Денсаулық сақтау саласындағы бетперде (және N95 респираторларының түпкілікті нұсқаулығы - Жонгсинг

Медициналық сатып алулар әлемінде бірнеше заттар, әлі күнге дейін, әлі кешен маска. Қарапайымдан Хирургиялық маска жоғары мамандандырылған N95 респираторы, нюанстарды түсіну тек сәйкестік туралы емес - бұл өмірді қорғау туралы. Сатып алу жөніндегі менеджер ретінде сіз алдын-ала ұсыныстардың алдыңғы қатарындамыз, ал сіз қабылдаған шешімдер де пациенттерге де тікелей әсер етеді денсаулық сақтау Кәсіби мамандар. Бұл нұсқаулық сізге арналған. Аллен сияқты, онкүндік тәжірибесі бар, онкүндік тәжірибесі бар АҚШ және Еуропа сияқты қазақстандық нарық үшін бір реттік медициналық шығын материалдарын шығаратын, мен шатасып алғым келеді. Біз басқаларын зерттейміз Маскалар түрлері, ережелерді шешіңіз және сізге сенімді болуға көмектесетін әсер етсін. Бұл басқа мақала емес; Бұл сіздің ең өзекті сұрақтарыңызға жауап беруге арналған зауыттық перденің артында көрініс.

Хирургиялық маска мен N95 респиратордың нақты айырмашылығы неде?

Бір қарағанда, а Хирургиялық маска және N95 респираторы Ұқсас болып көрінуі мүмкін, бірақ олардың функциялары, дизайны және мақсатты пайдалану әлемдегідей. А Хирургиялық маска Борпылдақ, ынтықтырмайды а құрайтын құрылғы Физикалық тосқауыл аузы мен мұрны арасында киім және тікелей қоршаған ортадағы ықтимал ластаушы заттар. Оның негізгі мақсаты - үлкен бөлшектерді бұғаттау тамшы Өтеу, мысалы, шашырау немесе спрей сияқты, басқаларды тозғаннан тұратын респираторлар шығарындыларынан қорғайды. Хирургиялық маскалар жасалады матадан тыс маталардан және көбінесе медициналық процедуралар кезінде стерильді ортада қолданылады Науқасты да қорғаңыз және денсаулық сақтау мамандары Микроорганизмдерді беру, Дене сұйықтықтары, және Бөлшектер материалы. Алайда, борпылдаққа байланысты, жиі а болады тесік арасында Масканың шеттері және беті, бұл, бұл кішігірім ингаляциядан толық қорғауды ұсынбайды әуе бөлшектер.

В N95 респираторы, екінші жағынан, тыныс алу өте жақсы қол жеткізуге арналған қорғаныс құралы Бет әлпеті және жоғары тиімді сүзу -ден әуе Бөлшектер. «N95» белгілеу дегеніміз, мұқият тексеруге ұшыраған кезде, респиратор Өте кішкентай (0,3 мкм) сынақ бөлшектерінің кем дегенде 95 пайызын блоктайды. Бұл жасайды N95 респираторы Үлкен де, ұсақ бөлшектерге де тиімді. Айырмашылығы Хирургиялық маска, а N95 респираторы бетіне тығыз мықтап тығыздау үшін, деммен жұтып, дем шығарған ауаны өзінің өтуіне мәжбүр етеді сүзу Материал. Бұл тығыз мөр тиімділігі үшін өте маңызды. Осыған байланысты, ол жеке қорғаныс құралдары болып саналады (БумақМақсат қорғау үшін қолданылады та киім зиянды ауа өрескел бөлшектерінен.

Оны жай ғана қою үшін a Хирургиялық маска қоршаған ортаны қорғайды -ден та киім, ал N95 респираторы қорғайды киім -ден Қоршаған орта. Сатып алу жөніндегі менеджер ретінде, осы айырмашылықты түсіну - сіздің мекемеңіздің дұрыс түрімен қамтамасыз етудің алғашқы қадамы маска дұрыс тапсырма үшін. Сіз қарапайым процедураны пайдаланбайсыз маска аэрозольді генерациялау процедурасы кезінде және сізге қымбатқа болмайды N95 кіреберістен келе жатыр. Дұрыс таңдау қауіпсіздікті оңтайландырады және шығындарды тиімді басқарады.

