មគ្គុទេសក៍ចុងក្រោយក្នុងការប្រឈមមុខនឹងរបាំងមុខនិងឧបករណ៍ដកដង្ហើម N95 ក្នុងការថែទាំសុខភាព - Zhongxing

នៅក្នុងពិភពនៃលទ្ធកម្មវេជ្ជសាស្ត្រមានរបស់របរមួយចំនួនតូចគឺជាមូលដ្ឋានគ្រឹះដូចស្មុគស្មាញដូចមុខដែរ របាមងមុខ។ ពីសាមញ្ញមួយ របាំងវះកាត់ ទៅរកជំនាញខ្ពស់ ម៉ាស់ n95, ការយល់ដឹងអំពីការយល់ដឹងមិនមែនគ្រាន់តែអំពីការគោរពប្រតិបត្តិទេវាជាការទាក់ទងនឹងការការពារជីវិត។ ក្នុងនាមជាអ្នកគ្រប់គ្រងលទ្ធកម្មមួយអ្នកកំពុងស្ថិតនៅជួរមុខនៃប្រភពនៃការរកប្រភពហើយការសម្រេចចិត្តដែលអ្នកធ្វើឱ្យមានផលប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់ទៅលើអ្នកជំងឺទាំងពីរនិង ការថែទាំសុខភាព អ្នកជំនាញ។ ការណែនាំនេះគឺសម្រាប់អ្នក។ នៅពេលដែលអាឡិនដែលជាក្រុមហ៊ុនផលិតមួយដែលមានបទពិសោធន៍ជាងមួយទសវត្សរ៍នៃបទពិសោធន៍ដែលផលិតលើថ្នាំពេទ្យដែលអាចបោះចោលបានសម្រាប់ទីផ្សារពិភពលោកដូចជាសហរដ្ឋអាមេរិកនិងអឺរ៉ុបខ្ញុំចង់កាត់បន្ថយការភាន់ច្រលំ។ យើងនឹងស្វែងយល់ពីភាពខុសគ្នា ប្រភេទរបាំង, កំណត់ការយល់ដឹងដែលអាចជួយបានក្នុងការជួយអ្នកពីទំនុកចិត្ត។ នេះមិនមែនគ្រាន់តែជាអត្ថបទមួយទៀតទេ។ វាជាការក្រឡេកមើលនៅខាងក្រោយវាំងននពីទស្សនៈរបស់រោងចក្រដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីឆ្លើយតបនឹងសំណួរដែលអ្នកចាប់អារម្មណ៍បំផុត។

តើអ្វីទៅជាភាពខុសគ្នាពិតប្រាកដរវាងរបាំងវះកាត់និងឧបករណ៍ដកដង្ហើម N95?

នៅ glance ដំបូង, ក របាំងវះកាត់ និងមួយ ម៉ាស់ n95 មើលទៅដូចជាស្រដៀងគ្នាប៉ុន្តែមុខងាររបស់ពួកគេការរចនានិងការប្រើប្រាស់ដែលមានបំណងគឺដាច់ពីពិភពលោក។ នៃក របាំងវះកាត់ គឺជាការសមមួយរលុង, ចោល ឧបករណ៍ដែលបង្កើតក របាំងរូបវន្ត រវាងមាត់និងច្រមុះនៃ អ្នកអាណា និងភាពកខ្វក់ដែលអាចកើតមាននៅក្នុងបរិយាកាសបន្ទាន់។ គោលបំណងចម្បងរបស់វាគឺរារាំងភាគល្អិតធំ ៗ ដង្កូវ ការបញ្ជូនដូចជាការបាញ់ប្រហារឬបាញ់ថ្នាំការពារអ្នកដទៃពីការបំភាយផ្លូវដង្ហើមរបស់អ្នកពាក់។ របាំងវះកាត់ត្រូវបានធ្វើឡើង នៃក្រណាត់មិនមែនត្បាញហើយជារឿយៗត្រូវបានប្រើក្នុងបរិស្ថានដែលមានក្រៀវក្នុងកំឡុងពេលវេជ្ជសាស្រ្ត ការពារទាំងអ្នកជំងឺទាំង និងអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពពី ផ្ទេរអតិសុខុមប្រាណ, វត្ថុរាវរាងកាយហើយ សម្ភារៈភាគល្អិត។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយដោយសារតែសមរថូសរលុងមានជារឿយៗក តីចមហ រវាងឯកសារ គែមនៃរបាំង ហើយមុខដែលមានន័យថាវាមិនផ្តល់ការការពារពេញលេញពីការស្រូបយកតូចជាងនេះទេ ផ្លូវកៀ ភាគល្អិត។

អតីកាន ម៉ាស់ n95ផ្ទុយទៅវិញគឺជាក ផ្លូវដង្ហើម ឧបករណ៍ការពារដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីសម្រេចបាននូវការសំរេចបានយ៉ាងខ្លាំង សមបិទមុខ និងមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ការរបលាក់ នៃ ផ្លូវកៀ ភាគល្អិត។ ការរចនា "N95" មានន័យថានៅពេលដែលទទួលបានការធ្វើតេស្តដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ឈ្នហ រារាំងយ៉ាងហោចណាស់ 95 ភាគរយនៃភាគល្អិតសាកល្បងភាគល្អិត (0.3 មីក្រូ) ។ នេះធ្វើឱ្យ ម៉ាស់ n95 មានប្រសិទ្ធិភាពប្រឆាំងនឹងទាំងភាគល្អិតធំនិងតូច។ មិនដូច a ទេ របាំងវះកាត់, មួយ ម៉ាស់ n95 ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបិទជិតនឹងមុខដោយបង្ខំដែលបង្ខំឱ្យស្រូបយកនិងហត់នឿយខ្យល់ចេញដើម្បីឆ្លងកាត់វា តរមង សម្ភារៈ។ ត្រាដ៏តឹងរឹងនេះមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។ ដោយសារតែនេះវាត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាឧបករណ៍ការពារផ្ទាល់ខ្លួន (ភី។ ភី) មានបំណង ប្រើដើម្បីការពារ នេះ អ្នកអាណា ពីការប៉ះពាល់នឹងភាគល្អិតខ្យល់ដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់។

ដាក់វាសាមញ្ញ របាំងវះកាត់ ការពារបរិស្ថាន តាមងបី នេះ អ្នកអាណាខណៈពេលដែលមួយ ម៉ាស់ n95 ការពារឯកសារ អ្នកអាណា តាមងបី បរិស្ថាន។ ក្នុងនាមជាអ្នកគ្រប់គ្រងលទ្ធកម្មការស្វែងយល់ពីភាពខុសគ្នានេះគឺជាជំហានដំបូងក្នុងការធានាឱ្យដឹងថាកន្លែងរបស់អ្នកត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ជាមួយនឹងប្រភេទត្រឹមត្រូវ របាមងមុខ សម្រាប់ភារកិច្ចត្រឹមត្រូវ។ អ្នកនឹងមិនប្រើនីតិវិធីសាមញ្ញទេ របាមងមុខ ក្នុងនីតិវិធីបង្កើតអេសអូអូអូហើយអ្នកនឹងមិនត្រូវការថ្លៃដើមទេ ម៉ាស់ N95 សម្រាប់អ្នកទស្សនាដែលដើរចុះពីសាលធំមួយ។ ការធ្វើឱ្យជម្រើសត្រឹមត្រូវបង្កើនប្រសិទ្ធភាពបង្កើនសុវត្ថិភាពនិងគ្រប់គ្រងការចំណាយប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។

តើរបាំងវេជ្ជសាស្ត្រមានបទប្បញ្ញត្តិយ៉ាងដូចម្តេចនៅក្នុងការកំណត់ថែទាំសុខភាពផ្សេងៗគ្នា?

