Rêbernameya Dawîn a rû bi rû û respiratorsên N95 di lênêrîna tenduristiyê de - Zhongxing

Li cîhana kirîna Dinyayê, çend tişt wekî rûyê bingehîn wekî tevlihev e berrû. Ji hêsan maskek surgical bi taybetî pispor Respîratora n95, fêmkirina nuan ne tenê li ser tevhevkirinê ye - ew li ser parastina jiyanê ye. Wekî rêveberê kirrûbirrê, hûn li ser xêzên pêşîn ên çavkanî, û biryarên ku hûn dikin bandorek rasterast li hember nexweşan û parastina saxlemîyê Pispor. Ev rêber ji bo we ye. Wekî ku Allen, hilberînerek bi zêdetirî salek ezmûnê re ku ji bo bazarên gerdûnî yên mîna DYE û Ewropayê, ku ez dixwazim bi tevliheviyê ve bikim. Em ê cûda cûda bikin Cûreyên maskeyanRegulations biryardaran bikin, û ji bo ku hûn bi baweriya xwe ji we re bibin alîkar, dîmenên çalak peyda bikin. Ev ne tenê gotarek din e; Ew nêrînek li pişt perdeyek ji perspektîfek fabrîkî ye, ku ji bo bersivandina pirsên we yên herî zextan hatî çêkirin.

Cûdahiya rastîn di navbera maskek nişdarî û respiratorek N95 çi ye?

Di çavê yekem de, a maskek surgical û an Respîratora n95 dibe ku mîna hev xuya bibe, lê fonksiyonên wan, sêwiran, û karanîna armanckirî cîhan ji hev in. YEK maskek surgical fitnekek lawaz e, berdane cîhaz ku a astengiya laşî di navbera dev û pozê de hilgirtin û konteynirên potansiyel di hawîrdora yekser de. Armanca wê ya bingehîn e ku parçeyek mezin asteng bike dilop Veguheztinên, mîna şikilandin an sprays, parastina kesên din ên ji isrikên respirasyonê yên dorpêçê. Maseyên surgical têne çêkirin ya fabrîkek ne-woven û bi gelemperî di dema prosedurên bijîjkî de di hawîrdora sterî de têne bikar anîn hem nexweşan biparêze û pîşeya tenduristiyê ji Veguhestina mîkrojenîzmê, laşên laş, û materyalê partîk. Lêbelê, ji ber fitarê winda, pir caran heye qelîştok di navbera perdeyên maskê The rûyê, ku tê vê wateyê ku ew parastina bêkêmasî ji navgîniya piçûktir nake airborne parçeyên.

An Respîratora n95, Ji hêla din ve, a tîrêj cîhaza parastinê ji bo ku meriv pir bidest bixe fit-rûyê nêzîk û pir bikêrhatî filtrapame ji airborne parçeyan. Sêwirana "N95" tê vê wateyê ku dema ku bi ceribandina baldar, respirator Bi kêmî ve 95 ji sedî pir piçûk (0.3 micron) testên testê asteng dike. Ev çê dike Respîratora n95 li dijî perçeyên mezin û piçûk bandor e. Berevajî a maskek surgical, an Respîratora n95 hatiye çêkirin ku bi rengek hişk ve girêdide, bi zorê ji ber hewayê û hewayê bihurandî ye ku bi xwe re derbas bibe parzûn mal. Vê sekinandina teng ji bo bandora wê girîng e. Ji ber vê yekê, ew amûrên parastinê yên kesane tête hesibandin (PpE) Armanc kirin ji bo parastinê dikir ew hilgirtin ji ber ku ji parçeyên zirarê yên hewayê zirardar e.

Da ku ew bi hêsanî were danîn, a maskek surgical Jîngehê diparêze ji ew hilgirtin, dema ku an Respîratora n95 diparêze hilgirtin ji derdor. Wekî rêveberê kirrûbirra, têgihiştina vê cûdahiyê gava yekem gava ku sazkirina we bi celebê rast tê peyda kirin berrû ji bo peywira rast. Hûn ê prosedurek hêsan bikar neynin berrû di dema prosedurek hilberîna aerosol de, û hûn ne hewceyê lêçûnek hewce ne N95 ji bo serdanek ku li ser hewşek dimeşe. Hilbijartina rastîn ewlehiyê xweş dike û lêçûnên bi bandor dike.