Медициналық маскалар денсаулық сақтаудың әртүрлі жағдайларында қалай реттеледі?

Реттеу Медициналық маскалар бұл пациент пен провайдер қауіпсіздігіне тікелей әсер ететін және ол түріне байланысты өзгереді маска және салу. Ішінде U.s., тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (Fda) және еңбек қауіпсіздігі және еңбекті қорғау ұлттық институты (Ниош), бір бөлігі CDC, бұл негізгі органдар реттеу Бұл өнімдер. Бұл шатастыратын қос жүйе, бірақ ол әрқайсысының қамтамасыз етілуін қамтамасыз етеді маска мақсатты пайдалану үшін нақты қойылым стандарттарына сәйкес келеді. Сатып алулар бойынша мамандар үшін бұл жай ғана қызыл таспа емес; Бұл сіздің сапа мен қауіпсіздікті қамтамасыз ету.

Хирургиялық маскалар, мысалы, реттеледі Fda II класс медициналық құрылғылар ретінде. Олар нақты талаптарға сай болуы керек Сұйық тосқауылдан қорғаныс жіне сүзу Тиімділік. Та FdaАғымдағы ереже 21 CFR 878.4040 Осы стандарттарды сипаттайды Медициналық процедуралар маскалары. Олар бактериалды сүзудің тиімділігі (BFE), бөлшек сүзерінің тиімділігі (Pfe), сұйықтыққа төзімділік және жанғыштық сияқты заттар үшін тексеріледі. Бұл қамтамасыз етеді маска Процедура кезінде қанның немесе басқа жұқпалы материалдардан бас тартуға болады. А маска яғни FDA-тазартылды сізге қауіпсіздік пен тиімділік үшін қаралғанына сенімділікті ұсынады Денсаулық сақтауды орнату. Бұл стандарттардың түрлері Бір рет қолданылатын 3-флематуралық бетке арналған маскалар бұл пациенттердің жалпы күтімі және инфекцияны бақылау үшін қажет.

Босектеп респираторларын сүзу (FFR), мысалы N95s, басқаша реттеледі. Егер олар жалпы саланы пайдалану үшін (құрылыс сияқты) арналса, олар бақылайды Ниош астында 42 CFR 84 бөлігі. Ниош Осы респираторлардың аз мөлшерде сүзу және құрылыс стандарттарына сәйкес келетіндігін тексереді. Алайда, қашан N95 респираторы қолдануға арналған Денсаулық сақтауды орнату Airborne қоздырғыштарынан қорғау үшін, ол талаптарға сай болуы керек екеуі де Ниош және Fda. Бұл қосарланған құрылғылар белгілі Хирургиялық N95 респираторлары. Олар тыныс алуды қорғауды қамтамасыз етеді N95 және сұйықтық тосқауылының қорғанысы a Хирургиялық маска.

Сіз масканың мақұлдауындағы Niosh және FDA рөлдерін түсіндіре аласыз ба?

Нақты рөлдерді түсіну Ниош және Fda Тыныс алудың кез-келген менеджері үшін кез-келген сатып алу менеджері үшін маңызды. Оларды екі түрлі маман ретінде ойлаңыз, бұл өнімнің қауіпсіз және тиімді екі түрлі бұрыштан тиімді. Ұлттық институт Еңбек қауіпсіздігі және еңбекті қорғау (Ниош) жұмысшылардың қауіпсіздігіне бағытталған зерттеу органы. Респираторларға қатысты оның негізгі рөлі - қатаң құрылысына сәйкес келетіндіктен, сүзужәне өнімділік стандарттары. Көрген кезде a Ниош мақұлдау N95 респираторы, бұл дегенді білдіреді маска Мауналы емес авиациялық бөлшектердің кем дегенде 95% -ынан кем дегенде 95% сүзгілеу үшін қатаң сыналды. Бұл сертификаттау жұмысшыны қорғауға қатысты, бұл жағдайда денсаулық сақтау Кәсіби.

