ໃນໂລກຂອງການຈັດຊື້ທາງການແພດ, ລາຍການຈໍານວນຫນ້ອຍແມ່ນເປັນພື້ນຖານເທື່ອທີ່ສັບສົນເປັນໃບຫນ້າ ຫນ້າກາກ. ຈາກງ່າຍດາຍ ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ ກັບຊ່ຽວຊານສູງ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95, ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບຄໍາເວົ້າທີ່ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ກ່ຽວກັບການປະຕິບັດຕາມ - ມັນກ່ຽວກັບການປົກປ້ອງຊີວິດ. ໃນຖານະເປັນຜູ້ຈັດການຈັດຊື້, ທ່ານຢູ່ໃນສາຍທາງຫນ້າຂອງການສະຫນັບສະຫນູນ, ແລະການຕັດສິນໃຈທີ່ທ່ານມີຜົນກະທົບຕໍ່ທັງຄົນເຈັບແລະ ການດູແລສຸຂະພາບ ຜູ້ຊ່ຽວຊານ. ຄູ່ມືນີ້ແມ່ນສໍາລັບທ່ານ. ໃນຖານະເປັນ Allen, ຜູ້ຜະລິດທີ່ມີປະສົບການໃນທົດສະວັດທີ່ຜະລິດຕະຫຼາດການບໍລິຫານດ້ານການແພດທີ່ກໍາຈັດໄວ້ສໍາລັບຕະຫຼາດໂລກເຊັ່ນ: ສະຫະລັດອາເມລິກາແລະເອີຣົບ, ຂ້າພະເຈົ້າຕ້ອງການຕັດຜ່ານຄວາມສັບສົນ. ພວກເຮົາຈະຄົ້ນຫາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ປະເພດຫນ້າກາກ, ຕັດສິນກົດລະບຽບ, ແລະສະຫນອງຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ສາມາດປະຕິບັດໄດ້ເພື່ອຊ່ວຍທ່ານໃຫ້ເປັນແຫລ່ງຄວາມຫມັ້ນໃຈ. ນີ້ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ບົດຂຽນຫນຶ່ງເທົ່ານັ້ນ; ມັນເປັນການເບິ່ງທີ່ຢູ່ຫລັງຜ້າມ່ານຈາກມຸມມອງຂອງໂຮງງານ, ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕອບຄໍາຖາມທີ່ກົດທີ່ສຸດຂອງທ່ານ.
ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ແທ້ຈິງລະຫວ່າງຫນ້າກາກການຜ່າຕັດແລະເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ N95 ແມ່ນຫຍັງ?
ຢູ່ glance ທໍາອິດ, ກ ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ ແລະ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ເບິ່ງຄືວ່າຄ້າຍຄືກັນ, ແຕ່ຫນ້າທີ່, ການອອກແບບຂອງພວກເຂົາ, ແລະການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງແມ່ນຢູ່ທົ່ວໂລກ. ກ ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ ແມ່ນວ່າງທີ່ວ່າງ, ຖິ້ມໄດ້ ອຸປະກອນທີ່ສ້າງກ ອຸປະສັກທາງດ້ານຮ່າງກາຍ ລະຫວ່າງປາກແລະດັງຂອງ ຜູ້ຢິງຂ້າ ແລະສິ່ງປົນເປື້ອນທີ່ມີທ່າແຮງໃນສະພາບແວດລ້ອມທັນທີ. ຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍຂອງມັນແມ່ນການສະກັດກັ້ນສ່ວນໃຫຍ່ ຢອດນ້ໍາ ການສົ່ງຕໍ່, ຄືກັບຄວາມແຕກຕ່າງຫຼືສີດ, ປົກປ້ອງຄົນອື່ນຈາກການປ່ອຍອາຍຫາຍໃຈຂອງຜູ້ອ່ອນEຂອງ Wearer. ເຮັດຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ ຂອງຜ້າທີ່ບໍ່ແມ່ນແສ່ວແລະມັກຖືກນໍາໃຊ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ເປັນຫມັນໃນໄລຍະການແພດ ປົກປ້ອງທັງຄົນເຈັບ ແລະສຸຂະພາບທີ່ເປັນມືອາຊີບຈາກ ການໂອນເງິນຈຸລິນຊີ, ນ້ໍາໃນຮ່າງກາຍ, ແລະ ຍ່ອຍງ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເນື່ອງຈາກພໍດີ, ມັກຈະມີ ຊ່ອງຫວ່າງ ລະຫວ່າງ ແຄມຂອງຫນ້າກາກ ແລະໃບຫນ້າ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າມັນບໍ່ໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງຢ່າງສົມບູນຈາກການສູດດົມ ທະຫານ ອະນຸພາກ.

ເປັນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ແມ່ນກ ການຫາຍໃຈ ອຸປະກອນປ້ອງກັນທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອບັນລຸໄດ້ຫຼາຍ ໃກ້ຫນ້າຕາ ແລະມີປະສິດທິພາບສູງ ການກັ່ນຕອງ ຂອງ ທະຫານ ອະນຸພາກ. ການອອກແບບ "n95" ຫມາຍຄວາມວ່າເມື່ອຕ້ອງໄດ້ທົດສອບຢ່າງລະມັດລະວັງ, the ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ທ່ອນໄມ້ຢ່າງຫນ້ອຍ 95 ເປີເຊັນຂອງຂະຫນາດນ້ອຍ (0.3 micron). ນີ້ເຮັດໃຫ້ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ປະສິດຕິຜົນຕໍ່ທັງທັງທັງອະນຸພາກຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະຂະຫນາດນ້ອຍ. ບໍ່ຄືກັບ ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ, ເປັນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປະທັບຕາໃຫ້ແຫນ້ນກັບໃບຫນ້າ, ບັງຄັບການສູດດົມແລະອາກາດຫາຍໃຈໄປຜ່ານຂອງມັນ ຕອງ ອຸປະກອນການ. ປະທັບຕາທີ່ໃກ້ຊິດນີ້ແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບປະສິດທິຜົນຂອງມັນ. ເນື່ອງຈາກວ່ານີ້, ມັນຖືວ່າເປັນອຸປະກອນປ້ອງກັນສ່ວນບຸກຄົນ (ເປີ້) ມີຈຸດປະສົງ ໃຊ້ໃນການປົກປ້ອງ ໄດ້ ຜູ້ຢິງຂ້າ ຈາກການສໍາຜັດກັບອະນຸພາກອາກາດທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ.
ເພື່ອເຮັດໃຫ້ມັນງ່າຍດາຍ, ກ ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ ປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມ ແຕ່ ໄດ້ ຜູ້ຢິງຂ້າ, ໃນຂະນະທີ່ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ປົກປ້ອງ ຜູ້ຢິງຂ້າ ແຕ່ ສິ່ງແວດລ້ອມ. ໃນຖານະເປັນຜູ້ຈັດການຈັດຊື້, ເຂົ້າໃຈຄວາມແຕກຕ່າງນີ້ແມ່ນບາດກ້າວທໍາອິດໃນການຮັບປະກັນສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກຂອງທ່ານ ຫນ້າກາກ ສໍາລັບວຽກທີ່ຖືກຕ້ອງ. ທ່ານຈະບໍ່ໃຊ້ຂັ້ນຕອນງ່າຍໆ ຫນ້າກາກ ໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການສ້າງ AERONOL-STORERING, ແລະທ່ານຈະບໍ່ຕ້ອງການຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ N95 ສໍາລັບນັກທ່ອງທ່ຽວຍ່າງລົງມາໃນຫ້ອງໂຖງ. ການເລືອກຕົວເລືອກທີ່ຖືກຕ້ອງທີ່ຈະເພີ່ມຄວາມປອດໄພແລະຄຸ້ມຄອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຢ່າງມີປະສິດຕິຜົນ.