Maskên bijîşkî çawa di mîhengên lênihêrîna tenduristiya cûda de têne rêve kirin?

Rêziknameya Maskên bijîjkî aliyek krîtîk e ku rasterast bandorê li nexweş û ewlehiya pêşkêşvan dike, û ew bi rengek girîng bi cûrbecûr ve girêdayî ye berrû û mêtt. Di ME., rêveberiya xwarin û derman (Fda) Enstîtuya neteweyî ya ji bo ewlehî û tenduristiya dagirkeriyê (Niosh), beşek ji CDC, laşên seretayî ne ku rêzkirin van hilberan. Ew pergalek dualî ye ku dikare tevlihev bibe, lê ew piştrast dike ku her yek berrû Ji bo karanîna armanca wê standardên performansa taybetî bicîh tîne. Ji bo pisporên protemberiyê, ev ne tenê tîpa sor e; Ew piştrastiya kalîteyê û ewlehiyê ye.

Maseyên surgicalMînakî, ji hêla Fda wekî amûrên bijîjkî yên pola II. Divê ew ji bo daxwazên taybetî bicîh bînin Parastina Baroya Fluide û filtrapame kêrhatîya bicîanîn. Ew FdaRêziknameya binê 21 CFR 878.4040 ji bo van standardan diyar dike Maskên Procedura Tenduristî. Ew ji bo tiştên wekî kargêriya filtrasyonê ya bakterial (bfe), karbidestiya filtration ya parçeyî (PFE), berxwedana felcê, û şewitandin. Ev piştrast dike berrû dikare di pêvajoyek an materyalên enfeksiyonê yên din de li hember xwînê an materyalên infeksiyonê bimîne. YEK berrû ku heye FDA-Paqijkirî baweriya we peyda dike ku ew ji bo ewlehî û bandorkeriyê ji bo karanîna li a Mîhenga Tenduristiyê. Ev celebên standard in 3-maskên fêkî yên bijîjkî yên bi guhên guhên bijîşkî re têkildar in ku ji bo lênêrîna nexweş û kontrola nexweşiyê girîng in.

Respiratorsên Facepiece Filter (Ffrs), wek N95S, cûrbecûr têne rêve kirin. Heke ew ji bo pîşesaziya gelemperî (wekî çêkirinê) bikar bînin, ew ji hêla wan ve pir in Niosh binê 42 CFR Part 84. Niosh Test dike û piştrast dike ku ev respiratoran bi pîvanên kêmtirîn û standardên çêkirinê re hevdîtin dikin. Lêbelê, dema ku Respîratora n95 ji bo karanîna di a Mîhenga Tenduristiyê da ku li dijî pathogensên hewayî biparêzin, pêdivî ye ku ew hewcedariyên herdû Niosh û Fda. Van amûrên dualî yên pejirandî wekî têne zanîn Nirxên N95 N95. Ew parastina respirasyonê ya an peyda dikin N95 û parastina baranê ya tîrêjê ya a maskek surgical.

Ma hûn dikarin di pejirandina mask û FDA de rolên Niosh û FDA diyar bikin?

Fêmkirina rolên diyar Niosh û Fda ji bo her rêveberê kirrûbirra parastinê ya ku parastina respirasyonê ye. Ji wan re bifikirin ku du pisporên cihêreng ên ku hilberek ji du anglesên cûda ewledar in û bi bandor in. Enstîtuya Neteweyî ji bo Ewlehî û Tenduristiya Pîşeyî (Niosh) Ma ajansek lêkolînê li ser ewlehiya karker balê dikişîne. Rola wê ya bingehîn ya di derbarê respirators ceribandin û pejirandin ku ew bi çêkirina hişk re hevdîtin dikin, filtrapame, û standardên performansê. Gava ku hûn dibînin Niosh erêkirina li ser an Respîratora n95, ev tê vê wateyê ku berrû bi hişkî hatiye ceribandin da ku ew bi kêmî ve 95% ji parçeyên ne-rûn ên hewayê ne. Ev pejirandin li ser parastina karker - di vê rewşê de ye, parastina saxlemîyê karzan.

