Ntuziaka kacha mma maka mkpuchi ihu na ndị na-eku ume N95 na nlekọta ahụike - ZhongXing

N'ụwa nke ịzụ ahịa ọgwụ, ihe ole na ole dị mkpa ma gbagwojuru anya ka ihu ihe nkpuchi. Site na nke dị mfe ihe nkpuchi ịwa ahụ ka a ukwuu pụrụ iche Igwe eji eku ume n95, Ịghọta nuances abụghị nanị maka nnabata-ọ bụ maka ichebe ndụ. Dịka onye njikwa ịzụ ahịa, ị nọ n'ihu ụzọ nke ị nweta ihe, na mkpebi ndị ị na-eme na-emetụta ma ndị ọrịa na ndị ọrịa. nlekọta ahụike ndị ọkachamara. Ntuziaka a bụ maka gị. Dị ka Allen, onye na-emepụta ihe nwere ihe karịrị afọ iri nke ahụmahụ na-emepụta ihe ndị a pụrụ iji ọgwụ eme ihe maka ahịa ụwa dị ka USA na Europe, achọrọ m ịkwụsị mgbagwoju anya ahụ. Anyị ga-enyocha ihe dị iche ụdị ihe nkpuchi, dekọọ ụkpụrụ ndị ahụ, wee nye nghọta ndị nwere ike ime iji nyere gị aka ị nweta ntụkwasị obi. Nke a abụghị naanị edemede ọzọ; ọ bụ anya n'azụ ákwà mgbochi site n'echiche ụlọ ọrụ mmepụta ihe, nke e mere iji zaa ajụjụ gị kachasị mkpa.

Kedu ihe bụ ezigbo ọdịiche dị n'etiti ihe mkpuchi ịwa ahụ na ihe iku ume N95?

Na nlele mbụ, a ihe nkpuchi ịwa ahụ na ihe Igwe eji eku ume n95 nwere ike ịdị ka nke a, mana ọrụ ha, atụmatụ ha, na ojiji ha bu n'obi were dị iche iche. A ihe nkpuchi ịwa ahụ bụ ihe na-adịghị mma, mkpofu ngwaọrụ na-emepụta a ihe mgbochi anụ ahụ n'etiti ọnụ na imi nke onye na-eyi na ihe ndị nwere ike imerụ ahụ na gburugburu ebe dị nso. Ebumnuche ya bụ igbochi nnukwu urughuru droplet nnyefe, dị ka splashes ma ọ bụ sprays, na-echebe ndị ọzọ na iku ume ikuku nke onye nwe. A na-eme ihe mkpuchi ịwa ahụ nke na-abụghị kpara akwa na-ejikarị na akpali mmasị gburugburu n'oge ọgwụ usoro ka chebe ma onye ọrịa na ọkachamara ahụike sitere na nyefe nke microorganisms, mmiri ara, na partculate ihe. Otú ọ dị, n'ihi adịghị mma, a na-enwekarị a oghere n'etiti n'ọnụ ihe nkpuchi na ihu, nke pụtara na ọ naghị enye nchebe zuru oke site na iku ume obere ikuku irighiri ihe.

A Igwe eji eku ume n95, n'aka nke ọzọ, bụ a iku ume ngwaọrụ nchebe emebere iji nweta oke nso ihu dabara adaba na nke ukwuu ịrụ ọrụ nke ọma filtration nke ikuku irighiri ihe. Nhọpụta "N95" pụtara na mgbe ejiri nlezianya nyochaa ya, ndị respirator na-egbochi opekata mpe pasentị 95 nke ụmụ irighiri ihe nnwale (0.3 micron). Nke a na-eme Igwe eji eku ume n95 dị irè megide ma nnukwu na obere ahụ. N'adịghị ka a ihe nkpuchi ịwa ahụ, ihe Igwe eji eku ume n95 emebere ya ka ọ mechie ihu ya nke ọma, na-amanye ikuku ikuru ume na ikupu ka ọ gafee ya nyo ihe. Akara siri ike a dị oke mkpa maka ịrụ ọrụ ya. N'ihi nke a, a na-ewere ya dị ka ihe nchebe onwe onye (PPE) bu n'obi eji echebe nke onye na-eyi site na ikpughe ụmụ irighiri ihe ikuku na-emerụ ahụ.

