Саламаттыкты сактоодо беткаптарга жана N95 респираторлоруна беткапка жана N95 респираторлоруна чейин жетектөөчү көрсөтмө - Zhongxing

Медициналык сатып алуулар дүйнөсүндө, бир нече нерсе, бирок жүзү сыяктуу татаал маска. Жөнөкөй хирургиялык маска жогорку адистештирилген N95 респиратору, нюанстарды түшүнүү - бул өмүрдү сактоо жөнүндө гана эмес, бул өмүрдү коргогула. Сатып алуулар боюнча менеджер катары сиз алдыңкы бөлүктүн алдыңкы саптары жана сиз жасаган чечимдер эки бейтапка түздөн-түз таасир этет жана саламаттыкты сактоо адистер. Бул колдонмо сиз үчүн. АКШ жана Европа сыяктуу глобалдык рыноктор үчүн бир катар тажрыйбанын бир декадасын өндүрүүчүсү менен, бир декадалык экспертизаларды өндүрүүчү өндүрүүчүсү катары, мен башаламандык менен кесилгенди каалайм. Биз ар кандай изилдөөнү карап чыгабыз Маскалардын түрлөрү, Нускаманы чечип, ишенимдүүлүк менен булакка жардам берүү үчүн, иш-аракеттерди көрсөтүңүз. Бул дагы бир макала эмес; Бул заводдун көз карашынан артта, сиздин эң актуалдуу суроолорго жооп берүүгө багытталган.

Хирургиялык маска менен N95 респираторунун ортосундагы чыныгы айырмачылык деген эмне?

Бир караганда, а хирургиялык маска жана N95 респиратору окшош көрүнүшү мүмкүн, бирок алардын функциялары, жасалгалары жана максаттуу пайдаланылгандар дүйнөгө арналат. A хирургиялык маска бош орундуу, бир жолу түзмөк а физикалык тоскоолдук ооздун жана мурундун ортосунда кийүүчү жана жакынкы чөйрөдөгү булгоочу заттар. Анын негизги максаты - чоң бөлүкчөнү бөгөттөө тамчылар Төлөмдөр, чачыратуучу же чачырай сыяктуу, башкаларды кийүүчү дем ​​алуу эмиссияларынан коргойт. Хирургиялык маскалар жасалат Медициналык процедуралар учурунда токулган эмес кездемелер жана стерилдүү чөйрөлөрдө колдонулат бейтапты тең коргойт жана ден-соолукту чыңдоочу адис Микроорганизмдерди өткөрүп берүү, дене суюктуктары, жана бөлүкчөлөр. Бирок, боштуктан улам, көп учурда а Gap ортосунда Маскинин четтери жана бети, ал дем алуудан бир аз корголбойт Аба бөлүкчөлөр.

An N95 респиратору, экинчи жагынан, дем алуу КОРГОО ҮЧҮН КОРГОО ҮЧҮН препал менен шайкеш жана жогорку натыйжалуу чыпкалоо of Аба бөлүкчөлөр. "N95" белгиси кылдаттык менен сыноого дуушар болгондо, респиратор кичинекей (0,3 микрон) тест бөлүкчөлөрүнүн кеминде 95 пайызы. Бул кылат N95 респиратору чоң жана майда бөлүкчөлөргө караганда эффективдүү. А хирургиялык маска, N95 респиратору бетине мыкаачылык менен мөөр басуу, дем алуу жана дем алуу аба аркылуу өтүү үчүн чыпка материал. Бул катуу мөөр анын натыйжалуулугу үчүн өтө маанилүү. Ушундан улам, бул жеке коргоочу шаймандар деп эсептелет (PPEарналган) коргоо үчүн колдонулат The кийүүчү зыяндуу аба-жырым-дуушарына чейин.

Аны жөн эле коюу, a хирургиялык маска айлана-чөйрөнү коргойт from The кийүүчү, ал эми N95 респиратору коргойт кийүүчү from айлана-чөйрө. Сатып алуулар менеджери катары бул айырмачылыкты түшүнүү - бул сиздин объектти оңдоп-түзөө үчүн жеткирүүнүн биринчи кадамы маска туура тапшырма үчүн. Жөнөкөй жол-жобону колдонбойсуз маска Аэрозолду түзүү процедурасында, сиз кымбатка турууга муктаж болбойсуз N95 коноктор үчүн коридорду басып баратат. Туура тандоо коопсуздукту оптималдаштырат жана чыгымдарды натыйжалуу башкаруу.