បទប្បញ្ញត្តិនៃ របាំងវេជ្ជសាស្ត្រ គឺជាទិដ្ឋភាពសំខាន់មួយដែលជះឥទ្ធិពលដោយផ្ទាល់ដល់អ្នកជំងឺនិងសុវត្ថិភាពសុវត្ថិភាពហើយវាប្រែប្រួលខ្លាំងអាស្រ័យលើប្រភេទនៃ របាមងមុខ ហើយនេះ ការកំណត់។ នៅក្នុង សហរដ្ឋអាមេរិករដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) និងវិទ្យាស្ថានជាតិស្តីពីសុវត្ថិភាពនិងសុខភាពការងារ (niosh) ផ្នែកមួយនៃឯកសារ CDC, គឺជាសាកសពចំបងដែល ដាក់កមរិត ផលិតផលទាំងនេះ។ វាជាប្រព័ន្ធពីរដែលអាចមានភាពច្របូកច្របល់ប៉ុន្តែវាធានាថានីមួយៗ របាមងមុខ បំពេញតាមស្តង់ដារអនុវត្តជាក់លាក់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក។ សម្រាប់អ្នកជំនាញលទ្ធកម្មនេះមិនមែនគ្រាន់តែជាខ្សែអាត់ក្រហមប៉ុណ្ណោះទេ។ វាជាការធានាគុណភាពនិងសុវត្ថិភាពរបស់អ្នក។

របាំងវះកាត់ឧទាហរណ៍ត្រូវបានកំណត់ដោយឯកសារ FDA ជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ទី 2 ។ ពួកគេត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការជាក់លាក់សម្រាប់ ការការពាររបាំងរាវ និង ការរបលាក់ ប្រសិទ្ធភាព។ នេះ FDAបទប្បញ្ញត្តិរបស់ 21 CFR 878.4040 គូសបញ្ជាក់ពីបទដ្ឋានសម្រាប់របស់ទាំងនេះ របាំងនីតិវិធីវេជ្ជសាស្រ្ត។ ពួកគេត្រូវបានសាកល្បងសម្រាប់របស់ដែលមានប្រសិទ្ធភាពចំរុះដោយបាក់តេរី (BFE) ប្រសិទ្ធភាពនៃការចំរោះគ្រាប់បាល់ (PFE) ភាពធន់ទ្រាំជាតិទឹកនិងភាពងាយឆេះ។ នេះធានាបាន របាមងមុខ អាចទប់ទល់នឹងឈាមដែលបែកបាក់គ្នាឬសម្ភារៈឆ្លងផ្សេងទៀតក្នុងកំឡុងពេលនីតិវិធីមួយ។ នៃក របាមងមុខ នោះគឺ ការបោសសំអាតរបស់ FDA ផ្តល់ឱ្យអ្នកនូវទំនុកចិត្តថាវាត្រូវបានពិនិត្យឡើងវិញសម្រាប់សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅក្នុងក ការកំណត់ថែទាំសុខភាព។ ទាំងនេះគឺជាប្រភេទនៃស្តង់ដារ បិទរបាំងមុខ 3 plazer ដែលអាចបោះចោលបានជាមួយនឹងរង្វិលជុំត្រចៀក ដែលចាំបាច់សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងការថែទាំនិងការឆ្លងរបស់អ្នកជំងឺទូទៅ។

ច្រោះឧបករណ៍ដកដង្ហើមហ្វេសប៊ុក (FFRS) ដូចជា N95s, ត្រូវបានកំណត់ខុសគ្នា។ ប្រសិនបើពួកគេត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧស្សាហកម្មទូទៅ (ដូចជាការសាងសង់) ពួកគេត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយ niosh បីរេកាមអាយ័តនិ 42 CFR part 84. niosh ការធ្វើតេស្តនិងបញ្ជាក់ថាអ្នកដកដង្ហើមទាំងនេះបំពេញតាមការត្រាប់តាមអប្បបរមានិងស្តង់ដារសំណង់។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយនៅពេលដែលមួយ ម៉ាស់ n95 ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើក្នុងមួយ ការកំណត់ថែទាំសុខភាព ដើម្បីការពារប្រឆាំងនឹងធាតុបង្កជំងឺ Airborne វាត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការរបស់ តាមងកុ niosh ហើយនេះ FDA។ ឧបករណ៍ដែលបានបញ្ជាក់ពីរនេះត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា អ្នកដកដង្ហើមរបស់ N95។ ពួកគេផ្តល់នូវការការពារផ្លូវដង្ហើមរបស់មួយ ម៉ាស់ N95 និងការការពាររបាំងរាវរបស់ក របាំងវះកាត់.

តើអ្នកអាចពន្យល់ពីតួនាទីណៅនិង FDA ក្នុងការអនុម័តរបាំងមុខបានទេ?