N'ikwu ya n'ụzọ dị mfe, a ihe nkpuchi ịwa ahụ na-echebe gburugburu ebe obibi si nke onye na-eyi, mgbe a Igwe eji eku ume n95 na-echebe ndị onye na-eyi si gburugburu ebe obibi. Dịka onye njikwa ịzụ ahịa, ịghọta ihe dị iche a bụ nzọụkwụ mbụ n'ịhụ na a na-enye ụlọ ọrụ gị n'ụdị kwesịrị ekwesị. ihe nkpuchi maka ọrụ ziri ezi. Ị gaghị eji usoro dị mfe ihe nkpuchi n'oge usoro aerosol na-emepụta, na ị gaghị achọ ihe dị oke ọnụ N95 maka onye ọbịa na-aga n'okporo ụzọ. Ime nhọrọ ziri ezi na-ebuli nchekwa yana jikwaa ụgwọ ọrụ nke ọma.

Kedu ka esi ahazi ihe mkpuchi ahụike na ntọala nlekọta ahụike dị iche iche?

Iwu nke ihe mkpuchi ahụike bụ akụkụ dị oke egwu nke na-emetụta nchekwa onye ọrịa na onye na-eweta ya, ọ na-agbanwe nke ukwuu dabere n'ụdị nke ihe nkpuchi na nke ntọala. N'ime U.S., Nchịkwa nri na ọgwụ (FDA) na National Institute for Safety and Health Ọrụ (National Institute for Occupational Safety and Health).NIOSH), akụkụ nke CDC, bụ isi ozu na hazie ngwaahịa ndị a. Ọ bụ sistemụ abụọ nwere ike ịgbagwoju anya, mana ọ na-ahụ na nke ọ bụla ihe nkpuchi na-ezute ụkpụrụ arụmọrụ akọwapụtara maka iji ya eme ihe. Maka ndị ọkachamara n'ịzụ ahịa, nke a abụghị naanị teepu uhie; ọ bụ mmesi obi ike nke ịdị mma na nchekwa gị.

Ihe mkpuchi ịwa ahụdịka ọmụmaatụ, ndị na-achịkwa FDA dị ka ngwaọrụ ahụike klaasị II. Ha ga-emezurịrị ihe achọrọ maka ihe mgbochi mmiri mmiri nchebe na filtration arụmọrụ. Nke FDA's iwu n'okpuru 21 CFR 878.4040 na-akọwapụta ụkpụrụ maka ndị a usoro ahụike masks. A na-anwale ha maka ihe ndị dị ka arụmọrụ filtration bacterial (BFE), arụmọrụ filtration particulate (PFE), mgbochi mmiri, na ire ọkụ. Nke a na-emesi ike ihe nkpuchi nwere ike iguzogide mwụsa ọbara ma ọ bụ ihe ndị ọzọ na-efe efe n'oge usoro. A ihe nkpuchi ya bu FDA-kpochara na-enye gị obi ike na enyochala ya maka nchekwa na ịdị irè maka iji na a ntọala ahụike. Ndị a bụ ụdị ọkọlọtọ ihe mkpuchi ihu ahụike 3-ply nwere oghere ntị nke dị mkpa maka nlekọta ndị ọrịa n'ozuzu na njikwa ọrịa.

Nzacha ihe respirators ihu (FFRs), dị ka N95s, na-achịkwa dị iche iche. Ọ bụrụ na e mere ha maka iji ụlọ ọrụ izugbe (dị ka ihe owuwu), a na-elekọta ha NIOSH n'okpuru 42 CFR Nkeji 84. NIOSH na-anwale ma na-akwado na ndị na-eku ume ndị a na-ezute nzacha kacha nta na ụkpụrụ ihe owuwu. Otú ọ dị, mgbe a Igwe eji eku ume n95 bu n'obi ka o were na a ntọala ahụike iji chebe megide airborne pathogens, ọ ga-egbo mkpa nke ha abụọ NIOSH na nke FDA. A na-akpọ ngwaọrụ ndị a nwere asambodo abụọ dị ka ịwa ahụ N95 respirators. Ha na-enye nchebe iku ume nke ihe N95 na mgbochi mmiri mgbochi nchebe nke a ihe nkpuchi ịwa ahụ.

Ị nwere ike ịkọwa ọrụ NIOSH na FDA na nkwenye nkpuchi?

Ịghọta ọrụ dị iche iche nke NIOSH na nke FDA bụ ihe kachasị mkpa maka onye njikwa ịzụ ahịa ọ bụla na-enweta nchebe iku ume. Chee echiche banyere ha dị ka ndị ọkachamara abụọ dị iche iche na-ahụ na ngwaahịa dị mma ma dị irè site n'akụkụ abụọ dị iche iche. Ụlọ ọrụ National Institute for Nchekwa ọrụ na ahụike (NIOSH) bụ ụlọ ọrụ nyocha lekwasịrị anya na nchekwa ndị ọrụ. Ọrụ ya bụ isi gbasara ndị na-eku ume bụ ịnwale ma gosi na ha na-arụ ọrụ siri ike, filtration, na ụkpụrụ arụmọrụ. Mgbe ị hụrụ a NIOSH nkwado na ihe Igwe eji eku ume n95, ọ pụtara na ihe nkpuchi a nwalere nke ọma iji hụ na ọ na-enyocha ma ọ dịkarịa ala 95% nke ụmụ irighiri ihe na-abụghị mmanu ikuku. Asambodo a bụ maka ichebe onye ọrụ — na nke a, nke nlekọta ahụike ọkachamara.