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (Fda), екінші жағынан, реттейді Медициналық маскалар және олардың денсаулығы үшін қауіпсіз және тиімді болуын қамтамасыз ететін құрылғылар. Үшін Хирургиялық маска немесе а Хирургиялық N95 респиратор, FdaМедициналық құрылғы ретінде оның қызығушылығы оны қолдануда. Та Fda Бұл өнімдерді а арқылы қарастырады Premarket хабарламасы [510 (k (k)] олардың медициналық көмекке қауіпсіз екендігін анықтауға ұсыныс Күтім параметрлері. Та FdaСыныптау сұйықтықтың төзімділігі, биокомпатив сияқты қасиеттерге, биокомбенттің (материалдарды тітіркендірмейтін) және жанғыштыққа жұмсайды. Та FdaРөлі - бұл реттеу та маска Хирургиялық кезінде шашыраңқы, спрейлер және үлкен бөлшектерден қорғайтын кедергі ретінде қорғау процедуралары пациент те, провайдер де.

Сонымен, қорытындылау үшін:

• Ниош куәландырады респираторҚабілеті сүзу Қорғауға арналған ауа бөлшектері киім.
• Fda тазартады a Хирургиялық маска немесе Хирургиялық N95 респиратор оны медициналық құрал ретінде пайдалану үшін оның іс-әрекетке әсер ету қабілетіне назар аударғаны үшін Сұйық тосқауыл.

Стандартты өнеркәсіптік N95 респираторы Тек қажеттіліктер Ниош бекіту. Бірақ а Хирургиялық N95 респиратор қажеттілік екеуі де Ниош оның сүзу қабілеттерін мақұлдау және Fda Оны сұйықтыққа төзімді хирургиялық құрылғы ретінде пайдалануға рұқсат. Сатып алушы ретінде, сізге керек болса респиратор Операциялық бөлме немесе сұйықтықтың әсері бар басқа параметрлер үшін сіз іздеуіңіз керек маска бұл екі тіркелгі деректері де бар.

N95 респираторы үшін неге дұрыс сәйкес келеді?

В N95 респираторы оның тығыздағыш сияқты тиімді. Ал сүзу БАҚ бөлшектердің кем дегенде 95% -ын блоктауға арналған, егер ауа ағып кетуі мүмкін болса, қорғаныс толығымен бұзылған Масканың шеттері. Бұл а арасындағы маңызды айырмашылық респиратор және стандарт бетперде. А Хирургиялық маска бетіне еркін түседі, бірақ N95 респираторы а үшін жобаланған Бет әлпеті. Бұл тығыз пломба болмаса, ластанған ауа ең аз қарсылық жолымен жүреді сүзу және киетін тыныс алу аймағына кіру тесік. Бұл жоғары сүзгілеудің мақсатын жоққа шығарады респиратор.

Қол жеткізу сәйкес келу бірнеше қадамдарды қамтиды. Біріншіден, респиратор пайдаланушының бетіне дұрыс өлшем және пішін болуы керек. Бәрі бірдей емес, сондықтан көптеген өндірушілер әртүрлі модельдер мен өлшемдерді ұсынады. Екінші, киім дұрыс қойып, шешіп алу керек маска. Бұған мұрынды көпірге сәйкестендіру кіреді мұрын және ауыз аймақты және белдіктерді дұрыс орналастырыңыз. Соңында, үшін жұмыс қолданыңыз U.s., OSHA жұмысшыларды Сынақ тапсыруды талап етеді. Бұл мөрдің айналасындағы ағып кетуді тексеретін формальды рәсім. Факторлар сияқты Бет шашы пломбаға кедергі келтіруі мүмкін, сәйкестендіруге мүмкіндік бермейді және оны көрсету мүмкін емес респиратор тиімсіз.