Медициналык маскалар медициналык тышкаркы жөндөөлөрдө кандайча жөнгө салынат?

Жөнгө салуу Медициналык беткалар бейтапка жана камсыздоочунун коопсуздугун түздөн-түз таасир этүүчү критикалык аспект жана ал түрүнө жараша өзгөрүлүп турат маска жана орнотуу. Ичинде U.s., тамак-аш жана баңги заттарды башкаруу (FDAкесиптик коопсуздук жана ден-соолук үчүн Улуттук институтNiosh), бир бөлүгү CDC, бул негизги органдар жөнгө салуу Бул буюмдар. Бул кош система, ал башаламан болушу мүмкүн, бирок ар бирибизди камсыз кылат маска анын максаттуу пайдалангандыгы үчүн конкреттүү стандарттарга жооп берет. Сатып алуулар боюнча адистер үчүн бул кызыл тасма эмес; Бул сапат жана коопсуздуктун кепилдигиңиз.

Хирургиялык маскалар, мисалы, менен жөнгө салынат FDA II класстагы медициналык шаймандар. Алар конкреттүү талаптарга жооп бериши керек суюктук тоскоолдук жана чыпкалоо натыйжалуулук. The FDAАстында жөнгө салуу 21 CFR 878.4040 Булардын стандарттарына баяндалат Медициналык процедуралык маскалар. Бактериялык чыпкалоо натыйжалуулугу сыяктуу нерселер үчүн сыналган (бфе) Бул камсыз кылат маска жол-жобонун жүрүшүндө канга же башка жугуштуу материалдарга туруштук бере алат. A маска ушул Fda-тазаланды сизге коопсуздук үчүн коопсуздук жана натыйжалуулук үчүн каралып жаткандыгына ишеним менен камсыз кылат Саламаттыкты сактоо. Булар стандарттын түрлөрү Кулак циклдери бар 3-прахиналык бет маскалары Бул жалпы бейтапка жана инфекцияны контролдоо үчүн маанилүү.

Facepice Respirator чыпкалоо (FFRS), мисалы N95sбашкача жол менен жөнгө салынат. Эгерде алар жалпы өнөр жайга арналган болсо (курулуш сыяктуу), алар көзөмөлгө алынат Niosh астында 42 CFR 84-бөлүк. Niosh Бул респираторлор минималдуу чыпкалоо жана курулуш стандарттарына жооп берээрин сынайт жана тастыктайт. Бирок, качан N95 респиратору колдонуу үчүн арналган Саламаттыкты сактоо Аэропорттун патхгенден корголушу керек, ал талаптарга жооп бериши керек экөө тең Niosh жана FDA. Бул кош күбөлөндүрүлгөн түзмөктөр катары белгилүү хирургиялык n95 респираторлор. Алар дем алуусун коргоосун камсыз кылышат N95 жана суюктук тоскоолдук а хирургиялык маска.

Маска бекитилген Ниош менен Фда ролдорун түшүндүрүп бере аласызбы?

Айырмаланган ролдорду түшүнүү Niosh жана FDA Респираторлорду коргоо үчүн сатып алуулар боюнча менеджер үчүн эң көп Аларды эки башка адис деп эсептешет, продукт коопсуз жана эки башка бурчтан натыйжалуу натыйжалуу. Улуттук институт Эмгекти коргоо жана ден-соолук (Niosh) жумушчунун коопсуздугуна багытталган илимий-изилдөө агенттиги. Анын респираторлорго байланыштуу негизги ролу - катуу курулуп, аларды сынап көрүү жана тастыктоо, чыпкалоожана аткаруунун стандарттары. Көргөндө a Niosh бекитүү N95 респиратору, бул дегенди билдирет маска анын майбарайылбайы кеминде 95% бөлүкчөлөрүнүн 95% бөлүкчөлөрүнүн чыпкалары экендигин камсыз кылуу үчүн катуу текшерилген. Бул сертификат жумушчунун бул учурда корголушу жөнүндө, саламаттыкты сактоо Профессионал.