ຫນ້າກາກທາງການແພດທີ່ກໍານົດໃນການຕັ້ງຄ່າສຸຂະພາບທີ່ແຕກຕ່າງກັນແນວໃດ?
ລະບຽບການຂອງ ຫນ້າກາກທາງການແພດ ແມ່ນມຸມມອງທີ່ສໍາຄັນທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບໂດຍກົງກັບຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການແມ່ນແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມປະເພດຂອງ ຫນ້າກາກ ແລະ ການຕັ້ງຄ່າ. ໃນ ສະຫະລັດ, ອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA) ແລະສະຖາບັນແຫ່ງຊາດເພື່ອຄວາມປອດໄພແລະສຸຂະພາບແຮງງານ (niosh), ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ CDC, ແມ່ນອົງການຈັດຕັ້ງຕົ້ນຕໍທີ່ ຈັດຕັ້ງ ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້. ມັນເປັນລະບົບຄູ່ທີ່ສາມາດສັບສົນ, ແຕ່ມັນຮັບປະກັນວ່າແຕ່ລະຄົນ ຫນ້າກາກ ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານການປະຕິບັດສະເພາະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງຂອງມັນ. ສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຈັດຊື້, ນີ້ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ເທບແດງເທົ່ານັ້ນ; ມັນແມ່ນການຮັບປະກັນຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງທ່ານ.
ຫນ້າກາກຜ່າຕັດ, ຕົວຢ່າງ, ຖືກກໍານົດໂດຍ FDA ເປັນອຸປະກອນການແພດ II. ພວກເຂົາຕ້ອງຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການສະເພາະສໍາລັບ ການປ້ອງກັນອຸປະສັກທີ່ເປັນອຸປະສັກ ແລະ ການກັ່ນຕອງ ປະສິດທິພາບ. ໄດ້ FDAລະບຽບການ S ລະລຶກດ້ານ 21 CFR 878.4040 ອະທິບາຍມາດຕະຖານສໍາລັບສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ ຂັ້ນຕອນການແພດຫນ້າກາກ. ພວກມັນຖືກທົດສອບສໍາລັບສິ່ງຕ່າງໆເຊັ່ນ: ປະສິດທິພາບຂອງການກັ່ນຕອງແບັກທີເຣຍ (BFE), ປະສິດທິພາບຂອງການກັ່ນຕອງ (PFE), ການຕໍ່ຕ້ານນ້ໍາ, ແລະຄວາມໄວສູງ. ນີ້ຮັບປະກັນ ຫນ້າກາກ ສາມາດຕ້ານກັບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງເລືອດຫຼືວັດສະດຸຕິດເຊື້ອອື່ນໆໃນລະດັບຂັ້ນຕອນ. ກ ຫນ້າກາກ ນັ້ນແມ່ນ fda-cleared ໃຫ້ຄວາມຫມັ້ນໃຈທີ່ທ່ານໄດ້ຮັບການທົບທວນຄືນສໍາລັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນ a ການກໍານົດສຸຂະພາບ. ນີ້ແມ່ນປະເພດມາດຕະຖານ ໃບຫນ້າດ້ານການແພດທີ່ໃຊ້ໄດ້ 3-ply ທີ່ມີຫູຫູ ນັ້ນແມ່ນສິ່ງທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການດູແລຄົນເຈັບທົ່ວໄປແລະການຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອ.
ການກັ່ນຕອງ facepiece Rese ReseCirators (ffrs), ເຊັ່ນວ່າ N95s, ແມ່ນມີລະບຽບແຕກຕ່າງກັນ. ຖ້າພວກເຂົາມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ອຸດສາຫະກໍາທົ່ວໄປ (ຄືກັບການກໍ່ສ້າງ), ພວກມັນຢູ່ຕ່າງປະເທດ niosh ໃຕ້ 42 CFR Part 84. niosh ການທົດສອບແລະຢັ້ງຢືນວ່ານັກຫາຍໃຈເຫຼົ່ານີ້ພົບກັບການກັ່ນຕອງຂັ້ນຕ່ໍາແລະມາດຕະຖານກໍ່ສ້າງຂັ້ນຕ່ໍາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເມື່ອເປັນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນ a ການກໍານົດສຸຂະພາບ ເພື່ອປ້ອງກັນເຊື້ອພະຍາດທາງອາກາດ, ມັນຕ້ອງຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ ທັງສອງ niosh ແລະ FDA. ອຸປະກອນຄູ່ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກເປັນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ N95 Surgical N95. ພວກເຂົາສະຫນອງການປ້ອງກັນຫາຍໃຈຂອງ N95 ແລະການປ້ອງກັນອຸປະສັກດ້ານນ້ໍາຂອງກ ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ.
ທ່ານສາມາດອະທິບາຍບົດບາດຂອງ Niosh ແລະ FDA ໃນການອະນຸມັດ Mask ບໍ?
ເຂົ້າໃຈບົດບາດທີ່ແຕກຕ່າງຂອງ niosh ແລະ FDA ແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການຈັດການການຈັດການການຈັດຊື້ຂອງການປ້ອງກັນຫາຍໃຈຂອງການປ້ອງກັນຫາຍໃຈ. ຄິດວ່າພວກເຂົາເປັນຜູ້ຊ່ຽວຊານສອງຄົນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຮັບປະກັນຜະລິດຕະພັນແມ່ນປອດໄພແລະມີປະສິດຕິຜົນຈາກສອງມຸມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ສະຖາບັນແຫ່ງຊາດ ຄວາມປອດໄພດ້ານອາຊີບແລະສຸຂະພາບ (niosh) ແມ່ນອົງການຄົ້ນຄ້ວາທີ່ສຸມໃສ່ຄວາມປອດໄພຂອງກໍາມະກອນ. ບົດບາດຕົ້ນຕໍຂອງມັນກ່ຽວກັບນັກສືບເຊື້ອໄຟແມ່ນການທົດສອບແລະຢັ້ງຢືນວ່າພວກເຂົາຕອບສະຫນອງການກໍ່ສ້າງທີ່ເຄັ່ງຄັດ, ການກັ່ນຕອງແລະມາດຕະຖານການປະຕິບັດ. ເມື່ອທ່ານເຫັນກ niosh ການອະນຸມັດ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95, ມັນຫມາຍຄວາມວ່າ ຫນ້າກາກ ໄດ້ຮັບການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າມັນຈະອອກກໍາລັງກາຍຢ່າງຫນ້ອຍ 95% ຂອງອະນຸພາກອາກາດທີ່ບໍ່ມີນໍ້າມັນ. ການຢັ້ງຢືນນີ້ແມ່ນກ່ຽວກັບການປົກປ້ອງພະນັກງານ - ໃນກໍລະນີນີ້, ການດູແລສຸຂະພາບ ມືອາຊີບ.