Сатып алу жөніндегі менеджер ретінде сіздің жауапкершілігіңіз тек сатып алудан тыс болады N95s. Бұл сіздің ұйымыңыздың тыныс алудың кешенді бағдарламасының барын қамтамасыз ету туралы. Бұл әр түрлі болуды білдіреді респиратор Әр түрлі бет құрылымдарын орналастыру және қажетті оқу және тестілеу протоколдарын қолдау үшін модельдер. Арзан N95 респираторы Бұл ешкімге сәйкес келмейді, ол мәміле емес; Бұл жауапкершілік. Жеткізушімен бірге олар ұсынатын әр түрлі өлшемдер мен пішіндер туралы ақпарат беру - бұл ақпараттандырылған сатып алудың негізгі бөлігі. Сенімді өндіруші нақты сипаттамаларды ұсына алуы және сіздің мекемеңізді тестілеу бағдарламасын қолдауы керек.

Хирургиялық N95 респираторлары дегеніміз не және олар қашан қажет?

A Хирургиялық N95 респиратор гибридті чемпион Медициналық маскалар, талап етілетін қорғаудың ең жоғары деңгейін ұсынған Денсаулық сақтаудың параметрлері. Ол стандарттың ерекшеліктерін біріктіреді N95 респираторы а Хирургиялық маска. Бұл дегеніміз, бұл Niosh-ті әуе бөлшектерінен тек қана тыныс алуды қамтамасыз етіп қана қоймай, сонымен қатар FDA-тазартылды ретінде II класс Сұйықтық енуіне төзімділігі үшін медициналық көмек. Оны ойлаңыз N95 жаңбыр пальто кию. Ол жасалған Науқасты да қорғаңыз және денсаулық сақтау саласындағы кәсіби (ЖК) әуе шабуылдары және шашырау немесе қан шашырайтын және шашырату қаупі бар рәсімдер кезінде Дене сұйықтықтары.

Бұл қос мақсатты респираторлар нақты пайдалануға арналған Ауада да, сұйықтықтан да, қорғаныс пен қорғаныс болатын ортада. Бұған жұмыс бөлмелері, жарақат алу кезіндегі төтенше жағдайлар бөлімдері, сонымен қатар белгілі немесе күдікті жұқпалы аурулары бар науқастарды, мысалы, интубация немесе бронхоскопия. Та Ковид-19 таралуы маңыздылығын әкелді Хирургиялық N95 Өткір фокусқа, өйткені ол гарналардан да, аэрозольмен де берілетін вирусқа қарсы тұруды ұсынды. Та Сұйық тосқауылы немесе фильтрация тиімділігі Бұл маскалар сенімді қалқанды қамтамасыз ету үшін қатаң тексерілген.

Сурет болған кезде, бұл a екенін тексеру өте маңызды маска маркетпен «Хирургиялық N95«Екеуі де шынымен сертификатталған Ниош және Fda. Сіз оны таба аласыз Ниош бекіту нөмірі респиратор өзі (мысалы, e., tc-84a-xxxx) және оны тазартқанын растаңыз Fda астында MSH өнімі коды. Осы құжаттаманы тартынбастан ұсына алатын мөлдір жеткізушімен жұмыс істеу келісілмейді. Бұл респираторлар қымбат болғанымен, олар маңызды бөлік болып табылады Бумақ қауіпті Күтім параметрлері, және олардың сапасына нұқсан келтіру мүмкіндігі емес.

Клиникалық жағдайда тыныс алушымен дем шығару клапандарын жасаңыз?