ស្វែងយល់ពីតួនាទីខុសគ្នានៃ niosh ហើយនេះ FDA គឺមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់អ្នកគ្រប់គ្រងលទ្ធកម្មណាមួយដែលមានឥទ្ធិពលលើផ្លូវដង្ហើម។ គិតថាពួកគេជាអ្នកឯកទេសពីរផ្សេងគ្នាធានាថាផលិតផលមានសុវត្ថិភាពនិងមានប្រសិទ្ធភាពចាប់ពីមុំពីរផ្សេងគ្នា។ វិទ្យាស្ថានជាតិសម្រាប់ សុវត្ថិភាពការងារនិងសុខភាព (niosh) ទីភ្នាក់ងារស្រាវជ្រាវមួយផ្តោតលើសុវត្ថិភាពរបស់កម្មករ។ តួនាទីចម្បងរបស់វាទាក់ទងនឹងឧបករណ៍ដកដង្ហើមរបស់ខ្លួនគឺត្រូវធ្វើតេស្តនិងបញ្ជាក់ថាពួកគេបំពេញតាមសំណង់យ៉ាងតឹងរឹង ការរបលាក់និងស្តង់ដារអនុវត្ត។ នៅពេលអ្នកឃើញក niosh ការយល់ព្រមលើមួយ ម៉ាស់ n95, វាមានន័យថានេះ របាមងមុខ ត្រូវបានសាកល្បងយ៉ាងម៉ត់ចត់ដើម្បីធានាថាវាមានតម្រងចេញយ៉ាងតិច 95% នៃភាគល្អិតដែលមិនមានជាតិខ្លាញ់។ វិញ្ញាបនប័ត្រនេះគឺអំពីការការពារកម្មករនិយោជិកក្នុងករណីនេះ ការថែទាំសុខភាព វិជ្ជាជីវៈ។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDAម្យ៉ាងវិញទៀតនិយតកម្ម របាំងវេជ្ជសាស្ត្រ និងឧបករណ៍ដើម្បីធានាថាពួកគេមានសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់សុខភាពសាធារណៈ។ សម្រាប់ក របាំងវះកាត់ ឬមួយ ឧបករណ៍ដកដង្ហើម N95 វះកាត់, នេះ FDAការប្រាក់របស់វាគឺនៅក្នុងការប្រើប្រាស់របស់វាជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត។ នេះ FDA ពិនិត្យផលិតផលទាំងនេះតាមរយៈក ការជូនដំណឹងអំពីការបោះចោល Premarket [510 (K) ការដាក់ស្នើដើម្បីកំណត់ថាតើពួកគេមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ក្នុងវេជ្ជសាស្ត្រ ការកំណត់ការថែទាំ។ នេះ FDAការបោសសំអាតរបស់លោកផ្តោតលើលក្ខណៈសម្បត្តិដូចជាភាពធន់នឹងអង្គធាតុរាវជីវឧស្ម័ន (ធានាបាននូវសំភារៈនឹងមិនធ្វើឱ្យស្បែកឆាប់ខឹងនិងងាយឆេះឡើយ។ នេះ FDAតួនាទីរបស់ ដាក់កមរិត នេះ របាមងមុខ ក្នុងនាមជាឧបសគ្គក្នុងការការពារប្រឆាំងនឹងការបាញ់ថ្នាំបាញ់ថ្នាំនិងដំណក់ភាគល្អិតធំ ៗ ដែលមានសារៈសំខាន់ក្នុងកំឡុងពេលវះកាត់ នីតិវិធីដើម្បីការពារ ទាំងអ្នកជំងឺនិងអ្នកផ្តល់សេវា។

ដូច្នេះដើម្បីសង្ខេប:

• niosh បញ្ជាក់ឯកសារ ឈ្នហសមត្ថភាពរបស់ តរមង ភាគល្អិតរបស់ខ្យល់ដើម្បីការពារឯកសារ អ្នកអាណា.
• FDA សំអាតក របាំងវះកាត់ រឺ ឧបករណ៍ដកដង្ហើម N95 វះកាត់ សម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វាជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តមួយដែលផ្តោតលើសមត្ថភាពរបស់ខ្លួនក្នុងការដើរតួជាក របាំងរាវ.

ឧស្សាហកម្មស្តង់ដារ ម៉ាស់ n95 ត្រូវការតែតម្រូវការ niosh ការយល់ព្រម ប៉ុន្តែក ឧបករណ៍ដកដង្ហើម N95 វះកាត់ ការរបតេសតាម តាមងកុ niosh ការយល់ព្រមសម្រាប់សមត្ថភាពនៃការច្រោះរបស់វានិង FDA ការបោសសំអាតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វាជាឧបករណ៍វះកាត់ដែលធន់នឹងជាតិទឹក។ ក្នុងនាមជាអ្នកទិញប្រសិនបើអ្នកត្រូវការ ឈ្នហ សម្រាប់បន្ទប់ប្រតិបត្ដិការឬការកំណត់ផ្សេងទៀតដែលមានហានិភ័យនៃការប៉ះពាល់សារធាតុរាវអ្នកត្រូវតែរកមើល របាមងមុខ នោះមានលិខិតសម្គាល់ទាំងពីរ។

ហេតុអ្វីបានជាសមត្រឹមត្រូវឱ្យមានសារៈសំខាន់សម្រាប់អ្នកដកដង្ហើម N95?

អតីកាន ម៉ាស់ n95 គឺមានប្រសិទ្ធភាពដូចត្រារបស់វា។ ខណៈពេលដែល តរមង ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីទប់ស្កាត់យ៉ាងហោចណាស់ 95% នៃភាគល្អិតការការពារខ្ពស់នេះត្រូវបានបំផ្លាញទាំងស្រុងប្រសិនបើខ្យល់អាចលេចធ្លាយជុំវិញ គែមនៃរបាំង។ នេះគឺជាភាពខុសគ្នាដ៏សំខាន់បំផុតរវាងក ឈ្នហ និងស្តង់ដារមួយ ម៉ាស់។ នៃក របាំងវះកាត់ drapes រលុងនៅលើមុខ, ប៉ុន្តែមួយ ម៉ាស់ n95 ត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់មួយ សមបិទមុខ។ បើគ្មានការត្រាតឹងនេះទេខ្យល់កខ្វក់នឹងដើរតាមមាគ៌ានៃភាពធន់ទ្រាំតិចបំផុតដោយឆ្លងកាត់ តរមង និងបញ្ចូលតំបន់ដកដង្ហើមរបស់អ្នកពាក់តាមរយៈ តីចមហ។ នេះធ្វើឱ្យមានគោលបំណងធ្វើឱ្យមានគោលបំណងនៃការត្រងខ្ពស់ ឈ្នហ.

ការសំរេចបានក សមត្រឹមត្រូវ ពាក់ព័ន្ធនឹងជំហានជាច្រើន។ ទីមួយនេះ ឈ្នហ ត្រូវតែមានទំហំនិងរាងត្រឹមត្រូវសម្រាប់មុខរបស់អ្នកប្រើប្រាស់។ មិនមែនមុខទាំងអស់សុទ្ធតែដូចគ្នាទេដែលជាហេតុធ្វើឱ្យក្រុមហ៊ុនផលិតជាច្រើនផ្តល់ជូនម៉ូដែលនិងទំហំខុសៗគ្នា។ ទីពីរ អ្នកអាណា ត្រូវតែទទួលការបណ្តុះបណ្តាលអំពីវិធីដាក់ឱ្យបានត្រឹមត្រូវហើយដោះចេញ របាមងមុខ។ នេះរួមបញ្ចូលទាំងការពត់កោងច្រមុះដើម្បីអនុលោមតាមស្ពានរបស់ ច្រមុះនិងមាត់ តំបន់និងធានាថាខ្សែនេះត្រូវបានដាក់យ៉ាងត្រឹមត្រូវ។ ទីបំផុតសម្រាប់ ដេលធេវការងារ ប្រើក្នុងឯកសារ សហរដ្ឋអាមេរិកអូសាតម្រូវឱ្យកម្មករឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តសម។ នេះគឺជានីតិវិធីផ្លូវការមួយដែលពិនិត្យមើលការលេចធ្លាយជុំវិញត្រា។ កត្តាដូចជា សក់មុខ អាចជ្រៀតជ្រែកជាមួយត្រាដែលធ្វើឱ្យការធ្វើតេស្តសមដែលមិនអាចទៅរួចនិងបង្ហាញ ឈ្នហ គ្មានប្រសិទ្ធភាព។