ການບໍລິຫານອາຫານແລະຢາ (FDAໃນອີກດ້ານຫນຶ່ງ, ເປັນລະບຽບຮຽບຮ້ອຍ ຫນ້າກາກທາງການແພດ ແລະອຸປະກອນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກມັນປອດໄພແລະມີປະສິດຕິຜົນສໍາລັບສຸຂະພາບສາທາລະນະສຸກ. ສໍາລັບ a ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ ຫຼື ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ N95 Surgical, FDAດອກເບ້ຍແມ່ນຢູ່ໃນການນໍາໃຊ້ຂອງມັນເປັນອຸປະກອນທາງການແພດ. ໄດ້ FDA ການທົບທວນຄືນຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ໂດຍຜ່ານການກ ແຈ້ງການ [510 (k)] ຍື່ນສະເຫນີເພື່ອກໍານົດວ່າພວກມັນປອດໄພໃນການນໍາໃຊ້ໃນທາງການແພດ ການຕັ້ງຄ່າການດູແລ. ໄດ້ FDA'ການເກັບກູ້ຄວາມຈິງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄຸນສົມບັດເຊັ່ນ: ການຕໍ່ຕ້ານນ້ໍາ, ຊີວະພາບ (ຮັບປະກັນວັດສະດຸທີ່ຈະບໍ່ລະຄາຍເຄືອງຜິວຫນັງ), ແລະຄວາມໄວ. ໄດ້ FDA'ບົດບາດຂອງ ຈັດຕັ້ງ ໄດ້ ຫນ້າກາກ ເປັນສິ່ງກີດຂວາງທີ່ຈະປົກປ້ອງຕ້ານກັບຄວາມແຕກຕ່າງ, ສີດ, ແລະຢອດນ້ໍາຂະຫນາດໃຫຍ່, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງທີ່ສໍາຄັນໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດ ຂັ້ນຕອນໃນການປົກປ້ອງ ທັງຄົນເຈັບແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ.
ສະນັ້ນ, ເພື່ອສະຫຼຸບ:
- niosh ຢັ້ງຢືນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈຄວາມສາມາດໃນການ ຕອງ ອະນຸພາກ Airborne ເພື່ອປົກປ້ອງ ຜູ້ຢິງຂ້າ.
- FDA ລ້າງ a ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ ຫຼື ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ N95 Surgical ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມັນເປັນອຸປະກອນທາງການແພດ, ໂດຍສຸມໃສ່ຄວາມສາມາດຂອງມັນໃນການກະທໍາເປັນກ ອຸປະສັກຂອງແຫຼວ.
ເປັນອຸດສາຫະກໍາມາດຕະຖານ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ຄວາມຕ້ອງການເທົ່ານັ້ນ niosh ການອະນຸມັດ. ແຕ່ກ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ N95 Surgical ຄວາມຕ້ອງການ ທັງສອງ niosh ການອະນຸມັດສໍາລັບຄວາມສາມາດໃນການກັ່ນຕອງຂອງມັນແລະ FDA ການເກັບກູ້ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມັນເປັນອຸປະກອນຜ່າຕັດອຸປະກອນທີ່ທົນທານຕໍ່ນ້ໍາ. ເປັນຜູ້ຊື້, ຖ້າທ່ານຕ້ອງການ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ສໍາລັບຫ້ອງປະຕິບັດງານຫຼືການຕັ້ງຄ່າອື່ນໆທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຂອງການສໍາຜັດນ້ໍາ, ທ່ານຕ້ອງຊອກຫາ ຫນ້າກາກ ທີ່ມີທັງຂໍ້ມູນປະຈໍາຕົວ.

ເປັນຫຍັງເຫມາະສົມທີ່ເຫມາະສົມຈຶ່ງສໍາຄັນສໍາລັບເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ N95?
ເປັນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ແມ່ນມີປະສິດທິພາບເທົ່າກັບປະທັບຕາຂອງມັນ. ໃນຂະນະທີ່ ຕອງ ສື່ແມ່ນຖືກອອກແບບມາເພື່ອບລັອກຢ່າງຫນ້ອຍ 95% ຂອງອະນຸພາກ, ລະດັບການປ້ອງກັນລະດັບສູງນີ້ແມ່ນມີຄວາມຜິດພາດຫມົດຖ້າອາກາດສາມາດຮົ່ວໄຫລໄດ້ ແຄມຂອງຫນ້າກາກ. ນີ້ແມ່ນຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດລະຫວ່າງກ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ແລະມາດຕະຖານ ໜ້າກາກອະນາໄມ. ກ ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ ຜ້າປູທີ່ວ່າງໃນໄລຍະໃບຫນ້າ, ແຕ່ເປັນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ແມ່ນການອອກແບບສໍາລັບ a ໃກ້ຫນ້າຕາ. ໂດຍບໍ່ມີການປະທັບຕາທີ່ໃກ້ຊິດນີ້, ອາກາດທີ່ປົນເປື້ອນຈະປະຕິບັດຕາມເສັ້ນທາງທີ່ມີຄວາມຕ້ານທານຫນ້ອຍທີ່ສຸດ, ຂ້າມຜ່ານ ຕອງ ແລະເຂົ້າໄປໃນເຂດຫາຍໃຈຂອງ Wearer ຜ່ານ ຊ່ອງຫວ່າງ. ສິ່ງນີ້ເຮັດໃຫ້ຈຸດປະສົງຂອງການນຸ່ງເຄື່ອງທີ່ສູງ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ.
ການບັນລຸກ ຈ້ອຍມື ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫຼາຍບາດກ້າວ. ຫນ້າທໍາອິດ, ໄດ້ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ຕ້ອງເປັນຂະຫນາດແລະຮູບຮ່າງທີ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບໃບຫນ້າຂອງຜູ້ໃຊ້. ບໍ່ແມ່ນໃບຫນ້າທັງຫມົດແມ່ນຄືກັນ, ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ຜູ້ຜະລິດຫຼາຍຄົນສະເຫນີແບບແລະຂະຫນາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ສອງ, ໄດ້ ຜູ້ຢິງຂ້າ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມກ່ຽວກັບວິທີການໃສ່ຢ່າງຖືກຕ້ອງແລະເອົາອອກ ຫນ້າກາກ. ນີ້ປະກອບມີການໂຄ້ງດັງເພື່ອປະຕິບັດຕາມຂົວຂອງ ດັງແລະປາກ ພື້ນທີ່ແລະຮັບປະກັນໃຫ້ສາຍຮັດແມ່ນຖືກຈັດຕໍາແຫນ່ງຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ສຸດທ້າຍ, ສໍາລັບ ອາຊີບ ໃຊ້ໃນ ສະຫະລັດ, Osha ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ອອກແຮງງານຜ່ານການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ. ນີ້ແມ່ນຂັ້ນຕອນທີ່ເປັນທາງການທີ່ກວດກາສໍາລັບການຮົ່ວໄຫຼຂອງປະທັບຕາ. ປັດໃຈເຊັ່ນ ຂົນຫນ້າ ສາມາດແຊກແຊງປະທັບຕາ, ເຮັດໃຫ້ການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມທີ່ສຸດແລະການສະແດງ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ບໍ່ມີປະໂຫຍດ.
ເປັນຜູ້ຈັດການຈັດຊື້, ຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງທ່ານຂະຫຍາຍອອກໄປນອກເຫນືອຈາກການຊື້ N95s. ມັນກ່ຽວກັບການຮັບປະກັນອົງກອນຂອງທ່ານມີໂຄງການປົກປ້ອງລະບົບຫາຍໃຈທີ່ສົມບູນແບບ. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າສະຫນອງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ແບບຈໍາລອງເພື່ອຮອງຮັບໂຄງສ້າງດ້ານຫນ້າຕ່າງໆແລະສະຫນັບສະຫນູນການຝຶກອົບຮົມທີ່ຈໍາເປັນແລະພິທີການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ. ລາຄາຖືກ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ນັ້ນບໍ່ເຫມາະສົມກັບໃຜກໍ່ບໍ່ແມ່ນການຕໍ່ລອງ; ມັນເປັນຄວາມຮັບຜິດຊອບ. ການສື່ສານກັບຜູ້ສະຫນອງຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຫຼາຍຂະຫນາດແລະຮູບຊົງທີ່ພວກເຂົາສະເຫນີແມ່ນສ່ວນທີ່ສໍາຄັນຂອງການຊື້ທີ່ມີຂໍ້ມູນ. ຜູ້ຜະລິດທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖືຄວນຈະສາມາດໃຫ້ຂໍ້ສະເພາະລະອຽດແລະສະຫນັບສະຫນູນໂຄງການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມຂອງທ່ານ.
