ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಎಂದರೇನು?
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಉಪಕರಣಗಳು, ಉಪಕರಣಗಳು, ವಸ್ತುಗಳು, ವಸ್ತುಗಳು, ವಸ್ತುಗಳು ಅಥವಾ ಮಾನವ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಅಥವಾ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಇತರ ಲೇಖನಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತವೆ; ದೇಹದ ಮೇಲ್ಮೈ ಮತ್ತು ವಿವೊದಲ್ಲಿನ ಅದರ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು c ಷಧೀಯ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ಅಥವಾ ಚಯಾಪಚಯ ವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಪಡೆಯಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಈ ವಿಧಾನಗಳು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಹಾಯಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ಭಾಗವಹಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ವಹಿಸಬಹುದು; ಇದರ ಬಳಕೆಯು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಉದ್ದೇಶಿತ ಉದ್ದೇಶಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ:
(1) ರೋಗಗಳ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಉಪಶಮನ;
(2) ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ತಗ್ಗಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಗಾಯ ಅಥವಾ ಅಂಗವೈಕಲ್ಯದ ಪರಿಹಾರ;
(3) ಅಂಗರಚನಾ ಅಥವಾ ಶಾರೀರಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅಧ್ಯಯನ, ಬದಲಿ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಣ;
(4) ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣ.
ವಿಂಗಡಿಸು
ಚೀನಾದ ಪ್ರಸ್ತುತ "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತದ ನಿಯಮಗಳು" ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಮೂರು ರೀತಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸುತ್ತದೆ.
ಮೊದಲ ವರ್ಗವು ವಾಡಿಕೆಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಮೂಲಕ ಅವುಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಕಾಗುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ: ಮೂಲ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣಗಳು (ಚಾಕುಗಳು, ಕತ್ತರಿ, ಫೋರ್ಸ್ಪ್ಸ್, ಇತ್ಯಾದಿ), ಸಾಮಾನ್ಯ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಸಾಧನಗಳು (ಸ್ಟೆತೊಸ್ಕೋಪ್, ತಾಳವಾದ್ಯ ಸುತ್ತಿಗೆ, ಪ್ರತಿಫಲಿತ ಉಪಕರಣಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ), ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಕಿರಣ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಸರಬರಾಜು ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಂಡೇಜ್‌ಗಳು, ಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟರ್ ಮತ್ತು ಮುಂತಾದವು.
ಪ್ರಾಂತೀಯ ಬ್ಯೂರೋ ಆಫ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ರೀತಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಉದ್ಯಮಗಳ ಸ್ಥಾಪನೆ, ಪರವಾನಗಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಉತ್ಪಾದನಾ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಕ್ಕಾಗಿ ಸ್ಥಳೀಯ ಪುರಸಭೆಯ drug ಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ವರ್ಗ I ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಬೇಕು.
ಎರಡನೆಯ ವರ್ಗವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಅವರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಬೇಕು. ಉದಾಹರಣೆಗೆ: ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಉಪಕರಣಗಳು (ಹೃದಯ, ಮೆದುಳಿನ ವಿದ್ಯುತ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಉಪಕರಣಗಳು, ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಾಧನಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ), ಬಿ-ಮಾದರಿಯ ಅಲ್ಟ್ರಾಸಾನಿಕ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಉಪಕರಣಗಳು, ಕೆಲವು ಉಪಕರಣಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಜೊತೆಗೆ ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್‌ಗಳು, ರಕ್ತದೊತ್ತಡದ ಮಾನಿಟರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಮುಂತಾದವು.
ವ್ಯಾಪಾರ ಪರವಾನಗಿ ಇಲ್ಲದೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ರಾಜ್ಯವು ಕೆಲವು ವರ್ಗ II ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿದೆ ಎಂದು ಗಮನಿಸಬೇಕು. ಉದಾಹರಣೆಗೆ: ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್, ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮಾನಿಟರ್, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಹತ್ತಿ, ಡಿಫ್ಯಾಟೆಡ್ ಗಾಜ್, ಹೆಲ್ತ್ ಮಾಸ್ಕ್, ಹೋಮ್ ಬ್ಲಡ್ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮೀಟರ್, ಬ್ಲಡ್ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್, ಪ್ರೆಗ್ನೆನ್ಸಿ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ (ಆರಂಭಿಕ ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೈಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಪೇಪರ್), ಕಾಂಡೋಮ್ಸ್, ಇತ್ಯಾದಿ.
ಎರಡನೇ ರೀತಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಉದ್ಯಮಗಳ ಸ್ಥಾಪನೆಯು ಪ್ರಾಂತೀಯ ಬ್ಯೂರೋದಲ್ಲಿನ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಉದ್ಯಮ ಪರವಾನಗಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಎರಡನೇ ರೀತಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಪ್ರಾಂತೀಯ ಬ್ಯೂರೋದಲ್ಲಿನ ಉತ್ಪಾದನಾ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಕ್ಕೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.
ಮೂರನೆಯ ವರ್ಗವು ಮಾನವ ದೇಹದ ಅಳವಡಿಕೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ;
ಜೀವನವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಮತ್ತು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ; ಮಾನವ ದೇಹಕ್ಕೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಮತ್ತು ಅವರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಬೇಕು. ಉದಾಹರಣೆಗೆ: ಎಕ್ಸ್‌ಟ್ರಾಕಾರ್ಪೊರಿಯಲ್ ಪರಿಚಲನೆ ಮತ್ತು ರಕ್ತ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಉಪಕರಣಗಳು, ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಕೃತಕ ಅಂಗಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪಾಲಿಮರ್ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆ, ಕಷಾಯ ಸೆಟ್‌ಗಳು, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಪಂಕ್ಚರ್ ಉಪಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಸಿರಿಂಜುಗಳು, ಕಾಂಟ್ಯಾಕ್ಟ್ ಲೆನ್ಸ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಮುಂತಾದವು.
ಮೂರನೇ ವಿಧದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಉದ್ಯಮಗಳ ಸ್ಥಾಪನೆಯು ಪ್ರಾಂತೀಯ ಬ್ಯೂರೋದಲ್ಲಿನ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಉದ್ಯಮ ಪರವಾನಗಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮೂರನೇ ವಿಧದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಬ್ಯೂರೋದಲ್ಲಿನ ಉತ್ಪಾದನಾ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಕ್ಕೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.
ಅಭಿವೃದ್ಧಿ
ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ ಚೀನಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮವು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸುಧಾರಿತ ಮಟ್ಟದೊಂದಿಗೆ 10 ವರ್ಷಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಅಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆದಾಗ್ಯೂ, ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ, ಕಂಪ್ಯೂಟರ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ವಸ್ತುಗಳ ವಿಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ವಿಭಾಗಗಳ ಏರಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ಚೀನಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮವು ಸೈದ್ಧಾಂತಿಕ ಆಧಾರ ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಮೂಲವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಮೂಲ ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಪ್ರಗತಿ ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಪ್ರಗತಿ ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಹೊಸ ತಾಂತ್ರಿಕ ಮೂಲವನ್ನು ಮುನ್ನಡೆಸಿದೆ. 1990 ರ ದಶಕದಿಂದ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಹೊಸ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ರೂಪಿಸಿದೆ, ಇದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ medicine ಷಧಿಗಾಗಿ ಅನುಕೂಲಕರ ಪೋಷಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದಲ್ಲದೆ, ಉತ್ತಮ ಆರ್ಥಿಕ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮೇ -23-2024