ក្នុងនាមជាអ្នកគ្រប់គ្រងលទ្ធកម្មការភូមិរបស់អ្នកមានការចាប់អារម្មណ៍លើសពីការទិញ N95s។ វានិយាយអំពីការធានាឱ្យអង្គការរបស់អ្នកមានកម្មវិធីការពារផ្លូវដង្ហើមគ្រប់ជ្រុងជ្រោយ។ នេះមានន័យថាផ្តល់ភាពខុសគ្នា ឈ្នហ ម៉ូដែលដើម្បីទទួលបាននូវរចនាសម្ព័ន្ធផ្ទៃមុខផ្សេងៗនិងគាំទ្រការបណ្តុះបណ្តាលចាំបាច់និងពិធីសារសាកល្បងសមស្រប។ ថោក ម៉ាស់ n95 នោះមិនសមនឹងអ្នកណាម្នាក់មិនមែនជាការចរចាទេ។ វាជាការទទួលខុសត្រូវ។ ការប្រាស្រ័យទាក់ទងជាមួយអ្នកផ្គត់ផ្គង់របស់អ្នកអំពីភាពខុសគ្នានៃទំហំនិងរាងដែលពួកគេផ្តល់ជូនគឺជាផ្នែកសំខាន់នៃការធ្វើការទិញដែលមានព័ត៌មាន។ ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលអាចទុកចិត្តបានគួរតែមានលទ្ធភាពផ្តល់នូវលក្ខណៈលម្អិតលម្អិតនិងគាំទ្រកម្មវិធីសាកល្បងសមស្របរបស់អ្នក។

តើអ្នកព្យាបាលផ្លូវដង្ហើម N95 គឺជាអ្វីហើយនៅពេលណាដែលពួកគេចាំបាច់នៅពេលណា?

A ឧបករណ៍ដកដង្ហើម N95 វះកាត់ គឺជាម្ចាស់ជើងឯកកូនកាត់របស់ របាំងវេជ្ជសាស្ត្រដោយផ្តល់ការការពារកម្រិតខ្ពស់បំផុតក្នុងការទាមទារ ការកំណត់សុខភាព។ វារួមបញ្ចូលគ្នានូវលក្ខណៈពិសេសនៃស្តង់ដារ ម៉ាស់ n95 ជាមួយអ្នកទាំងពីរ របាំងវះកាត់។ នេះមានន័យថាវាមិនត្រឹមតែផ្តល់នូវការការពារផ្លូវដង្ហើមដែលត្រូវបានអនុម័តដោយមិនទុកចិត្តប្រឆាំងនឹងភាគល្អិតរបស់អាកាសប៉ុណ្ណោះទេថែមទាំងផងដែរ ការបោសសំអាតរបស់ FDA ជាក ថ្នាក់ទី 2 ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តសម្រាប់ភាពធន់នឹងការជ្រៀតចូលសារធាតុរាវ។ គិតពីវាជាមួយ ម៉ាស់ N95 ពាក់អាវភ្លៀង។ វាត្រូវបានរចនាឡើង ការពារទាំងអ្នកជំងឺទាំង និងវិជ្ជាជីវៈថែទាំសុខភាព (ក្រុមហ៊ុន HCP) ក្នុងកំឡុងពេលនីតិវិធីដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ទាំងភ្នាក់ងារបង្កជំងឺដែលមានខ្យល់និងទឹកខ្មេះឬបាញ់ថ្នាំឈាមនិង វត្ថុរាវរាងកាយ.

ឧបករណ៍ដកដង្ហើមមានគោលបំណងទាំងពីរនេះគឺពិសេស មានបំណងប្រើ នៅក្នុងបរិស្ថានដែលមានភាពមិនមានភាពត្រឹមត្រូវនិងការការពារពីទាំងខ្យល់និងអង្គធាតុរាវមានសារៈសំខាន់បំផុត។ នេះរួមបញ្ចូលទាំងបន្ទប់ប្រតិបត្តិការ, នាយកដ្ឋានសង្គ្រោះបន្ទាន់ក្នុងកំឡុងពេលនៃការថែទាំរបួសនិងក្នុងនីតិវិធីបង្កើត Aerosol លើអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេស្គាល់ឬសង្ស័យជំងឺឆ្លងដូចជាការបញ្ចូលឬ bronchoscopy ។ នេះ ការរីករាលដាលនៃ covid-19 បាននាំយកសារៈសំខាន់នៃព្រះគម្ពីរមរមន វះកាត់ N95 ការផ្តោតអារម្មណ៍យ៉ាងខ្លាំងព្រោះវាបានផ្តល់ការការពារដ៏ទូលំទូលាយប្រឆាំងនឹងវីរុសដែលបានឆ្លងតាមរយៈដំណក់ទឹកទាំងពីរនិង Aerosols ។ នេះ របាំងរាវឬប្រសិទ្ធភាពនៃការច្រោះ របាំងមុខទាំងនេះត្រូវបានសាកល្បងយ៉ាងម៉ត់ចត់ដើម្បីធានាថាពួកគេផ្តល់នូវខែលដែលអាចទុកចិត្តបាន។

នៅពេលប្រភពទឹកវាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការផ្ទៀងផ្ទាត់ថាក របាមងមុខ ទីផ្សារជា "វះកាត់ N95"ត្រូវបានបញ្ជាក់យ៉ាងពិតប្រាកដដោយទាំងពីរ niosh ហើយនេះ FDA។ អ្នកគួរតែអាចរកបាន niosh លេខអនុម័តលើឯកសារ ឈ្នហ ខ្លួនវាផ្ទាល់ (ឧ។ TC-84A-XXXX) ហើយបញ្ជាក់ថាវាត្រូវបានជម្រះដោយព្រះគម្ពីរមរមន FDA បីរេកាមអាយ័តនិ លេខកូដផលិតផល MSH។ ធ្វើការជាមួយអ្នកផ្គត់ផ្គង់ប្រកបដោយតម្លាភាពដែលអាចផ្តល់ឯកសារឯកសារនេះដោយមិនស្ទាក់ស្ទើរគឺមិនអាចចរចារបាន។ ខណៈពេលដែលដង្ហើមទាំងនេះមានតម្លៃថ្លៃជាងពួកគេគឺជាបំណែកដ៏សំខាន់មួយ ភី។ ភី ក្នុងហានិភ័យខ្ពស់ ការកំណត់ការថែទាំហើយការសម្របសម្រួលលើគុណភាពរបស់ពួកគេមិនមែនជាជំរើសទេ។

តើវ៉ាល់ដង្ហក់នៅលើឧបករណ៍ដកដង្ហើមបានសម្របសម្រួលសុវត្ថិភាពក្នុងស្ថានភាពព្យាបាលដែរឬទេ?