ນັກຫາຍໃຈຫາຍໃຈແບບງ່າຍດາຍໃນການຜ່າຕັດແລະພວກເຂົາຈໍາເປັນເມື່ອໃດ?
A ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ N95 Surgical ແມ່ນແຊ້ມປະສົມຂອງ ຫນ້າກາກທາງການແພດ, ສະເຫນີລະດັບສູງສຸດຂອງການປ້ອງກັນໃນຄວາມຕ້ອງການ ການຕັ້ງຄ່າສຸຂະພາບ. ມັນປະສົມປະສານລັກສະນະຂອງມາດຕະຖານ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ກັບທີ່ຂອງກ ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າມັນບໍ່ພຽງແຕ່ສະຫນອງການປ້ອງກັນລະບົບຫາຍໃຈຂອງ Niosh ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຕໍ່ອະນຸພາກທາງອາກາດແຕ່ແມ່ນຍັງ fda-cleared ເປັນ ຫ້ອງ II ອຸປະກອນການແພດສໍາລັບຄວາມຕ້ານທານຂອງມັນຕໍ່ກັບການເຈາະນ້ໍາ. ຄິດວ່າມັນເປັນ as N95 ໃສ່ເສື້ອກັນຝົນ. ມັນຖືກອອກແບບໃຫ້ ປົກປ້ອງທັງຄົນເຈັບ ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບ (HCP) ໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຂອງເຊື້ອພະຍາດທາງອາກາດແລະກະແສໄຟຟ້າຫຼືສີດເລືອດແລະ ນ້ໍາໃນຮ່າງກາຍ.
ເຄື່ອງສໍາອາງທີ່ມີຈຸດປະສົງສອງຢ່າງທີ່ມີຈຸດປະສົງໂດຍສະເພາະ ມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີການເປັນຫມັນແລະການປ້ອງກັນຈາກທັງທາງອາກາດແລະນ້ໍາແມ່ນສໍາຄັນທີ່ສຸດ. ນີ້ປະກອບມີຫ້ອງປະຕິບັດງານ, ໃນໄລຍະການດູແລສຸກເສີນ, ແລະໃນໄລຍະການສ້າງຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການສ້າງຄວາມປອດໄພຫຼືຫນ້າສົງໄສເຊັ່ນ: ການສະແດງລະຄອນຫລື Bronchoscopy. ໄດ້ ການແຜ່ກະຈາຍຂອງ covid-19 ໄດ້ນໍາເອົາຄວາມສໍາຄັນຂອງ ການຜ່າຕັດ N95 ເຂົ້າໄປໃນຈຸດສຸມທີ່ແຫຼມ, ຍ້ອນວ່າມັນໄດ້ສະເຫນີການປ້ອງກັນທີ່ສົມບູນແບບຕໍ່ຕ້ານໄວຣັດທີ່ຖືກສົ່ງຜ່ານທັງຢອດນ້ໍາແລະ aerosolts. ໄດ້ ປະສິດທິພາບຂອງການກັ່ນຕອງຫຼືການກັ່ນຕອງ ຂອງຫນ້າກາກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນໄດ້ຮັບການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາໃຫ້ກໍາລັງປ້ອງກັນທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖື.
ໃນເວລາທີ່ Sourcing, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະກວດສອບວ່າ a ຫນ້າກາກ ຕະຫຼາດເປັນ "ການຜ່າຕັດ N95"ແມ່ນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຢ່າງແທ້ຈິງໂດຍທັງສອງ niosh ແລະ FDA. ທ່ານຄວນຈະສາມາດຊອກຫາ a niosh ເລກທີ່ອະນຸມັດໃນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ຕົວມັນເອງ (E.G. , TC-84A-XXXX) ແລະຢືນຢັນວ່າມັນໄດ້ຖືກເກັບກູ້ໂດຍ FDA ໃຕ້ ລະຫັດສິນຄ້າ MSH. ເຮັດວຽກກັບຜູ້ສະຫນອງທີ່ໂປ່ງໃສຜູ້ທີ່ສາມາດສະຫນອງເອກະສານນີ້ໂດຍບໍ່ມີການລັງເລໃຈທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້. ໃນຂະນະທີ່ນັກຫາຍໃຈເຫຼົ່ານີ້ມີລາຄາແພງກວ່າ, ພວກມັນແມ່ນຊິ້ນທີ່ຈໍາເປັນຂອງ ເປີ້ ໃນຄວາມສ່ຽງສູງ ການຕັ້ງຄ່າການດູແລ, ແລະການປະນີປະນອມກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບຂອງພວກເຂົາບໍ່ແມ່ນທາງເລືອກ.
ເຮັດວາວທີ່ຫາຍໃຈໃນເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈໃນການປະນີປະນອມຄວາມປອດໄພໃນການຕັ້ງຄ່າທາງຄລີນິກບໍ?
ປ່ຽງທອດ ກ່ຽວກັບ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ແມ່ນຄຸນນະສົມບັດທີ່ຖືກອອກແບບເພື່ອຄວາມສະບາຍ, ແຕ່ພວກມັນມີຜົນສະທ້ອນທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນ ການກໍານົດສຸຂະພາບ. ກ ວາວ ແມ່ນ flap ຫນຶ່ງທາງທີ່ເປີດໃນເວລາທີ່ ຜູ້ຢິງຂ້າ ຫາຍໃຈອອກ, ອະນຸຍາດໃຫ້ອາກາດອົບອຸ່ນແລະຊຸ່ມຊື່ນທີ່ຈະຫນີໄດ້ງ່າຍ. ນີ້ເຮັດໃຫ້ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ສະດວກສະບາຍໃນການໃສ່ໃນໄລຍະຍາວແລະຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງຄວາມຮ້ອນພາຍໃນ ຫນ້າກາກ. ສໍາລັບພະນັກງານອຸດສາຫະກໍາ, ຄືກັບຜູ້ທີ່ກໍາລັງກໍ່ສ້າງຫຼືການຜະລິດ, ນີ້ແມ່ນຄຸນລັກສະນະທີ່ດີເລີດ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນສະພາບການທາງການແພດ, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບການຄວບຄຸມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ, ດຽວກັນນັ້ນ ວາວ ກາຍເປັນບັນຫາໃຫຍ່.
ປະເດັນແມ່ນວ່າ ວາວ ອະນຸຍາດໃຫ້ dropletatoring ຂອງ wearering ຂອງ wearered ທີ່ຈະຖືກໄລ່ອອກໂດຍກົງເຂົ້າໃນສະພາບແວດລ້ອມ. ໃນຂະນະທີ່ ວາວ ບໍ່ໄດ້ປະນີປະນອມການປົກປ້ອງຄົນທີ່ນຸ່ງເສື້ອ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ, ມັນສົມບູນແບບສະຫຍຸກາຈຸດປະສົງຂອງຫນ້າກາກໃນການປ້ອງກັນການ ຜູ້ຢິງຂ້າ ຈາກການເຜີຍແຜ່ເຊື້ອພະຍາດໃຫ້ຄົນອື່ນ. ໃນພາກສະຫນາມທີ່ເປັນຫມັນຫຼືໃນເວລາທີ່ການດູແລຄົນເຈັບ phunoCompodiced, ນີ້ແມ່ນຄວາມສ່ຽງທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້. ໃນລະຫວ່າງການ COVID-19 ໂລກລະບາດ, CDC ແນະນໍາຢ່າງຈະແຈ້ງຕໍ່ການໃຊ້ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈກັບ ປ່ຽງທອດ ສໍາລັບການຄວບຄຸມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ, ຍ້ອນວ່າພວກເຂົາເຮັດຫນ້ອຍ ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນ ການແຜ່ກະຈາຍຂອງເຊື້ອໄວຣັສຈາກບຸກຄົນທີ່ຕິດເຊື້ອ.