Тамак-аш жана баңги заттарды башкаруу (FDA), экинчи жагынан, жөнгө салат Медициналык беткалар жана алардын коомдук саламаттык сактоо үчүн коопсуз жана натыйжалуу экендигин камсыз кылуу үчүн шаймандар. Үчүн хирургиялык маска же a хирургиялык n95 респиратор, FDAМедициналык шайман катары анын пайызы анын кызыкчылыгы. The FDA Бул өнүмдөрдү a аркылуу карап чыгат Прамаркет жөнүндө кабарлоо [510 (k)] Алар медициналык жардам үчүн коопсуз экендигин аныктоо үчүн баш ийүү кам көрүү жөндөөлөрү. The FDAСуюктук каршылык көрсөткөндөй, суюктук каршылыгы сыяктуу касиеттерге көңүл бурат (материалдарды териге кыжырданткан) жана батирлөө жөндөмү. The FDAРолу жөнгө салуу The маска Хирургиялык мезгилде кризиске, чачырай, чачырай, чачырай, чачырай, чачырай жана чоң бөлүнүүчү тамчылардан коргоочу тоскоолдук катары Коргоо процедуралары бейтап жана камсыздоочу да.

Ошентип, жыйынтыктоо үчүн:

• Niosh тастыктайт респираторЖөндөмү чыпка аба аркылуу коргоочу бөлүкчөлөр кийүүчү.
• FDA тазаланат хирургиялык маска же хирургиялык n95 респиратор аны медициналык шайман катары колдонуу үчүн, анын иш-аракетине жөндөмдүү суюктук тосмо.

Стандарттык өнөр жай N95 респиратору гана керек Niosh бекитүү. Бирок хирургиялык n95 респиратор керек экөө тең Niosh анын чыпкалуу мүмкүнчүлүктөрү үчүн бекитүү жана FDA аны суюктукка чыдамдуу хирургиялык түзмөк катары колдонуу үчүн жол-жоболоштуруу. Эгер сизге керек болсо, сатып алуучу катары респиратор Операциялык бөлмө же башка жөндөөлөр үчүн суюктуктун таасири менен, сиз издешиңиз керек маска эки ишеним грамоталары бар.

N95 респиратор үчүн эмне үчүн туура шайкеш келген?

An N95 респиратору анын мөөрү сыяктуу натыйжалуу болот. Ал эми чыпка Медиа 95% бөлүкчөлөрдүн кеминде 95% бөгөттөө үчүн иштелип чыккан, бул жогорку коргоонун жогорку деңгээли, эгерде аба айланып кетсе, толугу менен төмөндөтүлөт Маскинин четтери. Бул а ортосундагы эң маанилүү айырма респиратор жана стандарт беткап. A хирургиялык маска бетине бошоп, бирок N95 респиратору үчүн инженер препал менен шайкеш. Бул катуу мөөр болбосо, булганган аба эң аз каршылыктын жолун карманып, айланып өтөт чыпка жана кийүүчүнүн дем алуу зонасына кирүү Gap. Бул жогорку чыпкалоо кийүүнүн максатын четке кагат респиратор.

А туура туура бир нече кадамдарды камтыйт. Биринчи, респиратор колдонуучунун жүзү үчүн туура өлчөм жана форма болушу керек. Бардык эле жүздөр бирдей эмес, ошондуктан көптөгөн өндүрүүчүлөр ар кандай моделдерди жана өлчөмдөрдү сунушташат. Экинчи, кийүүчү кантип туура жайгаштырууга жана алып салууга үйрөтүлүшү керек маска. Буга мурундун көпүрөсүнө ылайык келүү үчүн бүгүлүүнү камтыйт Мурун жана ооз аймак жана боолорду туура жайгаштырууну камсыз кылуу. Акыры, үчүн кесиптик колдонуу U.s., Ошто жумушчулардын иштешин талап кылат. Бул мөөрдүн айланасында агып кетүүнү текшерген расмий жол. Сыяктуу факторлор бет чач мөөргө кийлигишип, туура тест жасап, мүмкүн болбогон жана көрсөтө алат респиратор натыйжасыз.