Rêveberiya xwarin û derman (Fda), ji hêla din ve, rêzikname dike Maskên bijîjkî û amûrên ku ew ji bo tenduristiya giştî ewledar û bi bandor in. Ji bo maskek surgical an a Nirxandina N95 ya Surgical, ew FdaTeqezê di karanîna wê de wekî amûrek bijîjkî ye. Ew Fda van hilberan bi navgînek vekolîne Nasnameya Premarket [510 (k)] radestkirina ku hûn ji bo karanîna di bijîjkî de ewle bimînin Mîhengên lênêrînê. Ew FdaPaqijkirina li ser milkên mîna berxwedana felcê, biocompatibility (misogerkirina materyalan) çermê çerm nake), û şewitandin. Ew FdaRola rola ye rêzkirin ew berrû wekî astengiyek ji bo parastina li dijî parçeyan, sprays, û parçeyên mezin, ku di dema bijîjkî de krîtîk e prosedurên parastinê hem nexweş û hem jî pêşkêşvan.

Ji ber vê yekê, ji bo kurtekirin:

• Niosh piştrast dike respiratorŞiyana parzûn Parçeyên hewayê ji bo parastin hilgirtin.
• Fda paqij dike maskek surgical an Nirxandina N95 ya Surgical ji bo karanîna wê wekî amûrek bijîjkî, balê dikişîne ser şiyana wê ya ku wekî astengiya tîrêjê.

Pîşesaziyek standard Respîratora n95 tenê hewce dike Niosh qayilî. Lê a Nirxandina N95 ya Surgical nedehat herdû Niosh erêkirina kapasîteyên filtration û Fda Paqijkirina ji bo karanîna wê wekî amûrek bijîjkî ya berxwedêr-berxwedêr. Wekî kirînerek, heke hûn hewce ne respirator ji bo jûreyek xebitandinê an mîhengên din ên bi xetereya rîskek tîrêjê re, divê hûn li a berrû ku hem jî pêbawer e.

Whyima ji bo respiratorê N95-ê rast e?

An Respîratora n95 tenê wekî sekinandina xwe bandor e. Dema ku parzûn Medya tête çêkirin ku bi kêmî ve% 95% parçeyan asteng bike, ev asta parastinê ya bilind bi tevahî tê binavkirin eger hewa dikare li dora xwe bar bike perdeyên maskê. Ev cûdahiya herî girîng a di navbera a respirator û standardek maskê rûyê. YEK maskek surgical li ser rûyê xwe dixeriqe, lê an Respîratora n95 ji bo a fit-rûyê nêzîk. Bêyî vê sekara teng, hewaya konteynir dê riya berxwedana hindiktirîn bişopîne, bi rê ve bibe parzûn û ketina qada giyayê dorpêçê bi riya qelîştok. Vê armancê pir armanca ku cilûbergek bilind digire respirator.

Gihîştina a fit gelek gavan vedihewîne. Yekem, respirator Pêdivî ye ku ji bo rûyê bikarhêner mezinahî û şêwaza rast be. Ne hemî rûyên yek in, ji ber vê yekê gelek hilberîner model û mezinahiyên cûda pêşkêş dikin. Duyem, The hilgirtin divê li ser were perwerdekirin ka meriv çawa bi rengek rast tê danîn û avêtin berrû. Ev di nav de nosepiece nuspiece ku li gorî pira xwe tevbigere nîsk û dev dever û misogerkirina pêlavan rast têne cih. Di dawiyê de, ji bo dagîrker di nav de bikar bînin ME., Osha hewce dike ku karker ceribandinek fit. Ev prosedurek fermî ye ku ji bo leaksên li dora sekinandinê kontrol dike. Faktorên mîna porê rûyê dikare bi sekinandinê re têkildar be, ceribandinek fitnebûnê ne mumkin e û bide respirator nebor.