Дем шығару клапандары үстінде респиратор Ыңғайлы болуға арналған, бірақ олардың қолдануға айтарлықтай әсері бар Денсаулық сақтауды орнату. А клапан бұл кезде ашылатын бір жақты жапқыш киім жылы, ылғалды ауаны оңай қашуға мүмкіндік беретін дем алады. Бұл жасайды респиратор ұзақ уақыт киюге ыңғайлы және ішінде жылу жинауды азайтады маска. Құрылыс немесе өндіріске ұқсас өнеркәсіптік жұмысшылар үшін бұл фантастикалық ерекшелігі. Алайда, медициналық контексте, әсіресе дереккөз бақылау үшін, дәл солай клапан үлкен проблема болады.

Мәселе мынада дем шығару клапаны Киім балының пайдаланылмаған тыныс алу тамшыларына қоршаған ортаға тікелей шығарылуға мүмкіндік береді. Ал клапан киген адамды қорғауға нұқсан келтірмейді респиратор, бұл масканың алдын-алу үшін мақсатты жоққа шығарады киім микробтарды басқаларға таратудан. Стерильді өрісте немесе иммунитет жүргізген науқастарға қамқорлық жасау кезінде бұл қауіпті қауіп. Кезінде COVID 19 Пандемия, CDC респираторларды қолдану арқылы нақты ұсынылады дем шығару клапандары Бастапқы бақылау үшін, олардан аз азайтуға көмектеседі вирустың жұқтырған тұлғадан таралуы.

Сондықтан, барлығы дерлік Денсаулық сақтаудың параметрлері, респираторлар дем шығару клапандары сәйкес келмейді. Сіз кезде Бет киіңіз маска Ауруханада немесе емханада мақсат екі есе: өзіңізді қорғаңыз және айналаңыздағы адамдарды қорғаңыз. Шамалы респиратор тек бірінші голды аяқтайды. Сатып алу жөніндегі менеджер ретінде бұл көру үшін өте маңызды мәліметтер. Егер сіз өте нақты сатып алмасаңыз жұмыс көзді бақылау алаңдатпайтын тапсырма (ол сирек кездеседі) денсаулық сақтау), сіз әрқашан таңдауыңыз керек N95s немесе басқа респираторлар -сіз a клапан. Бұл сізді қамтамасыз етеді Жақсы қорғаныс бүкіл күтім ортасы үшін.

Шетелден медициналық маскаларды түрлендірген кезде мен не іздеуім керек?

Жүкинг Медициналық маскалар Қытай сияқты өндірушіден Қытай сияқты тиімді болуы мүмкін, бірақ ол өте тиімді болуы мүмкін, бірақ ол еңбекке және нақты стратегияны қажет етеді. Зауыт иесі ретінде мен сіздер сияқты сатып алу менеджерлерімен сөйлесемін, мен сіздің алаңдаушылығыңызды білемін. Кілт - бағадан өтіп, серіктестік пен тексерулерге назар аудару. Біріншіден, ең алдымен, құжаттаманың ашықтығы. Беделді өндіруші сізге ISO 13485 сертификатын (медициналық құрылғыларды басқарудың медициналық жүйелері үшін), CE таңбалау құжаттамасымен (Еуропалық нарықтар үшін) және кез-келген сәйкес ұсынады Fda Тіркеу немесе рәсімдеу. Олар үшін олардың сөзін ғана қабылдамаңыз; Құжаттарды сұраңыз және оларды қалай тексеру керектігін біліңіз.

Екіншіден, байланыс - бәрі. Мен естіген ең үлкен ауырсыну нүктелерінің бірі - тиімсіз байланыс. Сізге техникалық және реттеуші талаптарды түсінетін ағылшын тілінде сөйлейтін және қолдау тобы бар жеткізуші қажет. Олардан олардың өндірістік процесі, сапаны бақылауды тексеру және топтық бақылау жүйелері туралы егжей-тегжейлі сұрақтар қойыңыз. Олар сізге қандай шикізат көп болғанын айта аласыз ба? маска Сіз сатып аласыз ба? Жақсы серіктес бола алады. Толығырақ бұл деңгей сонымен қатар логистикалық жоспарлау үшін өте маңызды. Жеткізушілерден сіздің қондырғыларыңызға қысқа мерзімнен кетуі мүмкін кідірістерді болдырмау үшін, Жеткізу уақытын, жеткізілім мүмкіндіктерін және төлем шарттарын талқылаңыз.