Nchịkwa nri na ọgwụ (FDA), n'aka nke ọzọ, na-achịkwa ihe mkpuchi ahụike na ngwaọrụ iji hụ na ha dị mma ma dị irè maka ahụike ọha. Maka a ihe nkpuchi ịwa ahụ ma ọ bụ a ịwa iku ume N95, nke FDAmmasị bụ iji ya dị ka ngwaọrụ ahụike. Nke FDA na-enyocha ngwaahịa ndị a site na a ngosi premarket [510 (k)] nrubeisi iji chọpụta ma ọ bụrụ na ha adịghị mma maka ojiji na ahụike ntọala nlekọta. Nke FDANchapụta 's na-elekwasị anya na ihe ndị dị ka nguzogide mmiri, biocompatibility (ịhụ na ihe ndị ahụ agaghị akpasu akpụkpọ ahụ iwe), na ire ọkụ. Nke FDA'ọrụ bụ hazie nke ihe nkpuchi dị ka ihe mgbochi iji chebe onwe gị pụọ na splashes, sprays, na nnukwu ụmụ irighiri mmiri irighiri mmiri, nke dị oke mkpa n'oge ịwa ahụ. usoro iji chebe ma onye ọrịa na onye na-enye ya.

Yabụ, iji chịkọta:

• NIOSH na-akwado na respirator' ike nyo irighiri ihe ikuku na-ebu iji chebe ihe onye na-eyi.
• FDA kpocha a ihe nkpuchi ịwa ahụ ma ọ bụ ịwa iku ume N95 maka iji ya dị ka ngwaọrụ ahụike, na-elekwasị anya n'ikike ya ime ihe dịka a ihe mgbochi mmiri.

A ọkọlọtọ ulo oru Igwe eji eku ume n95 naanị mkpa NIOSH nkwado. Ma a ịwa iku ume N95 mkpa ha abụọ NIOSH nkwado maka ike filtration ya na FDA mkpochapụ maka iji ya dị ka ngwaọrụ ịwa ahụ na-eguzogide mmiri. Dị ka onye zụrụ, ọ bụrụ na ị chọrọ a respirator maka ime ụlọ ịwa ahụ ma ọ bụ ntọala ndị ọzọ nwere ihe ize ndụ nke ikpughe mmiri, ị ga-achọrịrị a ihe nkpuchi nke nwere ma nzere.

Kedu ihe kpatara ịdị mma nke ọma ji dị oke egwu maka iku ume N95?

A Igwe eji eku ume n95 bụ naanị dị irè dị ka akara ya. Mgbe nyo emebere usoro mgbasa ozi iji gbochie ma ọ dịkarịa ala 95% nke ụmụ irighiri ihe, a na-emebi oke nchekwa a kpamkpam ma ọ bụrụ na ikuku nwere ike ịgbasa gburugburu. n'ọnụ ihe nkpuchi. Nke a bụ otu kacha mkpa dị iche n'etiti a respirator na ọkọlọtọ ihe nkpuchi ihu. A ihe nkpuchi ịwa ahụ na-ekpuchi ihu na-adịghị mma, mana a Igwe eji eku ume n95 emebere ya maka a nso ihu dabara adaba. Enweghị akara siri ike a, ikuku emerụ emerụ ga-eso ụzọ nke nguzogide kacha nta, na-agafe na nyo na ịbanye mpaghara iku ume nke onye nwe ya site na oghere. Nke a na-emegide nzube nke iyi akwa nzacha dị elu respirator.

Imezu a kwesịrị ekwesị dabara gụnyere ọtụtụ usoro. Nke mbụ, nke respirator ga-abụrịrị nha na ọdịdị ziri ezi maka ihu onye ọrụ. Ọ bụghị ihu niile bụ otu, ya mere ọtụtụ ndị na-emepụta ihe na-enye ụdị dị iche iche na nha. Nke abụọ, ndị onye na-eyi a ga-azụrịrị ka esi etinye ya nke ọma ma wepụ ya ihe nkpuchi. Nke a na-agụnye ịgbagọ imi imi iji kwekọọ na akwa mmiri nke imi na ọnụ mpaghara na ịhụ na edobere eriri ndị ahụ nke ọma. N'ikpeazụ, maka oru jiri na U.S., OSHA chọrọ ka ndị ọrụ gafee ule dabara adaba. Nke a bụ usoro a na-ahụ anya nke na-enyocha maka ntapu gburugburu akara. Ihe ndị dị ka ntutu ihu nwere ike itinye aka na akara ahụ, na-eme ka ule dabara adaba na-agaghị ekwe omume ma mee ka ahụ respirator adịghị arụ ọrụ.