Wekî rêveberê kirrûbirra, berpirsiyariya we ji bilî kirîna tenê dirêj dike N95S. Ew li ser sirgûnkirina rêxistina we bernameyek parastinê ya berfireh a berfireh heye. Ev tê vê wateyê ku cihêreng peyda dike respirator Modelên ku bicîh bikin ku strukturên cihêreng ên cihêreng û piştgirîkirina perwerdehiya pêwîst û protokolên pêkve. Erzan Respîratora n95 Ev nagire ku kes ne bargêr e; Ew berpirsiyariyek e. Têkiliya bi dabînkerê xwe re di derheqê cûrbecûr û cûrbecûr de ku ew pêşkêş dikin beşek girîng e ku kirînek agahdar çêkir. Pêdivî ye ku hilberînerek pêbawer bikaribe taybetmendiyên berbiçav peyda bike û piştgiriyê bide bernameya fitneya rûniştinê ya rûniştinê.

Respiratorên N95 yên Nirxandî çi ne û kengî ew hewce ne?

A Nirxandina N95 ya Surgical şampiyona hybrid e Maskên bijîjkî, di daxwaza parastina asta herî bilind de peyda dike Mîhengên lênihêrîna tenduristî. Ew taybetmendiyên standardek diafirîne Respîratora n95 bi yên a maskek surgical. Ev tê vê wateyê ku ne tenê parastina tîrêjê ya Niosh-pejirandî li dijî parçeyên hewayê ye lê di heman demê de ye FDA-Paqijkirî wek a Class II cîhaza bijîşkî ji bo berxwedana xwe ji bo dorpêçkirina fluide. Wê wekî an bifikirin N95 baran dibare. Ew hatiye sêwirandin hem nexweşan biparêze û profesyonel tenduristiyê (HCP) Di dema prosedurên ku li wir xeterek bilind a pathogens û hem jî perçeyên xwînê yên xwînê hene û laşên laş.

Van respiratorên dualî bi taybetî ne armanca karanîna Li hawîrdorên ku stêr û parastina ji her du hewayê û felqê paramount in. Ev di nav de odeyên xebitandinê, beşên acîl di dema lênihêrîna trawmayê de, û di dema prosedurên hilberîna aerosol de li ser nexweşên bi nexweşiyên infeksiyonê yên naskirî an gumanbar, wek intubation an bronchoscopy. Ew belavkirina Covid-19 giringiyê anî Nirxandina N95 Di nav mijara hişk de, wekî ku ew li dijî vîrusek ku bi her du dilop û aerosol ve hatî veguheztin parastina berfireh peyda kir. Ew barkirina tîrêjê an kargêriya filtration ji van maskeyan bi hişkî tê ceribandin da ku ew mertalek pêbawer peyda bikin.

Dema ku çavnebar e, ji bo verastkirina ku ew e girîng e berrû wekî wekî bazarê ye "Nirxandina N95"bi rastî ji hêla herduyan ve tête pejirandin Niosh û Fda. Divê hûn bikaribin bibînin Niosh Hejmara pejirandinê li ser respirator xwe (e.g., TC-84a-xxxx) û piştrast bikin ku ew ji hêla ve hatî paqij kirin Fda binê Koda hilberê MSH. Bi dabînkerê zelal re dixebite ku dikare vê belgefîlmê bêyî ku bê hesurî peyda bike ne danûstendinê ye. Dema ku ev respiratoran biha ne, ew perçeyek bingehîn in PpE di xetereya bilind de Mîhengên lênêrînê, û lihevkirina li ser kalîteya wan ne vebijarkek e.

Ma valahiyên exhalasyonê li ser ewlehiya respiratorê li cîhek klînîkî ya lihevhatinê dikin?