ເພາະສະນັ້ນ, ສໍາລັບເກືອບທັງຫມົດ ການຕັ້ງຄ່າສຸຂະພາບ, ນັກຫາຍໃຈກັບ ປ່ຽງທອດ ບໍ່ເຫມາະສົມ. ໃນເວລາທີ່ທ່ານ ໃສ່ຫນ້າ ຫນ້າກາກ ຢູ່ໃນໂຮງຫມໍຫລືຫ້ອງການຊ່ວຍເຫຼືອ, ເປົ້າຫມາຍແມ່ນສອງຢ່າງ: ປົກປ້ອງຕົວເອງແລະປົກປ້ອງຄົນອ້ອມຂ້າງທ່ານ. ເປັນອັນດັບຫນຶ່ງ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ພຽງແຕ່ເຮັດໃຫ້ກັບເປົ້າຫມາຍທໍາອິດເທົ່ານັ້ນ. ໃນຖານະເປັນຜູ້ຈັດການຈັດຊື້, ນີ້ແມ່ນລາຍລະອຽດສໍາຄັນທີ່ຈະສັງເກດເບິ່ງ. ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າທ່ານກໍາລັງຊື້ເປັນສະເພາະ ອາຊີບ ຫນ້າທີ່ທີ່ການຄວບຄຸມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນບໍ່ແມ່ນຄວາມກັງວົນໃຈ (ເຊິ່ງຫາຍາກໃນ ການຮັກສາສຸຂະພາບ), ທ່ານຄວນເລືອກ N95s ຫຼືນັກຫາຍໃຈອື່ນໆ ນະຣຶ a ວາວ. ນີ້ຮັບປະກັນວ່າທ່ານກໍາລັງສະຫນອງ ການປ້ອງກັນທີ່ດີກວ່າ ສໍາລັບສະພາບແວດລ້ອມການດູແລທັງຫມົດ.

ຂ້ອຍຄວນຊອກຫາຫຍັງໃນເວລາທີ່ສະຫຼອງຫນ້າກາກທາງການແພດຈາກຕ່າງປະເທດ?
SOUSE SOUSERGING ຫນ້າກາກທາງການແພດ ຈາກຜູ້ຜະລິດໃນປະເທດເຊັ່ນ: ຈີນສາມາດໄດ້ປຽບສູງໃນແງ່ຂອງຕົ້ນທຶນແລະປະລິມານ, ແຕ່ມັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີກົນລະຍຸດແລະມີຍຸດທະສາດທີ່ຈະແຈ້ງ. ໃນຖານະເປັນເຈົ້າຂອງໂຮງງານ, ຂ້ອຍເວົ້າກັບຜູ້ຈັດການຈັດຊື້ຄືເຈົ້າທຸກໆມື້, ແລະຂ້ອຍຮູ້ຄວາມກັງວົນຂອງເຈົ້າ. ສິ່ງສໍາຄັນແມ່ນການເຄື່ອນຍ້າຍເກີນກວ່າລາຄາແລະສຸມໃສ່ການຮ່ວມມືແລະການກວດສອບ. ຫນ້າທໍາອິດແລະສໍາຄັນທີ່ສຸດ, ຕ້ອງການຄວາມຕ້ອງການຄວາມໂປ່ງໃສໃນເອກະສານ. ຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຊື່ສຽງຈະສະຫນອງໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ຂອງພວກເຂົາ (ສໍາລັບລະບົບຄຸ້ມຄອງຄຸນະພາບທີ່ມີຄຸນນະພາບ), ສໍາລັບການຕະຫຼາດຂອງເອີຣົບ (ສໍາລັບຕະຫຼາດເອີຣົບ), ແລະສິ່ງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ FDA ຈົດຫມາຍລົງທະບຽນຫຼືຫນັງສືທີ່ເກັບກູ້. ຢ່າພຽງແຕ່ເອົາຄໍາເວົ້າຂອງພວກເຂົາສໍາລັບມັນ; ຂໍເອກະສານແລະຮູ້ວິທີການກວດສອບພວກມັນ.
ຄັ້ງທີສອງ, ການສື່ສານແມ່ນທຸກສິ່ງທຸກຢ່າງ. ຫນຶ່ງໃນຈຸດເຈັບປວດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດທີ່ຂ້ອຍໄດ້ຍິນກ່ຽວກັບການສື່ສານທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບ. ທ່ານຕ້ອງການຜູ້ສະຫນອງດ້ວຍທີມງານຂາຍແລະສະຫນັບສະຫນູນທີ່ຕອບສະຫນອງແລະສະຫນັບສະຫນູນທີ່ເຂົ້າໃຈຄວາມຕ້ອງການດ້ານເຕັກນິກແລະລະບຽບການຂອງທ່ານ. ຂໍໃຫ້ພວກເຂົາມີຄໍາຖາມທີ່ລະອຽດກ່ຽວກັບຂະບວນການຜະລິດຂອງພວກເຂົາ, ການກວດສອບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ແລະລະບົບການຕິດຕາມຂອງເບດ. ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ບອກທ່ານຢ່າງແນ່ນອນວ່າວັດຖຸດິບຫຼາຍຄົນໄດ້ເຂົ້າໄປໃນ ຫນ້າກາກ ເຈົ້າກໍາລັງຊື້ບໍ? ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ດີສາມາດເຮັດໄດ້. ລະດັບຂອງລາຍລະອຽດນີ້ກໍ່ແມ່ນສິ່ງທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການວາງແຜນ logistical. ສົນທະນາກ່ຽວກັບເວລານໍາ, ຕົວເລືອກການຂົນສົ່ງ, ແລະເງື່ອນໄຂການຊໍາລະເງິນ upfront ເພື່ອຫລີກລ້ຽງການຊັກຊ້າທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ສະຖານທີ່ຂອງທ່ານສັ້ນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ຂອງທ່ານ.
ສຸດທ້າຍ, ພິຈາລະນາຜະລິດຕະພັນຕົວເອງ. ຂໍຕົວຢ່າງກ່ອນທີ່ຈະສັ່ງຊື້ເຄື່ອງໃຫຍ່. ເມື່ອທ່ານໄດ້ຮັບພວກມັນ, ກວດກາຄຸນນະພາບ. ກວດເບິ່ງການເຊື່ອມໂລຫະຢູ່ເທິງ ວົງຫູ, ຄວາມຮູ້ສຶກຂອງ ຜ້າ breathable ໄດ້, ແລະຄວາມສົມບູນຂອງດັງດັງ. ປຽບທຽບມັນກັບ a ຫນ້າກາກ ທ່ານຮູ້ແລະໄວ້ວາງໃຈ. ມັນມີຄວາມຮູ້ສຶກ flimsy ບໍ? ມີກິ່ນເຫມັນບໍ? ລາຍລະອຽດນ້ອຍໆເຫຼົ່ານີ້ສາມາດເປັນຕົວຊີ້ວັດຂອງບັນຫາຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ໃຫຍ່ກວ່າ. ການຊອກຫາຈາກຕ່າງປະເທດແມ່ນກ່ຽວກັບການກໍ່ສ້າງຄວາມໄວ້ວາງໃຈ. ມັນເປັນສ່ວນຮ່ວມຂອງການຮ່ວມມືທີ່ທັງສອງຝ່າຍໄດ້ຮັບປະໂຫຍດຈາກຄວາມຊັດເຈນ, ຄຸນນະພາບ, ແລະການສື່ສານເປີດ. ບໍ່ວ່າທ່ານກໍາລັງຊອກຫາ ເຄື່ອງປະດັບໂດດດ່ຽວທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ ຫຼືງ່າຍດາຍ ໜ້າກາກອະນາໄມ, ຫຼັກການເຫຼົ່ານີ້ຂອງຄວາມດຸຫມັ່ນໃນຄວາມດຸຫມັ່ນສະເຫມີສະຫມັກ.