Dịka onye njikwa ịzụ ahịa, ọrụ gị ga-agafe karịa ịzụrụ ihe N95s. Ọ bụ maka ịhụ na nzukọ gị nwere mmemme nchebe iku ume zuru oke. Nke a pụtara inye dị iche iche respirator ụdị iji nabata ụdị ihu dị iche iche na ịkwado ọzụzụ dị mkpa na ụkpụrụ nnwale dabara adaba. Dị ọnụ ala Igwe eji eku ume n95 nke na-adabaghị onye ọ bụla abụghị ihe efu; ọ bu ibu. Gị na ndị na-ebubata gị okwu gbasara ụdị nha na ụdị dị iche iche ha na-enye bụ akụkụ bụ isi nke ịzụrụ ihe ọmụma. Onye nrụpụta a pụrụ ịdabere na ya kwesịrị inwe ike ịnye nkọwa zuru ezu yana kwado mmemme nleba anya nke akụrụngwa gị.

Gịnị bụ ịwa ahụ N95 respirators na kedu mgbe ha dị mkpa?

A Igwe iku ume N95 ịwa ahụ bụ ngwakọ mmeri nke ihe mkpuchi ahụike, na-enye nchebe kachasị elu na-achọ ntọala nlekọta ahụike. Ọ na-ejikọta atụmatụ nke ọkọlọtọ Igwe eji eku ume n95 ya na ndị a ihe nkpuchi ịwa ahụ. Nke a pụtara na ọ bụghị naanị na ọ na-enye nchebe iku ume nke NIOSH kwadoro megide ụmụ irighiri ikuku na-ebu ma ọ bụkwa FDA-kpochara dị ka a Klas II ngwaọrụ ahụike maka iguzogide ntinye mmiri. Chee ya dị ka ihe N95 na-eyi uwe mmiri ozuzo. E mere ya ka chebe ma onye ọrịa na ọkachamara ahụike (HCP) n'oge usoro ebe enwere nnukwu ihe ize ndụ nke ma nje ikuku na-efe efe ma ọ bụ ịgbasa ọbara na mmiri ara.

Ihe iku ume nwere ebumnuche abụọ bụ kpọmkwem ezubere maka ojiji na gburugburu ebe ịmụ nwa na nchebe sitere na ikuku na mmiri dị oke mkpa. Nke a na-agụnye ime ụlọ ọrụ, ngalaba mberede n'oge nlekọta trauma, na n'oge usoro aerosol na-emepụta maka ndị ọrịa nwere ọrịa a maara ma ọ bụ nke a na-enyo enyo, dị ka intubation ma ọ bụ bronchoscopy. Nke mgbasa nke COVID-19 wetara mkpa nke Ịwa ahụ N95 na-elekwasị anya nke ọma, ebe ọ na-enye nchebe zuru oke megide nje a na-ebute site na ma ụmụ irighiri mmiri na ikuku ikuku. Nke ihe mgbochi mmiri ma ọ bụ arụmọrụ filtration A na-anwale nke ọma n'ime ihe mkpuchi ndị a iji hụ na ha na-enye ọta a pụrụ ịdabere na ya.

Mgbe ị na-emepụta ihe, ọ dị mkpa iji nyochaa na a ihe nkpuchi ahịa dị ka a"Ịwa ahụ N95" ha abụọ kwadoro ya n'ezie NIOSH na nke FDA. Ị ga-enwe ike ịchọta a NIOSH nọmba nkwado na respirator n'onwe ya (dịka ọmụmaatụ, TC-84A-xxxx) wee gosi na ekpochapụla ya. FDA n'okpuru koodu ngwaahịa MSH. Ịrụ ọrụ na onye na-ebubata ihe na-enweghị atụ nke nwere ike ịnye akwụkwọ a n'egbughị oge bụ enweghị nkwekọrịta. Ọ bụ ezie na respirators ndị a dị oke ọnụ, ha bụ akụkụ dị mkpa PPE na nnukwu ihe ize ndụ ntọala nlekọta, na imebi àgwà ha abụghị nhọrọ.