Valvesên exhalation li ser respirator taybetmendiyek ji bo rehetiyê hatine çêkirin, lê wan ji bo karanîna di a Mîhenga Tenduristiyê. YEK devik flapek yek-rê ye ku dema ku vedibe hilgirtin Derketin, destûr dide ku hewayê germ, hewaya rûnê bi hêsanî bireve. Ev çê dike respirator bêtir rehet ji bo demên dirêj û kêmkirina avakirina germê di hundurê de kêm dike berrû. Ji bo xebatkarên pîşesaziyê, mîna yên di avakirin an çêkirinê de, ev taybetmendiyek fantastîk e. Lêbelê, di çarçoveyek bijîjkî de, nemaze ji bo kontrola çavkaniyê, ew heman devik dibe pirsgirêkek mezin.

Mijar ew e ku Valhalation Valve Destûrê dide ku pêlên respirasyonê yên nehfandî yên dorpêçkirî rasterast li hawîrdorê were derxistin. Dema ku devik parastina parastina kesê ku cilê digire tevlihev nake respirator, ew di pêşîlêgirtina armancê de bi tevahî armanca maskê negotî hilgirtin ji belavkirina germanên din. Li zeviyek stêrkî an dema ku lênêrîna nexweşên bêhempa ye, ev xeterek nepejirandî ye. Di dema COVID 19 Pandemîk, The CDC bi eşkere li dijî karanîna respirators bi Valvesên exhalation ji bo kontrola çavkaniyê, wekî ku ew hindik dikin alîkariya kêm bikin belavbûna vîrûsê ji kesek vegirtî.

Ji ber vê yekê, hema hema hemî Mîhengên lênihêrîna tenduristî, respirators bi Valvesên exhalation ne guncan in. Dema ku tu Rûyê xwe bişon berrû Li nexweşxaneyek an klînîkî, armanc dudilî ye: xwe biparêzin û yên li dora we biparêzin. Valved respirator tenê armanca yekem pêk tîne. Wekî rêveberê kirrûbirrê, ev hûrguliyek krîtîk e ku temaşe bike. Heya ku hûn ji bo pir taybetî ne bikirin dagîrker peywira ku kontrola çavkaniyê ne xema ye (ku di nav xwe de kêm e parastina saxlemîyê), divê hûn her gav hilbijêrin N95S an respiratorên din bê a devik. Ev piştrast dike ku hûn peyda dikin Parastina çêtir ji bo tevahiya hawîrdora lênihêrînê.

Ii divê ez li dema ku maskên bijîjkî ji derveyî çavkaniyên bijîşkî digerin?

Çavkanî Maskên bijîjkî Ji hilberînerek li welatek mîna Chinaîn dikare di warê lêçûn û bihayê de pir bi avantaj be, lê ew dilpak û stratejiyek zelal hewce dike. Wek xwedan kargehek, ez her roj bi rêveberên kirrûbirra mîna we diaxivim, û ez fikarên we dizanim. Mifteya ku ji bihayê ji buhayê derbas dibe û balê bikişîne ser hevpar û verastkirinê. Pêş û ya pêşîn, di belgekirinê de zelaliyê daxwaz dikin. Hilberînerek navdar dê bi hêsanî sertîfîkaya xwe ya 13485 ya ISO (ji bo pergalên rêveberiya Kalîte yê Dermanê), CE nîşankirina belgekirinê (ji bo bazarên Ewropî), û her têkildar Fda Tomarbûn an Nameyên Paqijkirinê. Tenê peyva xwe ji bo wê nagirin; Ji bo belgeyan bipirsin û bizanin ka çawa wan verast bikin.

Ya duyemîn, ragihandinê her tişt e. Yek ji wan xalên êşên herî mezin ên ku ez dibihîzim ragihandina bêserûber e. Hûn hewce ne ku bi tîmek firotanê û piştgiriyê û piştevaniya Englishngilîzî-axaftin, ku daxwazên we yên teknîkî û rêvebirinê fam dike, ji we re peyda dibe. Ji wan pirsên berfireh ên di derheqê pêvajoya hilberîna wan de, kontrolên kontrola kalîteyê, û pergalên traceability batch. Ma ew dikarin bi rastî ji we re vebêjin ka kîjan materyalê xav ket nav berrû tu kirînê dikî? Hevalek baş dikare. Ev asta hûrgulî ji bo plansaziya lojîstîkî jî girîng e. Demên pêşeng nîqaş bikin, vebijarkên barkirinê, û şertên dayînê yên nûjen bikin da ku derengî nekevin ku hûn dev ji sazûmana xwe kurt bikin.