Соңында, өнімнің өзін ойлаңыз. Үлкен тәртіпті орналастырмас бұрын үлгілерді сұраңыз. Оларды алған кезде, сапаны мұқият зерттеңіз. Дәнекерлерді тексеріңіз құлақ ілмектері, сезіну Тыныс алатын мата, және мұрынның тұтастығы. Оны а-ға салыстырыңыз маска Сіз білесіз және сенесіз. Бұл өзіңізді қызықтырады ма? Біртүрлі иістер бар ма? Бұл кішігірім мәліметтер сапаны бақылаудың үлкен мәселелерінің көрсеткіштері бола алады. Шетелден алынған балық аулауға сенім арту туралы. Бұл екі жақта да, сапа және ашық қарым-қатынаста пайда көретін серіктестік. Іздеп жүрсің бе Жоғары сапалы оқшауланған халаттар немесе қарапайым бетперде, бұл тиісті сараптама принциптері әрқашан қолданылады.

Ковид-19 пандемия бет маскаларына қалай ұнады?

Та COVID 19 Пандемия ғаламдық түсінігін және пайдалануды түбегейлі өзгертетін сейсмикалық оқиға болды бетперде. 2020 жылға дейін, көптеген батыс елдерінде, маска- Көбіне киімі шектелген Денсаулық сақтаудың параметрлері. Пандемия өзгерді маска денсаулық сақтау және әлеуметтік жауапкершіліктің реңктеріне киіледі Жалпы көпшілік күн сайын. Бұл бұрын-соңды болмаған бұл сұраныс жаһандық жеткізілім тізбегі, осалдықтарды әшкерелейді және жаңа өндіріске, заңды және алаяқтыққа әкеледі. Сатып алу мамандары үшін нарық жаңа қысқартулардың хаотикалық ландшафты болды (KN95, Ffp2), яғни жеткізушілер және контрафактілік өнімдер.

Ең маңызды ауысымдардың бірі - көзді басқаруға назар аударыңыз. Мемлекеттік денсаулық туралы негізгі хабарлама а маска тек жеке қорғау туралы емес, қоғамды қорғау туралы. Бұл тіпті қарапайымның маңыздылығын арттырды матала немесе процедура маска азайту кезінде Ковид-19 таралуы. Та CDC және басқа да денсаулық сақтау агенттіктері қалай жазылғандығы туралы толық нұсқаулар шығарды Бет киіңіз тиімдірек, соның ішінде ұсыныстар Сәйкестікті жақсарту хирургиялық және мата құлақ ілмектерін түйіндейді немесе маска слесарьмен. Пандемия демократияланды маска, бірақ ол да білім жасады тесік Бұл көптеген тұтынушылардан да, тіпті кейбір мамандар да шатастырды маскалардың әртүрлі түрлері.

Өндіріс және сатып алудың перспективасынан пандемия тез эволюцияны мәжбүрледі. Біз төтенше жағдайларды пайдалану авторизациясын (EUAS) көрдік Fda сияқты дәстүрлі емес респираторларды пайдалануға рұқсат беру KN95 Қытайдан, денсаулық сақтау Параметрлер қашан N95s тапшы болды. Бұл халықаралық стандарттарды түсінудің маңыздылығын атап өтті. Сондай-ақ, ол берік жеткізу тізбегін тексеру үшін маңызды қажеттіліктерді атап өтті. Дағдарыс бізге бір көзден немесе аймаққа сүйену қауіпті және сенімді, сертификатталған өндірушілермен қарым-қатынас орнатқанымызды үйретті. Мұрасы COVID 19 бұл нарық, неғұрлым білетін, неғұрлым анықтамалық және сапалы және оның ашықтығын талап етеді Бумақ.