Ọkụ na-ekuku ume na ikuku iku ume na-emebi nchekwa na ntọala ụlọ ọgwụ?

valvụ iku ume na a respirator bụ njirimara emebere maka nkasi obi, mana ha nwere mmetụta dị ịrịba ama maka ojiji na a ntọala ahụike. A valvụ bụ flap otu ụzọ na-emepe mgbe onye na-eyi na-eku ume, na-ekwe ka ikuku na-ekpo ọkụ na nke mmiri gbapụ ngwa ngwa. Nke a na-eme respirator na-adaba adaba na-eyi ogologo oge ma na-ebelata okpomọkụ n'ime ihe nkpuchi. Maka ndị ọrụ mmepụta ihe, dị ka ndị na-ewu ụlọ ma ọ bụ ndị na-emepụta ihe, nke a bụ ihe dị egwu. Agbanyeghị, na ọnọdụ ahụike, ọkachasị maka njikwa isi mmalite, otu ahụ valvụ na-aghọ nnukwu nsogbu.

Isi ihe bụ na valvụ iku ume na-enye ohere ka a chụpụ ụmụ irighiri mmiri iku ume na-adịghị mma nke onye nwe ya ozugbo na gburugburu ebe obibi. Mgbe valvụ adịghị emebi nchebe nke onye na-eyi respirator, ọ na-agbagha kpamkpam ebumnuche nkpuchi iji gbochie onye na-eyi site n'ịgbasa nje ndị ọzọ. N'ime ubi na-adịghị mma ma ọ bụ mgbe ị na-elekọta ndị ọrịa na-adịghị ahụkebe, nke a bụ ihe egwu na-adịghị anabata. N'oge COVID 19 oria ojoo, na CDC akwadoro nke ọma megide iji respirators na valvụ iku ume maka njikwa isi iyi, dịka ha na-eme obere ihe nyere aka belata mgbasa nke nje site na onye bu oria.

Ya mere, ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ ihe niile ntọala nlekọta ahụike, respirators na valvụ iku ume adịghị mma. Mgbe ị yiri ihu ihe nkpuchi n'ụlọ ọgwụ ma ọ bụ ụlọ ọgwụ, ihe mgbaru ọsọ bụ ụzọ abụọ: chebe onwe gị ma chebe ndị nọ gị gburugburu. A valvụ respirator naanị na-emezu ebumnuche mbụ. Dịka onye njikwa ịzụ ahịa, nke a bụ nkọwa dị oke mkpa ị ga-elele. Ọ gwụla ma ị na-azụta maka nkenke oru ọrụ ebe njikwa isi iyi abụghị ihe na-echegbu (nke dị ụkọ na nlekọta ahụike), ị kwesịrị ị na-ahọrọ mgbe niile N95s ma ọ bụ ndị ọzọ respirators na-enweghị a valvụ. Nke a na-ekweta na ị na-enye mma nchebe maka gburugburu nlekọta ahụ dum.

Kedu ihe m kwesịrị ịchọ mgbe m na-enweta ihe mkpuchi ahụike sitere na mba ofesi?

Isi mmalite ihe mkpuchi ahụike site na onye na-emepụta ihe na mba dị ka China nwere ike ịba uru dị ukwuu n'ihe gbasara ọnụ ahịa na olu, ma ọ chọrọ ịdị uchu na atụmatụ doro anya. Dịka onye nwe ụlọ mmepụta ihe, a na m agwa ndị njikwa ịzụ ahịa dịka gị okwu kwa ụbọchị, amakwaara m nchegbu gị. Isi ihe bụ ịkwaga karịa ọnụahịa ma lekwasị anya na mmekorita na nkwenye. Nke mbụ, chọọ nghọta na akwụkwọ. Onye nrụpụta ama ama ga-enye gị asambodo ISO 13485 ngwa ngwa (maka sistemụ njikwa akụrụngwa ahụike), akwụkwọ akara CE (maka ahịa ndị Europe), yana ihe ọ bụla dị mkpa. FDA akwụkwọ ndebanye aha ma ọ bụ mkpochapụ. Adịla nanị na-ewere okwu ha maka ya; jụọ maka akwụkwọ ndị ahụ ma mara otu esi enyocha ha.

Nke abụọ, nkwukọrịta bụ ihe niile. Otu n'ime isi ihe mgbu kachasị m na-anụ bụ nkwurịta okwu na-adịghị mma. Ịchọrọ onye na-ebubata ya na ndị na-anabata ndị ahịa na-asụ Bekee na ndị na-akwado nke na-aghọta ihe ọrụ nka na iwu chọrọ. Jụọ ha ajụjụ zuru ezu gbasara usoro mmepụta ha, nlele njikwa mma, yana usoro nchọta batch. Ha nwere ike ịgwa gị kpọmkwem ụdị akụrụngwa bara n'ime ya ihe nkpuchi ị na-azụ? Ezigbo onye mmekọ nwere ike. Ọkwa nkọwa a dịkwa oke mkpa maka nhazi ngwa ngwa. Kwurịtara oge ụzọ, nhọrọ mbupu, na usoro ịkwụ ụgwọ n'ihu iji zere igbu oge nke nwere ike ime ka akụrụngwa gị dị ụkọ.