វ៉ាល់ដកដង្ហើម នៅលើមួយ ឈ្នហ គឺជាលក្ខណៈពិសេសមួយដែលត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការលួងលោមប៉ុន្តែពួកគេមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងខ្លាំងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅក្នុងក ការកំណត់ថែទាំសុខភាព។ នៃក សន្ទហបិតបើក គឺជាផ្លាប់មួយផ្លូវដែលបើកនៅពេលដែល អ្នកអាណា ដកដង្ហើមចេញដែលអនុញ្ញាតឱ្យខ្យល់ក្តៅនិងមានសំណើមឱ្យរត់គេចយ៉ាងងាយស្រួល។ នេះធ្វើឱ្យ ឈ្នហ មានផាសុកភាពជាងមុនក្នុងការពាក់រយៈពេលយូរនិងកាត់បន្ថយការបង្កើតកំដៅនៅខាងក្នុង របាមងមុខ។ សម្រាប់កម្មករឧស្សាហកម្មដូចជាអ្នកផលិតក្នុងវិស័យសំណង់ឬផលិតកម្មនេះគឺជាមុខងារដ៏អស្ចារ្យមួយ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយនៅក្នុងបរិបទវេជ្ជសាស្ត្រជាពិសេសសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងប្រភព, ដូចគ្នា សន្ទហបិតបើក ក្លាយជាបញ្ហាធំ។

បញ្ហាគឺថានេះ សន្ទះបិទបើក អនុញ្ញាតឱ្យដំណក់ទឹកផ្លូវដង្ហើមដែលមិនមានពណ៌របស់អ្នកពាក់នឹងត្រូវបានបណ្តេញចេញដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងបរិស្ថាន។ ខណៈពេលដែល សន្ទហបិតបើក មិនធ្វើឱ្យសម្របសម្រួលការការពាររបស់មនុស្សដែលពាក់អាវ ឈ្នហ, វាធ្វើឱ្យការធ្វេសប្រហែសនៃគោលបំណងរបាំងក្នុងការការពារព្រះគម្ពីរមរមន អ្នកអាណា ពីការរាលដាលមេរោគទៅអ្នកដទៃ។ នៅក្នុងវិស័យដែលក្រៀវមួយឬនៅពេលដែលថែទាំអ្នកជំងឺដែលមានភាពស៊ាំនឹងខ្លួនឯងគឺជាហានិភ័យដែលមិនអាចទទួលយកបាន។ ក្នុងកំឡុងពេល COVID 19 ការរាតត្បាត, CDC បានផ្តល់អនុសាសន៍យ៉ាងច្បាស់ប្រឆាំងនឹងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ដកដង្ហើមជាមួយ វ៉ាល់ដកដង្ហើម សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងប្រភព, ដូចដែលពួកគេធ្វើតិចតួច ជួយកាត់បន្ថយ ការរីករាលដាលនៃវីរុសពីបុគ្គលដែលមានមេរោគ។

ដូច្នេះសម្រាប់ស្ទើរតែទាំងអស់ ការកំណត់សុខភាព, reshirers ជាមួយ វ៉ាល់ដកដង្ហើម មិនសមរម្យ។ នៅពេលអ្នក ពាក់មុខ របាមងមុខ នៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យឬគ្លីនិកគោលដៅគឺពីរគឺការពារខ្លួនអ្នកនិងការពារអ្នកដែលនៅជុំវិញអ្នក។ វ៉ាល់ ឈ្នហ សំរេចបានតែគោលដៅដំបូងប៉ុណ្ណោះ។ ក្នុងនាមជាអ្នកគ្រប់គ្រងលទ្ធកម្មនេះគឺជាព័ត៌មានលម្អិតចាំបាច់ដើម្បីមើល។ លើកលែងតែអ្នកកំពុងទិញសម្រាប់ជាក់លាក់មួយ ដេលធេវការងារ ភារកិច្ចដែលការគ្រប់គ្រងប្រភពមិនមែនជាការព្រួយបារម្ភ (ដែលកម្រមានណាស់ ថែទាំសុខភាព) អ្នកគួរតែរើសយកជានិច្ច N95s ឬអ្នកដកដង្ហើមផ្សេងទៀត ដោយក្ផាន a សន្ទហបិតបើក។ នេះធានាថាអ្នកកំពុងផ្តល់ ការការពារកាន់តែប្រសើរ សម្រាប់បរិស្ថានថែទាំទាំងមូល។

តើខ្ញុំគួររកមើលអ្វីនៅពេលដែលបិទមុខរបាំងវេជ្ជសាស្ត្រពីបរទេស?

ការរកប្រភព របាំងវេជ្ជសាស្ត្រ ពីក្រុមហ៊ុនផលិតនៅក្នុងប្រទេសមួយដូចជាប្រទេសចិនអាចមានគុណសម្បត្តិខ្ពស់ទាក់ទងនឹងថ្លៃដើមនិងបរិមាណប៉ុន្តែវាទាមទារការឧស្សាហ៍ព្យាយាមនិងយុទ្ធសាស្ត្រច្បាស់លាស់។ ក្នុងនាមជាម្ចាស់រោងចក្រខ្ញុំនិយាយជាមួយអ្នកគ្រប់គ្រងលទ្ធកម្មដូចអ្នករាល់ថ្ងៃហើយខ្ញុំដឹងពីកង្វល់របស់អ្នក។ ចំណុចសំខាន់គឺការផ្លាស់ប្តូរហួសពីតម្លៃនិងផ្តោតលើភាពជាដៃគូនិងការផ្ទៀងផ្ទាត់។ ដំបូងនិងសំខាន់បំផុតទាមទារតម្លាភាពក្នុងឯកសារ។ ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានកេរ្តិ៍ឈ្មោះនឹងផ្តល់ឱ្យអ្នកនូវវិញ្ញាបនប័ត្រអាយអេសអូ 13485 របស់ពួកគេយ៉ាងងាយស្រួល (សម្រាប់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ), ឯកសារសម្គាល់ឯកសារ (សម្រាប់ទីផ្សារអឺរ៉ុប) និងពាក់ព័ន្ធណាមួយ FDA ការចុះឈ្មោះឬលិខិតបោសសំអាត។ កុំគ្រាន់តែយកពាក្យរបស់ពួកគេសម្រាប់វា; សុំឯកសារនិងដឹងពីរបៀបផ្ទៀងផ្ទាត់ពួកគេ។

ទីពីរការប្រាស្រ័យទាក់ទងគឺជាអ្វីៗទាំងអស់។ ចំណុចឈឺចាប់ដ៏ធំបំផុតមួយដែលខ្ញុំបានដឹងគឺការប្រាស្រ័យទាក់ទងមិនមានប្រសិទ្ធភាព។ អ្នកត្រូវការអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលមានក្រុមការងារគាំទ្រការនិយាយនិងការនិយាយភាសាអង់គ្លេសដែលយល់ពីតម្រូវការបច្ចេកទេសនិងបទប្បញ្ញត្តិរបស់អ្នក។ សុំឱ្យពួកគេមានសំណួរលម្អិតអំពីដំណើរការផលិតរបស់ពួកគេការត្រួតពិនិត្យការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនិងប្រព័ន្ធស្ទាក់ស្ទើរ Batch ។ ពួកគេអាចប្រាប់អ្នកបានច្បាស់ថាតើវត្ថុធាតុដើមជាច្រើនបានចូលទៅក្នុងឯកសារ របាមងមុខ អ្នកកំពុងទិញ? ដៃគូល្អអាចធ្វើបាន។ កម្រិតនៃការលម្អិតនេះក៏មានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការធ្វើផែនការខាងដឹកនាំសាស្ត្រ។ ពិភាក្សាពីការដឹកជញ្ជូនតាមការដឹកជញ្ជូននិងលក្ខខណ្ឌទូទាត់ប្រាក់នៅមុខគ្នាដើម្បីចៀសវាងការពន្យារពេលដែលអាចចាកចេញពីកន្លែងរបស់អ្នកខ្លីលើការផ្គត់ផ្គង់។