ການແຜ່ລະບາດຂອງ Covid-19 ປ່ຽນແປງທິວທັດຂອງຫນ້າກາກແນວໃດ?
ໄດ້ COVID-19 ການແຜ່ລະບາດແມ່ນເຫດການທີ່ມີຄວາມສະຫງົບງຽບເຊິ່ງເປັນປະໂຫຍດທີ່ຈະໄດ້ຮັບຄວາມເຂົ້າໃຈແລະການນໍາໃຊ້ຂອງໂລກ ໜ້າກາກອະນາໄມ. ກ່ອນປີ 2020, ໃນຫລາຍໆປະເທດຕາເວັນຕົກ, ຫນ້າກາກ-wearing ໄດ້ຖືກກັກຂັງສ່ວນໃຫຍ່ ການຕັ້ງຄ່າສຸຂະພາບ. ໂລກລະບາດທີ່ປ່ຽນແປງໄດ້ ຫນ້າກາກ ເຂົ້າໄປໃນສັນຍາລັກທີ່ມີຄວາມສຸກຂອງສາທາລະນະສຸກແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບທາງສັງຄົມທີ່ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບ ສາທານ ປະຈໍາວັນ. ຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ມີຕົວຕົນນີ້ໄດ້ສ້າງວິກິດການຂອງການສະຫນອງການສະຫນອງໂລກຄັ້ງນີ້, ເປີດເຜີຍຄວາມສ່ຽງແລະນໍາໄປສູ່ການຜະລິດໃຫມ່, ທັງຄວາມຖືກຕ້ອງແລະສໍ້ໂກງ. ສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຈັດຊື້, ຕະຫຼາດກາຍເປັນທິວທັດທີ່ວຸ່ນວາຍຂອງຄໍາຫຍໍ້ໃຫມ່ (Kn95, FFP2), ຜູ້ສະຫນອງທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນ, ແລະຜະລິດຕະພັນປອມ.
ຫນຶ່ງໃນການປ່ຽນແປງທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດແມ່ນຈຸດສຸມໃສ່ການຄວບຄຸມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ. ຂ່າວສານສາທາລະນະສຸກຕົ້ນຕໍໄດ້ກາຍເປັນການນຸ່ງຖືກ ຫນ້າກາກ ບໍ່ພຽງແຕ່ກ່ຽວກັບການປົກປ້ອງສ່ວນຕົວເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ກ່ຽວກັບການປົກປ້ອງຊຸມຊົນ. ນີ້ຍົກສູງຄວາມສໍາຄັນຂອງແມ້ກະທັ້ງງ່າຍດາຍ ທີ່ຫນ້າກາກຜ້າ ຫຼືຂັ້ນຕອນ ຫນ້າກາກ ໃນການຫຼຸດຜ່ອນ ການແຜ່ກະຈາຍຂອງ covid-19. ໄດ້ CDC ແລະຕົວແທນສາທາລະນະສຸກອື່ນໆທີ່ອອກໃຫ້ຄໍາແນະນໍາທີ່ລະອຽດກ່ຽວກັບວິທີການ ໃສ່ຫນ້າ ກວມເອົາຢ່າງມີປະສິດທິຜົນ, ລວມທັງຄໍາແນະນໍາໃຫ້ ປັບປຸງຄວາມເຫມາະສົມ ຂອງການຜ່າຕັດແລະ ຫນ້າກາກ ໂດຍການຂູດຫູຫູຫລືໃຊ້ຜ້າປູທີ່ໃສ່ຫນ້າກາກ. ປະຊາທິປະໄຕປະຊາທິປະໄຕ ຫນ້າກາກ, ແຕ່ວ່າມັນຍັງໄດ້ສ້າງຄວາມຮູ້ ຊ່ອງຫວ່າງ ທີ່ເຮັດໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກຫຼາຍຄົນແລະແມ່ນແຕ່ຜູ້ຊ່ຽວຊານບາງຄົນກໍ່ສັບສົນກ່ຽວກັບເລື່ອງ ປະເພດທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງຫນ້າກາກ.
ຈາກທັດສະນະການຜະລິດແລະການຈັດຊື້, ການແຜ່ລະບາດຂອງການແຜ່ລະບາດໄດ້ບັງຄັບໃຫ້ມີວິວັດທະນາທີ່ວ່ອງໄວ. ພວກເຮົາໄດ້ເຫັນການອະນຸຍາດນໍາໃຊ້ສຸກເສີນ (Euas) ຈາກ FDA ເພື່ອອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ເຄື່ອງສໍາອາງທີ່ບໍ່ແມ່ນແບບດັ້ງເດີມ, ຄືກັບ Kn95 ຈາກປະເທດຈີນ, ໃນ ການຮັກສາສຸຂະພາບ ການຕັ້ງຄ່າເວລາ N95s ບໍ່ຄ່ອຍເປັນແຜ. ນີ້ໄດ້ຍົກໃຫ້ເຫັນຄວາມສໍາຄັນຂອງການເຂົ້າໃຈມາດຕະຖານສາກົນ. ມັນຍັງໄດ້ເນັ້ນຫນັກເຖິງຄວາມຈໍາເປັນທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການສະຫນອງການຢັ້ງຢືນລະບົບຕ່ອງໂສ້ທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ວິກິດການໄດ້ສອນພວກເຮົາວ່າການເພິ່ງພາແຫຼ່ງຫຼືພາກພື້ນດຽວແມ່ນມີຄວາມສ່ຽງແລະມີຄວາມສໍາພັນກັບຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນແມ່ນບໍ່ມີຄ່າ. ມໍລະດົກຂອງ COVID-19 ແມ່ນຕະຫຼາດທີ່ມີຄວາມຮູ້ຫຼາຍ, ຄວາມສະຫຼາດກວ່າ, ແລະມີຄວາມຕ້ອງການຄຸນນະພາບແລະຄວາມໂປ່ງໃສຂອງມັນ ເປີ້.
ແມ່ນຫນ້າກາກຜ້າຫຼືຫນ້າກາກມາດຕະຖານທີ່ເຫມາະສົມກັບການຕັ້ງຄ່າການດູແລສຸຂະພາບບໍ?