Сатып алуулар боюнча менеджер катары сиздин милдетиңиз гана сатып алуудан тышкары N95s. Бул сиздин уюмдун ар тараптуу коргоо программасына ээ экендигин камсыз кылуу жөнүндө. Бул ар кандай камсыз кылуу дегенди билдирет респиратор Ар кандай миколдук структураларды жайгаштырууга жана керектүү машыгууну жана ылайыктуу протоколдорду колдогон моделдер. Арзан N95 респиратору Бул эч кимге туура келбейт; Бул милдеттенме. Сунушталган ар кандай өлчөмдөр жана калыптарыңыз жөнүндө маалымат берүүчү менен байланышуу. Ишенимдүү өндүрүүчү деталдуу мүнөздөмөлөрдү бере алышы керек жана мекемелериңиздин Fit-Testing программасын колдоого алышы керек.

Хирургиялык N95 респиратору деген эмне жана алар качан зарыл?

A Хирургиялык n95 респиратор гибриддик чемпион Медициналык беткалар, талап кылынган коргоонун эң жогорку деңгээлин сунуштоо саламаттыкты сактоо жөндөөлөрү. Стандардын өзгөчөлүктөрүн айкалыштырат N95 респиратору ошол үчүн хирургиялык маска. Демек, бул Ниош тарабынан бекитилген дем алуусу боюнча, абада да, бирок ошондой эле Fda-тазаланды катары II класс Медициналык шайман ага каршылык көрсөтүү үчүн медициналык шайман. Муну бир деп ойлойм N95 жамгырды кийүү. Ал иштелип чыккан бейтапты тең коргойт жана саламаттыкты сактоо адиси (HCP) эки авиакомпаниянын да, кан чачырап же кан чачырап кеткен жол-жоболор учурунда дене суюктуктары.

Бул кош-максаттуу респираторлор өзгөчө Колдонууга арналган Эфирдик жана суюктуктан тукумсуздук жана коргоону жана суюктуктун эки эселенген чөйрөлөрүндө. Буга травмада кам көрүүдө, тез жардам бөлүмдөрүн камтыган эксплуатациялык бөлмөлөр кирет The Ковид-19 жайылышы маанисин алып келди Хирургиялык n95 курч фокуска айланат, анткени ал вирустун ар тараптуу корголушу, бул тамчылар менен аэрозолдор аркылуу эки тарапка жугат. The суюктук тоскоолдук же фильтрация натыйжалуулугу Бул маскалар ишенимдүү калканын камсыз кылуу үчүн катуу текшерилет.

Байкоо учурунда, аны текшерүү маанилүү маска маркететтенген "Хирургиялык n95"Экөө тең чын жүрөктөн күбөлөндүрүлөт Niosh жана FDA. Сиз таба аласыз Niosh Бекитүү номери респиратор Өзү (мисалы, TC-84A-XXXX) жана аны тазалоо менен тастыктаңыз FDA астында Продукт коду MSH. Бул документтерди тартынчаак болбой, ачык жеткирүүчү менен иштөө келишимсиз эмес. Бул респираторлор кымбатыраак болсо дагы, алар маанилүү бир нерсе PPE Жогорку тобокелдикте кам көрүү жөндөөлөрүжана алардын сапатына компромисске кирген жок.

Дем алуучунун демилгеси боюнча коопсуздукту бузгандыгы боюнча дем алуу клапандары барбы?

Дем алуучу клапандар боюнча респиратор сооронуч үчүн иштелип чыккан бир өзгөчөлүк, бирок алар колдонууга олуттуу таасирин тийгизет Саламаттыкты сактоо. A клапан качан ачылат, ал качан ачылат кийүүчү дем алуу, жылуу, нымдуу аба оңойго мүмкүндүк берет. Бул кылат респиратор узак мезгилдерге кийүү ыңгайлуу жана жылуулукту жогорулатуу маска. Курулушка же өндүрүштүк же өндүрүш сыяктуу өнөр жай жумушчулары үчүн бул фантастикалык өзгөчөлүк. Бирок, айрыкча, булак көзөмөлдөө үчүн, медициналык контекстте клапан ири көйгөй болуп калат.