N'ikpeazụ, tụlee ngwaahịa ahụ n'onwe ya. Rịọ ihe nlele tupu itinye nnukwu usoro. Mgbe ị nwetara ha, nyochaa àgwà ha. Lelee welds na loops ntị, mmetụta nke akwa na-eku ume, na iguzosi ike n'ezi ihe nke imi imi. Tulee ya na a ihe nkpuchi ị maara ma tụkwasị obi. Ọ na-adị mkpọnwụ? Onwere isi isi? Obere nkọwa ndị a nwere ike ịbụ ihe na-egosi okwu njikwa ogo ka ukwuu. Ị nweta site na esenidụt bụ maka iwulite ntụkwasị obi. Ọ bụ mmekorita ebe akụkụ abụọ ahụ na-erite uru site na idoanya, ịdị mma, na nkwurịta okwu mepere emepe. Ma ị na-achọ uwe mpụ iche dị elu ma ọ bụ dị mfe ihe nkpuchi ihu, ụkpụrụ ndị a nke ịdị uchu na-emetụta mgbe niile.

Kedu ka ọrịa COVID-19 siri gbanwee ọdịdị ihu igwe maka ihu?

Nke COVID 19 oria ojoo bu ihe omume seismic nke meghariri nghota zuru uwa na ojiji nke ihe nkpuchi ihu. Tupu 2020, n'ọtụtụ mba ọdịda anyanwụ, ihe nkpuchi-eyi bụ nke ukwuu naanị ntọala nlekọta ahụike. Ọrịa ọjọọ ahụ gbanwere ihe nkpuchi n'ime akara ngosi zuru oke nke ahụike ọha na ọrụ ọha, nke ndị ahụ na-eyi ọha ọha kwa ụbọchị. Ọchịchọ a na-enwetụbeghị ụdị ya mere ka ọ bụrụ nnukwu nsogbu n'usoro ọkọnọ zuru ụwa ọnụ, na-ekpughe adịghị ike ma na-eduga n'ịbawanye n'ichepụta ọhụrụ, ma nke ziri ezi na nke aghụghọ. Maka ndị ọkachamara n'ịzụ ahịa, ahịa ahụ ghọrọ ebe ọgba aghara nke acronyms ọhụrụ (KN95, FFP2), ndị na-ebubata ngwaahịa anaghị akwado, yana ngwaahịa adịgboroja.

Otu n'ime mgbanwe kachasị mkpa bụ itinye uche na njikwa isi iyi. Ozi ahụike ọha bụ isi wee bụrụ na iyi a ihe nkpuchi abụghị naanị maka nchekwa onwe, kama maka ichekwa obodo. Nke a buliri mkpa ọ dị ọbụna dị mfe akwa mkpuchi ma ọ bụ usoro ihe nkpuchi n'ibelata mgbasa nke COVID-19. Nke CDC na ụlọ ọrụ ahụike ndị ọzọ nyere ntuziaka zuru ezu maka otu esi eme ya yiri ihu na-ekpuchi nke ọma, gụnyere ndụmọdụ ka melite dabara nke ịwa ahụ na akwa mkpuchi site n'ịkpọkọ loops ntị ma ọ bụ iji ihe nkpuchi. Ọrịa ọjọọ ahụ mere ka ọchịchị onye kwuo uche ya ihe nkpuchi, ma o mekwara ihe ọmụma oghere nke hapụrụ ọtụtụ ndị na-azụ ahịa na ọbụna ụfọdụ ndị ọkachamara mgbagwoju anya banyere ụdị nkpuchi dị iche iche.

Site n'ichepụta na ịzụ ahịa, ọrịa na-efe efe mere ka e nwee mgbanwe ngwa ngwa. Anyị hụrụ ikike iji ihe mberede (EUAs) sitere na FDA inye ohere maka ojiji nke na-abụghị omenala respirators, dị ka KN95 sitere na China, in nlekọta ahụike ntọala mgbe N95s dị ụkọ. Nke a gosipụtara mkpa ọ dị ịghọta ụkpụrụ mba ụwa. O mesiri ike mkpa dị oke mkpa maka nkwenye nnyemaka ọkọnọ siri ike. Ọgba aghara ahụ kụziiri anyị na ịdabere n'otu ebe ma ọ bụ mpaghara dị ize ndụ yana inwe mmekọrịta n'etiti ndị nrụpụta ntụkwasị obi, ndị na-emepụta akwụkwọ ikike bara uru. Ihe nketa nke COVID 19 bụ ahịa nke maara nke ọma, na-aghọtakwu ihe, ma na-achọwanye mma na nghọta na ya PPE.