Мазмұн маскалары немесе стандартты процедуралық маскалар, медициналық көмекке жарамды маскалар ма?

A-ның жарамдылығы матала немесе стандартты процедура маска толығымен нақты тапсырмаға және тәуекел деңгейіне байланысты Денсаулық сақтау. А матала ең алдымен, көзді басқару құрылғысы Жалпы көпшілік. Ал а жақсы орындайтын матала консерв қалбыры азайтуға көмектеседі Тыныс алу тамшыларының шығарылуы киім, бұл минималды қорғауды ұсынады киім жұқа бөлшектерден немесе аэрозольдтардан ингаляциядан. Осы себепті, пациенттерге күтім жасауды қамтамасыз ететін медициналық мамандар клиникалық қолдануға жеткіліксіз болып саналады. Оларға қатаң жоқ сүзу және сұйықтыққа төзімділік стандарттары Медициналық маскалар.

Стандартты процедура Медициналық маскалар, бұл бір түрі Хирургиялық маска, басқа оқиға. Олар қапсырма денсаулық сақтау. Осы ынтықтырмайды маскалар FDA-реттелген және тамшылар мен шашырауға қарсы тосқауыл қоюға арналған. Олар жалпы емтихандар, пациенттерді тасымалдау, пациенттерді тасымалдау және аурухананың ортақ аудандарында тиімді міндеттер үшін өте қолайлы. Олар төмен қауіпті жағдайлар үшін қорғаныс пен тыныс алудың жақсы тепе-теңдігін ұсынады. Алайда, олар жоқ a респиратор. Олар тығыз мөрі қалыптастырмайды және шағын әуе дорционалы патогендер ингаляциясынан сенімді қорғауды қамтамасыз етпейді.

Сондықтан, бас бармақтың ережесі сәйкес келеді маска тәуекелге дейін.

• Маска маскасы: HCPS клиникалық қолдану үшін емес.
• Процедура / хирургиялық маска: Қымбат емес клиникалық жағдайлардағы тамшылардан қорғау және қорғау үшін өте ыңғайлы. Стерильді процедуралар кезінде пациенттерді провайдердің шығарындыларынан қорғау үшін қажет.
• N95 респираторы: Әсіресе аэрозольді генераторлық процедуралардан қорғау үшін қажет.

Сатып алу жөніндегі менеджер үшін бұл деңгейлі түгендеуді жүргізуді білдіреді. Сізге жоғары сапалы сенімді жеткізу қажет Медициналық хирургиялық бет маскалары Күнделікті қолдануға арналған, қор қатарынан Ниош- Қор N95 респираторлар қауіпті сценарийлер үшін. Бұл жұмысқа лайықты құралға ие болу туралы көнгіштік және қауіпсіздік.

НАВАТАЦИЯЛЫҚТАР: ISO, CE, FDA нені немен айналысады?

Сатып алу жөніндегі менеджер үшін сертификаттау - бұл сіздің сенім тіліңіз. Олар өнімнің белгіленген стандарттарға сәйкес келетіндігінің объективті дәлелі болып табылады. Сурет болған кезде кездесетін ең көп кездесетін адамдарды бұзайық Медициналық маскалар.

ISO 13485 Медициналық құрылғыларды өндірудің сапа менеджменті жүйесінің халықаралық стандарты. Менікі сияқты зауыт ионы сияқты ISO 13485 куәландырған кезде, бұл біз тұтынушыға және қолданыстағы нормативтік талаптарға сай медициналық мақсаттағы бұйымдармен қамтамасыз ету мүмкіндігімізді көрсеттік. Бұл өнімді сертификаттау емес; Бұл процесті сертификаттау. Бұл сізге өндірушіге дизайн, өндіріс, бақылау және тәуекелдерді басқару үшін берік жүйелер бар екенін айтады. Бұл сіздің барлық өнімдер үшін жеткізушінің құзыреттілігімен және сенімділігіңізге, а бетперде Тағы күрделі заттарға Медициналық сору құбырлары.