Di dawiyê de, hilberê bixwe fikirîne. Berî ku fermanek mezin bicîh bikin, nimûneyan daxwaz bikin. Gava ku hûn wan werdigirin, kalîteyê lêkolîn bikin. Welds li ser kontrol bikin Loopên guh, hesta Fabrîkek Breatable, û yekbûna nosepiece. Wê bihevre bikin berrû Hûn dizanin û pê bawer in. Ew hesta dilşewatiyê dike? Bîhnek xerîb hene? Van hûrguliyên piçûk dikarin nîşanên pirsgirêkên kontrolkirina kalîteya mezintir bin. Sourcing ji Overseas di derbarê avahiya baweriyê de ye. Ew hevkariyek e ku her du aliyan ji zelal, kalîteyê û ragihandina vekirî sûd werdigirin. Ka hûn lê digerin Govendên Dezgeha Kalîte an jî hêsan maskê rûyê, ev prensîbên ji ber dilovanî her gav serlêdan dikin.

Covid-19 pandemîk çawa ji bo maskên rûyê xwe li perestgehê diguheze?

Ew COVID 19 Pandemîk bûyerek sismîkî bû ku bi bingehîn têgihiştin û karanîna gerdûnî ji nû ve saz kir maskê rûyê. Berî 2020, li gelek welatên rojavayî, berrû-hêlê bi piranî hate girêdan Mîhengên lênihêrîna tenduristî. Pandemîk veguherand berrû nav sembola obiqasiyal a tenduristiya gelemperî û berpirsiyariya civakî, ku ji hêla Giştî Public rojane. Ev daxwazek nediyar a krîza zincîra gerdûnî ya girseyî çêkir, xefletan eşkere dike û di pêşiya hilberîna nû de, hem rewa û xapînok. Ji bo pisporên kirdariyê, bazar bû peşketiyek kaotîk a akronîmên nû (Kn95, FFP2), pêşkêşkerên nediyar, û hilberên derewîn.

Yek ji wan guheztinên herî girîng balê dikişîne ser kontrola çavkaniyê. Peyama tenduristiya gelemperî ya bingehîn bû ku cilê kir berrû ne tenê li ser parastina kesane bû, lê di derbarê parastina civakê de bû. Vê giringiyê jî hêsan e maskeya kincê an prosedurek berrû di kêmkirina belavkirina Covid-19. Ew CDC û ajansên tenduristiyê yên din rêberiya berfireh a li ser çawa Rûyê xwe bişon bi bandorker, tevî pêşniyarên fitê baştir bikin ya nîgaşî û masûlkeyên kincê ji hêla guhên guhê an bi karanîna maskek maskek tê bikar anîn. Pandemîk demokratîk kir berrû, lê ew jî zanebûnek afirand qelîştok ku gelek xerîdaran hiştin û tewra hin pisporên ku di derbarê cûreyên cûda yên maskeyan.

Ji perspektîfek hilberîn û dirav, pandemîk bi zorê encamek bilez kir. Me destûrnameyên bikaranîna lezgîn (Euas) ji Fda da ku destûrê bide karanîna respiratorsên ne-kevneşopî, mîna Kn95 ji Chinaînê, IN parastina saxlemîyê Mîhengên kengê N95S kêm bûn. Vê giringiya têgihiştina standardên navneteweyî ronî kir. Di heman demê de ew ji bo verastkirina zincîra zincîreya rohnî jî ji bo verastkirina zincîreya rahîner tê binav kirin. Krîza ji me re fêr kir ku li ser çavkaniyek an herêmek yekser rîsk e û ku têkiliyên bi pêbawer hatine saz kirin, hilberînerên pejirandî ye. Mîrasa COVID 19 bazarek e ku ji kalîteyê û zelal û zelaliya xwe di nav xwe de haydar e, bêhtir jêhatî ye PpE.