ចុងបញ្ចប់ពិចារណាផលិតផលដោយខ្លួនឯង។ ស្នើសុំគំរូមុនពេលដាក់ការបញ្ជាទិញធំ។ នៅពេលអ្នកទទួលពួកគេពិនិត្យគុណភាព។ ពិនិត្យមើលការផ្សារដែកនៅលើឯកសារ រង្វិលជុំត្រចៀក, អារម្មណ៍របស់ព្រះគម្ពីរ ក្រណាត់មានខ្យល់ហើយភាពស្មោះត្រង់របស់ច្រមុះច្រមុះ។ ប្រៀបធៀបវាទៅឱ្យក របាមងមុខ អ្នកដឹងនិងទុកចិត្ត។ តើវាមានអារម្មណ៍ថាមានពន្លឺទេ? តើមានក្លិនចម្លែកទេ? ព័ត៌មានលម្អិតតូចៗទាំងនេះអាចជាសូចនាករនៃបញ្ហាគ្រប់គ្រងគុណភាពធំជាងមុន។ ប្រភពពីបរទេសគឺអំពីការកសាងទំនុកចិត្ត។ វាជាភាពជាដៃគូដែលភាគីទាំងសងខាងទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីភាពច្បាស់លាស់គុណភាពនិងការប្រាស្រ័យទាក់ទងបើកចំហ។ ថាតើអ្នកកំពុងស្វែងរក ឈុតភាពឯកោដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ឬសាមញ្ញ ម៉ាស់, គោលការណ៍ទាំងនេះនៃការឧស្សាហ៍ព្យាយាមតែងតែត្រូវបានអនុវត្ត។

តើការរាតត្បាតរាតត្បាតយ៉ាងដូចម្តេចបានផ្លាស់ប្តូរទេសភាពសម្រាប់របាំងមុខមុខ?

នេះ COVID 19 ការរាតត្បាតគឺជាព្រឹត្តិការណ៍រញ្ជួយដែលរញ្ជួយដែលបានផ្លាស់ប្តូរការយល់ដឹងទូទាំងពិភពលោកនិងការប្រើរបស់ ម៉ាស់។ មុនឆ្នាំ 2020 នៅបណ្តាប្រទេសលោកខាងលិចជាច្រើន របាមងមុខ-earing ត្រូវបានកំណត់យ៉ាងខ្លាំង ការកំណត់សុខភាព។ ជំងឺរាតត្បាតបានផ្លាស់ប្តូរ របាមងមុខ ចូលទៅក្នុងនិមិត្តរូបដែលមានលក្ខណៈប្លែកនៃសុខភាពសាធារណៈនិងទំនួលខុសត្រូវសង្គមដែលពាក់ដោយឯកសារ សាធារណជនទូទៅ រាល់ថ្ងៃ។ តម្រូវការដែលមិនធ្លាប់មានពីមុនមកនេះបានបង្កើតវិបត្តិសេដ្ឋកិច្ចផ្គត់ផ្គង់ទូទាំងពិភពលោកដ៏ធំនេះបានបង្ហាញពីភាពងាយរងគ្រោះនិងនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃការផលិតថ្មីទាំងភាពស្របច្បាប់និងការក្លែងបន្លំ។ សម្រាប់អ្នកជំនាញលទ្ធកម្មលទ្ធភាពទីផ្សារបានក្លាយជាទេសភាពដ៏វឹកវរនៃអក្សរកាត់ថ្មី (KN95, FFP2) អ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលមិនបានបញ្ជាក់និងផលិតផលក្លែងក្លាយ។

ការផ្លាស់ប្តូរសំខាន់បំផុតមួយគឺការផ្តោតលើការគ្រប់គ្រងប្រភព។ សារសុខភាពសាធារណៈសំខាន់បានក្លាយជាការដែលពាក់ក របាមងមុខ មិនគ្រាន់តែទាក់ទងនឹងការការពារផ្ទាល់ខ្លួនប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែអំពីការការពារសហគមន៍ផងដែរ។ នេះបង្កើនសារៈសំខាន់នៃសូម្បីតែសាមញ្ញ របាំងក្រណាំង ឬនីតិវិធី របាមងមុខ ក្នុងការកាត់បន្ថយឯកសារ ការរីករាលដាលនៃ covid-19។ នេះ CDC និងទីភ្នាក់ងារសុខភាពផ្សេងទៀតបានចេញការណែនាំលម្អិតអំពីរបៀប ពាក់មុខ គ្របដណ្តប់ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពរួមទាំងអនុសាសន៍ទៅ ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសម នៃការវះកាត់និង របាំងក្រណាត់ ដោយ Knotting រង្វិលជុំត្រចៀកឬប្រើរបាំងមុខ។ ប្រជាធិបតេយ្យប្រជាធិបតេយ្យ របាមងមុខប៉ុន្តែវាក៏បានបង្កើតចំណេះដឹងផងដែរ តីចមហ ដែលធ្វើឱ្យអ្នកប្រើប្រាស់ជាច្រើននិងសូម្បីតែអ្នកជំនាញខ្លះយល់ច្រឡំអំពីឯកសារ ប្រភេទរបាំងផ្សេងៗគ្នា.

តាមទស្សនវិស័យផលិតកម្មនិងលទ្ធកម្មការរាតត្បាតបានបង្ខំឱ្យមានការវិវត្តយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ យើងបានឃើញការអនុញ្ញាតប្រើបន្ទាន់ (EUAS) ពីឯកសារ FDA ដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យប្រើឧបករណ៍ដកដង្ហើមមិនប្រពៃណីដូចជា KN95 ពីប្រទេសចិនក្នុង ថែទាំសុខភាព ការកំណត់នៅពេល N95s ខ្វះខាត។ នេះបានបង្ហាញពីសារៈសំខាន់នៃការយល់ដឹងពីស្តង់ដារអន្តរជាតិ។ វាក៏គូសបញ្ជាក់ពីតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ដែលរឹងមាំ។ វិបត្តិបានបង្រៀនយើងថាពឹងផ្អែកលើប្រភពតែមួយឬតំបន់តែមួយគឺមានគ្រោះថ្នាក់ហើយដែលបានបង្កើតទំនាក់ទំនងជាមួយក្រុមហ៊ុនផលិតដែលបានទុកចិត្តដែលបានជឿទុកចិត្តគឺមានតម្លៃគួរឱ្យទុកចិត្ត។ កេរ្តិ៍ដំណែលនៃ COVID 19 គឺជាទីផ្សារមួយដែលកាន់តែយល់ដឹងកាន់តែច្បាស់ការវង្វេងស្មារតីកាន់តែស៊ីជម្រៅនិងមានគុណភាពនិងតម្លាភាពកាន់តែច្រើននៅក្នុងខ្លួន ភី។ ភី.