Маселе бул дем алуу клапаны Уорчунун иштебей калган респиратордук тамчыларына түздөн-түз айлана-чөйрөгө чыгарылышы мүмкүн. Ал эми клапан кийип жүргөн адамдын коргоону бузбайт респиратор, бул масканын алдын-алуу максатында кийүүчү башкаларга микробдорду жайылтуудан. Стерильдүү талаада же иммуномацияланган бейтаптарга кам көрүүдө, бул кабыл алынгыс тобокелчилик. Учурунда COVID-19 Пандемия, CDC респираторлорду колдонуудан ачык сунушталат дем алуучу клапандар Булак көзөмөлдөө үчүн, алар анча-мынча Жардамды азайтууга жардам берет вирустун жайылышы инфекциядан.

Ошондуктан, дээрлик бардыгы үчүн саламаттыкты сактоо жөндөөлөрү, респираторлор менен дем алуучу клапандар ылайыктуу эмес. Качан бетин кий маска Оорукана же клиникада, максат эки эселенген: Өзүңүздү коргоңуз жана айланаңыздагы адамдарды коргогула. Клапан респиратор биринчи максатка гана жетет. Сатып алуулар боюнча менеджер катары бул - көрүү үчүн маанилүү маалымат. Эгер сиз абдан белгилүү бир нерсени сатып алсаңыз кесиптик Булак контролдоо көйгөйү тынчсыздануу эмес (ал сейрек кездешет саламаттыкты сактоо), сиз ар дайым тандашыңыз керек N95s же башка респираторлор ансыз a клапан. Бул сизди камсыз кылып жатканыңызды камсыз кылат жакшыраак коргоо кам көрүү чөйрөсү үчүн.

Медициналык бетказдарды чет өлкөдөн кордоп жатканда эмнени издешим керек?

Издөө Медициналык беткалар Кытайга окшогон бир өлкөдөн өндүрүүчүдөн кымбатка, көлөмдө өтө пайдалуу болушу мүмкүн, бирок ал тырышчаактыкты жана так стратегияны талап кылат. Заводдун ээси катары мен сиздей сатып алуулар боюнча менеджерлер менен сүйлөшөм, мен сиздин тынчсызданууңузду билем. Ачкыч - баадан тышкары жылуу жана өнөктөштүк жана текшерүү үчүн көңүл буруу. Биринчи кезекте, документтердин ачыктыгын талап кылуу. Абайлаган өндүрүүчүсү сизге ISO 13485 күбөлүгү менен камсыз кылат (медициналык аппараттын сапатын башкаруу тутумдары), б.з. FDA каттоо же жол-жоболоштуруу тамгалары. Ал үчүн жөн гана өз сөзүн алба; Документтерди сураңыз жана аларды кантип текшерүүнү билип алыңыз.

Экинчиден, байланыш - бул бардыгы. Мен уктап жаткан эң чоң оорунун бири - натыйжасыз байланыш. Сизге техникалык жана жөнгө салуучу талаптарыңызды түшүнгөн, сизге жооптуу, англис тилинде сүйлөө жана колдоо командасы менен жеткирүүчү керек. Алардан алардын өндүрүш процесси жөнүндө толук суроолорду бериңиз, сапатты көзөмөлдөө жана партиялык байкоо тутумдары жөнүндө толук суроолорду бериңиз. Алар сизге кандай чийки затка киргенин так айтып бере алабы? маска Сиз сатып жатасызбы? Жакшы өнөктөш болот. Деталдын бул деңгээли логистикалык пландаштыруу үчүн да маанилүү. Жеткирүү жолдору, жеткирүү шарттарын алдын-ала талкуулоо үчүн, каражаттарды жеткирүү үчүн, жеткирүү шарттарын талкуулаңыз.

