Pakaian dan kualitasnya harus sesuai untuk proses dan tingkat area kerja. Itu harus
Perhatian harus diberikan untuk memastikan mereka telah mengalami proses sterilisasi, berada dalam hal yang ditentukan
dikenakan sedemikian rupa untuk melindungi produk dari kontaminasi. Ketika jenis pakaian yang dipilih perlu memberikan perlindungan operator dari produk, itu tidak boleh membahayakan perlindungan produk dari kontaminasi. Pakaian harus diperiksa secara visual untuk kebersihan dan integritas segera sebelum dan setelah gaun. Integritas gaun juga harus ditandatangani saat keluar. Untuk pakaian yang disterilkan dan penutup mata, waktu tahan khusus dan bahwa kemasannya diperiksa secara visual untuk memastikan itu merupakan bagian integral sebelum digunakan. Pakaian yang dapat digunakan kembali (termasuk penutup mata) harus diganti jika kerusakan diidentifikasi, atau pada frekuensi yang ditentukan yang ditentukan selama studi kualifikasi. Kualifikasi pakaian harus mempertimbangkan persyaratan pengujian pakaian yang diperlukan, termasuk kerusakan pakaian yang mungkin tidak diidentifikasi dengan inspeksi visual saja.
Pakaian harus dipilih untuk membatasi pelepasan karena gerakan operator.
Deskripsi pakaian khas yang diperlukan untuk setiap tingkat kebersihan diberikan di bawah ini:
Saya. Kelas B (termasuk akses/intervensi ke kelas A): Pakaian yang sesuai yang didedikasikan untuk digunakan di bawah setelan yang disterilkan harus dipakai sebelum gaun (lihat paragraf 7.14). Sarung tangan yang disterilkan, tidak bubuk, karet atau plastik harus dipakai saat mengenakan pakaian yang disterilkan. Tutup kepala steril harus melampirkan semua rambut (termasuk rambut wajah) dan di mana terpisah dari sisa gaun, itu harus diselipkan ke leher setelan steril. Tempat steril steril dan penutup mata steril (mis. Kacamata) harus dipakai untuk menutupi dan melampirkan semua kulit wajah dan mencegah pelepasan tetesan dan partikel. Alas kaki steril yang sesuai (mis. Over-boots) harus dipakai. Kaki celana harus diselipkan di dalam alas kaki. Lengan garmen harus diselipkan ke dalam sepasang sarung tangan steril kedua di atas pasangan yang dikenakan sambil mengenakan gaun. Pakaian pelindung harus meminimalkan pelepasan serat atau partikel dan mempertahankan partikel yang ditumpahkan oleh tubuh. Pelepasan partikel dan efisiensi retensi partikel dari pakaian harus dinilai selama kualifikasi garmen. Pakaian harus dikemas dan dilipat sedemikian rupa untuk memungkinkan operator mengenakan gaun tanpa menghubungi permukaan luar pakaian dan untuk mencegah pakaian menyentuh lantai.
ii. Kelas C: Rambut, janggut, dan kumis harus ditutupi. Setelan celana tunggal atau dua potong berkumpul di pergelangan tangan dan dengan leher tinggi dan sepatu atau oversho yang didesinfeksi dengan tepat harus dipakai. Mereka harus meminimalkan pelepasan serat dan partikel.
iv. Gaun tambahan termasuk sarung tangan dan facemask mungkin diperlukan di area kelas C dan D ketika melakukan kegiatan yang dianggap sebagai risiko kontaminasi sebagaimana didefinisikan oleh CCS.
Waktu posting: Mei-29-2024