តើរបាំងក្រណាំងឬរបាំងនីតិវិធីស្តង់ដារសមស្របសម្រាប់ការកំណត់ថែទាំសុខភាពដែរឬទេ?

ភាពសមស្របនៃក របាំងក្រណាំង ឬនីតិវិធីស្តង់ដារ របាមងមុខ អាស្រ័យទាំងស្រុងលើមូលដ្ឋាននិងកម្រិតហានិភ័យជាក់លាក់នៅក្នុង ការកំណត់សុខភាព។ នៃក របាំងក្រណាំង ជាចម្បងឧបករណ៍គ្រប់គ្រងប្រភពសម្រាប់ឯកសារ សាធារណជនទូទៅ។ ខណៈពេលដែលក សមល្អ របាំងក្រណាំង អាច ជួយកាត់បន្ថយ ការបញ្ចេញដំណក់ទឹកផ្លូវដង្ហើមពី អ្នកអាណា, វាផ្តល់នូវការការពារតិចតួចបំផុតចំពោះឯកសារ អ្នកអាណា ពីការស្រូបយកបំណែកល្អ ៗ ឬ Aerosols ។ សម្រាប់ហេតុផលនេះរបាំងក្រណាត់ជាទូទៅត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្លីនិកដោយអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពដែលកំពុងផ្តល់ការថែទាំអ្នកជំងឺ។ ពួកគេខ្វះខាត ការរបលាក់ និងស្តង់ដារធន់ទ្រាំរាវដែលត្រូវការ របាំងវេជ្ជសាស្ត្រ.

នីតិវិធីស្តង់ដារ របាំងវេជ្ជសាស្ត្រដែលជាប្រភេទមួយនៃ របាំងវះកាត់, ជារឿងខុសគ្នា។ ពួកគេគឺជាអាហារដែលមាននៅក្នុង ថែទាំសុខភាព។ តាមងនេហ ចោល របាំងគឺ គ្រប់គ្រងដោយ FDA និងបានរចនាឡើងដើម្បីផ្តល់របាំងមួយប្រឆាំងនឹងដំណក់ទឹកនិងស្ពៃ។ ពួកវាសមស្របសម្រាប់ភារកិច្ចជាច្រើនប្រភេទដូចជាការប្រលងទូទៅការដឹកជញ្ជូនអ្នកជំងឺនិងការប្រើប្រាស់នៅក្នុងតំបន់រួមនៃមន្ទីរពេទ្យដើម្បីលើកកម្ពស់ការគ្រប់គ្រងប្រភព។ ពួកគេផ្តល់នូវតុល្យភាពនៃការការពារនិងការដកដង្ហើមបានល្អសម្រាប់ស្ថានភាពហានិភ័យទាប។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយពួកគេគឺ មិនមេន a ឈ្នហ។ ពួកគេមិនបង្កើតបានជាត្រាតឹងហើយមិនផ្តល់ការការពារដែលអាចទុកចិត្តបានប្រឆាំងនឹងការស្រូបយកធាតុបង្កជំងឺខ្យល់តូច។

ដូច្នេះវិធាននៃមេដៃគឺត្រូវនឹងការផ្គូផ្គងឯកសារ របាមងមុខ ទៅនឹងហានិភ័យ។

• របាំងក្រណាត់: មិនមែនសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្លីនិកដោយ HCPS ទេ។
• នីតិវិធី / របាំងវះកាត់: សមស្របសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងប្រភពនិងការការពារប្រឆាំងនឹងដំណក់ទឹកក្នុងស្ថានភាពព្យាបាលដែលមានហានិភ័យទាប។ ចាំបាច់សម្រាប់ការការពារអ្នកជំងឺពីការបំភាយរបស់អ្នកផ្តល់សេវាក្នុងកំឡុងពេលនៃការលាងសំអាត។
• ម៉ាស់ n95: ទាមទារសម្រាប់ការការពារប្រឆាំងនឹងភាគល្អិតរបស់ខ្យល់ជាពិសេសក្នុងកំឡុងពេលបង្កើតអេសអូអូល។

សម្រាប់កម្មវិធីគ្រប់គ្រងលទ្ធកម្មនេះមានន័យថារក្សាបាននូវសារពើភ័ណ្ឌដែលមានជួរ។ អ្នកត្រូវការការផ្គត់ផ្គង់ដែលអាចទុកចិត្តបាននៃគុណភាពខ្ពស់ របាំងមុខមុខវិជ្ជាវេជ្ជសាស្រ្ត សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ប្រចាំថ្ងៃរួមជាមួយភាគហ៊ុនមួយ niosh- ត្រូវបានអនុម័ត អ្នកដកដង្ហើម N95 សម្រាប់សេណារីយ៉ូហានិភ័យខ្ពស់។ វានិយាយអំពីការមានឧបករណ៍ត្រឹមត្រូវសម្រាប់ការងារដើម្បីធានា ការរបរបឹត្ដតាម និងសុវត្ថិភាព។

ការរុករកវិញ្ញាបនប័ត្រ: តើអាយអេសអូសគោកនិង FDA ពិតជាមានន័យយ៉ាងដូចម្តេចសម្រាប់ការទិញរបាំងរបស់អ្នក?

សម្រាប់អ្នកគ្រប់គ្រងលទ្ធកម្មការបញ្ជាក់ជាភាសានៃការទុកចិត្តរបស់អ្នក។ ពួកគេគឺជាភស្តុតាងគោលបំណងដែលបង្ហាញថាផលិតផលត្រូវបានបង្កើតឡើងតាមស្តង់ដារដែលបានបង្កើតឡើង។ តោះបំបែករឿងធម្មតាបំផុតដែលអ្នកនឹងជួបប្រទះនៅពេលដែលរកប្រភព របាំងវេជ្ជសាស្ត្រ.

អាយអេសអូ 13485 គឺជាស្តង់ដារអន្តរជាតិសម្រាប់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពសម្រាប់ការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ នៅពេលដែលរោងចក្រមួយដូចអណ្តូងរ៉ែគឺត្រូវបានបញ្ជាក់ថាយើងបានបង្ហាញសមត្ថភាពរបស់យើងក្នុងការផ្តល់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់អតិថិជននិងតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិដែលអាចអនុវត្តបានជាប់លាប់។ វាមិនមែនជាវិញ្ញាបនប័ត្រផលិតផលទេ វាជាវិញ្ញាបនប័ត្រដំណើរការ។ វាប្រាប់អ្នកថាក្រុមហ៊ុនផលិតមានប្រព័ន្ធរឹងមាំដែលមានសម្រាប់ការរចនាផលិតកម្មការកើតជីវប្រពន្ធការធ្វើឱ្យមានភាពងាយស្រួលនិងការគ្រប់គ្រងហានិភ័យ។ នេះគឺជាការធានាជាគ្រឹះរបស់អ្នកដែលមានសមត្ថភាពរបស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់និងភាពជឿជាក់សម្រាប់ផលិតផលទាំងអស់ពីក ម៉ាស់ ទៅធាតុស្មុគស្មាញច្រើនដូច ការបូមផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តតភ្ជាប់បំពង់.