Ce таңбалау Бұл сертификаттау белгісі, ол денсаулық, қауіпсіздік және қоршаған ортаны қорғау стандарттарына сәйкестікті көрсетеді, бұл Еуропалық экономикалық аймақ (EEA) аясында сатылған өнімдерге арналған өнімдердің стандарттары. Үшін Хирургиялық маска немесе респиратор, CE белгісі өнімнің ЕО директиваларын немесе ережелеріне сәйкес келетіндігін білдіреді (медициналық құрылғыны реттеу немесе жеке қорғаныс құралдарын реттеу сияқты). Бұл ЕО нарығына кіретін өнімдер үшін міндетті төлқұжат. АҚШ-қа негізделген сатып алушы үшін тікелей талап болмаса, ол өндіруші жоғары халықаралық стандарттарға сәйкес келетін күшті көрсеткіш ретінде қызмет етеді.

Соңында, Fda (Тамақ және дәрі-дәрмектер) реттеледі Медициналық маскалар Америка Құрама Штаттарында. Біз талқыладық, Хирургиялық маскалар қарастырылады II класс медициналық мақсаттағы бұйымдар және қажет Fda әдетте 510 (k) арқылы Premarket хабарламасы. Бұл процесс, ең болмағанда, ең болмағанда, ең болмағанда қауіпсіз және тиімді, бұл заңды күші жойылған құрылғы ретінде, ол Premarket мақұлданбайды. -Ға Хирургиялық N95 респираторлары, олар екеуі де қажет Ниош мақұлдау және Fda Тазарту. Жеткізушінің тексеруі Fda Тіркеу және өнімді рәсімдеу - бұл сіздің сараптама процесінде келісілмеген қадам. Сенімді жеткізуші сұрау нөмірлері мен 510 (k) рұқсат қағаздарын сұрау бойынша ұсынады. Бұл сертификаттар - бұл сіздің сапасыз және реттеушілікке сәйкес келмеуіңіз.

Есте сақтау үшін негізгі жолдар

Сіз медициналық емдеудің күрделі әлемін басқарған кезде маска жіне респиратор сатып алу, осы маңызды тармақтарды ескеріңіз:

• Функциясы: A Хирургиялық маска Басқаларды қорғайды -ден та киім тамшыларды бұғаттау арқылы. В N95 респираторы қорғайды киім -ден қоршаған орта Airborne бөлшектерін сүзу арқылы.
• Fit - бұл тыныс алушы үшін бәрі: В N95 респираторы тығыз мөрі жоқ тиімсіз. А сәйкес келуДәлеттік тестілеуден расталған, уәде етілген қорғау деңгейіне жету үшін өте маңызды.
• Реттеушілеріңізді біліңіз: АҚШ-та, Fda реттейді Хирургиялық маскалар медициналық мақсаттар ретінде, ал Ниош Тыныс алушылардың сүзуімен куәландырады. Хирургиялық n95s екеуінің де стандарттарына сәйкес келуі керек.
• Клапандар жұбанышқа арналған, емханалар емес: Респираторлар бірге дем шығару клапандары қорғаңыз киім Бірақ олардың айналасы емес. Олар әдетте жарамсыз Денсаулық сақтаудың параметрлері мұнда көзді басқару өте маңызды.
• Тексеру, сенбеңіз: Халықаралық деңгейде бағалаған кезде, ISO 13485, CE белгісі сияқты сертификаттарды сұраңыз және тексереді және Fda Тазарту. Сапа мен қарым-қатынасқа басымдық беретін мөлдір жеткізушілермен серіктес.
• Масканы тәуекелге сәйкестендіріңіз: Тирек тәсілді қолданыңыз. Акциялар стандарты Медициналық маскалар Жалпы пайдалану және резерв үшін N95 респираторлар Қауіпсіздікті қамтамасыз ету және шығындарды тиімді басқару үшін қауіпті, аэрозольді өндіретін процедуралар үшін.