Акыры, продукттун өзүнө токтололу. Чоң тартипти жайгаштыруудан мурун үлгүлөрдү сураңыз. Аларды кабыл алганда, сапатты текшерип көрүңүз. Ширемди текшериңиз кулак илмектери, сезүү дем алуучу кездемежана мурундун бүтүндүгү. Аны а маска Сиз билесиз жана ишенесиз. Бул чыңалабы? Кандайдыр бир таң калыштуу жыттар барбы? Бул чакан чоо-жайын сапаттуу контролдоо маселелеринин көрсөткүчтөрү болушу мүмкүн. Чет өлкөдөн булгоо ишенимди куруу жөнүндө. Бул, бул жерде эки тарап тең пайда болгон, сапат жана ачык пикир алышуудан пайда болгон өнөктөштүк. Издеп жатсаңыз жогорку сапаттагы изоляция галереясы же жөнөкөй беткап, Дилигентиги бул принциптери ар дайым колдонулат.

Ковид-19 Пандемия бети беткаптарын кандайча өзгөрттү?

The COVID-19 Пандемия дүйнөлүк түшүнүктү жана колдонууну түп-тамырынан өзгөрттү деген сейсмикалык окуя болгон беткап. 2020-жылга чейин, Батыш өлкөлөрүндө, маска-Кордук-негизи менен чектелген саламаттыкты сактоо жөндөөлөрү. Пандемия өзгөрдү маска коомдук саламаттыкты сактоо жана социалдык жоопкерчилик жалпы эл күн сайын. Бул болуп көрбөгөндөй суроо-талап ири глобалдык жабдуу чынжырчасын жараткан, алсыздыкты жайылтуу жана жаңы өндүрүшкө, мыйзамдуу жана алдамчылыкка таасирин тийгизген. Сатып алуулар боюнча адистер үчүн рынок жаңы кыскартуулар үчүн башаламан пейзаж болуп калды (KN95, FFP2), бекитилген жеткирүүчүлөр жана жасалма продукциялар.

Эң негизгиси, бул булак көзөмөлгө багытталган. Негизги саламаттыкты сактоо билдирүүсү а маска жеке коргоо жөнүндө гана эмес, жамаатты коргоого байланыштуу болгон. Бул жөнөкөй эле нерсени көтөрдү кездеме маска же жол-жобосу маска азайтуу Ковид-19 жайылышы. The CDC жана башка саламаттык сактоо органдары Кантип толук жетекчилик берүүнү талкуулашты бетин кий натыйжалуу, анын ичинде сунуштар ылайыкташтыруу хирургиялык жана чүпүрөк маскалар кулактын илмегин түп-тамыры менен же маска слесарь колдонуп. Пандемия демократиялаштырылган маска, бирок ал дагы билимди жараткан Gap Бул көптөгөн керектөөчүлөрдү таштап, атүгүл кээ бир адистер жөнүндө башаламан Маскалардын ар кандай түрлөрү.

Өндүрүштүк жана сатып алуулардан көз караш менен, пандемия тез эволюцияны мажбурлаган. Биз авторлоштук авторизацияны (ЕБАны) көрдүк FDA Салттуу эмес респираторлорду колдонууга уруксат берүү KN95 Кытайдан, in саламаттыкты сактоо Орнотуулар качан N95s жетишсиз болушкан. Бул эл аралык стандарттарды түшүнүүнүн маанилүүлүгүн белгиледи. Ошондой эле, бекем жабдуу чынжырын текшерүү үчүн маанилүү зарылдыгын белгиледи. Кризис бизге бир булак же чөлкөмгө таянган жана ишенимдүү өндүрүүчүлөр менен мамилелешкен мамилелерге таянган жана тастыкталган өндүрүүчүлөр баалуу эмес. Мурасы COVID-19 бир кыйла билип, кыраакы жана өзгөчө талаптарды жана ошончолук талаптарга жооп берген базар PPE.

Маселолордун маскалары же стандарттык процедуралар медициналык жардам көрсөтүү үчүн ылайыктуубу?