Ihe mkpuchi akwa ma ọ bụ ihe mkpuchi usoro ọkọlọtọ dabara adaba maka ịtọ ntọala nlekọta ahụike?

Kwesịrị ekwesị nke a akwa mkpuchi ma ọ bụ usoro ọkọlọtọ ihe nkpuchi dabere kpamkpam na ọrụ a kapịrị ọnụ yana ọkwa ihe egwu dị n'ime ntọala nlekọta ahụike. A akwa mkpuchi bụ isi ngwaọrụ njikwa isi iyi maka ọha ọha. Mgbe a dabara nke ọma akwa mkpuchi nwere ike nyere aka belata mmịpụta nke ụmụ irighiri mmiri iku ume sitere na onye na-eyi, ọ na-enye obere nchebe na onye na-eyi site n'ikuku ezigbo ahụ ma ọ bụ aerosols. N'ihi nke a, a na-ewere nkpuchi akwa adịghị mma maka ndị ọkachamara ahụike na-enye nlekọta ndị ọrịa. Ha enweghị stringent filtration na ụkpụrụ mgbochi mmiri chọrọ ihe mkpuchi ahụike.

Usoro ọkọlọtọ ihe mkpuchi ahụike, nke bụ ụdị nke ihe nkpuchi ịwa ahụ, bụ akụkọ dị iche. Ha bụ isi n'ime nlekọta ahụike. Ndị a mkpofu ihe nkpuchi bụ FDA na-achịkwa ma mebere ya iji nye ihe mgbochi megide ụmụ irighiri mmiri na splashes. Ha dabara nke ọma maka ọtụtụ ọrụ dị iche iche, dị ka nyocha n'ozuzu, njem ndị ọrịa, na iji n'akụkụ ọnụ ụlọ ọgwụ iji kwalite njikwa isi mmalite. Ha na-enye nguzozi dị mma nke nchebe na iku ume maka ọnọdụ ndị dị ala. Otú ọ dị, ha bụ ọ bụghị a respirator. Ha anaghị etolite akara siri ike ma anaghị enye nchebe a pụrụ ịdabere na ya megide iku ume obere nje na-efe efe.

Ya mere, iwu nke isi mkpịsị aka bụ dakọtara na ihe nkpuchi n'ihe ize ndụ.

• Ihe mkpuchi akwa: Ọ bụghị maka ojiji ụlọ ọgwụ nke HCP.
• Usoro/ihe mkpuchi ịwa ahụ: Kwesịrị ekwesị maka njikwa isi iyi na nchebe megide ụmụ irighiri mmiri na ọnọdụ ụlọ ọgwụ dị ala. Ihe dị mkpa maka ichebe ndị ọrịa site na ikuku nke onye na-enye ya n'oge usoro adịghị mma.
• Igwe eji eku ume n95: Achọrọ maka nchebe megide irighiri ikuku, ọkachasị n'oge usoro mmepụta ikuku.

Maka onye njikwa ịzụ ahịa, nke a pụtara idobe ngwa ahịa nwere oke. Ị chọrọ a pụrụ ịdabere na ọkọnọ nke elu-edu ihe mkpuchi ihu ịwa ahụ maka kwa ụbọchị ojiji, n'akụkụ a ngwaahịa nke NIOSH-kwadoro Ndị na-eku ume N95 maka ọnọdụ dị oke egwu. Ọ bụ maka inwe ngwá ọrụ kwesịrị ekwesị maka ọrụ ahụ iji hụ nnabata na nchekwa.

Asambodo ịnyagharị: Kedu ihe ISO, CE na FDA pụtara n'ezie maka ịzụrụ ihe mkpuchi gị?

Maka onye njikwa ịzụ ahịa, asambodo bụ asụsụ ntụkwasị obi gị. Ha bụ ebumnobi na-egosi na ngwaahịa na-emezu ụkpụrụ eguzobere. Ka anyị kọwapụta ihe ndị a na-ahụkarị ị ga-ezute mgbe ị na-achọ ihe mkpuchi ahụike.

ISO 13485 bụ ọkọlọtọ mba ụwa maka usoro njikwa mma maka nrụpụta ngwaọrụ ahụike. Mgbe ụlọ ọrụ dị ka nke m nwetara asambodo ISO 13485, ọ pụtara na anyị egosipụtala ikike anyị ịnye ngwaọrụ ahụike nke na-ezute ndị ahịa na ihe ndị chọrọ iwu. Ọ bụghị asambodo ngwaahịa; ọ bụ asambodo usoro. Ọ na-agwa gị onye nrụpụta nwere sistemu siri ike maka imewe, mmepụta, traceability na njikwa ihe egwu. Nke a bụ mmesi obi ike gị ntọala nke ikike na ntụkwasị obi nke onye na-ebubata ngwaahịa maka ngwaahịa niile, site na a ihe nkpuchi ihu na ihe mgbagwoju anya dị ka ọgwụ mmiri njikọ tubes.

