mila graft bone sy fusion.
11. Na inona na inona toe-javatra misy ny singa voafidy ho an'ny fampiasana dia ho lehibe na kely loatra mba hahatratrarana vokatra mahomby.
12. Ny marary rehetra dia manana fandrakofana tavy tsy ampy amin'ny tranokala operative na stock stock na kalitao tsy ampy.
13. Izay marary izay misy ny fampiasana ny fampiasa implant dia manelingelina ny firafitra anatomika na fampisehoana ara-batana andrasana.
14. Izay marary tsy te-hanaraka torolàlana amin'ny fomba fiasa.

15.Ny raharaha tsy voalaza ao amin'ny fambara.

3. Famaritana fitaovana

3.1.  Description nY ny fitaovana

Ny rafitry ny fanitsiana Cervical Cervical dia misy andiany roa. Ny rafi-pixation dia natao hampiroborobo ny fanorotoroana ny hazondamosin'ny hazondamosina sy ny occipito-cervico-thoracic junction (occiput-t3), izay ampiasaina hanamboarana ny vertebrae ao amin'ny marary.

Ny fitaovana dia omena tsy misy sterile. Ilaina ny hazoto amin'ny alàlan'ny fomba autoblave hahatratrarana ny salan'ny 10-6 amin'ny hopitaly alohan'ny fandidiana. Ny fomba fanentanana natokana dia nanamarina ny isaky ny 17665-1: 2006 ny fanalefahana ny harena ara-pahasalamana - Moista Moist - Fizarana 1: Fanamarinana, ary fanaraha-maso ny fomba fanodinana ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana.

3.2.  A Reference ny HIVERINA Generation (s) na Variants RAHA TOY misy, SY a Description nY ny fahasamihafana

Tsy mahakasika. Tsy misy taranaka teo aloha.

3.3.  Description nY misy Accessories IZA Moa natao ny ho NAMPIASAINA ao amin'ny mitambatra amin'ny ny fitaovana

Tsy mahakasika. Tsy misy fitaovana ho an'ny fitaovana ity.

3.4.  Description nY misy Hafa fitaovana SY Products IZA Moa natao ny ho NAMPIASAINA Miaraka amin'ny fitaovana

Tsy mahakasika. Ny fitaovana dia tsy natao hampifangaroana amin'ny fitaovana sy vokatra hafa hafa.

4. 4. LOZA METY HOENTIN'IZANYSY FAMPITANDREMANA

4.1.  Residual LOZA METY HOENTIN'IZANY SY faniry TSY MAHOMBY

Ny famakafakana feno momba ny risika rehetra sisa tavela dia nataon'ny ekipa review. Raha jerena ny fiantraikany mitambatra ny risika sasany sisa tavela, ny famaranana farany dia voasarika fa ny vokatra feno dia azo ekena. Ny fanombanana amin'ny antsipiriany dia voatanisa toy izao manaraka izao:

1) Mifanohitra amin'ny mifanohitra ve ny fifehezan'ny tena manokana?

Fehiny: Tsy mbola nisy ny fifehezana mety hiteraka tsy fitovian-kevitra.

2) Avereno jerena ny torolàlana (oh. Misy famaritana mifanipaka ve? Misy olana sarotra tokony harahina ve?)

Fehiny: Ny torolàlana momba ny vokatra dia mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny lalàna mifandraika. Ny famaritana mifandraika amin'ny vokatra dia mazava sy mora takarina.

3) Fampitahana amin'ny vokatra mitovy

Fehiny: ampitahaina amin'ny fitaovana mitovy amin'ny tsena ao amin'ny toeram-pitsaboana, fananana ary lafiny fampisehoana. Ny fampisehoana vokatra dia mitovy amin'ireo fitaovana ireo. Noho izany dia tsaraina izy ireo hanana fananana ampitahaina amin'ireto fitaovana ireto.

• Famaranana ny ekipa review

Fehiny: Ny fehin-kevitra farany dia tonga tamin'ny alàlan'ny fanombanana etsy ambony fa azo ekena ny vokatra mety hitranga.

4.2.  FAMPITANDREMANA SY fisorohana

Fampitandremana:

Ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny rafitry ny pedicle skinal dia naorina ho an'ny toe-java-tsinontsinona ihany ary misy ny tsy fahatomombanana mekanika lehibe na ny defanical izay mitaky fusion misy fitaovana. Ireo toe-javatra ireo dia tsy fahatomombanana ara-bidy na fandavana ny hazondamosina, sy ny hazondamosina sacral, ary ny setroka scondierative amin'ny tsy fahampian-tsofina, fanimbana, kyphosis, kôpinal, kôpinal, ary tsy nahomby ny fiompiana hazondamosina (pseudartes teo aloha). Tsy fantatra ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fitaovana amin'ny toe-javatra hafa. Tsy prostheses ny implant. Amin'ny tsy fisian'ny fusion, ny fitaovana sy / na ny iray na ny iray amin'ireo singa ao aminy dia azo antenaina hisintona, hiondrika na fracture vokatry ny fanesorana ny mekanika isan'andro.

Fisorohana：

1. Ny mpandidy dia tokony ho mahay amin'ny fandidiana fitaovana sy ny fametahana, traikefa tsara kokoa amin'ny fandidiana hazoa;
2. Ny dokotera dia tokony hanombatombana ny marary alohan'ny fandidiana, ary tsara ny hitsara na mety amin'ny fampiasana ireo impplants araka ny lanjan'ny marary, ny fahamendrehan'ny asa, ny aretin-tsaina, na ny tsy fahampian'ny aretina; Ny fepetra ampanaovina modely azo ampiharina dia tokony hofidina araka ny toe-javatra iainan'ny marary. Alohan'ny fandidiana dia tsy maintsy miomana ny ampitson'ny fandidiana sy ny fepetra manokana, ary ny fandidiana dia tsy tokony hatao raha tsy misy fiomanana amin'ny fomba fitantanana ampy;
3. Raha tapaka ny impplant, nafindra, voafongotra, malemy, otrikaretina na fatiantoka taolana, tokony hoheverina ho fanesorana ny Implant.
4. Ny implant dia tsy hamboarina na ovaina amin'ny fomba rehetra afa-tsy ny alalana amin'ny famolavolana ary araka ny voafaritra ao amin'ny boky ara-teknika. Aza atao ny manitsy, miondrika, manapaka na manakorontana ny implants hisorohana ny tsy fahombiazany.
5. Ny marary dia tokony hiatrika hetsika voafetra amin'ny alàlan'ny fitarihan'ny dokotera mba hisorohana ny tsy fahombiazan'ny vokatra sy ny fitarainana ateraky ny hetsika tafahoatra na ny lanjany aorian'ny fandidiana.
6. Ny marary sy ny fianakaviany dia tokony ho fantatry ny fitarainan'ny postoperative sy ny fiantraikany amin'ny lafiny mety.
7. Ny daty lany amin'ity vokatra ity: herintaona aorian'ny fametrahana ny vatan'olombelona na araka ny notarihin'ny dokotera.

4.3.  Hafa manan-danja lafiny nY fiarovana, anisan'izany ny a FAMINTINANA nY misy SaHa fiarovana manitsy Hetsika (FSCA anisan'izany ny Fsn) RAHA azo ampiharina

Tsy mahakasika