Ma masûlkeyên kincê an maskên prosedurên standard ên ku ji bo mîhengek lênihêrîna tenduristî maqûl in?

Sûka a maskeya kincê an prosedurek standard berrû bi tevahî li ser peywira taybetî û asta rîskê di nav de ve girêdayî ye Mîhengên lênihêrîna tenduristî. YEK maskeya kincê di serî de amûrek kontrola çavkaniyê ji bo Giştî Public. Dema ku a xweş-fitne maskeya kincê kanîn alîkariya kêm bikin emeliyata respirasyonên respirasyonê ji hilgirtin, ew parastina kêmtirîn pêşkêşî dike hilgirtin ji şuştina parçeyên xweşik an aerosol. Ji bo vê yekê, masûlkeyên kincê bi gelemperî ji bo karanîna klînîkî ya ji hêla pisporên tenduristiyê yên ku lênihêrîna nexweşan peyda dikin, ji bo karanîna klînîkî neêşker têne hesibandin. Ew kêmasiya hişk in filtrapame standardên berxwedana berxwedanê yên fluide hewce dike Maskên bijîjkî.

Prosedûra standard Maskên bijîjkî, ku celebek in maskek surgical, çîrokek cûda ne. Ew di nav xwe de stûnek in parastina saxlemîyê. Eva berdane Mass in FDA-Regulate û sêwirandî ji bo peydakirina astengiyek li dijî droplet û perçeyan. Ew ji bo cûrbecûr karekî, wek ezmûnên gelemperî, veguhastina nexweşan, bêkêmasî ne. Ew ji bo rewşên kêm-xetere balansek parastinê û nefesê pêşkêş dikin. Lêbelê, ew in ne a respirator. Ew sekinînek hişk ava nakin û parastina pêbawer peyda nakin li dijî şuştina pathogensên piçûk ên piçûk.

Ji ber vê yekê, rêziknameya thumb ev e ku li hev bikin berrû rîsk.

• Maskeya kincê: Ne ji bo karanîna klînîkî ya ji hêla HCP-ê ve.
• Procedure / Mask Mask: Ji bo kontrolkirina çavkaniyê û parastina li dijî dropletan di rewşên klînîkî yên kêm-xeternak de. Ji bo parastina nexweşên ji emeliyatên parêzvan di dema prosedurên sterî de pêwîst e.
• Respîratora n95: Ji bo parastina li dijî parçeyên hewayê, nemaze di dema prosedurên hilberîna aerosol de.

Ji bo rêveberê kirrûbirra, ev tê vê wateyê ku merivek tiered biparêze. Hûn hewceyê peydakirina pêbawer a kalîteyê ne masûlkeyên rûyê bijîjkî yên bijîjkî ji bo karanîna rojane, li kêleka stokek Niosh-apove kirin N95 Resirators ji bo senaryoyên xeternak. Ew li ser e ku amûrek rast ji bo misogerkirina amûreyê ye bidilî û ewlehî.

Navbera sertîfîkayên: ISO, CE, CE, û FDA bi rastî ji bo kirîna maskeya we tê çi wateyê?

Ji bo Gerînendeyê Kirdar, sertîfîkayên bi zimanê we baweriya we ne. Ew belgeya armancê ne ku hilberek bi standardên damezrandî re hevdîtin dike. Ka em ji yên herî gelemperî veqetînin hûn ê dema ku çav lê bikin Maskên bijîjkî.

ISO 13485 Ji bo pergala rêveberiya kalîteyê ji bo çêkirina amûrên bijîjkî ye. Gava ku kargehek mîna min e 13485 pejirandî ye, tê vê wateyê ku me şiyana me destnîşan kiriye ku amûrên bijîşkî peyda dikin ku bi domdarî li gorî mişterî û daxwazên birêkûpêk pêk tê. Ew ne pejirandina hilberê ye; Ew pejirandina pêvajoyê ye. Ew ji we re vedibêje ku hilberîner ji bo sêwiran, hilberîn, traceability, û rêveberiya xeternak di cîh de pergalên zexm hene. Ev baweriya weya damezrandin a pêşbaziyek peyker û pêbaweriyê ya ji bo hemî hilberan, ji a maskê rûyê ji bo tiştên bêtir tevlihev mîna Sûjkirina tibî tubên girêdana.