Ылайыктуулук кездеме маска же стандарттык жол-жобосу маска толугу менен конкреттүү тапшырма жана тобокелдик деңгээлинде көз каранды саламаттыкты сактоо шарттары. A кездеме маска биринчи кезекте булак контролдоочу түзмөк жалпы эл. Ал эми жакшы орундуу кездеме маска мүмкүн Жардамды азайтууга жардам берет Респиратордук тамчылардын эмиссиясы кийүүчү, ал минималдуу коргоону сунуш кылат кийүүчү сонун бөлүкчөлөрдү же аэрозолдорду дем алуу Ушул себептен, кездемелер Маскалар бейтап кылуучу камкордукка ээ болгон медициналык адистер тарабынан клиникалык колдонуу үчүн жетишсиз деп эсептелет. Алардын катуулугу жок чыпкалоо жана суюктук каршылык көрсөтүп жаткан стандарттар талап кылынат Медициналык беткалар.

Стандарттык процедура Медициналык беткалар, бул бир түрү хирургиялык маска, башкача окуя. Алар стапел саламаттыкты сактоо. Булар бир жолу Маскалар FDA-жөнгө салынган жана тамчылар менен чачыратып, чачыратканга каршы тоскоолдук менен камсыз кылуу үчүн иштелип чыккан. Алар жалпы текшерүүлөр, пациенттин транспорту жана оорукана контролдоо үчүн оорукананын жалпы жерлеринде, мисалы, жалпы экспертизалар жана оорукананын жалпы жерлеринде колдонууга толук ылайыктуу. Алар аз тобокелдүү кырдаал үчүн коргоонун жана демилгелүү тең салмактуулугун сунуштайт. Бирок, алар жок a респиратор. Алар катуу мөөр түзүшпөйт жана чакан аба тилиндеги патогендерди дем алуудан ишенимдүү коргоону камсыз кылбайт.

Ошондуктан, бармагы эреже маска тобокелге.

• Маска: HCPS тарабынан клиникалык колдонуу үчүн эмес.
• Процедуралар / хирургиялык маска: Булакты контролдоо жана аз тобокелдүү клиникалык кырдаалда тамчылардан коргонуу үчүн идеалдуу. Тартышуу жол-жоболору учурунда провайдердин чыгармаларынан бейтаптарды коргоо үчүн маанилүү.
• N95 респиратору: Аэрозол-түзүүчү жол-жоболор учурунда аба же аэрозол өндүрүүчү жол-жоболордон коргоо үчүн талап кылынат.

Сатып алуулар боюнча менеджер үчүн, бул божомолдорду тизимди жүргүзүү дегенди билдирет. Сизге сапаттуу ишенимдүү жеткирүү керек Медициналык хирургиялык бет маскалар күнүмдүк колдонуу үчүн, биржалык менен катар Niosh- N95 Respirators Жогорку тобокелдик сценарийлер үчүн. Бул жумуш үчүн туура куралга ээ болуу үчүн шайкештик жана коопсуздук.

Наиртехникалык сертификаттар: ISO, CE, CE, FDA сиздин маскаңыз сатып алуу үчүн эмнени билдирет?

Сатып алуучу менеджер үчүн, сертификаттар сиздин ишенимиңиз. Алар продукт белгиленген стандарттарга жооп бергендин объективдүү далили. Келгиле, сиз издеген эң көп кездешкендерди бузуп салалы Медициналык беткалар.

ISO 13485 Медициналык шайманды өндүрүү үчүн сапатты башкаруу тутумунун эл аралык стандарты болуп саналат. Меники сыяктуу фабрика ISO 13485 күбөлөндүрүлгөндөн кийин, биз кардарлардын жана жөнгө салынуучу ченемдик талаптарга жооп берген медициналык шаймандарды берүү мүмкүнчүлүгүбүздү көрсөттүк. Бул продукцияны сертификациялоо эмес; Бул процессти сертификациялоо. Анда сиз өндүрүүчүгө дизайн, өндүрүштүк, байкабастык жана тобокелдиктерди башкаруу үчүн туруктуу тутумдары бар экендигин айтат. Бул жеткирүүчү компаниянын компетенттүүлүгүнө жана бардык өнүмдөр үчүн ишенимдүүлүгүңүздүн ишенимдүүлүгүңүз, а беткап сыяктуу татаал нерселерге Түтүктөрдү туташтыруучу медициналык соруу.