ຄວາມເຫມາະສົມຂອງ a ທີ່ຫນ້າກາກຜ້າ ຫຼືຂັ້ນຕອນມາດຕະຖານ ຫນ້າກາກ ຂື້ນກັບວຽກງານສະເພາະແລະລະດັບຄວາມສ່ຽງພາຍໃນ ການຮັກສາສຸຂະພາບ. ກ ທີ່ຫນ້າກາກຜ້າ ຕົ້ນຕໍແມ່ນອຸປະກອນຄວບຄຸມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນສໍາລັບ ສາທານ. ໃນຂະນະທີ່ a ພໍດີ ທີ່ຫນ້າກາກຜ້າ ໄດ້ ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນ ການປ່ອຍອາຍຫາຍໃຈຂອງ droplets ຈາກ ຜູ້ຢິງຂ້າ, ມັນສະຫນອງການປ້ອງກັນຫນ້ອຍທີ່ສຸດກັບ ຜູ້ຢິງຂ້າ ຈາກການສູດດົມເຂົ້າຫນົມປັງຫຼື aerosols. ດ້ວຍເຫດຜົນນີ້, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຫນ້າກາກຜ້າສາມາດພິຈາລະນາບໍ່ພຽງພໍສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບທີ່ກໍາລັງເບິ່ງແຍງຄົນເຈັບ. ພວກເຂົາຂາດຄວາມເຂັ້ມງວດ ການກັ່ນຕອງ ແລະມາດຕະຖານການຕໍ່ຕ້ານນ້ໍາທີ່ຕ້ອງການຂອງ ຫນ້າກາກທາງການແພດ.
ຂັ້ນຕອນມາດຕະຖານ ຫນ້າກາກທາງການແພດເຊິ່ງແມ່ນປະເພດຂອງ ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ, ແມ່ນເລື່ອງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ພວກເຂົາແມ່ນອາຫານຫຼັກໃນ ການຮັກສາສຸຂະພາບ. ຂອງເຫລົ່ານີ້ ຖິ້ມໄດ້ ຫນ້າກາກແມ່ນ fda-bestulated ແລະຖືກອອກແບບມາເພື່ອສະຫນອງສິ່ງກີດຂວາງຕໍ່ກັບ droplets ແລະ splashes. ພວກມັນເຫມາະສົມກັບວຽກງານທີ່ຫຼາກຫຼາຍ, ເຊັ່ນວ່າການກວດກາທົ່ວໄປ, ການຂົນສົ່ງຄົນເຈັບ, ແລະໃຊ້ໃນຂົງເຂດທໍາມະດາຂອງໂຮງຫມໍເພື່ອສົ່ງເສີມການຄວບຄຸມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ. ພວກເຂົາສະເຫນີຄວາມສົມດຸນທີ່ດີຂອງການປົກປ້ອງແລະການຫາຍໃຈທີ່ດີສໍາລັບສະຖານະການທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ພວກມັນແມ່ນ ບໍ່ a ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ. ພວກເຂົາບໍ່ປະກອບເປັນປະທັບຕາທີ່ແຫນ້ນຫນາແລະບໍ່ໃຫ້ການປົກປ້ອງທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖືໄດ້ຕໍ່ຕ້ານການສັກຢາທາງອາກາດ.
ເພາະສະນັ້ນ, ກົດລະບຽບຂອງໂປ້ແມ່ນກົງກັບຄໍາວ່າ ຫນ້າກາກ ຄວາມສ່ຽງ.
- ຫນ້າກາກຜ້າ: ບໍ່ແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍໂດຍ HCPS.
- ຂັ້ນຕອນ / ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ: ເຫມາະສໍາລັບການຄວບຄຸມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນແລະການປ້ອງກັນກັບ droplets ໃນສະຖານະການທາງດ້ານການຊ່ວຍມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ. ສິ່ງທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການປົກປ້ອງຄົນເຈັບຈາກການປ່ອຍອາຍພິດຂອງຜູ້ໃຫ້ບໍລິການໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການເປັນຫມັນ.
- ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95: ຕ້ອງການການປ້ອງກັນກັບອະນຸພາກທາງອາກາດ, ໂດຍສະເພາະໃນໄລຍະການສ້າງ AERONOL-BENTERING.
ສໍາລັບຜູ້ຈັດການຈັດຊື້, ວິທີນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າການຮັກສາສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ລວດ. ທ່ານຕ້ອງການການສະຫນອງທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ ຫນ້າກາກໃບຫນ້າດ້ານການແພດ ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ປະຈໍາວັນ, ຄຽງຄູ່ກັບຫຼັກຊັບຂອງ niosh-aProved N95 ຫາຍໃຈ ສໍາລັບສະຖານະການທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ. ມັນກ່ຽວກັບການມີເຄື່ອງມືທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບວຽກເພື່ອຮັບປະກັນ ການປະຕິບັດຕາມ ແລະຄວາມປອດໄພ.
ການນໍາທາງການຢັ້ງຢືນ: ISO ແມ່ນຫຍັງ, CEA, CE, ແລະ FDA ຫມາຍຄວາມວ່າສໍາລັບການຊື້ຫນ້າກາກຂອງທ່ານ?
ສໍາລັບຜູ້ຈັດການຈັດຊື້, ໃບຢັ້ງຢືນແມ່ນພາສາຂອງທ່ານທີ່ໄວ້ວາງໃຈ. ພວກເຂົາແມ່ນຫຼັກຖານທີ່ມີຈຸດປະສົງທີ່ຜະລິດຕະພັນພົບປະກັບມາດຕະຖານ. ຂໍໃຫ້ທໍາລາຍສິ່ງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ທ່ານຈະພົບໃນເວລາທີ່ Sourcing ຫນ້າກາກທາງການແພດ.
ISO 13485 ແມ່ນມາດຕະຖານສາກົນສໍາລັບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບສໍາລັບການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ. ໃນເວລາທີ່ໂຮງງານທີ່ຄ້າຍຄືກັບຂ້ອຍແມ່ນ ISO 13485 ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ, ມັນຫມາຍຄວາມວ່າພວກເຮົາໄດ້ສະແດງຄວາມສາມາດຂອງພວກເຮົາທີ່ຈະຕອບສະຫນອງກັບອຸປະກອນການແພດແລະຕ້ອງການຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານລະບຽບການຂອງລູກຄ້າຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ມັນບໍ່ແມ່ນໃບຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນ; ມັນເປັນການຢັ້ງຢືນຂັ້ນຕອນ. ມັນບອກທ່ານວ່າຜູ້ຜະລິດມີລະບົບທີ່ເຂັ້ມແຂງຢູ່ໃນສະຖານທີ່ສໍາລັບການອອກແບບ, ການຜະລິດ, ການຕິດຕາມແລະການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງ. ນີ້ແມ່ນການຮັບປະກັນພື້ນຖານຂອງທ່ານຂອງຄວາມສາມາດແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜູ້ສະຫນອງສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດ, ຈາກ ໜ້າກາກອະນາໄມ ກັບລາຍການທີ່ສັບສົນຫຼາຍເຊັ່ນ ທໍ່ເຊື່ອມຕໍ່ການດູດທາງການແພດ.
ce ແມ່ນເຄື່ອງຫມາຍຢັ້ງຢືນທີ່ສະແດງເຖິງຄວາມສອດຄ່ອງກັບສຸຂະພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະມາດຕະຖານການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຂາຍພາຍໃນເຂດເສດຖະກິດຂອງເອີຣົບ (EEA). ສໍາລັບ a ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ ຫຼື ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ, Marse ຫມາຍເຫດທີ່ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກປະເມີນໃຫ້ຕອບສະຫນອງທິດທາງຫຼືກົດລະບຽບຂອງອຸປະກອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ (ຄືກັບລະບຽບການແພດທາງການແພດຫຼືລະບຽບການປ້ອງກັນ). ມັນເປັນຫນັງສືເດີນທາງທີ່ບັງຄັບສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດ EU. ສໍາລັບຜູ້ຊື້ທີ່ສະຫະລັດ, ໃນຂະນະທີ່ບໍ່ແມ່ນຄວາມຕ້ອງການໂດຍກົງ, ມັນຈະເປັນຕົວຊີ້ວັດທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ຜູ້ຜະລິດຍຶດຫມັ້ນມາດຕະຖານສາກົນສູງ.