សញ្ញាសម្គាល់ CE គឺជាសញ្ញាសម្គាល់វិញ្ញាបនប័ត្រមួយដែលបង្ហាញពីស្តង់ដារសុខភាពសុវត្ថិភាពនិងស្តង់ដារការពារបរិស្ថានសម្រាប់ផលិតផលដែលបានលក់នៅក្នុងតំបន់សេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ុប (EEA) ។ សម្រាប់ក របាំងវះកាត់ រឺ ឈ្នហ, Mark សញ្ញានេះបង្ហាញថាផលិតផលនេះត្រូវបានគេវាយតម្លៃដើម្បីបំពេញតាមបទបញ្ជាឬបទប្បញ្ញត្តិរបស់សហភាពអឺរ៉ុបដែលពាក់ព័ន្ធ (ដូចបទបញ្ជារបស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តឬបទបញ្ជាឧបករណ៍ការពារផ្ទាល់ខ្លួន) ។ វាជាលិខិតឆ្លងដែនចាំបាច់សម្រាប់ផលិតផលដែលចូលទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប។ សម្រាប់អ្នកទិញដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហរដ្ឋអាមេរិកខណៈដែលមិនមែនជាតម្រូវការផ្ទាល់នោះវាដើរតួជាសូចនាករដ៏ខ្លាំងមួយដែលក្រុមហ៊ុនផលិតប្រកាន់ខ្ជាប់នូវស្តង់ដារអន្តរជាតិខ្ពស់។

ទីបំផុតនេះ FDA (រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងគ្រឿងញៀន) ធ្វើនិយ័តកម្ម របាំងវេជ្ជសាស្ត្រ នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ ដូចដែលយើងបានពិភាក្សា របាំងវះកាត់ ត្រូវបានពិចារណា ថ្នាក់ទី 2 ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនិងតម្រូវការ FDA ការបោសសំអាតជាធម្មតាតាមរយៈលេខ 510 (K) ការជូនដំណឹងអំពីការបោះចោល Premarket។ ដំណើរការនេះបង្ហាញថាឧបករណ៍នេះមានសុវត្ថិភាពយ៉ាងតិចនិងមានប្រសិទ្ធភាពដូចឧបករណ៍ដែលមានទីផ្សារស្របច្បាប់ដែលមិនត្រូវទទួលការយល់ព្រមពីការយល់ព្រម។ សរមាប់ អ្នកដកដង្ហើមរបស់ N95ពួកគេត្រូវការទាំងពីរ niosh ការយល់ព្រមនិង FDA ការបោសសំអាត។ ការផ្ទៀងផ្ទាត់អ្នកផ្គត់ផ្គង់ FDA ការបោសសំអាតនិងការបោសសំអាតផលិតផលគឺជាជំហានដែលមិនអាចចរចាបានក្នុងដំណើរការឧស្សាហ៍ព្យាយាមរបស់អ្នក។ អ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលគួរឱ្យទុកចិត្តម្នាក់នឹងផ្តល់លេខចុះបញ្ជីរបស់ពួកគេនិងសំបុត្របោសសំអាតចំនួន 510 (K) តាមការស្នើសុំ។ វិញ្ញាបនប័ត្រទាំងនេះគឺជាខែលរបស់អ្នកទល់នឹងគុណភាពអន់និងមិនគោរពប្រតិបត្តិ។

គន្លឹះសម្រាប់ការចងចាំ

នៅពេលដែលអ្នករុករកពិភពវេជ្ជសាស្ត្រដ៏ស្មុគស្មាញ របាមងមុខ និង ឈ្នហ លទ្ធកម្ម, រក្សាចំណុចសំខាន់ៗទាំងនេះនៅក្នុងចិត្ត:

• អនុគមន៍កំណត់ទម្រង់: A របាំងវះកាត់ ការពារអ្នកដទៃ តាមងបី នេះ អ្នកអាណា ដោយរារាំងដំណក់ទឹក។ អតីកាន ម៉ាស់ n95 ការពារឯកសារ អ្នកអាណា តាមងបី បរិស្ថានដោយច្រោះភាគល្អិតខ្យល់។
• សមគឺអ្វីៗទាំងអស់សម្រាប់អ្នកដកដង្ហើម: អតីកាន ម៉ាស់ n95 មិនមានប្រសិទ្ធភាពដោយគ្មានត្រាតឹង។ នៃក សមត្រឹមត្រូវដោយបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយការធ្វើតេស្តសមគឺមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់ការសម្រេចបាននូវកម្រិតនៃការការពារដែលបានសន្យា។
• ស្គាល់និយតកររបស់អ្នក: នៅសហរដ្ឋអាមេរិក FDA កំណត់ឡើងវិញ របាំងវះកាត់ ក្នុងនាមជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រខណៈពេល niosh បញ្ជាក់ពីការអនុវត្តចំរើននៃឧបករណ៍ដកដង្ហើមរបស់អ្នកដកដង្ហើម។ វះកាត់ N95s ត្រូវតែបំពេញតាមស្តង់ដាររបស់ទាំងពីរ។
• វ៉ាល់គឺសម្រាប់ការលួងលោមមិនមែនគ្លីនិក: របវការ ចាមយយ វ៉ាល់ដកដង្ហើម ការពារឯកសារ អ្នកអាណា ប៉ុន្តែមិនមែនអ្នកដែលនៅជុំវិញពួកគេទេ។ ជាទូទៅពួកគេមិនសមរម្យសម្រាប់ ការកំណត់សុខភាព កន្លែងដែលការគ្រប់គ្រងប្រភពសំខាន់។
• ផ្ទៀងផ្ទាត់កុំទុកចិត្ត: នៅពេលដែលមានប្រភពអន្តរជាតិតម្រូវការនិងផ្ទៀងផ្ទាត់វិញ្ញាបនប័ត្រដូចជាអាយអេសអូ 13485, សញ្ញាសំគាល់គ។ ស។ អ។ FDA ការបោសសំអាត។ ដៃគូជាមួយអ្នកផ្គត់ផ្គង់ប្រកបដោយតម្លាភាពដែលផ្តល់អាទិភាពដល់គុណភាពនិងការប្រាស្រ័យទាក់ទង។
• ផ្គូផ្គងរបាំងមុខចំពោះហានិភ័យ: ប្រើវិធីសាស្រ្តតឹងរឹង។ ស្តង់ដារភាគហ៊ុន របាំងវេជ្ជសាស្ត្រ សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ទូទៅនិងទុនបំរុង អ្នកដកដង្ហើម N95 សម្រាប់នីតិវិធីដែលបង្កើតឡើងខ្ពស់ Aerosol ដើម្បីធានាបាននូវសុវត្ថិភាពនិងគ្រប់គ្រងការចំណាយប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។