CE Marking Европа экономикалык чөйрөсүндө сатылган продукциянын (EEA) сатылган продукциянын ден-соолугуна, коопсуздугуна жана айлана-чөйрөнү коргоо стандарттарына шайкештигин көрсөткөн сертификаттоо белгиси. Үчүн хирургиялык маска же респиратор, б.з.ч. (Медициналык аппараттын жөнгө салуучу директору же жоболорун жөнгө салуу же жеке коргоочу шаймандарды жөнгө салуу же жеке коргоочу шаймандарды жөнгө салуу же жеке коргоочу шаймандарды жөнгө салуу) үчүн бааланат. Бул ЕБ рыногуна кирген азыктар үчүн милдеттүү паспорт. АКШга негизделген сатып алуучу үчүн, ал эми түздөн-түз талапка ээ эмес, ал өндүрүүчү жогорку эл аралык стандарттарга ээ болгон күчтүү индикатор катары кызмат кылат.

Акыры, FDA (Тамак-аш жана баңги заттарды башкаруу) жөнгө салат Медициналык беткалар АКШда. Биз талкуулагандай, хирургиялык маскалар каралат II класс Медициналык шаймандар жана талап кылуу FDA адатта, 510 (k) аркылуу жол-жоболоштуруу Прамаркет жөнүндө кабарлоо. Бул процесс шайман жок дегенде, кеминде коопсуз жана мыйзамдуу сатылган шайман катары натыйжалуу болуп, алга чегерилбеген мыйзамдуу сатылган шайман катары натыйжалуу экендигин көрсөтөт. Үчүн Хирургиялык n95 респираторлор, алар экөө тең талап кылынат Niosh бекитүү жана FDA тариздөө. Жеткирүүчү экендигин текшерүү FDA Каттоо жана продуктка жол-жоболоштуруу - бул сиздин тийиштүү иштериңиздин милдетин аткаруучу кадам. Ишенимдүү жеткирүүчү сурамда каттоо номерлерин жана 510 (k) тариздөө тамгаларын берет. Бул сертификаттар сиздин сапатсыз жана жөнгө салуучу сакталбагандыгына каршы сиздин калкан.

Эсиңизде болсун

Медициналык дүйнөсүн чагылдырууда маска жана респиратор Сатып алуулар, ушул маанилүү ойлорду эске ал:

• Функция формасын белгилейт: A хирургиялык маска башкаларды коргойт from The кийүүчү тамчылар менен бөгөттөө менен. An N95 респиратору коргойт кийүүчү from аба же аба-жарбырагынын бөлүкчөлөрүн чыпкалоо менен айлана-чөйрө.
• Респиратор үчүн баары туура келет: An N95 респиратору мөөрсүз натыйжасыз болот. A туура туура, тестирлөө менен тастыкталган, коргоонун убада кылынган деңгээлине жетишүү үчүн өтө маанилүү.
• Сиздин жөнгө салуучулоруңузду билүү: АКШда, FDA жөнгө салат хирургиялык маскалар Медициналык шаймандар катары, ал эми Niosh респираторлордун чыпкаластыгын тастыктайт. Хирургиялык n95s экөөнүн тең стандарттарына жооп бериши керек.
• Клиникалар эмес, клапандар сооротуу үчүн Респираторлор менен дем алуучу клапандар коргоо кийүүчү Бирок алардын айланасындагылар эмес. Алар негизинен жараксыз саламаттыкты сактоо жөндөөлөрү булак көзөмөл өтө турган жерде.
• Тастыктоо, ишенбе: Эл аралык деңгээлде, суроо-талапты жана ISO 13485, CE белгилөө жана сертификаттарды текшергенде FDA тариздөө. Сапатка жана байланышты артыкчылык берүүчүлөргө артыкчылык берүүчүлөр менен өнөктөш.
• Масканы тобокелге дал келтирүү: Тиешелүү ыкманы колдонуңуз. Сток стандарт Медициналык беткалар Жалпы пайдалануу жана резерв үчүн N95 Respirators Коопсуздукту камсыз кылуу жана чыгымдарды натыйжалуу камсыз кылуу үчүн жогорку тобокелдикке, аэрозол-өндүрүүчү процедуралар үчүн.