Kokie yra medicininės izoliacijos suknelių standartai? - Zhongxing

Kovojant su infekcinėmis ligomis, asmeninės apsaugos priemonės (PPE) vaidina gyvybiškai svarbų vaidmenį užtikrinant sveikatos priežiūros darbuotojus ir pacientus. Tarp įvairių PPE tipų medicininės izoliacijos suknelės yra būtinos siekiant užkirsti kelią infekcijų plitimui sveikatos priežiūros įstaigoje. Siekdami užtikrinti, kad šie chalatai užtikrintų tinkamą apsaugą, jie turi atitikti konkrečius standartus ir gaires. Suprasti šiuos standartus labai svarbu sveikatos priežiūros įstaigoms renkantis tinkamus chalatus savo darbuotojams.

Medicinos tikslas Izoliacijos suknelės

Medicininės izoliacijos suknelės yra skirtos apsaugoti sveikatos priežiūros darbuotojus ir pacientus nuo infekcinių agentų perdavimo, ypač aplinkoje, kurioje tikėtina, kad kūno skysčiai, patogenai ar kiti teršalai yra tikėtini. Šie chalatai sukuria kliūtį tarp dėvėtojo ir galimų infekcijos šaltinių, sumažindamos kryžminio užteršimo riziką. Izoliacijos suknelės naudojamos įvairiose sveikatos priežiūros įstaigose, įskaitant ligonines, klinikas ir laboratorijas, ir yra ypač svarbios infekcinių ligų protrūkių metu.

Pagrindiniai medicininės izoliacijos chalatų standartai

Kelios organizacijos nustatė medicininių izoliacijos suknelių standartus, kad užtikrintų jų veiksmingumą ir saugumą. Šie standartai nagrinėja įvairius suknelių našumo aspektus, įskaitant medžiagų kokybę, dizainą ir atsparumą skysčiams.

1. AAMI apsaugos lygiai

Medicininių prietaisų tobulinimo asociacija (AAMI) sukūrė klasifikavimo sistemą, kuri, atsižvelgiant į jų skysčių barjerą, kategorizuoja medicinos sukneles į keturis lygius. Ši klasifikacija yra plačiai atpažįstama ir naudojama sveikatos priežiūros įstaigose.

• 1 lygis: Siūlo žemiausią apsaugos lygį, tinkamą minimalioms rizikos situacijoms, tokioms kaip pagrindinė priežiūra ar standartiniai ligoninės vizitai. 1 lygio suknelės suteikia lengvą barjerą nuo skysčio poveikio.
• 2 lygis: Suteikia aukštesnį apsaugos lygį nei 1 lygis, tinkamas mažos rizikos situacijoms, tokioms kaip kraujo traukimas ar susiuvimas. Šie chalatai siūlo vidutinį barjerą nuo skysčių.
• 3 lygis: Skirta vidutinio sunkumo rizikos situacijoms, tokioms kaip intraveninės (IV) linijos įterpimas ar darbas skubios pagalbos skyriuje. 3 lygio suknelės suteikia didesnį atsparumą skysčiams ir yra tinkami naudoti aplinkoje, kurioje tikėtina, kad kūno skysčiai.
• 4 lygis: Siūlo aukščiausią apsaugos lygį, tinkamą didelės rizikos situacijoms, tokioms kaip chirurgija ar susiduria su dideliais skysčio kiekiais. 4 lygio suknelės suteikia išsamią skysčių kliūtį ir paprastai naudojami operacinėse arba atliekant didelio poveikio procedūras.

2. ASTM standartai

Amerikos bandymų ir medžiagų draugija (ASTM) nustato medicininių izoliacijos suknelių medžiagų savybių standartus, įskaitant jų atsparumą skysčių įsiskverbimui. ASTM standartai, tokie kaip ASTM F1670 ir ASTM F1671, patikrina suknelių medžiagų gebėjimą atsispirti skverbtis atitinkamai sintetiniu krauju ir krauju plintančiais patogenais. Šie standartai yra būtini nustatant chalatų veiksmingumą apsaugant nuo užteršimo.

3. FDA gairės

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) reguliuoja medicinos izoliacijos sukneles kaip II klasės medicinos prietaisus. FDA reikalauja, kad gamintojai pateiktų įrodymų, jog jų chalatai atitinka konkrečius našumo standartus, įskaitant atsparumą skysčiams, ilgaamžiškumui ir kvėpuojamumui. Šie reikalavimai tenkinantys chalatai yra pažymėti kaip „chirurginis“ arba „nechirurginis“, atsižvelgiant į jų numatytą naudojimą. Nechirurginiai suknelės paprastai naudojamos pacientų priežiūros veiklai, o chirurginiai suknelės naudojamos sterilioje aplinkoje.

Medžiagos ir dizaino aspektai

Medicininės izoliacijos suknelės turi būti gaminamos iš medžiagų, užtikrinančių tinkamą apsaugą, išlaikant komfortą ir kvėpavimą. Įprastos medžiagos apima sukimosi-liemenėlės polipropileną, polietileną dengtą polipropileną ir SMS („Spunbond-Meltblown-Glown-Spunbond“) audinį. Šios medžiagos yra pasirinktos atsižvelgiant į jų sugebėjimą atsispirti skysčio įsiskverbimui, tuo pačiu leidžiant cirkuliuoti orą, neleidžiant dėvėtojui perkaitinti.

Suknelės dizainas taip pat yra labai svarbus jos efektyvumui. Medicininės izoliacijos suknelės paprastai pasižymi ilgomis rankovėmis su elastinėmis rankogaliais, visa priekine dalimi ir kaklaraiščiais ar „Velcro“ uždarymu gale, kad būtų užtikrintas saugus pritaikymas. Chalonus turėtų būti lengva uždėti ir pašalinti, sumažinant užteršimo riziką nardant.

Kokybės užtikrinimas ir testavimas

Siekdami užtikrinti, kad medicininės izoliacijos suknelės atitiktų reikiamus standartus, jie turi būti griežtai bandomi ir kokybės užtikrinimo procesai. Gamintojai atlieka bandymus, kad įvertintų suknelės atsparumą skysčiams, tempimo stiprumą ir siūlės vientisumą. Šie testai padeda patikrinti, ar suknelės gali atlaikyti sveikatos priežiūros aplinkos reikalavimus ir užtikrinti patikimą apsaugą.

Išvada

Medicininės izoliacijos suknelės yra kritinė PPE komponentas sveikatos priežiūros įstaigose, užtikrinant kliūtį prieš infekcinius vaistus ir sumažinant kryžminio užteršimo riziką. Siekdamos užtikrinti jų veiksmingumą, šie chalatai turi atitikti konkrečius organizacijų, tokių kaip AAMI, ASTM ir FDA, standartus. Supratę ir laikydamiesi šių standartų, sveikatos priežiūros įstaigos gali pasirinkti tinkamus savo personalo izoliacines sukneles, sustiprinti saugumą ir apsaugoti tiek sveikatos priežiūros darbuotojus, tiek pacientus nuo infekcijos. Kadangi aukštos kokybės AAP paklausa ir toliau auga, labai svarbu nustatyti prioritetus suknelėms, kurios atitinka šiuos griežtus standartus, užtikrinant, kad jie veiktų pagal poreikį sunkiausioje sveikatos priežiūros aplinkoje.