ສຸດທ້າຍ, the FDA (ການບໍລິຫານອາຫານແລະຢາ) ຄວບຄຸມ ຫນ້າກາກທາງການແພດ ໃນສະຫະລັດ. ດັ່ງທີ່ພວກເຮົາໄດ້ສົນທະນາ, ຫນ້າກາກຜ່າຕັດ ຖືກພິຈາລະນາ ຫ້ອງ II ອຸປະກອນການແພດແລະຄວາມຕ້ອງການ FDA ການເກັບກູ້, ໂດຍປົກກະຕິຜ່ານ 510 (k) ແຈ້ງການ. ຂະບວນການນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າອຸປະກອນດັ່ງກ່າວຢ່າງຫນ້ອຍກໍ່ປອດໄພແລະມີປະສິດຕິຜົນເປັນອຸປະກອນທີ່ມີການຕະຫຼາດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດຫມາຍທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. ສໍາລັບ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ N95 Surgical N95, ພວກເຂົາຕ້ອງການທັງສອງ niosh ການອະນຸມັດແລະ FDA ການເກັບກູ້. ການກວດສອບການສະຫນອງຂອງຜູ້ສະຫນອງ FDA ການລົງທະບຽນແລະການເກັບກູ້ສິນຄ້າແມ່ນບາດກ້າວທີ່ບໍ່ສາມາດໂຕ້ຕອບໄດ້ໃນຂະບວນການຄວາມດຸຫມັ່ນຂອງທ່ານ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ໄວ້ໃຈຈະສະຫນອງຕົວເລກລົງທະບຽນແລະ 510 (k) ຕົວຫນັງສືທີ່ຕ້ອງການຕາມການຮ້ອງຂໍ. ໃບຢັ້ງຢືນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນກໍາລັງຂອງທ່ານຕໍ່ກັບຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ດີແລະລະບຽບການທີ່ບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດຕາມ.
ຄຸນນະສົມບັດ | ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ | N95 ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ (ອຸດສາຫະກໍາ) | ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ N95 Surgical |
---|---|---|---|
ຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍ | ອຸປະສັກທີ່ເປັນປະໂຫຍດ, ການຄວບຄຸມແຫຼ່ງ | ການກັ່ນຕອງອະນຸພາກສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີເຄື່ອງນຸ່ງ | ທັງເຄື່ອງປັ່ນນ້ໍາແລະການກັ່ນຕອງ |
ເຮັດໃຫ້ເຫມາະສົມ | ວ່າງ -itting | ປະທັບຕາທີ່ແຫນ້ນຫນາ | ປະທັບຕາທີ່ແຫນ້ນຫນາ |
ການກັ່ນຕອງ | ຕັນຢອດນ້ໍາຂະຫນາດໃຫຍ່ | ການກັ່ນຕອງ≥95% ຂອງອະນຸພາກອາກາດ | ການກັ່ນຕອງ≥95% ຂອງອະນຸພາກອາກາດ |
ການຮົ່ວໄຫລ | ການຮົ່ວໄຫຼສູງປະມານແຄມ | ການຮົ່ວໄຫຼທີ່ຕໍ່າເມື່ອເຫມາະສົມກັບການທົດສອບ | ການຮົ່ວໄຫຼທີ່ຕໍ່າເມື່ອເຫມາະສົມກັບການທົດສອບ |
ລະບຽບການຂອງສະຫະລັດ | FDA (21 CFR 878.4040) | niosh (42 CFR Part 84) | niosh ແລະ FDA |
ການຕໍ່ຕ້ານຂອງນ້ໍາ | ແມ່ນ (ທົດສອບໂດຍ ພະຍາດສະການ ວິທີການຕ່າງໆ) | ບໍ່ | ແມ່ນແລ້ວ (FDA ໄດ້ເກັບກູ້) |
ໃຊ້ກໍລະນີ | ການດູແລຄົນເຈັບທົ່ວໄປ, ການຜ່າຕັດ | ການກໍ່ສ້າງ, ການຜະລິດ | ຂັ້ນຕອນການສ້າງ Aerosol-STORING |
Takeaways ທີ່ສໍາຄັນເພື່ອຈື່
ຂະນະທີ່ທ່ານເດີນທາງໄປສູ່ໂລກທີ່ສັບສົນຂອງການແພດ ຫນ້າກາກ ແລະ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ ການຈັດຊື້, ຮັກສາຈຸດສໍາຄັນເຫລົ່ານີ້ໄວ້ໃນໃຈ:
- ຟັງຊັນ Dictates ແບບຟອມ: A ຫນ້າກາກການຜ່າຕັດ ປົກປ້ອງຄົນອື່ນ ແຕ່ ໄດ້ ຜູ້ຢິງຂ້າ ໂດຍການກີດຂວາງຢອດນ້ໍາ. ເປັນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ປົກປ້ອງ ຜູ້ຢິງຂ້າ ແຕ່ ສະພາບແວດລ້ອມໂດຍການກັ່ນຕອງອະນຸພາກອາກາດ.
- ພໍດີແມ່ນທຸກຢ່າງສໍາລັບເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ: ເປັນ ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ n95 ແມ່ນບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນໂດຍບໍ່ມີການປະທັບຕາທີ່ແຫນ້ນຫນາ. ກ ຈ້ອຍມື, ຢັ້ງຢືນໂດຍການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ, ແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການບັນລຸລະດັບການປົກປ້ອງທີ່ໄດ້ສັນຍາໄວ້.
- ຮູ້ລະບຽບຂອງທ່ານ: ໃນສະຫະລັດ, The FDA ມວນ ຫນ້າກາກຜ່າຕັດ ເປັນອຸປະກອນການແພດ, ໃນຂະນະທີ່ niosh ຢັ້ງຢືນປະສິດທິພາບການກັ່ນຕອງຂອງນັກຫາຍໃຈ. N95s ຜ່າຕັດ ຕ້ອງຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານຂອງທັງສອງ.
- ປ່ຽງແມ່ນເພື່ອຄວາມສະບາຍ, ບໍ່ແມ່ນຄລີນິກ: ນັກຫາຍໃຈ ນໍາ ປ່ຽງທອດ ປົກປ້ອງ ຜູ້ຢິງຂ້າ ແຕ່ບໍ່ແມ່ນຜູ້ທີ່ຢູ່ອ້ອມຮອບພວກເຂົາ. ພວກເຂົາໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບໍ່ເຫມາະສົມ ການຕັ້ງຄ່າສຸຂະພາບ ບ່ອນທີ່ການຄວບຄຸມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນແມ່ນສໍາຄັນ.
- ຢືນຢັນ, ຢ່າໄວ້ໃຈ: ເມື່ອຫາເຫດຜົນໃນສາກົນ, ຄວາມຕ້ອງການແລະກວດໃບຢັ້ງຢືນເຊັ່ນ ISO 13485, CEE CONEW, ແລະ FDA ການເກັບກູ້. ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີຄວາມໂປ່ງໃສຜູ້ທີ່ໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນທີ່ມີຄຸນນະພາບແລະການສື່ສານ.
- ກົງກັບຫນ້າກາກຕໍ່ຄວາມສ່ຽງ: ໃຊ້ວິທີການທີ່ຖືກຜູກມັດ. ມາດຕະຖານຫຼັກຊັບ ຫນ້າກາກທາງການແພດ ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໂດຍທົ່ວໄປແລະສະຫງວນ N95 ຫາຍໃຈ ສໍາລັບຂັ້ນຕອນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, AERROSOL-STOREARING ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະຄຸ້ມຄອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຢ່າງມີປະສິດຕິຜົນ.
ເວລາໄປສະນີ: Jul-23-2025