Akara CE bụ akara asambodo nke na-egosi ndakọrịta na ụkpụrụ ahụike, nchekwa na nchekwa gburugburu maka ngwaahịa ndị a na-ere n'ime Mpaghara Economic European (EEA). Maka a ihe nkpuchi ịwa ahụ ma ọ bụ respirator, Akara CE na-egosi na enyochala ngwaahịa a ka ọ mezuo ntuziaka ma ọ bụ ụkpụrụ EU dị mkpa (dị ka Iwu ngwaọrụ ahụike ma ọ bụ iwu mkpuchi ngwa nkeonwe). Ọ bụ paspọtụ amanyere iwu maka ngwaahịa na-abanye n'ahịa EU. Maka onye na-azụ ahịa dabere na US, ọ bụ ezie na ọ bụghị ihe achọrọ kpọmkwem, ọ na-eje ozi dị ka ihe ngosi siri ike na onye nrụpụta na-agbaso ụkpụrụ mba ụwa dị elu.

N'ikpeazụ, ndị FDA (Nri na ọgwụ nchịkwa) na-achịkwa ihe mkpuchi ahụike na United States. Dị ka anyị tụlere, ihe mkpuchi ịwa ahụ na-atụle Klas II ngwaọrụ ahụike ma chọọ FDA mkpochapụ, na-abụkarị site na 510 (k) ngosi premarket. Usoro a na-egosi na ngwaọrụ ahụ dị ma ọ dịkarịa ala dị mma ma dị irè dị ka ngwaọrụ a na-ere ahịa n'ụzọ iwu kwadoro nke na-abụghị n'okpuru nkwado premarket. Maka Ihe iku ume N95 ịwa ahụ, ha chọrọ ma NIOSH nkwado na FDA mkpochapụ. Nyochaa nke onye na-ebubata ya FDA ndebanye aha na mkpochapụ ngwaahịa bụ usoro enweghị nkwekọrịta na usoro ịdị uchu gị. Onye na-eweta ntụkwasị obi ga-enye nọmba ndebanye aha ha na akwụkwọ ikike 510 (k) mgbe achọrọ ya. Asambodo ndị a bụ ọta gị megide ịdị mma adịghị mma yana enweghị usoro iwu.

Isi ihe ị ga-echeta

Ka ị na-agagharị ụwa mgbagwoju anya nke ahụike ihe nkpuchi na respirator Nzụta, buru isi ihe ndị a dị mkpa n'uche:

• Ụdị Arụ Ọrụ: A ihe nkpuchi ịwa ahụ na-echebe ndị ọzọ si nke onye na-eyi site na igbochi ụmụ irighiri mmiri. A Igwe eji eku ume n95 na-echebe ndị onye na-eyi si gburugburu ebe obibi site na nzacha ikuku.
• Fit bụ ihe niile maka iku ume: A Igwe eji eku ume n95 adịghị arụ ọrụ na-enweghị akara siri ike. A kwesịrị ekwesị dabara, nke a nwalere site na ule dabara adaba, dị oke mkpa maka iru ọkwa nchekwa nke ekwere na ya.
• Mara ndị na-achị gị: Na US, ndị FDA na-achịkwa ihe mkpuchi ịwa ahụ dị ka ngwaọrụ ahụike, mgbe NIOSH na-akwado arụmọrụ filtration nke respirators. Ịwa ahụ N95s ga-ezute ụkpụrụ nke abụọ.
• Valves bụ maka nkasi obi, ọ bụghị ụlọ ọgwụ: Ndị na-eku ume ya na valvụ iku ume chebe nke onye na-eyi ma ọ bụghị ndị gbara ha gburugburu. Ha na-adịghị mma n'ozuzu ntọala nlekọta ahụike ebe njikwa isi iyi dị mkpa.
• Chọpụta, atụkwasịla obi: Mgbe ị na-achọgharị mba ụwa, chọọ ma nyochaa asambodo dị ka ISO 13485, akara CE, na FDA mkpochapụ. Soro ndị na-ebubata ihe n'ụzọ doro anya bụ ndị na-ebute ịdịmma na nzikọrịta ozi ụzọ.
• Dakọtara nkpuchi ahụ na ihe ize ndụ: Jiri usoro dị larịị. Ọkọlọtọ ngwaahịa ihe mkpuchi ahụike maka ojiji izugbe na idobere Ndị na-eku ume N95 maka nnukwu ihe ize ndụ, usoro ikuku aerosol iji hụ na nchekwa na jikwaa ụgwọ ọrụ nke ọma.