Nîşana CE Markek pejirandinê ye ku li gorî standardên parastinê yên tenduristî, ewlehî û jîngehê, ewlehî di nav devera aborî ya Ewropî de (EEA) destnîşan dike. Ji bo maskek surgical an respirator, nîşana CE nîşan dide ku hilberê ji bo hevdîtina rêwerzên an rêgezên EU (mîna rêziknameya amûrê ya bijîjkî an rêziknameya amûrên kesane). Ew pasaportek mecbûrî ye ji bo hilberên ku ketin bazara YE. Ji bo kirrûbirek Dewletên Yekbûyî, dema ku ne hewceyek rasterast e, ew wekî nîşanek xurt e ku hilberîner li gorî standardên navneteweyî yên bilind digire.

Di dawiyê de, the Fda (Rêveberiya xwarin û dermanan) rêz dike Maskên bijîjkî li Dewletên Yekbûyî. Wekî ku me nîqaş kir, maseyên surgical têne hesibandin Class II Amûrên bijîşkî û hewce dike Fda Paqij, bi gelemperî bi 510 (K) Nasnameya Premarket. Vê pêvajoyê nîşan dide ku amûr bi kêmî ve wekî cîhazek qanûnî û bi bandor e ku ne ku amûrek bi zagonî ye ku ne li gorî pejirandina premarket e. Bo Nirxên N95 N95, ew hem hewce dikin Niosh erêkirin û Fda zelalbûn. Verastkirina pêşkêşkerek Fda Qeydkirin û paqijiya hilberê di pêvajoya dilovaniya we ya ji ber vê yekê de gavek ne-danûstendinê ye. Pêşkêşkerek pêbawer dê hejmarên tomarkirinê û 510 (k) nameyên paqijkirinê peyda bikin. Van sertîfîkavan mertalê we li dijî kalîteya belengaz û nehevgirtina ne-alîgir in.

Key Takeaways ji bo bîranînê

Her ku hûn navgîniya cîhana tevlihev a bijîjkî digerin berrû û respirator Kiryar, van xalên bingehîn di hişê xwe bigirin:

• Fonksiyonê formê dike: A maskek surgical Yên din diparêze ji ew hilgirtin bi astengkirina droplet. An Respîratora n95 diparêze hilgirtin ji jîngehê bi fîlterkirina parçeyên hewayê.
• Fit her tişt ji bo respiratorê ye: An Respîratora n95 bê sekinandin bê sekinandin. YEK fit, ji hêla ceribandinek fit ve hatî verast kirin, ji bo bidestxistina asta parastinê ya sozdar girîng e.
• Regulatorên xwe dizanin: Li Dewletên Yekbûyî, Fda Rêzkirin maseyên surgical wek amûrên bijîşkî, dema Niosh performansa filtrasyonê ya respirators piştrast dike. N95sên Surgical divê standardên her duyan bicîh bîne.
• Valves ji bo rehetiyê ne, ne klînîk: Resirators bi Valvesên exhalation biparêzin hilgirtin lê ne yên li dora wan. Ew bi gelemperî ji bo nedîtî ne Mîhengên lênihêrîna tenduristî li ku derê kontrola çavkaniyê girîng e.
• Verast bikin, bawer nekin: Dema ku di navbêna navneteweyî de, daxwaz û verastkirina sertîfîkayên mîna ISO 13485, nîşankirina CE, û Fda zelalbûn. Partner bi pêşkêşkerên zelal ên ku qalîteya û ragihandinê pêşengiyê dikin.
• Mask ji rîskê re hev bikin: Nêzîkatiyek tirş bikar bînin. Standard standard Maskên bijîjkî Ji bo karanîna gelemperî û rezervan N95 Resirators ji bo pêkanîna ewlehiya ewlehiyê û rêvebirina lêçûnên bi bandor û rêvebirina aerosol-hilberîner-aerosol, ji bo ewlehiya.